可多次直配的输液容器配药器及输液容器的制作方法

本实用新型涉及一种医疗用品，特别是一种可多次直配的输液容器配药器及输液容器。

背景技术：

如图1-5所示，目前人们输液需要使用西林瓶3所装的粉针剂时，一般是先采用针筒4从输液容器体1（图1、5中示出的为输液袋，当然，也可以是输液瓶）中抽出一些液体（如图1所示，液体一般为生理盐水、葡萄糖水等），然后将液体注入装有粉针剂的西林瓶3中（如图2所示，也可以叫粉针瓶），再摇均西林瓶3中的粉针剂，使得粉针剂药物与西林瓶3中的液体混合均匀（如图3所示），接着再通过针筒4将药液（粉针剂药物与西林瓶3中的液体形成的混合液体）抽出（如图4所示），最后将针筒4中的药液注入输液容器体1中，这样就可以将输液容器体1中的药液对人体进行输注（药液自动输送的注射方式）了。另外，对于西林瓶3所装的冻干粉针剂或水针剂等也基本是采用上述先抽出（直接抽出或通过液体混合后抽出）药物、再注入输液容器体1的方法进行混药。这种方式虽然可以将药物与输液容器体1中的液体混合，然后输送入人体，但采用这种配药方式，会存在一些问题：

1.需要重复多次混药，一般来讲，从输液容器体1中抽出液体到西林瓶3中混药往往需要重复几次才可以将全部粉针剂混入输液容器体1中。

2.首先，上述的混药操作过程比较费时、费力、费耗材，如注射器、酒精、药棉等。

3．存在安全隐患。在上述混药过程中，整个药液不是在一个密闭环境下完成的，非常容易将外面的空气注入到西林瓶3以及输液容器体1中，一般条件下空气中存在非常多的各种尘埃、病菌，混入注射药液后再进入人体，会带来非常严重的医疗事故。

4.输液容器体1接口上多次被针头穿插，在混药和输液的过程中，均有可能存在泄漏、感染的风险。

目前也有在输液袋上设有混药杯的配药结构，例如中国专利中请CN 105232329 A（专利名称：混药器、硬双接口及输液软袋），但其主要存在以下几个问题。

1.西林瓶3卡上去后，被卡死，取不出，不能再向输液容器体1中配入第二种以上的药物，对于处方需要同时注射（输注）两种以上的药物不能使用。

2.密封膜封住混药杯，使得混药杯的密封结构不保险，目前无检测密封膜与混药杯是否真正做到了密封，存在严重的安全隐患。

封口采用易撕膜，目前全球对PP材料与膜的焊接，尚无可靠的检测设备，无法保证在药品有效期内100%的密封材料。

技术实现要素：

本实用新型的目的是克服现有技术的上述不足而提供一种可多次直配的输液容器配药器及输液容器，其可以节约医务人员、节约大量消毒用品、实现“明白消费”和“明白治疗”、实现多次配药、减少二次污染和提高了使用药品人员的安全性、能适合药厂生产线生产、可保证药品在有效期的密封性。

本实用新型的技术方案是：一种可多次直配的输液容器配药器，其整体呈漏斗形，配药器包括插接咀、粉针剂配药体和穿刺针；插接咀为管状；粉针剂配药体整体呈杯形，其内腔为粉针剂药物配药腔，用于安插西林瓶，粉针剂配药体的配药腔与西林瓶的头部外形相适应，粉针剂配药体的底端与插接咀的柱形段相连接，插接咀的顶部设有隔液片，隔液片将粉针剂配药体和插接咀相隔离；插接咀的内腔为药液通道；穿刺针安装在粉针剂配药体的配药腔中；粉针剂配药体的另一端为开口端，粉针剂配药体的开口端上还连接有粉针易拉盖，粉针易拉盖与粉针剂配药体通过熔接相连接。

本实用新型进一步的技术方案是：所述的插接咀为管状包括依次相连的锥形段、阶梯段和柱形段，锥形段为插接端，阶梯段为倾斜式阶梯状。

本实用新型更进一步的技术方案是：所述的粉针剂配药体与插接咀为一体式注塑成型，粉针剂配药体的底部装有垫片，垫片为胶垫；隔液片与插接咀为一体式注塑而成的结构；粉针易拉盖为一种易拉盖，粉针易拉盖上设有粉针易拉手柄，易拉手柄为条状或环状。

本实用新型再进一步的技术方案是：所述的穿刺针包括针管和分隔板；针管包括上针管和下针管；上针管与下针管相连接，其内的药剂通道相连通；分隔板为板形，其安装在上针管与下针管相连接处；分隔板上设有一个以上的清洗孔；上针管的头部为尖形的穿刺头，穿刺头的顶部为实芯，所述的穿刺头通常为圆锥形；上针管的侧面靠近穿刺头处设有一个以上的沟通孔；上针管或/和下针管内壁沿周向均设有加强筋；上针管、下针管和分隔板为一次性整体注塑而成的结构。

本实用新型还进一步的技术方案是：所述的穿刺针的上针管上设有保护套。

本实用新型进一步的技术方案是：所述的粉针剂配药体内壁上部位置设有与穿刺针的分隔板相配合的第一定位结构，第一定位结构为可推动式地卡住穿刺针的卡接结构；粉针剂配药体内壁靠近底部位置还设有第二定位结构，第二定位结构为可卡住穿刺针的卡接结构。

本实用新型进一步的技术方案是：所述的第一定位结构包括第一上凸条和第一下凸条，第一上凸条与第一下凸条之间形成卡槽，第一上凸条或/和第一下凸条可以是布设在粉针剂配药体内壁上的环形连续凸条或不连续的多个凸块；第二定位结构包括底凸条，底凸条与粉针剂配药体的底部相隔一距离，距离大小与分隔板的厚度相适应；底凸条是布设在粉针剂配药体内壁上的环形连续凸条或分散的多个凸块。

本实用新型进一步的技术方案是：所述的第一上凸条或/和第一下凸条的内径比分隔板外径小；底凸条的内径比分隔板外径小；上凸条、第一下凸条和底凸条通常与粉针剂配药体为一体式注塑而成。

本实用新型另一技术方案是：一种可多次直配的输液容器，其包括容器体和配药器；容器体用于盛装药液，容器体上设有配药接口和输液接口，输液接口上插装有输液组合盖；配药接口与配药器相连接，配药器通过其插接咀插装在配药接口中。

进一步的技术方案是：所述的容器体为输液袋，配药接口和输液接口均为连接软管。

本实用新型与现有技术相比具有如下特点：

1．本实用新型真正实现了输液药物直配，一次配药从现有一支3分钟左右降低至20秒以内；直配式混药减少了医护人员工作量60%，节约医务人员，例如，一个原来需要30个护士的医院，可减少到10人左右。

2．可以节约大量消毒用品，节约了宝贵的资源，降低了治病成本。例如不再需要使用酒精、棉签对输液容器进行消毒以及配药用的一次性注射器。

3．病人可以清楚地看到自己输入了什么药，不仅仅实现“明白消费”，更重要的是病人可以知道自己究竟使用了什么药物进行了治疗。

4．可以实现多次配药，并且可以根据需要在不同输液阶段增加另外一支药物。现有技术采用夹瓶套，粉针瓶只能进行一次配药有一定的局限性，而本实用新型由夹瓶套改为对穿刺针进行上下两个位置的卡接，即穿刺针在穿刺前后分别处于两个不同的稳定位置，既不会乱动，也可以根据需要推动；穿刺后无需将粉针瓶（西林瓶）卡死，方便在配药后将粉针瓶取下，用于配下一粉针瓶药物，从根本上解决了只能由一次配药为多次配药的问题，从根本上解决了配药的质量和速度。

5．整个配药过程处于密封、无菌的状态下进行，减少医护人员操作过程的二次污染；提高了医疗安全性；同时杜绝医护人员在配药时因接触药液而引起的致敏性等，提高了使用药品人员的安全性。

6.现有产品只适合药厂硬双接口生产线，受到一定限制，而本实用新型产品能适合药厂单、双接口软袋、塑料瓶输液生产线。

7.现有的配药杯封口采用易撕膜，目前全球对PP材料与膜的焊接，尚无可靠的检测设备，无法保证在药品有效期内100%的密封，因此使用膜材的做密封性，具有一定密封性检测缺项风险，而本实用新型易拉盖焊接（熔接）方式，采用与粉针剂配药咀相同的材料及成熟的生产工艺，这种密封方式可以确保药品的存储周期，从根本上保证了药品在有效期的密封性。

以下结合附图和具体实施方式对本实用新型的详细结构作进一步描述。

附图说明

图1为现有输液配药方式中从输液容器（输液袋）中抽取液体时输液容器与针筒的结构示意图；

图2为现有输液方式中将从输液容器（输液袋）中抽取液体注入西林瓶时西林瓶与针筒的结构示意图；

图3为现有输液配药方式中装有药物与液体的混合物的西林瓶的结构示意图；

图4为现有输液配药方式中从西林瓶抽出药物与液体的混合物时西林瓶与针筒的结构示意图；

图5为现有输液配药方式中将针筒中的药物与液体的混合物注入输液容器时输液容器与针筒的结构示意图；

图6为本实用新型的配药器的结构示意图；

图7为图6沿Ａ线范围内的局部放大图；

图8为本实用新型的配药器的结构示意图；

图9为本实用新型的穿刺针的保护套的结构示意图；

图10为本实用新型的穿刺针的结构示意图；

图11为本实用新型的配药器安装了西林瓶后的结构示意图；

图12为图11沿B线范围内的局部放大图；

图13为本实用新型的输液容器在配好粉针剂时（即西林瓶插上去时）的结构示意图；

图14为本实用新型的输液容器使用状态时的结构示意图。

具体实施方式

实施例1

如图6-14所示：一种可多次直配的输液容器，其包括容器体1和配药器2；容器体1为输液袋（如图13、14所示，当然也可以为输液瓶），其用于盛装药液，容器体1上设有配药接口11和输液接口12，配药接口11和输液接口12均为连接软管，输液接口12上插装有输液组合盖13；配药接口11 与配药器2相连接，配药器2插装在配药接口11中（如图13、14所示）。

如图6-12所示，配药器2整体呈漏斗形，配药器2包括插接咀21、粉针剂配药体22和穿刺针23；插接咀21为管状（即中间为空心），其分为依次相连的锥形段211、阶梯段212和柱形段213，锥形段211为插接端，阶梯段212为倾斜式阶梯状（即不是垂直阶梯状）；粉针剂配药体22整体呈杯形（也可以称斗形或筒形），其内腔为粉针剂药物配药腔，用于安插西林瓶3（如图11所示），粉针剂配药体22的配药腔与西林瓶3的头部外形相适应，粉针剂配药体22的底端与插接咀21的柱形段213相连接，粉针剂配药体22与插接咀21通常是一体式注塑成型，粉针剂配药体22的底部装有垫片221，垫片221为胶垫，插接咀21的顶部（与粉针剂配药体22连接处）设有隔液片214，隔液片214与插接咀21通常为一体式注塑而成的结构，较薄，也可以叫隔膜，以方便穿刺，垫片221和隔液片214将粉针剂配药体22和插接咀21相隔离，以保证在穿刺前跟插接咀21相通的药液（容器体1中的药液，如图13、14所示）能与粉针剂配药体22相隔离，形成密封效果；粉针剂配药体22的另一端（即顶端，以图6所示的角度）为开口端；插接咀21的内腔为药液通道。

插接咀21通过其锥形段211与容器体1的配药接口11插接（即插接咀21的锥形段211插装在容器体1的配药接口11中）。

如图10所示，穿刺针23包括针管和分隔板233；针管包括上针管231和下针管232；上针管231与下针管232相连接，其内的药剂通道相连通（即整体构成空心管状）；分隔板233为板形，其安装（穿装）在上针管231与下针管232相连接处；分隔板233上设有一个以上的清洗孔2331，一般是在所述的分隔板233上沿周向均设有两至四个清洗孔2331；上针管231的头部为尖形的穿刺头2311，穿刺头2311的顶部为实芯，所述的穿刺头2311通常为圆锥形；上针管231的侧面靠近穿刺头2311处设有一个以上的沟通孔2312，沟通孔2312一般为两至四个；上针管231或/和下针管232内壁沿周向均设有两至四个加强筋。上针管231、下针管232和分隔板233通常采用一次性整体注塑而成。

穿刺针23安装在粉针剂配药体22的配药腔中，其上针管231上设有保护套234，保护套234可防止上针管231变形而影响穿刺，还可以防止上针管231的头部污染。

粉针剂配药体22内壁上部位置（以图6的方位来说）设有与穿刺针23的分隔板相配合的第一定位结构，如图6、7所示，第一定位结构包括第一上凸条222和第一下凸条223，第一上凸条222与第一下凸条223之间形成卡槽224，当然，第一上凸条222或/和第一下凸条223可以是布设在粉针剂配药体22内壁上的环形连续凸条，也可以是不连续的（即沿周向布置的分散的多个凸块，均属于同一构思，属于本实用新型保护的范围），第一上凸条222或/和第一下凸条223凸起的高度以穿刺针23的分隔板233能在一定压力下（医务人员用手稍向内压）通过，通常是第一上凸条222或/和第一下凸条223的内径比分隔板外径稍小（1-3毫米）就可以保证这种卡套结构，使分隔板233可以卡在第一定位结构中（第一上凸条222与第一下凸条223之间的卡槽224中），穿刺针23就不会沿轴向（图6、13、14的上下方向）移动（也即上下窜动），使用时，也不会阻止人们将穿刺针23向压向垫片221，即第一定位结构仅仅对穿刺针23定位，而不是锁死穿刺针23，也即第一定位结构为可推动式地卡住穿刺针23的卡接结构。

如图11-12所示，粉针剂配药体22内壁靠近垫片221的位置还设有第二定位结构，第二定位结构包括底凸条225，底凸条225与粉针剂配药体22的底部相隔一距离，距离大小与分隔板233的厚度相适应,这样在底凸条225与粉针剂配药体22的底部之间也形成一种卡槽结构；当实现穿刺后，分隔板233向粉针剂配药体22的底部移动并卡在底凸条225内，这样穿刺针23就不会滑掉，保证与其相连接的倒立的西林瓶3在输液的过程中不会滑掉（如图14所示），即底凸条225的内径比分隔板233外径稍小（1-3毫米）；底凸条225凸起的高度要保证医务人员稍用力就能将分隔板233压入底凸条225内侧（即越过底凸条225），且保证西林瓶在输液的过程中不会连同穿刺针23掉出；底凸条225是布设在粉针剂配药体22内壁上的环形连续凸条或分散的多个凸块。

上凸条222、第一下凸条223和底凸条225通常与粉针剂配药体22为一体式注塑而成。

第一定位结构与第二定位结构本质上是在粉针剂配药体22内壁构建一种卡式结构，其可以卡住穿刺针23，不让其上下乱动，其也可以让穿刺针23可以推动（医务人员稍微用力）的结构。

粉针剂配药体22的开口端上还连接有粉针易拉盖226（如图6所示），粉针易拉盖226为一种易拉盖，粉针易拉盖226上设有粉针易拉手柄2261（包括条状、环状等拉手结构），粉针易拉盖226与粉针剂配药体22通过熔接相连接，实现密封，这样可提高密封效果，并方便进行密封检测，比通过密封膜封住粉针剂配药体22的开口端效果要好得多，这也克服了人们长期以来误以为通过密封膜就能很好封住（达到防尘、防菌、防空气透过）粉针剂配药咀2上开口端的技术偏见。

本实用新型的使用方法及工作原理：

以粉针瓶（即西林瓶3，下同）和输液瓶（即容器体1，下同）为例说明本实用新型的使用方法：先将配药器2的插接咀21插装在容器体1上的配药接口11中，完成对接，再将粉针易拉盖226撕开，取下穿刺针23保护套234，插手上西林瓶3，往下按压西林瓶3，穿刺针23到下卡口位置（即分隔板233卡到第二定位结构处，如图11、13 所示）；穿刺针23将穿过粉针瓶的垫片（密封片）、粉针剂配药体22的杯形底部装有的垫片221及插接咀21的杯形底部设有隔液片214，穿刺针23将输液瓶与粉针瓶连通；摇数次，让混药更均匀，混合好的药品进入输液瓶，完成一次配药；如果需要同时输多种药物，则根据治疗需要将第一次配好的粉针瓶拨下，按照上述操作流程再次配第二瓶粉针剂药物，如此方法可以配多瓶粉针剂药物；将输液针头插入容器体1的输液接口12中，输液开始。

本实用新型不局限于上述的具体结构，只要是具有与本实用新型基本相同的插接咀21、粉针剂配药体22和穿刺针23的输液容器的配药器2或者输液容器就落在本实用新型的保护范围之内。