组合式脊柱置钉导板的制作方法

本实用新型涉及手术辅助器械技术领域，具体涉及一种组合式脊柱置钉导板。

背景技术：

在脊柱后路椎弓根钉棒内固定术中，既往最常采用的是肉眼判断、徒手置钉方法，手术的成功主要依赖术者的临床经验及主观感觉，发生钉道位置及方向错误的可能性较大。随着3D打印技术的发展及在骨科临床工作中的应用，出现了用于脊柱后路椎弓根钉棒内固定术的辅助置钉导板，使得置钉的精准性大大提高。然而，目前应用的导板中，经皮导板由于皮肤及皮下组织的可活动性，使得其准确性不佳；贴合骨表面的导板要求将棘上韧带、棘间韧带的止点全部剥离，再将导板套入棘突上，一方面，其创伤大，另一方面，套入棘突后贴附不佳，影响准确性。此外，导板的作用只是建立钉道，在实际进钉过程中椎弓根螺钉可在钉道内发生侧方移动，也会影响准确性。因此，需对现有技术进行改进。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种结构简单、易于制作、操作方便、置钉准确性高、可缩短手术时间、减少术中透视频率及辐射剂量、并符合常规置钉流程的组合式脊柱置钉导板。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种组合式脊柱置钉导板，包括基板，所述基板设有用于与脊柱的棘突及椎板后方骨面贴合的贴合定位面，所述基板上设有一组以上多合一导向组件，所述多合一导向组件包括固接于基板上的螺钉导向套筒以及套设于螺钉导向套筒中的导针导向套筒，所述螺钉导向套筒的轴线和导针导向套筒的轴线重合。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述螺钉导向套筒或者螺钉导向套筒和基板设有供椎弓根螺钉沿螺钉导向套筒径向方向移出的侧向开槽。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述导针导向套筒设有与所述侧向开槽在螺钉导向套筒轴向方向上滑动配合的滑台。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述螺钉导向套筒的外部套设有一可拆卸外套环。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述螺钉导向套筒与基板之间设有一根以上加强撑杆。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述基板的贴合定位面为根据待手术区域的脊柱CT数据，采用3D打印机打印成型的曲面，所述曲面与脊柱拟行手术脊椎的棘突及椎板后方骨面完全贴合，并保证在加压固定时，基板在棘突、椎板上不能滑动。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述基板上设有两组分别用于从脊椎两侧进行置钉的多合一导向组件。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述基板上设有至少一组用于从脊椎一侧进行置钉的多合一导向组件。

上述的组合式脊柱置钉导板，优选的，所述基板和/或螺钉导向套筒上设有供克氏针穿过以将组合式脊柱置钉导板固定在脊柱上的辅助定位孔。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：本实用新型组合式脊柱置钉导板在使用时，使基板贴合固定在患者待手术脊椎的棘突及椎板后方骨面形成定位并固定，利用螺钉导向套筒及基板上的侧向开槽准确定位进针点，并用克氏针或者开路器破开进针点的骨皮质后，将导针导向套筒套设在螺钉导向套筒内并采用可拆卸外套环固定，将导向定位针沿导针导向套筒均匀加压钻入椎弓根，建立骨性通道，退出导向定位针，再拔出可拆卸外套环、导针导向套筒，将椎弓根螺钉沿螺钉导向套筒均匀加压钻入椎弓根已经建立的骨性通道内，椎弓根螺钉置入椎弓根一定深度后，相当于螺钉帽接近螺钉导向套筒上缘后，将置钉导板整体取下，再将椎弓根螺钉沿椎弓根上的螺钉孔全部置入即可。采用该组合式脊柱置钉导板置钉时，整个过程不需要多次定位，置钉导板只需一次贴合定位在棘突及椎板骨面，即可利用导针导向套筒和螺钉导向套筒的导向完成后续的导向定位针穿刺和置钉，可避免导向定位针拔出后再置入椎弓根螺钉时螺钉方向在导向定位针方向的基础上发生位移，能够大大提高置钉的精确度，并能够缩短手术时间，提高手术效率，减少不必要的术中透视。该组合式脊柱置钉导板的结构简单、易于制作、操作方便。

附图说明

图1为组合式脊柱置钉导板贴合固定在脊柱表面的结构示意图。

图2为组合式脊柱置钉导板的立体结构示意图。

图3为组合式脊柱置钉导板的分解结构示意图。

图4为螺钉导向套筒连接在基板上的立体结构示意图。

图例说明：

1、基板；2、螺钉导向套筒；21、侧向开槽；3、导针导向套筒；31、滑台；4、可拆卸外套环；5、加强撑杆。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。

如图1至图4所示，本实施例的组合式脊柱置钉导板，包括基板1，基板1设有用于与脊柱的棘突及椎板后方骨面贴合的贴合定位面，基板1上设有一组以上用于建立钉道和辅助置入椎弓根螺钉的多合一导向组件，多合一导向组件包括螺钉导向套筒2和导针导向套筒3，螺钉导向套筒2的内径与导针导向套筒3的外径和椎弓根螺钉的外径相同，导针导向套筒3的内径与导针的直径相同，螺钉导向套筒2固接于基板1上，导针导向套筒3套设于螺钉导向套筒2中，其可沿轴向滑动套入螺钉导向套筒2或者从螺钉导向套筒2中取出，导针导向套筒3套设于螺钉导向套筒2后螺钉导向套筒2的轴线和导针导向套筒3的轴线重合。该组合式脊柱置钉导板在使用时，使基板1贴合固定在患者待手术脊椎的棘突及椎板骨面形成定位并固定，利用螺钉导向套筒2及基板1上的侧向开槽21准确定位进针点，并用克氏针或者开路器破开进针点的骨皮质后，将导针导向套筒3套设在螺钉导向套筒2内并采用可拆卸外套环4固定，将导向定位针沿导针导向套筒3均匀加压钻入椎弓根，建立骨性通道，退出导向定位针，再拔出可拆卸外套环4、导针导向套筒3，将椎弓根螺钉沿螺钉导向套筒2均匀加压钻入椎弓根已经建立的骨性通道内，椎弓根螺钉置入椎弓根一定深度后，相当于螺钉帽接近螺钉导向套筒2上缘后，将置钉导板整体取下，再将椎弓根螺钉沿椎弓根上的螺钉孔全部置入即可。采用该组合式脊柱置钉导板置钉时，整个过程不需要多次定位，置钉导板只需一次贴合定位在棘突及椎板骨面，即可利用导针导向套筒3和螺钉导向套筒2的导向完成后续的导向定位针穿刺和置钉，可避免导向定位针拔出后再置入椎弓根螺钉时螺钉方向在导向定位针方向的基础上发生位移，能够大大提高置钉的精确度，并能够缩短手术时间，提高手术效率，减少不必要的术中透视。该组合式脊柱置钉导板的结构简单、易于制作、操作方便。

进一步的，螺钉导向套筒2或者螺钉导向套筒2和基板1设有供椎弓根螺钉沿螺钉导向套筒2径向方向移出的侧向开槽21，通过设置该侧向开槽21，在椎弓根螺钉沿螺钉导向套筒2置入椎弓根一定深度后，将置钉导板整体向一侧扯动，可使椎弓根螺钉沿侧向开槽21脱出置钉导板，实现椎弓根螺钉与置钉导板的分离，此时只需将置钉导板整体取下，即可将椎弓根螺钉全部置入，而不需要将椎弓根螺钉取出后再次置入，不仅能够节省操作步骤，进一步缩短手术时间，且椎弓根螺钉一次置入利于提高置钉精度和椎弓根螺钉置入后的稳固性。

本实施例的螺钉导向套筒2连接在基板1的边缘内侧，因此在螺钉导向套筒2和基板1上同时开槽形成侧向开槽21，以使椎弓根螺钉能够沿侧向开槽21移动与置钉导板分离。在其他实施例中，若螺钉导向套筒2连接在基板1的边缘，则只需在螺钉导向套筒2上开侧向开槽21。

本实施例中，导针导向套筒3设有与侧向开槽21在螺钉导向套筒2轴向方向上滑动配合的滑台31，导针导向套筒3套入螺钉导向套筒2中时，滑台31插入侧向开槽21并将侧向开槽21填满，通过滑台31和侧向开槽21的相互限定作用，能够增强导针导向套筒3在螺钉导向套筒2中的定位，利于提高导向定位针穿刺和置钉的精准性。

进一步的，螺钉导向套筒2的外部套设有一可拆卸外套环4，可防止置钉导板与骨面贴合时，人体肌肉组织推动导针导向套筒3脱出螺钉导向套筒2。

本实施例中，螺钉导向套筒2与基板1之间设有一根加强撑杆5，能够增强螺钉导向套筒2与基板1连接的稳固性，确保使用过程中螺钉导向套筒2不晃动，此外，加强撑杆5还可避免置钉导板材料强度不够而发生变形移位的问题。当基板1上设有两个以上螺钉导向套筒2时，还可以在相邻的两个螺钉导向套筒2之间连接加强撑杆5，同样能够起到增强连接稳固性的作用。

本实施例基板1的贴合定位面为根据脊柱待手术区域的CT数据采用3D打印机打印成型的曲面，保证贴合定位面与脊柱待手术区域的棘突及椎板骨面完全贴合，不受患者棘突及椎板表面形状的个体化差异影响。

本实施例中，基板1上设有两组分别用于从脊柱两侧进行置钉的多合一导向组件。在其他实施例中，基板1上也可设有一组以上用于从脊柱一侧进行置钉的多合一导向组件。也即置钉导板可以设计为双侧同时辅助置钉，也可设计为单侧的单一椎体或多个椎体同时辅助置钉。

本实施例中，基板1和/或螺钉导向套筒2上设有供克氏针穿过以将组合式脊柱置钉导板固定在脊柱上的辅助定位孔，采用克氏针穿过该辅助定位孔插入脊椎内，可使置钉导板整体牢固贴合于骨面而不发生移动。

一种上述组合式脊柱置钉导板的制作方法，包括以下步骤：

（A）对待手术部位脊柱节段进行三维CT扫描，获得原始CT数据；

（B）采用医学影像处理软件对原始CT数据进行处理，重建出1:1大小的脊柱三维模型；上述医学影像处理软件为现有常用的软件，例如，mimics。脊柱三维模型在该医学影像处理软件上可进行360°旋转、断层观察、虚化及添加等操作；

（C）采用医学影像处理软件在脊柱三维模型上模拟置入椎弓根螺钉或者侧块螺钉，从各个方向观察椎弓根螺钉完全位于侧块、椎弓根及椎体内时，标记进钉点、螺钉方向以及螺钉长度和直径；

（D）设计基板1，提取拟置入椎弓根螺钉或者侧块螺钉的棘突及椎板表面轮廓数据信息，进行曲面拟合得到基板1的贴合定位面，该贴合定位面与对应骨表面完全贴合；

（E）依据步骤C所标记的进钉点、螺钉方向及螺钉长度和直径信息，在基板1上设计出多合一导向组件，包括带侧向开槽21的螺钉导向套筒2、带滑台31的导针导向套筒3；再设计出加强撑杆5和辅助固定孔；

（F）采用3D打印设备加工出基板1和多合一导向组件。

由于组合式脊柱置钉导板采用医学影像处理软件依据患者脊柱解剖标志逆向重建制作，并采用3D打印技术打印加工成型，能够准确快速确定脊柱椎弓根螺钉或者侧块螺钉进钉点及钉道方向，且不受患者棘突及椎板表面形状的个体化差异影响，能保证贴合定位的准确性，从而确保置钉的精准性。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例。对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型技术构思前提下所得到的改进和变换也应视为本实用新型的保护范围。