用于药物输送装置的筒支座组件的制作方法

本发明涉及适用于一定量药物的经皮输送的医疗输送装置。在特定方面，本发明涉及用于与药物输送装置组合使用或形成其一部分的药物筒的支座。

背景技术：

在本发明的公开内容中，主要对通过输送胰岛素治疗糖尿病进行参照，但这仅为本发明的示例性用途。

药物注射装置形式的药物输送装置极大改善了必须自己输注药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可采用许多形式，包括和具有注射器件的安瓿(ampoule)一样的简单一次性装置，或它们可为具有许多功能的很复杂的电子控制的器械。不论其形式，它们都展示出极大地帮助患者自己输注可注射的药物和生物制剂。它们还极大地帮助护理人员将可注射的药品输注给不能进行自己注射的那些人。

特别地，笔式注射装置展示出提供准确、方便且通常不连续的方式来输注药物和生物制剂(诸如胰岛素)。尽管笔式注射装置通常是圆柱形的，其中安装的针从装置的一端的最远侧部分凸出，但一些装置具有其它形状，其中针不再从装置的一端的最远侧部分凸出，例如，来自丹麦bagsværd的novonordiska/s的innovo®和innolet®。

通常，注射装置使用包含相关药品(例如，1.5或3.0ml的胰岛素或生长激素)的预填充的筒。筒通常为大体上圆柱形透明玻璃筒的形式，具有远侧瓶颈部分，其带有由针可刺穿的隔膜闭合的远侧开口，以及弹性活塞收纳在其中的相对的近侧开口，活塞布置成由注射装置的定量机构移动。注射装置大体上为两种类型："耐用"装置和"一次性"装置。耐用装置设计成允许使用者将一个筒利用另一个筒替换，通常是新筒替换空筒。相比之下，一次性装置设有不可由使用者替换的整体结合的筒；当筒是空的时，弃置整个装置。

收纳和保持筒的注射装置的部分通常称为筒支座，且主要用于相对于排出机构的活塞杆定位和牢固地保持筒。尤其是轴向固定对于定量准确性很重要。对应地，"整个"筒支座包括圆柱形本体部分、接合筒的远侧部分的远侧部分，以及接合筒的近侧部分的近侧部分。然而，通常用语"筒支座"适用于整体结合形成主要部分和远侧部分两者且具有近侧开口(筒通过其在远侧方向上插入)的管状部件。随后，具有收纳的筒的筒支座安装在注射装置主要部分(即，包括排出机构的部分)上，其然后接合筒。以此方式，形成了筒支座组件。

备选地，筒支座的筒本体部分可由注射装置主要部分的远侧管状延伸部形成，其中筒在近侧方向上插入，即，"前方加载"，筒支座由远侧闭合器件闭合，远侧闭合器件例如可为简单的"塞"部分或更精致的可准确闭合的机构。

在另一个备选方案中，筒支座形成完全独立的子组件，其中筒是完全封闭的，且其随后安装在注射装置主要部分上。此组件还可设有排出机构的部分，例如，活塞杆，其然后与其余活塞杆驱动机构对接，例如，见ep1458440。

如出现的那样，对于耐用注射装置，筒支座使用可释放的联接器件安装，而对于一次性预填充装置，筒支座持久地安装在装置主要部分上。当玻璃筒以相对较大的公差(例如，对于长度0.5mm)制造时，筒支座必须适应此变化。对于耐用装置，筒因此通常通过可弹性变形的器件沿轴向保持就位，例如，如us2012/0143143中公开的弹簧或柔性臂。us2009/0312715公开了一种包括远侧定心结构的耐用筒支座。相比之下，对于一次性装置，可使用塑性地变形的接合结构。

上述类型的筒支座通常设计成保持玻璃筒，其本身不包括允许它直接地连接到注射装置上的联接器件。然而，假如药物筒由聚合材料制成，则联接器件可与筒自身整体结合形成，出于此原因，可省去传统的筒支座。

考虑到上文，本发明的目的在于提供允许药物填充的筒以成本效益合算的方式牢固且可靠地安装在药物输送装置中的构件、装置和方法。本发明的特定目的在于提供允许药物填充的玻璃筒以成本效益合算的方式牢固且可靠地安装在一次性药物输送装置中的器件。

技术实现要素：

在本发明的公开内容中，将描述实施例和方面，其将解决一个或多个以上目的，或将解决从以下公开内容清楚和从示例性实施例的描述清楚的目的。

因此，在本发明的第一方面中，提供了一种筒支座组件，其包括封闭的筒、远侧部分和近侧部分。封闭的筒限定纵轴线，且包括大体上圆柱形的主要部分、具有带有周向肩部的颈部的远侧出口部分，以及具有由周向边沿包绕的开口的近侧部分。远侧部分包括远侧支承结构，其接合筒颈部且适于相对于沿远侧方向的移动支承筒，且近侧部分包括近侧支承结构，其接合筒周向边沿且适于相对于沿近侧方向的移动支承筒。近侧支承结构仅弹性地变形，且远侧支承结构塑性地变形。筒可由玻璃制成。近侧支承结构可基本上不变形，例如，在轴向方向上小于0.3mm，小于0.2mm，或小于0.1mm。

通过该布置，在组装和处理期间作用于筒上的精确的力作用于颈部的倾斜周向肩部上，这使筒可以以成本效益合算的方式牢固地安装到筒支座上。

远侧支承结构可为一定数目的沿轴向定向的肋条部分的形式，其各自包括适于接合筒肩部的近侧自由边缘，边缘的至少一部分变形。

近侧支承结构可为适于接合筒边沿部分的一定数目的沿轴向定向的肋条部分的形式。近侧支承结构可为适于接合筒边沿部分的一定数目的周向节段的形式。

远侧支承结构可与远侧筒支座部分整体结合形成，且/或近侧支承结构可与近侧筒支座部分整体结合形成。

在示例性实施例中，筒支座远侧部分和近侧部分非可除去地连接到彼此上。筒支座远侧部分可包括管状主要部分，筒主要部分布置在其中。筒支座可大体上为圆柱形的，且近侧部分可包括适于收纳对应螺纹的活塞杆的螺孔，由此近侧部分可形成药物排出机构的部分。

上述筒支座组件可形成药物输送装置的部分，其包括用于从筒排出设置剂量的药物排出器件。装置可为固定剂量装置，或其可包括允许使用者设置待排出的期望剂量的剂量设置器件。

在本发明的第二方面中，提供了一种组装筒支座组件的方法，该方法包括以下步骤：(i)提供筒，其限定纵轴线，且包括大体上圆柱形的主要部分、具有带有周向肩部的颈部的远侧出口部分，以及具有由周向边沿包绕的开口的近侧部分，以及(ii)提供远侧筒支座部分，其包括适于接合筒颈部且相对于沿远侧方向的移动支承筒的远侧支承结构，以及近侧筒支座部分，其包括适于接合筒周向边沿且相对于沿近侧方向的移动支承筒的近侧支承结构，两个筒支座部分中的一个包括适于沿轴向收纳筒主要部分的管状部分。该方法包括以下步骤：(iii)将筒插入管状部分中，以及(iv)组装远侧筒支座部分和近侧筒支座部分从而使远侧支承结构塑性地变形，近侧支承机构仅弹性地变形。近侧支承结构可基本上不变形。

在本发明的另一个方面中，提供了筒支座组件，其包括封闭的筒、远侧部分和近侧部分。封闭的筒限定纵轴线，且包括大体上圆柱形的主要部分、具有带有周向肩部的颈部的远侧出口部分，以及具有由周向边沿包绕的开口的近侧部分。远侧部分包括远侧支承结构，其接合筒颈部且适于相对于沿远侧方向的移动支承筒，且近侧部分包括近侧支承结构，其接合筒周向边沿且适于相对于沿近侧方向的移动支承筒。近侧支承结构基本上不变形，且远侧支承结构塑性地变形。筒可由玻璃制成。

通过该布置，在组装期间作用于筒上的精确的力相比于发生塑性变形的实施例减小。

远侧支承结构可为一定数目的沿轴向定向的肋条部分的形式，其分别包括适于接合筒肩部的近侧自由边缘，边缘的至少一部分变形。

近侧支承结构可为适于接合筒边沿部分的一定数目的沿轴向定向的肋条部分的形式，或近侧支承结构可为适于接合筒边沿部分的一定数目的周向节段的形式。

远侧支承结构可与远侧筒支座部分整体结合形成，且/或近侧支承结构可与近侧筒支座部分整体结合形成。

在示例性实施例中，筒支座远侧部分和近侧部分非可除去地连接到彼此上。筒支座远侧部分可包括管状主要部分，筒主要部分布置在其中。筒支座可大体上为圆柱形的，且近侧部分可包括适于收纳对应螺纹的活塞杆的螺孔，由此近侧部分可形成药物排出机构的部分。

上述筒支座组件可形成药物输送装置的部分，其包括用于从筒排出设置剂量的药物排出器件。装置可为固定剂量装置，或其可包括允许使用者设置待排出的期望剂量的剂量设置器件。

在本发明的又一个方面中，类似于上述方法提供了一种组装筒支座组件的方法，差别在于远侧和近侧的筒支座部分组装从而使远侧支承结构弹性地变形，近侧支承结构基本上不变形。

如本文使用的用语"胰岛素"意思是包含能够以受控方式穿过输送器件(诸如套管或中空针)的任何包含药物的可流动药品，诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮液，且其具有血糖控制效果，例如，人胰岛素和其类似物，以及非胰岛素，诸如glp-1和其类似物。在示例性实施例的描述中，将对胰岛素的使用进行参照。

附图说明

在下面将参照附图来描述本发明的实施例，在附图中：

图1a和1b示出了药物输送装置的实施例，

图2在截面视图中示出了筒支座组件，

图3详细示出了图2的筒支座组件的远侧部分，

图4详细示出了图2的筒支座组件的近侧部分，以及

图5和6在截面视图中分别示出了另一个筒支座组件的远侧、近侧部分。

在附图中，相似的结构主要由相似的参考标号表示。

具体实施方式

当在下文中使用诸如"上"和"下"、"右"和"左"、"水平"和"垂直"或类似相对表达的用语时，这些仅参照附图且不一定是实际使用情形。所示的附图为示意图，出于此目的，不同结构的构造及其相对大小旨在仅用作示范性目的。当用语部件或元件用于给定构件时，其大体上指出了在所述实施例中，构件为整体构件，然而，相同部件或元件可备选地包括一定数目的子构件，正如所述构件中的两个或更多个可提供为整体构件，例如，制造为单个注射模制部分。用语"组件"不表示所述构件必须在给定组装程序期间可提供整体或功能组件，而是仅用于将组合在一起的描述描述为功能上更紧密相关。

在转到本发明本身的实施例之前，将描述"普通"现有技术的可再设置的拨上/拨下自动药物输送装置的示例，这样的装置提供本发明的示例性实施例的基础。

笔装置100包括帽部分107和具有近侧本体或驱动组件部分的主要部分以及远侧筒支座部分，驱动组件部分带有壳体101，药物排出机构布置或整体结合在其中，具有远侧针可穿透的隔膜的药物填充透明筒120通过附接到近侧部分上的筒支座布置在远侧筒支座部分中且保持就位，筒支座具有允许检查筒的一部分的一对相对的开口111。远侧联接器件115允许针组件可释放地安装成与筒内部流体连通。筒设有由排出机构的活塞杆形成部分驱动的活塞，且例如可包含胰岛素、glp-1或生长激素剂型。最近侧的可旋转剂量设置部件180用于手动地设置显示窗口102中所示的药物的期望剂量，且然后可在促动按钮190时排出。取决于药物输送装置中体现的排出机构的类型，排出机构可包括如所示实施例中的扭力弹簧，其在剂量设置期间张紧且然后在促动释放按钮时释放以驱动活塞杆。更具体而言，在剂量设置期间，驱动部件(弹簧连接到其上)旋转至对应于设置剂量的旋转位置，驱动部件从而处于激励状态。具有剂量大小数字的刻度圆筒联接到驱动部件上，使得当前设置的剂量的大小在显示窗口中显示，例如，借助于与壳体的螺纹连接。为了防止驱动部件旋转，剂量设置机构设有保持机构，在所示实施例中，其为棘轮机构的形式。当使用者期望排出设置剂量时，促动按钮，由此驱动部件与活塞杆驱动机构接合，且保持机构随后释放。

尽管图1a和1b示出了预填充类型的药物输送装置，即，其供有预安装的筒，且在筒排空之后弃置，但在备选实施例中，药物输送装置可为耐用装置，其设计成允许替换筒组件，例如，包括安装在筒支座中的筒的筒组件的形式。此组件还可设有预安装的活塞杆。

在转到图5和6中的本发明的示例性实施例之前，将参照图2-4来更详细描述图1a和1b的药物输送装置的现有技术的筒支座部分。如出现的那样，尽管图2-6中的筒支座示为直立的，但使用在描述具有远侧出口的手持药物输送装置时使用的正常远-近用语对其描述。

更具体而言，图2在截面视图中示出了筒支座组件150，其包括管状主要部件110和附接到其上的近侧闭合部件130，这两个部件组合形成封壳，药物填充的筒120在其中安装并保持就位。

转到图3和4，筒120包括具有近侧开口和周向近侧边缘(或边沿)125的管状主要部分121、具有远侧开口和周向凸缘123的远侧部分，以及具有布置在其间的倾斜肩部的颈部122。活塞部件129可滑动地收纳在管状主要部分中。远侧开口利用针可穿透的隔膜部件124闭合，其在所示实施例中包括两层不同的橡胶材料，且其由沿周向抓住远侧凸缘部分的金属帽126保持就位，从而保持隔膜部件与筒密封接合，金属帽包括允许针穿透隔膜部件的中心开口。

筒支座管状主要部分110包括具有允许筒收纳的内径的管状主要部分、远侧联接部分115、远侧部分与主要部分之间的颈部117，以及近侧联接部分。远侧联接部分具有带有用于针组件的外联接器件115(见图2)的大体上管状构造、由向内凸出的远侧凸缘116包绕的中心开口，远侧部分适于以滑动配合收纳筒的远侧帽部分。近侧联接部分包括周向外凸缘119、适于接合装置收纳部件101的第一周向联接部分112，以及适于接合闭合部件130的第二最近侧周向联接部分113。

闭合部件130具有带有底部的大体上杯形构造，联接裙部133从底部向远侧延伸，且具有内螺纹(132)的中心螺母部分131从底部向近侧延伸。联接裙部适于接合筒支座，且螺母的螺纹适于收纳螺纹活塞杆，且因此形成药物输送装置的排出机构的一部分。一定数目的径向保持肋条135(这里：四个)从底部向远侧延伸，各个肋条均具有适于接合筒近侧边缘的自由远侧边缘。自由边缘倾斜以帮助使筒定心。闭合部件还包括适于接合装置壳体部件101的周向联接凸起136。

在组装期间，闭合部件130插入装置壳体部件101，且筒插入筒支座主要部件110，筒金属帽126从而抵靠筒支座远侧凸缘116。随后，筒支座主要部件插入壳体部件，从而以锁定接合来接合闭合部件130和壳体两者，保持肋条135从而接合筒近侧边缘125。当筒支座远侧边缘与保持肋条的远侧边缘之间的距离小于筒的最小长度时，组件将导致肋条塑性地变形，这确保了筒牢固地保持在如图2和4中所示的其轴向位置(将变形的肋条示为重叠筒边缘)。筒支座主要部件和闭合部件可借助于卡扣联接、粘合剂、焊接或它们的组合来组装。

如出现的那样，作用于玻璃筒上的向近侧指引的力经由分布在远侧凸缘123的整个圆周上的金属帽和隔膜，而作用于玻璃筒上的向远侧指引的力集中在对应于四个保持肋条135的四个点中。

转到图5和6，将描述本发明的示例性实施例。如出现的那样，筒支座组件的示例性实施例对上述现有技术的组件再取样，且因此包括与具有颈部227的管状主要部件210和近侧闭合部件230组合的筒120。本发明的示例性实施例主要在两个方面不同于现有技术。在远侧，筒支座颈部217设有向近侧延伸的一定数目的径向远侧保持肋条225(这里：三个)，各个肋条均具有适于接合倾斜的筒肩部122的自由近侧倾斜边缘。在近侧，闭合部件通过使近侧保持肋条135更粗且从而较强而改变，不过适于接合筒近侧边沿的部分不再倾斜，这允许筒近侧边缘由闭合部件支承。备选地，边沿可由较宽的周向节段或由单个表面支承。

对应地，当筒支座210,230如上文参照图2-4所述那样组装时，远侧保持肋条225相对于筒颈部122塑性地变形(图5将变形的肋条示为重叠筒颈)，而近侧保持肋条支承筒而没有塑性变形。实际上，在一定程度上，远侧肋条还将弹性地变形。结果，作用于玻璃筒上的向远侧指引的力分布在近侧边缘的整个圆周上，而向近侧指引的力集中在对应于三个远侧保持肋条225的筒颈部122上的三点。尽管图5中未示出，但金属帽226将通常与筒支座远侧凸缘216略微间隔开。

通过这种新布置，作用于玻璃筒上的精确的力从近侧边缘传递至颈部的倾斜周向肩部，其预计更经得起组装期间以及处理期间施加的力，例如，在药物输送装置从一定高度掉落时。以此方式，可减少破裂的玻璃筒的数目。

在示例性实施例中的以上描述中，对于不同构件提供所述功能的不同结构和器件描述到技术人员将清楚本发明的原理的程度。对于不同构件的详细构造和说明将认作是技术人员沿着本说明书中提出的路线执行的正常设计程序的目的。