植入管的制作方法

文档序号:13560157阅读:200来源:国知局
植入管的制作方法

本发明涉及一种植入管,特别涉及一种围绕心脏中的周围结构的植入管。



背景技术:

在全球范围内,心脏瓣膜疾病每年影响大约300000人。这些疾病包括异常组织(例如组织过度增生、组织退化、组织硬化)或心搏周期(即环形扩张、心室重塑)期间的异常组织位置,并且导致例如血液渗漏(瓣膜关闭不全)或增加自然流动方向的血流阻力(瓣膜狭窄)的瓣膜功能退化。通过围绕心脏中的周围组织结构或在它的附近植入一植入管可以治疗这些疾病。

因此,期望有一种植入管和相关的工艺。



技术实现要素:

本发明提供一种植入管,该植入管用于围绕心脏中的周围组织结构(circumferentialtissuestructure)植入,该植入管包括:柔性的细长部件,该细长部件具有纵向轴线并且该细长部件具有第一远端部分、第二远端部分和在第一和第二远端部分之间延伸的中间部分以及内腔例如一个(单个)内腔,该内腔在第一和第二远端部分之间并且穿过中间部分纵向地延伸;和锁紧装置,该锁紧装置用于允许第一远端部分固定地连接到第二远端部分,从而将细长部件设置为闭合的环;其中,第一远端部分设置有第一远端开口,该第一远端开口连接内腔和部件的外部;其中,第二远端部分设置有第二远端开口,该第二远端开口连接内腔和部件的外部;并且,其中,中间部分设置有近端开口,该近端开口连接内腔和部件的外部,其中,近端开口与第一和第二远端开口均纵向地隔开。柔性的细长部件例如由一个(单个)零件组成。即,柔性的细长部件例如由一体式中空的本体组成,该中空的本体形成穿过其纵向地延伸的一个(单个)内腔。

该闭合的环例如可以形成为平滑的环(形)(即,例如,为至少基本上没有径向波动和/或径向突起的环形),该环(形)可以在一个(单个)平面内和/或可以在一个(单个)平面内延伸,该闭合的环在将第一远端部分固定地连接至第二远端端口后形成。

此外,柔性的细长部件可以例如设置成使得该闭合的环的圆周长度在中间部分不可调节,但是例如可以设置使得成圆周长度可以例如通过柔性的细长部件的第一远端和第二远端的连接而只在第一和第二远端可调节。

根据实施例,第一和第二远端开口中的一个或两个可以为设置在相应的第一或第二远端部分的远端前端中的远端开口。

根据实施例,近端开口和第一远端开口之间的纵向距离可以至少基本上等于近端开口和第二远端开口之间的纵向距离。

根据实施例,近端开口可以具有第一和第二近端副开口,第一和第二近端副开口均可以将内腔与部件的外部连接并且第一和第二近端副开口均位于彼此接近的位置。例如,第一和第二近端副开口之间的纵向距离可以比第一远端开口和第一近端副开口之间的纵向距离和/或比第二远端开口和第二近端副开口之间的纵向距离小例如至少小十或二十倍。

根据实施例,第一远端开口和第一近端副开口之间的纵向距离可以至少基本上等于第二远端开口和第二近端副开口之间的纵向距离。根据实施例,第一远端部分能够接合在第二远端开口中。锁紧装置可以包含突起,该突起从第一远端部分的外部径向地突出。当第一远端部分接合于第二远端开口中时,锚可以径向地接合于第二远端部分的内部部分从而固定地紧固第一远端部分在第二远端开口中的接合。

根据实施例,突起可以是形成为锚或倒刺。

根据实施例,第二远端部分的至少内部部分可以以柔性的方式设置从而允许突起径向地扩张内部部分并且纵向地锚接于第二远端部分的内部部分中。

根据实施例,植入管可以进一步包含限制布置,通过该限制布置,第一远端部分进入第一远端开口的纵向运动被限制。

根据实施例,限制布置可以包含设置在第二远端部分上的外套筒。外套筒的径向强度大于远端部分的径向强度。

根据实施例,部件的外表面可以用组织向内生长促进材料和/或表面结构进行处理。

本发明进一步提供一种系统,该系统用于围绕病人的心脏中的周围组织结构植入植入管,该系统包括:柔性的细长的连续的导丝,该导丝用于围绕组织结构,该导丝具有带有第一自由端部分的第一腿部分、带有第二自由端部分的第二腿部分和在第一和第二腿部分之间延伸且连接第一和第二腿部分的环状部分,其中环状部分用于围绕组织结构向远端延伸,并且第一和第二腿部分用于从组织结构朝向病人的外部向近端延伸,从而第一和第二腿部分的第一和第二自由端部分可以被外科医生够到;和在此描述的植入管;其中导丝在部件的内腔中被设置成或者能够设置成:环状部分在第一和第二远端部分之间延伸,第一腿部分从环状部分延伸穿过第一远端开口并且穿过近端开口从而第一自由部分从部件向近端露出,并且第二腿部分从环状部分延伸穿过第二远端开口并且穿过近端开口从而第二自由端部分从部件向近端露出;并且其中,植入管沿着导丝在远端方向上可移动,并且第一远端部分和第二远端部分同时以向远端引导的方式在第一和第二腿部分上能够向环状部分上移动。

根据实施例,导丝在部件的内腔中被设置成或者能够设置成:环状部分在第一和第二远端部分之间延伸,第一腿部分从环状部分延伸穿过第一远端开口并且穿过第一近端副开口从而第一自由部分从部件向近端露出,并且第二腿部分从环状部分延伸穿过第二远端开口并且穿过第二近端副开口从而第二自由部分从部件向近端露出。

根据实施例,该系统可以进一步包含第一和第二管。第一和第二管的至少一部分可以可移除地位于部件的内腔内。第一和第二管可以可移除地至少延伸穿过部件的内腔的(例如纵向的)一部分。在这方面,第一管可以延伸穿过部件的近端开口和/或第一近端副开口,同时第一管的远端开口可以位于部件的内腔中并且纵向地位于第一远端开口与近端开口和/或第一近端副开口之间。第一管的远端开口可以例如位于部件的第一远端开口的纵向高度处(例如不从其露出)。可选择地,第一管也可以延伸穿过部件的第一远端开口(即,第一管的该远端开口可以位于部件的第一远端开口的远端侧)。第二管可以延伸穿过部件的近端开口和/或第二近端副开口,同时第二管的远端开口可以位于部件的内腔中并且纵向地位于第二远端开口与近端开口和/或第二近端副开口之间。第二管的远端开口可以例如位于部件的第二远端开口的纵向高度处(例如不从其露出)。可选择地,第二管也可以延伸穿过部件的第二远端开口(即,第二管的该远端开口可以位于部件的第二远端开口的远端侧)。第一和第二管的近端开口可以位于部件的近端开口(例如其副开口)的近端侧,例如推送导管的推送头的近端侧。导丝的第一腿部分可以延伸穿过第一管并且第二腿部分可以延伸穿过第二管。

根据实施例,该系统可以进一步包含外导管,该外导管具有分别带有近端和远端外导管开口的近端和远端外导管端部分以及外导管内腔。导丝,以及设置在导丝上的植入管,可以能够穿过外导管内腔。

根据实施例,该系统可以进一步包含推送导管,该推送导管具有分别带有远端和近端推送导管开口的远端和近端推送导管端部分以及推送导管内腔。推送导管可以被构造成能够穿过外导管内腔。导丝可以被构造成能够部分地穿过推送导管内腔。推送导管和植入管可以被构造成植入管在导丝上并且沿着导丝能够穿过外导管内腔向远端被推动,该植入管位于导丝上并且导丝本身部分地位于推送导管内腔中。

根据实施例,推送导管可以设置有推送头,该推送头设置在远端推送导管开口上,推送头具有贯穿开口,该贯穿开口的尺寸被设定为允许导丝的第一和第二腿部分穿过贯穿开口并且防止部件穿过贯穿开口。当系统包含第一和第二管时,贯穿开口的尺寸可以被设定为第一和/或第二管(例如在导丝穿过其的情况下)可以穿过贯穿开口,而部件被阻止穿过贯穿开口。

根据实施例,贯穿开口可以包含第一和第二副贯穿开口,该第一和第二副贯穿开口的尺寸被设定为允许导丝的第一和第二腿部分分别穿过第一和第二副贯穿开口。当系统包含第一管时,第一副贯穿开口的尺寸可以被设定为第一管(例如在导丝穿过其的情况下)可以穿过第一副贯穿开口,而部件被阻止穿过第一副贯穿开口。当系统包含一第二管时,第二副贯穿开口的尺寸可以被设定第二管(例如在导丝穿过其的情况下)可以穿过第二副贯穿开口,而部件被阻止穿过第二副贯穿开口。

根据实施例,推送头可以是能够相对于推送导管绕着推送导管的纵向轴线旋转的。

本发明也提供一种用于在在此描述的系统的导丝上设置和推送植入管的方法,该方法包含:将带有第一自由端部分的导丝的第一腿部分穿入第一远端开口并且通过近端开口和/或第一近端副开口穿出;将带有第二自由端部分的导丝的第二腿部分穿入第二远端开口中并且通过近端开口和/或第二近端副开口穿出;以及将部件在导丝上并且沿着导丝朝向导丝的环状部分推动以使得第一和第二远端部分从相反的方向向远端接近从而在导丝的环状部分中相遇并且彼此连接。这种方法可以例如在植入过程期间用作将在系统的导丝上的植入管放置并且推送到病人的方法。然而,这样的方法也可以在没有病人涉及的情况下被实行,例如为了培训目的。在这种情况下,该方法可以不涉及/包含通过手术或疗法对人或动物体进行的任何治疗。

该文件也描述了利用在此描述的系统围绕病人的心脏中的周围组织结构设置植入管的过程,该过程包含以下步骤:a)将导丝的第一自由端部分从病人的外部推送到组织结构,围绕组织结构并且回到病人的外部,从而导丝的环状部分围绕组织结构向远端延伸,并且第一腿部分从组织结构朝向病人的外部向近端延伸,且第二腿部分从组织结构朝向病人的外部向近端延伸,从而第一和第二腿部分各自的第一和第二自由端部分能够被外科医生够到;b)将具有第一自由端部分的导丝的第一腿部分穿入第一远端开口中并且通过部件的近端开口和/或第一近端副开口穿出,将具有第二自由端部分的导丝的第二腿部分穿入第二远端开口中并且通过部件的近端开口和/或第二近端副开口穿出;c)将植入管在导丝上并且沿着导丝朝向其环状部分推动,以使得部件的第一和第二远端部分从相反的方向同时地向远端接近,从而在导丝的环状部分中相遇并且彼此连接;和d)固定地连接部件的第一和第二远端部分。

根据实施例,该过程可以进一步包含将远端外导管端部分从病人的外部推送从而位于接近组织结构的位置,和执行步骤a)至c)穿过外导管内腔。

根据实施例,该过程可以进一步包含:在步骤b)之后:将分别带有第一和第二自由端部分的第一和第二腿部分穿过远端推送导管开口,进入推送导管内腔并且穿过近端推送导管开口到推送导管的外部,将穿在导丝上的植入管和远端推送导管端部分穿过近端外导管开口插入外导管内腔;其中,步骤c)包含:通过向远端移动推送导管穿过外导管内腔,将植入管在导丝上并且沿着导丝朝向其环状部分推动穿过外导管内腔,以使得部件的第一和第二远端部分从相反的方向同时地向远端接近,从而在导丝的环状部分中相遇并且彼此连接。

根据实施例,步骤b)的将带有第一自由端部分的导丝的第一腿部分穿入第一远端开口并且通过部件的近端开口和/或第一近端副开口穿出可以包含:将带有第一自由端部分的导丝的第一腿部分向近端穿入第一管中并且向近端穿过其中,从而将导丝的第一腿部分穿过第一管;并且其中,步骤b)的将带有第二自由端部分的导丝的第二腿部分穿入第二远端开口并且通过部件的近端开口和/或第二近端副开口穿出可以包含:将带有第二自由端部分的导丝的第二腿部分向近端穿入第二管中并且向近端穿过其中,从而将导丝的第二腿部分穿过第二管;

根据实施例,该过程可以进一步包含:在步骤b)之后,通过相对于部件沿着导丝朝向导丝的第一和第二自由端部分分别向近端移动第一和第二管穿过部件的近端开口和/或第一和第二近端副开口,从部件的内腔移除第一和第二管。

应当注意,本文公开的本发明的所有实施例可以彼此组合,除非另有明确说明。此外,参考设备/植入管/系统描述的特征旨在相应地适用于本文描述的过程/方法的特征/步骤,反之亦然。

附图说明

图1a显示了根据本发明的实施例的用于围绕心脏中的周围组织结构植入植入管的系统。

图1b显示了根据本发明的实施例的用于围绕心脏中的周围组织结构植入植入管的系统。

图1c显示了根据本发明的实施例的用于围绕心脏中的周围组织结构植入植入管的系统,其中,植入管的第一和第二远端部分彼此固定连接从而提供闭合的环。

图2显示了根据本发明的实施例的外导管和围绕组织结构的导丝。

图3a显示了根据本发明的实施例的锁紧状态的植入管的锁紧装置的示意性截面视图。

图3b显示了根据本发明的实施例的锁紧装置的立体图。

图4a显示了根据本发明的实施例的限制布置。

图4b显示了根据本发明的实施例的限制布置。

图5a显示了根据本发明的实施例的推送导管。

图5b显示了根据本发明的实施例的推送导管。

图5c显示了根据本发明的实施例的推送导管。

图6显示了根据本发明的实施例的植入管、第一和第二管和推送导管。

在附图中,相同的附图标记泛指不同视图中的相似或相同的部件。附图不一定按照比例,相反重点通常放置在解释本发明的原理上。

具体实施方式

参照图1a、1b、1c和2,提供了用于围绕心脏中的周围组织结构植入的植入管10。

组织结构1000可以是心脏的一部分,例如心脏瓣膜的一部分,心脏瓣膜是诸如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和/或三尖瓣等。参照图2,组织结构1000可以例如包含具有连接通道1020的心脏瓣膜的一部分或可以是心脏瓣膜(在图2中,显示了二尖瓣),该连接通道1020包含形成该连接通道1020或“穿过开口”的连接通道壁结构。心脏瓣膜可以包含:周向瓣膜环1030;瓣膜小叶1040,该瓣膜小叶1040在接近于瓣膜环1030的位置开闭连接通道1020以提供瓣膜功能;大致的圆周弦结构(腱索)1050,该大致的圆周弦结构连接瓣膜小叶1040和大致地一块或多块乳头肌1060;和该多块乳头肌1060。周围组织结构1000可以是该连接通道壁结构1020。然而,组织结构1000不限于上述组织结构,且可以是人体或动物体内的任一周围组织结构1000,例如血管等等。

植入管10可以包含细长部件20。细长部件20可以是柔性的和/或弹性的。细长部件20可以包括具有预定刚性/强度和/或静止时即当没有外力作用于细长部件20时具有预定形状的区域。细长部件20可以包括一个或多个铰链。该(这些)铰链可以被构造成允许部件的各个部分彼此枢转,例如为了便于利用细长部件20形成环。细长部件20可以包括一个或几个不透射线的标记,以在放射检查下进行足够的可视化。细长部件20可以是例如由诸如pvc、pp、ps、pet、pu、pcu等等的塑料制造的或者由诸如钢合金、镍合金或其他金属合金等金属制成的。细长部件20可以例如由上述提及的材料中的任一种组成。细长部件20可以被构造成可生物降解的。细长部件20可以是由诸如镍钛诺的形状记忆合金制成或由其组成。细长部件20可以沿着纵轴25延伸,该纵向轴线25可以是延伸穿过细长部件20的径向横截面的中心点的轴线。细长部件20可以包含第一远端部分30、第二远端部分35和中间部分40,该中间部分40在第一远端部分30和第二远端部分35之间延伸。细长部件20可以包含在第一远端部分30中的第一远端和在第二远端部分35中的第二远端,这些远端可以定义细长部件20的最大纵向延伸并且分别位于第一远端部分30和第二远端部分35中。即,部件的全长可以由第一远端和第二远端之间的纵向距离定义。

细长部件20可以具有外表面21,该外表面21在径向横截面上即在垂直于纵向轴线25的横截面上具有至少大致上的圆形或椭圆形。但是,细长部件20的外表面21也可以具有其他形状。

细长部件20可以包含至少一个内腔50,该内腔50在第一远端部分30和第二远端部分35之间并且穿过中间部分40纵向地延伸。内腔50可以形成沿着纵向轴线25从第一远端部分30延伸到第二远端部分35的中空空间并且经由第一远端开口80和第二远端开口90连接到细长部件的外部,该第一远端开口80设置在第一远端部分30上,第二远端开口90设置在第二远端部分35上。内腔50可以具有“外”表面(例如部件20的“内”表面),该“外”表面具有在细长部件20的径向横截面上的至少大致的圆形或椭圆形。但是,内腔50的外表面也可以具有任何其他形状。虽然细长部件20主要带着一个内腔50显示和被描述,但是细长部件20可以包含多于一个内腔,例如二、三、四、五或更多内腔。

细长部件20进一步设有至少一个近端开口100,该近端开口100设置在中间部分40上并且连接内腔50和细长部件20的外部。近端开口100可以具有沿着纵向轴线25从第一远端部分30和从第二远端部分35的距离。即,近端开口100可以纵向地位于细长部件20上的第一远端部分30和第二远端部分35之间。第一远端部分30(例如第一远端开口80)和近端开口100之间的纵向距离以及第二远端部分35(例如第二远端开口90)和近端开口100之间的距离可以至少基本上相等,例如,相等。例如,两个距离之间的差可以小于例如从第一远端开口80到第二远端开口90的全部纵向长度的20%、10%或5%。但是,近端开口100分别与第一远端部分30和第二远端部分35(和/或第一和第二远端开口80、90)之间的距离也可以至少基本上不等/不同,例如一个距离可以最大限度地具有相当于另一个距离的长度的10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%或90%。这些距离之间的差可以例如允许将植入管10,例如其锁紧装置60(进一步如下所述)参照解剖学放置在预定位置。这可能是有利的,因为组织结构1000可能不是对称的(例如当组织结构1000是二尖瓣的一部分),从而可能具有(相对于和沿着纵向轴线25的)不均匀的外径的植入管10,例如其锁紧装置60,相对于组织结构1000的预定位置可以进一步增加效率和/或植入管10的固定强度。在此引用远端部分30、35作为参照描述的任一距离和位置可以使用部件20的相应的远端和/或相应的远端开口80、90作为参照。在此引用开口作为参照描述的任一距离或位置可以引用该开口的中心作为参照。

近端开口100可以包含一些副开口,例如第一副开口101和第二副开口102,该第一副开口101和第二副开口102彼此分离并且二者连接内腔50和细长部件20的外部。第一和第二近端副开口101、102可以接近彼此。在这方面,第一近端副开口101和第二近端副开口102之间的纵向距离,即沿着纵向轴线25的距离可以比第一远端开口80和第一近端副开口101之间的距离和/或第二远端开口90和第二近端副开口102之间的距离至少小10倍,例如至少小15、20、25或30倍。在此描述的,“比第二尺寸小x倍”的尺寸可以具有相当于该第二尺寸的1/x的值。

例如,第一远端部分30(例如第一远端开口80)和第一近端副开口101之间的纵向距离可以至少基本上等于,例如等于第二远端部分35(例如第二远端开口90)和第二近端副开口102之间的纵向距离。例如,上述的距离之间的差可以小于例如从第一远端开口80到第二远端开口90的全部纵向长度的20%、10%或5%。但是,第一近端副开口101和第一远端部分30(和/或第一远端开口80)之间的距离与第二近端副开口102和第二远端部分35(和/或第二远端开口90)之间的距离也可以至少基本上不等/不同,例如一个距离可以最大限度地具有相当于另一个距离的长度的10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%或90%。如上所述,这些距离之间的差可以例如允许将植入管10(例如其锁紧装置60)相对于组织结构1000放置在预定位置。当第一和第二远端开口80、90是部件20的轴向端开口时和当近端开口100由第一和第二副开口101、102形成时,部件20的全长可以例如是第一远端开口80和第一副开口101之间的纵向距离、第一副开口101和第二副开口102之间的纵向距离以及第二副开口102和第二远端开口90之间的纵向距离的总和。以近端开口100的纵向位置为中心,第一远端开口80和第二远端开口90的纵向位置可以是相对于部件的纵向轴线25对称的或可以是非对称的,其中,当近端开口100包含第一和第二副开口101、102时,该中心可以被定义在第一副开口101和第二副开口102之间的纵向的中间。

第一远端开口80可以是设置在第一远端部分30的远端前端中的远端开口。即,第一远端开口80可以是细长部件20的轴向开口。但是,第一远端开口80也可以与细长部件20的第一远端隔开。

第二远端开口90可以是设置在第二远端部分35的远端前端中的远端开口。即,第二远端开口90可以是与细长部件20的第一远端开口80相对的轴向开口。但是,第二远端开口和90也可以与细长部件20的第二远端隔开。

第一远端开口80可以具有比第二远端开口90小的直径。例如,第一远端开口80的直径可以至少基本上等于导丝130(如下所述)的直径,然而如下文中即将描述地,第二远端开口90的直径可以允许将第一远端部分30插入到第二远端开口90。近端开口100的直径可以是导丝130的直径的至少两倍。第一和/或第二近端副开口101、102的直径均可以至少基本上等于或均大于导丝130的直径。

第一远端开口80、第二远端开口90、近端开口100(或其第一或第二近端开口101和102)可以被构造成例如当细长部件20和导丝130之间发生相对动作时,使得导丝130能够滑动并且避免对导丝130造成任何损坏。例如,部件20可以具有特定公差或涂层以便于导丝130和部件20之间的相对运动/动作。在此描述的任一或所有开口可以包含光滑表面和/或弧形的边缘以便于部件20相对于导丝130运动。

部件20的外表面21可以具有不同的外径。例如,第二远端部分35的外径可以比中间部分40和/或第二远端部分35大。在这方面,至少当植入管10形成(闭合的)环时,植入管10在相当于部件20的第二远端部分35的部分具有最大外径(参照图4)。

植入管10可以进一步包含用于允许第一远端部分30固定地连接到第二远端部分35的锁紧装置60。当第一远端部分30固定地连接到第二远端部分35时,如图1c中示意性地示出,细长部件20可以形成闭合的环。该锁紧装置60可以是可释放的,即,第一远端部分30和第二远端35在彼此固定连接后可选择地可以彼此分离。可替代地,该锁紧装置可以是不可释放的,即,一旦该第一远端部分30和第二远端35彼此固定连接,在未(例如不可逆地)更换(例如破坏或毁坏)植入管10的情况下,第一远端部分30不可以与第二远端部分35分离或断开。如果植入管10是用来永久地保留在体内,可以使用锁紧装置60的例如这样的结构。

锁紧装置60可以例如包含部件20的第一远端部分30和第二远端开口90(例如由部件20的第一远端部分30和第二远端开口90组成)。为了将第一远端部分30固定地连接到第二远端部分35,第一远端部分30可以被插入到第二远端开口90中。例如,第一远端部分30可以通过形状配合和/或通过压紧配合和/或其它方式被保持在第二远端开口90中。

为了增加固定地连接第一和第二远端部分30、35的锁紧装置60的锁紧力,至少当植入管10形成环时,植入管10在相当于锁紧装置60的部分的外径可以大于例如相当于中间部分40的部分的外径。这样的较大的外径可以允许锁紧装置60产生较高的锁紧力的构成部分的尺寸较大。如上所述,通过设定第一和第二远端部分30、35(和/或它们各自的第一和第二远端开口80、90)与近端开口100(和/或其副开口101、102)之间的距离,植入管10的具有较大外径的该部分可以位于相对于组织结构1000的预定位置。植入管在相当于锁紧装置的部分的该较大的外径较大的外径可以是植入管10的最大外径。

进一步参照图3a和3b,锁紧装置60可以可选择地例如进一步包含至少一个突起65,例如二、三、四、五或多个突起65。(多个)突起65可以从第一远端部分30的外部在径向上向外突出。突起65可以绕着第一远端部分30的圆周等间隔分布。突起65可以设置在部件20的同一轴向高度上或突起65之间可以具有纵向距离。即,可以设置若干,例如二、三、四或更多排突起65,其中,当一排具有多于一个突起65时,每排内的突起65可以绕着部件20的圆周具有相同距离,并且其中各排可以相对于彼此具有纵向距离。

此外,(多个)突起65可以可选择地相对于第一远端部分30的第一远端前端向后突出,即,例如图3a中示意性地示出,(多个)突起65可以在纵向地朝向中间部分40和第二远端部分35的方向上延伸。

在这方面,(多个)突起65可以形成为锚或倒刺。各个突起65可以例如具有弧形的或尖锐的边缘。各个突起65可以例如具有光滑的或粗糙的表面。各个突起65可以包含在其表面的几个较小的突起或凸起以增加突起和第二远端开口90之间的锁紧力。

(多个)突起65可以与第一远端部分30一体地形成。例如,(多个)突起65可以与第一远端部分30整体地(例如,整体地和一体地)形成。(多个)突起65也可以设置为例如通过胶合,焊接,缝合,压紧配合和/或形状配合或其组合固定地附接到第一远端部分30的单独部件。(多个)突起65可以例如由比部件20例如,其第二远端部35的材料更强的材料制成。在这方面,(多个)突起65可以例如由上述的金属/合金和/或塑料材料制成,或者可由这种材料构成。例如,部件20可以由塑料材料制成,并且锁紧装置60例如其突起65可以由比塑料材料更强的金属材料制成。然而,锁紧装置60还可以包括与第一和/或第二远端部分30、35相同的材料或由与第一和/或第二远端部分30、35相同的材料组成。

图3b显示了锁紧装置60的实例。锁紧装置60包含:环形本体61,该环形本体61具有直径减小部分62;和该突起65(这里是两个,但是环形本体61也可以只设置有一个突起65或多于两个突起65)。突起65从环形本体61径向向外地突出,并且同时纵向地朝向第二远端部分35突出。

环形本体61定义贯穿开口63,并且直径减小部分62径向向内突出到该贯穿开口63中。这里,直径减小部分62包括突出部(例如突起)64,该突出部64径向向内突出,并且同时在与突起65相反的方向上轴向地突出,即,突出部64朝向第一远端轴向地“向前”突出。当锁紧装置60固定地附接在细长部件20上时,锁紧装置60可以设置为细长部件20延伸穿过贯穿开口63,其中,部件20的外表面21与突出部64接触,并且环形本体61通过直径减小部分62轴向地固定在细长部件20上,其中,突出部64使得细长部件20弹性地和/或塑性地变形,以将环形本体61轴向地固定在细长部件20例如其第一远端部分30上。虽然图3b所示的环形本体61包括直径减小部分62,但环形本体61也可以以其它方式固定到细长部件20上,例如通过胶合,焊接,缝合,压紧配合和/或形状配合或其组合。

如上所述,为了实现锁紧装置60,第一远端部分30可以构造成使得其能够接合到第二远端开口90中。即,第一远端部分30,例如,(多个)突起65设置于其上的第一远端部分30,可以被配置为它可以插入到第二远端开口90中。当第一远端部分30插入到第二远端开口90中时,锁紧装置60可以将第一远端部分30保持在第二远端开口90中,使得细长部件20例如围绕周围组织结构1000形成闭环。第二远端部分35例如其第二远端开口90的至少内部部分51可以以柔性(例如弹性)的方式设置从而允许第一远端部分35和/或(多个)突起65径向地扩张该内部部分51并且纵向地锚定在所述内部部分51中。第二远端开口90的该内部部分51可以相当于部件20的内腔50。例如,当锁紧装置60包含一个或多个突起65时,(多个)突起65可以使得第二远端部分35,例如第二远端开口90的内部部分51弹性变形,从而固定地附接在第一远端部分30上的(多个)突起65接合于第二远端开口90中以形成闭合的环。锁紧装置60可以被构造成不穿入细长部件20中,并且第一和第二远端部分30、35例如仅通过弹力固定地连接。在这方面,锁紧装置60被构造成当第一和第二远端部分30、35彼此固定地连接时,植入管10或其任一组成部分至少基本上没有永久/不可逆的变形。

当第一远端部分30固定地连接到第二远端部分35时,(多个)突起65轴向向后(即从第一远端部分30纵向地沿着部件20朝向第二远端部分35的方向)突出的形状可以便于带有锁紧装置60的第一远端部分30插入第二远端开口90并且也可以增加锁紧力,该锁紧力抵抗使得由细长部件20形成的闭合的环打开的力。

参照图4a和4b,植入管10可以进一步包含限制布置110,通过该限制布置110第一远端部分30进入第二远端开口90的运动例如纵向运动可被限制/局限。即,限制布置110可以例如限制/局限第一远端部分30可以插入到第二远端开口90中的最大延伸。如图4a示意性地示出,限制布置110可以例如包含外套筒115,该外套筒115设置在第二远端部分35的外部。外套筒115可以固定在第二远端部分35上。例如,外套筒115可以通过压紧配合/过盈配合、形状配合、胶合、焊接等等或其结合固定在第二远端部分35上。外套筒115可以具有比细长部件20,例如其第二远端部分35更高的强度,例如更高的径向强度。例如,外套筒115可以由比第二远端部分35的材料更强的材料制成。外套筒115可以具有不同的内径。例如,外套筒115可以定义在其第一纵向端116的第一内径d1,该第一纵向端116面向细长部件20的第二远端,并且外套筒115可以定义在其第二纵向端117的第二内径d2,该第二纵向端117在纵向方向上与第一纵向端116相对。第一内径d1的尺寸可以设定为被插入第二远端开口90中的带有锁紧装置60的第一远端部分30可以穿过第一内径d1。第二内径d2可以被设定为被插入第二远端开口90中的带有锁紧装置60的第一远端部分30不可以穿过第二内径d2,从而第一远端部分30进入第二远端开口90的运动被外套筒115限制。例如,外套筒115的内径可以从第一较大内径d1向第二较小内径d2逐渐减小,如图4a所示。

可替代地或此外并且如图4b示意性地示出,限制布置110也可以例如由内腔50的一部分实现,该内腔50包含在远离第二远端开口90和进入细长部件的内腔50的方向上(例如逐渐地或突然地)减小的内径。即,(例如即使没有外套筒115)内腔50可以设置成不具有沿着纵向轴线25的恒定直径。因此,第一远端部分30进入第二远端开口90的纵向运动可以被该减小的内径限制。细长部件的外径可以随着内腔50的减小的内径相应地减小,如图4b所示。但是,虽然内腔50的内径减小,部件20的外径也可以是恒定的。以这样的方式,例如限制布置110可以在保持部件20的恒定外径的情况下实现。如图4b所示的限制布置的实施例可以在没有任何进一步的部件例如外套筒115的情况下实现,然而,外套筒115也可以与如图4b所示的第二远端部分35的结构一起设置。

限制布置110可以例如用于提供闭合的环的限定直径,该闭合的环可以用植入管10形成,由于第一远端部分30可以被插入第二远端开口90中直到其进一步运动被限制布置110限制从而植入管10以限定直径形成闭合的环。

部件20的外表面21可以被处理成促进组织向内生长,例如心脏组织的组织向内生长。同样地,部件20的外表面21可以例如设置有表面结构(例如特定的图案和/或特定的粗糙度)和/或设置有促进组织生长的化学成分,例如心包或聚酯布。组织的这样的向内生长可以进一步相对于周围组织结构1000固定植入管10。植入管10也可以涂覆药物,例如用于药物在循环系统或周围组织中的受控递送。植入管10还可以涂覆有可以作为与化合物具有亲和性的血液中特定物质的捕获物的化合物。植入管10(例如其部件20)也可以是能够扩张的。植入管10(例如其部件20)可以涂覆随时间膨胀的材料(例如水凝胶)。它也可以通过液压装置(例如气球)至少部分地充气。

本发明可以进一步提供一种系统120,该系统120用于将植入管10植入例如病人的心脏中的周围组织结构1000的周围。该系统120可以包括至少一个如上所述的植入管10,例如,多个植入管10。

参照图1a、1b和1c,系统120可以进一步包括导丝130。导丝130可以是柔性的,细长的和连续的。系统120可以例如仅包括一根连续的导丝130。导丝130可以例如由金属或塑料制成,或者例如由这样的材料组成。例如,导丝130可以由钢、形状记忆合金诸如镍钛诺、pet、pp、ps或尼龙或凯夫拉(kevlar)等制成,或者可以由上述的任一材料组成。

导丝130可以被配置为用于围绕组织结构1000,并且可以包括具有第一自由端部分136的第一腿部分135,具有第二自由端部分141的第二腿部分140以及环状部分145,该环状部分145在第一腿部分135和第二腿部分140之间延伸并且连接该腿部分135、140。当导丝130围绕组织结构1000时,导丝30可以具有这样的长度:使得第一和第二自由端部分136、141可被外科医生够到。例如,导丝130可以具有这样的长度:当导丝130围绕组织结构1000时,第一和第二自由端部分136、141可以设置在病人身体的外部。

导丝130可以是能够设置的,或者可以设置在植入管10的部件20的内腔50中。例如,导丝130可以被设置成第一腿部分135从第一远端开口80穿过内腔50延伸到近端开口100(例如,第一副开口101),第二腿部分140从第二远端开口90穿过内腔50延伸到近端开口100(例如第二副开口102),并且环状部分145在第一和第二远端部分30、35之间延伸,如图1b所示。第一和第二自由端部分136、141可以从部件向近端露出。

当导丝130设置在部件20的内腔50中时,植入管10可以至少在远端方向(例如朝向组织结构1000)上沿导丝130可移动,其中第一和第二远端部分30、35同时以远端引导的方式在第一和第二腿部分135、140上朝向且朝着环状部分145上可移动。中间部分40可以随着部件20以近端尾随的方式可移动,如图1b和1c所示。即,当植入管10向组织结构100前进时,第一和第二远端部分30、35都可以相对于中间部分40位于远端。

当如上所述植入管10设置在导丝130上时,当植入管10前进到环状部分145上时(参照例如图1c),由于导丝130和植入管10的构造实现了第一和第二远端部分30、35可以彼此接触,第一和第二远端部分30、35可以彼此接触。在这种状态下,第一和第二远端部分30、35可以使用锁紧装置60彼此固定地连接,从而植入管10形成围绕周围组织结构1000的闭合的环。

例如,将植入管10推送到环状部分145上可以使第一远端部分30和第二远端开口90彼此接触,并且第一远端部分30和包括第二远端开口90的第二远端部分35在该状态下可以彼此固定连接,以便形成闭合的环。当锁紧装置60包括径向突起65时,可以设置在第一远端部分30上的径向突起65可以通过将植入管推送到导丝130的环状部分145上而前进到第二远端开口90中并且可以通过第二远端开口90的至少内部部分51的弹性变形,例如通过第二远端部分35的弹性变形来防止离开第二远端开口90。

系统120可以进一步包含外导管180。外导管180可以包含具有远端外导管开口195的远端外导管端部分190。外导管180可以包含具有近端外导管开口205的近端外导管端部分200。外导管180的内腔210可以经由远端和近端外导管开口195、205连接到外导管180的外部。为了使用系统120,外导管180可以定位成远端外导管端部分190位于组织结构1000的附近,如图2所示。近端外导管端部分200可以定位成它可以例如在病人的身体的外部被外科医生够到。导丝130可以设置在外导管180的内腔210中,从而第一和第二腿部分135、140延伸穿过内腔210并且第一和第二自由端部分136、141从近端外导管端部分200经由近端外导管开口205露出。导丝130可以从远端外导管开口195延伸,从而环状部分145位于远端外导管开口195的远端侧并且围绕组织结构1000。外导管180是系统120的可选部件并且可以例如被用于围绕组织结构1000放置导丝130和/或便于通过将植入管10推送穿过外导管180的内腔210而将植入管10推送到组织结构1000,如下文即将描述地。

系统120可以进一步包含推送导管220。推送导管220可以至少基本上是纵向的并且可以沿着纵向轴线225延伸。推送导管220可以包含远端推送导管端部分230和近端推送导管端部分240。远端推送导管端部分230可以包含远端推送导管开口235,该远端推送导管开口235连接推送导管220的内腔250和推送导管220的外部。近端推送导管端部分240可以包含近端推送导管开口245,该近端推送导管开口245连接推送导管220的内腔250和推送导管220的外部。内腔250可以沿着推送导管220的纵向轴线225从近端部分开口245延伸至远端部分开口235。推送导管220可以用于至少朝向和围绕组织结构1000向远端移动植入管10。

推送导管220可以位于导丝130上并相对于植入管10朝向近端。例如,推送导管220可以设置成:导丝130的第一和第二腿部分135、140从远端推送导管开口235穿过内腔250延伸到近端推送导管端开口245,并且远端推送导管端部分230接触到或能够接触到植入管10,例如其中间部分40。远端推送导管开口235可以构造成植入管10不能穿过其中。因此,当推送导管220沿着导丝130朝向并且围绕组织结构1000推动植入管10时,通过向远端移动推送导管220,植入管10可以朝向并且围绕组织结构1000推送。推送导管220和植入管10都可以是能够被推送穿过外导管180的内腔210的,并且至少植入管10可以是能够经由远端外导管开口195从外导管180的内腔210被推送的。

推送导管220可以可选择地包含保持装置,该保持装置允许有选择地将植入管10附接到远端推送导管端部分230或从远端推送导管端部分230上拆卸植入管10。因此,植入管10可以不仅仅朝向和围绕组织结构1000向远端移动,但是也可以沿着导丝130向近端移动,例如朝向病人的外部。保持装置可以例如由在远端推送导管端部分230上的可控制的钩子、条索、磁铁等等实现。

推送导管220可以设置有在远端推送导管开口235上的推送头260。推送头260可以设置有至少一个贯穿开口270,该贯穿开口270的尺寸被设定为允许导丝130的第一和第二腿部分135、140穿过贯穿开口270并且防止植入管10例如其部件20穿过它。在这方面,当植入管和推送头260之间的接触面积可以进一步被增加时,推送头260可以通过充当便于推动植入管10的平台便于推送植入管10。推送头260可以是相对于远端推送导管端部分230例如围绕其纵向轴线225可旋转的,或者可以相对于推送导管220固定。当导丝130的腿部分135、140不是直线延伸或它们彼此缠绕时,推送头260的可旋转的结构可以例如有利的,因为推送头260可以通过相对于远端推送导管端部分230旋转更容易跟随导丝130和/或可以便于解开腿部分135、140。进一步,可旋转的推送头260可以防止当植入管10朝向或围绕组织结构1000推送时,纵向地在推送头260和植入管10之间的第一和第二腿部分135、140形成绞合/缠绕。

图5a显示推送头260的示意性实施例,其中推送头260包含具有第一和第二副贯穿开口271、272的贯穿开口270,该第一和第二副贯穿开口271、272的尺寸设定为允许导丝130的第一和第二腿部分135、140(和例如第一和第二管160、170)分别穿过它们,并且防止植入管10能够穿过它们。

图5b显示推送头260的进一步示意性实施例,该推送头260设置有贯穿开口270。如上所述,贯穿开口270的尺寸设定为导丝130的第一和第二腿部分135、140均可以穿过其。但是,同时,贯穿开口270的尺寸设定为植入管10,至少当植入管10设于导丝130上时不能穿过贯穿开口270。因此,推送头260可以通过进一步增加植入管10和推送导管220之间的接触面积便于相对于导丝130移动植入管10。虽然显示的贯穿开口270具有椭圆形横截面,贯穿开口270、第一副贯穿开口271和/或第二副贯穿开口271也可以例如具有圆形、矩形、正方形、三角形或其他形状。

图5c显示了推送头260的进一步示意性实施例。推送头包含第一和第二副贯穿开口271和272,并且相对于远端推送导管端部分230围绕推送导管220的纵向轴线225可旋转。如图5c所示,在一个实施例中,推送头可以260包含:静止部分261,该静止部分261固定地附接于远端推送导管端部分230;和可旋转部分262,该可旋转部分262包含第一和第二副贯穿开口271、272并且相对于静止部分261可旋转。可旋转部分262可以例如通过轴承例如滚珠轴承、滑动轴承等等与静止部分261连接。可旋转部分262可以,如图5c所示,还包含圆周槽263,并且静止部分261可以包含突起264,该突起264接合在圆周槽263中,从而可旋转部分262相对于静止部分261轴向地固定,但是绕着纵向轴线225可旋转。

进一步参照图6,系统120可以可选择地进一步包含第一管160和/或第二管170。第一管160和第二管170可以至少延伸穿过部件20的内腔50的(例如纵向的)部分,并且可以是能够从其移除的。各个管160、170可以具有内腔161、171,该内腔161、171从各个管160、170的远端开口162、172纵向穿过其延伸至各个管160、170的近端开口163、173。

第一管160可以是位于部件20的内腔50中,从而它至少延伸穿过内腔50的一部分并且穿出近端开口100(例如近端开口100的第一副开口101)。第一管160的远端开口162可以在部件20的内腔50中纵向地位于近端开口100(例如第一副开口101)和第一远端开口80之间。可选择地,第一管160可以从内腔50伸出穿过部件20的第一远端开口80,例如从而远端开口162从其向远端露出。第一管160的近端开口163可以从近端开口100(例如第一副开口101)(向近端)露出

第二管170可以是位于部件20的内腔50中,从而它至少延伸穿过部件20的内腔50的一部分并且穿出近端开口100(例如近端开口100的第二副开口102)。第二管160的远端开口172可以在部件20的内腔50中纵向地位于近端开口100(例如第二副开口101)和第二远端开口90之间。可选择地,第二管170可以从内腔50伸出穿过部件20的第二远端开口90,例如从而远端开口172从其向远端露出。第二管170的近端开口173可以从近端开口100(例如第二副开口102)(向近端)露出。

当系统120包含推送头260时,第一管160可以可选择地进一步延伸穿过推送头260的贯穿开口270(例如第一副开口271),从而第一管170的近端开口173位于推送头260的近端侧(例如推送导管220的近端开口245的近端侧)。可选择地,第一管160的远端开口162可以同时位于部件20的第一远端开口80的远端侧。同样地,当系统120包含推送头260时,第二管170可以可选择地进一步延伸穿过推送头260的贯穿开口270(例如第二副开口272),从而第二管170的近端开口173位于推送头260的近端侧(例如推送导管220的近端开口245的近端侧)。可选择地,第二管170的远端开口172可以同时位于部件20的第二远端开口90的远端侧。

第一管160和第二管170可以例如便于将植入管10穿在导丝130上。在这方面,导丝130,例如其第一自由端部分136可以(例如通过推动导丝130的第一腿部分135)被插入第一管160的远端开口162并且可以移动穿过第一管160的内腔161,从而导丝130的第一自由端部分136经由第一管160的近端开口163退出第一管160的内腔161,并且因此第一腿部分135延伸穿过第一管160,该第一管160本身延伸(至少部分地)穿过部件20(并且可选择地推送头260),如上所述。

进一步,导丝130,例如其第二自由端部分141可以(例如通过推动导丝130的第二腿部分140)被插入第二管170的远端开口172并且可以移动穿过第二管的内腔171,从而导丝130的第二自由端部分141经由第一管170的近端开口173退出第二管170的内腔171,并且因此第二腿部分140延伸穿过第二管170,该第二管170本身延伸(至少部分地)穿过部件20(和可选择地推送头260),如上所述。当导丝130如上所述延伸穿过第一和第二管160、170时,第一和第二管160、170可以从部件20的内腔50向近端移除,而导丝130可以至少基本上相对于部件20(和例如推送头260)保持就位。例如,第一和第二管160、170可以分别在导丝130的第一和第二自由端部分136、141上向近端移动,并且可以从系统120移除。

在这种状态下,导丝130的第一和第二腿部分135、140保持延伸穿过部件20(并且可选择地穿过推送头260),如上所述。因此,由于第一和第二自由端部分136、141只需要分别穿过各个管160、170的远端开口并且可以推送穿过管160、170的内腔,第一和第二管160可以便于将导丝130穿过部件20(和可选择地推送头260)。

为了示意性地显示上述导丝130穿入第一和第二管160、170中,具有各自的自由端部分136、141的第一和第二腿部分135、140示意性地显示在图6中且位于第一和第二管160、170的远端侧,并且箭头指出自由端部分136、141分别插入第一或第二管160、170的方向。为了示意性地显示第一和/或第二管160、170从植入管10在近端方向上的移除,第一管160显示在图6中并且在近端方向上部分地退回。

在这方面,在系统120的导丝130上设置和推送植入管10的方法可以包含:将具有第一自由端部分136的导丝130的第一腿部分135穿入第一远端开口80中并且通过近端开口100和/或第一近端副开口101穿出;将具有第二自由端部分141的第二腿部分140的导丝130穿入第二远端开口90中并且通过近端开口100和/或第二近端副开口102穿出。当植入管10包含第一管160和/或第二管170时,上述提及的方法可以进一步包括:将具有第一自由端部分136的导丝130的第一腿部分135穿入第一管160的第一远端开口162并且通过第一管160的近端开口163穿出;和/或将具有第二自由端部分141的导丝130的第二腿部分140穿入第二管170的远端开口172并且通过第二管170的近端开口173穿出。

该方法可以进一步包含:将部件20在导丝130上并且沿着导丝130朝向其环状部分145推动,以使得第一和第二远端部分30、35从相反的方向向远端接近,从而在导丝130的环状部分145中相遇并且彼此连接。

当如上所述并且如图2中示意性地示出,导丝130延伸围绕组织结构1000(所显示的穿过主动脉的方法只是作为一种可能的方法被显示)时,如在此描述的,这样的方法可以例如在植入过程中被采用作为将系统的导丝上的植入管放置和推送到病人的方法。然而,也可以在没有任何病人和/或手术的情况下,例如,使用模型时或培训环境下使用/执行这样的方法。

进一步,用于利用在此描述的系统120围绕病人的心脏中的周围组织结构1000设置植入管10方法可以如下文那样被实现。

推送导丝130可以通过将导丝130的第一自由端部分136(例如使用外导管180)从病人的外部推送到组织结构1000,围绕组织结构1000并且回到病人的外部,从而导丝130的环状部分145向远端延伸围绕组织结构1000,并且第一腿部分135从组织结构1000朝向病人的外部向近端延伸并且第二腿部分140从组织结构1000朝向病人的外部向近端延伸,从而第一和第二腿部分135、140各自的第一自由端部分136和第二自由端部分141能够被例如外科医生够到。

当导丝130通过可选择地使用外导管180被推送时,外导管180可以定位成远端外导管开口195位于接近组织结构1000的地方。然后,导丝130的第一自由端部分136可以从近端外导管开口205被推送穿过外导管内腔210,并且从远端外导管开口195被推送到组织结构1000,围绕组织结构1000,并且再次经由远端外导管开口195,外导管内腔210和近端外导管开口205朝向病人的外部被推送。

在这方面,为了将导丝130和/或植入管10(例如通过使用外导管180)推送到组织结构1000,可以使用任何已知的方法,例如通过主动脉进入心脏腔的动脉逆行方法,通过静脉通路可选择地通过穿过房间隔的穿刺的方法(经房间隔入路,trans-septalapproach),经由穿透心脏顶点的经心尖入路(trans-apicalapproach),和/或动脉进入(例如通过腹股沟穿刺经由股动脉)。

该方法可以进一步包含:将具有第一自由端部分136的导丝130的第一腿部分135穿入第一远端开口80中并且通过部件20的近端开口100和/或第一近端副开口101穿出;将具有第二自由端部分141的导丝130的第二腿部分140穿入第二远端开口90中并且通过部件20的近端开口100和/或第二近端副开口102穿出,如上所述。如上所述,当植入管10包含第一管160和/或第二管170时,上述提及的方法可以进一步包括:将具有第一自由端部分136的导丝130的第一腿部分135穿入第一管160的第一远端开口162并且通过第一管160的近端开口163穿出;和/或将具有第二自由端部分141的导丝130的第二腿部分140穿入第二管170的远端开口172并且通过第二管170的近端开口173穿出。

当系统包含推送导管220时,该方法可以进一步包含:将具有第一自由端部分136的导丝130的第一腿部分135(例如经由推送头260的贯穿开口270,例如其第一副开口271)穿入推送导管220的远端部分开口235中,穿过推送导管220的内腔250并且从推送导管220的近端开口245穿出;以及将具有第二自由端部分141的导丝130的第二腿部分140(例如经由推送头260的贯穿开口270,例如其第二副开口272)穿入推送导管220的远端部分开口235中,穿过推送导管220的内腔250并且穿出推送导管220的近端开口245。

当植入管10包含第一和第二管160、170并且植入管10穿在导丝130上时,该方法可以进一步包含在保持植入管10穿在导丝130上的情况下将第一和第二管160、170向近端移除。第一和第二管160、170可以例如穿过部件20的近端开口100(例如其各自的第一近端副开口101和第二近端副开口102)向近端移除。第一和第二管160、170也可以例如穿过推送头260的贯穿开口270(例如其各自的第一近端副开口271和第二近端副开口272),例如朝向病人的外侧,向近端移除。

该方法可以进一步包含:将植入管10在导丝130上并且沿着导丝130朝向导丝130的环状部分145推动,以使得部件20的第一和第二远端部分30、35从相反的方向同时地向远端接近,从而在导丝130的环状部分145中相遇并且彼此接触。

例如,植入管10可以通过沿着导丝130朝向组织结构1000向远端推动推送导管220被推送,例如穿过外导管180的内腔210。由于远端部分230,例如推送头260与植入管10接触,推送导管220可以朝向并且围绕组织结构1000推动植入管10,如图1a、1b和1c所示,这些图根据本发明显示了将植入管10使用系统120朝向并且围绕组织结构1000推送的示意性的顺序,其中在图1c中,植入管10显示为第一和第二远端部分30、35彼此接触从而植入管10形成围绕组织结构1000的(完整的)环。

该方法可以进一步包含固定地连接部件20的第一远端部分30和第二远端部分35。该第一远端部分30和第二远端部分35可以利用上述的锁紧装置60例如固定地连接到彼此。当第一和第二远端部分30、35固定地连接到彼此时,植入管10形成完全闭合的环,如图1c所示。该环可以松散地围绕组织结构1000配合(例如当由环形成的直径大于组织结构1000的直径时),或该环可以形成围绕该组织结构1000的压紧配合(例如当由环形成的直径在其自然状态下,即没有植入管10或导丝130对其作用产生的外力的情况下,小于组织结构1000的直径时)。

在此描述的植入管10和系统120可以例如用于相对于天然的心脏瓣膜(例如二尖瓣,参见例如图2)固定假体(例如二尖瓣假体)。这样的假体可以例如包含人工心脏瓣膜,并且可以位于例如二尖瓣或三尖瓣的连接通道1020(参考图2)的内部。然后,植入管10可以被推送到并且围绕该连接通道1020以形成围绕连接通道1020的外部和位于此处的假体的环。该环可以例如经由形状配合或经由摩擦配合将假体固定到连接通道1020中。但是,植入管10也可以用作其他用途,比如形成人造环、密封血液渗漏、作为支架装置等等。进一步,组织结构1000也可以是心脏外部的组织结构,例如肾等器官中的结构、或血管或类似物。进一步,植入管10可以包含传感器和/或微型系统,其可以测量解剖结构中的组织和物理性能例如温度、ph或脉搏。植入管10可以包含一个或多个线圈,该线圈在暴露于电磁场时生成电流。这些电流之后可以被用于给植入到身体中的植入管10或其他装置例如无引线起搏器中的任一传感器/微型系统提供动力。

进一步,植入管10可以包括在部件20的外表面21上的钩或倒刺等,用于接合解剖结构并且用于在解剖结构中提供进一步增加的固定。在这方面,植入管10可以例如被用作瓣环成形术的装置。

注意,除非另有具体描述,否则本文所述的所有实施例可以彼此组合。此外,关于方法/过程描述的所有特征也可以被应用为相应的设备特征,反之亦然。

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