相关申请
本申请要求2015年4月17日提交的国际专利申请no.pct/us2015/026534、2015年4月17日提交的国际专利申请no.pct/us2015/026536以及2015年4月17日提交的国际专利申请no.pct/us2015/026542的权益，并且针对美国而言，本申请是这些申请的继续部分申请，所有这些申请的全部内容都通过引用而结合在此。
本发明的各个示例性实施例涉及导管组件。
背景技术：
导管组件用于将导管适合地放置到患者的血管系统中。一旦就位，诸如静脉导管的导管就可以用于输注包括常规生理盐水、医用复合物和/或营养成分的液体到需要这样的治疗的患者体内。另外导管还使得从血液循环系统中去除流体以及监测患者血管系统内的状况成为可能。
技术实现要素：
本发明的一方面提供了一种导管组件，其中，阀门致动器包括多个窗口，窗口被的尺寸被特别设计成并且窗口被布置成增强生理盐水冲洗能力。另外，导管座部包括浮动弹簧设计，其改善了可制造性和性能。最后，导管座部还使用多种材料中的一种来降低弹簧中的磁化率，使得导管组件能够在磁共振成像(mri)过程期间用于患者。
本发明的前述和/或其它方面可以通过提供一种阀门致动器获得，该阀门致动器在导管组件中在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置，阀门关闭，在第二位置，阀门打开，阀门致动器包括：位于所述阀门致动器的远侧端部处的轴部分，所述轴部分被构造成刺穿所述阀门；位于所述阀门致动器的近侧端部处的配合部分，所述配合部分被构造成接合鲁尔装置；直径减小区域，所述直径减小区域连接所述轴部分和所述配合部分；和延伸穿过阀门致动器以便用于冲洗流体的多个窗口，所述多个窗口设置在直径减小区域中，其中所述多个窗口中的每个窗口不延伸直径减小区域的全长度。
本发明的前述和/或其它方面进一步还可以通过提供一种阀门致动器获得，该阀门致动器在导管组件中在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置，阀门关闭，在第二位置，阀门打开，阀门致动器包括：位于所述阀门致动器的远侧端部处的轴部分，所述轴部分被构造成刺穿所述阀门；位于所述阀门致动器的近侧端部处的配合部分，所述配合部分被构造成接合鲁尔装置；直径减小区域，所述直径减小区域连接所述轴部分和所述配合部分；和延伸穿过所述阀门致动器以便用于冲洗流体的多个窗口，其中所述多个窗口布置在所述直径减小区域的外部。
本发明的前述和/或其它方面还可以通过提供一种导管组件获得，所述导管组件包括：导管；针，所述针具有位于导管内的尖锐远侧末端；导管座部，所述导管座部连接至导管，从而使针穿过导管座部，导管座部包括选择性地允许或阻挡流体流动通过导管的阀门；在第一位置和第二位置之间运动的阀门致动器；和将阀门致动器从第二位置返回到第一位置的返回部件；以及包封针的尖锐远侧末端的针保护部件，其中所述阀门致动器包括具有多个窗口的直径减小区域，并且所述多个窗口中的每个窗口不延伸所述直径减小区域的全长度。
本发明的前述和/或其它方面还可以通过提供一种导管组件获得，所述导管组件包括：导管；针，所述针具有位于导管内的尖锐远侧末端；导管座部，所述导管座部连接至导管，从而使针穿过所述导管座部，所述导管座部包括选择性地允许或阻挡流体流动通过导管的阀门；在第一位置和第二位置之间运动的阀门致动器；将阀门致动器从第二位置返回到第一位置的返回部件；以及包封针的尖锐远侧末端的针保护部件，其中所述阀门致动器包括直径减小区域和延伸穿过所述阀门致动器以便用于冲洗流体的多个窗口，所述多个窗口布置在直径减小区域的外部。
本发明的前述和/或其它方面还可以通过提供一种导管组件获得，所述导管组件包括：导管；针，所述针具有位于导管内的尖锐远侧末端；导管座部，所述导管座部连接至导管，从而使针穿过所述导管座部，所述导管座部包括内直径；选择性地允许或阻挡流体流动通过导管的阀门；在第一位置和第二位置之间运动的阀门致动器；以及将阀门致动器从第二位置返回到第一位置的弹簧，其中在弹簧和内直径之间提供间隙配合。
本发明的前述和/或其它方面还可以通过提供一种导管组件获得，所述导管组件包括导管；针，所述针具有位于导管内的尖锐远侧末端；导管座部，所述导管座部连接至导管，从而使针穿过所述导管座部，所述导管座部包括选择性地允许或阻挡流体流动通过导管的阀门；在第一位置和第二位置之间运动的阀门致动器；和将阀门致动器从第二位置返回到第一位置的返回部件；以及包封针的尖锐远侧末端的针保护部件，其中所述返回部件包括具有小于2.0的相对磁导率的金属部件。
本发明额外的和/或其它的方面和优点将在下面的描述中阐述，或者通过描述将变得显而易见，或者可以通过本发明的实践而被获悉。
附图说明
本发明以上的方面和特征将会通过对本发明的示例性实施例参考附图的描述而变得更加显而易见，其中：
图1a是示例性导管组件的透视图；
图1b是图1a的导管组件的分解透视图；
图2a是示例性导管座部和致动器的截面侧视图；
图2b是示例性隔板的透视图；
图3是示例性导管座部、致动器和弹簧的截面侧视图，其中导引器针插入穿到导管座部；
图4是图3的导管座部的截面侧视图，其中导引器针被移除；
图5是图4的导管座部的截面侧视图，其中鲁尔接头被插入；
图6是图5的导管座部的截面侧视图，其中鲁尔接头推动致动器穿过隔板；
图7是图6的导管座部的截面侧视图，其中鲁尔接头被移除；
图8是图7的导管座部的截面侧视图，其中鲁尔接头被移除；
图9是具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图10是具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图11示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图12示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图13示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图14示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面等距视图；
图15a示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图15b是图15a的导管的截面侧视图，其中鲁尔接头被插入；
图16示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图17示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面透视图；
图18示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图19a示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图19b是图19a的导管被推动穿过隔板的截面侧视图；
图20a示出了具有致动器和偏压部件的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图20b是图20a的导管，其中鲁尔接头被插入；
图21a示出了具有致动器和偏压部件以及插入有鲁尔接头的导管的另一个示例性实施例的截面侧视图；
图21b是描绘了图21a的隔板的正视图；
图21c是描绘了图21a的致动器的截面侧视图，其中一弹性体被模制至致动器的末端；
图22是侧开口导管的透视图；
图23示出了具有用于侧开口导管的偏压部件和致动器的导管的示例性实施例的截面侧视图；
图24示出了具有用于侧开口导管的偏压部件和致动器的导管的另一示例性实施例的截面侧视图；
图25示出了具有用于侧开口导管的偏压部件和致动器的导管的另一示例性实施例的截面侧视图；
图26示出了具有用于侧开口导管的偏压部件和致动器的导管的另一示例性实施例的截面侧视图；
图27是具有针末端护罩的示例性导管组件的截面侧视图；
图28是针末端护罩的示例性外套筒的透视图；
图29是图28的外套筒的侧视图；
图30是图28的外套筒的俯视图；
图31是针末端护罩的示例性内套筒的顶部透视图；
图32是图31的内套筒的底部透视图；
图33是针末端护罩夹子的顶部透视图；
图34是图33的夹子的侧视图；
图35是图27的针末端护罩的截面侧视图；
图36是图27的针末端护罩的另一个截面侧视图；
图37是针末端护罩的截面侧视图，其中夹子处于闭合位置；
图38示出了致动器的另一个示例性实施例的右侧视图；
图39a示出了在导管座部组件中的图38的致动器的截面图；
图39b示出了图39a的导管座部组件在穿透隔板时的截面图；
图39c示出了图39a的导管座部组件在穿透隔板时的左侧截面透视图；
图40a示出了导管座部组件的另一个示例性实施例的截面图；
图40b示出了图40a的导管座部组件在穿透隔板时的截面图；
图40c示出了图40a的导管座部组件在穿透隔板时的左侧截面透视图；
图41示出了处于针延伸位置的导管组件的另一个示例性实施例的截面图；
图42示出了处于针缩回位置的图41的导管组件的截面图；
图43示出了处于针延伸位置的导管组件的另一个示例性实施例的截面图；
图44示出了处于针缩回位置的图43的导管组件的截面图；
图45示出了图44的导管座部组件和针座部组件的截面图；
图46示出了处于针延伸位置的导管组件的另一个示例性实施例的截面图；
图47示出了处于针缩回位置的图46的导管座部组件和针座部组件的截面图；
图48示出了处于针缩回位置的图46的导管座部组件和针座部组件的底部平面图；
图49示出了导管组件的血液闪回特征的示例性实施例；
图50示出了图49的导管组件中的针；
图51示出了导管组件的血液闪回特征的另一个示例性实施例；
图52示出了根据另外的实施例的阀门致动器的侧透视图，该阀门致动器包括在直径减小区域中的窗口；
图53示出了根据又一实施例的阀门致动器的侧透视图，该阀门致动器包括在直径减小区域中的窗口；
图54示出了根据又一实施例的阀门致动器的侧透视图，该阀门致动器包括在直径减小区域中的窗口；
图54a示出了图54的实施例中的阀门致动器的横截面图；
图55示出了根据又一实施例的阀门致动器的侧透视图，该阀门致动器包括在直径减小区域中的窗口；
图56示出了根据又一实施例的阀门致动器的侧透视图，该阀门致动器包括在直径减小区域的外部的窗口；
图57示出了根据又一实施例的阀门致动器的侧透视图，该阀门致动器包括在直径减小区域的外部的窗口；
图58示出了图57的实施例中的阀门致动器的后透视图。
图59示出了生理盐水冲洗之后余留在图3的阀门致动器上的血液量；
图60示出了生理盐水冲洗之后余留在带有图52的实施例中的阀门致动器的导管座部中的血液量；
图61示出了生理盐水冲洗之后余留在带有图3和图53的实施例中的阀门致动器的导管座部中的血液量的图形比较；
图62示出了导管组件的替代实施例的左侧横截面透视图。
图63示出了图62的实施例中的导管座部和针座部的左侧横截面透视图；
图64示出了图62的实施例中的导管座部的横截面图；
图65示出了图62的实施例中的阀门致动器和弹簧的横截面图；
图66示出了阀门致动器的另一个实施例的透视图；
图67示出了图66的阀门致动器的横截面图；
图68示出了图67的阀门致动器的远侧端部的放大视图；
图69示出了阀门致动器的另一个实施例的透视图；
图70示出了图69的阀门致动器的横截面图；和
图71示出了图70的阀门致动器的远侧端部的放大视图。
具体实施方式
如图1a和1b中所示，导管组件10包括中空导引器针12、导管座部14和针座部16。导引器针12具有锐化的远侧端部且延伸穿过导管座部14。柔性导管管件18从导管座部14的远侧端部延伸，针12穿过导管管件18。最初，针12被插入到患者的静脉中。导管管件18沿针12被推动并跟随针12进入静脉中。当插入导管管件18后，从患者的静脉和导管座部14移除针12，将导管管件18留在患者体内，而弃除针12。
根据各个示例性实施例，导管座部14具有远侧端部20、近侧端部22、内表面24和外表面26。远侧端部20包括导管开口，近侧端部包括鲁尔接头开口。内表面24围绕通道28，所述通道允许流体通过导管座部14。外表面26包括一个或多个凸出部30以将鲁尔接头32(图4)固定到导管座部14。凸出部30与鲁尔接头31可以形成螺纹连接，或者凸出部可以通过卡扣配合或其它扭转连接来连接到鲁尔接头32。标准连接的一个例子是luer-
柔性的导管管件18延伸通过导管开口。金属楔34可以定位在通道中以将导管管件18固定在导管开口中。楔34具有与导管管件18接合的第一端部以及与导管座部14的内表面24接合的第二端部。楔34的第一端部具有渐缩的鼻部，所述鼻部允许第一端部能够容易地与导管管件18接合。当将楔34插入到导管管件18中时，导管管件18扩展，从而在导管管件18、楔34和导管座部14的内表面24之间产生干涉配合。楔34的第二端部具有基本截锥形的部分，带有与导管座部14的内表面24相接合的外边缘。楔凸缘36可以在内表面24上形成以产生对楔34的远侧运动的限制。相似的肩部、凸舌或凹槽也可以限制楔34的远侧运动。
预切缝的弹性隔板38定位在通道28中，起到形成流体密封且选择地容许流体流进或流出柔性的导管管件18的阀门的作用。换言之，阀门选择地允许或阻挡流体流动通过柔性的导管管件18。隔板38可以抵靠隔板凸缘40安置以限制远侧运动。凸出部或其它内部结构可以与隔板38形成干涉配合以保持隔板位于适当的位置或限制隔板的近侧运动。如图2b清楚地所示的，隔板38具有一个或多个预成形的开口或狭缝42，所述开口或狭缝设计用来选择地阻止不希望的流体流动通过隔板38。隔板38优选具有三个相交的狭缝42，从而形成了三个片状物，当与阀门致动器或隔板致动器(下文中的致动器)接合时，所述三个片状物打开。
隔板38进一步包括多个轴向流体通道39。流体通道39设置在隔板38的外圆周上。示出了彼此等间距的八个流体通道39，不过也可以构思不同数量和位置。流体通道39具有适合的宽度和深度，使得当隔板38未打开时，血液可以进入，且空气可以逸出导管座部14的前部中的位于隔板远侧的空间。同时，流体通道39的尺寸足够小以阻止血液穿过隔板38流出(至少在某一时间段内)。这样的构造是可行的，因为血液中的分子间力大于空气中的分子间力。
图2b所示的隔板38可以用在这里讨论的任何实施例中。其它的隔板构造也可以使用，如本领域的普通技术人员理解的那样。当导管管件18被最初插入到患者体内且移除导引器针12时，隔板38阻止血液流动通过通道28并从远侧端部流出。隔板38由诸如硅橡胶的弹性材料制成，以形成阀门。其它弹性材料也可以使用，且根据需要，非弹性材料可以被结合到隔板38中。
图2a描绘了具有致动器筒体46的致动器44的示例性实施例，所述致动器筒体围绕内部通路46a。类似图2a中的致动器可以用在这里描述的任何实施例中。致动器44定位在通道28中且能够在通道28中轴向运动以接合并打开狭缝42。致动器筒体46是基本管状的部件，且内部通路46a是基本圆柱形的，以当隔板38被致动器44打开或穿透时，允许流体流动通过致动器44和隔板38。管状部件具有远侧开口46b、一个或多个侧开口46c、以及接合并打开狭缝42的远侧端部46d。致动器44的侧开口46c允许进行流体冲洗。
锥形段48形成了致动器44的近侧端部。锥形段48是基本截锥形的部件，该部件朝致动器筒体46渐缩，且具有一个或多个近侧开口48a以允许流体流动。锥形段48接收或接合或抵接鲁尔接头(未示出)的端部。一个或多个凸舌50从致动器44延伸以与导管座部14的内表面24上的相应的凸缘52或一个或多个肩部接合。凸舌50和凸缘52间的相互作用限制了致动器44的近侧运动。近侧开口48a和与内部通路46a连通的内部通路48b优选允许流体在鲁尔接头和导管管件18间流动。锥形段48中的侧开口48c允许进行流体冲洗。致动器44优选由刚性或半刚性材料制成一件式的，所述刚性或半刚性材料例如是刚性聚合物材料或金属。
当阳鲁尔接头插入到导管座部14中时，该鲁尔接头的端部朝锥形段48滑动并抵接致动器44。鲁尔接头的进一步运动使致动器44朝隔板38轴向运动并穿过所述隔板，致动器筒体46的远侧端部46d分离开一个或多个狭缝42以接合并打开隔板38。在隔板38被致动器44打开后，流体被允许从鲁尔接头流出，通过致动器44的内部通路48b和48d，进入柔性导管18中，或反之亦然。当鲁尔接头32被移除时，致动器筒体46保留在隔板38中。
图3-8描绘了导管组件10的实施例，所述导管组件包括例如提供了用于血液控制的多用途功能的返回部件56。致动器54具有围绕内部通路59b的致动器筒体59a。致动器筒体59a是基本管状的部件，内部通路59b是基本圆柱形的。管状部件具有一个或多个开口55以允许流体流动通过并环绕致动器筒体59a。开口55有利地提供了增加的区域用于让流体在导管座部组件内部运动。所述增加的区域有利地允许进行流体冲洗以及阻止流体在隔板38的近侧端部和远侧端部中凝固。另外，开口55有利地最小化了流体的停滞并允许了更好的混合。
致动器筒体的第一端部具有鼻部58，所述鼻部具有倒角外表面以接合隔板38。截锥形段61a从致动器筒体59a的第二端部延伸。截锥形段61a具有一个或多个开口61b以允许流体流动通过所述截锥形段。圆柱形段61c从截锥形段61a延伸以接合阳鲁尔接头32。一个或多个具有成角度的前表面和狭槽62的钩部60从致动器筒体59a延伸。
在如图3-8所示的示例性实施例中，返回部件56是诸如螺旋弹簧的偏压部件，例如具有远侧端部64和近侧端部66的螺旋压缩弹簧。所述弹簧可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、热塑性弹性体、金属、塑料、诸如弹性体的弹性体部件、或者其它适合的弹性材料。弹簧的远侧端部64与导管座部14的内表面24形成干涉配合。甚至在加载期间，干涉配合也可以足够保持弹簧，或者弹簧的远侧端部64也可以抵接隔板38。弹簧的近侧端部66连接至致动器54，例如通过装配到钩部60上并装配到狭槽62中。
在其它各个实施例中，致动器54和偏压部件56被结合为一整体结构。在各个示例性实施例中，导管座部14的内表面24和/或致动器54的外表面和/或偏压部件56包括底切部、隆起、凸出部、齿部或其它适合的结构以形成导管座部14和偏压部件56之间以及偏压部件56和致动器54之间的快速连接。在进一步的各个示例性实施例中，偏压部件或弹簧56和致动器54可以通过不需要包括直径上的干涉配合或压入配合的快速连接的接合来彼此附接。
图3-7描绘了具有致动器54和诸如偏压部件或弹簧56的返回部件的导管座部14的操作。返回部件通过使致动器54从接合隔板38以打开阀门的第二位置(例如打开或穿透隔板)返回到在隔板38的近侧端部(不与隔板接合)处的第一位置以关闭阀门来起作用。针12最初延伸通过致动器54、隔板38、楔34和导管管件18。在针12和导管管件18被插入到患者体内后，针12被收回，从而关闭隔板38。
存在两种打开隔板38的基本方法，所述方法的每一个都可以用在本发明的实践中。在第一种方法中，当致动器44接触或推压隔板38的狭缝42时，隔板38可以处于打开的状态。当隔板38以这种方法打开时，致动器44没有延伸通过隔板38。而是，致动器44的端部表面位于隔板38的狭缝42上。弹性狭缝42或隔板38的片状物，或者弹簧56，或两者，在操作完成时以及在移除致动器44上的轴向压力时，可以致使致动器44缩回。在第二种方法中，隔板38可以处于穿透状态，其中致动器44延伸通过隔板38，导致隔板38打开。在这种状态下，致动器44需要外部力，例如弹簧56，以缩回致动器44并关闭隔板38。在穿透状态下，隔板38的弹性狭缝42不能凭借自身缩回致动器44。两种隔板状态都可以打开隔板38并允许流体交换。
如图5和6所示，当阳鲁尔接头32被插入到导管座部14时，鲁尔接头32使致动器54沿远侧方向运动，从而压缩弹簧56。鲁尔接头32的进一步插入使致动器54运动通过隔板38，从而打开狭缝42并允许流体流动通过导管座部14。如图7和8清楚地所示的，当鲁尔接头32被移除时，弹簧56将致动器54从隔板38中移除，从而关闭狭缝42并阻止流体流动通过狭缝。这允许导管组件10通过多次鲁尔连接而重复使用，与单次使用的导管相反(其中致动器会在鲁尔接头移除后保留在隔板38中)。图3-8的示例性实施例的特征可以与这里公开的其它示例性实施例适当地结合。
尽管返回部件56在这里公开的所有实施例中示出为偏压部件(例如弹簧或其它弹性部件)，但本发明不限于此。返回部件可以是任何元件或组件，所述元件或组件在鲁尔接头移除时将致动器从其第二位置返回到其第一位置。当构成为偏压部件时，返回部件56可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、或热塑性弹性体。如上面所讨论的，返回部件56也可以由隔板38的弹性狭缝42或片状物构造而成。
图9描绘了致动器68和偏压部件70a的替代实施例。致动器68具有围绕内部通路69b的致动器筒体69a。致动器筒体69a是基本管状的部件，内部通路69b是基本圆柱形的。一系列开口69c在致动器筒体69a中形成以允许流体流动通过并环绕致动器68。致动器筒体69a具有远侧端部69d，所述远侧端部接合并打开隔板38。远侧端部69d包括具有倒角外表面的鼻部。锥形段71a从致动器筒体69a的近侧端部71b延伸。锥形段71a是基本截锥形的部件，接收或接合鲁尔接头的端部。
偏压部件是具有远侧端部70b和近侧端部70c的螺旋金属压缩弹簧70a。弹簧70a的远侧端部70b具有第一外直径和第一内直径。弹簧70a的近侧端部71b具有第二外直径和第二内直径。第二外直径可以与第一外直径不同，第二内直径可以与第一内直径不同。弹簧70a可以具有基本锥形的形状。
在各个示例性实施例中，第一外直径的尺寸设计成与导管座部14内表面形成第一干涉配合。第一干涉配合可以足够在弹簧70a和隔板38之间不接触的情况下允许弹簧70a的压缩。在替代实施例中，隔板38可以有助于限制弹簧70a的轴向运动。第二内直径的尺寸设计成与致动器68形成第二干涉配合，例如与致动器筒体69a形成第二干涉配合。第二干涉配合足够在适当的位置相对于导管座部14在轴向和径向上都以无应力的状态保持并支撑致动器68。第二干涉配合可以足够在弹簧70a和导管座部14不接触的情况下允许弹簧70a的压缩。因为弹簧70a提供支撑的缘故，致动器68被保持，如图所示的那样基本自居中(self-centered)且不接触导管座部14的内壁。将致动器68保持在导管座部14中的弹簧70a相比图2示出的导管提供了优势，因为从内表面延伸的致动器凸舌50和相应的肩部52被移除了。凸舌50和肩部52的移除降低了设备的复杂性。在各个替代实施例中，凸舌50被用于保持致动器，弹簧70a被自由地定位在导管座部14中而不用与导管座部14或致动器68干涉配合。
根据示出的实施例，弹簧的第一外直径和第一内直径大于第二外直径和第二内直径。弹簧70a的螺距从远侧端部到近侧端部也是变化的。弹簧70a可以具有一个或多个线圈，在无载荷的状态下，所述线圈接触远侧端部或非常靠近地位于远侧端部处。弹簧70a的变化螺距允许刚度集中在远侧端部和近侧端部，以有助于保持干涉配合，同时也允许通过弹簧70a的中部的足够的压缩。描绘在图10中的示例性致动器68和偏压部件70a的特征可以与这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
当鲁尔接头(未示出)被插入到导管座部14时，鲁尔接头的端部抵接致动器68的锥形段。鲁尔接头的进一步运动使致动器68轴向地朝隔板38运动并运动通过所述隔板，致动器筒体的第一端部分离开所述一个或多个狭缝。致动器68朝隔板38的运动压缩了弹簧70a。在隔板38被打开后，流体被允许流动通过导管座部14。弹簧70a的压缩由鲁尔接头来保持。当鲁尔接头被移除时，弹簧70a使致动器返回到它的初始位置，从而从隔板38处移除致动器68。在致动器68被移除后，隔板38返回到关闭位置，阻止流体流动通过所述隔板。图9的示例性实施例的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图10描述了具有致动器72和返回或偏压部件74的导管座部14的另一个替代实施例。致动器72具有围绕内部通路的致动器筒体73a。致动器筒体73a是围绕圆柱形内部通路的管状部件。一系列开口73b形成在管状部件中以允许流体流动通过并环绕致动器72。致动器筒体73a具有第一端部75a，所述第一端部接合并打开隔板38的狭缝。第一端部75a包括具有倒角外表面的鼻部。圆柱形段75c从管状部分的第二端部75b延伸。圆柱形段75c可以具有用于接收鲁尔接头的锥形孔，或者所述孔可以是圆柱形内部通路的延续。
图10的返回或偏压部件是具有远侧端部和近侧端部的螺旋金属压缩弹簧74。远侧端部与导管座部14的内表面干涉配合，近侧端部与致动器72干涉配合。内表面可以具有通道、凹槽、狭槽或其它凹陷部76以接收弹簧74的远侧端部。在图10中描绘的弹簧74可以与图9中描绘的弹簧70a相似或相同。
如上面所讨论的，锥形弹簧74支撑致动器端部，因此允许致动器凸舌50的移除。导管10被设计成用于与不同尺寸的鲁尔接头一起使用，所述不同尺寸的鲁尔接头以不同的长度穿入内部通道。因为图2描绘的示例性致动器44的凸舌50不能行进通过隔板38，所以管状部分的长度被增加以适应不同尺寸的鲁尔接头。如图10的示例性实施例清楚地所示的，通过移除凸舌50，致动器72和导管座部14可以被缩短，从而减少设备的尺寸和成本。图10的示例性实施例的特征可以与这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图11描述了具有致动器78和返回或偏压部件80的导管座部14的另一个替代实施例。致动器78具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体和内部通路具有从导管座部的近侧端部到远侧端部渐缩的锥形形状。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。第一端部包括具有倒角外表面的鼻部。一个或多个凸出部82从筒体径向地延伸以接合偏压部件80。凸出部82可以是环绕筒体的外表面延伸的单一的截锥形凸缘、从筒体延伸的一个或多个凸舌、或其它相似的结构。
图11中的偏压部件80优选是具有外表面和孔的弹性体弹簧，所述外表面与导管座部14的内表面接合，所述孔接收致动器78的至少一部分。偏压部件80也可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料或热塑性塑料弹性体。根据示例性实施例，所述孔包括近侧开口84、中间开口86和远侧开口88。近侧开口84具有基本圆柱形的形状，其带有第一直径。中间开口86具有大于第一直径的第二直径。中间开口86可以是圆柱形的，或者可以由一个或多个成角度的壁界定，以具有基本截锥形的形状。例如，中间开口86可以由具有对应于致动器凸出部82的角度的角度的壁界定。远侧开口88具有基本圆柱形的形状和小于近侧开口84和中间开口86的直径的直径。在各个示例性实施例中，弹性体弹簧和开口的尺寸、形状和构造可以根据导管座部14和致动器78而变化。
致动器78被放置到弹性体弹簧80中，使得致动器筒体的第一端部的至少一部分延伸通过弹性体弹簧80并从弹性体弹簧凸出。致动器凸出部82坐置在中间开口86中以保持致动器78在适当的位置并抵抗致动器78的近侧运动。致动器的第二端部从近侧开口84延伸以接收或接合阳鲁尔接头(未示出)。当鲁尔接头被插入时，致动器78抵抗弹性体弹簧80的偏压而沿远侧方向运动，使弹性体弹簧80弹性地变形。当鲁尔接头被移除时，弹性体弹簧80使致动器78基本返回到它的初始位置。图11描绘的示例性致动器和偏压部件的特征可以与这里公开的其它示例性实施例结合。
图12描绘了具有致动器90和返回或偏压部件92的导管座部14的另一个替代实施例。致动器90的第一端部具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有从导管座部的远侧端部到近侧端部渐缩的基本截锥形的形状。致动器筒体具有一个或多个开口，从而允许流体流动通过致动器。致动器90包括用于接收或接合鲁尔接头的第二端部。第二端部具有基本截锥形的形状。第二端部也可以包括内部通路和一个或多个开口。中间部分94连接了致动器90的第一端部和第二端部。中间部分94具有围绕内部通路的基本圆柱形的形状。
图12中的偏压部件92优选是弹性垫圈。垫圈92具有与导管座部14的内表面接合的外表面。导管座部的内表面可以包括狭槽或凹槽96以接收和保持垫圈92。垫圈92具有接收致动器90的中间部分94的内直径。中间部分94可以具有小于第二端部的截头部且小于第一端部的基部的直径，从而使垫圈保持抵靠由第一端部形成的第一凸缘和由第二端部形成的第二凸缘。致动器90和垫圈92的形状、尺寸和构造可以变化以彼此适应。
致动器90被放置在垫圈92中，使得致动器90的第一端部延伸通过垫圈92并从垫圈的一侧凸出以接合隔板38。致动器90的第二端部从垫圈92延伸以接收或接合阳鲁尔接头32。当鲁尔接头32被插入时，致动器90抵抗垫圈92的偏压而沿远侧方向运动，从而弹性地拉伸垫圈92。鲁尔接头32的进一步插入使致动器90运动通过隔板38，从而打开狭缝42。当鲁尔接头32被移除时，垫圈92使致动器90返回到它的初始位置。在各个另外的实施例中，垫圈92可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、热塑性弹性体、弹簧垫圈、弹性体垫圈、多个弹性带、压缩弹簧、拉伸弹簧、盘簧或其它适合的偏压部件。图12描绘的示例性致动器90和偏压部件92的特征可以与这里公开的其它示例性实施例适当地结合。
图13描绘了具有致动器98和返回或偏压部件100的导管座部14的另一个替代实施例。致动器98具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。致动器98包括用于接收或接合阳鲁尔接头(未示出)的第二端部。
图13中的偏压部件可以是但不限于一个或多个弹性部件100，例如圆形的或径向延伸的硅树脂部件、多个弹性带、橡胶、硅橡胶、热塑性塑料或热塑性弹性体。在各个示例性实施例中，弹性带由硅树脂或硅橡胶制成。偏压部件100被连接到固定的支撑部102，所述支撑部被附接到导管座部14的内表面。固定的支撑部可以是围绕内表面径向延伸的单一部件，或者根据偏压部件的类型，其可以是一个或多个独立块。
偏压部件100接收和/或连接到致动器98以保持致动器98处于无应力的位置。当阳鲁尔接头被插入时，致动器98沿远侧方向运动，从而拉伸偏压部件100。当鲁尔接头被移除时，偏压部件100使致动器98返回到它的初始位置。图13描绘的示例性致动器98和偏压部件100的特征可以与这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图14描绘了具有致动器104和返回或偏压部件106的导管座部14的另一个替代实施例。偏压部件106与上面关于图13讨论的那些偏压部件相似。致动器具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。致动器包括用于接收或接合鲁尔接头(未示出)的第二端部。致动器筒体和导管座部14比那些在其它实施例中描述的要短。不过这里描述的任何致动器或任何导管座部都可以用在这个实施例中。偏压部件106可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、热塑性弹性体、一条或多条带、径向延伸的部件、或其它适合的偏压部件。偏压部件106包括装配到导管座部14中的凹槽或狭槽中的凸缘108。图14中描绘的示例性致动器104和偏压部件106的特征可以与这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图15a-15b描绘了具有致动器110和返回或偏压部件112的导管座部14的另一个替代实施例。致动器110具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。第一端部包括具有倒角外表面的鼻部。致动器筒体的第二端部接收或接合阳鲁尔接头32。
偏压部件是连接到致动器110的第二端部附近的弹性带或弹性盘112。弹性带112可以是但不限于由乳胶、橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、热塑性弹性体或其它适合的弹性材料制成。弹性带112的第一端部被连接到导管座部14。弹性带112的第二端部被连接到致动器110，例如通过干涉配合或其它机械连接，或者通过例如粘合剂的化学结合或模制结合。图15a-b描绘的示例性致动器110和偏压部件112的特征可以与这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图16描绘了具有致动器114和返回部件的导管座部14的另一个替代实施例，所述返回部件包括第一偏压部件116和第二偏压部件118。致动器114具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。第一端部包括具有倒角外表面的鼻部。用于接收或接合鲁尔接头(未示出)的圆柱形部件从致动器筒体的第二端部延伸。可压缩段120被定位在致动器筒体中。可压缩段120由适合的可压缩材料制成，例如弹性体或聚合物。
与图13-15b描绘的偏压部件相似，图16的第一偏压部件116和第二偏压部件118可以是一个或多个弹性材料带、径向延伸部件或其它适合的偏压部件。在各个另外的实施例中，图13-16中描绘的偏压部件可以是但不限于弹簧垫圈、弹性体垫圈、多个弹性带、压缩弹簧、拉伸弹簧、盘簧、橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、热塑性弹性体或其它适合的偏压部件。第一偏压部件116和第二偏压部件118通过一个或多个支撑块122被连接到导管座部14。在各个示例性实施例中，可以只使用单个偏压部件。
当鲁尔接头被插入时，鲁尔接头与可压缩插入部120接合并使致动器114抵抗第一偏压部件116和第二偏压部件118的偏压而沿远侧方向运动。鲁尔接头的进一步插入使致动器运动通过隔板(未示出)，从而打开狭缝42。第一偏压部件116和第二偏压部件118以及可压缩插入部120被构造成使得致动器114可以前进某一距离，直到偏压部件116、118的弹性力大于压缩插入部120所需的力。此时，插入部120变形，使得鲁尔接头的进一步插入不会导致致动器114的进一步远侧运动。当鲁尔接头被移除时，插入部120膨胀到它的正常体积，并且第一偏压部件116和第二偏压部件118使致动器114返回到它的初始位置。图16中描绘的示例性致动器114和偏压部件116、118的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征结合。
图17描绘了具有致动器122和返回或偏压部件124的导管座部14的另一个替代实施例。致动器122具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。用于接收或接合鲁尔接头的部件(未示出)从致动器筒体的第二端部延伸。一个或多个凸出部126从致动器径向地朝导管座部14的内表面延伸。与图2中描绘的实施例相似，凸出部126与导管座部14上的凸舌(未示出)接合以限制致动器122的轴向运动。
图17的偏压部件124从隔板128沿远侧方向延伸。偏压部件124包括两个或更多个连接到中央毂132的臂部130。中央毂132被示出为具有开口的圆柱形部件。中央毂132被构造成接合致动器122的前端部的至少一部分。各种尺寸、形状和构造的中央毂132可以根据导管座部14和致动器122来使用。偏压部件124优选由诸如硅橡胶的弹性材料制成。偏压部件124也可以但不限于由橡胶、硅橡胶、热塑性塑料或热塑性弹性体制成。隔板128和偏压部件124可以整体式形成，或者隔板128和/或狭缝42可以与偏压部件分别形成。
在各个示例性实施例中，隔板38被构造成使致动器返回到它的初始位置。当阳鲁尔接头(未示出)被插入时，致动器122沿远侧方向运动，从而打开狭缝42并通过隔板128。隔板38包括一个或多个狭缝134，狭缝134限定了两个或更多个片状物。在图17所示的示例性实施例中，隔板38具有限定了三个三角形片状物的三个狭缝134。当致动器122被插入到隔板38中，片状物沿远侧方向运动以接收致动器122。片状物是弹性的，对致动器122施加偏压力，根据致动器122的插入深度，所述偏压力可以足够使致动器122基本返回到它的初始位置或者至少返回到允许狭缝42关闭的位置。
如上所述，鲁尔接头的长度可以改变，鲁尔接头穿入导管座部14的深度以及因此导致的致动器122的运动根据鲁尔接头而改变。在致动器122通过隔板38某一行进距离时，隔板38不能够使致动器122返回到允许狭缝42关闭的位置。根据示例性实施例，偏压部件124被构造成使致动器122偏压到至少一位置，在该位置，狭缝42可以使致动器122运动到允许隔板38关闭的位置。如果鲁尔接头的穿入足够长，那么致动器122的第一端部运动通过隔板38并接合偏压部件124，例如中央毂132。致动器122的进一步运动拉伸臂部130。当鲁尔接头被移除时，偏压部件124使致动器122沿近侧方向运动，直到偏压部件124处于无应力状态。此时，隔板38使致动器122沿近侧方向运动一足够的距离以允许狭缝42关闭。图17中描绘的示例性致动器122和偏压部件124的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图18描绘了具有致动器134和返回或偏压部件136的导管座部14的另一个替代实施例。致动器134具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开隔板38的第一端部。第一端部包括具有倒角外表面的鼻部。致动器筒体的第二端部接收或接合鲁尔接头(未示出)。销138从致动器筒体的侧面径向地延伸。销138与形成在导管座部14中的狭槽140相配合。在示例性实施例中，狭槽140是凸轮狭槽，所述凸轮狭槽具有基本沿导管座部14的轴向方向延伸的第一部分以及从第一部分沿远侧方向倾斜地、轴向地延伸且径向朝上延伸的第二部分。
图18的偏压部件136可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、热塑性弹性体、弹簧、片簧、弹性带或者其它弹性部件。偏压部件136可以在轴向和径向两个方向上或仅在径向方向上对致动器134施加力。在示例性实施例中，大部分由偏压部件136施加的力是在径向方向上的。当鲁尔接头被插入到导管座部14中时，鲁尔接头使致动器134沿远侧方向运动。致动器134的运动使销138在凸轮狭槽140中滑动，强迫致动器134径向地且轴向地运动。当鲁尔接头被移除时，偏压部件136强迫致动器后退，使销138沿凸轮狭槽140运动到它的初始位置。在各个示例性实施例中，偏压部件136可以仅作用在径向方向上，例如沿所示取向径向朝下，所作用的力足够使销138沿凸轮狭槽140滑动到初始位置。图18中描绘的示例性致动器134和偏压部件136的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图19a-19b描绘了导管座部14的另一个替代实施例，其中致动器和返回或偏压部件是由单一弹簧142构成。弹簧142具有沿轴向方向延伸的第一系列绕线144。第一系列绕线144具有延伸通过隔板38的第一端部。第一系列绕线144可以具有在远侧端部处的第一内直径以及在近侧端部处的比第一内直径大的第二内直径。第二系列绕线146环绕第一系列绕线144的至少一部分延伸。第二系列绕线146可以是与第一系列绕线144同轴的，且具有在近侧端部处的第一内直径和在远侧端部处的比第一内直径大的第二内直径。第二系列绕线146具有与导管座部14形成干涉配合的至少一个线圈。第二系列绕线146可以具有环绕内表面延伸的肩部，以限制第一系列绕线144和第二系列绕线146的运动。
当阳鲁尔接头被插入时，第一系列绕线144沿远侧方向运动，压缩第二系列绕线146。鲁尔接头的进一步插入使第一系列绕线144运动通过隔板38，从而打开狭缝42。当鲁尔接头被移除时，第二系列绕线146使第一系列绕线144返回到其初始位置。图19a-19b描绘的示例性致动器和偏压部件142的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图20a-20b描绘了具有致动器148和返回或偏压部件150的导管座部14的另一个替代实施例。致动器148具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。第一端部包括圆形鼻部。用于接合鲁尔接头32的凸缘152从致动器筒体的第二端部延伸。凸缘152被定位在导管座部中形成的狭槽154中。凸缘152与狭槽154的接合限制致动器的轴向运动。
图20a-20b中的偏压部件优选是弹性体管件150，所述弹性体管件环绕致动器筒体定位。但是，偏压部件也可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料或热塑性弹性体。在各个示例性实施例中，弹性体管件150被模制至致动器148，例如以多重模制工艺模制，不过也可以使用其它适合的机械和化学连接。弹性体管件150具有一个或多个狭缝151，所述狭缝打开以允许致动器通过狭缝。
当阳鲁尔接头32被插入时，致动器148沿远侧方向运动，使得弹性体管件150接合隔板38。鲁尔接头32的进一步插入致使致动器筒体通过弹性体管件150中的狭缝，并且随着致动器148运动通过隔板38而压缩弹性体管件150。当鲁尔接头32被移除时，弹性体管件150使致动器148返回到它的初始位置。在各个示例性实施例中，隔板38可以有助于致动器148沿近侧方向运动。图20a-b中描绘的示例性致动器148和偏压部件150的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图21a-21c描绘了具有致动器152和返回或偏压部件154的导管座部14的另一个替代实施例。致动器152具有围绕内部通路的致动器筒体。致动器筒体具有接合并打开狭缝42的第一端部。从致动器筒体的第二端部延伸出来的是用于接合阳鲁尔接头32的圆柱形部件。致动器是由刚性或半刚性材料制成的。
图21a-21c的偏压部件优选包括可压缩的弹性套筒154。但是，偏压部件也可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料、或热股塑料弹性体。在各个示例性实施例中，弹性套筒154是与隔板156整体形成的。在另外的实施例中，隔板156和偏压部件154是与致动器152整体形成的，例如通过多重模制工艺，该工艺将隔板156和偏压部件154包覆模制到致动器上。在其它替代实施例中，隔板156和偏压部件154可以通过干涉配合被连接、包裹或保持在一起，例如凭借圆柱体部件压紧弹性套筒154的一部分抵靠导管座部14的内表面。隔板156和弹性套筒154包括硅树脂材料，不过也可以使用其它适合的材料。
如图21b清楚地所示的，隔板156具有卵形构造且形成有单一狭缝158。狭缝158可以在模制期间形成或在模制操作后切割隔板156。隔板156被构造使得狭缝处于打开取向和无应力状态。隔板156被装配到导管座部14的内表面中的狭槽或凹槽中。凹槽的尺寸设计成将狭缝压缩到关闭取向，从而形成不透流体的密封。如图21c清楚地所示的，弹性体160可以包覆模制或组装到导体的前边缘上。
当鲁尔接头32被插入时，致动器沿远侧方向运动，从而压缩套筒154。鲁尔接头32的进一步插入使致动器152运动通过隔板156，从而打开狭缝42。当鲁尔接头32被移除时，套筒154使致动器152返回到它的初始位置。隔板38也可以有助于致动器152沿近侧方向运动。图21a-21c中描绘的示例性致动器152和偏压部件154的特征可以与这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
图22描绘了侧开口导管座部162，图23-26描绘了与侧开口导管座部162一起使用的致动器164和返回或偏压部件166的各个示例性实施例。导管座部162包括通道和基本正交于通道延伸的侧开口168。形成第一阀门的隔板170被定位在通道中。诸如阀门套筒172的侧阀门也被定位在通道中以形成用于侧开口168的第二阀门。阀门套筒是弹性部件，例如一段硅树脂或橡胶管件。阀门套筒172压配合到导管座部中。当流体被引入到侧开口168中时，阀门172在径向方向上变形，从而允许流体环绕阀门套筒172流动并进入通道中。对于具有这里所描述的类型的阀门套筒的侧开口导管，参照美国专利号4,231,367，该专利通过引用结合在此。
图23-26描绘了具有围绕内部通道的致动器筒体的致动器164。致动器筒体具有接合并打开阀门的第一端部。圆柱形或截锥形部件从致动器筒体的第二端部延伸以接合阳鲁尔接头。偏压部件166被描绘为金属弹簧。但是，偏压部件166也可以是但不限于橡胶、硅橡胶、热塑性塑料或热塑性弹性体。
在图23的示例性构造中，隔板170在导管座部162中被定位在侧阀门172的远侧，偏压部件166在导管座部162中被定位在侧阀门172的近侧。例如通过一对干涉配合，偏压部件166在第一端部处连接至导管座部162的内表面，且在第二端部处连接至致动器164。偏压部件160也可以抵接侧阀门172以限制远侧运动。
在图24的示例性构造中，隔板170和偏压部件166被定位在侧阀门172的远侧。例如通过一对干涉配合，偏压部件166在第一端部处连接至导管座部162的内表面，且在第二端部处连接至致动器164。致动器164包括凸缘174或一个或多个从致动器筒体径向延伸以接收或抵接偏压部件166的第二端部的凸舌。
在图25的示例性结构中，隔板170和偏压部件166被定位在侧阀门172的近侧。例如通过一对干涉配合，偏压部件166在第一端部处连接至导管座部162的内表面，且在第二端部处连接至致动器164。偏压部件也可以抵接隔板170以限制远侧运动。
在图26的示例性构造中，隔板170和侧阀门172是整体形成的。例如通过一对干涉配合，偏压部件166在第一端部处连接至导管座部162的内表面，且在第二端部处连接至致动器164。偏压部件166也可以抵接侧阀门172以限制远侧运动。图22-26中描绘的示例性致动器和偏压部件的特征可以和这里公开的其它示例性实施例的特征适当地结合。
任何在这里描述的导管都可以与图27-37描绘的特征结合使用。针座部14环绕针末端护罩176延伸且保持针12的近侧端部。针盖178初始覆盖针12、导管管件18、以及导管座部14的至少一部分。针盖178可以连接到导管座部14或者针座部16。针12最初延伸通过针末端护罩176和导管座部14。柔性导管管件18从导管座部14的远侧端部延伸，针12通过导管管件18。最初，针12被插入到患者的静脉中。导管管件18沿针12被推动并跟随针12被推入静脉中。当导管管件18被插入时，针12从患者的静脉内并通过导管座部14被移除。在针12从导管座部缩回时，针末端护罩176提供了保护以免被针12刺伤。
根据图27-36描绘的示例性实施例，针末端护罩176包括外套筒178、内套筒180和弹性金属夹子182。外套筒178连接到导管座部14并围绕内套筒180和夹子182。内套筒180被定位在外套筒178中，且能够沿轴向方向运动。夹子182被连接到内套筒180，并且能够与内套筒一起轴向运动。
根据图28-30描绘的示例性实施例，外套筒178包括外表面184、内表面186、由内表面186界定的通道、近侧开口和远侧开口。外表面184具有八边形构造，所述八边形构造具有八个平的侧面，不过也可以使用其它的曲线和/或直线形状。内表面186具有通过一对弯曲侧面连接的平的顶壁和平的底壁。狭槽188延伸通过外套筒178的壁。
扣件190从外表面延伸以接合导管座部14上的凸出部。在示例性实施例中，导管座部的凸出部是鲁尔接头接收螺纹，例如luer-
根据图31和32描绘的示例性实施例，内套筒180包括基部192、远侧侧部194和近侧侧部196。弹性臂198和凸舌200从基部192的外表面延伸。弹性臂198和凸舌200与套筒184中的狭槽188接合。一个或多个夹子保持部202从基部192的内表面延伸。夹子被定位在夹子保持部202和近侧侧部196之间。对置部件204在远侧方向上从远侧侧部194延伸。对置部件204是管状的，且构造成插入到导管座部14中。近侧侧部194、远侧侧部196和对置部件204均具有用于接收针12的开口。
根据图33和34中描绘的示例性实施例，弹性金属夹子182包括具有用于接收针12的开口的基部206、从基部206延伸的第二臂210和第一臂208。第一臂208比第二臂210在轴向方向上延伸得更远。第一臂208具有第一钩部212，第二臂210具有第二钩部214。第一凸舌218形成在第一臂208中，第二凸舌220形成在第二臂210中。
最初，针12通过外套筒178、内套筒178和夹子182。针12将夹子182偏压到打开位置中，使得第一钩部212和第二钩部214沿针杆搁置。在已组装位置，扣件190与位于导管座部14的外表面上的鲁尔螺纹接合，对置部件204延伸到导管座部14的近侧开口中。为了从导管座部14移除扣件190，针末端护罩176的外套筒178必须被提升，使得扣件190可以滑过鲁尔螺纹。但是，针末端护罩176相对于导管座部14的提升最初被延伸到导管14中的对置部件204阻止。
当针12从导管座部14收回时，针12的末端离开了第一钩部212和第二钩部214，如图37所示，致使第一臂208和第二臂210靠近，并且致使第一钩部212和第二钩部214围绕针12的末端。这样，夹子182处于关闭位置，在该关闭位置，针12的远侧末端被阻挡。当从导管座部14移除针12时，这种针保护机构通过夹子182被动地(自动地)操作，因为不需要使用者的致动来启动针保护。
当针12被进一步拉动时，针杆滑动通过针末端护罩176，直到变形部(例如在针12的远侧端部附近形成以在至少一个方向上增大其直径的卷曲部或凸出部250)与夹子的基部206接合。夹子的基部206中的开口的尺寸设计成与变形部相互作用，使得针杆通过，但变形部不通过。因此，尖锐远侧末端区域(例如包括针12的变形部和尖锐的远侧末端)被夹子182包封。
针12的进一步运动致使内套筒180被进一步拉到外套筒178中，从而从导管座部14移除对置部件204。当对置部件204从导管座部14收回时，扣件190可以从鲁尔螺纹凸出部移除，针末端护罩176、针12和针座部16可以从导管10分离。
图35示出了定位在外套筒178的狭槽188中的内套筒180的臂198和凸舌200。在针12的末端经过第一钩部212和第二钩部214并且第一臂208和第二臂210运动到关闭取向之后，凸舌200可以接合狭槽188以抵抗内套筒180和外套筒178的分离以及针12可能的暴露。
图36示出了与在外套筒上的第一肩部220和第二肩部222接合的第一凸舌216和第二凸舌218。凸舌220、222帮助阻止夹子182和内套筒180无意地滑到外套筒178中，例如在运送期间。针12将第一臂208和第二臂210偏压到打开位置，使得凸舌216、218接合外套筒178。
任何在这里讨论的各个示例性实施例可以包括抗菌系统，使得一种或多种抗菌剂或抗菌涂层可以结合或应用到这里讨论的导管的任何部件上。例如，弹簧可以涂敷有紫外光固化抗菌粘合涂层。该涂层可以通过喷涂、批量滚转或在形成弹簧绕线期间施加。美国专利号8,691,887中描述了适合的涂层，该专利的公开内容通过引用结合。适合在这里使用的抗菌剂的应用类型包括葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、氯二甲苯酚、三氯生、海克替啶，且可以包含在致动器润滑剂中，应用所述致动器润滑剂有助于容易地穿透和打开隔板以及有助于在鲁尔接头脱离后使致动器容易地返回到关闭位置。
图38示出了致动器54的示例性实施例。致动器54可以用在这里公开的任何实施例中。致动器54包括鼻部58，所述鼻部在致动器54穿透进入导管座部组件的隔板38后降低了摩擦。致动器54进一步包括在垂直于致动器54的中心线的方向上延伸通过致动器54的开口55。例如，致动器54可以包括两个长方形的开口55，不过可以构想更多或更少的开口。
致动器54还包括多个凹槽57，所述凹槽在平行于致动器54的中心线的平面中沿致动器54的外表面的远侧部分轴向地延伸。例如，沿致动器54的远侧部分的外表面可以存在四个基本上在径向上彼此等间距的凹槽57，不过可以构想更多或更少的凹槽57。凹槽57可以具有进入致动器54中的不同的深度。凹槽57与开口55不同，因为凹槽57没有完全延伸穿过致动器54的厚度。
开口55和凹槽57有利地提供了用于使流体在导管座部组件内部流动的增大区域。该增大区域有利地允许进行流体冲洗并防止流体在隔板的近侧端部和远侧端部中凝固。另外，开口55和多个凹槽57有利地最小化了流体的停滞并允许更好的混合。凹槽57还防止隔板在操作期间密封在致动器的外表面上。通过不形成密封界面，流体被允许经由凹槽57泄漏通过隔板，并提供额外的冲洗。
图39a示出了在导管座部组件中的图38的致动器54。与上述实施例相似，导管座部组件进一步包括导管座部14、隔板38和偏压部件56。如所示的，致动器54的开口55和凹槽57提供了更多的用于使流体在导管座部14内流动的区域，从而获得上述的优点。
图39b和39c示出了当偏压部件56被压缩且致动器54穿透隔板38时的导管座部组件。导管座部组件可以被构造成使得致动器54的开口55和/或凹槽57可选地穿透隔板38。在这个实施例中，致动器54中的开口55未穿透隔板38。但是，致动器54的凹槽57穿透了隔板38。除了上述优点之外，这种构造允许增加通过凹槽57从隔板38的近侧端部到远侧端部的流体流动。在导管组件的操作完成后，致动器54借助于由偏压部件56施加的力从隔板38缩回。导管组件被构造成用于在致动器的下压作用下多次使用。这个实施例中描述的特征，例如致动器，可以与整个申请中描述的特征结合使用。
图40a示出了导管座部组件中的致动器164的另一个实施例。导管座部组件包括具有侧开口168的导管座部162。侧开口168提供了通向导管座部162中的流体流动的辅助通口。导管座部162的主孔与侧开口168的相交处包括套筒172。套筒172提供了侧开口168和导管座部162之间选择性的流体连通。特别地，当通过侧开口168施加足够的流体压力时，套筒172压缩。套筒172的压缩允许流体进入导管座部162。导管座部组件进一步包括隔板170和对致动器164提供张力的偏压部件166。
致动器164包括多个以上述相似的方式延伸通过致动器164的开口165。致动器164包括两排四个具有不同尺寸和间隔的开口165，不过可以构想开口165的不同数量、尺寸和间隔。如所示的，开口165提供了更多的用于流体在导管座部14内部流动的区域，因此获得了上述关于图38-39c的相似优点。
图40b和40c示出了当致动器164穿透隔板170并压缩偏压部件166时的导管座部组件。导管座部被构造成使得致动器164的开口165可选地穿透隔板170。在这个实施例中，致动器164中的开口165未穿透隔板170。除了上述优点之外，这种构造允许增加在隔板38的近侧端部处侧开口168与导管座部162之间的流体流动。如果致动器164中的开口165穿透隔板170，则提高的流体混合也会发生在隔板38的远侧端部处。
当导管组件的操作完成时，借助于由偏压部件166施加的力，致动器164从隔板170缩回。导管组件被构造成用于在致动器164下压作用下多次使用。这个实施例中描述的特征，例如致动器，可以与整个申请中描述的特征结合使用。
图41示出了具有不同类型的针保护机构的导管组件300的另一个示例性实施例的横截面视图，在这种情况下，针保护机构在保护管或保护筒内收纳整个针，而不是仅保护针末端。因为需要使用者的激活(通过下压激活按钮308)来启动针保护，所以导管组件300运用了主动的(而不是被动的或自动的)针保护。但是，主动和被动针保护两者都落入本发明的范围内。
导管组件300的操作如下所述。导管302和针304被插入到患者的静脉中。当针304和导管302被固定地放置时，激活按钮308被下压。当下压激活按钮308时，如图42所示，内针座部或内针壳体312从激活按钮308的壁(未示出)脱离接合。针304然后缩回到导管座部306中。围绕内针壳体312的弹簧310被该激活按钮308释放，这导致内针壳体312行进到外针壳体314的相对一端。因此，针304此时处于缩回位置，在该缩回位置，整个针304(包括它的尖锐远侧末端)被保持在外针壳体314中。借助于由弹簧310施加的力，保持针304的内针壳体312被保持在外针壳体314中。因此，内针壳体312、外针壳体314和弹簧310的结合是示例性的针保护部件。
关于在这个实施例中使用的主动针保护机构的更多信息可以在美国专利号4,747,831、5,501,675、5,575,777、5,700,250、5,702,367、5,830,190、5,911,705、8,361,038、8,388,583、8,469,928、8,864,715和8,932,259中找到，这些专利的内容通过引用结合在此。在本实施例中描述的特征，包括主动针保护特征，可以与整个申请中描述的导管组件结合使用。
图43示出了具有不同类型的针保护机构的导管组件400的另一个示例性实施例的横截面视图，在这种情况下，像图27-37中的那样，该针保护机构仅保护针末端。因为不需要使用者的致动来启动针保护，所以当针402从导管座部406移除时，导管组件400中披露的针保护机构被动地(自动地)操作。导管组件400的操作如下所述。导管404和针402被插入到患者的静脉中。当针402和导管404被固定地放置时，针402被使用者收回。
当使用者拉动外针壳体或外针座部414时，针402被从导管404收回。针402随后缩回到导管座部406中，针402的尖锐远侧末端最终进入到内针壳体408中。在针402的远侧末端进入到内针壳体408中之前，针402接触并偏压纵向金属夹子412，使之进入打开位置。纵向夹子412可以是，例如，在纵向方向上延伸和压缩的片簧。当针402的远侧末端充分进入到内针壳体408中时，如图44所示，夹子412朝针402的中心线延伸进入到内针壳体408中。因此，夹子412不再被偏压，其进入到关闭位置中，在该关闭位置，针402的远侧末端被阻挡。
针402进一步包括毗邻针的远侧末端的变形部403。在至少一个方向上，变形部403的直径大于针402的其余部分的直径。变形部403防止针402在针402缩回期间离开内针壳体408。特别地，当针402的远侧末端位于内针壳体408中时，变形部403接触内针壳体408的后壁并防止针402离开内针壳体408。因此，针402的远侧末端和变形部403被包封在内针壳体408中。夹子412、针402、内针壳体408和外针壳体414是示例性针保护部件。
如图45所示，当使用者继续拉动外针壳体414时，内针壳体408和导管座部406脱离接合并分离。特别地，内针壳体408的凸台410从导管座部406中的孔脱离接合。
在针402被使用后，包封针402的末端的内针壳体408和外针壳体414被废弃。导管座部组件随后可以被使用。特别地，使用者可以使鲁尔接头416和导管座部406接合以使致动器打开或穿透隔板并建立流体连通。
关于在这个实施例中使用的针末端保护机构的更多信息可以在美国专利号5,215,528和5,558,651中找到，这些专利的内容通过引用结合在此。在本实施例中描述的特征，包括被动针保护，可以与整个申请中描述的导管结合使用。
图46示出了具有针末端护罩的导管组件500的另一个示例性实施例的横截面视图。因为不需要使用者的致动来启动针保护，所以当针512从导管座部514移除时，导管组件500中披露的针保护机构被动地(自动地)操作。导管组件500的操作如下所述。在操作期间，与在上面实施例中描述的相似，针512延伸通过致动器528，所述致动器刺穿导管座部514中的隔板526。位于针末端护罩520中的v型夹子540，被针512偏压到打开位置(v型夹子540被压缩)以允许针512超过v型夹子540。v型夹子540包括弹性金属夹子。在导管组件500操作后，偏压部件530使致动器528缩回到导管座部514中。
图47示出了在针512处于缩回位置时导管组件500的横截面视图。当针512的远侧末端进入针末端护罩520中并被定位在v型夹子540的近侧端部上时，v型夹子540不再被偏压。而是，v型夹子540在针末端护罩520中扩展到关闭位置(v型夹子被扩展)以防止针512行进超过v型夹子540。v型夹子540在针末端护罩520中的扩展形成了一个或多个屏障(如下所述)，所述屏障防止针512的远侧末端离开针末端护罩520。
针末端护罩520包括金属垫圈542，针512包括毗邻针512的远侧末端的变形部596。在至少一个径向方向上，变形部的直径大于针512的其余部分的直径。在至少一个径向方向上，变形部596的直径大于垫圈542中的通孔，针512在所述通孔中行进。因此，在针512缩回期间，变形部596防止针512离开垫圈542。因此，当针512处于缩回位置时，借助于垫圈542和v型夹子540的屏障，针512的远侧末端和变形部596被包封。
图48示出了在针缩回时导管座部组件和针座部组件的底部平面图。导管座部514包括具有轴环开口536的轴环534和鲁尔螺纹532。当针512将v型夹子540偏压到如上所述的打开位置时，连接至v型夹子540的足部582的锁闩584接合轴环534。与轴环534接合的v型夹子540保持了导管座部514与针末端护罩520的连接。
另一方面，当针512处于缩回位置且不再偏压v型夹子540时，v型夹子540运动到关闭位置。在关闭位置，锁闩584和v型夹子540的足部582运动成与轴环开口536轴向对准。轴环开口536因此允许导管座部514从针末端护罩520脱离接合。
另外，当v型夹子520运动到闭合位置时，v型夹子540中的屏障578防止针512的远侧末端离开针末端护罩520。优选地，屏障578包括两个屏障，不过可以构想更多或更少的屏障。v型夹子540和垫圈542的结合是示例性针保护部件。
v型夹子540进一步包括外壁570和铲部(spade)566，两者构造成将v型夹子540附接到针末端护罩520的外壁。针末端护罩520的外壁包括通过在v型夹子540和针末端护罩520之间产生摩擦力来固定v型夹子540的凸出部589。这种构造有利地将v型夹子540固定到针末端护罩520并且避免使用外壳体进行安装。因此，针末端护罩520的宽度被有利地减少。
在导管座部组件和针末端护罩520分开时，导管座部组件可以随后被用作多用途血液控制装置。特别地，通过以上面实施例中描述的相似方式使用鲁尔螺纹532，致动器528可以被多次接合。
关于在本实施例中使用的针末端机构的更多信息，可以在美国专利号6,749,588、7,604,616和美国专利申请公开号2014/0364809中找到，这些专利和专利申请的内容通过引用结合在此。在本实施例中描述的特征，包括被动针保护特征，可以与整个申请中描述的特征结合使用。
除在这里所公开的那些针保护部件之外的针保护部件也可以用在本发明中。这些针保护部件可以是如图27-37、43-45和46-48的实施例所举例的针末端护罩，可以是如图41-42的实施例所举例的针包封管件，或者可以是其它布置。当针从导管座部移除时，如图27-37、43-45和46-48的实施例中的那样，它们可以被动地(自动地)操作，或者如图41-42的实施例中的那样，它们可以需要使用者的主动致动。
图49-51示出了导管组件中的血液闪回的各个示例性实施例。闪回是血液的可视性，其确认针末端进入静脉中。当血液行进到中空针612的打开的远侧端部、从针612的靠近针末端的缺口或开口602出来、并向上通过针612与导管管件内部之间的内部环形空间时，通过导管管件观察到第一闪回600。当其从针612的后部出来并进入针座部/抓持部中的闪流腔室时，在针座部/抓持部中观察到第二闪回604。通过多孔膜或微凹槽，空气被针座部/抓持部的后部中的塞子排出。当来自第一闪回600的血液流入导管座部并在血液控制隔板处停止时，第三闪回606能够在导管座部614中看见。通过血液控制隔板的外周中的微凹槽，空气被排出。在这些实施例中描述的特征，包括血液闪回特征，可以与整个申请中描述的特征结合使用。
在与图3-8所示的实施例相似的另一个实施例中，组件10不包括返回部件56。而是，如前所述，由弹性隔板38的狭缝42限定的片状物充当返回部件56。在操作前，致动器44处于自由状态并且不接触隔板38(致动器44的第一位置)。在操作中，隔板38处于打开状态，在所述打开状态中，致动器44接触隔板38并推压抵靠隔板的狭缝42(致动器44的第二位置)。隔板38的打开状态允许流体连通。在隔板38的打开状态下，致动器44不延伸通过隔板38。换言之，致动器44没有穿透隔板38。结果，当操作完成时并且在移除致动器44上的轴向压力时，由隔板38的打开的狭缝42限定的弹性片状物致使致动器44缩回到第一位置。
在另一个实施例中，如图52-55所示，阀门致动器744以与图3-8的实施例中所描述的导管组件的阀门致动器类似的方式起作用。然而，由于下面描述的原因，以下实施例的阀门致动器744改善了导管组件在生理盐水冲洗期间的冲洗能力。
类似于图3-8的实施例，阀门致动器744包括轴部分750、直径减小区域752和配合部分754。阀门致动器744的长度可以为大约0.529英寸。轴部分750被构造成穿透导管组件的隔板。特别地，轴部分750包括远侧开口746b，该远侧开口提供进入中空内部通路746a的入口，该中空内部通路延伸通过阀门致动器744的长度。当阀门致动器744穿透隔板时，诸如血液或生理盐水的流体行进通过中空内部通路746a。阀门致动器744还包括多个开口746c，这些开口提供流体离开中空内部通路746a的通道。
配合部分754布置在阀门致动器744的远侧端部处。配合部分754的外直径可以为大约0.138英寸。配合部分754的外直径大于轴部分750的外直径，使得配合部分754可以与鲁尔接头接合以及与鲁尔接头脱离。
直径减小区域752是布置在阀门致动器744的内直径的近侧端部附近的倾斜部件。直径减小区域752布置在轴部分750和配合部分754之间，以连接轴部分750和配合部分754并且提供阀门致动器744的连续的外表面。直径减小区域752包括如图52-57所示位于外直径上以及如图58所示位于内直径上的多个凸出部758。凸出部758有利地有助于组装弹簧以及在操作期间将弹簧固定在导管组件中。
直径减小区域752还包括多个窗口756。如图3-8所示，窗口可以延伸阀门致动器的直径减小区域的全长度。在具有大约0.529英寸的长度和大约0.138英寸的最大外直径的阀门致动器744中，图3-8的直径减小区域的全长度(或全高度)可以是例如0.035-0.040英寸。然而，在图52-55中，窗口756仅延伸直径减小区域752的一部分。
特别地，图52-55示出了对于具有所提及的总尺寸的致动器而言，窗口756可以从直径减小区域752的远侧端部分别延伸大约0.005英寸、0.010英寸、0.015英寸和0.020英寸。其它实施例包括以小于直径减小区域752的全长度的任何长度延伸的窗口756。可替代地，窗口756可以延伸直径减小区域752的长度的大约1/2或1/3。图56和图57示出了与直径减小区域752的远侧端部相邻、但位于直径减小区域752外部的窗口756。图56和图57的窗口756位于阀门致动器756的配合部分754中。图56和图57的窗口756可以分别以大约0.010英寸和0.020英寸的长度延伸。下面提供了窗口756的优点。
在使用期间，典型地用生理盐水冲洗阀门致动器756，例如以去除任何余留的血液或流体。然而，甚至在生理盐水冲洗之后，血液或流体沉积物仍然可能余留。窗口756被减小尺寸并且被放置在直径减小区域752的近侧端部处以有利地改善生理盐水冲洗。
特别地，窗口756的尺寸(长度或高度)增加了生理盐水流的速度。图54a的生理盐水流748代表图52-55的每个窗口756。如图54a所示，当离开窗口756时，生理盐水流的流体冲洗速度几乎完全在径向方向上。这是因为窗口756的尺寸比图3-8中的阀门致动器的窗口小。窗口756的尺寸使得沿纵向方向(轴向方向)行进通过内部通路746a的流体转换至垂直方向(径向方向)而离开阀门致动器744。对于具有所提及的总尺寸的致动器而言，优选的优化尺寸(长度或高度)为大约0.0125±0.005英寸。窗口756的尺寸越接近该优选的尺寸，流体离开窗口756出去的流动方向将越径向。较高速度的径向流动将优化冲洗性能。
当与图52-58的实施例比较时，行进通过图3-8中的阀门致动器的窗口的冲洗流体速度具有较高的轴向分量，并且由于较大的窗口尺寸而以较低的速度行进。因此，小部分的减小的冲洗可保留在适配器的内直径与冲洗窗口的近侧端部之间的拐角附近。
通过在直径减小区域752的远侧端部处布置窗口756，改善了流动速度和方向。直径减小部分752外部的窗口756导致内部通路746a中的流体流动相比图3-8的阀门致动器中的窗口更突然地改变方向。这是因为流动通过内部通路746a的流体在流到达窗口756时行进得更短。因此，直径减小部分750的近侧端部外部的窗口756迫使流动在离开窗口756时改变成更加径向方向。
行进通过直径减小区域752中的窗口756的流体类似地响应。在这些实施例中，窗口756距阀门致动器744的中心线的距离在直径减小区域752的远侧端部和近侧端部之间是可变的。该可变的流动行进长度稍微改变了窗口756的冲洗性能。如上所述，对于具有所提及的总尺寸的致动器而言，窗口的优化尺寸(长度或高度)为大约0.0125±0.005英寸。径向流动方向和增加的速度的组合有利地增强了冲洗。
图59和图60是阀门致动器的改善的冲洗性能的图形说明。图59表示具有图3-8的窗口的阀门致动器，图60表示具有图53的窗口756的阀门致动器。由数字标识的虚线表示在生理盐水冲洗后余留在导管座部中的血液量。余留的血液通过血液质量与3毫升生理盐水的比率来测量，其中760具有1.0的比率，762具有0.9的比率，764具有0.8的比率，766具有0.7的比率，764具有0的比率。如图59和图60的窗口部分所示，余留在图60的减小的窗户设计中的血液量明显小于余留在图59的正常窗户设计中的血液量。
图61显示了0.3毫升生理盐水冲洗后余留的血液量的另一个图示。数据点显示了在图52-55的阀门致动器744中的各种尺寸的窗口756中以及在图3-8的阀门致动器的窗口中在生理盐水冲洗后余留的血液量。特别地，在0.0125英寸的窗口高度的情况下，余留的血液量为大约2.2％。在图3-8的0.0375英寸的窗口高度的情况下，余留的血液量为大约4.3％。因此，如图所示，与图3-8的阀门致动器中的窗口相比，当窗口为大约0.0125英寸时，流体冲洗性能提高了大约50％。
图62-65示出了具有以与上述实施例类似的方式起作用的各个部件的导管组件810的替代实施例。特别地，针座部816以与图46-48的实施例类似的方式操作。导管座部814以与图4-8的实施例类似的方式操作，除了下面详述的差异之外。
当不使用时，导管组件810的针和导管管件由针盖878包封。针盖878被移除以开始导管组件810的操作。导管组件810还包括在图51中类似地描述的流动控制塞子820。特别地，塞子820包括布置在针座部816的近侧端部处的多孔膜或微凹槽，以在包含血液的同时排出空气。
图63示出了导管组件810的导管座部814和针座部816。特别地，导管座部814包括在退火状态下由例如302、304或305不锈钢制成的金属楔834。可替代地，金属楔834可以是处于退火状态或接近退火状态的302或304不锈钢。302和304不锈钢在退火状态下具有非常低的磁化率，这在导管组件在磁共振成像(mri)过程期间留在患者身上时是有利的。
图64示出了导管座部814，图65示出了操作之前导管座部814的阀门致动器844。特别地，导管座部814包括内直径815以及底切813。内直径815大于底切813。如下面进一步描述的，底切813用于固定弹簧856。
导管座部814还包括隔板838。隔板838通过干涉配合固定至导管座部814的内直径815，以确保隔板838的合适操作。隔板838接触导管座部814的内壁以便进行合适定位。当从导管座部814的近侧端部组装时，隔板838经过底切813。
阀门致动器844被构造成在导管组件810的操作期间穿透隔板838。当阀门致动器844穿透隔板838时，弹簧856被压缩。随后，弹簧856在刺穿隔板838之后使阀门致动器844缩回。弹簧856包括中央线圈857和两个或更多个端部线圈858。端部线圈858具有比中央线圈857更大的外直径。
测试表明，金属楔834的材料在mri过程期间不引起磁问题，但是对于弹簧856来说不一定是这样的。无论是302不锈钢还是304不锈钢都是用于弹簧的常规材料，因为其含碳量更高且易于制造。然而，包括由302或304不锈钢构成的弹簧的导管组件在被硬化到弹簧需要的水平时具有非常高的磁性。特别地，必须对弹簧的金属进行冷加工以弹性回火，以便具有较高的剪切强度，这因而使金属更易磁化。
因此，在导管组件中由302或304不锈钢构成的弹簧可能不能兼容地用于磁共振成像(mri)过程。这是因为mri装置的磁体可能导致导管组件中的敏感金属拉动、扭转和加热。因此，在进行mri过程之前，应该将带有由302或304不锈钢构成的弹簧的导管组件从患者身上移除。
316不锈钢由于强度低、成本高、加工困难，不常用作弹簧材料。但是，316不锈钢对于弹簧856来说是优选材料，并且其随着材料的回火改变而有利地提高了强度。在该实施例中，加大316不锈钢的回火以满足不锈钢外科植入装置的astmf138-08材料强度标准。优选地，弹簧856的强度要求超过astmf138中规定的强度要求。
随着316不锈钢的回火加大，磁吸引力也增大。然而，由于含碳量较低，316不锈钢的磁性低于302或304不锈钢。特别地，316系列不锈钢或其等同物的组成，特别是这些合金中的铬和镍含量以及cr/ni含量之比率，帮助奥氏体相在整个冷加工过程中都保持稳定并抵抗向马氏体的转变。“l”级316不锈钢的低碳含量也有助于合金稳定性。因此，当316不锈钢达到弹性回火时，导管组件810中的弹簧856能够兼容地用于mri过程。
特别地，弹簧856有利地由冷加工至弹性回火的316不锈钢制成。弹簧856的其它优选材料包括316l不锈钢、316lvm不锈钢(不带镍涂层的裸线，最小拉伸强度为240ksi)、钛、铍、铜、镁和诸如埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(elgiloy)的镁合金。可替代地或附加地，弹簧856镀有诸如钯之类的反磁性材料，以达到期望的磁导率。弹簧856可以是易磁化的，但是镀有反磁性材料以基本上抵消材料的总体磁性。因此，反磁性材料可以帮助实现金属的零净吸引力。
这些材料和处理选择允许导管组件810中的弹簧856实现小于2.0、优选小于1.1的相对磁导率。相对磁导率是本领域普通技术人员通常理解的无量纲值。用于弹簧856的材料和相关处理选择有利地允许导管组件810在mri过程期间保持附着至患者身上。换言之，在导管组件810中使用正确的合金和金属回火来保持磁化率足够低，使得在mri过程期间不存在与导管组件810的兼容性问题。
在组装期间，弹簧856的端部线圈858中的一个行进经过底切813并被卡扣就位。特别地，端部线圈858被可动地捕获在隔板838和底切813之间。弹簧856的端部线圈858有利地不必布置在精确的位置处。端部线圈858的外直径大于底切813的直径，以可动地保持弹簧856。因此，弹簧856和导管座部814有利地防止阀门致动器844的意外移除。而且，改进的组件有利地使得导管组件810的功能变化较小。
中央线圈857的外直径小于底切813的直径。这有利地防止干涉并允许弹簧856在导管座部814中轴向运动一有限量，直到鲁尔接头被附接。
在导管座部814的内直径815与弹簧856的端部线圈858的外直径之间存在间隙配合。间隙配合有利地便于弹簧856的组装和操作。特别地，一旦端部线圈858在组装期间经过底切813，弹簧856就被合适地定位。另一端线圈858不可动地固定至阀门致动器844。因此，当没有鲁尔接头存在时，弹簧856和阀门致动器844可以在导管座部814内部轴向地运动或“浮动”(在限度内)。致动器不接触导管座部814的内直径815。
当弹簧与导管的内直径之间如图3-8的实施例所述存在干涉配合时，可能难以将弹簧放置于正确的位置。特别地，由于导管座部中的内直径的长度，可能难以设定弹簧的准确位置。而且，隔板搁置在其上的肩部深入导管座部的内直径的长度内部。
此外，干涉配合需要在弹簧的外直径上以及在导管座部的内直径上具有非常紧密的公差。如果干涉配合过于严厉，那么弹簧的寿命可能受到损害。如果弹簧与导管座部的内直径之间的界面变得松动，那么弹簧和阀门致动器可能被无意中移除。
干涉配合也可能出现操作问题，因为隔板在缩回期间可能会与弹簧一起运动。这是因为弹簧与导管座部的内直径之间的干涉配合可能造成卡死，其中，隔板与弹簧一起运动。干涉配合中的较高的力能够克服隔板的摩擦力并且使得隔板与弹簧一起运动。另外，干涉配合可能会在缩回期间对阀门致动器844造成不适当的压力。而且，如果弹簧856被向远侧压缩得太远而使得隔板838被压缩，则干涉配合可能不允许隔板838缩回或松弛。结果，由于过度和持续的压缩，隔板838可能随时间而泄漏。
另一方面，在弹簧856与导管座部814的内直径815之间存在间隙配合的情况下，当不存在鲁尔接头时，弹簧856可轴向运动，并且仅当鲁尔接头被插入时，弹簧才可将压力施加到隔板838的近侧面。因此，间隙配合和底切813的组合有利地改善了操作、定位弹簧856的能力以及导管组件的可制造性。
根据另一实施例，如图66-68所示，带有单台阶式远侧末端的阀门致动器900包括侧开口902、远侧端部904、远侧端部开口905、台阶906、倒圆部908和外直径910。当接合至导管中的隔板时，开口902、905提供通过阀门致动器900的流体冲洗和流动。开口902、905以上述实施例中所述类似的方式操作。
台阶906布置在阀门致动器900的远侧端部904和外直径910之间。由于阀门致动器900是注射模制的，所以在其外表面上没有形成尖锐的边缘。而是，倒圆部908布置在台阶906的任一端部表面上。特别地，倒圆部908布置在台阶906与远侧端部904之间的界面处以及在台阶906与外直径910之间的界面处。在阀门致动器900的远侧端部904处的台阶906取代了上述实施例的阀门致动器的远侧端部处的渐缩部。倒圆部908有利地允许在注射模制期间易于制造。
图69-71示出了根据另一个实施例的带有双台阶式远侧端部末端的阀门致动器950。在该实施例中，阀门致动器950以与图66-68的实施例中所述类似的方式包括开口952、远侧端部954、远侧端部开口955、倒圆部958和外直径960。然而，阀门致动器950在外直径960和远侧端部954之间具有两个台阶956。这两个台阶956具有两个不同的直径，在每个端部表面上具有合适的倒圆部958。类似地，倒圆部908有利地允许在注射模制期间易于制造。
为了解释本发明的原理及其实践应用的目的，提供了上述的某些示例性实施例的详细描述，从而使得本领域的其它技术人员能够理解用于各个实施例的以及具有如适于所预期的特定用途的各种修改的本发明。本说明书并非必需旨在穷举或将本发明限制于所公开的准确实施例。这里公开的任何实施例和/或元件可以相互结合以形成没有具体公开的各种另外的实施例。因此，另外的实施例是可行的，并且旨在被涵盖在说明书和本发明的范围内。说明书描述了特定的例子以实现更一般的目标，所述目标可以通过其它方式实现。
在本申请使用的用语“前”、“后”、“上”、“下”、“朝上”、“朝下”和其它取向的描述词都旨在便于本发明示例性实施例的描述，并非旨在以任何特定的位置或取向限制本发明示例性实施例的结构。程度用语，例如“基本上”或“大约”应被普通技术人员理解为指代给定数值外的合理范围，例如，与所述实施例的制造、组装和使用有关的一般公差。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种阀门致动器，阀门致动器在导管组件中在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置，阀门关闭，在第二位置，阀门打开，阀门致动器包括：
位于阀门致动器的远侧端部处的轴部分，所述轴部分被构造成刺穿所述阀门；
位于阀门致动器的近侧端部处的配合部分，所述配合部分被构造成接合鲁尔装置；
连接所述轴部分和所述配合部分的直径减小区域；和
延伸穿过阀门致动器以便用于冲洗流体的多个窗口，所述多个窗口布置在所述直径减小区域中，其中所述多个窗口中的每个窗口不延伸所述直径减小区域的全长度。
2.根据权利要求1所述的阀门致动器，其中，所述多个窗口从所述直径减小区域的近侧端部延伸所述直径减小区域的长度的大约一半的长度。
3.根据权利要求1所述的阀门致动器，其中，所述多个窗口从所述直径减小区域的近侧端部延伸所述直径减小区域的长度的大约三分之一的长度。
4.根据权利要求1所述的阀门致动器，其中，所述多个窗口延伸大约0.0125英寸的长度。
5.根据权利要求1所述的阀门致动器，还包括：
延伸穿过阀门致动器的一个或多个开口，其中，
所述一个或多个开口布置在所述轴部分中。
6.一种阀门致动器，阀门致动器在导管组件中在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置，阀门关闭，在第二位置，阀门打开，阀门致动器包括：
位于阀门致动器的远侧端部处的轴部分，所述轴部分被构造成刺穿阀门；
位于阀门致动器的近侧端部处的配合部分，所述配合部分被构造成接合鲁尔装置；
连接所述轴部分和所述配合部分的直径减小区域；和
延伸穿过阀门致动器以便用于冲洗流体的多个窗口，其中，
所述多个窗口布置在所述直径减小区域的外部。
7.根据权利要求6所述的阀门致动器，其中，所述多个窗口邻近所述直径减小区域的近侧端部。
8.根据权利要求6所述的阀门致动器，其中，所述多个窗口延伸大约0.0125英寸的长度。
9.根据权利要求6所述的导管组件，其中，阀门致动器还包括延伸穿过阀门致动器的一个或多个开口，以及
所述一个或多个开口布置在所述轴部分中。
10.一种导管组件，包括：
导管；
针，针具有布置在导管内的尖锐远侧末端；
导管座部，导管座部连接至导管，从而使针穿过导管座部，导管座部包括：
阀门，阀门选择性地允许或阻挡流体流动通过导管；
阀门致动器，阀门致动器在第一位置和第二位置之间运动；和
返回部件，所述返回部件将阀门致动器从第二位置返回到第一位置；以及
包封针的尖锐远侧末端的针保护部件，其中，
阀门致动器包括具有多个窗口的直径减小区域，并且
所述多个窗口中的每个窗口不延伸所述直径减小区域的全长度。
11.一种导管组件，包括：
导管；
针，针具有布置在导管内的尖锐远侧末端；
导管座部，导管座部连接至导管，从而使针穿过导管座部，导管座部包括：
阀门，阀门选择性地允许或阻挡流体流动通过导管；
阀门致动器，阀门致动器在第一位置和第二位置之间运动；
返回部件，所述返回部件将阀门致动器从第二位置返回到第一位置；以及
包封针的尖锐远侧末端的针保护部件，其中，
阀门致动器包括：
直径减小区域，和
延伸穿过阀门致动器以便用于冲洗流体的多个窗口，所述多个窗口布置在直径减小区域的外部。
12.一种导管组件，包括：
导管；
针，针具有位于导管内的尖锐远侧末端；
导管座部，导管座部连接至导管，从而使针穿过导管座部，所述导管座部包括
内直径；
选择性地允许或阻挡流体流动通过导管的阀门；
在第一位置和第二位置之间运动的阀门致动器；以及
将阀门致动器从第二位置返回到第一位置的弹簧，其中，在弹簧和内直径之间提供间隙配合。
13.根据权利要求12所述的导管组件，其中，
导管座部的内直径包括底切，并且
所述弹簧由所述底切保持。
14.根据权利要求13所述的导管组件，其中，所述弹簧的一部分的外直径大于所述底切的内直径。
15.根据权利要求12所述的导管组件，其中，所述弹簧包括环绕所述阀门致动器的螺旋弹簧。
16.根据权利要求12所述的导管组件，其中，
所述弹簧包括中央线圈和两个或更多个端部线圈，并且
所述端部线圈的外直径大于所述两个或更多个中央线圈的外直径。
17.根据权利要求12所述的导管组件，其中，在所述两个或更多个端部线圈中的一个端部线圈与所述阀门致动器之间提供干涉配合。
18.根据权利要求12所述的导管组件，其中，在中央线圈与底切之间设置间隙配合。
19.根据权利要求12所述的导管组件，其中，干涉配合将阀门保持至导管座部的内直径。
20.根据权利要求12所述的导管组件，其中，阀门致动器不接触导管座部的内直径。
21.一种导管组件，包括：
导管；
针，针具有位于导管内的尖锐远侧末端；
导管座部，导管座部连接至导管，从而使针穿过导管座部，所述导管座部包括：
选择性地允许或阻挡流体流动通过导管的阀门；
在第一位置和第二位置之间运动的阀门致动器；和
将阀门致动器从第二位置返回到第一位置的返回部件；以及
包封针的尖锐远侧末端的针保护部件，其中，
所述返回部件包括具有小于2.0的相对磁导率的金属部件。
22.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述返回部件包括弹簧。
23.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述返回部件由选自于由316l不锈钢、316lvm不锈钢、钛、铍、铜、镁和镁合金构成的组中的材料制成。
24.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述返回部件由诸如elgiloy的镁合金制成。
25.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述相对磁导率小于2.0。
26.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述相对磁导率小于1.1。
27.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述返回部件镀有抗磁材料。
28.根据权利要求27所述的导管组件，其中，所述抗磁材料包括钯。
29.根据权利要求21所述的导管组件，其中，所述导管组件在mri过程期间能够保持附着于患者。
30.根据权利要求1所述的阀门致动器，其中，位于阀门致动器的远侧端部处的所述轴部分包括台阶。
31.一种阀门组件，阀门组件包括阀门和阀门致动器，阀门致动器在导管组件中在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置，阀门关闭，在第二位置，阀门打开，阀门致动器包括：
位于阀门致动器的远侧端部处的轴部分，所述轴部分被构造成打开所述阀门；和
位于阀门致动器的近侧端部处的配合部分，所述配合部分被构造成接合鲁尔装置；
其中，位于阀门致动器的远侧端部处的所述轴部分包括台阶。
32.一种阀门致动器，阀门致动器包括：
位于阀门致动器的远侧端部处的轴部分，所述轴部分被构造成打开所述阀门；和
位于阀门致动器的近侧端部处的配合部分，所述配合部分被构造成接合鲁尔装置；
其中，位于阀门致动器的远侧端部处的所述轴部分包括台阶。
33.根据权利要求32所述的阀门致动器，其中，所述台阶包括倒圆部。
34.根据权利要求33所述的阀门致动器，其中，所述倒圆部包括：
位于所述台阶与所述阀门致动器的远侧表面之间的界面处的第一倒圆部；和
位于所述台阶与所述阀门致动器的外直径之间的界面处的第二倒圆部。
35.根据权利要求32所述的阀门致动器，其中：
所述台阶包括第一台阶和第二台阶；并且，
所述第一台阶和第二台阶均包括倒圆部。
36.根据权利要求35所述的阀门致动器，其中，所述第一台阶和第二台阶彼此相邻。
37.根据权利要求35所述的阀门致动器，其中，所述第一台阶邻近所述阀门致动器的远侧表面。