本申请依赖于题为“将网状物附接至手术圈套装置的涂覆的环构件的方法”且在2015年10月23日提交的美国专利临时申请号62/245,319的优先权。
本申请是题为“将网状物附接至手术圈套装置的涂覆的环构件的方法”且在2015年9月18日提交的美国专利申请号14/858,622(公开号20160081702)的部分延续申请案，其依赖于题为“将网状物附接至手术圈套装置的涂覆的环构件的方法”且在2014年9月19日提交的美国专利临时申请号62/052,538和题为“将网状物附接至手术圈套装置的涂覆的环构件的方法”且在2015年5月17日提交的美国专利临时申请号62/162,786的优先权。
上述申请的全部内容通过引用并入本文。
本说明书一般涉及手术器械。更具体地说，本说明书涉及一种用于从体腔移除物体的手术圈套装置，其中网状物或网状制品与手术圈套装置的涂覆的环构件熔合并粘合在一起。
背景技术：
现有的用于抓住异物并从身体器官或体腔移除异物的手术装置包括机械致动的钳子、机械致动的圈套器或机械致动的篮子。这些手术装置中的每一个可以在内窥镜、荧光镜或直接观察下被定位在体内。
机械致动的圈套器包括被安装在封闭在护套内的线环上的柔性网构件的组件。线环能够延伸超出护套以自动扩张为成形的开口，且因此将附接/安装的网构件打开至捕获袋中。开口的大小是由被推进超出护套的端部的线的长度控制的。在使用中，在圈套器位于物体附近之后，线被推进超出护套的端部，直到形成比物体更大的环为止。然后，对环进行定位直到网构件和环的平面包含该物体为止。随后推进护套且缩回线，以使得环和网构件包围并圈套/捕捉该物体。
网构件通常通过编织和/或通过沿线环的周缘使用夹子或小环来被附接至线环。当环被收回至护套中时，为了使环包围物体，将网构件连接至环的多股材料且在一些情况下包括网构件的材料可以沿环滑动且变得集中在环的远端。网材料还可以聚集在一起并介于物体和环的远端之间。类似地，网构件借以结合至环的夹子或小环的存在还可能干扰物体的捕获并使其变得更困难和更耗时。
因此，本领域需要一种将网构件、网状物或网状制品附接或连接至手术圈套装置的环构件的改进的方法，以使得其不会干扰手术。
技术实现要素：
结合系统、工具和方法来描述和说明下列实施例及其各方面，其旨在是示例性和说明性的，而不是限制范围。本申请公开了多个实施例。
本说明书公开了一种将网状物附接到环构件的方法，该方法包括下列步骤：操纵线以形成具有形状的环构件，其中线采用第一材料；将粘合剂层施加至环构件；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第二材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；当网状物位于环构件的上方时，使粘合剂暴露于能量源；允许网状物与该粘合剂相粘合；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物被配置成可通过将环构件和附接的网状物缩回至护套的内腔而塌缩以及可通过将环构件和附接的网状物从该护套延伸出来而扩张至该形状。
能量源可以是热辐射炉、紫外辐射源、红外辐射源和激光源中的至少一个。
该环构件的形状可以是椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形或多边形中的任一个。
可选地，环构件具有沿通过环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过环构件的中心的另一轴线的第二尺寸。第一尺寸可以长于该第二尺寸。第一尺寸的范围可以是30至70毫米，且第二尺寸的范围可以是15至40毫米。第一尺寸可以等于该第二尺寸。第一尺寸可以小于该第二尺寸。
该线的第一材料可以是镍钛诺、钢或不锈钢中的至少一种。
可选地，该网状物在粘合之后在环构件的中心处具有小袋。
本说明书还公开了一种将网状物附接到环构件的方法，该方法包括下列步骤：用第二材料层涂覆采用第一材料的线；操纵线和层以形成环构件，其中环构件具有形状且其中环构件具有沿通过环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过环构件的中心的另一轴线的第二尺寸；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第三材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；将热量传递至层以使得第二材料部分地熔化并具有增加的粘性，同时使网状物位于环构件的上方；允许网状物沿该环构件的周缘与该层的该第二材料粘合在一起并在冷却时形成牢固的粘合；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物被配置成可通过将环构件连同附接的网状物缩回至护套的内腔而塌缩以及可通过将环构件连同附接的网状物从该护套延伸出来而扩张至该形状。
环构件的形状可以是椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形和多边形中的任一个。
第一尺寸可以长于该第二尺寸。第一尺寸的范围可以是30至70毫米，且第二尺寸的范围可以是15至40毫米。第一尺寸可以等于该第二尺寸。第一尺寸可以小于该第二尺寸。
该线的第一材料可以为镍钛诺、钢或不锈钢中的至少一种。
该网状物的第三材料可以是尼龙或pet中的至少一种。
可选地，该环构件是通过使该环构件暴露于热空气来进行加热的，其中该热空气具有在120至180℃的范围内的温度或在第二材料的熔化温度的范围内的温度。
可选地，该网状物在粘合之后在环构件的中心处具有小袋。
本说明书还公开了一种取回装置，其包括：柔性线环；
在该线环的上方成层的粘合材料；被粘合至该粘合材料的网状物，其被配置成形成具有由该线环限定的开口的网状制品，其中该网状物已通过将该粘合材料加热至粘性状态，将该网状物的外边缘置于该粘合材料的上方以及允许该粘合材料冷却的过程被固定地粘合至该粘合材料；以及管状护套，其包括细长本体、近端、远端和在内部的内腔，其中通过操纵位于该管状护套的该近端的链杆构件，具有粘合的网状物的该柔性线环通过在该管状护套的该远端的开口适于可缩回至该内腔中且适于可从该内腔延伸出来，且其中该环和该网状物中的至少一个包括颜色，以使得当暴露于在第一波长范围中的光时，反射具有波长范围是400nm至570nm和620nm至750nm的光，并吸收具有波长范围是571nm至619nm的光。
可选地，该网状物包括多个孔。
孔可以具有六边形、圆形、三角形、正方形、矩形、五边形或多边的多边形。
本说明书还公开了一种将网状物附接到环构件的方法，该方法包括下列步骤：操纵线以形成具有形状的环构件，其中线采用第一材料；将粘合剂层施加至环构件；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第二材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；当网状物被保持在环构件的上方时，使粘合剂暴露于紫外辐射；允许网状物与该粘合剂相粘合；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物可通过缩回至护套的内腔而塌缩以及当从该护套延伸出来时可扩张至该形状。
该环构件的形状可以是椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形或多边形中的任一个。
环构件可以具有沿通过环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过环构件的中心的另一轴线的第二尺寸。第一尺寸可以长于该第二尺寸。可选地，该第一尺寸的范围是30至70毫米，且该第二尺寸的范围是15至40毫米。替代地，该第一尺寸等于该第二尺寸。仍替代地，第一尺寸小于该第二尺寸。
该线的第一材料可以是镍钛诺、钢或不锈钢中的至少一种。
该网状物的第二材料可以是聚合物。可选地，该网状物的第二材料为尼龙、pet或pebax中的至少一种。
网状物在粘合之后可以在环构件的中心处具有小袋。
本说明书还公开了一种取回装置，其包括：柔性线环；在该线环的上方成层的粘合材料；被粘合至该粘合材料以创建具有由该线环限定的开口的网状制品的网状物，其中该网状物已通过将该粘合材料加热至稍粘性、部分湿性或发粘状态，将该网状物的外边缘置于该粘合材料的上方以及允许该粘合材料冷却的过程被固定地粘合至该粘合材料；以及管状护套，其包括细长本体、近端、远端和在内部的内腔，其中通过操纵位于该管状护套的该近端的传输链杆，具有粘合的网状物的该柔性线环通过在该管状护套的该远端的开口可缩回至该内腔中且可从该内腔延伸出来。
在一些实施例中，网状物包括多个孔。可选地，该孔具有六边形、圆形、三角形、正方形、矩形、五边形或多边的多边形。
可选地，层和/或该网状物包括颜色，以使得当暴露于在第一波长范围中的光时，反射在第二波长范围中的光。仍可选地，第一波长范围为400至750nm。仍可选地，第二波长范围为380至750nm。仍可选地，571至619nm的范围中的波长被排除在该第二波长范围之外。
本说明书还公开了一种将网状物附接到环构件的方法，该方法包括下列步骤：用第二材料层涂覆采用第一材料的线；操纵线和层以形成环构件，其中环构件具有形状且其中环构件具有沿通过环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过环构件的中心的另一轴线的第二尺寸；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第三材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；将热量传递至层以使得第二材料部分地熔化并变得发粘、稍粘性或部分湿性，同时将网状物保持在环构件的上方；允许网状物沿该环构件的周缘与该层的该部分熔化和发粘的第二材料粘合在一起并在冷却时形成牢固的粘合；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物被配置成可通过缩回至护套的内腔中而塌缩且可当从该护套延伸出来时扩张至该形状。
环构件的形状可以是椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形和多边形中的任一个。
可选地，该第一尺寸长于该第二尺寸。仍可选地，该第一尺寸的范围是30至70毫米，且该第二尺寸的范围是15至40毫米。替代地，该第一尺寸等于该第二尺寸。仍替代地，该第一尺寸小于该第二尺寸。
该线的第一材料可以是镍钛诺、钢或不锈钢中的至少一种。可选地，该层的第二材料是聚合物。仍可选地，该层的第二材料是尼龙、pebax或pet中的至少一种。
可选地，该网状物的第三材料是聚合物。仍可选地，该网状物的第三材料是尼龙或pet中的至少一种。
该层可以在该线的上方的进行涂覆。
可选地，该层包括中空管，该线被插入该中空管中。
可选地，该网状物具有接近该环构件的该形状的形状。
可以通过加热该线来使热量传递至该层的该第二材料。可以使用外部电源来对线进行电加热。可以通过加热该环构件且同时将该网状物保持在该环构件的上方来使热量传递至该层的该第二材料。可选地，该环构件是通过使该环构件暴露于热空气来进行加热的，其中该热空气具有在120至180℃的范围内或在第二材料的熔化温度的范围内的温度。
可选地，该层具有范围是0.05mm至0.6mm的厚度。
网状物在粘合之后可以在环构件的中心处具有小袋。
本说明书还公开了一种将网状物附接到环构件的方法，该方法包括下列步骤：操纵线以形成成形的线，其中线采用第一材料；用第二材料层覆盖成形的线以形成环构件；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第三材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；当网状物被保持在环构件的上方时，将热量传递至层以使得第二材料部分熔化且变得发粘、稍粘性或部分湿性；允许网状物与该层的该部分熔化和发粘的第二材料相粘合；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物可通过缩回至护套的内腔而塌缩以及当从该护套延伸出来时可扩张至该形状。
该线的形状可以是椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形或多边形中的任一个。
环构件可以具有沿通过环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过环构件的中心的另一轴线的第二尺寸。第一尺寸可以长于该第二尺寸。可选地，该第一尺寸的范围是30至70毫米，且该第二尺寸的范围是15至40毫米。替代地，该第一尺寸等于该第二尺寸。仍替代地，该第一尺寸小于该第二尺寸。
该线的第一材料可以是镍钛诺、钢或不锈钢中的至少一种。
该层的第二材料可以是聚合物。可选地，该层的第二材料为尼龙、pet或pebax中的至少一种。
该网状物的第三材料可以是聚合物。可选地，该网状物的第三材料是尼龙或pet中的至少一种。
该层可以在该成形的线的上方进行涂覆。
可选地，该层是中空管，该成形的线被插入该中空管中。
可以通过加热该成形的线来使热量传递至该层的该第二材料。可选地，可以使用外部电源来对该成形的线进行电加热。
可以通过加热该环构件且同时将该网状物保持在该环构件的上方来使热量传递至该层的该第二材料。可选地，该环构件是通过使该环构件暴露于一阵热空气来进行加热的，其中该热空气具有在120至180℃的范围内或在第二材料的熔化温度的范围内的温度。
可选地，该层具有范围是0.05mm至0.6mm的厚度。
网状物在粘合之后可以在环构件的中心处具有小袋。
本说明书还公开了一种将网状物附接到环构件的方法，该方法包括下列步骤：用第二材料层覆盖采用第一材料的线；操纵线连同层以形成环构件，其中环构件具有形状且其中环构件具有沿通过环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过环构件的中心的另一轴线的第二尺寸；至少部分地通过嵌在基座固定件内的多个磁体将环构件置于基座固定件上以进行保持，其中所保持的环构件限定在基座固定件内形成的中空部分，该中空部分被配置成接收小袋形成固定件；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第三材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件连同中空部分的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；将小袋形成固定件置于网状物的上方，从而将网状物按压至环构件中；将热量传递至层以使得第二材料部分地熔化并变得发粘、稍粘性或部分湿性，同时将网状物保持在环构件的上方；允许网状物沿该环构件的周缘与该层的该部分熔化的第二材料熔合在一起并在冷却时形成牢固的粘合；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物可通过缩回至护套的内腔中而塌缩且可当从该护套延伸出来时扩张至该形状。
环构件的形状可以是椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形和多边形中的任一个。
第一尺寸可以长于该第二尺寸。可选地，该第一尺寸的范围是30至70毫米，且该第二尺寸的范围是15至40毫米。替代地，该第一尺寸等于该第二尺寸。仍替代地，该第一尺寸小于该第二尺寸。
该线的第一材料可以是镍钛诺、钢或不锈钢。
该层的第二材料可以是聚合物。可选地，该层的第二材料是尼龙、pebax或pet。
该网状物的第三材料可以是聚合物。可选地，该网状物的第三材料是尼龙或pet。
该层可以在该线的上方的进行涂覆。
可选地，该层是中空管，该线被插入该中空管中。
该网状物可以具有接近该环构件的该形状的形状。
可以通过加热该线来使热量传递至该层的该第二材料。可选地，可以使用外部电源来对该线进行电加热。
可选地，通过加热该环构件且同时将该网状物保持在该环构件的上方来使热量传递至该层的该第二材料。可选地，该环构件是通过使该环构件暴露于一阵热空气来进行加热的，其中该热空气具有在120至180℃的范围内或在第二材料的熔化温度的范围内的温度。
可选地，该层具有范围是0.05mm至0.6mm的厚度。
网状物在粘合之后可以在环构件的中心处具有小袋。
本说明书还公开了一种将网状物附接至环构件的方法，该方法包括下列步骤：操纵线以形成成形的线，其中线采用第一材料；用第二材料层覆盖成形的线以形成环构件；至少部分地通过嵌在基座固定件内的多个磁体将环构件置于基座固定件上以进行保持，其中所保持的环构件在其之间围绕，在基座固定件内形成的中空部分，该中空部分被配置成接收小袋形成固定件；将网状物置于环构件的上方，其中网状物采用第三材料，其中网状物至少部分地覆盖环构件连同中空部分的周缘，且其中网状物的部分延伸超过环构件的周缘；将小袋形成固定件置于网状物的上方以将网状物按压至中空部分中；将热量传递至层以使得第二材料部分地熔化并变得发粘、稍粘性或部分湿性，同时将网状物保持在环构件的上方；允许网状物与该层的该部分熔化的第二材料粘合在一起；以及修剪延伸超过环构件的周缘的网状物的该部分，其中环构件连同附接的网状物可通过缩回至护套的内腔中而塌缩且可当从该护套延伸出来时扩张至该形状。
本说明书的上述和其他实施例将在下面提供的附图和详细描述中更加深入地进行描述。
附图说明
由于当结合附图进行考虑时通过参考下面详细的说明将更好地理解本发明的这些和其他特征和优点，因此将进一步地理解本发明的这些和其他特征和优点：
图1a是根据本说明书的一个实施例的圈套环的仰视立体图；
图1b是图1a的圈套环的侧立体图；
图2a是根据一个实施例的目标物体捕获和取回的圈套装置的立体图，其还显示了放大部分；
图2b是根据本说明书的一个实施例的具有多孔网状物的圈套环的一部分的放大的立体图；
图2c是示出根据本说明书的一个实施例的在泪滴形态中的去除了网状物的圈套环的俯视立体图；
图3是管状构件或护套的横截面视图，其中图1a的圈套环被存储在其内部且处于完全缩回或塌缩的位置上；
图4是根据本说明书的一个实施例的圈套环的涂覆的环构件的横截面示意图；
图5a示出根据本说明书的一些实施例的圈套环的涂覆的环构件；
图5b示出根据本说明书的另一个实施例的圈套环的涂覆的环构件；
图6示出根据本说明书的一个实施例的由镜发射的且由圈套环反射的波长范围的可见光的波长光谱；
图7a表示根据一个实施例的在环的近端的包括紧固件、结合件或扣紧件，诸如至少一个焊接件的环构件的平面视图；
图7b示出紧固件，诸如焊接件，其具有粗略切割的且因此为波纹或锯齿形的切割表面；
图7c示出紧固件，诸如焊接件，切割使得其产生光滑的切割表面；
图8为在一个实施例中用于将网状物附接、粘合或连接至涂覆的环构件的固定件的立体图；
图9示出热粘合机构，其中网状物被粘合到涂覆的环构件；
图10示出根据一个实施例的使用激光束来切割被粘合至涂覆的环构件的网状物的延伸部分；
图11为用于切割被粘合至涂覆的环构件的网状物的延伸部分的网状物切割模具的立体图；
图12示出沿涂覆的环构件的近侧长度粘合的网状物的一部分，其形成了加强涂覆的环构件的近端的收缩管；以及
图13为示出根据本说明书的一个实施例的将网状物/网状制品附接/连接至涂覆的环构件的示例性步骤的流程图。
具体实施方式
本发明公开了一种用于从人类受试者的体内取回物体的手术圈套器或取回装置。圈套装置被设计成在内窥镜内使用且可以用于在相对紧密的内腔内取回相对较重的物体，诸如，例如从食道取回被压紧的食物块。在讨论该装置中，术语远侧和近侧是相对于操作员的手而进行使用的。换句话说，当在内窥镜或类似的装置的工作/服务通道内使用该装置时，近侧和远侧的定向是相对于装置的外科医生或操作员的，其中近侧位置表示靠近装置的外科医生或操作员的装置的一部分，而远侧位置表示指向患者的装置的远端。
本说明书针对多个实施例。提供以下公开内容以使得本领域的普通技术人员能够实践本发明。本说明书中使用的语言不应被解释为普遍否认任何一个特定实施例或被用于将权利要求限制为超出其中所使用的术语的含义。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本文限定的一般原理可以被应用于其他实施例和应用。而且，所使用的术语和措辞是为了描述示例性实施例而不应被认为是限制性的。因此，本发明应被赋予包含与所公开的原理和特征相一致的多种替代物、修改和等同物的最宽泛的范围。为了清楚起见，没有详细描述与本发明相关技术领域中已知技术材料有关的细节，以免不必要地模糊本发明。
在本文中，应注意的是，除非另外明确指出，否则与特定实施例相关联地进行描述的任何特征或组件可以与任何其他实施例一起使用和实现。
在本申请的说明书和权利要求中，单词“包括”、“包含”和“具有”中的每一个及其形式不一定限于可能与该单词相关联的列表中的成员。
如本文所使用的，除非上下文另外明确指出，不定冠词“一”和“一个”表示“至少一个”或“一个以上”。
要注意的是，根据一些实施例，如本文所述的术语“内窥镜”可以特别地指结肠镜和胃镜，但不仅限于结肠镜和胃镜。术语“内窥镜”可以指被用于检查中空器官或体腔的内部的任何器械。
图1a和1b分别是圈套环101的底部和侧面立体图；而图2a和3分别是根据本说明书的一个实施例的目标物体捕获和取回的圈套装置100的立体图和纵向横截面视图。现在参考图1a、1b、2a和3，圈套环101包括柔性且可延伸的涂覆的环构件105(下文中也可被互换地称为“环”)，网状物或网状制品110被可分开地、可移除地，但却牢固地附接或连接至该环构件105。如下面参考图3所讨论的，由于环105的线是用粘合材料进行涂覆或包封的，因此环构件106被描述为“被涂覆的”。圈套装置100还包括具有细长本体的管状构件或护套115，其具有近端115a和远端115b；以及在其内部的用于当在完全塌缩和缩回的位置上时在其中可取回地存储具有所附接的网状物或网状制品110的涂覆的环构件105的通道或内腔120，如在图3中所示。
在一个实施例中，网状物或网状制品110是通过诸如但不限于缠绕编织多股聚合物材料，诸如尼龙或pet(聚对苯二甲酸乙二醇酯)(或在本说明书中稍后部分中描述的其他聚合物)的工艺形成的，同时管状构件或护套115是由包括高密度聚乙烯(hdpe)、四氟乙烯(tfe)树脂或聚四氟乙烯(ptfe)聚合物，诸如
护套115具有与其内腔120相连通的远侧开口122，涂覆的环构件105能够通过该远侧开口122部分或完全延伸以进行展开且能够部分或完全缩回以进行存储。在一个实施例中，使用运动传输链杆170来实现从护套内腔120内进行涂覆的环构件105的延伸和缩回，该运动传输链杆170通过护套115的近侧开口124连接至涂覆的环构件105的近端107。在各种实施例中，运动传输链杆170是中空管、合适的刚性材料，诸如不锈钢的绞合股线或编织线。当操作员将链杆170从近侧开口124拉出来时，涂覆的环构件105缩回至护套115中，而当操作员将链杆170推至近侧开口124中时，涂覆的环构件105延伸超出护套115的远侧开口122。
如在图2a中所示，护套115从手柄组件196的远端196a向远侧延伸。在一个实施例中，接近手柄组件196的远端196a的护套115的长度包括轴应变消除件197。当传输链杆170被推进至护套115中以展开圈套环时，轴应变消除件197覆盖护套115并向刚性运动传输链杆170(如在图3中所示的)提供应变消除。轴应变消除件197确保了传输链杆170的平滑移动以便促进圈套环的适当展开。
图4是根据本说明书的一个方面制造的目标物体捕获和取回装置的涂覆的环构件105的横截面示意图。现在参考图1a、1b、2a、3和4，在涂覆的环构件105的芯部处是直径为“d”的线130，该线130是由弹性但耐用且导电的材料构成的，该材料适合于形成为所需的环形。根据一个实施例，线130的直径“d”的范围是0.2至0.6毫米。当涂覆的环构件105从管状构件或护套115内的其塌缩或缩回位置(图1a、1b和2a)延伸时，其自动扩张以保持其所需的环形形态，从而提供至所附接的网状物或网状制品110的开口。类似地，在缩回到管状构件或护套115中时，涂覆的环状构件105与所附接的网状物或网状制品110一起收缩并被压缩在护套内腔120内。在各种实施例中，线130由编织钢、金属形状记忆合金，诸如镍钛诺或任何其他合适的材料制成，该材料是柔性的热和电的导体且同时具有足够的弹性以在展开时保持其所需的环形。
在一个实施例中，线130且因此为涂覆的环构件105的所需扩张的形状为泪滴形(如在示出移除了其网状物/网状制品的涂覆的环构件105的图2c中所示)，而在替代的实施例中，所需的扩张形为椭圆形(图1a、1b)、圆形、正方形、矩形、四边形、多边形或对于本领域的普通技术人员而言有利地为显而易见的任何其他合适的形状。参考图1a，在关于椭圆形或泪滴形进行描述的一个实施例中，环具有沿通过环的参考中心155的纵轴线150的第一尺寸l1以及沿基本上垂直于纵轴线150且也通过环的参考中心155的另一轴线165的第二尺寸l2。在各种实施例中，第一尺寸l1大于第二尺寸l2。在一些实施例中，第一尺寸l1等于第二尺寸l2。在其他实施例中，第一尺寸l1小于第二尺寸l2。根据各种实施例，当线130的所需形状为泪滴形或椭圆形时，第一尺寸l1的范围是30至70毫米，而第二尺寸l2的范围是15至40毫米。
返回参考图4，根据本说明书的一个方面，线130被具有厚度为“t”的层135涂覆或被包封至该层中，且该层135由聚合物材料组成，该聚合物材料在一个实施例中用作“自粘性粘合剂”。如本文所使用的，术语“自粘性粘合剂”被定义成表示能够如通过施加热或溶剂而进行改变(或部分熔化)以变得足够发粘或粘的以使得其在冷却时将与另一种聚合物材料和/或金属形成牢固粘合的材料。“自粘性粘合剂”将网状物在两者之间的接触区域粘合到环，且一旦粘合剂冷却，则提供牢固的连接。为了本说明书的目的，发粘被定义为具有粘性特质或为部分湿的或不完全干的，且增加的发粘被定义为具有增加的粘性特质或为部分湿的或不完全干的，从而增加其粘性特质。当被加热至低于其分解或点燃温度的温度时，聚合物材料变为具有热塑性，该热塑性足够发粘或具有足够粘合特性以粘合至类似的表面或不同的表面，诸如金属。聚合物材料的实例包括聚烯烃、pet(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚氨酯、聚降冰片烯、聚醚、聚丙烯酸酯、聚酰胺(聚醚嵌段酰胺，也称为pebax)、聚硅氧烷、聚醚酰胺、聚醚酯、反式聚异戊二烯、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、交联反式聚辛烯、交联聚乙烯、交联聚异戊二烯、交联聚环辛烯、无机-有机杂化聚合物、与聚乙烯和
在一个实施例中，层135的聚合物材料为尼龙或pebax。在一个实施例中，层135是通过使用传统方法，诸如挤压、包覆成型或浸渍来用聚合物材料，诸如pebax涂覆线130而形成的。在另一个实施例中，层135是聚合物材料，诸如pebax的中空管，线130被插入至该中空管中，以使得管包封或覆盖线130，像护套一样。在一些实施例中，采用中空管的形式的层135具有范围是0.3mm至1.0mm的内径和范围是0.5mm至1.50mm的外径。在各种实施例中，采用聚合物材料，诸如pebax的涂层或中空管的形式的层135具有范围是0.05mm至0.6mm的厚度‘t’。
图5a示出圈套环101a的一个实施例，其中层135(采用涂层或中空管的形式)连续地包封或覆盖线130。在一个替代的实施例中，在图5b中被示为圈套环101b，层135被分割成多段，以使得线130的多个部分130’保持裸露或不具有涂层或中空管(层135)。该不连续的或分段的层135向网状物110提供了更多的柔性以在延伸或缩回圈套环101时变形。根据一个方面，层135(采用涂层或中空管的形式)和/或网状物110具有明亮的颜色，诸如但不限于蓝色、绿色或红色。当环101与体液成流体连通时，诸如在内窥镜手术期间，层135和/或网状物110的明亮的颜色使得能够提高环和环的边界的可视性。在各种实施例中，使用母料混合、具有或不具有初步配混的颜料混合、液体着色剂添加或装饰程序来将颜色添加至圈套环101a或101b的层135和/或网状物110。在一个实施例中，使用母料混合来将具有类似于基材(例如，pebax)粘度的粘度的聚酰胺与基材进行合成。在各种实施例中，聚酰胺着色的并入速率为0.3％至3％。在各种实施例中，用颜色来装饰层135和/或网状物110的方法包括激光印刷、热印刷、油墨印刷、透明涂层和清漆以及模内技术，诸如共同模制、插入模制和模内标识。在一个实施例中，在装饰之后，层135和/或网状物110能够进行热成型和冲压以用于圈套环组件。
根据各个方面，层135和/或网状物110的明亮的颜色使得当圈套环101a或101b暴露于具有400至750nm第一范围(全可见光谱)内波长的光时，其反射具有第二范围内波长的光。在另一个实施例中，圈套环可以暴露于具有由在内窥镜装置中使用的传统的照明器或led发射出的波长的光。在一个实施例中，圈套环暴露于源于发射在400至750nm的范围内的波长或发射在其子部分中的波长的内窥镜光源，诸如光纤灯或led的光。在另一个实施例中，圈套环被暴露于源于发射在400至750nm的范围内(其中在或围绕蓝色(450nm)或绿色(550nm)处具有增加的发射)的波长的内窥镜光源，诸如光纤灯或led的光。
在一个实施例中，第二范围为380至750nm。在另一个实施例中，圈套环反射具有第二范围605、610内的波长的光；然而，不包括(且因此吸收)如在图6的可见光谱600中所示的第三范围615。因此，在另一个实施例中，第二范围605、610分别对应于在380至570nm的范围和620至750nm的范围内的波长，而第三范围615则对应于未反射的571至619nm的范围内的波长。应理解的是，甚至当在内窥镜手术期间浸没在体液中或涂有体液时，反射第二范围605、610内的波长的层135和/或网状物110也可以很容易地进行观察和识别。
由于金属反射出照射在其上面的可见光的几乎整个波长光谱，可以由呈现银色或灰色的未涂覆的或裸露的金属材料制成传统的圈套环。由于允许电子跃迁的连续可用的空电子状态，可见光的所有波长由金属吸收。大部分吸收的辐射以表现为反射光的可见光的形式从金属表面重新发射出来。类似地，传统的网状物也呈现灰白色。由于传统的圈套环和网状物通常表现为银色、发白的或灰色，因此其可视性受损，特别是当其与体液呈流体连通时。与之前的设计相反，本说明书的圈套环和/或网状物反射特定波长范围，诸如与第二范围605、610相对应的那些，但却不是可见光谱600的所有波长(如由金属反射的)。相应地，圈套环由反射可见光谱600的所有波长的材料组成，除了在571至619nm的范围内的波长之外。
在制造或组装本说明书的圈套环101的过程期间，在一个实施例中，线130首先被弯曲或折叠成所需的环形且在这之后用层135进行涂覆或包封。然而，在一个替代的实施例中，线130先用层135进行涂覆或包封，且之后弯曲或折叠成所需的环形。在一些实施例中，已被弯曲或折叠成所需的环形的线130包括在环105的近端的紧固件、结合件或扣紧件140，如在图7a中所示。在各种实施例中，紧固件、结合件或扣紧件140包括用于将由线130弯曲成环105而产生的近侧臂141、142保持在一起的至少一个焊接件、海波管、至少一个夹子或任何其他固定件。然而，在线130需要包封在中空管135内的实施例中,紧固件、结合件或扣紧件140会干涉。因此，在一个实施例中，紧固件140，诸如至少一个焊接件进行切割，而不使线130受损，且同时还在切割处保持平滑的区域或表面。不适当地或粗略地进行切割的紧固件或结合件，诸如焊接件具有波纹或锯齿状表面143，如在图7b中所示，而适当地进行切割的紧固件或结合件，诸如焊接件则产生了平滑的表面143’，如在图7c中所示。在各种实施例中，中空管135的线130和/或内部通道可以涂覆有干润滑剂以在将线130套在中空管135内的过程期间减少摩擦。干润滑剂的非限制性实例包括ptfe(聚四氟乙烯)粉末、mclube、硅油等。然而，在一些实施例中，线130在未使用焊接件的情况下被弯曲或折叠成所需的环形。在这种实施例中，很容易将线130套在中空管135内。
下面同时参考图1a、1b、2a、3、4、5a和5b连同图7a、7b、7c和8-12，根据本说明书的一个实施例，为了将网状物或网状制品110附接至涂覆的环构件105，将网状物或网状制品110置于或保持在涂覆的环构件105的上方且加热线130。网状物110的形状接近涂覆的环构件105的形状。而且，选择网状物110的大小，以使得网状物110的部分沿网状物110的边缘延伸超过下面涂覆的环构件105的周缘。在一个实施例中，网状物110在被置于涂覆的环构件105的上方时具有有意的松弛。在网状物110被附接或连接至涂覆的环构件105之后，该松弛优选地在涂覆的环构件105的中心155处导致小袋145的形成。
图8示出了用于将网状物110附接至涂覆的环构件105的基座固定件175的一个实施例。基座固定件175在上表面177上包括环保持区域176，其接近于涂覆的环构件105的形状。在一个实施例中，环保持区域176包括多个，一旦将涂覆的环构件105置于环保持区域176的上方，则该磁体178可以牢固地将涂覆的环构件105保持在位。环保持区域176界定了在其之间且形成在基座固定件175内的中空部分。中空部分被配置成在其中接收小袋形成固定件180。
为了进行组装，将涂覆的环构件105置于环保持区域176的上方，以使得通过多个磁体178来牢固地保持涂覆的环构件105。在一个实施例中，多个磁体178被嵌在基座固定件175内以位于大致沿着由环保持区域176界定的周缘或边界处。接下来，将网状物110置于所保持的涂覆的环构件105的上方。在这个点上，网状物110覆盖涂覆的环构件105，以使得网状物110沿其边缘的部分延伸超过在下面的涂覆的环构件105的周缘。随后，将小袋形成固定件180置于位于中空部分的上方的网状物110的部分上，从而使得、按压或推动网状物110进入中空部分中。用于填充中空部分的对网状物110的这种按压导致了小袋145的形成(在图1b中所示)。根据一个方面，通过至少小袋形成固定件180的重量将网状物110保持在位。多个导销孔182允许相应的导销插入其中以将网状物110、环105和小袋形成固定件180对准地一起保持和/或保留。
为了将网状物110附接或连接至涂覆的环构件105，将线130加热至适当的温度，这使得聚合物材料，诸如尼龙或pebax的层部分熔化、软化且变得足够发粘或具有粘性，而不会燃烧或分解。适当的温度至少取决于所使用的特定的聚合物材料。在一个实施例中，通过使用外部电路/电源电加热线130来将热量传递至层135。在一个替代的实施例中，通过使涂覆的环构件105经受一阵热空气来将热量传递至层135，同时在其上面牢固地保持在上面的网状物110。在各种实施例中，热空气具有在120至180℃的范围内或在粘合材料的熔化温度的范围内的温度。在一些实施例中，在炉内实现加热。在一个实施例中，在将陈述的线和网状物器械放置在炉内之前，将炉预加热至特定温度。在另一个实施例中，如在图9中所示，通过使用热熨斗、热压机185(或对于本领域的普通技术人员来说显而易见的任何其他热源)来沿着覆盖在涂覆的环构件105的周缘上面的网状物110的边缘来对网状物110进行热熨烫、热压或热焊接而将热量传递至层135。结果，网状物110的多个聚合物股线(诸如，例如尼龙或pet股线)通过发粘或粘性层135被粘合至环线，从而在冷却时形成牢固的粘合。
在使网状物110与层135(且因此为涂覆的环构件105)实现牢固的粘合时，如在图10中所示，对延伸超过涂覆的环构件105的周缘的网状物110的部分186进行切割或修剪以去除松散的端部或部分186(也被称为“延伸的部分”)。在一个实施例中，如在图10中所示，使用激光束187来切割或修剪延伸的部分186。在一个替代的实施例中，如在图11中所示，使用网状物切割模具190。如图所示，附接的、粘合的或熔合的网状物110和涂覆的环构件105组件(在下文中也被称为“粘合组件”)被放置和对准在引导或对准销192和194之间。切割模具190接近于环构件105的形状且还具有中空部分195，当在“粘合的组件”上按压模具190时，该中空部分195包含形成的小袋145。在“粘合的组件”上方推动或用力按压模具190导致了对延伸的部分186的切割或修剪。当在“粘合的组件”的上方按压切割模具190以使得能够实现模具190参考“粘合的组件”的正确对准时，配合孔192’接收对准销192，从而精确地切割或修剪延伸的部分186。在另外的实施例中，采用超声波焊接来切割或修剪延伸的部分186。热量是经超声波焊接生成的，从而熔化网状物的区域并对其进行切割。
如在图12中所示，根据一个实施例，将在环105的近侧长度198的上方延伸的网状物110的部分沿近侧长度198与层135的相应部分进行熔合或粘合。在切割或修剪延伸的部分186(在图10和11中所示)之后，近侧长度198保持在其上面形成收缩管的网状物110的熔合部分，从而保持在一起并向近侧臂141、142提供足够的加强(在图7a中可见)。
根据本说明书的替代实施例，网状物110被直接粘合至线130，这消除了对层135的需要。在这种实施例中，网状物110粘合至线130使用了：随后进行干燥的粘合剂；紫外、激光或热熔；热装；或本领域的普通技术人员已知的任何其他方法。在一个实施例中，在固化过程中网状物110使用uv(紫外线)固化粘合剂直接胶合至线130(不需要层135)，其中高强度紫外光或辐射被用于加速粘合剂的固化或干燥(通过用紫外辐射来暴露或照射粘合剂)。uv固化粘合剂的一个实例是由henkel销售的
在使用中，具有柔性且可延伸的涂覆的环构件105被压实在其内的管状构件或护套115通过内窥镜的工作或服务通道插入以定位在目标物体，诸如息肉、切断的人体组织、外来物体或在体腔内被压紧的食物块的附近。当即将执行目标物体的捕获时，涂覆的环构件105从管状构件或护套115延伸出来，且在该过程中自动扩张，从而提供至附接的网状物110，因此至小袋145的开口。在一个实施例中，当在网状物110中捕获目标物体时，部分地缩回涂覆的环构件105以在网状物110内固定目标物体。在另一个实施例中，一旦在网状物110内捕获目标物体，则从患者身体移除取回装置和目标物体，而不将涂覆的环构件105缩回至护套115中。在一个实施例中，小袋145的存在进一步地有助于牢固地保持目标物体。
图13为示出根据本说明书的各种实施例的形成涂覆的环构件并将网状物或网状制品附接、粘合或连接至涂覆的环构件的方法的示例性步骤的流程图。在步骤1310，获得线。线具有直径“d”且是编织钢、不锈钢、镍钛诺或本领域的普通技术人员已知的任何其他形状记忆合金。在一个实施例中，在步骤1315a，线涂覆有厚度为“t”的一层聚合物材料(诸如但不限于尼龙或pebax)或被包封在其中。该层可以通过用聚合物材料涂覆线或将线插在聚合物材料的中空管中而形成。随后，在步骤1320a，操纵涂覆或包封有聚合物材料层的线，诸如通过弯曲或折叠成具有所需形状和大小的环来进行，以形成涂覆的环构件。在另一个实施例中，在步骤1315a，先操纵线，诸如通过弯曲或折叠成具有所需形状和大小的环来进行。之后，在步骤1320b，成形的环线涂覆有一层聚合物材料或包封在其中以形成涂覆的环构件。
在一些实施例中，在步骤1315b首先被弯曲或折叠成所需环形的线在环的近端包括紧固件、结合件或扣紧件以将由于线的弯曲而产生的近侧臂保持在一起。在各种实施例中，紧固件、结合件或扣紧件包括至少一个焊接件、海波管、至少一个夹子或对于本领域的普通技术人员来说为显而易见的任何其他夹具。在这样的实施例中，紧固件，诸如至少一个焊接件在用一层聚合物材料(诸如在一个实施例中为中空管)进行涂覆或包封线以形成涂覆的环构件的步骤1320b之前首先进行切割或去除。
在各种实施例中，环的所需形状为椭圆形、圆形、泪滴形、正方形、矩形、四边形或多边形。在一个实施例中，环具有沿通过涂覆的环构件的中心的纵轴线的第一尺寸以及沿垂直于纵轴线且也通过涂覆的环构件的中心的另一轴线的第二尺寸。在各种实施例中，第一尺寸长于第二尺寸。在一些实施例中，第一尺寸等于第二尺寸。在其他实施例中，第一尺寸小于第二尺寸。应理解的是，涂覆的环构件是使用步骤1315a，随后使用步骤1320a或替代地使用步骤1315b，随后使用1320b来形成的。
接下来，在步骤1325，获得聚合物材料，诸如但不限于尼龙、pet的网状物、网或网状制品。网状物具有接近涂覆的环构件的形状的形状且具有稍大于涂覆的环构件的大小的大小。在步骤1330，将涂覆的环构件置于具有多个磁体的基座固定件上以将涂覆的环构件保持在位。之后，将网状物或网状制品放置并保持在涂覆的环构件的上方，以使得网状物的部分沿其边缘延伸超过涂覆的环构件的周缘。在一些实施例中，网状物部分地覆盖环构件的周缘。在其他实施例中，网状物完全覆盖环构件的周缘。在一个实施例中，使用小袋形成固定件按压或推动覆盖涂覆的环构件的中心的网状物的部分以位于界定在基座固定件内的中空部内(以使得通过至少小袋形成固定件的重量来将网状物保持在位)。这使得网状物在被置于涂覆的环构件的上方时具有有意的松弛。在网状物被连接至涂覆的环构件之后，该松弛在涂覆的环构件的中心导致了小袋的形成。
现在，在步骤1335，热量被传递至该聚合物材料层。在一个实施例中，将涂覆的环构件的线加热至适当的温度，这使得该聚合物材料层部分地熔化、软化且变得具有足够发粘、稍有粘性或部分湿性，而不会燃烧或分解。将热量传递至该聚合物材料层所使用的方法，诸如但不限于使用外部电路或电源，诸如炉来对下面的线进行电加热，使涂覆的环构件暴露于热空气喷射(被置于环的上方的网状物当在这两者的上方喷吹热空气喷射时被牢牢地保持在位)，施加热熨斗，在网状物沿其在涂覆的环构件的周缘的上面的边界的上方进行热压，或对于本领域的普通技术人员来说为有利地显而易见的任何其他方法。其结果是，在步骤1340，位于涂覆的环构件的周缘的表面的上方的网状物中的多股与发粘或粘性的层相熔合或被胶合至其且在冷却时与涂覆的环构件牢固地粘合在一起。最后，在步骤1345，延伸超过涂覆的环构件的周缘的粘合的网状物的部分使用激光束、超声波焊接或网状物切割模具来进行切割或修剪。这确保了没有延伸超过涂覆的环构件的松散的端部或股线，这是因为这在内窥镜手术期间在使用时可能会导致网状物在组织周围撕裂和/或损坏。
上面的实例仅仅是本说明书的方法和系统的许多应用的说明。尽管本文仅描述了本发明的几个实施例，但应理解的是，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，本发明可以按许多其他特定形式进行实施。因此，本实例和实施例应被认为是说明性的而不是限制性的，且可以在所附权利要求的范围内修改本发明。