本发明涉及用于经静脉在肾上腺导入注射针而进行肾上腺肿瘤的消融治疗的消融用针装置、以及具备这样的消融用针装置的高频消融治疗系统以及化学消融治疗系统。
背景技术：
原发性醛固酮增多症是由于使作为血压上升激素的醛固酮过度分泌的腺瘤(肿瘤)形成在肾上腺从而发病的高血压疾病。
作为原发性醛固酮增多症的治疗，从一侧的肾上腺认定醛固酮的过度分泌的情况下将肿瘤所存在的肾上腺摘除。
另一方面，在从两侧的肾上腺认定醛固酮的过度分泌的情况下，无法将两侧的肾上腺摘除，因此患者需要持续服用降压剂。
最近，作为醛固酮过度分泌的原发性醛固酮增多症的治疗方法，介绍以下方法：使用导管从肾上腺静脉进行血液采样(肾上腺静脉采血)确定出存在异常的肾上腺后，通过x射线图像等正确地掌握该肾上腺的位置，从患者的后背穿刺双极rf(高频)针来消融肿瘤。
非专利文献1:2013年9月25日化学工业日报
然而，上述那样的治疗方法与肾上腺的摘除手术比较，侵入的程度低，但对患者的负担依然较重。
另外，由于左肾上腺在胰腺、肠道附近，所以相对于左肾上腺的肿瘤从后背穿刺双极rf针的手术技术在解剖学上较困难。
为了解决这样的问题，考虑经静脉将rf针等消融用针导入肾上腺而进行消融治疗。
然而，以往公知的rf针由于刚性高且柔软性差所以无法追随复杂的血管形状，因此，可能在导入肾上腺的中途刺破引导导管、血管壁。
另外，在消融时，由于在rf针(电极)的表面附着生物体组织(肾上腺肿瘤组织)、血栓，也存在无法进行其后的消融治疗等的担忧。
因此，将以往公知的rf针经静脉导入肾上腺而进行消融治疗实际上是不可实现的。
技术实现要素：
本发明是基于以上那样的状况而完成的。
本发明的目的在于提供能够在对原发性醛固酮增多症的新治疗方法亦即经静脉的消融治疗中使用的消融用针装置。
本发明的其他的目的在于提供能够在对原发性醛固酮增多症的经静脉的消融治疗中使用的消融治疗系统。
(1)本发明的消融用针装置是用于经静脉在肾上腺导入注射针而进行肾上腺肿瘤的消融治疗的消融用针装置，其特征在于，
具备：金属制的注射针，其由尖锐的管状的前端部和具有与上述前端部的内腔连通的大致同径的内腔的管状的基端部构成；和把持部，其安装于上述注射针的基端侧，
上述注射针的基端部通过至少在其前端区域形成有螺旋状的狭缝而被赋予挠性(柔软性)，并且上述基端部的外表面被树脂覆盖，
对于上述注射针的前端部而言，其前端(通常的注射针的前端开口)被闭塞，并且在包含该闭塞部分的上述前端部的外表面形成有多个与上述前端部的内腔连通的细孔，
在上述把持部设置有用于对上述注射针的内腔(基端部的内腔以及前端部的内腔)供给液体的液体的注入端口。
根据这样的消融用针装置，通过形成有螺旋状的狭缝，使注射针的基端部的前端区域的刚性一定程度降低，从而能够成为柔软的注射针，因此能够使该注射针追随到达肾上腺的血管形状，并能够不损伤血管壁等而使其前端部到达肾上腺的肿瘤部位。
另外，在注射针的前端部的外表面形成有多个与内腔连通的细孔，由此能够从多个细孔喷射被供给至注射针的内腔的液体而在前端部的周围灌注该液体。
(2)在本发明的消融用针装置中，优选形成于上述注射针的基端部的狭缝的间距朝向前端方向而连续或者断续地变窄。
根据这样的消融用针装置，能够使注射针的基端部的刚性朝向前端方向而连续或者断续地降低，由此，能够成为将该注射针向肾上腺导入时的操作性特别优秀的针装置。
(3)在本发明的消融用针装置中，优选上述注射针的前端部的长度为1～6mm，上述注射针的基端部的狭缝形成区域的长度为40～700mm，上述注射针的内径为0.25～2.8mm，上述细孔的孔径为0.01～0.25mm。
(4)本发明的消融用针装置优选为用于通过在上述注射针的前端部通电高频电流从而使其周围的肾上腺肿瘤组织发热而进行高频消融治疗的消融用针装置，
在上述把持部设置有用于在上述注射针的前端部通电高频电流的通电用连接器，
上述注入端口是生理盐水的注入端口，通过从上述注入端口在上述注射针的内腔注入生理盐水，从而从上述多个细孔灌注生理盐水。
根据这样的消融用针装置，能够搭载于下述的高频消融治疗系统而可靠地进行肾上腺肿瘤的高频消融治疗(对原发性醛固酮增多症的经静脉的消融治疗)，并且在进行高频消融治疗时，能够从形成于注射针的前端部的多个细孔灌注生理盐水，因此能够防止在注射针的前端部的表面附着有生物体组织、血栓。
(5)在上述(4)的消融用针装置中，优选在上述把持部设置有用于测定上述注射针的前端部的温度的热电偶用连接器。
(6)本发明的消融用针装置优选：上述注入端口是乙醇的注入端口，通过从上述注入端口在上述注射针的内腔注入乙醇，从而从上述多个细孔喷射乙醇而进行肾上腺肿瘤的化学消融治疗。
根据这样的消融用针装置，能够搭载于下述的化学消融治疗系统而可靠地进行肾上腺肿瘤的化学消融治疗(对原发性醛固酮增多症的经静脉的消融治疗)。
(7)本发明的肾上腺肿瘤的高频消融治疗系统的特征在于，具备：上述(4)的消融用针装置；
高频电源装置，其连接于上述通电用连接器；
对极板，其连接于上述高频电源装置；
生理盐水的供给单元，其连接于上述注入端口；以及
引导导管，其用于将上述注射针的前端部引导至肾上腺。
(8)本发明的肾上腺肿瘤的化学消融治疗系统的特征在于，具备：
上述(6)的消融用针装置；
乙醇的供给单元，其与上述注入端口连接；以及
引导导管，其用于将上述注射针的前端部引导至肾上腺。
通过使用本发明的消融用针装置，能够可靠地进行对原发性醛固酮增多症的新治疗方法亦即经静脉的消融治疗。
本发明的消融用针装置在高频消融治疗以及化学消融治疗的任一个中均能够应用。
根据本发明的高频消融治疗系统，能够可靠地进行肾上腺肿瘤的高频消融治疗(经静脉的消融治疗)。
根据本发明的化学消融治疗系统，能够可靠地进行肾上腺肿瘤的化学消融治疗(经静脉的消融治疗)。
附图说明
图1是表示本发明的一实施方式的消融用针装置的侧视图。
图2是图1所示的消融用针装置的局部放大侧视图(a部详细图)。
图3是图1所示的消融用针装置的局部放大俯视图。
图4是图1所示的消融用针装置的纵剖视图(图3的b-b剖视图)。
图5a是图1所示的消融用针装置的横剖视图(图2的c-c剖视图)。
图5b是图1所示的消融用针装置的横剖视图(图2的d-d剖视图)。
图6是表示本发明的其他的实施方式的消融用针装置的侧视图。
图7是示意性地示出本发明的高频消融治疗系统的结构的说明图。
图8是示意性地示出本发明的化学消融治疗系统的结构的说明图。
图9a是表示构成本发明的高频消融治疗系统或者化学消融治疗系统的右肾上腺用的引导导管的形状的说明图。
图9b是表示构成本发明的高频消融治疗系统或者化学消融治疗系统的左肾上腺用的引导导管的形状的说明图。
图10a是表示使图9a所示的引导导管的前端到达右肾上腺的状态的说明图。
图10b是表示使图9b所示的引导导管的前端到达左肾上腺的状态的说明图。
具体实施方式
＜第一实施方式＞
该实施方式的消融用针装置100是用于通过在注射针的前端部通电高频电流从而使其周围的肾上腺肿瘤组织发热而进行高频消融治疗的消融用针装置。
图1～图5a、图5b所示的该实施方式的消融用针装置100是用于经静脉在肾上腺导入注射针而进行肾上腺肿瘤的高频消融治疗的消融用针装置，且具备：由尖锐的管状的前端部11和具有与前端部11的内腔连通的大致同径的内腔的管状的基端部12构成的金属制的注射针10；以及安装于注射针10的基端侧的把持部20而成，注射针10的基端部12通过在其前端区域12a形成有螺旋状的狭缝14从而被赋予挠性(柔软性)，并且基端部12的外表面被被覆树脂16覆盖，对于注射针10的前端部11而言，其前端被闭塞，并且在包含该闭塞部分13的前端部11的外表面形成有与前端部11的内腔连通的多个细孔15，在把持部20设置有用于对注射针10的内腔供给生理盐水的注入端口25，并且安装有在注射针10的前端部11通电高频电流时用于与高频电源装置连接的通电用连接器35、和与配置于注射针10的前端部11的温度传感器(热电偶40)连接的热电偶用连接器45。
消融用针装置100具备注射针10和把持部20而成，注射针10由前端部11和基端部12构成。
注射针10的长度例如成为400～2200mm，优选为600～1000mm。
注射针10(前端部11以及基端部12)的外径例如成为0.55～3.0mm，优选为0.7～2.0mm。
注射针10(前端部11以及基端部12)的内径例如成为0.25～2.8mm，优选为0.6～1.9mm。
此外，在前端部11的基端开口插入有基端部12的前端的本实施方式中，基端部12的内径稍小于前端部11的内径，但两者的内径大致(实质上)相同。
如图2～图4所示，注射针10的前端部11由尖锐的金属管构成，其前端(通常的注射针的前端开口)被闭塞。
另外，在包含闭塞部分13的前端部11的外表面形成有与该前端部11的内腔连通的多个细孔15。
另外，如图2以及图3所示，在闭塞部分13的外缘形成有刀刃18，能够一边利用该刀刃18将组织切开一边使注射针10在肾上腺内行进，因此容易使该注射针10的前端部11到达目标腺瘤(应该治疗的肿瘤)。
作为前端部11的构成材料，可举出不锈钢、niti、β钛、铂铱等。
注射针10的前端部11的长度(图2所示的l11)例如成为1～6mm，优选成为2.5～4.5mm。
若前端部11的长度过短，则发热区域相对于目标腺瘤较狭小，存在通过这样的前端部而获得的消融灶较小而治疗效果不充分的问题。
另一方面，若前端部11的长度过长，则有损注射针的血管追随性，无法追随静脉血管曲折的路径直至肾上腺，存在到达不了目标腺瘤的情况。
形成于前端部11的外表面的细孔15的径例如为0.01～0.25mm，优选为0.05～0.15mm。
细孔15的形成密度例如为4～100个/mm2，优选为9～30个/mm2。
注射针10的基端部12由在其前端区域12a形成有螺旋状的狭缝14而成的金属管(海波管)构成。
作为基端部12的构成材料，可举出与前端部11相同的金属。
作为注射针的前端部与基端部的连接方法，未特别限定，但在本实施方式中，通过在前端部11的基端开口插入基端部12的前端而将两者固定。
形成于基端部12的前端区域12a的螺旋状的狭缝14是从金属管的外周面到达内周面的贯通狭缝。此外，形成于基端部的前端区域的狭缝也可以不到达内周面。
通过形成有螺旋状的狭缝14，从而形成区域的金属管的刚性以一定程度变弱而被赋予挠性(柔软性)，该注射针10血管追随性变优秀，能够容易追随到达肾上腺的血管形状。
在基端部12的前端区域12a(狭缝14的形成区域)，该狭缝14的间距形成为朝向前端方向而连续地变窄。
由此，能够使基端部12的前端区域12a的刚性朝向前端方向而连续(平滑)地降低，由此，能够成为将注射针10向肾上腺导入时的操作性特别优秀的针装置。
此外，在本发明中，也可以形成于基端部的前端区域的狭缝以全部相同的间距形成。
注射针10的基端部12的长度例如成为394～2199mm，优选成为594～999mm。
作为狭缝14的形成区域的基端部12的前端区域12a的长度例如成为40～700mm，优选成为80～600mm。
若狭缝14的形成区域过短，则存在硬度变化变得过大因此插入性变差的情况。
另一方面，若狭缝14的形成区域过长，则存在扭矩传递性变差的情况。
作为在前端区域12a形成狭缝14的方法未特别限定，能够采用激光加工、放电加工、化学蚀刻、切削加工等。
作为狭缝14的宽度，例如成为0.01～0.1mm，优选成为0.02～0.04mm。
基端部12的外表面被绝缘性的被覆树脂16覆盖。
由此，在注射针10的前端部11与对极板之间流动有高频电流(在注射针10的前端部11通电有高频电流)，前端部11作为前端电极发挥功能，并且形成于基端部12的前端区域12a的狭缝14被被覆树脂16堵塞，因此能够确保注射针10的液密性。
作为被覆树脂16的膜厚，例如成为10～100μm，优选成为20～40μm。
被覆树脂16通过使在内部插入了基端部12的状态的热收缩性树脂管收缩而形成。作为用于形成被覆树脂16的热收缩性树脂管，例如可举出聚醚嵌段酰胺共聚物树脂(pebax(注册商标))。
根据该实施方式的消融用针装置100，通过搭载于后述的高频消融治疗系统，从而能够进行肾上腺肿瘤的高频消融治疗(对原发性醛固酮增多症的经静脉的消融治疗)。另外，由于为经静脉的消融治疗，所以相对于依靠现有的从后背穿刺高频针的手术技术难以应对的左肾上腺的肿瘤也能够比较容易地实施高频消融治疗。
另外，通过在注射针10的基端部12的前端区域12a形成有螺旋状的狭缝14，从而前端区域12a的刚性以一定程度变弱，能够使注射针10较柔软，因此能够使该注射针10追随到达肾上腺的血管形状，能够不损伤血管壁而使注射针10的前端部11到达肾上腺的肿瘤部位。
另外，在进行高频消融治疗时，通过从设置于把持部20的注入端口25注入生理盐水，从而能够从形成于注射针10的前端部11的多个细孔15喷射灌注生理盐水，因此能够可靠地防止在注射针10的前端部11的表面附着有生物体组织、血栓。
＜第二实施方式＞
图6所示的该实施方式的消融用针装置200是用于通过从注入端口25在注射针10的内腔注入乙醇从而从形成于注射针10的前端部11的多个细孔15喷射灌注乙醇由此进行肾上腺肿瘤的化学消融治疗的消融用针装置。
在图6中，与图1相同的附图标记所示的部分与构成第一实施方式的消融用针装置100的部分相同。此外，该实施方式的消融用针装置200是用于进行化学消融治疗的消融用针装置，因此在构成它的把持部20未安装有通电用连接器以及热电偶用连接器。
根据该实施方式的消融用针装置200，通过搭载于后述的化学消融治疗系统(在注入端口25连接乙醇的供给单元)，能够进行肾上腺肿瘤的化学消融治疗(经静脉的消融治疗)。
另外，通过在注射针10的基端部12的前端区域12a形成有螺旋状的狭缝14，由此能够使该注射针10追随到达肾上腺的血管形状，能够不损伤血管壁而使注射针10的前端部11到达肾上腺的肿瘤部位。
＜高频消融治疗系统＞
图7所示的实施方式的高频消融治疗系统600具备：第一实施方式的消融用针装置100、与该消融用针装置100的通电用连接器35连接的高频电源装置130、与该高频电源装置130连接的对极板150、与消融用针装置100的注入端口25连接的生理盐水的供给单元120、以及用于将注射针10的前端部引导至患者p的肾上腺ag的引导导管160而成。
如图7所示，消融用针装置100的通电用连接器35与高频电源装置130的针装置连接连接器131连接。另外，高频电源装置130的对极板连接连接器132与对极板150连接。
由此，能够在消融用针装置100的注射针10的前端部与对极板150之间流动高频电流(实施肾上腺肿瘤的高频消融治疗)。
另外，在设置于消融用针装置100的把持部20的注入端口25连接有生理盐水的供给单元120。
由此，在实施高频消融治疗时，能够从生理盐水的供给单元120经由注入端口25而在注射针10的内腔注入生理盐水，能够从形成于注射针10的前端部的多个细孔喷射灌注生理盐水。
构成高频消融治疗系统600的引导导管160以使其前端位于肾上腺(附近)的方式先行插入，以便将消融用针装置100的注射针10的前端部引导至患者p的肾上腺ag。
由于到达肾上腺的血管形状不同，所以图7中示意性地示出的引导导管160分为右肾上腺用和左肾上腺用具有不同形状。
图9a示出右肾上腺用的引导导管160r的前端部分的形状。另一方面，图9b示出左肾上腺用的引导导管160l的前端部分的形状。
此外，图9a以及图9b所示的引导导管160r以及160l均具有多个弯曲部。
另外，在注射针10的前端区域从引导导管160r或者160l的前端开口突出时，优选该注射针10的狭缝14的形成区域的基端相比该引导导管所具有的最靠基端侧的弯曲部的基端位于更靠基端侧的位置。由此，能够成为操作性特别优秀的针装置。
如图10a所示，图9a所示的右肾上腺用的引导导管160r以使其前端经由下腔静脉ivc以及右肾上腺静脉而位于右肾上腺rag(附近)的方式插入。另外，如图10b所示，图9b所示的左肾上腺用的引导导管160l以使其前端经由下腔静脉ivc、左肾静脉lrv以及左肾上腺静脉而位于左肾上腺lag(附近)的方式插入。
此外，在图10a以及图10b中，rk为右肾，lk为左肾。
引导导管160(160r、160l)的外径例如成为1.0～4.0mm，优选为1.5～2.7mm。
引导导管160的内径例如成为0.6～3.1mm，优选为0.75～2.1mm。
引导导管160的长度例如成为350～2100mm，优选为550～950mm。
此外，作为引导导管160(160r、160l)，能够使用为了进行来自肾上腺静脉的血液采样(肾上腺静脉采血)而使用的导管。
根据该实施方式的高频消融治疗系统600，通过在消融用针装置100的注射针10的前端部与对极板150之间流动有高频电流从而能够进行肾上腺肿瘤的高频消融治疗(低侵害的经静脉的消融治疗)。
另外，在进行高频消融治疗时，通过从形成于消融用针装置100的注射针10的前端部的多个细孔喷射灌注来自生理盐水的供给单元120的生理盐水，从而能够可靠地防止在注射针10的前端部的表面附着有生物体组织、血栓。
＜化学消融治疗系统＞
图8所示的实施方式的化学消融治疗系统700具备：第二实施方式的消融用针装置200、与消融用针装置200的注入端口25连接的乙醇的供给单元220、以及用于将注射针10的前端部引导至患者p的肾上腺ag的引导导管260而成。
在设置于消融用针装置200的把持部20的注入端口25连接有乙醇的供给单元220。
由此，能够从乙醇的供给单元220经由注入端口25而在注射针10的内腔注入乙醇，能够从形成于注射针10的前端部的多个细孔喷射乙醇而实施肾上腺肿瘤的化学消融治疗。
此外，构成化学消融治疗系统700的引导导管260为与构成图7、图9(图9a、图9b)、图10(图10a、图10b)所示的高频消融治疗系统600的引导导管160(160r、160l)相同的结构。
根据该实施方式的化学消融治疗系统700，通过从形成于消融用针装置100的注射针10的前端部的多个细孔喷射来自乙醇的供给单元220的乙醇而与肿瘤组织接触，从而能够进行肾上腺肿瘤的化学消融治疗(低侵入的经静脉的消融治疗)。
附图标记的说明
100...消融用针装置；10...注射针；11...前端部；12...基端部；12a...基端部的前端区域；13...闭塞部分；14...狭缝；15...细孔；16...被覆树脂；18...刀刃；20...把持部；25...注入端口；35...通电用连接器；40...温度传感器(热电偶)；45...热电偶用连接器；120...生理盐水的供给单元；130...高频电源装置；150...对极板；160(160r、160l)...引导导管；200...消融用针装置；220...乙醇的供给单元；260...引导导管；600...高频消融治疗系统；700...化学消融治疗系统。