一种医用α‑半水硫酸钙人工骨修复材料的自固化方法与流程

文档序号:12145013阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种医用α-半水硫酸钙人工骨修复材料的自固化方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤1:在温度16-40℃、湿度10%-100%下,将粒径为12-113 微米的α-半水硫酸钙粉末与固化液按照1g:0.2-0.4ml混和均匀得到浆料,然后将浆料倒入特制模具中静置固化10~40min,脱模后得到硫酸钙人工骨材料,或者将浆料注射到待修复部位,待其自固化后得到硫酸钙人工骨材料;所制备的材料采用真空压缩包装加以保存;

步骤2:与步骤1相同环境条件下,参照ISO 3107磷酸锌水门汀的测试方法测试其固化时间,采用400g锥形维卡测试针Vicat Needle,针尖直径为1mm,初凝时间initial setting time,Ti 为测试针不能穿透2mm厚的标本时间,终凝时间final setting time,Tf 为测试针不能在标本表面形成明显压痕时间,每组检测6个标本;

步骤3:将终凝后的α-半水硫酸钙人工骨样品置于温度16-40℃、湿度10%-100%的环境中养护,并分别于1d、2d、3d、4d或5d达到30MPa抗压强度测试;

所述固化液包括:去离子水、蒸馏水、生理盐水、柠檬酸、聚丙烯酸、鹿瓜多肽、中成药固化液中的一种或几种的混合固化液。

2.根据权利要求1所述的医用α-半水硫酸钙人工骨修复材料的自固化方法,其特征在于:

所述步骤1、步骤2中,温度20-30℃、湿度20%-70%;

所述步骤1中,α-半水硫酸钙粉体的粒径为14-110 微米;

所述步骤1、步骤2中,α-半水硫酸钙粉末与固化液分别按照1g:0.2mL-0.35mL的固液比例混合;

所述固化液还包括:将硫酸钙人工骨材料与抗生素、抗结核药物、生长因子或者化疗药物复合、固化成型,制成所需要的形状和尺寸使用,或者在浆料中添加抗生素、抗结核药物、生长因子或者化疗药物,将其注射到待修复部位,待其自固化后使用。

3.根据权利要求1或2所述的医用α- 半水硫酸钙人工骨修复材料的自固化方法,其特征在于:

所述步骤1、步骤2中,α-半水硫酸钙粉末与固化液分别按照1g:0.30mL的固液比例混合;

所述步骤1、步骤2中,温度25℃、湿度60%;

所述步骤1中,α-半水硫酸钙粉体的粒径为25-55 微米。

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