旋转式鼻窦成形术切割器的光学配准的制作方法

本发明整体涉及微创外科，并且具体地涉及旋转式切割器的配准。

背景技术：

旋转式切割器用于各种微创医疗应用。下面提供现有技术的示例。

其公开内容以引用方式并入本文的美国专利7,918,784描述了一种内窥镜式工具，该工具利用光纤系统用于照亮和成像待切割的韧带或其他组织。在被插入切口点中的探针的远侧端部处的侧向开口上方执行照明和成像。可以在从远侧至近侧方向上和在从近侧至远侧方向上移动的两刃刀片能够选择性地从探针远侧端部处的侧向开口部署。

其公开内容以引用方式并入本文的美国专利申请公开2014/0288560描述了一种包括两个同轴布置的管状构件的外科切割器械。第一管状构件具有切割尖端，并且同轴地设置在第二管状构件内，第二管状构件则具有切割窗口以通过该切割窗口将切割尖端暴露于组织和骨。管状构件相对于彼此的运动清除呈现给切割窗口的软组织和薄骨。第二(外部)管状构件具有一个或多个特征结构，这有助于减少切割尖端作为整体的堵塞。

以引用方式并入本专利申请的文献将视为本专利申请的整体部分，但不包括在这些并入的文献中以与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突的方式定义的任何术语，而只应考虑本说明书中的定义。

技术实现要素：

本文所述的本发明的实施方案提供了包括可旋转轴和中空插入管的外科设备。该轴包括位于其上的至少一个光学标记。该插入管被配置成插入患者身体中，并且围绕该轴同轴地设置。一个或多个光学装置围绕该插入管的内周边耦合，并且被配置成检测该标记并输出指示检测到的标记的角位置的一个或多个信号。

在一些实施方案中，外科设备还包括处理器，处理器被配置成从光学装置接收信号，并且基于该信号计算该轴相对于插入管的旋转角度。在实施方案中，处理器还被配置成，响应于从光学装置接收的信号使该轴自动旋转，以便设定该轴相对于插入管的期望旋转角度。

在其他实施方案中，中空插入管具有开口，并且可旋转轴包括切割器，切割器被配置成当该轴旋转时切割经由开口进入插入管的物体。在其他实施方案中，标记位于相对于切割器成预定旋转角度的位置处。

在实施方案中，标记面向插入管的内周边。在另一个实施方案中，光学装置中的每个均包括光源和检测器，光源被配置成照亮内周边，并且检测器被配置成通过检测来自内表面的光反射来检测标记。在另一个实施方案中，光源包括发光二极管(led)。

根据本发明的实施方案，另外提供了一种方法，该方法包括提供包括可旋转轴和中空插入管的外科工具，其中可旋转轴包括位于其上的至少一个光学标记，中空插入管围绕该轴同轴地设置。外科工具插入患者身体中。当外科工具在患者身体内部时，使用围绕插入管的内周边耦合的一个或多个光学装置来检测标记。光学装置用于输出指示检测到的标记的角位置的一个或多个信号。

根据本发明的实施方案，还提供了一种用于生产外科工具的方法，该方法包括提供可旋转轴，可旋转轴包括位于其上的至少一个光学标记。中空插入管围绕该轴同轴地设置，并且一个或多个光学装置围绕插入管的内周边耦合。

结合附图，通过以下对本发明实施方案的详细说明，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的外科系统的示意性图示；

图2a为根据本发明的实施方案的外科导管的远侧端部的示意性侧视图；并且

图2b为根据本发明的实施方案的图2a的外科导管的配准模块的示意性剖面图。

具体实施方式

综述

微创外科技术用于各种外科手术，诸如鼻窦成形术，其中医生移除物体或组织诸如鼻息肉。在手术期间，医生将外科导管的远侧端部导航到息肉的位置。导管的远侧端部可以包括各种类型的外科工具，诸如，设置在具有开口的插入管中的可旋转切割器。医生导航远侧端部以尝试将息肉插入开口中，并且然后通过使切割器旋转来切割息肉。在一些情况下，例如，在移除息肉之后，重要的是医生知道切割器相对于开口的角位置，并且还能够调整该位置。

在下文描述的本发明的实施方案提供用于识别可旋转导管轴相对于轴在其中旋转的插入管的角位置的改进技术。这些技术可用于例如外科鼻窦成形术导管，用于识别和控制附接到轴的切割器相对于在插入管中的开口的位置。

在一些实施方案中，可旋转轴具有位于其上的一个或多个光学标记。在实施方案中，标记可以以距切割器预定的角距离位于邻近轴的远侧端部的位置处。此外，一个或多个光学装置耦合到插入管的与标记相对的内周边，每个光学装置均包括光学发射器和光学检测器。每个光学装置被配置成当面向标记时检测标记，并且输出对应的信号。处理器分析由光学装置产生的信号，并且计算标记相对于光学装置的角位置(并且因此计算切割器相对于开口的角位置)。处理器可使用合适的接口将该角位置呈现给医生。

系统描述

图1为根据本发明的实施方案的使用外科系统20的鼻窦成形术手术的示意性图示。系统20包括导管28，医生24将导管28插入患者22的鼻部26中，以便移除外来物体或肿瘤，诸如鼻息肉45(如插图40所示)。导管28包括被配置成控制导管的远侧端部38的近侧端部30。

系统20还包括控制台33，控制台33包括处理器34(通常是通用计算机)，处理器34具有合适的前端和接口电路，用于经由缆线32从导管28接收信号并且控制本文所述的系统20的其他部件。控制台33还包括输入装置48和显示器36，显示器36被配置成显示从处理器34接收的数据(例如，图像)或由用户(例如，医生24)插入的输入。

参考插图40和43，远侧端部38通常包括刚性中空插入管58，用于插入患者22的鼻部中。管58围绕旋转轴56同轴地设置(如图2a和图2b所示)。轴56可使用任何合适的机构驱动，诸如直流(dc)马达，直流(dc)马达可根据施加到该马达的电流的极性顺时针和逆时针地旋转。

在一些实施方案中，管58具有开口44。轴56包括与插入管中的开口44对准的鼻窦成形术切割器46。切割器46随着轴旋转，并且被配置成切割息肉45。

参考插图40，在鼻窦成形术手术期间，医生24导航导管28，使得开口44面向息肉45。在实施方案中，切割器46并未阻挡开口46，使得息肉45可通过开口44插入管58中。在其他实施方案中，医生24可使用诸如在于2015年11月16日提交的govari等人的美国专利申请14/942,455中所描绘的标测技术来确认开口46相对于息肉45的位置，该专利申请以引用方式并入本文。

一旦息肉45穿过开口44，医生24就可使用控制台33或近侧端部30来使包括切割器46的轴56旋转，以便移除息肉45的至少部分。在一些实施方案中，在移除息肉之后，医生24可将轴56旋转到相对于开口44的任何期望角位置。例如，如插图43所示，医生24可使轴56旋转，使得切割器46面向管58的右侧，并且轴56的主体阻挡开口44。导管28将移除的息肉吸入到位于例如近侧端部30中的排放器(未示出)中。

在一些实施方案中，远侧端部38还包括配准模块42，配准模块42被配置成协助医生24控制切割器46相对于开口44的旋转角度。以下在图2a和图2b中对模块42进行另外描述。

为简单和清楚起见，图1仅示出与所公开的技术相关的元件。系统20通常包括附加模块和元件，附加模块和元件与所公开的技术不直接相关，并且因此有意从图1中省略，并形成对应的描述。

处理器34可以在软件中编程以执行由系统使用的功能，并且将数据存储在待由软件处理或以其他方式使用的存储器(未示出)中。软件可以例如通过网络以电子形式下载到处理器，或者其可以在非临时性有形介质诸如光学介质、磁性介质或电子存储器介质上提供。另选地，处理器34的功能中的一些或全部可由专用或可编程数字硬件组件执行。

旋转式鼻窦成形术切割器的光学配准

鼻窦成形术手术通常包括插入导管并且将其导航到息肉45的位置，移除息肉并且将导管从患者的鼻部回缩。开口44通常在插入阶段期间被轴56阻挡，以便允许远侧端部38朝向息肉45的平滑导航，而不损伤可无意进入开口44的组织。在移除息肉之后，重要的是医生24知道切割器46相对于开口44的角位置，并且根据需要调整该角位置。

例如，当医生24需要移除在邻近息肉45的位置处的另一息肉(未示出)时，医生可使切割器46旋转，以便将第二息肉插入开口44中并将其移除。在其他情况下，在回缩期间，医生24可更喜欢使轴旋转以阻挡开口44，以便允许导管28从鼻部26平滑回缩。在手术期间，远侧端部38位于患者22的鼻部深处，并且因此医生24不能看到切割器46相对于开口44的位置。所公开的技术通过将配准模块42结合在导管28中来克服这种限制，以便允许医生24识别切割器46的位置。

图2a为根据本发明的实施方案的在y轴方向上的远侧端部38的示意性侧视图。在图2a的示例中，轴56旋转，以便将切割器46定位在类似于开口44的角位置的角位置处，以便切割进入开口的物体(例如，图1所示的息肉45)。

配准模块42包括位于轴56的外周边的表面57上的至少一个光学标记50。标记50通常被管58遮蔽并且仅为了描述清楚起见而在图2a中示出。

在一些实施方案中，标记50和表面57具有不同的相应光学属性。在实施方案中，标记50的反射率可以基本上高于表面57的反射率。可以例如通过将黑色涂层施加到表面57并将白色涂层施加到标记50来控制反射率水平，或者反之亦然。在另一个实施方案中，标记50可以具有与表面57不同的形貌(例如，楔形突起或侵入物)，以便在非正交方向上散射反射光，因此与表面57的反射不同。

在一些实施方案中，六个基本上相同的光学装置60a至60f安装在表面59周围，表面59为插入管58的内周边。其上定位有光学装置的内周边面向标记50，如图2a和图2b所描绘。

在图2a的示例中，仅示出了装置60a,60b,60c和60d，因为装置60e和60f位于管58的后侧中。管58通常是不透明的，因此，光学装置60a至60f从y轴的方向上被遮蔽并且仅为了清楚起见而在图2a中示出。

在其他实施方案中，光学装置可以位于远侧端部的任何合适的位置处，使得装置能够检测来自光学标记50的光学反射。在其他实施方案中，光学装置的数量可以包括提供标记相对于开口44的角位置的任何合适的数量(除了六个之外)。在一些实施方案中，使用多于一个标记50。

在实施方案中，装置60a包括光源52a，诸如发光二极管(led)或任何其他合适的光源。装置60a还包括位于靠近光源54的位置处的检测器54a。光源被配置成朝向表面57发射光，并且检测器54a被配置成检测从表面57反射的光。

在一些实施方案中，当轴56旋转时，所有光学装置(例如60a至60f)照亮表面57，并且检测对应的反射光。例如，当标记50在装置60a前面通过时，光源52a照亮标记50，并且检测器54a检测从标记反射的光，并经由缆线32将指示检测到的经过的标记的短持续时间信号输出到处理器34。通常，在给定时间，仅一个检测器指示标记的阳性检测。因此，其他检测器(例如，54b至54f)也将其来自表面57的对应信号输出到处理器34，然而，它们的信号均不包括标记50的指示信号。

当轴56静止，其中标记50面向光学装置中的一个时，该光学装置的检测器不断地检测标记50，而所有其他检测器输出来自表面57的信号但无标记50的指示。

参考图2b，其为根据本发明的实施方案的在y-z平面中的配准模块42的示意性剖面图。在实施方案中，轴56逆时针旋转，使得在图2b的示例中，处理器34从装置60b接收指示标记50的位置的最新信号，并期望从装置60c接收随后的对应信号。在实施方案中，标记50沿远侧端部38位于相对于切割器46成预定角位移(例如，90°)的位置处。处理器34在计算切割器46相对于开口44的角位置时考虑该预定的角位移。

处理器34被配置成接收来自检测器52a至52f的检测到的信号(包括标记的指示信号)，并且计算和显示切割器46相对于开口44的旋转角度。在实施方案中，处理器34可以显示旋转角度的数值。在另一个实施方案中，处理器34可以使用所计算的旋转角度来确定和显示开口44的状态，例如，开口44是打开、关闭还是部分打开。此外，处理器34可以在显示器36上显示指示开口44的状态的图标。在另选的实施方案中可以使用任何其他合适的可视化装置或呈现装置。

在一些实施方案中，医生24可以使用近侧端部30来使轴56旋转，以便控制切割器46相对于开口44的位置。例如，在结束息肉45的移除之后，医生24可使轴56旋转，以便在将导管28从鼻部26回缩之前阻挡开口44。在另选的实施方案中，处理器34可以基于从光学装置接收的信号来控制近侧端部30，以便使轴56自动旋转。例如，在切割息肉45之前，处理器34可以计算切割器46相对于开口44的角位置。在一些情况下，例如，当开口44关闭或部分打开时，处理器34可使轴56旋转，以便获得开口44的完全打开位置。类似地，处理器34可以在回缩导管28之前使轴自动旋转以便关闭开口44。

图1、图2a和图2b的示例是指配准模块42(例如，标记、光源和检测器)的特定配置，该配置仅是为概念清楚起见而被选择。在另选的实施方案中，所公开的技术可以以必要的变更用于各种其他类型的外科导管、诊断导管和治疗导管。应当理解，上述实施方案以举例的方式引用，并且本发明并不限于上文具体示出并描述的内容。相反，本发明的范围包括上文所述各种特征的组合与子组合，以及本领域技术人员在阅读上述说明时会想到且未在现有技术中公开的其变型和修改。