本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含九香虫的补肾壮阳的中药组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
近年来，随着现代化工业的发展和人们生活习惯的改变，很多因素如环境污染、性病蔓延、吸毒、酗酒、过度吸烟等造成男性生殖器官睾丸损害，进而导致性功能减退、激素水平紊乱、精子数目减少和精子形态异常等，最终引起男性不育。由于此类疾病对患者的身心健康、生活质量及家庭幸福有着严重的影响，所以男性生殖健康问题受到人们的广泛关注。
目前用于治疗肾阳亏虚疾病的药物主要是以激素类为代表的西药，这类药物虽可以短时间内刺激男性生殖器勃起，但不能从根本上解决问题，即男性的生殖能力并没有改善；同时还会导致严重的副作用，短期内有疗效但易产生耐药性和抵抗性。然而，中医药对此类疾病的治疗和预防有着独特的优势，其具有疗效可靠、毒副作用小、临床应用安全的特点。中药昆虫九香虫又名打屁虫、屁巴虫等，中医认为其味咸、性温，归肝、脾、肾经，有理气止痛、温中助阳的功能，用于胃寒胀痛，肝胃气滞作痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛等症，是重要的药用昆虫；同时，民间流传着“有钱吃鹿茸，无钱吃打屁虫”和“吃了屁巴虫，滋补赛参茸，严冬不怕冷，夜间不尿床”的俗谚，证实了九香虫是优良的保健食品。
本发明的中药组合物，组方中以九香虫为君药温补肾阳，再以淫羊藿、锁阳等药材为臣药，以提升君药之温中助阳之作用，其次组方中佐以枸杞以滋阴润燥，补血来平衡君、臣药烈燥之性，从而调和整体阴阳，达到补肾壮阳、益气养血之功。该组方具有温肾壮阳、益气养血之功效，临床用于腰膝酸软、肾虚阳痿有显著的疗效。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服西药副作用大、治疗不彻底的不足，提供一种疗效可靠、质量稳定且对患者身体副作用小的补肾壮阳中药组合物。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种含九香虫的补肾壮阳的中药组合物，它是由以下原料按重量份数比制成的：九香虫20-30份、淫羊藿8-16份、锁阳8-16份、枸杞10-20份。所述各种药用原料均符合国家或地方标准规定的中药材。
本发明是用于补肾壮阳的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或辅料，如淀粉、糊精、硬脂酸镁、微粉硅胶等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
1）按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8-10倍的水；回流提取2-3次；提取时间为1-2小时；收集合并提取液，并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药物原料的提取物。
2）向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
本发明用于补肾壮阳的中药组合物，是基于发明人对中药的认识，以及根据中医临床的经验，反复验证筛选而来。九香虫，别名屁巴虫、打屁虫，为蝽科昆虫九香虫的干燥体，其味咸、性温，归肝、脾、肾经，有理气止痛、温中助阳的功能，用于胃寒胀痛，肝胃气滞作痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛等症，是重要的药用昆虫和保健食品。淫羊藿，味辛甘性温，归肝、肾经，为补肾壮阳之药，具有兴奋性机能、促进精液分泌的作用，常用于治疗男子阳痿不举、滑精早泄、小便不禁等症。锁阳，肉质茎供药用，能补肾、益精、润燥，主治阳痿遗精、腰膝酸软、肠燥便秘，对瘫痪和改善性机能衰弱有一定的作用。枸杞，别名枸杞果、枸杞红实等，为茄科植物枸杞的干燥成熟果实，其性味甘、平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精明目，用于肝肾阴虚证，具有补气强精、滋补肝肾的功效，常用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、遗精等症。
上述4味中药，味数不多但功能相互补充，按上述配比组合后，用于补肾壮阳具有协调增效功能，本发明的中药组合物用于补肾壮阳具有疗程短、见效快，且疗效显著，无明显不良反应。
具体实施方式
下面结合实验及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
本实施例的补肾壮阳的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：九香虫30份、淫羊藿15份、锁阳15份、枸杞20份。
上述药用原料的提取方法：
将配方按比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8-10倍的水；回流提取2-3次；提取时间为1-2小时；收集合并提取液，并将提取液浓缩至相对密度1.20, 提取液温度为80℃，得到实例1药物原料的提取物。
实施例2
本实施例的补肾壮阳的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：九香虫20份、淫羊藿8份、锁阳8份、枸杞10份。
按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例2的补肾壮阳的中药组合物。
实施例3
本实施例的补肾壮阳的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：九香虫30份、淫羊藿10份、锁阳10份、枸杞15份。
按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例3的补肾壮阳的中药组合物。
药效学和毒性试验：
为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及实验结果如下：
1、实验材料
1）药物及试剂：
根据实施例1制备的中药组合物；
2）实验动物：8周龄雄性和雌性SD大鼠，由第三军医大学实验动物中心提供，许可证号为SCXK(渝)2012-0005。
2、实验方法
1）动物模型构建：将雄性SD大鼠20只随机分为2组，即空白组和本发明药物组，每组10只，两组分别灌胃生理盐水和本发明药物（按照2.2g生药材/kg）。
2）行为学观察：实验前将雌性SD大鼠腹腔注射麻醉后行双侧卵巢切除术，术后3天肌注青霉素2 万U。术后2周进行行为学观察实验，分别在合笼前48 h和4 h 肌注200 μg /kg苯甲酸雌二醇和2 mg /kg黄体酮，获得发情雌鼠。选择晚上7-12时进行实验，先将雄鼠放入透明盒内稍作适应，再放入发情良好的雌鼠，在红光灯下观察15min内雄性大鼠的交配活动，包括阴茎勃起潜伏期、扑捉潜伏期及次数、骑跨潜伏期及次数、插入潜伏期及次数、射精潜伏期及次数。
3）血清睾酮和黄体生成素的测定
按照ELISA试剂盒说明书的操作方法来检测各组大鼠血清睾酮和黄体生成素的含量。
3、实验结果
1）对雄性SD大鼠阴茎勃起潜伏期的影响
与空白组比较，本发明药物组SD雄性大鼠阴茎勃起潜伏期明显缩短且p<0.05，差异具有统计学意义。
表1本发明药物溶液对雄性大鼠阴茎勃起潜伏期的影响( n=10)
2）对雄性大鼠扑捉潜伏期及次数的影响
与空白组比较，本发明药物组SD雄性大鼠扑捉潜伏期和扑捉次数均明显缩短且p<0.05或p<0.01，差异具有统计学意义。
表2本发明药物溶液对雄性大鼠扑捉潜伏期和次数的影响(n=10)
3）对雄性大鼠骑跨潜伏期及次数的影响
与空白组比较，本发明药物组SD雄性大鼠骑跨潜伏期和骑跨次数均明显减少且p<0.05或p<0.01, 差异具有统计学意义。
表3本发明药物溶液对雄性大鼠骑跨潜伏期和次数的影响(n=10)
4）对雄性大鼠插入潜伏期及次数的影响
与空白组比较，本发明药物组SD雄性大鼠插入潜伏期和插入次数均明显减少且p<0.05或p<0.01, 差异具有统计学意义。
表4本发明药物溶液对雄性大鼠插入潜伏期和次数的影响 (n=10)
5）对雄性大鼠射精潜伏期及次数的影响
与空白组比较，本发明药物组SD雄性大鼠射精潜伏期和射精次数均明显减少且p<0.05或p<0.01, 差异具有统计学意义。
表5本发明药物溶液对雄性大鼠射精潜伏期和次数的影响(n=10)
6）对雄性大鼠血清性激素水平的影响
与空白组相比，本发明药物组SD雄性大鼠的血清睾酮含量有所升高，而血清黄体生成素含量有所降低，但p>0.05差异不显著。
表6本发明药物溶液对雄性大鼠血清性激素水平的影响(n=10)
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