本发明涉及药物制剂领域，特别是八宝丹在制备治疗脑膜炎药物中的应用。
背景技术：
：脑膜炎系指软脑膜的弥漫性炎症性改变。由细菌、病毒、真菌、螺旋体、原虫、立克次体、肿瘤与白血病等各种生物性致病因子侵犯软脑膜和脊髓膜引起。细菌性脑膜炎是一种特别严重的疾病需及时治疗，如果治疗不及时，可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤。病毒性脑膜炎虽比较严重但大多数人能完全恢复，少数遗留后遗症。脑膜炎可累及硬脑膜、蛛网膜和软脑膜。硬脑膜炎多继发于颅骨感染。自从抗生素广泛应用以来，硬脑膜炎发病率已大为减少。软脑膜炎则颇为常见，包括蛛网膜和软脑膜炎症。因此，目前脑膜炎实际上是指软脑膜炎而言。脑膜炎绝大部分由病原体引起，由脑膜炎双球菌引起的流行性脑膜炎是其中最主要的类型；少数由刺激性化学药品引起。中医则认为,该病由久患痨瘵之疾,耗伤人体阴阳、水精、气血。邪毒流注经络、血脉,乘脑气不足,营卫失守,侵入脑髓,蕴结募原脂膜,壅痰聚血生毒而成脑痨痉之病。临床表现有发热、恶心呕吐、头痛、嗜睡或烦躁不安等。技术实现要素：本发明的目的在于提供八宝丹在制备治疗脑膜炎药物中的应用，采用八宝丹治疗本病可避免长期抗生素摄入，副作用小、辨证个体化治疗、同时调理机体阴阳气血平衡等特点，存在着其他西药不可取代的优势。为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明公开了八宝丹在制备治疗脑膜炎药物中的应用。其中，八宝丹选择性加入常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的制剂，制剂包括锭剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂。八宝丹日服用量1～1.6g。本发明具有以下有益效果：本发明通过配方的合理优化，采用八宝丹粉，其中，八宝丹由牛黄、蛇胆、羚羊角、三七、珍珠、麝香等药物配制而成。牛黄是本方主药,有清热解毒、豁痰、开窍、利胆的作用,有研究证实牛黄还可使小鼠巨噬细胞的吞噬功能得以提高,可增强小鼠体液免疫能力;蛇胆和羚羊角是本方臣药,蛇胆具有清凉明目、祛风除湿的功效,还可调节人体内分泌系统、神经系统及免疫系统,有延缓机体衰老之功效;羚羊角有熄风止痉、凉血消肿的作用;三七和珍珠是本方佐药,具有止痛、活血化瘀的作用,有研究证实三七还可以增加巨噬细胞的活性,提高对肿瘤细胞的杀伤力;珍珠具有较好的抗辐射、抗肿瘤和免疫促进作用;麝香和羚羊角可促进中药中有效成分通过血脑屏障的作用。本发明在现有八宝丹及其制剂的应用基础上，开发出与原本疗效不同的新的应用领域，以上几种主要成分发挥其各自的作用及协同作用，通过临床试验，其治疗有效率高，为治疗脑膜炎开辟了一种新的中药治疗方法。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。实施例1取市售八宝丹胶囊（国药准字Z10940006，厦门中药厂有限公司生产）内容物灌装胶囊，每粒含八宝丹0.3g，用于制备治疗脑膜炎药物中，患者服用时，每日2次，每次2粒。实施例2取市售八宝丹锭剂（国药准字Z10940005,厦门中药厂有限公司生产）粉碎，加入常规辅料制成片剂，每片制剂中含有八宝丹0.5g，用于制备治疗脑膜炎药物中，患者服用时，每日2次，每次1片。实施例3取市售八宝丹锭剂（国药准字Z10940005，厦门中药厂有限公司生产）粉碎，加入常规辅料制成颗粒剂，每袋颗粒剂中含有八宝丹0.5g，用于制备治疗脑膜炎药物中，患者服用时，每日2次，每次1袋。实施例4取市售八宝丹锭剂（国药准字Z10940005，厦门中药厂有限公司生产）粉碎，加入常规辅料制成丸剂，每粒丸剂中含有八宝丹0.5g，用于制备治疗脑膜炎药物中，患者服用时，每日2次，每次1粒。实施例5取市售八宝丹锭剂（国药准字Z10940005，厦门中药厂有限公司生产）粉碎，加入常规辅料制成散剂，每袋散剂中含有八宝丹0.8g，用于制备治疗脑膜炎药物中，患者服用时，每日2次，每次1袋。实施例6试验方法及目的：本实施例以某地医院病毒性脑膜炎患者100例对本发明做验证说明，将患者分为传统治疗组和实验治疗组，传统治疗组患者20例，传统治疗组服用复方吡拉西坦脑蛋白水解物片，一日3次，一次3片；实验治疗组患者80例，下分4小组服用实施例1、实施例2、实施例3和实施例5制备的八宝丹制剂。实验疗效判断标准:(1)显效:经治疗3天体温正常，神经系统症状明显好转；(2)有效:经治疗3天体温正常，神经系统症状有所好转；(3)无效:经治疗3天体温仍不降,神经系统症状不减轻甚至加重。实验结果：表1传统治疗组和实验治疗组对照治疗结果由表1中治疗结果可以看出，本发明对病毒性脑膜炎具有明显的治疗和改善效果，实验治疗组的各个实施例中八宝丹重量分别为1.2g/日、1g/日、1g/日和1.6g/日，经过不同用量、不同剂型的服用之后，对于病毒性脑膜炎所产生的不适现象有明显的好转，有效和显效率之和大于90%，与治疗组别相比无明显差异，具有明显的治疗效果。实施例7实验目的及方法：本实施例以某地医院病毒性脑膜炎患者200例对本发明中八宝丹中药在减轻脑膜炎治疗中副作用中的应用进行验证说明，将患者分为传统治疗组和实验治疗组，传统治疗组患者40例予阿昔洛韦保守治疗；实验治疗组患者120例，下分4小组服用阿昔洛韦保守治疗基础上按抗生素使用阶段予中药治疗，其中中药治疗分别服用实施例1、实施例2、实施例3和实施例5制备的八宝丹制剂，观察对比治疗前、治疗第1月后、治疗第2月后患者的血液生化检验指标、血常规指标和副作用发生情况。实验结果：表2两组对照治疗结果生化指标和血常规指标比较表3两组对照治疗副作用情况比较组别人数药物反应静脉炎肾损害肝损害造血功能损害传统治疗组40211814116实验治疗组（实施例1）40148643实验治疗组（实施例2）40155542实验治疗组（实施例3）40145443实验治疗组（实施例5）40145642通过实验对比和连续观察可以发现，在传统治疗组和实验治疗组的对比下可以发现，实验治疗组对药物反应、静脉炎、肾损害、肝损害、造血功能损害等脑膜炎常见副作用均有明显的抑制作用，相应的生化指标较传统治疗组均有明显的改善，这些结果都说明合理服用中药可以减轻抗生素副作用、协助抗生素增量、对缓解病情具有显著的疗效。实施例8实验目的及方法：本实施例以某地医院化脓性脑膜炎幼儿患者78例对本发明中八宝丹中药在“引药入经”，提升抗菌药物穿透效果进行验证说明，将患者分为传统治疗组和实验治疗组，传统治疗组患者26例予抗菌保守治疗；实验治疗组患者52例，下分2小组抗菌保守治疗基础上予以中药治疗，其中中药治疗分别服用实施例1、实施例3制备的八宝丹制剂，检测对比治疗第1周后、治疗第2周后、治疗第3周后患者的脑脊液中脑白细胞数及脑脊液/血药物浓度比率。实验结果：表4患儿的临床表现症状症状发热呕吐抽搐意识障碍前囟紧张例数3722211316占比47.4%28.2%26.9%16.7%20.5%注：占比计算中包含了同一幼儿患者多种临床表现症状。表5不同治疗时间患儿脑脊液中脑白细胞数及脑脊液/血药物浓度比率本实施例通过中入院时幼儿均具有明显的临床表现，具备发热、呕吐、抽搐、意识障碍、前囟紧张、脑膜刺激征阳性等临床表现，脑脊液（常规生化结果白细胞增高可达数百至数万/L，其中以多核白细胞为主，葡萄糖＜2mmol/L，蛋白＞1g/L的化脓性改变和/或CSF涂片、培养找到细菌。筛选了致病菌为无乳链球菌、大肠杆菌和单核细胞增多性李斯特菌进行治疗，采用青霉素类联合头孢噻肟进行治疗。从表5中可以看出，随着治疗时间的变化，脑脊液中的白细胞数有明显的减少，在治疗3周左右，白细胞数已经接近正常幼儿0-20*106/L的白细胞数，达到出院要求。同时在化脓性脑膜炎的治疗过程中，八宝丹剂的服用（幼儿药量减半）可以发现，八宝丹剂自身具有的抗菌、消炎的作用可以有效协助抗菌药物进行抑菌治疗，并且通过脑脊液/血药物浓度比率的数据对比可以发现，八宝丹剂在提高抗菌药物穿透率上有明显提高，在八宝丹剂的辅助下，可以有效的提高药物的穿透能力，起到“引药入经”的作用，为减少抗生素的使用提出新的中药解决办法。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3