本发明涉及一种中药复方制品及其制备方法，特别涉及含泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根、荷叶等中草药植物，运用生物工程技术制成一种复方胶囊的方法。
背景技术：
进入21世纪以来，人类更加注重健康，研究开发中国特色的天然药用植物产品，对人类健康具有深远的意义。泽泻目前多以溶剂萃取为主，耗费很多有毒溶剂，且提取物纯度不高。因此，根据泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根、荷叶等中草药植物药材原料的药性特点、活性成分，运用酶解、超临界CO2萃取、膜过滤、浓缩、喷雾、干燥、制粉、制粒等现代生物医药制备技术系列工艺，提取活性物质高、具有调理机体的一种泽泻复方胶囊健康新产品，具有显著的社会效益和经济效益。
泽泻(Alisma plantago-aquaticaLinn. )，属于泽泻科植物身上的干燥块茎。块茎直径1-3.5厘米，或更大。花药长约1毫米，椭圆形，黄色，或淡绿色；瘦果椭圆形，或近矩圆形，种子紫褐色，具凸起。产于福建、黑龙江、吉林等省区。生于湖泊、河湾、溪流、水塘的浅水带，沼泽、沟渠及低洼湿地亦有生长。花较大，花期较长，可用于花卉观赏。块茎含泻醇（alisol）A、B、C、泽泻醇A单乙酸酯（alisol A monoacetate），泽泻醇B单乙酸酯（alisol B monoacetate），泽泻醇C单乙酸醋（alisol C monoacetate），表泽泻醇（epialisol）A，泽泻薁醇（alismol），泽泻薁醇氧化物（alismoxide），16β-甲氧基泽泻醇B单乙酸酯（16β-methocyal-isol B monoacetate），16β-羟基泽泻醇B单乙酸酯 （16β-hydroxyal-isol B monoacetate），谷甾醇-3-O-硬脂酰基 -β-D-吡喃葡萄糖甙（sitosterol-3-O-steroyl-β-D-glucopyranoside）。还含胆碱（cho-line），糖和钾、钙、镁等元素。亦可入药，主治肾炎水肿、肾盂肾炎、肠炎泄泻、小便不利等症。泽泻（根茎）又是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。
蛹虫草 （Cordyceps militaris），蛹虫草含有化学成份：N6-[β-（乙酰胺甲酰）氧乙基]腺苷；虫草环肽A；核苷；麦角甾醇过氧化物。蛹虫草- 药理作用现代科学论证科茸蛹虫草不仅具有特殊的营养价值，而且有明显的药用价值。其中尤以虫草酸、虫草素、虫草多糖。常食用可补充性能量、修复性神经，同时还能全面补充体能、脑能和微循环能，抗疲劳，促进新陈代谢，对改善男性阳痿、早泄、遗精、遗尿、不育等有奇效。补足人体的精、气、神，是名副其实的能量补充剂。
茯苓（Wolfiporia cocos），茯苓中的主要成分为茯苓聚糖，含量很高。对多种细菌有抑制作用；能降胃酸，对消化道溃疡有预防效果；对肝损伤有明显的保护作用；有抗肿瘤的作用；能多方面对免疫功能进行调节；能使化疗所致白细胞减少加速回升；并有镇静的作用。宁心安神，败毒抗癌。药性平和，利湿而不伤正气。适量服食可作为春夏潮湿季节的调养佳品可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用。可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。
葛根（Kudzuvine root powder ），内含12%的黄酮类化合物，如葛根素、大豆黄酮苷、花生素等营养成分，还有蛋白质、氨基酸、糖和人体必需的铁、钙、铜、硒等矿物质，是老少皆宜的名贵滋补品，有“千年人参”之美誉。具有丰胸美容、防治三高、清凉下火，开胃下食，利尿解酒。
荷叶（Lotus Leaf），荷叶含有莲碱（Roemerine）、原荷叶碱（Pronuciferine）和荷叶碱（Nuciferine）等多种生物碱及维生素C、多糖。有清热解毒、凉血、止血的作用。荷叶色青绿，气芬芳，是传统药膳中常选用的原料。荷叶有清暑利湿、升发清阳、凉血止血等功效。近代研究证实，荷叶有良好的降血脂、降胆固醇和减肥的作用，其食疗范围进一步扩大。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种中药复方制品及其制备方法，本发明产品选用泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根、荷叶这些药材提取制成，活性物质丰富，安全无毒副作用，本方法集成现代生物提取技术，比传统的中草药泡制提取方法具有提取得率高、萃取速度快、无毒、不易燃、制备工艺先进、不污染环境等优点，制成的泽泻复方胶囊活性成分丰富，是一种高效、环保、低成本的中草药提取活性物质的生物技术。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种中药复方制品，主要原料按重量份数计为：泽泻3000份、蛹虫草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷叶1000份。将泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶经粉粹、水解、酶解、萃取、过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装成胶囊。
制备方法包括如下步骤：
（1）将净选的泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶称量，粉碎，过筛，粉碎细度为20-60目；
（2）将粉碎粉用饮用水浸泡2-3小时，料液比为1kg：15-25kg，然后加入原料重量1.0-1.5%的纤维素酶和1.0-1.5%的淀粉酶，45-55℃酶解150-180min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为30000U/g，酶用1-3mol/L的盐酸调节pH为6.0-6.5；酶解反应后将料液升温至105-115℃，灭酶3-5分钟，得酶解液；
（3）将酶解液采用超临界CO2设备萃取，得萃取液；控制参数：萃取釜压力10-12MPa，萃取温度50-60℃；分离温度50℃，I级分离釜压力8-10MPa，Ⅱ级分离釜压力6-8MPa，CO2流速1.5-2L/min，萃取时间40-50 min；
（4）将萃取液采用200目膜过滤，得萃取滤液；控制参数：膜工作压力0.2-0.6 MPa，膜表面流速2-3m/s，液体通量0.4-0.5m³/h；
（5）将萃取滤液进行真空浓缩，得浓度为Brix=18.0-20.0%的浓缩液；控制参数：真空度0.05-0.08MPa，使用压力0.08-0.3MPa，温度90-100℃；
（6）将浓缩液进行喷雾干燥，得含水量≤5%的原料活性物质干粉；控制参数：水份蒸发量50-100kg/h，进风温度控制130-150℃，出风温度控制80-90℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分；
（7）将原料活性物质干粉，经制粒、整粒，得20-40目的颗粒；
（8）采用胶囊冲填包装。
本发明的显著优点在于：本发明产品选用泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根、荷叶这些药材提取制成，活性物质丰富，安全无毒副作用，本方法集成现代生物提取技术，比传统的中草药泡制提取方法具有提取得率高、萃取速度快、无毒、不易燃、制备工艺先进、不污染环境等优点，制成的泽泻复方胶囊活性成分丰富，是一种高效、环保、低成本的中草药提取活性物质的生物技术。
具体实施方式
实施例1
一种中药复方制品，主要原料按重量份数计为：泽泻3000份、蛹虫草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷叶1000份。将泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶经粉粹、水解、酶解、萃取、过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装成胶囊。
制备方法包括如下步骤：
（1）将净选的泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶称量，粉碎，过筛，粉碎细度为20目；
（2）将粉碎粉用饮用水浸泡2小时，料液比为1kg：15kg，然后加入原料重量1.0%的纤维素酶和1.0%的淀粉酶，45℃酶解150min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为30000U/g，酶用1mol/L的盐酸调节pH为6.0；酶解反应后将料液升温至105℃，灭酶3分钟，得酶解液；
（3）将酶解液采用超临界CO2设备萃取，得萃取液；控制参数：萃取釜压力10MPa，萃取温度50℃；分离温度50℃，I级分离釜压力8MPa，Ⅱ级分离釜压力6MPa，CO2流速1.5L/min，萃取时间40 min；
（4）将萃取液采用200目膜过滤，得萃取滤液；控制参数：膜工作压力0.2 MPa，膜表面流速2m/s，液体通量0.4m³/h；
（5）将萃取滤液进行真空浓缩，得浓度为Brix=18.0%的浓缩液；控制参数：真空度0.05MPa，使用压力0.08MPa，温度90℃；
（6）采用高速离心喷雾干燥机将浓缩液进行喷雾干燥，得含水量≤5%的原料活性物质干粉；控制参数：水份蒸发量50kg/h，进风温度控制130℃，出风温度控制80℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分；
（7）将原料活性物质干粉，经制粒、整粒，得20目的颗粒；
（8）采用胶囊冲填包装，胶囊壳应符合明胶空心胶囊国标标准YBX-2000-2007的要求。
实施例2
一种中药复方制品，主要原料按重量份数计为：泽泻3000份、蛹虫草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷叶1000份。将泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶经粉粹、水解、酶解、萃取、过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装成胶囊。
制备方法包括如下步骤：
（1）将净选的泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶称量，粉碎，过筛，粉碎细度为60目；
（2）将粉碎粉用饮用水浸泡3小时，料液比为1kg：25kg，然后加入原料重量1.5%的纤维素酶和1.5%的淀粉酶，55℃酶解180min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为30000U/g，酶用3mol/L的盐酸调节pH为6.5；酶解反应后将料液升温至115℃，灭酶5分钟，得酶解液；
（3）将酶解液采用超临界CO2设备萃取，得萃取液；控制参数：萃取釜压力12MPa，萃取温度60℃；分离温度50℃，I级分离釜压力10MPa，Ⅱ级分离釜压力8MPa，CO2流速2L/min，萃取时间50 min；
（4）将萃取液采用200目膜过滤，得萃取滤液；控制参数：膜工作压力0.6 MPa，膜表面流速3m/s，液体通量0.5m³/h；
（5）将萃取滤液进行真空浓缩，得浓度为Brix=20.0%的浓缩液；控制参数：真空度0.08MPa，使用压力0.3MPa，温度100℃；
（6）采用高速离心喷雾干燥机将浓缩液进行喷雾干燥，得含水量≤5%的原料活性物质干粉；控制参数：水份蒸发量100kg/h，进风温度控制150℃，出风温度控制90℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分；
（7）将原料活性物质干粉，经制粒、整粒，得40目的颗粒；
（8）采用胶囊冲填包装，胶囊壳应符合明胶空心胶囊国标标准YBX-2000-2007的要求。
实施例3
一种中药复方制品，主要原料按重量份数计为：泽泻3000份、蛹虫草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷叶1000份。将泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶经粉粹、水解、酶解、萃取、过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装成胶囊。
制备方法包括如下步骤：
（1）将净选的泽泻、蛹虫草、茯苓、葛根和荷叶称量，粉碎，过筛，粉碎细度为40目；
（2）将粉碎粉用饮用水浸泡2.5小时，料液比为1kg：20kg，然后加入原料重量1.2%的纤维素酶和1.2%的淀粉酶，50℃酶解165min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为30000U/g，酶用2mol/L的盐酸调节pH为6.3；酶解反应后将料液升温至110℃，灭酶4分钟，得酶解液；
（3）将酶解液采用超临界CO2设备萃取，得萃取液；控制参数：萃取釜压力11MPa，萃取温度55℃；分离温度50℃，I级分离釜压力9MPa，Ⅱ级分离釜压力7MPa，CO2流速1.8L/min，萃取时间45min；
（4）将萃取液采用200目膜过滤，得萃取滤液；控制参数：膜工作压力0.4MPa，膜表面流速2.5m/s，液体通量0.45m³/h；
（5）将萃取滤液进行真空浓缩，得浓度为Brix=19.0%的浓缩液；控制参数：真空度0.06MPa，使用压力0.2MPa，温度95℃；
（6）采用高速离心喷雾干燥机将浓缩液进行喷雾干燥，得含水量≤5%的原料活性物质干粉；控制参数：水份蒸发量75kg/h，进风温度控制140℃，出风温度控制85℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分；
（7）将原料活性物质干粉，经制粒、整粒，得30目的颗粒；
（8）采用胶囊冲填包装，胶囊壳应符合明胶空心胶囊国标标准YBX-2000-2007的要求。
表1 实施例1-3制得的提取粉及其营养成分表
上述主要成分检测方法：
1、总三萜醇：采用超临界流体色谱分离技术(SFC)及HPLC含量测定方法。
2、腺苷：按国家药品标准WS-10001-(HD-1280)-2002测定。
2、粗多糖：采用《食用菌中粗多糖含量的测定》NY/T 1676-2008。
4、总黄酮含量测定方法：紫外分光光度法。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。