本发明涉及中药技术领域，且特别涉及一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方、组合物及其制备方法。
背景技术：
颈椎病、腰椎病和关节炎在临床上都比较常见，其中颈椎病在医学上又涵盖了增生性颈椎炎、颈椎骨关节炎、颈椎间盘脱出症等；而腰椎病在医学上则涵盖了腰椎骨质增生、腰椎间盘突出、腰扭伤、腰肌劳损、腰椎退行性病变、风湿或者类风湿性腰痛等疾病。关节炎是指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形。
颈椎病、腰椎病和关节炎都严重影响了患者的生活。中医认为，颈腰椎病及关节炎具有共同的病理特征，主要的原因是由于经络不通。而目前治疗这三种疾病，以单一疗法为主，整体效果不明显。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方，该配方具有活血化瘀、舒筋通络与拔毒祛痛的作用。
本发明的第二目的在于提供一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，该组合物具有活血化瘀、舒筋通络与拔毒祛痛的作用，能够同时治疗颈腰椎病与关节炎，且治疗效果显著。
本发明的第三目的在于提供一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物的制备方法，该制备方法简单，能够显著祛除原料药的毒性，且制备出来的组合物疗效佳。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方，按重量份数计，其包括：当归10-130份，川芎8-100份，桃仁8-100份，红花8-100份，续断10-120份，苏木8-100份，木香8-100份，藿香8-100份，半夏8-100份，栀子15-210份，白芷8-100份，秦艽8-100份，苍术8-100份，玄参8-100份，肉桂4-80份，防风8-100份，苍耳子8-100份，降香8-100份，僵蚕8-50份，全蝎4-50份，鸡血藤15-50份，乳香8-50份，没药6-50份，及血竭6-50份。
本发明提出一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，主要由原料制成，按重量份数计，原料包括第一主料与第二主料，
第一主料包括：当归10-130份，川芎8-100份，桃仁8-100份，红花8-100份，续断10-120份，苏木8-100份，木香8-100份，藿香8-100份，半夏8-100份，栀子15-210份，白芷8-100份，秦艽8-100份，苍术8-100份，玄参8-100份，肉桂4-80份，防风8-100份，苍耳子8-100份，降香8-100份，僵蚕8-50份，全蝎4-50份，及鸡血藤15-50份；
第二主料包括：乳香8-50份，没药6-50份，及血竭6-50份。
本发明提出一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物的制备方法，其包括：用第一主料2～4倍重量的植物油浸泡第一主料24-48h后，用武火煎煮0.5-4h，固液分离后得到药汁，将药汁与铅混合冷却后，加入第二主料得到总混料，将总混料与水混合。
本发明提供的一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方、组合物及其制备方法的有益效果是：
该配方与组合物遵循中医“君臣佐使”的组方规律，以“活血化瘀、舒筋通络与拔毒祛痛”为主。
其中，当归，补血活血止痛；川芎，活血行气，祛风止痛；桃仁与红花相须为用，活血痛经，祛瘀止痛；续断，甘温助阳，辛以散瘀，兼有补益肝肾，强筋健骨，通利血脉之功，与当归同用，能治疗脚膝折损后失补，五者共为君药。
苏木，活血疗伤，祛瘀通经；木香，行气止痛；藿香，化湿；半夏，外用消肿止痛；栀子，泻火除烦，清热利湿，五者臣以助君，增强君药活血除瘀之效。
白芷，解表散寒，祛风止痛，与补血药同用，共奏托毒排脓之功；秦艽，风药之润滑剂，既能祛风湿，舒筋络，又善“活血荣筋”；苍术，祛风散寒；玄参，清热凉血，泻火解毒；肉桂，补火助阳，散寒止痛，温经通脉；防风，祛风解表，胜湿止痛，止痉，六者佐君助臣。
苍耳子，发散风寒，祛风湿，止痛；降香，化瘀止血，理气止痛；僵蚕，息风止痉，祛风止痛；全蝎，息风镇痉，通络止痛，攻毒散结；乳香，活血行气止痛，消肿生肌；没药，活血止痛，消肿散结；血竭，活血止痛，化瘀止血，敛疮生血；八者合用，使以增强拔毒祛痛的作用。
其次，该组合物的用量配比合理，能够发挥最大协同作用；其次在该配比下，得到了范围较广的治疗窗，治疗颈腰椎病与关节炎显著。
该组合物的制备方法简单，主要以“浸泡”和“混合”为主，其中加入植物油，能够使各原料中的药用有效成分充分析出，同时控制的浸泡时间合理，在该浸泡时间下，药用有效成分的析出率最大；另一方面，该制备方法还包括去火毒的步骤，即将总混料与水混合，能够有效去除原料中的毒性成分；最后，将药性不同的第一主料与第二主料分开加入，能够发挥各原料最大的药效。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方、组合物及其制备方法进行具体说明。
本发明实施例提供的一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方，按重量份数计，其包括：当归10-130份，川芎8-100份，桃仁8-100份，红花8-100份，续断10-120份，苏木8-100份，木香8-100份，藿香8-100份，半夏8-100份，栀子15-210份，白芷8-100份，秦艽8-100份，苍术8-100份，玄参8-100份，肉桂4-80份，防风8-100份，苍耳子8-100份，降香8-100份，僵蚕8-50份，全蝎4-50份，鸡血藤15-50份，乳香8-50份，没药6-50份，及血竭6-50份。
本发明实施例提供的一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，主要由原料制成，按重量份数计，原料包括第一主料与第二主料，
第一主料包括：当归10-130份，川芎8-100份，桃仁8-100份，红花8-100份，续断10-120份，苏木8-100份，木香8-100份，藿香8-100份，半夏8-100份，栀子15-210份，白芷8-100份，秦艽8-100份，苍术8-100份，玄参8-100份，肉桂4-80份，防风8-100份，苍耳子8-100份，降香8-100份，僵蚕8-50份，全蝎4-50份，及鸡血藤15-50份；
第二主料包括：乳香8-50份，没药6-50份，及血竭6-50份。
优选地，按重量份数计，当归为15份，川芎为10份，桃仁为10份，红花为10份，续断为15份，苏木为10份，木香为10份，藿香为10份，半夏为10份，栀子为20份，白芷为10份，秦艽为10份，苍术为10份，玄参为10份，肉桂为6份，防风为10份，苍耳子为10份，降香为10份，僵蚕为10份，全蝎为6份，鸡血藤为20份，乳香为10份，没药为10份，及血竭为10份。
进一步地，第一主料还包括羌活10-120份，独活8-100份，黄芩8-100份，大黄6-100份，白鲜皮6-80份，良姜6-80份，天竺黄4-50份，及桑枝4-50份。
羌活，解表散寒，祛风胜湿，止痛；独活，祛风湿，止痛，解表；羌活与独活相须为用增强了组合物祛风湿与止痛的作用；黄芩，清热燥湿，止血；白鲜皮，清热燥湿；大黄，外用能泻火解毒，凉血消肿，祛风解毒；此三者合用，共奏清热解毒之功，增强组合物祛毒的作用；良姜，辛散温通，散寒止痛；天竺黄，清心定惊；桑枝，性平，祛风湿而善达四肢经络，通利关节；增加良姜、天竺黄与桑枝这三味药能显著增强组合物舒筋通络之效。
更为优选地，按重量份数计，当归为15份，川芎为10份，桃仁为10份，红花为10份，续断为15份，苏木为10份，木香为10份，藿香为10份，半夏为10份，栀子为20份，白芷为10份，秦艽为10份，苍术为10份，玄参为10份，肉桂为6份，防风为10份，苍耳子为10份，降香为10份，僵蚕为10份，全蝎为6份，鸡血藤为20份，乳香为10份，没药为10份，血竭为10份，羌活为15份，独活为10份，黄芩为10份，大黄为10份，良姜为10份，白鲜皮为10份，天竺黄为10份，及桑枝为10份。
在本实施例中，组合物的剂型为方便患者使用的外用制剂，优选地，为膏剂或贴剂。
本发明还提供了一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物的制备方法，其包括：
首先，用第一主料2～4倍重量的植物油浸泡第一主料24-48h，优选地，植物油的用量为第一主料的2.3倍，其中植物油不仅作为溶剂，使原料中的有效成分充分析出，同时植物油对软化血管和保持血管弹性均有较好的效果，能润滑皮肤并且富含维生素E，有利于维持细胞膜的完整和功能正常。其中，植物油为芝麻油、大豆油、橄榄油及菜籽油中的任一种。优选地，植物油选用芝麻油，芝麻油具有芳香，可起到活血的作用。浸泡第一主料的时间优选地为48h，在该时间下，原料中的有效成分析出率最高。
其次，用武火煎煮上述植物油与第一主料的混合液0.5-4h，优选地，煎煮0.5h；其中煎煮的温度为100-450℃，优选地，煎煮的温度为300℃。
接着，煎煮后将混合液进行固液分离，固液分离的方式为过滤，得到药汁，将药汁与铅混合，冷却至室温，具体地，冷却至15～24℃后再加入第二主料得到总混料，将总混料与水混合。将药性不同的第一主料与第二主料分开加入，能够发挥各原料最大的药效。需要说明的是，最后加入第二主料后可进行密封储存。此外，在进行制备之前，选用粒径为20～100目的原料为佳。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，主要由原料药制成，按重量份数计，原料包括第一主料与第二主料。
第一主料包括：当归75份，川芎50份，桃仁50份，红花60份，续断75份，苏木55份，木香50份，藿香50份，半夏50份，栀子120份，白芷50份，秦艽60份，苍术50份，玄参50份，肉桂30份，防风50份，苍耳子45份，降香50份，僵蚕50份，全蝎28份，及鸡血藤35份；
第二主料包括：乳香30份，没药30份，及血竭25份。
组合物的制备方法为：首先，用第一主料3倍重量的芝麻油浸泡第一主料36h；其次，用300℃的武火煎煮3h；接着，过滤得到药汁，将药汁与铅混合，冷却至15℃再加入第二主料得到总混料，将总混料与水混合。
实施例2
一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，主要由原料药制成，按重量份数计，原料包括第一主料与第二主料。
第一主料包括：当归10份，川芎8份，桃仁8份，红花8份，续断10份，苏木8份，木香8份，藿香8份，半夏8份，栀子15份，白芷8份，秦艽8份，苍术8份，玄参8份，肉桂4份，防风8份，苍耳子8份，降香8份，僵蚕8份，全蝎4份，鸡血藤15份，羌活10份，独活8份，黄芩8份，大黄6份，白鲜皮6份，良姜6份，天竺黄4份，及桑枝4份；
第二主料包括：乳香8份，没药6份，及血竭6份。
组合物的制备方法为：首先，用第一主料3倍重量的芝麻油浸泡第一主料24h；其次，用300℃的武火煎煮0.5h；接着，过滤得到药汁，将药汁与铅混合，冷却至15℃后加入第二主料得到总混料，将总混料与水混合即可。
实施例3
一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，主要由原料药制成，按重量份数计，原料包括第一主料与第二主料。
第一主料包括：当归15份，川芎10份，桃仁10份，红花10份，续断15份，苏木10份，木香10份，藿香10份，半夏10份，栀子20份，白芷10份，秦艽10份，苍术10份，玄参10份，肉桂6份，防风10份，苍耳子10份，降香10份，僵蚕10份，全蝎6份，鸡血藤20份，羌活15份，独活10份，黄芩10份，大黄10份，白鲜皮10份，良姜10份，天竺黄10份，及桑枝10份；
第二主料包括：乳香10份，没药10份，及血竭10份。
组合物的制备方法为：首先，用第一主料2.3倍重量的芝麻油浸泡第一主料48h；其次，用350℃的武火煎煮3h；接着，过滤得到药汁，将药汁与铅混合，冷却至15℃后加入第二主料得到总混料，将总混料与水混合，即可。
实施例4
一种治疗颈腰椎病与关节炎的组合物，主要由原料药制成，按重量份数计，原料包括第一主料与第二主料。
第一主料包括：当归130份，川芎100份，桃仁100份，红花100份，续断120份，苏木100份，木香100份，藿香100份，半夏100份，栀子210份，白芷100份，秦艽100份，苍术100份，玄参100份，肉桂80份，防风100份，苍耳子100份，降香100份，僵蚕50份，全蝎40份，鸡血藤50份，羌活120份，独活100份，黄芩100份，大黄100份，白鲜皮100份，良姜100份，天竺黄100份，及桑枝100份；
第二主料包括：乳香50份，没药50份，及血竭50份。
组合物的制备方法为：首先，用第一主料4倍重量的芝麻油浸泡第一主料24h；其次，用450℃的武火煎煮2h；接着，过滤得到药汁，将药汁与铅混合，冷却至24℃后加入第二主料得到总混料，将总混料与水混合即可。
对比例1
一种治疗腰椎病的外用药物，采用如下重量比的药物制成：苏木4份，当归8份，杜仲1份，连翘1份，独活6份，天麻5份，每份100g，上述组份研成细末，用白酒、蓖麻油、陈醋用量的重量比为0.5:1.5:0.3。
试验例1临床试验
1、病例入选
选择250名患者，年龄21～62岁，病程4个月～11年。分成5组，每组50名，分别对应实施例1～4及对比例1。
患者皆表现出不同程度的颈部酸痛或者腰部疼痛，其中颈椎病患者还伴有不同程度的眩晕、恶心、双上肢麻木、头痛等，而腰椎病患者则表现为沿着患侧骨神经行经腿部呈现一种放射状麻木或者窜痛，并且大部分放射在小腿后外侧或者大腿后侧。各组患者一般资料无显著性差异(P>0.05)，有可比性。
2、治疗方法
分别使用实施例1～4及对比例1提供的组合物的外用制剂，前半个月每日一剂，后半个月两日一剂，连续使用一个月。
3、疗效评价标准
本组研究采用的疗效评价标准为：
①治愈：患者的相关症状与体征消失，检查显示正常并能正常参加工作。
②显效：患者相关症状与体征基本消失，检查显示病变消失不完全，受凉或者劳累后有轻微不适或者疼痛。
③有效：患者的临床症状与体征有所缓解，仅能参与轻微的工作。
④无效：无任何改善甚至加重，结果见表1。
4、结果
表1临床结果表(例)
根据表1可知，使用实施例1～4提供的组合物的患者的总有效率比使用对比例1提供的组合物的总有效率高，说明实施例1～4提供的组合物的疗效更佳；其次，实施例1～4提供的组合物的总有效率都在65％以上，说明本发明实施例提高的组合物的治疗效果显著。
典型病例1
康某，女，64岁，十年前双腿膝关节骨质增生伴风湿性关节炎，行走困难。每日依靠止痛药维持正常生活，曾经做过关节腔镜手术，效果不佳，使用本发明实施例2提供的组合物10剂后，疼痛明显减轻，再坚持使用20剂后，没有出现疼痛的现象，且基本能维持正常的活动，效果明显。
典型病例2
张某，女，42岁，常因颈肩部疼痛严重影响了工作和生活，有时并发头痛，耳鸣，耳痛及手臂常有放射痛，拇指温觉减退，肱二头肌反射消失，为C6神经根受压的神经系统体征。使用本发明实施例2提供的组合物5剂后，双手拇指有知觉，头痛症状明显改善。
典型病例3
吴某，男，40岁，司机，腰背疼痛6年，与气候无关，无明显外伤，休息时症状减轻，劳累时加重，弯腰活动受限，腰部过伸或轻叩时疼痛减轻，腰部两侧相当于棘突两旁骨棘肌处轻度肌张力增强，受压痛，神经压迫大腿部疼痛，行走困难，本发明实施例2提供的组合物10剂后，疼痛感消失，几月后能继续工作。
典型病例4
吴某，男45岁，自诉两月前无明显诱因出现右肩周疼痛，为持续性钝痛。疼痛以夜间、受寒、阴雨天为甚。右肩关节上举，功能活动受限，病程中无发热、心慌、上肢麻木等症状，结合舌脉之象与“风寒湿痹”相符，本发明实施例2提供的组合物3剂后，肩关节功能基本恢复，疼痛明显改善。
综上所述，本发明实施例提供的一种治疗颈腰椎病与关节炎的配方、组合物及其制备方法具有以下优点：
1、该配方与组合物以“活血化瘀、舒筋通络与拔毒祛痛”为主，能够同时治疗颈椎病、腰椎病与关节炎，且治疗效果显著。
2、该组合物选材科学，且原料易得；同时原料用量配比合理，能够发挥最大的协同作用；在该配比下，得到了范围较广的治疗窗。
3、该组合物的制备方法简单，不仅能够使各原料中的药用有效成分充分析出，还能有效去除原料中的毒性成分；发挥各原料最大的药效。
4、通过该制备方法制备出来的组合物，便于患者使用，同时具有较高的吸收效率，无毒副作用。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。