本发明涉及一种保健食品组合物，特别涉及一种用于改善女性尿频、尿失禁的保健食品组合物，以及其制备方法和应用，属于保健食品
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：人口老龄化是国际社会目前所面临的重大挑战之一，各国都将积极应对人口老龄化纳入基本国策。目前，美国65岁及以上老年人占全国人口的12.5％左右，2050年将达到20.7％，其中，85岁及以上人口数量将达到1800多万，是1995年的将近6倍。2005～2030年，欧盟65岁以上的老龄人口将增加52.3％。根据国家统计局《2015年国民经济和社会发展统计公报》显示，60周岁及以上人口22200万人，占总人口的16.1％，65周岁及以上人口14386万人，占总人口的10.5％(2014年我国60周岁及以上人口21242万人，占总人口的15.5％，65周岁及以上人口13755万人，占总人口的10.1％)。老人人口数量同比增长4.7％，随着人口老化和人均寿命增加，患上泌尿系统患者将会持续上升。临床表现为尿频、尿急、夜尿增多、尿失禁等症状西医认为女性主要由膀胱过度活动症引起。这些疾病不仅使患者承受了生理上的痛苦与心理困扰，同时也给其子女带来了很多麻烦，甚至影响整个家庭的正常生活。尿的生成和排泄在维持机体水代谢平衡过程中起着极其关键的作用。膀胱是人体贮尿和排尿的器官，但尿液的生成和排泄都必须依赖于肾气的作用。中有肾气的蒸化功能发挥正常，肾阴肾阳的推动和调控作用协调，膀胱开合有度，尿液才能正常的生成和排泄。肾的气化正常，则膀胱开合正常，浊液得泄，若肾的气化时常，则影响膀胱的开合，导致膀胱开合不利，而见尿少、水肿等症；或致膀胱约束无权，而见多尿、遗尿等症。肾气的盛衰，直接影响膀胱的气化与开合。导致膀胱开合不利或导致膀胱约束无权，而见多尿、遗尿等症。尿失禁是不能由意识控制排尿功能、尿液不自主地流出，尿失禁是排尿障碍性疾患的常见症状，本质上是膀胱贮尿机能障碍的表现，尿失禁并非一个独立的疾病，而是某些疾患累及膀胱、尿道功能的结果。30％的老年人患有不同程度的尿失禁，且有明显的性别差异，女性患病率高于男性。老年妇女应力性尿失禁患病率为29.0％，明显高于老年男性患病率11.9％。伴随着社会的老龄化，尿频、尿失禁已成为社会问题，特别是尿频和尿失禁限制病人的行动范围，显著降低他们的生活质量，且西药治疗效果不佳，复发比例高，副作用大，给病人带来沉重的负担。人体脏器的功能随着年龄的增长逐渐下降，引发出种种不适和不便，老人夜尿次数过多就是其中较为突出的一种。中医认为，肾为先天之本，主水，开窍于二阴。老年患者肾阳亏虚，命门火衰，夜间属阴，则阳气亏虚更甚，不能固摄膀胱，以致夜尿增多。本发明在辨证论治的基础上研究女性尿频、尿失禁的发病机制，精选原料，采用独特压榨、提取方法制备具有改善女性尿频、尿失禁的保健食品。本发明的保健食品组合物由南瓜籽油、南瓜籽水提取物、山药、益智仁水提取物、西葫芦籽油、西葫芦籽水提取物、当归水提取物、牡蛎8味组成。方中西葫芦籽清热利尿、除烦止渴、润肺止咳、消肿散结，治疗水肿腹胀、烦渴，疮毒以及肾炎、肝硬化腹水等症。西葫芦籽作为主要成分，辅以南瓜籽等其他7味成分；南瓜籽味甘、性温，入脾，胃经，补中益气，消炎止痛；山药性味甘、平、无毒。归经归脾、肺、肾经；具有温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精之功效。益智仁常用于脾胃虚寒，呕吐，泄泻，腹中冷痛，口多唾涎，肾虚遗尿，尿频，遗精，白浊。牡蛎治小便数多、小便淋閟。诸药合用，共奏益气补肾、通络缩泉，改善女性尿频、尿失禁之功效。此外，本发明还采用“冷榨法”加工原料，并将压榨饼采用水提方式进一步加工处理获得有效成分，充分利用原料；提取过程中加入益智仁、当归、牡蛎，益智仁具有温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精之功效。当归中含有丰富的锌元素，牡蛎所含多种氨基酸、维生素等物质。本发明首次尝试将南瓜籽油与水提取物相结合同时加入当归、牡蛎等物质增强疗效，无任何毒副作用，使有效成分使用率更高，充分利用原料的性能，浪费小、效果好。本发明的发明人通过反反复复的实验、总结与改进，最终确定下本发明的技术方案，并取得了较为理想的治疗效果。一种可能的技术方案：一种改善女性尿频、尿失禁的保健食品制备方法。其特征在于：选取原料有南瓜籽油0.4～5份，山药15～30份，益智仁水提取物0.6～3份。处理方法：山药采取蒸汽灭菌后粉碎，南瓜籽与西葫芦籽采用直接压榨法得到南瓜籽油，采用水提方法提取益智仁有效物质。缺点：1、直接压榨法工艺操作简单、生产设备可简可繁、生产规模大小灵活，适用于各种植物油的生产，但是压榨法存在出油率低，劳动力大，生产效率低的缺点。2、单一成分的应用或1-2种原料相结合的应用，品种单一。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种可改善女性尿频、尿失禁的保健食品组合物及其制备方法和应用。为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：本发明提供一种用于改善女性尿频、尿失禁的保健食品组合物，由以下重量份数的原料药制成：南瓜籽油0.4～5份，南瓜籽水提取物0.4～4份，山药15～30份，益智仁水提取物0.6～3份，西葫芦籽油0.4～5份，西葫芦籽水提取物0.4～5份，当归水提取物0.5～3份，牡蛎0.5～2份；优选的，由以下重量份数的原料药制成：南瓜籽2.5份，南瓜籽水提取物2.5份，山药15份，益智仁水提取物1.5份，西葫芦籽油2.5份，西葫芦籽水提取物2.5份，当归水提取物1.5份，牡蛎1份。进一步的，本发明提供了用于上述保健食品组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)灭菌将山药进行灭菌处理，干燥，粉碎，过筛，得到物料A，备用；将牡蛎进行灭菌处理，干燥，粉碎，过筛，得到物料B，备用；(2)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁榨油，得到南瓜籽油，即物料C，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁榨油，得到西葫芦籽油，即物料D，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(3)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、当归、益智仁分别采用水提取法进行提取，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、当归、益智仁的水提取物，分别为物料E-H，备用；(4)混合按照配方称取A-H八种物料，混合均匀，制粒，即得。其中，优选的，步骤(1)中所述灭菌处理为蒸汽灭菌处理；所述过筛为过80～100目筛。其中，优选的，步骤(2)中所述将南瓜籽仁榨油为使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复3～4次。其中，优选的，步骤(2)中所述将西葫芦籽仁榨油为使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复3～4次。其中，优选的，步骤(3)中所述水提取的料液重量比为1：10～1：20。本发明的保健食品组合物可用于制备改善女性尿频、尿失禁保健食品。本发明配方中各组分的功能作用如下：南瓜籽：南瓜(cucurbitamoschataDuch.)，别名番瓜、饭瓜等，是葫芦科一年生草本植物。南瓜的营养价值很高，除含有多种游离氨基酸、胡罗卜素、VB、VC、甘露醇等营养成分外，还含有多种功效成分，国内对南瓜的研究较多，对南瓜籽的研究起步较晚。南瓜籽为南瓜的成熟种子，其含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素、生物黄酮、南瓜多糖及矿物质等，这些功效成分有着广泛而重要的生物学功能，具有较好的研究与应用价值。南瓜籽油是从完全成熟的南瓜籽中提取出来的油脂，呈天然深绿色，清爽不油腻，有果仁味，营养成分丰富，是能够向人体提供所需营养物质且含量较高的营养油之一。南瓜籽油是南瓜籽经过压榨或提取方法获得，其中含有油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、瓦克芩酸、芥酸等不饱和脂肪酸，总不饱和脂肪酸占脂肪酸总量的74.9％，其中的油酸、亚油酸含量约占南瓜籽干重的35％～50％。不饱和脂肪酸中以多不饱和脂肪酸(PUFA)为主要成分；南瓜籽油中还含有丰富的维生素，如脂溶性的VE，还含有一定量的叶绿醌-维生素K；南瓜籽油中的矿物质含量十分丰富，其中锌、镁、铁、硒等有特殊的生物学功效。特别地，其中所含用的植物甾醇，可治疗BPH病人的泌尿系统疾病症状，在传统医学中，其种子用作驱肠虫药、润药、利尿剂和滋补药，用其种子制成的一种茶可以治疗前列腺肥大。可见南瓜籽在保健食品领域中有很好的发展前景。西葫芦籽：西葫芦(CucurbitapepoL.)又名CucurbitaaurantiaWilld.、CucurbitamelopepoL.PepovulgarisMoench。早在公元一世纪已有古人食用西葫芦的记载，从那时起，在中国等国家，就已被人们所熟知。历代医药学家一致公认其有六大功能：滋补美容、养心安神、健胃润肺、抗菌强身、润肠通便、利压宽胸。此外，还可用于辅助治疗水肿腹胀、烦渴，疮毒以及肾炎、肝硬化腹水等症。在传统医学中，其种子用作驱肠虫药、润药、利尿剂和滋补药，用其种子制成的一种茶可以治疗前列腺肥大。目前已有使用西葫芦种子治疗与良性前列腺肥大(BPH)相关的泌尿系统疾病的实例。西葫芦籽的主要成分为植物甾醇，活性化合物是Δ5、Δ7和Δ8-甾醇，其中Δ7-甾醇是在西葫芦子含量高，被认为是在治疗良性前列腺增生症中的关键活性成分，少量Δ5、Δ8-甾醇类也同样存在西葫芦子中并起作用,高含量的类胡萝卜素，多不饱和脂肪酸和脂溶性维生素也有一定的活性作用，可治疗BPH病人的泌尿系统疾病症状，在保健食品领域中有很好的发展前景。19世纪末，西葫芦籽油就被用于治疗尿路疾患。动物研究显示，西葫芦种子水提取物可能改善膀胱和尿道的功能。山药：为薯蓣科植物薯蓣(DfcKSCoreaoppositaThunb.)的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥，习称“毛山药片”；或除去外皮，趁鲜切厚片，干燥，称为“山药片”；也有选择肥大顺直的干燥山药，置淸水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。益智仁：益智仁为姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.的果实。夏、秋间果实由绿变红时采收，晒干或低温干燥。种子呈不规则的扁圆形，略有钝棱，直径约3mm，表面灰褐色或灰黄色，外被淡棕色膜质的假种皮；质硬，胚乳白色。有特异香气，味辛、微苦。性味：味辛，温。归经：归脾、肾经。功效：暖肾固精缩尿，温脾止泻摄唾。用于肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊，脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎。现代药理学研究益智仁含有挥发油、益智仁酮、维生素B1，B2，C，E及多种氨基酸等。当归：当归是最常用的中药之一，来源于伞形科植物当Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。其性温，味甘、辛。归肝、心、脾经；具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功能；用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌仆损伤、痈疽疮疡、肠燥便秘等症。除中医处方配方用药外，含当归的中成药达80余种。同时，当归也是中国卫生部规定的可用于保健食品的原料，在日常生活中常被作为滋补品食用。牡蛎：牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎(OstreaglgasThun-berg)、近江牡蛎(OstrearivularisGould)或大连湾牡蛎(OstrcatalienwhanensisCrosse)的贝壳，我国沿海一带均有分布，全年均可采收，生用或煅用，用时打碎。本品味咸、涩、微寒，归肝、肾经，有平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩之功效，历代医书中都有对牡蛎的功能和主治的详细记载。牡蛎首载于《神农本草经》，书中将其列为上品。其中记“牡蛎,味咸平，主伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠瘘，女子带下赤白，久服，强骨节，杀邪气，延年。”至汉代，张仲景所著《伤寒论》和《金匮要略》就已经广泛的使用牡蛎组成方剂来治疗疾病。两书中涉及到配伍牡蛎的方剂就达11个之多。以上著作都不同程度上体现了牡蛎在中医临床上的重要的地位。近代研究表明：牡蛎含18种氨基酸、肝糖元、B族维生素、牛磺酸和钙、磷、铁、锌等营养成分，常吃可以提高机体免疫力，其所含牛磺酸可降血脂、降血压。牡蛎为历版《中国药典》收载的中医临床常用药。本发明所用到的原料药均可在符合保健食品质量标准要求。相较于现有技术，本发明的有益效果在于：方中西葫芦籽清热利尿、除烦止渴、润肺止咳、消肿散结，治疗水肿腹胀、烦渴，疮毒以及肾炎、肝硬化腹水等症。西葫芦籽作为主要成分，辅以南瓜籽等其他7味成分；南瓜籽味甘、性温，入脾，胃经，补中益气，消炎止痛；山药性味甘、平、无毒。归经归脾、肺、肾经；具有温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精之功效。益智仁常用于脾胃虚寒，呕吐，泄泻，腹中冷痛，口多唾涎，肾虚遗尿，尿频，遗精，白浊。牡蛎治小便数多、小便淋閟。诸药合用，共奏益气补肾、通络缩泉，改善女性尿频、尿失禁之功效。此外，本发明还采用“冷榨法”加工原料，并将压榨饼采用水提方式进一步加工处理获得有效成分，充分利用原料；提取过程中加入益智仁、当归、牡蛎，益智仁具有温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精之功效。当归中含有丰富的锌元素，牡蛎所含多种氨基酸、维生素等物质。本发明首次尝试将南瓜籽油与水提取物相结合同时加入当归、牡蛎等物质增强疗效，无任何毒副作用，使有效成分使用率更高，充分利用原料的性能，浪费小、效果好。并取得了较为理想的治疗效果。具体实施方法下面结合具体对比例及实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。对比例1(1)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料A，以及榨后的南瓜籽饼，备用；(2)水提榨后的南瓜籽饼采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1：10，过滤，浓缩，干燥，即得南瓜籽水提取物B，备用；(3)混合按配方量称取5g物料A、5g物料B，混合均匀，制粒，即得。对比例2(1)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料A，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料B，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(2)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1：10，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽的水提取物，即物料C、D，备用；(3)混合按配方量称取2.5g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D混合均匀，制粒，即得。对比例3(1)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料A，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料B，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(2)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、益智仁分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1：20，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、益智仁的水提取物，分别为物料C-E，备用；(3)混合按配方量称取2.5g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、1.5g物料E，混合均匀，制粒，即得。对比例4(1)灭菌将山药进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料A，备用；(2)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料C，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(3)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、益智仁分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1:10，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、益智仁的水提取物，分别为物料D-F，备用；(4)混合按配方量称取15g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、1.5g物料F，混合均匀，制粒，即得。对比例5(1)灭菌将山药进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料A，备用；(2)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料B，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料C，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(3)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、当归、益智仁分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1:10，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、当归、益智仁的水提取物，分别为物料D-G，备用；(4)混合按配方量称取15g物料A、2.5g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、1.5g物料F、1.5g物料G，混合均匀，制粒，即得。实施例1(1)灭菌将山药进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料A，备用；将牡蛎进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料B，备用；(2)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料C，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料D，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(3)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、当归、益智仁分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1:10，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、当归、益智仁的水提取物，分别为物料E-H，备用；(4)混合按配方量称取20g物料A、2g物料B、1.25g物料C、1.25g物料D、1.25g物料E、1.25g物料F、1g物料G、1g物料H，混合均匀，制粒，即得。实施例2(1)灭菌将山药进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料A，备用；将牡蛎进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料B，备用；(2)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料C，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料D，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(3)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、当归、益智仁分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1:10，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、当归、益智仁的水提取物，分别为物料E-H，备用；(4)混合按配方量称取15g物料A、0.5g物料B、3.1g物料C、3.1g物料D、3.1g物料E、3.1g物料F、0.5g物料G、0.6g物料H，混合均匀，制粒，即得。实施例3(1)灭菌将山药进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料A，备用；将牡蛎进行蒸汽灭菌，干燥，粉碎，过100目筛，得到物料B，备用；(2)冷榨提取南瓜籽剥壳，取籽仁，将南瓜籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度70℃、压力3.5Mpa、转速36r/min，反复4次，得到南瓜籽油，即物料C，以及榨后的南瓜籽饼，备用；西葫芦籽剥壳，取籽仁，将西葫芦籽仁使用榨油机进行冷榨，调整榨油机榨膛温度80℃、压力3.6Mpa、转速36r/min，反复4次，得到西葫芦籽油，即物料D，以及榨后的西葫芦籽饼，备用；(3)水提榨后的南瓜籽饼、榨后的西葫芦籽饼、当归、益智仁分别采用水提取法进行提取，提取温度为100℃、提取时间为1小时、料液重量比为1:10，过滤，浓缩，干燥，分别得到南瓜籽、西葫芦籽、当归、益智仁的水提取物，分别为物料E-H，备用；(4)混合按配方量称取15g物料A、1g物料B、2.5g物料C、2.5g物料D、2.5g物料E、2.5g物料F、1.5g物料G、1.5g物料H，混合均匀，制粒，即得。实验例1本发明的药物组合物对改善女性尿频、尿失禁的药效学试验的药效学试验1.实验材料供试品：根据对比例1-5和实施例1-3所制得的组合物。对照药：阿托品。动物种系：健康雌性家兔。动物体重：1.3～1.5kg。2.实验方法实验前将家兔禁食24h，饮水不限。实验时使其致昏，快速取出膀胱和尿道；膀胱沿腹侧面正中剪开，尿道用螺旋手法剪开，置于Krebs液中漂洗干净，尿道备用。将膀胱固定在盛有Krebs液的培养皿中，轻轻拨除黏膜层，在膀胱体背侧正中两侧用固定的手术刀片沿纵行肌纤维走向切取两条纵行肌条。把膀胱肌条悬挂在充满Krebs液的灌流肌槽中，溶液保持在37℃，并持续通入体积分数为95％氧气和5％的二氧化碳的混合气体，经肌肉张力换能器将信号输入二道生理记录仪，记录肌条的等长收缩活动，每20分钟更换一次新鲜的Krebs液，约30分钟后肌条的自发活动稳定时分别加入对比例1-5和实施例1-3的组合物和阿托品，组合物给药剂量3g/kg，阿托品给药剂量为0.1mg/kg。每组处理8只家兔，实验结果参见表1。表1对比例1-5和实施例1-3的组合物及对照品对家兔离体膀胱平滑肌肌条收缩活动的影响注：*表示加药后与加药前比较P﹤0.01。3.结论从表1中可以看出，对比例1-5组、实施例1-3组的组合物均能明显降低膀胱平滑肌肌条收缩的频率和振幅，且其效果随对比例1-5组到实施例1-3组呈现越来越明显的趋势，实施例3组的效果最为显著。说明南瓜籽与西葫芦籽组合的药效要高于单一组分的药效，且益智仁、山药、当归、牡蛎均对本发明组合物的药效起促进作用。实验例2本发明的药物组合物对女性性尿频、尿急、尿失禁的临床研究尿频尿急是一种常见疾病，随着年龄的增加其发病率逐渐增高，而且发病机制较为复杂，目前缺乏有效的治疗方法。尿频尿急患者排尿次数可达20～30次/d，而尿总量无增加。患者有尿急感但无疼痛感，严重影响着患者的日常生活。1.临床资料与方法1.1临床资料与分组于2016年3月至2016年9月间选取60名以尿频、尿急为病症且病程大于1个月的女性患者，随机分为2组，每组30人，分别为对照组、实施例3组。1.2纳入标准性别为女性，年龄在35-55岁之间，夜间小便次数平均在3次以上。1.3诊断标准中医症状为畏寒肢冷、小便频数、气虚无力、腰酸膝软、舌淡苔白，排除膀胱和尿道器质性病变患者以及肿瘤、肾衰等引起的尿频尿急患者。1.4治疗方法对照组采用常规西医治疗，口服消旋山莨菪碱片(5mg/片，一次2片，一日3次)；实施例3组按剂量服用实施例3的组合物(25g/次，一日3次)。1.5观察指标按患者平时作息，解尽小便上床入睡起至次日晨起床止的一段时间里，记录小便次数、小便量、连续记录7天。求平均值。分别于服药前、服药3个月及疗程结束后各观测1次。1.6效果评定症状完全消失为治愈，症状明显减轻为显效，症状减轻但未达到50％的为有效，症状不减轻甚至加重者为无效。2.结果表2对照组夜尿频数指标变化情况治疗前治疗3个月治疗6个月尿次4.6±1.23.1±1.0△2.1±0.8*夜间尿量(ml)648.1±113.5520.1±112.1△390±105.4*注：△与治疗前相比P＜0.05，*与治疗3个月相比P＜0.05。表3实施例3组夜尿频数指标变化情况治疗前治疗3个月治疗6个月尿次4.8±1.42.6±1.3△2.0±0.8*夜间尿量(ml)650.3±124.1510.2±134.1△378.3±135.1*注：△与治疗前相比P＜0.05，*与治疗3个月相比P＜0.05。表4实施例3组和对照组疗效对比例数显效有效总有效对照组3010(33.3％)11(36.6％)21(69.9％)实施例6组3012(40％)*13(43.3％)*25(83.3％)*注：*与对照组相比P＜0.05。结果显示，服药后对照组与给药组夜尿频数均有所改善，平均夜尿次数和夜尿量明显减少，说明本发明的保健食品组合物对女性尿频、尿急有一定的改善作用。当前第1页1 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