专利名称：阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器的制作方法
技术领域：
本发明属于外科器械或方法技术领域，具体涉及到用于体内器管的类似器械。
背景技术：
女性最常见的尿失禁包括压力性尿失禁、急迫性尿失禁及压力急迫混合性尿失禁。其中以压力性尿失禁最为常见，是指患者在咳嗽、喷嚏、大笑、起立等腹压突然增高时，尿液失去控制而不由自主地流出。尤其是生过孩子的妇女中有过难产史或患有子宫脱垂、膀胱和尿道膨出者。妇女年老绝经后，由于缺乏雌激素，导致尿道变薄，使通过尿道的阻力减小，尿失禁更加多见。
根据最近由健康策略与研究机构发表的成人尿失禁临床实践指导中了解到，美国尿失禁的人数为1千3百万，85％为女性，估计年龄为30～59岁的女性约1/4曾经历过尿失禁。尿失禁可发生于小儿和青年人，但老年人居多。居住在家里或长期护理机构中的老年人其尿失禁发生率大于50％。据国家尿失禁防治中心2002年在重庆和北京两地的抽样调查结果发现女性18～28岁的发生率为9.6％，29～39岁的发生率为19.2％，40～49岁的发生率为34.1％，50～59岁的发生率为46.1％，60～69岁的发生率为53.8％，70岁以上的为68.2％，男性少见。尿失禁已被列为世界五大疾病之一。
压力性尿失禁的治疗方式有多种，其手术治疗的疗效最为理想，悬吊带术是手术治疗中最为有效的方法，一直被认为是治疗女性压力性尿失禁的经典术式，其治愈率为85～90％。目前的手术过程是通过一个弯曲穿刺器械穿过患者下腹股膜，牵引一根吊带，将尿道悬吊起来，使得当腹压突然增高时，吊带也因应腹压的增高而同时收紧以提高尿道，增加尿道阻力，从而避免了尿液的溢出，达到治疗目的。此手术的穿刺过程不可视，存在穿破膀胱、血管等的风险，因此对医生的临床经验要求极高，能够开展的医院也往往要借助膀胱镜进入膀胱进行间接观察，此时只有当穿刺头碰到膀胱外壁对膀胱产生压力时才能发觉是否接近膀胱而发生危险，但不能发觉其它方向的错位，不能有效地防止意外的发生，限于上述难点，目前能够开展此手术的医院和医生不多，多限于一些医疗条件和设施先进的医院可以进行，不能满足目前的如此之多的治疗需求。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服上述尿失禁手术治疗用穿刺器的缺点，提供一种设计合理、使用效果好、手术治疗可视的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器。
解决上述技术问题采用的技术方案是在主镜体内的后侧设置有主镜筒、前端内设置内装有镜管的锥体，主镜筒外设置与主镜体联接且内安装有目镜玻璃的目镜罩，在主镜筒内设置有过渡套，在镜管前端设置前端安装有物镜玻璃、后端安装有物镜的前端头，前端头上设置有穿刺头，在镜管内设置内装有像棒的内管，镜管与内管之间设置有一端与光束夹头联接、另一端与物镜联接的传光束，光束夹头外设置有光束接管，像棒的后端穿过过渡套设置在像棒夹头内，与过渡套联接的限位螺母设置在像棒夹头外，在主镜筒内像棒的后端设置有光学镜头，与主体联接的外管设置在镜管外，镜管的两侧加工成平面，镜管外壁与外管内壁之间构成进水通道和回水通道，主体上设置有与进水通道相联通的进水阀门和与回水通道相联通的回水阀门。
本发明的外管和镜管为圆弧管，外管和镜管的中心线的半径R为250～500mm。
本发明的外管的前端轴向至少加工有两道直通槽，前端头的外圆周上加工有卡槽。
本发明的穿刺头为在支架上设置有骨架，骨架的前端设置有内部为空腔的透明防护罩。
本发明的骨架由一个主骨架与一个辅骨架相交联接构成。
本发明的主骨架和辅骨架的前端部是R为6～8mm的圆弧、后端开口、表面为黑色的矩形不锈钢金属框架结构，主骨架和辅骨架前端的两内侧面的夹角为60°～150°，主骨架的前端内侧轴向加工有宽度与辅骨架厚度相同的直通槽、后端两内侧加工有凸块、两外侧加工有凸块，辅骨架的前端外侧轴向加工有宽度与主骨架厚度相同的直通槽、前端两外侧加工有或无弯曲钩，后端两内侧为台阶结构、两外侧加工有两个凸块。
本发明的主骨架和辅骨架的厚度为0.1～0.5mm。
本发明的支架为筒形，在支架内侧加工有与前端头外圆周上卡槽卡接的台阶，支架的两外侧面为圆柱曲面、另外两侧面为平面，在支架的两外侧面的圆柱曲面的轴向加工有一道宽度与主骨架厚度相同的直槽。
本发明的透明防护罩为后端为直径与主骨架和辅骨架宽度相同的圆筒体、前端是半径为0.5～4mm的球冠体、中部是以主骨架和辅骨架对称中心线为旋转轴以半径为6～8mm圆弧旋转的环形体，该环形体的前端与球冠体外表面相吻接、后端与圆筒体的外表面相吻接，在该透明防护罩上加工有进水通孔和出水通孔。
本发明的透明防护罩的厚度为0.2～0.8mm。
本发明采用了将内窥镜安装在穿刺管内，实现了在手术中边穿刺时实时观察的目的，避免了盲穿手术过程中存在的潜在风险，在治疗女性压力性尿失禁的手术过程中，可替代现有的盲视穿刺器械，实现穿刺过程的可视化，手术后很方便地将内窥镜从穿刺管中取出，便于清洗，在穿刺管前端设置可拆卸的穿刺头，可使内窥镜在人体上无自然孔道或空腔的情况下形成可以观察的通道，便于手术或其它治疗之用，穿刺头为一次性使用，避免了交叉感染，本发明经过临床试验，证明它具有设计合理、治疗效果好、手术治疗可视等优点，可用于治疗女性压力性尿失禁手术。
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图1是本发明一个实施例的结构示意图。
图2是图1的俯视图。
图3是图1中I的局部放大图。
图4是图1中穿刺头13的主视图。
图5是图4的左视图。
图6是图5的A-A剖视图。
图7是图5的B-B剖视图。
图8是图6中支架13-1的结构示意图。
图9是图8的C-C剖视图。
图10是图6中主骨架13-3的结构示意图。
图11是图6中辅骨架13-2的结构示意图。
图12是图6中透明防护罩13-4的主视图。
图13是图12的D-D剖视图。
具体实施例方式
下面结合附图和实施例对本发明进一步详细说明，但本发明不限于这些实施例。
实施例1在图1、2、3中，本实施例的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器由目镜玻璃1、目镜罩2、主镜筒3、像棒夹头4、限位螺母5、光束夹头6、光束接管7、传光束8、主镜体9、锁紧帽10、锥体11、主体12、穿刺头13、内管14、外管15、镜管16、定位销17、过渡套18、像棒19、光学镜头20、进水阀门21、回水阀门22、前端头23、物镜24、物镜玻璃25联接构成，其中由主体12、外管15、进水阀门21、回水阀门22联接成穿刺管，除穿刺头13外的其它零部件联接成内窥镜。
在主镜体9内的后侧通过螺纹联接安装有主镜筒3、前端内安装有锥体11，锥体11外用锁紧帽10固定安装有主体12。主镜筒3的外部套装有目镜罩2，目镜罩2的外部通过螺纹与主镜体9内的后端联接，在目镜罩2内安装有目镜玻璃1，主镜筒3通过螺纹与主镜体9联接将过渡套18压紧，定位销17的一端插入主镜体9内，用于防止过渡套18径向转动。外管15的后端与主体12焊接联接，本实施例的外管15为圆弧管，外管15的中心线圆弧半径R为400mm，外管15前端轴向对称地加工有两道直通槽，外管15内套装有镜管16，镜管16的后端安装在锥体11的中心位置，镜管16的中心线的半径R为400mm，本实施例的镜管16的左右两侧用铣刀铣成一个平面，镜管16安装在外管15内后镜管16外壁与外管15内壁之间构成两个通道，左侧面一个通道为进水通道，右侧面一个通道为回水通道。在外管15内的镜管16前端联接安装有前端头23，前端头22内安装有物镜24，物镜24的前端安装有物镜玻璃25，在前端头23的外圆周上加工有卡槽。在镜管16内套装有内管14，镜管16与内管14之间安装有传光束8，传光束8用于传输光源，传光束8的一端安装在光束夹头6上，用胶与光束夹头6粘接，传光束8的另一端用胶粘接在物镜24的外圆上，光束夹头6通过外螺纹与主镜体9联接，光束夹头6的外部安装有光束接管7。在进行手术治疗时，光束接管7可接外接冷光源，外接冷光源经传光束8传输到物镜24一周的出光端面，为本发明在进行手术治疗时提供照明光源。主体12的左侧通过螺纹联接安装有进水阀门21、右侧通过螺纹联接安装有回水阀门22，主体12、外管15、进水阀门21、回水阀门22联接成穿刺管，进水阀门21与镜管16外壁与外管15内壁之间的进水通道相联通，回水阀门22与镜管16外壁与外管15内壁之间的回水通道相联通。在进行尿失禁手术治疗过程中，水从进水阀门21进入，经进水通道从前端头23的侧面流下，将物镜玻璃24前端面的血液和体液冲掉，以便手术者能随时观测到手术进行的情况，冲下来的血液和体液由前端头23的另一侧面进入，经回水通道从回水阀门22流出。在内管14内套装有像棒19，像棒19的后端穿过过渡套18安装在像棒夹头4内，像棒19用于传输图像。限位螺母5安装在像棒夹头4外，限位螺母5通过外螺纹与过渡套18联接，限位螺母5用于限制像棒夹头4轴向移动。在主镜筒3内像棒19的后端安装有光学镜头20。人体内部的结构图像经物镜玻璃25、物镜24，由像棒19传过来的图像经光学镜头20，成像在设定的靶面上，经联接在目镜罩2上的光学藕合器，成像在摄像机靶面上。在前端头23外圆周上卡槽内联接有穿刺头13，穿刺头13安装在前端头23上后，外管15前端轴向两道直通槽限制穿刺头13径向转动，避免了穿刺头13掉入人体内，穿刺头13用于在手术过程中将人体的软组织向外推开，形成一个空间，使手术者通过监视器观测到穿刺头到达人体内部位的情况以调整穿刺方向与力度，避免手术穿刺中对人身重要器官的损伤，手术完后将穿刺头13取掉，穿刺头13为一次性使用，以防相互感染。除穿刺头13外的其它零部件联接成内窥镜。本发明采用内窥镜与穿刺管分体设置，拆卸方便，手术时将内窥镜插入穿刺管内，手术后将内窥镜从穿刺管内取出，便于清洗消毒。
在图4～11中，本实施例的穿刺头13由支架13-1、辅骨架13-2、主骨架13-3、透明防护罩13-4联接构成。
本实施例的支架13-1为筒形，在支架13-1内侧加工有台阶，用于将支架13-1插入内窥镜的外管上旋转90°后与内窥镜互扣，可将本发明固定在内窥镜上。支架13-1的两外侧面为圆弧曲面、另外两侧面加工成平面，用于与内窥镜的外管组合后自然形成一个进水通道和一个出水通道。在支架13-1的两外侧面的圆弧曲面的轴向加工有一道直槽。支架13-1的两外侧面圆弧曲面的轴向直槽孔内安装有主骨架13-3，主骨架13-3的前端与辅骨架13-2的前端相互垂直相交用激光焊接构成本实施例的骨架，主骨架13-3和辅骨架13-2用不锈钢金属材料制成，主骨架13-3与辅骨架13-2的前端十字交叉，将本发明内头部分隔成四个相对独立的空间，在进行手术治疗过程中，扩大了视野空间，并在内窥镜的视场中呈十字交叉线，可以对穿刺点起一个瞄准定位作用。本实施例的主骨架13-3和辅骨架13-2的形状是前端部为圆弧、后端开口的矩形框架结构，主骨架13-3和辅骨架13-2前端的两内侧面的夹角为100°，厚度为0.3mm，前端部圆弧的半径R为8.73mm。主骨架13-3的前端内侧轴向加工有宽度为0.3mm的直通槽、后端两内侧加工有凸块、两外侧加工有凸块，后端两内侧的凸块用于将主骨架13-3插入支架13-1两外侧面圆弧曲面的轴向直槽孔内，辅骨架13-2的前端外侧轴向加工有宽度为0.3mm的直通槽、前端两侧加工有弯曲倒钩、后端两内侧为台阶结构、后端两外侧加工有两个凸块，其中端部的两个凸块用于在与内窥镜联接时，变形内缩、轴向进入内窥镜的外管内腔，转动90°后反弹镶入内窥镜的外管上的两个对应的直通槽内，以起到防止穿刺头径向转动的发生。辅骨架13-2外侧轴向的直通槽用于主骨架13-3前端插入，使主骨架13-3与辅骨架13-2垂直相交，辅骨架13-2的前端插入主骨架13-3前端内侧轴向的直通槽后，相交部位用激光焊接联接，表面再经过喷细砂亚光发黑处理，表面为黑色，不反射光，使手术者能清晰地观测到本发明进入人体内部位的情况。主骨架13-3与辅骨架13-2的前端也可斜交叉，相交部位用激光焊接联接。辅骨架13-2的两侧弯曲倒钩，用于在手术过程中牵引吊带时主要受力。
在图12、13中，本实施例的透明防护罩13-4的形状是后端为直径与主骨架13-3和辅骨架13-2宽度相同的圆筒体、前端是半径为1.5mm的球冠体、中部是以主骨架13-3和辅骨架13-2对称中心线为旋转轴以半径为8.73mm圆弧旋转的环形体，该环形体的前端与球冠体外表面相吻接、后端与圆筒体的外表面相吻接，在透明防护罩13-4的外表面的中心线上注塑成型有进水通孔和回水通孔，进水通孔和回水通孔为槽形通孔。也可以在透明防护罩13-4的其他部位注塑成形进水通孔和回水通孔，将本发明与内窥镜联接后，进水孔与内窥镜的外管的进水通道相联通、回水孔与外管的回水通道相联通，在进行手术治疗时，从进水孔进入的流水可将人体内进入透明防护罩13-4内表面和外表面上的血液冲洗掉，以便手术者能清晰地观测到本发明进入人体内部位的情况。透明防护罩13-4的厚度为0.3mm。透明防护罩13-4采用高透过率、低雾度值、符合医用级标准要求的可注塑高分子材料。透明防护罩13-4注塑在主骨架13-3和辅骨架13-2外侧的凸块上，内部为空腔结构，透明防护罩13-4的作用在于挤压人体组织，形成观察视野，防止人身组织阻挡内窥镜的物镜。主骨架13-3与辅骨架13-2十字交叉的结构将透明防护罩13-4内腔分为四个相对独立的空间，使得照明光线在每一独立的空腔内与透明防护罩13-4形成一个倾斜角，将内窥镜的物镜镜头旁置的照明光线在透明防护罩13-4内部的二次反射光线吸收掉，从而消除了二次及以上的反射杂光进入内窥镜的目镜镜头，有效地消除了杂光与滚像现象的发生。主骨架13-3与辅骨架13-2十字交叉结构，对透明防护罩13-4起支撑作用，防止透明防护罩13-4在穿刺过程中直接受力。
实施例2在本实施例中，外管15和镜管16的中心线的半径R为250mm。骨架是由主骨架13-3的前端与辅骨架13-2的前端相互垂直相交用激光焊接构成，主骨架13-3和辅骨架13-2的形状是前端部为圆弧、后端开口矩形框架结构，主骨架13-3和辅骨架13-2的厚度为0.1mm，前端部圆弧的半径R为6mm，主骨架13-3和辅骨架13-2前端的两内侧面的夹角为60°，主骨架13-3的前端内侧轴向加工有宽度为0.1mm的直通槽，辅骨架13-2的前端外侧轴向加工有宽度为0.1mm的直通槽，主骨架13-3和辅骨架13-2的其它几何形状以及几何尺寸与实施例1相同。透明防护罩13-4是后端为直径与主骨架13-3和辅骨架13-2宽度相同的圆筒体、前端是半径为0.5mm的球冠体、中部是以主骨架13-3和辅骨架13-2对称中心线为旋转轴以半径为6mm圆弧旋转的环形体，透明防护罩13-4的厚度为0.2mm。其它零部件以及零部件的联接关系与实施例1相同。
实施例3在本实施例中，外管15和镜管16的中心线的半径R为500mm。骨架由主骨架13-3的前端与辅骨架13-2的前端相互垂直相交用激光焊接构成，主骨架13-3和辅骨架13-2的形状是前端部为圆弧、后端开口矩形框架结构，主骨架13-3和辅骨架13-2的厚度为0.5mm，前端部圆弧的半径R为8mm，主骨架13-3和辅骨架13-2前端的两内侧面的夹角为150°，主骨架13-3的前端内侧轴向加工有宽度为0.5mm的直通槽，辅骨架13-2的前端外侧轴向加工有宽度为0.5mm的直通槽，主骨架13-3和辅骨架13-2的其它几何形状以及几何尺寸与实施例1相同。透明防护罩13-4是后端为直径与主骨架13-3和辅骨架13-2宽度相同的圆筒体、前端是半径为4mm的球冠体、中部是以主骨架13-3和辅骨架13-2对称中心线为旋转轴以半径为8mm圆弧旋转的环形体，透明防护罩13-4的厚度为0.8mm。其它零部件以及零部件的联接关系与实施例1相同。
实施例4在以上实施例1～3中，辅骨架13-2的前端外侧无弯曲倒钩。其它零部件以及零部件的联接关系与相应的实施例相同。
权利要求
1.一种阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于在主镜体(9)内的后侧设置有主镜筒(3)、前端内设置内装有镜管(16)的锥体(11)，主镜筒(3)外设置与主镜体(9)联接且内安装有目镜玻璃(1)的目镜罩(2)，在主镜筒(3)内设置有过渡套(18)，在镜管(16)前端设置前端安装有物镜玻璃(25)、后端安装有物镜(24)的前端头(23)，前端头(23)上设置有穿刺头(13)，在镜管(16)内设置内装有像棒(19)的内管(14)，镜管(16)与内管(14)之间设置有一端与光束夹头(6)联接、另一端与物镜(24)联接的传光束(8)，光束夹头(6)外设置有光束接管(7)，像棒(19)的后端穿过过渡套(18)设置在像棒夹头(4)内，与过渡套(18)联接的限位螺母(5)设置在像棒夹头(4)外，在主镜筒(3)内像棒(19)的后端设置有光学镜头(20)，与主体(12)联接的外管(15)设置在镜管(16)外，镜管(16)的两侧加工成平面，镜管(16)外壁与外管(15)内壁之间构成进水通道和回水通道，主体(12)上设置有与进水通道相联通的进水阀门(21)和与回水通道相联通的回水阀门(22)。
2.按照权利要求1所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的外管(15)和镜管(16)为圆弧管，外管(15)和镜管(16)的中心线的半径R为250～500mm。
3.按照权利要求1或2所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的外管(15)的前端轴向至少加工有两道直通槽，前端头(23)的外圆周上加工有卡槽。
4.按照权利要求1所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的穿刺头(13)为在支架(13-1)上设置有骨架，骨架的前端设置有内部为空腔的透明防护罩(13-4)。
5.按照权利要求4所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的骨架由一个主骨架(13-3)与一个辅骨架(13-2)相交联接构成。
6.按照权利要求5所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的主骨架(13-3)和辅骨架(13-2)的前端部是R为6～8mm的圆弧、后端开口、表面为黑色的矩形不锈钢金属框架结构，主骨架(13-3)和辅骨架(13-2)前端的两内侧面的夹角为60°～150°，主骨架(13-3)的前端内侧轴向加工有宽度与辅骨架(13-2)厚度相同的直通槽、后端两内侧加工有凸块、两外侧加工有凸块，辅骨架(13-2)的前端外侧轴向加工有宽度与主骨架(13-3)厚度相同的直通槽、前端两外侧加工有或无弯曲钩，后端两内侧为台阶结构、两外侧加工有两个凸块。
7.按照权利要求5或6所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的主骨架(13-3)和辅骨架(13-2)的厚度为0.1～0.5mm。
8.按照权利要求4所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的支架(13-1)为筒形，在支架(13-1)内侧加工有与前端头(23)外圆周上卡槽卡接的台阶，支架(13-1)的两外侧面为圆柱曲面、另外两侧面为平面，在支架(13-1)的两外侧面的圆柱曲面的轴向加工有一道宽度与主骨架(13-1)厚度相同的直槽。
9.按照权利要求4所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的透明防护罩(13-4)为后端为直径与主骨架(13-3)和辅骨架(13-2)宽度相同的圆筒体、前端是半径为0.5～4mm的球冠体、中部是以主骨架13-3和辅骨架(13-2)对称中心线为旋转轴以半径为6～8mm圆弧旋转的环形体，该环形体的前端与球冠体外表面相吻接、后端与圆筒体的外表面相吻接，在该透明防护罩(13-4)上加工有进水通孔和出水通孔。
10.按照权利要求4或9所述的阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，其特征在于所说的透明防护罩(13-4)的厚度为0.2～0.8mm。
全文摘要
一种阴道悬带术治疗压力性尿失禁可视穿刺器，在主镜体内的后侧设主镜筒、前端内设内装有镜管的锥体，主镜筒外设与主镜体联接且内装有目镜玻璃的目镜罩，主镜筒内设过渡套，镜管前端设前端装有物镜玻璃、后端装有物镜的前端头，前端头上设穿刺头，镜管内设内装像棒的内管，镜管与内管之间设一端与光束夹头联接、另一端与物镜联接的传光束，光束夹头外设光束接管，像棒的后端穿过过渡套设在像棒夹头内，与过渡套联接的限位螺母设在像棒夹头外，主镜筒内像棒后端设光学镜头，与主体联接的外管设在镜管外，镜管的两侧加工成平面，镜管外壁与外管内壁之间构成进水通道和回水通道，主体上设进水阀门和回水阀门。可用于手术治疗女性压力性尿失禁。
文档编号A61B17/94GK1850011SQ200610042909
公开日2006年10月25日 申请日期2006年5月31日 优先权日2006年5月31日
发明者李小刚, 马乐, 骆永明 申请人:飞秒光电科技(西安)有限公司