一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及外科手术医疗器械，更具体地，涉及一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械。
【背景技术】
[0002]压力性尿失禁是女性的一种常见疾病。无张力尿失禁中段悬吊术常用于治疗中、重度压力性尿失禁，是公认的最有效的治疗方法。术式有内-外或外-内的经闭孔穿刺路径和下-上或上-下的经耻骨后穿刺路径。
[0003]现有的用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，在手术过程中，存在的问题有:穿刺针头部的尖锐度设计不合理，穿刺针头部过于尖锐，手术过程中易刺破血管，造成血肿等并发症；穿刺过程中需要将吊带导引线连接到穿刺针上，现有的穿刺针其头部通常为单侧开槽或设有圆形孔，导引线可穿入所述槽或圆形孔内，但是单侧开槽的穿刺针容易在穿刺过程中损伤人体组织，圆形孔的尺寸较小，医生在手术过程中将导引线穿过所述圆形孔，存在一定不便。另外，现有的穿刺针长度设计不合理，过长影响操作，过短影响术者视野;穿刺器械的手柄设计不合理，在使用过程中较滑易造成脱手，给手术操作带来不便。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型为克服上述现有技术的缺陷，提供一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，所述穿刺器械能够减少穿刺过程中对周围血管或组织的损伤，解决手术过程中对穿刺器械抓握不牢而脱手的问题。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是:
[0006]—种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，包括穿刺针和手柄，所述穿刺针设有用于穿刺的尖端部和用于连接吊带导引线的孔，所述尖端部呈圆锥体，所述尖端部的头部呈半球形;所述半球形的半径为0.2 mm?1_。
[0007]将所述穿刺针的尖端部的头部设计为半球形，在穿刺过程中，所述尖端部遇到血管或神经时，所述尖端部的头部能够滑过血管或神经的表面，避免扎破血管和神经。
[0008]优选地，所述穿刺针采用不锈钢材料制成。
[0009]所述尖端部的头部的半径大小对穿刺过程有着重要的影响，若半径过大，则穿刺的阻力会增加，给穿刺造成困难，若半径过小，则不能有效避免所述尖端部刺穿血管及组织，因此所述半球形的半径(R3)优选为0.2mm?1mm，更优选为0.25 mm~0.8mm，进一步为
0.35mm ?0.6mm 0
[0010]进一步地，所述尖端部的头部可采用内含圆珠式的设计，具体来说，所述尖端部的头部包括腔体和嵌于所述腔体内的可转动的圆珠，所述腔体具有圆形开口使得所述圆珠部分露于所述腔体外，以使得所述尖端部的头部呈半球形。在穿刺过程中，圆珠遇到不均一的组织则会转动，从而可以更有效地避免穿刺器械的尖端部刺穿血管及神经。
[0011 ] 所述圆珠的半径为0.2mm?1mm，优选为0.25mm?0.8mm，更优选为0.35 mm?0.6mm0
[0012]为了避免圆珠脱落同时保证圆珠与组织接触的有效面积，所述腔体的圆形开口的直径比所述圆珠的直径小0.01-0.1mm。
[0013]优选地，所述尖端部的轴截面的两侧边线的夹角(α)为30°?60°，更优选为35°-45°，利用穿刺过程中该夹角(α)对组织的扯开作用，进一步避免损伤血管和神经。
[0014]为了便于医生握持从而避免脱手，对手柄的结构参数作进一步限定，所述手柄的宽度为15mm?40mm，优选25mm?35mm ；厚度长度为15mm?30mm，优选为20mm?30mm ；长度为80mm?150mm，优选为11Omm?135mm。
[0015]进一步地，所述手柄的表面可设有摩擦力较大的防滑胶层，所述防滑胶层可采用包胶工艺，所述包胶工艺所采用的胶可选取自橡胶、硅胶、聚氯乙烯或聚氨酯类等天然或合成树脂。所述手柄可采用聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物或聚碳酸酯等合成塑料而制成。
[0016]所述手柄可采用包边式和分段式两种包胶方式。在穿刺的过程中，医生需要施加推进力和旋转力。通过增加防滑包胶，医生在推进和旋转手术器械时，可更好的施加推进力和旋转力。
[0017]优选地，所述手柄上还设有防滑条，以进一步增加摩擦力。
[0018]为了满足实际使用的需要，所述穿刺器械可分为下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械和内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械。
[0019]对于下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械，所述穿刺针的长度(L5)为100mm-250mm，优选为120mm?220mm，更优选为150mm?200mm。所述穿刺针的宽度(b3)为40mm?120mm，优选为50mm?I 1mm，更优选为60mm?95mm。
[0020]对于内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械，所述穿刺针的长度(L5)为50mm-150mm，优选为60mm?130mm，更优选为80mm?100mm。所述穿刺针的宽度(b3)为30mm?90mm，优选为40mm?80_，更优选为50mm?7 Omm。
[0021 ] 优选地，所述穿刺针的直径为2mm?5mm，优选为2.5mm~4.5mm，更优选为3mm?4mm。
[0022]所述用于连接吊带导引线的孔的长度(Dl)为Imm?6mm，优选为3 mm~4 mm。为了穿引吊带导引线的过程更为顺利，将所述孔的边缘设计为类似于跑道形(由圆弧和直线组成)，所述圆弧的半径(Rl)为0.2mm?2mm，优选为0.5 mm~l.5mm。所述孔的切边边缘的倒角(R2)为0.05mm?0.5mm，优选为0.1mm?0.3mm。
[0023]上述穿刺器械的手术操作具体过程包括但不限于以下方法(以内-外的经闭孔穿刺路径为例):
[0024]S1.在尿道下沟和阴道横沟之间，纵行切开阴道粘膜及下层筋膜(约1.0?1.5cm)，从该切口沿阴道粘膜下尿道旁筋膜间隙，使用薄刃剪刀向两侧行钝/锐性分离，达两侧耻骨联合下肢内侧缘，作为穿刺出/入口。
[0025]S2.在尿道外口水平划一条水平延长线，在其上2.0cm处再划一条平行线，在该延长线的两端与耻骨下肢外侧缘相交处分别作标记(即闭孔内侧角下方约1.0?1.5cm处的皮肤)，在此标记上各做约0.5cm的横向切口，作为穿刺出/入口。
[0026]S3.由内向外术式:将穿刺引导器与吊带的导引线相连后，拉紧套结，将穿刺引导器由步骤SI中所述的切口穿入，并从步骤S2中所述的切口穿出，随后松开套结，用弯钳固定导引线，退出穿刺器械，在另一侧用与上述相同的方法进行穿刺操作，穿刺完成。
[0027]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:
[0028]本实用新型所述的用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，通过对用于穿刺的尖端部进行设计，将所述尖端部及其头部分别设置为圆锥体以及半球形，使得在穿刺过程中，所述尖端部遇到血管或神经时，所述尖端部的头部能够滑过血管或神经的表面，避免扎破血管和神经，从而减少穿刺过程对周围血管或组织的损伤。
【附图说明】
[0029]图1为实施例1所述穿刺针的结构示意图。
[0030]图2为实施例1所述的下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械示意图。
[0031]图3为实施例1所述的内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械示意图。
[0032]图4为实施例1所述的孔的示意图。
[0033]图5为实施例1所述的孔的示意图。
[0034]图6为实施例1所述的包边式手柄的示意图。
[0035]图7为实施例1所述的分段式手柄的示意图。
[0036]图8为实施例2所述尖端部内含圆珠的结构示意图(8a为主视图，8b为G-G面的剖面图)。
【具体实施方式】
[0037]下面结合【具体实施方式】对本实用新型作进一步的说明。其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；为了更好地说明本实用新型的实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际物品的尺寸;对本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
[0038]实施例1
[0039]如图1和图2所示，一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，包括由不锈钢制