穿刺器械的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种穿刺器械包括用于对人体穿刺并在体内形成穿刺通道的穿刺针以及适于沿该穿刺针的针管送入人体内并在拔出该穿刺针后留置于所述穿刺通道内的作为下次穿刺引导件的导丝。该穿刺器械的使用方法为：将穿刺针芯置于穿刺针内形成一体，对病患进行穿刺；穿刺到位后，拔出穿刺针芯，进行引流；引流结束后，将导丝前部沿穿刺针的针管末端送入人体内；拔出穿刺针，使用无菌敷料将导丝覆盖并固定在人体体表；再次穿刺时，穿刺针沿导丝到达穿刺部位。本发明的穿刺器械适用于需要进行多次穿刺术的病患，使用时保证了后续穿刺的一次成功；避免了病患多次穿刺造成的躯体损伤与心理负担；极大地减少了头痛、腰痛等并发症的发生。
【专利说明】穿刺器械
[0001]本申请是分案申请。原申请的申请日是2012年5月3日，申请号是201210134280.6，发明名称是穿刺器械及其使用方法。
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种医用穿刺器械，以及该器械的使用方法。
【背景技术】
[0003]穿刺是临床诊断和临床治疗的一种有效手段，包括腰椎穿刺术、胸膜腔穿刺术、腹腔穿刺术等。其中腰椎穿刺术是神经内、外科常用的诊断与治疗技术。它是用腰穿针穿刺腰脊髓蛛网膜下腔，在腰背部正中，用带芯的腰穿针刺入5cm左右，刺破硬脊膜，拔出针芯，脑脊液就从空心的穿刺针内引流出来。可用来测量颅内压力、降低颅内压、引流血性或炎性脑脊液、进行冲洗治疗以及注入药物等。但是穿刺可能刺伤神经或血管丛，造成神经损伤或出血血肿；硬脊膜上的针孔也可能造成脑脊液漏，引起腰痛或低颅压性头痛。在实际操作中，由于施术者的技术等原因，一针就穿刺成功的概率不大。由于个体差异，反复多次穿刺仍不成功的案例也屡见不鲜。而某些颅内出血或感染等疾病，出于诊断或治疗的目的，更是需要进行多次穿刺术。 为了达到更好的治疗效果，需要数日或十余日内反复进行穿刺术，每日I至2次。每次穿刺术都可能穿刺多次才能成功甚至不成功，这就给病人造成了极大的创伤及心理负担。而且刺伤神经及血管的概率加大，硬脊膜上遗留多处针孔，术后脑脊液漏较重，发生头痛及腰痛等并发症的可能性也大为增加。
[0004]目前有一种方法是采用腰脊髓蛛网膜下腔留置系统，它使用较一般腰椎穿刺针粗得多的带芯穿刺针，穿刺成功后，拔出针芯，在穿刺针针管的引导下在腰脊髓蛛网膜下腔内留置一根引流管，将脑脊液引流入外接的固定于一定高度的引流瓶，再继续流入引流袋内。该方法的优点是只需进行一次穿刺，避免了多次穿刺给病患带来的生理和心理上的痛苦，而且留置的引流管可起到持续引流的作用。但是这种留置引流管的方法依然存在弊端:1、穿刺针较粗，术中损伤大，硬脊膜破口也大，术后产生头痛及腰痛等并发症的概率大。穿刺针粗是因为针管内必须要能通过引流管，而且引流管不能太细，太细了易堵管不通。2、留置引流系统后限制了病人的活动，不利于治疗，因为颅脑重症病人需要经常翻身、拍背或搬运检查。3、引流管可能不慎拔出，导致引流失败。因为颅脑重症病人可能经常躁动或突发癫痫，而且需要经常翻身、拍背或搬运检查。4、引流系统若维护不当，有致逆行性感染可能。尤其当进行冲洗、注药等操作时。5、由于腰脊髓蛛网膜下腔持续开放，当病人颅高压突然发作时，有造成脑疝可能。6、若穿刺及置管时操作不当，引流管有可能被穿刺针割断，断端遗留于体内。7、价格昂贵。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的第一个技术问题是提供一种对需要多次穿刺术的病患损伤小，操作便捷，安全可靠的穿刺器械，本发明要解决的第二个技术问题是提供一种该穿刺器械的使用方法。
[0006]为了解决上述第一个技术问题，本发明提供了一种穿刺器械包括:用于对人体穿刺并在体内形成穿刺通道的穿刺针，还包括:适于沿该穿刺针的针管送入人体内并在拔出该穿刺针后留置于所述穿刺通道内的作为下次穿刺引导件的导丝。
[0007]为了使得留置于穿刺通道内的导丝露出体表的部分能被很好的固定，并达到无菌要求，一种优选的技术方案是上述穿刺器械还包括:用于在所述穿刺针拔出人体后将导丝的露出体表的部分覆盖并固定的无菌敷料。
[0008]另一种优选的技术方案是上述穿刺器械还包括在所述穿刺针被拔出人体后设于所述导丝的露出体外部分与人体体表之间的垫片，垫片上开有豁口 ；使用时，导丝的露出体外部分的底部被夹持固定在所述豁口内由于导丝置于人体外的部分需弯折后固定在人体表面，弯折处会有略微突起，在导丝和人体表面之间设置垫片，将导丝卡在垫片的豁口中可使得导丝得到更好的固定效果。
[0009]为使得进行穿刺时没有杂物进入穿刺针的针管造成堵塞，一种优选的技术方案是上述穿刺器械还包括用于在对人体穿刺时穿设于所述穿刺针内的穿刺针芯，从而有利于降低穿刺的难度，提高穿刺的成功率。
[0010]为使得导丝的使用更加方便，又容易固定，一种优选的技术方案是上述导丝的长度为150mm至250mm,直径为0.2mm至0.9mm ;导丝的表面设有刻度标记。
[0011]为了解决上述第二个技术问题，本发明提供了一种穿刺器械的使用方法，包括以下步骤:
①将穿刺针芯置于穿刺针内形成一体，对病患进行穿刺；
②穿刺到位后，拔出穿刺针芯，进行引流；
③引流结束后，将导丝的前端头沿穿刺针的针管末端送入人体内，导丝的前端穿出穿刺针的针管前端；
④保持导丝不动，拔出穿刺针，使用无菌敷料将导丝露出体外的部分覆盖并固定在人体体表；
⑤再次穿刺时，穿刺针沿导丝到达穿刺部位，拔出导丝，进行引流。
[0012]进行腰椎穿刺时，为保证导丝前端部留在脊髓蛛网膜下腔内，能在下次穿刺时将穿刺针准确地引导经上次穿刺形成的硬脊膜破孔进入蛛网膜下腔，上述步骤③中导丝的前端超出穿刺针的针管前端10-50mm。
[0013]步骤④中在拔出穿刺针后，先将垫片置于人体体表并使得导丝的露出体外部分的底部被夹持在垫片的豁口内，然后使用无菌敷料将导丝露出体外的部分和垫片覆盖并固定在人体体表。将使得导丝得到更好的固定效果。
[0014]步骤④中采用多层无菌敷料逐层覆盖并固定导丝，以防止导丝受到污染，也有利于下一次穿刺术前松解敷料时的无菌要求。
[0015] 本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:该穿刺器械采用导丝而不用引流管，从而所用穿刺针较细，减轻了病患的损伤与痛苦；硬脊膜刺孔较小，术后头痛腰痛的概率也小；导丝体外部分覆盖固定，病患活动完全不受限制；导丝不会因躁动、突发癫痫、翻身、拍背或搬运检查而被不慎拔出；导丝较为坚韧不会被穿刺针割断，发生部分遗留于体内的问题；发生感染的可能性较小；当颅压突然增高时，不易发生脑疝；结构简单，价格相对较低。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中:
图1为本发明的穿刺器械的穿刺针的结构示意图；
图2为本发明的穿刺器械的穿刺针芯的结构示意图；
图3为本发明的穿刺器械的导丝的结构示意图；
图4为本发明的穿刺器械的无菌敷料的结构示意图； 图5为本发明的穿刺器械的垫片的结构示意图；
图6为本发明的穿刺器械的导丝穿出穿刺针的使用状态图；
图7为本发明的穿刺器械的导丝固定在体表的使用状态图。
[0017]上述附图的标记如下:
穿刺针I，穿刺针芯2，导丝3，无菌敷料4，垫片5，豁口 51。
【具体实施方式】
[0018](实施例1)
见图1至图4，本实施例的穿刺器械包括用于对人体穿刺并在体内形成穿刺通道的穿刺针1、用于在对人体穿刺时穿设于所述穿刺针I内的穿刺针芯2、适于沿该穿刺针I的针管送入人体内并在拔出该穿刺针I后留置于所述穿刺通道内的作为下次穿刺引导件的导丝3和用于在所述穿刺针I拔出人体后将导丝3的露出体表的部分覆盖并固定的无菌敷料4。
[0019]穿刺针I为临床上常用的9号腰椎穿刺针(针管外径为0.9mm),穿刺针I的针管前部的尖端呈勺状口斜面。穿刺针芯2的针芯前部的尖端呈勺状斜面。导丝3为前端部略微弯曲的医用导丝(符合我国医疗器械行业标准，标准名称为:“一次性使用无菌血管内导管辅件第I部分:导引器械”，标准编号为'Ti 0450.1-2003)，导丝3的长度为200mm，导丝3的直径小于穿刺针I的针管内径，为0.36_。导丝3的表面设有刻度标记。无菌敷料4为医用敷贴。
[0020]所述导丝3的刻度标记为自导丝3的前端头起50mm以后每隔IOmm打有一个点，每隔50mm打有双点。
[0021]见图6，使用本实施例的穿刺器械进行腰椎穿刺时，病患侧卧，屈髋屈膝，施术者对需要进行穿刺的部位进行局部消毒，盖上洞巾，露出操作区域。使用该穿刺器械的穿刺方法包括以下步骤:①将穿刺针芯2置于穿刺针I内形成一体，对病患进行穿刺；②穿刺到位后，拔出穿刺针芯2，进行引流。③引流结束后，将导丝3的前端头沿穿刺针I的针管末端送入人体内，直至将导丝3的前端穿出穿刺针(I)的针管前端20-30mm ;④保持导丝3不动，拔出穿刺针1，将露出体外的导丝3弯折，使用医用敷贴4将导丝3覆盖并固定在人体体表；O再次进行穿刺时，穿刺针I沿上次穿刺留置的导丝3从上次的穿刺通道(即上次穿刺时穿刺针I形成的通道)，穿过上次穿刺时在硬脊膜上留下的破孔进入脊髓蛛网膜下腔，拔出导丝3，进行引流；⑧循环重复步骤③至Φ ,直至无需进行穿刺引流为止。[0022]所述步骤③中为使得导丝3的固定更加安全可靠，可以在使用一块小的医用敷贴4固定导丝3后，再在其外部覆盖一块大的医用敷贴4。
[0023](实施例2)
见图1至图5，本实施例的穿刺器械的其余部分与实施例1相同，不同之处在于:穿刺针I为临床上常用的7号腰椎穿刺针(针管外径为0.7mm，主要用于高颅压病患或儿童病患)。该穿刺器械还包括在所述穿刺针I被拔出人体后设于所述导丝3的露出体外部分与人体体表之间的垫片5。垫片5为医用棉垫，垫片5上设有豁口 51，使用时，导丝3的露出体外部分的底部被夹持固定在所述豁口 51内。
[0024]见图6及图7，使用本实施例的穿刺器械进行腰椎穿刺时，其余步骤与实施例1相同，不同之处在于:步骤④为保持导丝3不动，拔出穿刺针I，先将垫片5置于人体体表并使得导丝3的露出体外部分的底部被夹持在垫片5的豁口 51内，然后使用无菌敷料4将导丝3露出体外的部分和垫片5覆盖并固定在人体体表。从而使得导丝3的弯折处不会悬空，固定更加稳妥，也更不易折损。[0025]本发明的穿刺器械不局限于上述各实施例，比如:无菌敷料4也可以是医用无菌纱布和医用胶布。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而这些属于本发明的精神所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。
【权利要求】
1.一种穿刺器械，包括:用于对人体穿刺并在体内形成穿刺通道的穿刺针(1)，其特征在于还包括:适于沿该穿刺针(I)的针管送入人体内并在拔出该穿刺针(I)后留置于所述穿刺通道内的作为下次穿刺引导件的导丝(3)、用于在对人体穿刺时穿设于所述穿刺针(O内的穿刺针芯(2)和用于在所述穿刺针(I)拔出人体后将导丝(3)的露出体表的部分覆盖并固定的无菌敷料(4);所述导丝(3)的长度为150mm至250mm。
2.按照权利要求1所述的穿刺器械，其特征在于:所述导丝(3)的前端部为弯曲状。
3.按照权利要求1所述的穿刺器械，其特征在于还包括:在所述穿刺针(I)被拔出人体后设于所述导丝(3)的露出体外部分与人体体表之间的垫片(5)，垫片(5)上开有豁口(51);使用时，导丝(3)的露出体外部分的底部被夹持固定在所述豁口(51)内。
4.按照权利要求1至3之一所述的穿刺器械，其特征在于:所述导丝(3)的直径为 .0.2mm至0.9mm ;导丝(3)的表面设有刻度标记。
【文档编号】A61B17/34GK103948418SQ201410212643
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2012年5月3日 优先权日:2012年5月3日
【发明者】徐舒, 王明磊 申请人:徐舒