一种新型空心钻医用微骨折器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种微骨折器械，尤其涉及一种新型空心钻医用微骨折器械。
【背景技术】
[0002]关节软骨损伤是肌肉骨骼系统的常见病和难治性疾病。关节软骨损伤主要为软骨缺损，常累及软骨下骨。关节软骨和软骨下骨有着“唇亡齿寒”的关系，软骨下骨对上层软骨起到重要的力学支撑和营养支持的作用。目前针对软骨缺损，基础性的治疗技术为微骨折术。微骨折术是在裸露的软骨下骨面上，使用特制手锥或者特制的微骨折器械制造微型骨折(软骨下骨上钻孔)，从而使骨髓成分溢出，促进软骨缺损修复的一种微创治疗技术。它通过制造软骨下骨的微小骨折而引起局部出血，在局灶性的软骨缺损处形成富含骨髓间充质干细胞的血凝块，在人体修复机制的调控刺激下，骨髓间充质干细胞分化生成包括纤维组织、纤维软骨和透明软骨等组织，修复软骨缺损，一定程度上恢复关节功能，缓解疼痛。
[0003]美国专利6，960，214公开了一种微骨折器械。中国专利CN102781346A也公开了一种用于在骨中产生微骨折的器械。然而，已有研究表明，约1/3接受上述微骨折治疗的患者软骨下区域发生系列的变化:软骨下骨增厚、软骨下囊性改变和病灶内骨赘等。这些病理改变认为是软骨和软骨下骨退变，以及微骨折术失败的表现。临床需要一种在微骨折术时，能减少软骨下骨损伤的微骨折器械。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是提供一种损伤小、便于操作的新型空心钻医用微骨折器械，可以有效减少软骨下骨的损伤，大幅提高微骨折术的疗效。
[0005]为解决上述技术问题，本发明的一种新型空心钻医用微骨折器械，包括能使软骨下骨产生微骨折的钻孔器，所述钻孔器由依次连接的具有第一空腔的圆管状空心钻头、钻孔器头部、刚性实心管和钻孔器柄部组成，所述钻孔器头部的内部设置有第二空腔，钻孔器头部上开有长条形凹槽，所述空心钻头的第一空腔、钻孔器头部的第二空腔和长条形凹槽三者相连通，所述微骨折器械还包括推出器，所述推出器可以伸入长条形凹槽在钻孔器头部的第二空腔中移动将嵌入空心钻头的第一空腔中的骨组织推出。
[0006]作为优选，所述空心钻头的前端为锯齿状或锋利斜面，空心钻头与所述钻孔器头部同轴布置，所述刚性实心管上设置有对称的旋转手柄，所述推出器由依次连接的推出器芯杆、推出器连接部和推出器手柄组成，所述推出器芯杆包括芯杆前段和芯杆后段，所述芯杆前段为圆柱形，芯杆前段与空心钻头相配合。
[0007]作为优选，所述推出器芯杆与推出器手柄成直角，所述推出器连接部为直杆形或弧形。
[0008]作为优选，所述推出器芯杆的芯杆后段为圆柱形，芯杆后段的外径不小于芯杆前段的外径。
[0009]作为优选，所述钻孔器头部的前端与长条形凹槽前端之间设置有一个引导部，所述引导部的中间设置有第三空腔，所述第三空腔为圆形通孔，所述芯杆后段与引导部的第三空腔相配合。
[0010]作为优选，所述芯杆后段为圆柱形，芯杆后段的外径不小于芯杆前段的外径，所述引导部的第三空腔上下粗细相同，引导部的第三空腔的直径比芯杆后段的外径大0.1-ο.2mm，引导部的长度不小于芯杆前段的长度。
[0011]作为优选，所述芯杆后段为圆台形，芯杆后段的外径从芯杆前段至推出器连接部逐渐增大，所述引导部的第三空腔的直径逐渐增大，引导部的第三空腔的直径比芯杆后段相应位置处的外径大0.1-0.2mm,引导部的长度不小于芯杆前段的长度。
[0012]作为优选，所述钻孔器和推出器的材料均为优质的304不锈钢、316不锈钢或者钛合金，钻孔器和推出器的各连接部件均采用焊接方式连接。
[0013]作为优选，所述空心钻头长度为4-5mm，空心钻头的外径为0.8-1.5mm，空心钻头的内径为0.4-0.8mm，所述推出器芯杆15的芯杆前段18的外径比空心钻头2的内径小0.1_，芯杆前段的长度比空心钻头的长度长1_，所述钻孔器头部为中空的圆柱形，钻孔器头部的长度为45mm，钻孔器头部的外径8mm，所述长条形凹槽的长度为20mm，长条形凹槽的宽度为5mm，长条形凹槽前端与钻孔器头部前端的距离为10mm，所述推出器芯杆的长度为16mm，所述推出器连接部的上下粗细相同且截面为圆形，推出器连接部的长度为15mm，推出器连接部的外径为4_。
[0014]作为优选，所述刚性实心管的长度为135mm，刚性实心管的外径为6mm，所述推出器手柄为圆柱形，推出器手柄的长度为100_，推出器手柄的外径12_，所述钻孔器柄部为圆盘形，所述圆盘形的外径为20mm，所述旋转手柄为圆柱形，旋转手柄的长度各为40mm，旋转手柄的外径12mm，旋转手柄与钻孔器柄部的距离为50mm。
[0015]本发明一种新型空心钻医用微骨折器械的有益效果是:
[0016](I)本发明的微骨折器械由钻孔器和推出器组成，钻孔器由依次连接的具有第一空腔的圆管状空心钻头、钻孔器头部、刚性实心管和钻孔器柄部组成，所述钻孔器头部的内部设置有第二空腔，钻孔器头部上开有长条形凹槽，所述空心钻头的第一空腔、钻孔器头部的第二空腔和长条形凹槽三者相连通，所述微骨折器械还包括推出器，所述推出器可以伸入长条形凹槽在钻孔器头部的第二空腔中移动将嵌入空心钻头的第一空腔中的骨组织推出。本发明的微骨折器械可以将在软骨下骨打孔时产生的骨组织取出，可以减轻甚至避免对周围软骨下骨产生挤压伤，并有利于软骨下松质骨内的细胞等成分溢出，提高微骨折手术的疗效。经过申请人对微骨折手术后的软骨下骨和修复软骨退变症状的长期深入研究，申请人发现，造成微骨折手术后软骨下骨病变的原因的主要有两条:一是使用实心钻头对钻孔周围的软骨下骨造成“挤压伤”。由于不取出孔中的骨组织，对实心钻头用瞬间冲击力将孔中的软骨下骨往下和往周围进行强制挤压，导致钻孔周围的软骨下骨被挤压受损(即“挤压伤”)。小孔越多，挤压伤越严重。二是使用实心的电动钻孔器，将软骨下骨高速旋转成粉末，达到钻孔目的。该高速旋转产生的热量对孔周围的骨组织造成“热损伤”，并且关节腔内的骨粉末不容易完全清除。而本发明的微骨折器械，采用中空的钻头，在钻孔过程中取出嵌入的骨组织，可以减少对钻孔周围的软骨下骨造成“挤压伤”和“热损伤”，保护软骨下骨，大大降低微骨折术后并发症，大幅提高了疗效。
[0017](2)空心钻头的前端为锯齿状或锋利斜面，可以精确锚定打孔位点，使钻头在软骨下骨上更好的定位，防止钻孔时滑脱，减少刮伤或擦伤周围组织。空心钻头与所述钻孔器头部同轴布置，可以使空心钻头受力均匀，防止空心钻头附近的软骨因受力不均匀而受损。刚性实心管上设置有对称的旋转手柄，不仅可以使钻头以敲击的方式进行打孔，也可以使钻头以旋转方式进行打孔，方便打孔操作。推出器由依次连接的圆柱状推出器芯杆、推出器连接部和推出器手柄组成，所述推出器芯杆包括芯杆前段和芯杆后段，所述芯杆前段为圆柱形，芯杆前段与空心钻头相配合，可以方便的把空心钻头中嵌入的骨组织推出，并将空心钻头中的骨组织清理干净。
[0018](3)推出器芯杆与推出器手柄成直角，所述推出器连接部为直杆