本发明属于中药领域,涉及一种温经止痛中药组合物。
背景技术:
骨性关节炎( osteoarthritis,OA)以关节软骨进行性变性、破坏及丧失,关节软骨及软骨下骨边缘骨赘形成和关节面硬化为基本病理改变。而骨质疏松症(Osteoporosis,OP)是一种以骨量低下,骨微结构破坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病(世界卫生组织,WHO)。上述两个疾病最显著的症状均是疼痛,还可伴有无力、肢体活动受限、严重影响患者的工作和生存质量。
西医对OA及OP的治疗主要以对症处理及手术治疗为主,但有着长期使用不良反应大、手术费用高、并发症多、患者痛苦大等许多不足之处。对骨性关节炎和骨质疏松症的现有内服药物治疗通常对病灶的治疗效果不显著,且服药时间长,易以人体产物副作,病人依从性较差,治疗费用也较高。传统外贴膏药对骨性关节炎和骨质疏松症的治疗效果不明显或不稳定,且膏药外贴常常存在皮肤过敏,且膏药从皮肤上撕下后便不能再敷贴,较浪费。
技术实现要素:
为了解决上述存在的问题,本发明通过创造性研究,将特定的几味中药粉碎成粉末状,再按特定的配比混合均匀,采用袋装的形式,利用热敷渗透的作用,敷于病灶处,达到温经助阳,祛风通络止痛,使病症缓解和治愈。本发明温经止痛中药组合对骨性关节炎和骨质疏松症的疗效尤为显著。
本发明的目的在于提供一种温经止痛中药组合物。
本发明所采取的技术方案是:
一种温经止痛中药组合物,该中药组合物配方为:乳香10-100份,没药10-100份,桂枝10-100份,熟附子10-100份,天南星10-100份,生川乌10-100份,生草乌10-100份,以上均为质量份。
一种温经止痛中药组合物,该中药组合物配方为:乳香45~55份,没药45~55份,桂枝45~55份,熟附子45~55份,天南星45~55份,生川乌45~55份,生草乌45~55份,以上均为质量份。
一种温经止痛中药组合物,该中药组合物配方为:乳香50份,没药50份,桂枝50份,熟附子50份,天南星50份,生川乌50份,生草乌50份,以上均为质量份。
进一步的,上述中药组合物为散剂。
上述所述温经止痛中药组合物的制备方法,其特征在于,将各原料中药分别粉碎至粉末,按上述任一所述的配比混合均匀,即可。
本发明的有益效果是:
1)本发明温经止痛中药组合物以温经助阳,祛风通络止痛为法,配伍精妙,且外用直接经皮吸收作用于疼痛局部,无需煎煮,依从性佳,适合长期使用;中药组合物在临床上效果显著,且经济实惠,受到患者的好评,应用至今未发现任何不良反应。
2)本发明温经止痛中药组合具有很好的协同作用,发挥温经助阳,祛风通络止痛作用,使病症缓解和治愈,对骨性关节炎和骨质疏松症的疗效尤为显著。
3)临床检测结果说明本发明温经止痛中药组合物中各成分之间起到了很好的协同作用,产生了很好的温经助阳,祛风通络止痛作用,使病症缓解和治愈,对骨性关节炎和原发性骨质疏松症的疗效尤为显著,有效率均达96% 以上,疗效确切,安全、无副作用,病人依从性高,具有实际的临床意义。
4)本发明温经止痛中药组为散剂,采用袋装的形式,利用热敷渗透的作用,敷于病灶处,重复多次使用,也能使病症缓解和治愈,经济节省。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明,但并不局限于此。
实施例1 温经止痛中药组合物
原料:乳香(Frankincense, Olibanum),没药(Myrrh),桂枝(Ramulus Cinnamomi),熟附子(Prepared Common Monkshood Daughter Root, Prepared daughter root of Common Monkshood),天南星(Pedate PinalliaJackinthepulpit Rhizome, Jackinthepulpit Tuber),生川乌(Combined Spicebush Root, Root of Combined Spicebush),生草乌(Combined Spicebush Root, Root of Combined Spicebush)。其中乳香为云南产,没药及桂枝为广东产,熟附子、天南星、生川乌及生草乌均为四川产。
配方:乳香50份,没药50份,桂枝50份,熟附子50份,天南星50份,生川乌50份,生草乌50份,以上均为质量份。
制备方法:将各原料中药分别粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均匀,用袋子包好即可。
用法:使用时,将用袋子包好的中药组合物加热后外敷患处,每日2次。
实施例2 温经止痛中药组合物
配方:乳香45份,没药45份,桂枝50份,熟附子45份,天南星50份,生川乌55份,生草乌55份,以上均为质量份。
制备方法:将各原料中药分别粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均匀,用袋子包好即可。
用法:使用时,将用袋子包好的中药组合物加热后外敷患处,每日2次。
实施例3 温经止痛中药组合物
配方:乳香55份,没药55份,桂枝45份,熟附子55份,天南星45份,生川乌55份,生草乌55份,以上均为质量份。
制备方法:将各原料中药分别粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均匀,用袋子包好即可。
用法:使用时,将用袋子包好的中药组合物加热后外敷患处,每日2次。
实施例4 温经止痛中药组合物
配方:乳香55份,没药55份,桂枝55份,熟附子45份,天南星55份,生川乌45份,生草乌45份,以上均为质量份。
制备方法:将各原料中药分别粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均匀,用袋子包好即可。
用法:使用时,将用袋子包好的中药组合物加热后外敷患处,每日2次。
下面对本发明温经止痛中药组合物作进一步的临床疗效检测。
一、对骨性关节炎的临床疗效检测
1.膝关节骨性关节炎患者资料
膝关节骨性关节炎患者142例病人,其中男性45例,女性97例,年龄最小30岁,最大86岁,平均年龄62.33±13.27岁;
2 诊断标准
参照中华医学会骨科学分会《骨关节诊治指南》(2007 年版)。
①前月里有大多数时间有膝痛。
② X 线片示关节边缘骨赘。
③关节液检查符合骨性关节炎。
④年龄大于40 岁。
⑤晨僵小于30 分。
⑥关节活动时有骨摩擦音。
满足① + ②条,或① + ③ + ⑤ + ⑥条,或①+ ④+ ⑤+⑥条者可诊断膝关节骨性关节炎。
3 纳入标准
①符合膝关节骨性关节炎诊断标准者。
②年龄在25-90岁。
③病程在3个月-8年之间。
④能按计划坚持治疗,并配合本课题研究者。
4治疗方案
温经止痛中药外敷(用实施例1制备的温经止痛中药组合物加热后外敷患处,每日2次),3周后观察统计患者关节疼痛等症状情况。
5疗效标准
疾病疗效标准:参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》:
显效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少≥70%(积分减少提示症状、体征较前改善),关节活动不受限。
有效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少≥30%,<70%关节活动改善。
无效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少不足30%,关节活动无变化。
6治疗结果
142例中,治愈61 例(42.96%),有效77例(54.23%),无效4 例(2.82%)。
二、对原发性骨质疏松的临床疗效检测
1原发性骨质疏松患者资料
原发性骨质疏松患者51例病人,其中男性16例,女性35例,年龄最小40岁,最大78岁,平均年龄58.6±15.89岁。
2 诊断标准
参照《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识》(2014版)。
①双能 X 线吸收法(DXA)测定:T 值 ≥-1.0 SD 属正常;-2.5SD < T 值 < -1.0 SD 为骨量低下或骨量减少;T 值 ≤ -2.5 SD 为骨质疏松症;降低程度符合骨质疏松症诊断标准,同时伴有一处或多处骨折为严重骨质疏松症。
②排除继发性骨质疏松
3纳入标准
①符合原发性骨质疏松诊断标准者。
②年龄在40-80岁。
③能按计划坚持治疗,并配合本课题研究者。
4治疗方案
用实施例1制备的温经止痛中药组合物加热后外敷患处,每日2次,3周后观察统计患者关节疼痛等症状情况。
5疗效评定标准及结果:
治愈:全身骨痛、关节肿胀、功能障碍等症状完全消失,关节活动无不适感。
有效:全身骨痛、关节肿胀、功能障碍等症状完全消失,关节活动稍受限。
无效:全身骨痛、关节肿胀、功能障碍等症状无明显改善。
6治疗结果
51例中,治愈19例(37.25%),有效29 例(56.86%),无效2例(3.92%)。
上述临床检测结果说明本发明温经止痛中药组合物中各成分之间起到了很好的协同作用,产生了很好的温经助阳,祛风通络止痛作用,使病症缓解和治愈,对骨性关节炎和原发性骨质疏松症的疗效尤为显著,有效率均达96% 以上,疗效确切,安全、无副作用,病人依从性高,具有实际的临床意义。
上述实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化,均应为等效的置换方式,都包含在本发明的保护范围之内。