本发明涉及药品、食品领域，具体涉及一种护肝养肝的中药组合物。
背景技术：
：肝是人体最重要的器官之一，它在人的代谢、消化、解毒、凝血、免疫调节等方面均起着非常重要的作用，人体胃肠道所吸收的各种物质，包括营养物质和毒素等，进入肝脏内进行分解、合成及解毒。一般情况下，肝脏对各种化学毒物有很强的生物转化、解毒功能。但是，随着现代社会人们生活环境的变化，一方面人们经常熬夜加班、睡眠不足、过度劳累，再加上饮食不科学、过于油腻，缺少运动，使肝脏长期超负荷工作，另一方面，环境的污染，滥用药物，食用农残超标食品，抽烟喝酒过多等因素都会直接伤害到肝细胞，产生肝损伤。肝细胞损坏，使肝脏本身的防御解毒功能降低，身体内的很多毒素无法及时排解出去，导致人脸色暗哑、色素沉淀，出现黑眼圈，身体虚胖，免疫力低下，记忆力衰退，视物模糊，眼白发黄，消化不良，困倦无力等问题。随着人民生活水平的提高和社交圈的扩大，全球酒的消费量猛增，同时，酒精肝的发生亦显著增加。在我国，由于饮酒导致酒精肝的发生率也呈明显上升趋势，已成为不容忽视的隐型杀手。因此，如何护肝养肝，成了现代人日常生活面临的重要问题。保持良好心态、饮食均衡、睡眠充足、适当运动，多吃一些有益肝脏的食物，是护肝养肝的最好方法，但对于生活节奏日益加快、工作压力过大的现代人来说却难以坚持，因此额外补充护肝养肝营养品成为了很多人的选择。本发明特别针对现代人烟酒过多，经常熬夜，过吃肥腻导致的酒精肝，消化不良，眼白发黄，困倦无力等问题研究出一种护肝养肝的中药组合物，为“药食同源”类中药组合物，兼有营养和治疗的双向作用，目前，尚未见有相关报道。(1)火麻仁，为桑科植物大麻cannabissatival.的干燥成熟果实。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归脾、胃、大肠经。【功能与主治】润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。(2)荷叶，为睡莲科植物莲nelumbonuciferagaertn.的干燥叶。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦，平。归肝、脾、胃经。【功能与主治】清暑化湿，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。(3)桑椹，为桑科植物桑morusallbal.的干燥果穗。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘、酸，寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】滋阴补血，生津润燥。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。(4)菊花，为菊科植物菊chrysanthemummorifoliumramat.的干燥头状花序。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘、苦，微寒。归肺、肝经。【功能与主治】散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。(5)决明子，为豆科植物决明cassiaobtusifolial.或小决明cassiatoral.的干燥成熟种子。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。【功能与主治】清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。(6)枸杞，为茄科植物宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥成熟果实。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝、肾经。【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。(7)薄荷，为唇形科植物薄荷menthahaplocalyxbriq.的干燥地上部分。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛，凉。归肺、肝经。【功能与主治】疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。(8)栀子，为茜草科植物扼子gardeniajasminoidesellis的干燥成熟果实。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦，寒。归心、肺、三焦经。【功能与主治】泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛,血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。(9)甘草，为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。技术实现要素：本发明的目的是针对烟酒过多，经常熬夜，过吃肥腻导致的酒精肝，消化不良，眼白发黄，困倦无力等问题，提供一种具有护肝、养肝功能的中药组合物，无毒副作用，还能提高机体免疫力，可长期服用。本发明所采用的技术方案如下：一种护肝养肝的中药组合物，由以下重量份的组分组成：火麻仁5-30份、荷叶5-20份、桑椹1-10份、菊花1-10份、决明子1-10份、枸杞1-6份、薄荷1-6份、栀子1-5份、甘草1-5份。以上所述护肝养肝的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：火麻仁10-20份、荷叶10-15份、桑椹3-8份、菊花3-8份、决明子3-8份、枸杞2-4份、薄荷2-4份、栀子1-3份、甘草1-3份。以上所述护肝养肝的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：火麻仁15份、荷叶10份、桑椹5份、菊花5份、决明子5份、枸杞3份、薄荷3份、栀子2份、甘草2份。以上所述护肝养肝的中药组合物，可制备成药品、保健食品上允许的任意剂型，如：茶剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊、汤剂、煎膏剂、口服液、糖浆剂等，优选制成茶剂。一种以上所述护肝养肝的中药组合物制成茶剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取火麻仁、荷叶、桑椹、菊花、决明子、枸杞、薄荷、栀子、甘草，洗净，干燥；(2)按照以下重量份称取组分：火麻仁5-30份、荷叶5-20份、桑椹1-10份、菊花1-10份、决明子1-10份、枸杞1-6份、薄荷1-6份、栀子1-5份、甘草1-5份；(3)取步骤(2)称量好的药材，分别粉碎成细粉，过筛；(4)取步骤(3)细粉，混匀，分装，即得。进一步的，步骤(3)项下所述过筛步骤所用的筛网优选为80-100目，最佳优选为90目。以上所述护肝养肝的中药组合物，在制备护肝、养肝的食品、药品中的用途。本发明根据传统中医药理论，结合现代中医的辩证疗法，以收载于《中国药典》2015年版且为国家卫生部公布的药食同源目录品种的中药为原料，组方严谨科学，对烟酒过多，经常熬夜，过吃肥腻导致的酒精肝，消化不良，眼白发黄，困倦无力等有较好的疗效，可作为药品和保健食品长期使用，安全有效。中医认为，酒精性肝病的主要病机在于内湿为患，寒湿内蕴或湿郁化热，进一步至脾虚肝郁，肝失疏泄，气滞血淤，最终导致肝、脾、肾等脏腑功能失常和衰竭。而中医所谓保肝养肝，就是改善身体环境，维持正常的疏通调节功能，以增强对抗疾病的能力。因此，在护肝、养肝上，除了保持良好的情绪，保证充足的睡眠，饮食清淡之外，同时采用一些清热解毒、疏肝健脾化湿、活血化瘀的中药来调理。本发明以火麻仁、决明子润肠通便；荷叶清暑化湿；桑椹滋阴补血；菊花散风清热，清热解毒；枸杞滋补肝肾；薄荷疏散风热，疏肝行气；栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；甘草补脾益气，淸热解毒，调和诸药；共凑清热解毒、疏肝化湿、滋阴补血之功，将积聚于体内的代谢废物和毒素排出体外，达到护肝、养肝等功效。适用于烟酒过多，经常熬夜，过吃肥腻导致的酒精肝，消化不良，眼白发黄，困倦无力患者，还可以提高人的免疫力。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：一、护肝养肝的中药组合物茶剂的制备实施例1一种护肝养肝的中药组合物制成茶剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取火麻仁、荷叶、桑椹、菊花、决明子、枸杞、薄荷、栀子、甘草，洗净，干燥；(2)按照以下重量份称取组分：火麻仁5kg、荷叶5kg、桑椹1kg、菊花1kg、决明子1kg、枸杞1kg、薄荷1kg、栀子1kg、甘草1kg；(3)取步骤(2)称量好的药材，分别粉碎成细粉，过100目筛；(4)取步骤(3)细粉，混匀，分装，即得。实施例2一种护肝养肝的中药组合物制成茶剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取火麻仁、荷叶、桑椹、菊花、决明子、枸杞、薄荷、栀子、甘草，洗净，干燥；(2)按照以下重量份称取组分：火麻仁10kg、荷叶10kg、桑椹3kg、菊花3kg、决明子3kg、枸杞2kg、薄荷2kg、栀子1kg、甘草1kg；(3)取步骤(2)称量好的药材，分别粉碎成细粉，过90目筛；(4)取步骤(3)细粉，混匀，分装，即得。实施例3一种护肝养肝的中药组合物制成茶剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取火麻仁、荷叶、桑椹、菊花、决明子、枸杞、薄荷、栀子、甘草，洗净，干燥；(2)按照以下重量份称取组分：火麻仁15kg、荷叶10kg、桑椹5kg、菊花5kg、决明子5kg、枸杞3kg、薄荷3kg、栀子2kg、甘草2kg；(3)取步骤(2)称量好的药材，分别粉碎成细粉，过90目筛；(4)取步骤(3)细粉，混匀，分装，即得。实施例4一种护肝养肝的中药组合物制成茶剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取火麻仁、荷叶、桑椹、菊花、决明子、枸杞、薄荷、栀子、甘草，洗净，干燥；(2)按照以下重量份称取组分：火麻仁20kg、荷叶15kg、桑椹8kg、菊花8kg、决明子8kg、枸杞4kg、薄荷4kg、栀子3kg、甘草3kg；(3)取步骤(2)称量好的药材，分别粉碎成细粉，过80目筛；(4)取步骤(3)细粉，混匀，分装，即得。实施例5一种护肝养肝的中药组合物制成茶剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取火麻仁、荷叶、桑椹、菊花、决明子、枸杞、薄荷、栀子、甘草，洗净，干燥；(2)按照以下重量份称取组分：火麻仁30kg、荷叶20kg、桑椹10kg、菊花10kg、决明子10kg、枸杞6kg、薄荷6kg、栀子5kg、甘草5kg；(3)取步骤(2)称量好的药材，分别粉碎成细粉，过80目筛；(4)取步骤(3)细粉，混匀，分装，即得。二、动物试验依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范(20013年版)》的规定进行动物功能试验和试验结果评价。1.试验目的：检验产品是否具有对酒精肝损伤有辅助保护作用。2.试验材料2.1样品：实施例1产品，同时以市售护肝胶囊为阳性对照。2.2试验动物：昆明种小鼠，雄性，体重为18-22g。2.3主要仪器：紫外分光光度计；电热恒温水浴锅；离心机；分析天平、混旋器；微量加样器；组织匀浆器。2.4试剂：生理盐水；无水乙醇(分析纯)；mda测定试剂盒；gsh测定试剂盒；tg测定试剂盒。3.实验步骤：3.1动物分组按体重将动物随机分为6组，即空白对照组、模型对照组、阳性对照组和高中低三个剂量组。3.2受试样品溶液的制备试验组供试品溶液的制备：取实施例1产品内容物20g，加煮沸的蒸馏水浸泡，待冷却室温后过滤，滤液定容至200ml，即为0.1g/ml，此为高剂量组；然后取高剂量组溶液100ml加蒸馏水至200ml，即为中剂量组；最后取中剂量组溶液100ml加蒸馏水至200ml，即为低剂量组。灌胃体积为20ml/kgbw。阳性对照供试品溶液的制备：取护肝胶囊内容物7g，加蒸馏水使溶解并定容至200ml，即为0.035g/ml。灌胃体积为20ml/kgbw。3.3受试样品的给予每日经口灌胃给予受试样品，空白对照组和模型对照组给予蒸馏水。动物每周称重2次，按体重调整受试样品剂量。连续30天给予受试样品，给予受试样品结束时将模型对照组及各样品组一次灌胃给予50％乙醇12ml/kgbw，空白对照组给予蒸馏水，禁食16小时处死动物，进行各项指标的检测。3.4指标检测3.4.1肝匀浆中mda含量测定取小鼠肝脏,制备10％肝组织匀浆。取0.1ml组织匀浆,按mda测定试剂盒说明书所述步骤,分别加入检测试剂,再以紫外分光光度计分别测定空白管、标准管和测定管吸光度。以下列公式计算肝组织中mda含量：肝组织中mda含量＝(测定管吸光度-空白管吸光度)/(标准管吸光度-空白管吸光度)×标准品浓度÷组织匀浆浓度。3.4.2肝匀浆gsh测定取10％肝组织匀浆0.03ml,按gsh测定试剂盒说明书所述步骤,分别加入检测试剂,再以紫外分光光度计分别测定空白管、标准管、测定管和测定空白管吸光度。以下列公式计算肝组织中gsh含量：肝组织中gsh含量＝(测定管吸光度-测定空白管吸光度)/(标准管吸光度-空白管吸光度)×标准品浓度÷组织匀浆浓度。3.4.3肝匀浆tg测定取10％肝组织匀浆0.03ml,按tg测定试剂盒说明书所述步骤,分别加入检测试剂,再以紫外分光光度计分别测定标准管和测定管吸光度。以下列公式计算肝组织中tg含量：肝组织中tg含量＝测定管吸光度/标准管吸光度×标准品浓度÷组织匀浆浓度。3.4.4肝脏病理组织学变化检查从肝左叶中部做横切面取材,冰冻切片,苏丹ⅲ染色进行病理组织学变化检查。用40倍物镜连续观察整个组织切片,主要观察脂滴在肝脏的分布、范围和面积。3.5数据统计处理方法实验所得数据用sas统计软件包中的单因素方差分析进行各实验组间的比较,用经dunnettst检验进行各试验组两两间的比较。4.各项指标检测结果4.1肝组织mda含量测定试验试验结果见表1。表1本发明实施例1产品对受试动物肝组织mda含量的影响(x±s)注：1.△△表示模型对照组与空白对照组比较p<0.01；2.*，**表示剂量组与模型对照组比较p<0.05，p<0.01。由表1结果可见，本发明实施例1样品中、高剂量组、阳性对照组与模型对照组比较，mda含量均降低,差异有显著性意义(p<0.05)和极显著性意义(p<0.01)，结果表明mda结果阳性，本发明实施例1与护肝胶囊均具有降低酒精肝性损伤模型小鼠肝组织中mda含量的作用。4.2肝组织gsh含量测定试验试验结果见表2。表2本发明实施例1产品对受试动物组织gsh含量的影响(x±s)注：1.△△表示模型对照组与空白对照组比较p<0.01；2.*，**表示剂量组与模型对照组比较p<0.05，p<0.01，。由表2结果可见，本发明实施例1样品3个剂量组、阳性对照组与模型对照组比较，gsh含量均升高,差异有显著性意义(p<0.05)和极显著性意义(p<0.01)，结果表明gsh结果阳性，本发明实施例1与护肝胶囊均具有增加酒精肝性损伤模型小鼠肝组织中gsh含量的作用。4.3肝组织tg含量测定试验试验结果见表3。表3本发明实施例1产品对受试动物肝组织tg含量的影响(x±s)注：1.△△表示模型对照组与空白对照组比较p<0.01；2.*，**表示剂量组与模型对照组比较p<0.05，p<0.01。由表3结果可见，本发明实施例1样品3个剂量组、阳性对照组与模型对照组比较，tg含量均降低,差异有显著性意义(p<0.05)和极显著性意义(p<0.01)，结果表明tg结果阳性，本发明实施例1与护肝胶囊均具有降低酒精肝性损伤模型小鼠肝组织中tg含量的作用。4.4肝组织病理学检查结果见表4。表4本发明实施例1产品对受试动物肝组织脂肪变性的影响注：0肝细胞内脂滴散在，稀少；ⅰ含脂滴的肝细胞不超过1/4计1分；ⅱ含脂滴的肝细胞不超过1/2计2分；ⅲ含脂滴的肝细胞不超过3/4计3分；ⅳ肝组织几乎被脂油滴代替计4分。1.△△表示模型对照组与空白对照组比较p<0.01；2.*，**表示剂量组与模型对照组比较p<0.05，p<0.01。由表4结果可见，模型对照组、阳性对照组和各剂量组动物的肝脏病变部位主要在肝小叶周围，阳性对照组和3个剂量组肝细胞脂肪变性程度与乙醇对照组比较减轻，差异有显著性意义(p<0.05)和极显著性意义(p<0.01)，结果表明实验动物肝脏病理结果阳性，本发明实施例1与护肝胶囊均具有减少酒精肝性损伤模型小鼠肝组织脂肪变性的作用。5.小结本发明实施例1样品与护肝胶囊均能降低酒精性肝损伤模型小鼠肝组织中过氧化脂质降解产物丙二醛(mda)和甘油三酯(tg)的含量，增加还原型谷胱甘肽(gsh)的含量，以及减少酒精肝性损伤模型小鼠肝组织脂肪变性的作用，说明本发明和护肝胶囊均具有护肝养肝的作用。三、应用试验本发明护肝养肝的中药组合物，曾用于192例酒精肝、脂肪肝患者，同时以市售某公司生产的护肝胶囊做对照。将上述制备好的5种实施例样品以及对照样品，分别用于因烟酒过多，经常熬夜，过吃肥腻导致的酒精肝，伴有消化不良、眼白发黄、困倦无力的患者(男112例，女80例，平均年龄58岁)。结果详见表5。表5应用效果表组别痊愈(％)改善(％)无效(％)总有效率(％)实施例146.931.221.978.1实施例259.425.015.684.4实施例359.428.112.587.5实施例462.528.19.490.6实施例568.825.06.293.8对照43.831.225.075.0结果表明：本发明5个实施例对酒精肝治疗的治疗总有效率达78％以上，比对照样品的治疗效果要好，说明本发明中药组合物可明显改善因烟酒过多，经常熬夜，过吃肥腻导致的酒精肝，伴随消化不良，眼白发黄，困倦无力患者的症状，使用安全有效，具有护肝、养肝等功效，同时还可以提高人的免疫力。以下为几个典型案例。典型例1：苏××，男，48岁，由于长期饮酒抽烟，饮食过于肥腻导致酒精肝，伴随眼白发黄，困倦无力，体重减轻。服用本发明实施例1，每次1袋，每日3次，连服30天后，临床症状基本消失，眼白颜色恢复正常，精神状态好，再服用15天后，症状全部消失，肝功能恢复正常，体重增加，精神饱满，痊愈。典型例2：王××，女，51岁，由于长期饮酒，饮食过于肥腻导致酒精肝，伴随消化不良，腹痛，尿色发黄，困倦无力，体重减轻。服用本发明实施例3，每次1袋，每日3次，连服40天后，临床症状全部消失，肝功能恢复正常，精神状态好，体重增加，痊愈。典型例3：张××，男，51岁，由于长期熬夜，饮酒抽烟导致酒精肝，伴随腹痛、腹泻，眼白发黄，困倦无力，体重减轻。服用本发明实施例5，每次1袋，每日3次，连服30天后，临床症状全部消失，肝功能恢复正常，精神饱满，体重增加，痊愈。当前第1页12