一种含迷迭香的组合物、制备方法及其应用与流程

文档序号:11713913阅读:253来源:国知局

本发明涉及一种含迷迭香的组合物、制备方法及其应用,属于医药、食品加工技术领域。



背景技术:

血脂是血浆中胆固醇(totalcholesterol,tc)、甘油三酯(triglyceride,tg)和类脂(磷脂、糖脂、脂蛋白、固醇、类固醇)等的总称,广泛存在于人体中,它们是生命活动和细胞代谢的必需物质。与临床密切相关的血脂主要是tc、tg、低密度脂蛋白胆固醇(low-densitylipoproteincholesterol,ldl-c)和高密度脂蛋白胆固醇(high-densitylipoproteincholesterol,hdl-c)。

近30年来,我国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加,成人血脂异常总体患病率高达40.40%,人群血清胆固醇的升高将导致未来20年间我国心脑血管病事件增加约920万;我国儿童青少年高tg血症患病率也明显升高,预示未来中国成人血脂异常患病及相关疾病负担将继续加重。

以ldl-c、tc或tg升高为特点的血脂异常是冠心病、缺血性脑卒中及其它动脉粥样硬化性心脑血管疾病的重要危险因素,也是发病率最高的一种代谢性疾病,采取一定措施降低ldl-c水平,可稳定、延缓或消退动脉粥样硬化病变,显著减少心脑血管疾病的发生率、致残率和死亡率。此外,血脂异常也是导致脂肪肝、高血压、糖尿病、肾小球肾炎、急性胰腺炎等多种疾病的重要危险因素。

血脂异常与饮食结构和生活方式有密切关系,饮食治疗和改变生活方式是血脂异常治疗的基础措施。其中,低脂肪、低热量、高不饱和脂肪酸、高膳食纤维等饮食控制已成为血脂异常防治的共识,《中国成人血脂异常防治指南》建议:

(1)每日摄入胆固醇<300mg,尤其是动脉粥样硬化性心脑血管疾病高危患者,摄入脂肪不应超过总能量的20%~30%。在满足每日必需营养和总能量需要的基础上,当摄入饱和脂肪酸和反式脂肪酸的总量超过规定上限时,应该用不饱和脂肪酸来替代。

(2)一般人群摄入饱和脂肪酸应小于总能量的10%;而高胆固醇血症者饱和脂肪酸摄入量应小于总能量的7%,反式脂肪酸摄入量应小于总能量的1%。高tg血症者应尽可能减少每日摄入脂肪总量,每日烹调油应少于30g。脂肪摄入应优先选择富含ω-3多不饱和脂肪酸的食物,如深海鱼、鱼油、植物油等。

(3)每日摄入碳水化合物占总能量的50%~65%,碳水化合物摄入以谷类、薯类和全谷物为主,选择使用富含膳食纤维和低血糖指数的碳水化合物替代饱和脂肪酸,每日饮食应包含25~40g膳食纤维,其中添加糖不应超过总能量的10%。

(4)食物中添加植物甾醇/烷醇2~3g/d、水溶性/粘性膳食纤维10~25g/d等,有利于血脂控制。

由于受到生活条件、工作压力、传统饮食习惯等因素的影响,大多数人难以做到饮食结构的严格控制,随着血脂异常病情出现和症状加重,很多患者不得不接受药物治疗,而常用血脂调节药物如他汀类、贝特类、烟酸类、胆固醇吸收抑制剂、普罗布考、胆酸螯合剂等均存在一定的肝脏、肌肉和肾毒性,长期服用不良反应发生率较高。近年来,我国也相继研制了很多调节血脂的中药制剂和保健食品,在血脂异常的预防和治疗方面发挥了重要作用。但是,既可以生产为一定剂型的制剂供血脂异常人群服用,也可作为膳食补充剂添加到食用油或其它食物中,用于调节血脂代谢、防治血脂异常的产品,目前市场上并不多见。

迷迭香作为天然抗氧化剂,具有安全、高效、耐高温等特点,并具有一定抗菌、抗病毒作用,是最好的天然食品抗氧化剂之一,我国民间有饮用迷迭香茶防治高脂血症的应用历史,但是,关于迷迭香调节血脂的文献报道并不多见。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明提供一种含迷迭香的组合物、制备方法及其应用,该组合物可添加适宜的辅料制备为软胶囊和糖果,也可添加至即食食物或食用油中,用于高tc血症、高tg血症、高ldl-c血症或低hdl-c血症等血脂异常的预防和治疗,降低血脂异常高危人群动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发生风险,提高心脑血管疾病患者的生存质量。

本发明通过下列技术方案实现:一种含迷迭香的组合物,由下列重量份的组分组成:迷迭香20~100份、植物甾醇10~20份、番茄籽油10~30份、甘油二酯油10~30份。

本发明所述迷迭香为唇形科植物迷迭香rosmarinusofficinalis的干燥茎叶。

所述植物甾醇是利用植物油为原料,通过皂化、萃取、结晶等工艺生产制得的植物甾醇。

所述是植物甾醇可由植物甾醇酯或植物甾烷醇酯代替,植物甾醇酯是植物甾醇和脂肪酸进行酯化得到;植物甾烷醇酯是植物甾醇经饱和转化、甲酯化等工艺得到。

所述番茄籽油以番茄籽为原料,经萃取、精练或不精练等工艺制成的番茄籽油。

所述甘油二酯油以大豆油、菜籽油等为原料,通过脂肪酶催化、蒸馏分离、脱色、脱臭等工艺制成,是1,3-甘油二酯油和/或1,2-甘油二酯油。

本发明还提供一种含迷迭香的组合物的制备方法,经过下列各步骤:

(1)按下列重量份的组分备料:迷迭香20~100份、植物甾醇10~20份、番茄籽油10~30份、甘油二酯油10~30份;

(2)将步骤(1)所备迷迭香粉碎至10~40目,加入8~10倍重量份的浓度为60~70%的乙醇,在50~60℃下提取3次,每次2~3h,过滤,合并滤液,于50~60℃、0.06~0.08mpa下进行真空浓缩,得比重1.15~1.25的迷迭香提取物浸膏,浸膏得率为5~8%;

(3)将步骤(1)所备番茄籽油和甘油二酯油混合均匀,加热至50~60℃,加入步骤(2)所得迷迭香提取物浸膏、步骤(1)所备植物甾醇,于2000~3000rpm下高速剪切乳化分散5~10min,至各组分充分溶解和分散均匀;再在0.06~0.08mpa、50~60℃条件下进行真空保温1~2h,冷却,即得到含迷迭香的组合物。

本发明所得含迷迭香的组合物应用于调节人体血脂代谢。

所得含迷迭香的组合物的成人推荐用量为每天2~10g。可以添加适宜辅料生产为软胶囊、糖果等供血脂异常人群服用的产品,也可按比例添加到日常食用的食用油中,还可以直接添加至即食食物中,通过调节血脂代谢,预防和治疗目标人群的血脂异常,降低动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发病风险,改善患病人群的生存质量。

在本发明提供的制备方法中,迷迭香植物原料经60~70%乙醇提取后,所含迷迭香酸、迷迭香酚、鼠尾草酸、鼠尾草酚、熊果酸等水溶性和脂溶性功效成分均可充分提取,其中,迷迭香酸含量可达到6~10%,鼠尾草酸含量可达到30~40%,鼠尾草酚含量可达到8~12%;采用50~60℃的温度提取、浓缩,可避免因长时间高温加热而导致功效成分损失;提取液经真空浓缩得比重1.15~1.25的浸膏,可充分回收溶剂和挥干水分,便于后续工艺处理。

番茄籽油和甘油二酯油可作为迷迭香提取物和植物甾醇的溶剂,加热后,经高速剪切乳化,便于后两者的溶解和分散;分散均匀后,通过真空保温,可充分脱出物料内溶解的氧气,也可挥发除去物料中的部分水分,有利于延长产品的保存期。

本发明所得含迷迭香的组合物中迷迭香的主要作用为:降低血液tg、ldl-c水平,升高血液hdl-c水平;此外,迷迭香提取物中还富含油酸、亚油酸、亚麻酸等不饱和脂肪酸,具有降低tc作用。番茄籽油富含油酸、亚油酸、棕榈酸等不饱和脂肪酸,可减少人体对饱和脂肪酸和胆固醇的摄入,具有降低tc作用;番茄籽油还含有原花青素、白藜芦醇、番茄红素等天然抗氧化物质,可增强迷迭香提取物调节血脂水平的作用。植物甾醇在结构上与动物胆固醇相似,能够抑制人体对胆固醇的吸收、促进胆固醇的降解代谢、抑制胆固醇合成,具有降低tc作用。甘油二酯油摄入后,由于其结构和体内代谢途径的特殊性,可减少细胞对外源性tg的摄入和内源性tg合成,从而发挥降低血液tg水平的作用。将迷迭香、植物甾醇、番茄籽油、甘油二酯油等4种物质组合使用,可以达到协同增效的目的。

本发明具备的优点及效果:

(1)迷迭香具有较强抗氧化作用,主要作用为降低血液tg、ldl-c水平,升高血液hdl-c水平;番茄籽油可增强迷迭香调脂效果;植物甾醇主要作用为降低血液tc水平;甘油二酯油主要作用为降低血液tg水平。4种成分组合应用,可协同增效,达到全面调节血脂水平的效果。

(2)本发明提供的组合物,所用材料迷迭香、植物甾醇、番茄籽油、甘油二酯油均为食品可用原料,日用量不超过人体推荐食用量,且它们之间不存在配伍禁忌,安全性可得到充分保障。

(3)植物甾醇及其衍生物为脂溶性物质,迷迭香乙醇提取物亦含有脂溶性成分,可溶解或均匀分散于番茄籽油和甘油二酯油中,解决制剂制备过程中各组方的溶解性以及成分在体内的吸收分布问题。

(4)本发明提供的组合物,可按照软胶囊、糖果等工艺生产为供消费者直接食用的产品,也可作为功能性补充剂添加至食用调和油中,还可直接添加至即食食物中,应用较为广泛。

(5)本发明提供的组合物,作为饮食控制手段,食用后可通过调节人体血脂代谢,预防和治疗血脂异常的发生和发展,降低动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发病风险,改善患病人群的生存质量。

具体实施方式

血脂异常是脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于或低于正常值引起的全身性疾病,也常称为高脂血症或高脂蛋白血症,是代谢综合症中发病率最高的一种,临床上将血脂异常分为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症、低高密度脂蛋白血症。

其中,tc是血液中各种脂蛋白所含胆固醇之总和,除了受遗传、年龄和性别等因素的影响外,主要与饮食结构和生活习惯有关,长期高胆固醇、高饱和脂肪酸摄入可使tc升高;低胆固醇饮食,多不饱和脂肪酸摄入,胆固醇吸收和合成抑制剂可降低血液tc水平。

tg水平受遗传和环境因素的双重影响,同一个体的tg水平受饮食和不同时间等因素的影响较大,所以同一个体在多次测定时,tg值可能有较大差异。人群中血清tg水平呈明显的正偏态分布,tg轻至中度升高可能是通过影响ldl或hdl的结构而具有致动脉粥样硬化作用。

ldl-c增高是动脉粥样硬化发生、发展的主要危险因素。ldl通过血管内皮进入血管壁内,在内皮下滞留的ldl被修饰成氧化型ldl(ox-ldl),巨噬细胞吞噬ox-ldl后形成泡沫细胞,后者不断地增多、融合,构成了动脉粥样硬化斑块的脂质核心。大量研究提示,在动脉粥样硬化形成过程中,持续发生一系列慢性炎症反应,而自由基代谢在炎症反应过程中发挥重要作用。

血清hdl-c水平与冠心病发病成负相关。hdl被视为是人体内具有抗动脉粥样硬化的脂蛋白,它能将外周组织如血管壁内、泡沫细胞中的胆固醇转运至肝脏完成分解代谢,提示hdl具有抗动脉粥样硬化作用。也有研究提示,hdl还可能通过抗炎、抗氧化和保护血管内皮功能而发挥抗动脉粥样硬化作用。

针对不同类型的血脂异常疾病,临床上常用的药物有:

(1)主要降低胆固醇的药物,如他汀类药物、脂必泰、多廿烷醇等,主要通过抑制肝细胞内胆固醇的合成,加速ldl分解代谢或减少肠道内胆固醇的吸收;依折麦布能有效抑制肠道内胆固醇的吸收;普罗布考通过掺入ldl颗粒核心中,影响脂蛋白代谢,使ldl易通过非受体途径被清除;胆酸螯合剂作为碱性阴离子交换树脂,可阻断肠道内胆汁酸中胆固醇的重吸收。

(2)主要降低tg的药物,如贝特类、烟酸类和高纯度鱼油制剂,贝特类通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(peroxisomeproliferatoractivatedreceptor-α,pparα)和激活脂蛋白脂酶(lipoproteinlipase,lpl)而降低血清tg水平和升高hdl-c水平,烟酸调脂作用与抑制脂肪组织中激素敏感脂酶活性、减少游离脂肪酸进入肝脏和降低vldl分泌有关,鱼油主要成分为ω-3脂肪酸。

调节血脂类药物大多存在不同程度的不良反应,如他汀类药物常引起包括肌痛、肌炎和横纹肌溶解等肌肉不良反应;依折麦布不良反应主要表现为头疼和消化道症状,与他汀类药物联用也可发生转氨酶增高和肌痛等不良反应;普罗布考常见不良反应为胃肠道反应,也可引起头晕、头痛、失眠、皮疹等,严重不良反应为qt间期延长;胆酸螯合剂常见不良反应有胃肠道不适、便秘、影响某些药物的吸收;贝特类药物常见不良反应与他汀类药物类似,包括肝脏、肌肉和肾毒性等。由于这些不良反应的存在,调节血脂类药物仅推荐在必须接受药物治疗的心脑血管意外高危险因素人群中应用。

由于血脂异常与饮食习惯和生活方式有密切关系,所以饮食治疗和改善生活方式是血脂异常治疗的基础措施。鉴于此,本发明提供一种安全、有效的组合物,可按照软胶囊、糖果工艺生产为供消费者直接食用的产品,也可添加至即食食物或食用调和油中,作为食物中的功能性添加剂或膳食补充剂,食用后可通过调节人体血脂代谢,预防和治疗血脂异常,降低动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发病风险。

在配方设计中,本发明优先采用效果确切且安全性较高的食品可用原料进行组方。其中,迷迭香为天然抗氧化剂,主要通过抗氧化和自由基代谢途径,降低血液tg水平,干扰ldl合成,减轻ldl代谢过程中的炎症反应,减少血管内壁动脉粥样硬化形成;番茄籽油富含油酸、亚油酸、棕榈酸等不饱和脂肪酸和原花青素、白藜芦醇、番茄红素等天然抗氧化物质,可通过减少饱和脂肪酸摄入、增强迷迭香提取物抗氧化效果,达到调节血脂目的;植物甾醇为天然来源的固醇类物质,能够抑制人体对胆固醇的吸收、促进胆固醇的降解代谢、抑制胆固醇合成等作用,具有降低tc作用;甘油二酯油可减少细胞对外源性tg的摄入,并减少细胞内源性tg合成,从而达到降低血液tg水平的作用。迷迭香、植物甾醇、番茄籽油、甘油二酯油等4种物质,分别通过不同机制发挥作用,达到协同增效的目的,使本发明提供的组合物能够全面降低血液tc、tg、ldl-c水平,升高血液hdl-c水平。

下面通过实施例对本发明做进一步说明,所描述的实施例仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶10000g、植物甾醇1000g、番茄籽油1500g、甘油二酯油1500g,备用;

(2)将迷迭香干燥茎叶粉碎为20目粗粉,加入60%乙醇80000g,60℃温度下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.20的浸膏800g,检测迷迭香酸含量为9.36%、鼠尾草酸31.2%、鼠尾草酚8.07%;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至55℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇,2800rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.06mpa、55℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)称取明胶1500g、水2000g,浸泡使明胶充分吸水溶胀,加入甘油600g,加热至75℃,搅拌溶解,0.06mpa真空脱气,60~65℃保温,备用;

(6)取步骤(4)、(5)物料,按软胶囊压制法工艺,制成6000粒。

通过上述方法制备的软胶囊剂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3粒,以温开水送服。

实施例2

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶6000g、植物甾醇1000g、番茄籽油3000g、甘油二酯油1700g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入70%乙醇50000g,在50℃提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,50℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.15的浸膏300g,检测迷迭香酸含量为6.21%、鼠尾草酸35.7%、鼠尾草酚8.49%;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇,3000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温1h,冷却,备用;

(5)称取明胶2000g、水2000g,浸泡使明胶充分吸水溶胀,加入甘油1000g,加热至80℃,搅拌溶解,0.06mpa真空脱气,60~65℃保温,备用;

(6)取步骤(4)、(5)物料,按软胶囊滴制法工艺,制成10000粒。

通过上述方法制备的软胶囊剂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3粒,以温开水送服。

实施例3

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶10000g、植物甾醇酯2000g、番茄籽油1000g、甘油二酯油1000g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为10目粗粉,加入65%乙醇100000g,55℃下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,55℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.25的浸膏500g,检测迷迭香酸含量为7.76%、鼠尾草酸31.8%、鼠尾草酚9.37%;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至55℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、55℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)称取明胶1500g、水1500g,浸泡使明胶充分吸水溶胀,加入甘油750g,加热至80℃,搅拌溶解,0.06mpa真空脱气,60~65℃保温,备用;

(6)取步骤(4)、(5)物料,按软胶囊压制法工艺,制成9000粒。

通过上述方法制备的软胶囊剂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3粒,以温开水送服。

实施例4

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶11000g、植物甾烷醇酯1800g、番茄籽油1000g、甘油二酯油3000g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入70%乙醇100000g,在50℃下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,50℃、0.06mpa真空浓缩,得比重1.20的浸膏600g,检测迷迭香酸含量为6.72%、鼠尾草酸38.3%,鼠尾草酚11.6%;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至50℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾烷醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.06mpa、50℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)称取明胶2000g、水2500g,浸泡使明胶充分吸水溶胀,加入甘油1000g,加热至70℃,搅拌溶解,0.06mpa真空脱气,60~65℃保温,备用;

(6)取步骤(4)、(5)物料,按软胶囊滴制法工艺,制成10000粒。

通过上述方法制备的软胶囊剂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3粒,以温开水送服。

实施例5

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶200g、植物甾醇100g、番茄籽油100g、甘油二酯油100g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为10目粗粉,加入60%乙醇2000g,在50℃下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,50℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.21的浸膏30g;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇,3000rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)取步骤(4)制备得到物料,加入大豆磷脂10g,2000rpm高速剪切搅拌至分散均匀,备用;

(6)称取l-阿拉伯糖1800g,加水1500g,加热搅拌中溶解,加入琼脂粉20g,搅拌溶解完全;

(7)将步骤(5)物料加入步骤(6)的糖浆中,3000rpm高速剪切搅拌,混合均匀,0.04mpa真空脱气,按3.0g/粒浇入模具,冷却,即得。

通过上述方法制备的软糖,成人推荐用量为:每天2~3次,每次3~4粒,咀嚼后吞服。

实施例6

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶400g、植物甾醇酯100g、番茄籽油100g、甘油二酯油100g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入70%乙醇3500g,在50℃温度下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.18的浸膏30g;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至50℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇酯,3000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.06mpa、50℃真空保温1h,冷却,备用;

(5)取步骤(4)制备得到物料,加入大豆磷脂6g,2000rpm高速剪切搅拌至分散均匀,备用;

(6)称取l-阿拉伯糖800g、低聚异麦芽糖800g,加水1000g,加热搅拌中溶解,熬煮至糖度70~75%,备用;

(7)将步骤(5)物料加入步骤(6)的糖浆中,3000rpm高速剪切搅拌,混合均匀,0.04mpa真空脱气,按2.0g/粒浇入模具,冷却,70~80℃烘干,即得。

通过上述方法制备的硬糖,成人推荐用量为:每天2~3次,每次3~4粒,含服或咀嚼后吞服。

实施例7

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭干燥茎叶500g、植物甾烷醇酯100g、番茄籽油100g、甘油二酯油100g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为20目粗粉,加入60%乙醇4500g,在55℃下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,55℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.25的浸膏30g;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾烷醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.06~0.08mpa、50~60℃真空保温1~2h,冷却,备用。

(5)取步骤(4)制备得到物料,加入大豆磷脂8g,3000rpm高速剪切搅拌至分散均匀,备用;

(6)称取木糖醇1400g、低聚果糖600g,加水1000g,加热搅拌中溶解,熬煮至糖度70~75%,备用;

(7)将步骤(5)物料加入步骤(6)的糖浆中,3000rpm高速剪切搅拌,混合均匀,0.04mpa真空脱气,按2.0g/粒浇入模具,冷却,70~80℃烘干,即得。

通过上述方法制备的硬糖,成人推荐用量为:每天2~3次,每次3~4粒,含服或咀嚼后吞服。

实施例8

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶2000g、植物甾醇酯200g、番茄籽油350g、甘油二酯油350g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为10目粗粉,加入70%乙醇20000g,在60℃下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,55℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.20的浸膏100g;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至55℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.06mpa、60℃真空保温1h,冷却,备用;

(5)称取三氯蔗糖0.25g、tbhq0.15g,以步骤(4)制备得到物料,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的即食油脂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3g,直接吞服或添加至其它食物中食用。

实施例9

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶1000g、植物甾醇120g、番茄籽油400g、甘油二酯油400g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为10目粗粉,加入60%乙醇8000g,在60℃下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,60℃、0.06mpa真空浓缩,得比重1.25的浸膏80g;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇,2500rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、50℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)称取三氯蔗糖0.20g、tbhq0.20g,以步骤(4)制备得到物料溶解,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的即食油脂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3g,直接吞服或添加至其它食物中食用。

实施例10

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶1200g、植物甾烷醇酯180g、番茄籽油360g、甘油二酯油400g,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入70%乙醇10000g,在50℃下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,60℃、0.06真空浓缩,得比重1.16的浸膏60g;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾烷醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)称取三氯蔗糖0.25g、tbhq0.20g,以步骤(4)制备得到物料溶解,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的即食油脂,成人推荐用量为:每天2~3次,每次2~3g,直接吞服或添加至其它食物中食用。

实施例11

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶50kg、植物甾醇酯10kg、番茄籽油15kg、甘油二酯油15kg,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入60%乙醇400kg,在60℃下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.24的浸膏3kg;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(1)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)取市售食用调和油80kg,加入步骤(4)制备得到油脂20kg,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的食用调和油,成人推荐用量为:每天20~60g,按常规方法烹调使用,并避免高温和长时间加热。

实施例12

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶50kg、植物甾醇5kg、番茄籽油15kg、甘油二酯油15kg,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为20目粗粉,加入70%乙醇500kg,在55℃温度下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,55℃、0.06mpa真空浓缩,得比重1.20的浸膏3kg;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至55℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇,3000rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、55℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)取市售食用调和油80kg,加入步骤(4)制备得到油脂20kg,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的食用调和油,成人推荐用量为:每天20~60g,按常规方法烹调使用,并避免高温和长时间加热。

实施例13

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶30kg、植物甾醇4.5kg、番茄籽油12kg、甘油二酯油12kg,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为20目粗粉,加入60%乙醇240kg,在60℃下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.20的浸膏1.5kg;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇,3000rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)取市售食用调和油90kg,加入步骤(3)制备得到油脂10kg,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的食用调和油,成人推荐用量为:每天20~60g,按常规方法烹调使用,并避免高温和长时间加热。

实施例14

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶50kg、植物甾烷醇酯15kg、番茄籽油10kg、甘油二酯油10kg,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入60%乙醇450kg,60℃下提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.18的浸膏3kg;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾烷醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)取市售食用调和油85kg,加入步骤(3)制备得到油脂15kg,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的食用调和油,成人推荐用量为:每天20~60g,按常规方法烹调使用,并避免高温和长时间加热。

实施例15

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶40kg、植物甾醇酯5kg、番茄籽油10kg、甘油二酯油15kg,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为40目粗粉,加入70%乙醇400kg,在55℃温度下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.15的浸膏2kg;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至55℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇酯,2000rpm高速剪切乳化分散10min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.06mpa、55℃真空保温1h,冷却,备用;

(5)取市售食用调和油75kg,加入步骤(2)制备得到油脂25kg,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的食用调和油,成人推荐用量为:每天20~60g,按常规方法烹调使用,并避免高温和长时间加热。

实施例16

(1)分别称取下列重量份的组分:迷迭香干燥茎叶80kg、植物甾醇酯15kg、番茄籽油10kg、甘油二酯油10kg,备用;

(2)取备料份量的迷迭香干燥茎叶,粉碎为10目粗粉,加入60%乙醇800kg,在60℃下提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,60℃、0.08mpa真空浓缩,得比重1.23的浸膏5kg;

(3)取备料份量的番茄籽油和甘油二酯油,倒入配料桶内,混合均匀,加热至60℃,加入步骤(2)制备的迷迭香提取物浸膏,以及备料份量的植物甾醇酯,2500rpm高速剪切乳化分散5min,至各组分充分溶解和分散均匀;

(4)0.08mpa、60℃真空保温2h,冷却,备用;

(5)取市售食用调和油90kg,加入步骤(4)制备得到油脂10kg,混合均匀,经0.06mpa真空脱气,分装,即得。

通过上述方法制备的食用调和油,成人推荐用量为:每天20~60g,按常规方法烹调使用,并避免高温和长时间加热。

为了验证本发明提供的含迷迭香组合物的功效作用,通过以下实验进行了功能评价。

一、本发明对混合型高脂血症模型大鼠血脂水平的影响

1.材料与方法

1.1受试物

组合物1~4,分别通过本发明实施例1、6、10、12的步骤(1)、(2)制备所得。使用前,取适量样品置研钵中,加入少量吐温-80,充分研磨后,缓慢加入0.5%cmc-na溶液,乳化混合均匀,配制为7.5g/100ml混悬液,供动物灌胃用,4℃可保存3d。

1.2实验动物

清洁级sd雄性大鼠60只,体重180~220g,分组时体重差异不超过平均体重的10%。饲养于ivc动物实验室,温度20~25℃(日温差≤3℃),湿度40%~70%,照明12h:12h明暗交替,照度150~300lx,噪音≤60db。

1.3高脂饲料

在基础饲料中添加蔗糖20%、猪油15%、胆固醇1.2%、胆酸钠0.2%、酪蛋白5%、磷酸氢钙1%。

1.4动物模型制备及分组给药

大鼠喂饲基础饲料观察7天,取10只大鼠给予基础饲料作为空白对照组,50只给予高脂饲料用于模型制备,每周称量体重1次。模型制备动物给予高脂饲料2周后,大鼠不禁食尾部采血,分离血清,全自动生化仪上按照试剂盒说明书测定血清tc、tg、ldl-c、hdl-c水平,根据tc水平将模型动物随机分成5组,分组后模型对照组和4个给药组比较tc、tg、ldl-c、hdl-c应均无显著性差异。

分组后,4个给药组每天分别按10ml/kg·bw灌胃给予组合物1~4受试样品(约相当于人体推荐用量的10倍),空白对照组和模型对照组给予同体积的0.5%cmc-na溶液,空白对照组给予基础饲料,模型对照组及4个给药组继续给予高脂饲料,每周定期称量体重,并观察动物状况,连续给药30天,实验结束前不禁食眼眦取血,2h内分离血清,全自动生化仪上按照试剂盒说明书测定血清tc、tg、ldl-c、hdl-c。

1.5统计分析

计量资料以平均数±标准差(x±sd)表示,差异显著性检验若方差齐则采用snk检验,方差不齐采用kruskal-wallis检验;若差异具有统计学意义(p<0.05)则进行组间比较,方差齐时组间比较采用lsd检验,方差不齐时组间比较采用tamhane’st2检验。

2.实验结果

2.1对大鼠体重的影响

给予高脂饲料后,与空白对照组相比,模型动物体重有增长趋势,但差异无统计学意义;通过本发明实施例1、6、10、12的步骤(1)、(2)制备所得的组合物1~4,按0.75g/kg剂量连续灌胃给予30天,对模型动物体重无明显影响,亦未发现动物异常情况,见表1。

表1含迷迭香组合物对模型大鼠体重的影响

(x±sd,n=10)

2.2对大鼠血脂水平的影响

给予高脂饲料后,模型动物血清tc、tg和ldl-c水平升高,差异有统计学意义;模型动物血清hdl-c水平略有降低,但差异无统计学意义;通过本发明实施例1、6、10、12的步骤(1)、(2)制备所得的组合物1~4,按0.75g/kg剂量连续灌胃给予30天,能不同程度降低混合型高脂血症模型大鼠血清tc、tg和ldl-c水平,升高血清hdl-c水平,见表2。

表2含迷迭香组合物对模型大鼠血脂水平的影响

(x±sd,n=10)

与空白对照组比较,p<0.05,△△p<0.01;与模型对照组比较,*p<0.05,**p<0.01。

3.结论

本发明提供的组合物,能降低混合型高脂血症模型大鼠血清tc、tg和ldl-c水平,升高血清hdl-c水平,具有调节血脂功能。

二、人体试食试验

1.试验设计

选择年龄18~65岁,最近半年内2次检测血清tc≥5.18mmol/l和(或)tg≥2.25mmol/l和(或)ldl-c≥3.37和(或)hdl-c≤0.91mmol/l,诊断为血脂异常的志愿者10人,服用实施例3制备的软胶囊,每日3次,每次3粒。试食期间不改变原来的生活习惯,连续45天,试食前后分别抽血检测血清tc、tg、hdl-c和ldl-c,采用自身对照法评价受试物的调脂效果,tc降低>10%或tg降低>15%或hdl-c上升>0.104mmol/l,可判定为有效。

2.试验结果

参与试食试验的10人,服用实施例3制备的软胶囊45d,tc平均下降14.10%,tg平均下降17.64%。其中,单纯性高tc血症2例,tc下降分别为14.77、23.26%;单纯性高tg血症2例,tg下降分别为30.85、38.04%;高tc合并高tg血症1例,tc、tg下降分别为12.41%、22.48%;高tc合并高tg、高ldl-c血症1例,tc、tg、ldl-c下降分别为10.71%、12.78%和23.59%;高tc合并高ldl-c血症2例,tc、ldl-c平均降低15.83、17.61%;高tc合并高ldl-c、低hdl-c血症2例,tc、ldl-c平均降低19.21、22.74%,hdl-c升高分别为0.14、0.18mmol/l,见表3。

表3人群试食含迷迭香的组合物45d后血脂的变化情况

(单位:mmol/l)

3.结论

本发明提供的组合物,能降低血症异常人群血清tc、tg和ldl-c水平,升高血清hdl-c水平,具有调节血脂作用。

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