一种用于保肝护肝的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种药物组合物及其制备方法，所述药物组合物的有效成分包括党参、灵芝、川芎、白芍、橙皮、紫花地丁、山楂、大枣、牛磺酸和亚硒酸钠。该药物组合物具有显著的护肝和增强免疫力作用。
【专利说明】—种用于保肝护肝的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体地涉及一种具有护肝和增强免疫力作用的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]唐?王冰注释《素问》中说:“肝主疏泄，性喜条达；又主藏血，肝开窍于目，又有‘五脏之精华皆上注于目’；肝在体合筋、其华在爪；肝有助消化的作用，一是肝能促进胆汁的生成和排泄；二是维持脾胃气机的正常升降。若肝失疏泄，气机不畅，可引起气滞血瘀，引起情志、消化、气血水液运行等多方面异常表现。
[0003]本品以党参性平味甘、微温，归脾、肺经，为补气要药。据《中医大辞典》记载:“灵芝又名赤芝，性温，味甘，有益心气，生血，助心安神，益肺气，坚筋骨，利关节，安神补肝等多种功用”；川芎性味甘而辛温，专入心肝二经，长于活血行气，为“血中之气药”，凡瘀血气滞诸证皆宜。白芍性味苦酸而微寒，主入肝脾经，功专补血敛阴，柔肝止痛，为治诸痛之良药。橙皮载于《滇南本草》:“性温味辛微苦，主归脾、肺二经，芳香醒脾，长于理气化痰健脾导滞”，用于食欲不振胸腹满涨作痛。紫花地丁味苦，辛、寒，归心肺二经，具有清热解毒、凉血消肿、清热利湿的作用。山楂味酸而甘，性温而不热，归脾、胃、肝经，具有健脾开胃，活血化瘀的功效。
[0004]此外，现代研究证明，党参中含有党参多糖、留醇、生物碱、萜类、氨基酸及铁锌铜锰等多种微量元素，具有增强免疫力、增强造血功能、抗疲劳、抗应激、保肝等作用。现代医学证明:灵芝含有多种生理活性物质，能够调节、增强人体免疫力，对冠心病、高血压、肝炎、糖尿病等有良好的协同治疗作用。最新研究表明:灵芝还具有抗疲劳，美容养颜，延缓衰老，防治爱滋病等功效。川芎能预防血液郁积和心肌梗塞，而且能够阻止吸收酒精、预防肝脏纤维化(fibrosis)、增加肝学流量的作用。白芍中是一种免疫调节剂，护肝作用，白芍总苷尚有抗氧化、镇痛、抗惊厥等药理作用。紫花地丁中所富集的微量元素，对人体内多种没的活性有作用，对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞繁殖都有直接或间接的作用，可促进上皮细胞修复、使细胞分裂增加、T细胞增高、活性增加，从而对生物体的免疫功能起调节作用。。山楂中含有酒石酸、柠檬酸、黄酮类等成分，对心血管疾病有治疗作用，有助于胆固醇的转化，扩张血管，具有调节心肌功能的作用。牛磺酸是一种特殊的氨基酸，是人体必不可少的一种营养元素，牛磺酸对心、肺、肝脏、胃肠等都有保护作用。牛磺酸最显著的作用就在于增强免疫力和抗疲劳。
[0005]硒是人体免疫调节营养素，既能激活细胞免疫中淋巴细胞，又能刺激免疫球蛋白及抗体产生。此外，研究表明硒对肝损伤有重要的保护作用。自由基是破坏肝细胞膜和细胞内部结构的元凶，大量的自由基使肝细胞膜及细胞内部结构受到破坏。硒是与自由基相对抗物质(谷胱甘肽过氧化物酶)的活性因子，同时增强维生素E的活力，从而加强肝细胞的保护作用。
[0006]本发明所述的药物组合物处方结合中医辨证施治的原则和各味药物现代药理研究资料，将两者有机结合起来，使之具有辅助护肝和增强免疫力的保健功能。
【发明内容】
[0007](一 )要解决的技术问题
[0008]本发明的目的是提供一种具有护肝和增强免疫力作用的药物组合物，本发明的又一目的是提供该药物组合物的制备方法。
[0009]( 二 )技术方案
[0010]本发明提供了一种药物组合物，它由有效成分和药物学上可接受的辅料组成，所述的有效成分包括党参、灵芝、川弯、白苟、橙皮、紫花地丁、山楂、大率、牛磺酸、亚硒酸钠。
[0011]其中，所述有效成分组成比例按重量份计为:党参10-40、灵芝10-40、川弯10-40、白芍5-30、橙皮5-30、紫花地丁 5-30、山楂5-30、大枣2-15、牛磺酸2-15、亚硒酸钠
0.001-0.01。
[0012]本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤:
[0013](I)将党参、川芎、白芍、橙皮、山楂、大枣、紫花地丁、灵芝八味药材用水提取，提取液浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉；
[0014](2)将牛磺酸、亚硒酸钠过筛，得细粉；
[0015](3)将步骤(1)和步骤(2)所得产物与药物学上可接受的辅料混匀，制成该药物组合物。
[0016]本发明还提供了一种由本发明所述原料药的口服制剂，所述的药物组合物的合适的口服制剂的剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、酊剂、糖浆剂等常见口服剂型，制成所述的口服制剂，是本领域技术人员所熟知的，可以参见公开的药物制剂工具书，用本领域的常规方法，将制备得到的原料药的活性成分，与制药上可接受的赋形剂混匀，制成相应剂型即可。
[0017]本发明还公开了该药物组合物在制备具有护肝和增强免疫力的药物中的应用。
[0018](三)有益效果
[0019]本发明所述的药物组合物具有显著的护肝和增强免疫力的作用，具备很好的应用前景。
【具体实施方式】
[0020]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0021]实施例1该药物组合物颗粒剂的制备
[0022]按照以下比例称取原辅料:党参3000g灵芝3000g川芎3000g白芍1500g橙皮1000g紫花地丁 1500g山楂2000g大枣600g牛磺酸900g亚硒酸钠200mg糊精2000g木糖醇 500g
[0023]1、牛磺酸和亚硒酸钠分别过80目筛，混合得混合粉A。
[0024]2、木糖醇干燥粉碎后与糊精分别过80目筛，再将两种细粉混合得混合粉B。
[0025]3、将混合粉A和混合粉B混合，得混合粉C，备用。
[0026]4、提取:党参、川；、白芍、橙皮、山楂、大枣、紫花地丁、灵芝八味药材用水提取2次，收集提取液浓缩成稠浸膏减压干燥，将干浸膏粉碎，得干浸膏粉备用。[0027]5、将干浸膏粉与混合粉C混匀，80%乙醇制成湿颗粒，80°C干燥得干颗粒。
[0028]6、分装，制得颗粒剂。
[0029]实施例2该药物组合物片剂剂的制备
[0030]按照以下比例称取原辅料:党参12000g灵芝12000g川芎12000g白芍9000g橙皮9000g紫花地丁 9000g山楂9000g大枣4500g牛磺酸4500g亚硒酸钠300mg微晶纤维素2000g木糖醇500g硬脂酸镁800g
[0031]1、提取:党参、川弯、白芍、橙皮、山楂、大枣、紫花地丁、灵芝八味药材用水提取2
次，收集提取液浓缩成稠浸膏减压干燥，将干浸膏粉碎，得干浸膏粉备用。
[0032]2、牛磺酸和亚硒酸钠分别过80目筛，混合得混合粉A。
[0033]3、木糖醇干燥粉碎后与微晶纤维素分别过80目筛，再将两种细粉混合得混合粉B0
[0034]4、将混合粉A和混合粉B混合，得混合粉C，备用。
[0035]5、将干浸 膏粉与混合粉C混匀，80°C干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，得到片剂。
[0036]实例3、对CC14所致肝损伤的保护作用
[0037](I).动物:SD大鼠30只，体重(200±20g)，随机分为3组，分别为阴性对照组、模
型组、给药治疗组。
[0038](2).试验分组阴性对照组(正常组):大鼠10只，每三天皮下注射等剂量植物油(花生油)，持续8周。50只大鼠于试验第一天起在背部皮下注射50% CC14花生油(CC14:花生油=1:1)溶液，0.2mL/100g体重,每3天一次,持续8周。
[0039]给药方法:在实验开始第ld，治疗组给予:本发明组合物实施例1方法所得干浸膏与混合粉A的混合物(灌胃给药170mg/kg体重/天)，灌胃给药，每日I次，阳性对照组(模型组)正常喂饲，至试验结束，8周后处死动物并采集样品。
[0040](4)血清生化指标的检查、肝组织脂质过氧化水平及肝羟脯氨酸含量测定:丙氨酸转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)，赖氏法，按试剂盒说明书进行；超氧化物歧化酶(S0D)、丙二醛(MDA)、羟脯氨酸(Hyp)的测定均按试剂盒说明书进行。
[0041](5)组织学检查取肝脏左叶相同部位，置10%中性甲醛固定24-48小时后常规制片，Mallory染色。
[0042]表2本发明对CC14所致肝损伤大鼠ALT、AST、MDA, SOD、Hyp的影响(i 士 s)
[0043]
【权利要求】
1.一种药物组合物，其特征在于所述药物组合物主要由下列重量份的原料药组成:党参10-40、灵芝10-40、川芎10-40、白芍5-30、橙皮5-30、紫花地丁 5-30、山楂5-30、大枣2-15、牛磺酸2-15、亚硒酸钠0.001-0.01。
2.一种制备权利要求1所述的药物组合物的活性成分的方法，其特征在于它包括如下步骤: (1)将黄芪、丹参、白芍、陈皮、山楂、甘草、蒲公英、灵芝八味药材用水提取，提取液浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉； (2)将牛磺酸、亚硒酸钠过筛，得细粉； (3)将步骤(1)和步骤(2)混匀，即得活性成分。
3.一种口服药物制剂，包括权利要求1所述原料药及只要上可接受的赋形剂。
4.根据权利要求3所述的口服药物制剂，其特征在于所述药物制剂的剂型选自颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂或口服液。
5.根据权利要求1所述的药物组合物在制备具有护肝和增强免疫力的药物中的应用。
【文档编号】A61P37/04GK103977154SQ201410214493
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年5月22日 优先权日:2014年5月22日
【发明者】曾艳平 申请人:曾艳平