本发明涉及一种治疗大骨节病的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
大骨节病是指一种地方性、变形性骨关节病，国内又叫矮人病、算盘珠病等，国际医学界称为Kaschin-Beck病。中医则认为大骨节病与气滞血瘀，寒湿阻络，痰瘀互结有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗大骨节病的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗大骨节病的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗大骨节病的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择当归、苍术、五加皮、红花、血竭、老鹳草、透骨草、乌梅、伸筋草、秦艽、牛膝、龙骨、乳香、川芎、海马、接骨木、木瓜、红糖、桂枝进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗大骨节病。其中选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用五加皮是因为其性味辛，温，入肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟、水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用血竭是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血不止。选用老鹳草是因为其性味苦辛，有祛风，活血，清热解毒的功能，治风湿疼痛，拘挛麻木，痈疽，跌打，肠炎，痢疾。选用透骨草是因为其性味辛温，有祛风，除湿，舒筋，活血，止痛的功能，治风湿痹痛，筋骨挛缩，疮癣肿毒。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用海马是因为其味甘咸、性慢、入肝、肾二经，有补肝益肾、壮阳安神、调气、活血祛瘀、舒筋活络、止喘平喘等功用。选用接骨木是因为其味甘、苦，性平，归肝经。有祛风除湿，活血接骨，消肿止痛。主治风湿痹痛，腰痛，骨节痛，水肿，脚气，风痒瘾疹，产后血晕，跌打肿痛，筋伤骨折，创伤出血。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用红糖是因为其性味甘甜，温润，入肝、脾经，有和中助脾，补血破瘀的功能，治咽喉肿痛，肺热咳嗽，心腹热胀。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
当归5-15克，苍术5-15克，五加皮10-20克，红花10-20克，血竭5-15克，老鹳草10-20克，透骨草15-25克，乌梅10-15克，伸筋草20-30克，秦艽10-15克，牛膝10-20克，龙骨10-20克，乳香10-20克，川芎10-15克，海马5-10克，接骨木10-15克，木瓜10-15克，红糖10-20克，桂枝15-25克。
优选为：
当归10克，苍术10克，五加皮15克，红花15克，血竭10克，老鹳草15克，透骨草20克，乌梅12克，伸筋草25克，秦艽12克，牛膝15克，龙骨15克，乳香15克，川芎12克，海马8克，接骨木12克，木瓜12克，红糖15克，桂枝20克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
2、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；
3、五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后切片，干燥；
4、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
5、血竭：拭去灰尘，敲成小块；
6、老鹳草：拣去杂质，除去残根，用水洗净，捞出，切段，晒干；
7、透骨草：拣净杂质，切段；
8、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；
9、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；
10、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
11、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
12、龙骨：刷净泥土，打碎；
13、乳香：拣去砂子杂质；
14、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
15、海马：夏，秋两季捕捞，洗干净，然后再晒干，或者除掉皮膜和内脏，然后再晒干；
16、接骨木：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切斜薄片，干燥；
17、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为度；
18、红糖：原品入药
19、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑。
二、制备
1、将所述重量的当归、苍术、五加皮、红花、血竭、老鹳草、透骨草、乌梅、伸筋草、秦艽、牛膝、龙骨、乳香、川芎、海马、接骨木、木瓜、红糖、桂枝放入煎药容器内，第一次加水6倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为2剂服用。
组方中伸筋有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能为君药；老鹳草祛风，活血，清热解毒；透骨草祛风，除湿，舒筋，活血，止痛，二者为臣药，三味药共同发挥祛风散寒，除湿消肿，清热解毒，舒筋活血，止痛的作用，治疗大骨节病效力全面，且以祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血为主可治本，桂枝有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮的功能为佐药，海马有补肝益肾、壮阳安神、调气、活血祛瘀、舒筋活络、止喘平喘的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血，活血祛瘀的功能，用于治疗大骨节病，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治大骨节病门诊患者共17例。
2、诊断标准
典型症状为关节粗大，并有疼痛与活动受限，一般青春后期发病的畸形看不明显，主要是骨关节炎症状，如关节肿胀，有少量积液，活动时有磨擦感，并时有交锁等症状。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用2个疗程。
4、疗效评定标准
显效：大骨节病症状消失，体质恢复正常，痊愈；
好转：患者关节粗大、疼痛，关节肿胀、积液、活动时有摩擦感的现象减轻，大骨节病症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗大骨节病患者17例，结果显效14例，显效率为82.35%，好转2例，好转率为11.77%，无效1例，总有效率为94.12%。