多功能医用手术持针器的制作方法

本发明涉及到医疗器械技术领域，具体涉及多功能医用手术持针器。

背景技术：

持针器是外科手术常用器械之一，目前的持针器为不锈钢多片结构，通过四连杆铰链机构进行组合，其四连杆铰链机构一端连接持针器、另一端与手柄之间通过钢丝牵引连接。手柄拉动或放松钢丝，从而控制持针器的张开和闭合，实现对缝针的夹持等功能。由于四连杆铰链机构的结构精细，不仅制作工艺较复杂，提高了生产成本，而且使用后四连杆铰链结构的间隙处难以清洗、消毒困难，影响了手术安全卫生。另外，由于细小四连杆铰链机构受力有限，使用一定次数后容易损坏，增加了使用成本；另外，现有持针器功能单一，只有夹持缝针功能，在手术中医生完成一次缝合后需要由助手剪线或更换剪刀自己剪线，尤其是在腹腔镜手术时，需要从“阙卡”通道中取出持针器，换剪刀进入，完成剪线后再更换持针器以继续缝合，若遇组织分离不够充分，影响缝合或缝合困难时，也需要取出持针器更换为分离钳对组织进行分离后再缝合。手术中需要反复更换器械，增加医生工作强度，浪费时间，使手术进度减慢，增加手术风险。持针器的持针面材质为不锈钢材料，由于钢材料无应力变化特性，在夹持过程缝针受力不均，易折断，因此，现有技术持针器存在着生产成本高、加工难度大、消毒困难、易损坏、功能单一增加手术风险等问题。

技术实现要素：

为解决现有持针器存在的生产成本高、加工难度大、消毒困难、易损坏、功能单一增加手术风险等问题，本发明提出多功能医用手术持针器。

本发明多功能医用手术持针器，该持针器能够随着被夹持物尺寸大小的不同而调节夹持力，从而保证被夹持物受力均匀；所述持针器包括持针部和切割部；所述持针部工作表面具有塑性变形特性；所述切割部为剪刀。

进一步，所述持针器采用超弹性材料制备从而实现所述持针器能够随着被夹持物尺寸大小的不同而调节夹持力，所述超弹性材料的弹性变形量为0.5%~10%。

进一步，所述持针器为镍钛形状记忆合金制备，且镍钛形状记忆合金的母相向马氏体相转变的结束温度高于37℃。

进一步，所述持针器的持针面为镍钛形状记忆合金制备，且镍钛形状记忆合金的马氏体相向母相转变的结束温度低于37℃。

进一步，采用推管与连接杆的相对运动驱动设置在连接杆前端的持针器张开和闭合，所述持针器包括连接杆和两片上、下相对设置的持针体，所述持针体通过弹性件连接在连接杆的前端且包括夹持体和夹持部；在两片持针体闭合时，所述夹持部相互接触，所述弹性件之间构成条形通孔；所述弹性件是指采用弹性材料制备的二个弹性支脚，支脚的一端分别连接持针体，另一端合并后与连接杆的前端相连接，在外力消失后持针体在弹性件的作用下恢复成张开状态；在所述夹持部上由前向后依次分别设置的分离钳夹、剪刀和持针面。

进一步，所述连接杆为分体结构，分为连接杆前段和连接杆后段，所述连接杆前段的前端与与持针体连接，连接杆前段的后端设置有与连接杆后段嵌合连接的凹槽及凸台，或者与连接杆后段螺纹连接的螺栓或螺孔，或者与连接杆后段旋转卡扣连接的卡销或卡槽。

进一步，所述持针体、弹性件与连接杆或连接杆前段为整体结构，或者焊接或粘接为整体结构。

进一步，所述持针体为分体式结构，所述分体式结构的夹持部通过卡槽固定在夹持体上，或者粘结在夹持体上，或者镶接在夹持体上，或者焊接在夹持体上。

进一步，所述持针体沿闭合方向的左侧或右侧呈弧线状，其弧线的弧度为0°～180°；或者，所述持针体沿闭合方向的上侧或下侧呈弧线状，其弧线的弧度为小于90°。

进一步，所述弹性件的弹性支脚的外侧面与推管的接触部轴向间隔设置有若干定位凸起。

进一步，所述夹持部的剪刀为双刃对合切割式剪刀或铡刀切割式剪刀，所述双刃对合切割式是上、下夹持部均为刃口；所述铡刀切割式是上、下夹持部中一侧为刃口，另一侧为沟槽，且两者对应设置。

进一步，所述所述夹持部的持针面设置有纵横交错的纹路。

进一步，所述持针体除夹持部外的其他外表面涂覆有表面光滑的绝缘层。

进一步，所述分体式结构的夹持部表面涂覆有硬质合金层或陶瓷层。

进一步，所述持针部和切割部为医用不锈钢、钛合金、镍基合金、铬镍铁合金、塑料、陶瓷、高分子材料及其他复合材料以及上述材料两种或两种以上的组合。

本发明多功能医用手术持针器的有益效果是整体结构简单，推管依靠外力相对连接杆向前移动驱动持针体的夹持部闭合，当外力消失，推管恢复原来位置，弹性件依靠自身弹性由闭合状态逐渐张开，带动持针体逐渐张开，操作方便且降低加工难度以及生产成本，易清洗消毒，不易损坏，夹持部设计为分离钳、剪刀和持针器为一体化结构，实现持针器的多功能化，方便手术操作，减少更换手术器械次数，降低医生工作强度和节省手术时间，具有超弹性的镍钛合金持针体在分离组织、剪切组织或夹持缝针过程中保证组织或缝针受力均匀，减少损伤，降低手术风险，具有塑性变形的镍钛合金持针体在夹持缝针处形成凹陷，保证持针更稳，当持针器使用一段时间产生较大的塑性变形后，可放入温度在37℃以上的介质内，根据其形状记忆效应使其回复到原来形状，延长持针器使用寿命，具有良好实用性。

附图说明

图1为本发明多功能医用手术持针器张开状态结构示意图。

图2为本发明多功能医用手术持针器沿闭合方向的左侧呈0°～180°结构示意图。

图3为本发明多功能医用手术持针器沿闭合方向的上侧弯曲且弧度小于90°结构示意图。

图4为本发明多功能医用手术持针器的连接杆前段与连接杆后段嵌合连接结构示意图。

图5为本发明多功能医用手术持针器的连接杆前段与连接杆后段螺纹连接结构示意图。

图6为本发明多功能医用手术持针器的连接杆前段与连接杆后段卡扣连接结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图进一步阐述本发明的具体实施方式：

参见图1为本发明多功能医用手术持针器张开状态结构示意图。图2为本发明多功能医用手术持针器沿闭合方向的左侧呈0°～180°结构示意图。图3为本发明多功能医用手术持针器沿闭合方向的上侧弯曲且弧度小于90°结构示意图。图4为本发明多功能医用手术持针器的连接杆前段与连接杆后段嵌合连接结构示意图。图5为本发明多功能医用手术持针器的连接杆前段与连接杆后段螺纹连接结构示意图。图6为本发明多功能医用手术持针器的连接杆前段与连接杆后段卡扣连接结构示意图。图中，1为持针体、11为夹持体、12为夹持部、2为弹性件、21为定位凸起、3为连接杆、4为推管、31为连接杆前段、32为连接杆后段、5为分离钳夹、6为剪刀、7为持针面。

本发明多功能医用手术持针器，该持针器能够随着被夹持物尺寸大小的不同而调节夹持力，从而保证被夹持物受力均匀；所述持针器包括持针部和切割部；所述持针部工作表面具有塑性变形特性；所述切割部为剪刀。持针器具有超弹性，使得被夹持物受力均匀，减少损伤，同时持针器同时具有夹持和剪切功能，缝合和剪切更加方便，缩短手术时间，持针器的持针部工作表面具有塑性变形特性，当工作表面产生一定磨损时，通过处理可恢复原来形状，延长使用寿命。

持针器采用超弹性材料制备从而实现所述持针器够随着被夹持物尺寸大小的不同而调节夹持力，保证被夹持物受力均匀，减少损伤，优选地，超弹性材料的弹性变形量为0.5%~10%。

持针器为镍钛形状记忆合金制备，且镍钛形状记忆合金的母相向马氏体相转变的结束温度高于37℃。持针器在37℃以上成形，利用镍钛形状记忆合金的单程形状记忆效应使持针体在室温下保持成形时的形状。正常情况下，人体内温度在37℃左右，不会超过母相向马氏体相的转变结束温度，仍保持成形时的形状。当使用一段时间后，由于反复夹持或剪切可能会造成工作面或刃口的局部塑性变形，此时，只需将持针器放入37℃以上的环境中（如热水中），持针器就会恢复到成形时的形状，从而提高持针器的使用寿命，同时，持针器放入37℃以上的环境中可以进行消毒清洗，保证手术安全卫生。

持针器的持针面为镍钛形状记忆合金制备，且镍钛形状记忆合金的马氏体相向母相转变的结束温度低于37℃。采用马氏体相向母相的转变结束温度低于37℃的镍钛形状记忆合金是为了利用镍钛形状记忆合金的超弹性特性。正常情况下，人体内温度在37℃左右，此时的镍钛形状记忆合金具有超弹性，即具有变形量较大的弹性变形能力。在外力的持续作用下，镍钛形状记忆合金会诱发马氏体相变，产生较大的弹性变形，使得持针器的持针面闭合时能够克服局部应力的差异保持持针面的均匀接触和受力，使得被夹持组织受力均匀，不会对组织造成损伤；或者使得手术针能够被稳固夹持，避免手术针松动或脱落，具有较好实用性。

采用推管4与连接杆3的相对运动驱动设置在连接杆前端的持针器张开和闭合，所述持针器包括连接杆3、弹性件和两片上、下相对设置的持针体1，所述持针体1通过弹性件2连接在连接杆3的前端且包括夹持体11和夹持部12；在两片持针体1闭合时，所述夹持部12相互接触，所述弹性件2之间构成条形通孔；所述弹性件2是指采用弹性材料制备的二个弹性支脚，二个弹性支脚的一端分别连接上、下相对设置的两片夹持体11，另一端合并后与连接杆3的前端相连接，在外力消失后持针体1在弹性件2的作用下恢复成张开状态；所述夹持部12包括由前向后依次设置的分离钳夹5、剪刀6和持针面7。推管4在外力作用下相对连接杆3向前移动驱动弹性件2由自然张开状态逐渐闭合并带动持针体1逐渐闭合，持针体1闭合夹持部12相互接触，外力消失后推管4逐渐恢复原来位置，弹性件2依靠自身弹力逐渐成张开状态，带动持针体1由闭合逐渐张开，夹持部12分离，持针器整个张开和闭合过程操作方便，结构简单，降低加工难度以及生产成本，易清洗消毒，不易损坏，延长持针器使用寿命，夹持部设计为分离钳、剪刀和持针面一体化结构，实现分离、剪切和夹持多功能，方便手术操作，减少更换手术器械次数，降低医生工作强度，降低手术风险。

连接杆3为分体结构，分为连接杆前段31和连接杆后段32，所述连接杆前段31的前端与与持针体1连接，连接杆前段31的后端设置有与连接杆后段32嵌合连接的凹槽及凸台，或者与连接杆后段32螺纹连接的螺栓或螺孔，或者与连接杆后段32旋转卡扣连接的卡销或卡槽。连接杆采用分体式连接方式，方便重新组装和更换，减少包装和消费成本。此外，持针体与连接杆或连接杆前段为整体结构，或者焊接或粘接为整体结构。

持针体1为分体式结构，分体式结构的夹持部12通过卡槽固定在夹持体11上，或者粘结在夹持体11上，或者镶接在夹持体11上，或者焊接在夹持体11上，当持针体1使用一段时间磨损导致持针不稳时或夹持不同类型缝针时，可更换所需要的夹持部12，节省成本。

持针体沿闭合方向的左侧或右侧呈弧线状，其弧线的弧度为0°～180°；或者，所述持针体沿闭合方向的上侧或下侧呈弧线状，其弧线的弧度为小于90°。多种弧度类型的持针体方便手术的操作，能够快速准确实现分离、夹持或剪切功能。

弹性件2的弹性支脚的外侧面与推管4的接触部轴向间隔设置有若干定位凸起，定位凸起靠近持针体，增大弹性件2与推管4之间的摩擦力，方便控制和固定持针体的张开角度，减少术者手部疲劳，省力且稳固性高。

夹持部的剪刀6为双刃对合切割式剪刀或铡刀切割式剪刀，所述双刃对合切割式是上、下夹持部均为刃口；所述铡刀切割式是上、下夹持部中一侧为刃口，另一侧为沟槽，且两者对应设置，多种剪切方式方便手术的选择。

夹持部的持针面设置有纵横交错的纹路，增大持针面与缝针之间的摩擦力，持针更稳。

当持针器连通电凝装置时，可实现快速止血等功能，持针体除夹持部外的其它外表面均涂覆有表面光滑的绝缘层，保证术者安全的同时减少持针体进入阙卡的摩擦力以及推管与弹性件之间的摩擦力，方便持针体的张开或闭合，利于手术操作。

分体式结构的夹持部表面涂覆有硬质合金层或陶瓷层，增强分离钳夹、持针面和剪刀的耐磨性，延长使用寿命。

持针器为医用不锈钢、钛合金、镍基合金、铬镍铁合金、塑料、陶瓷、高分子材料及其他复合材料以及上述材料两种或两种以上的组合。材料选择范围广，降低成本且利于推广。

本发明多功能医用手术持针器的有益效果是整体结构简单，推管依靠外力相对连接杆向前移动驱动持针体的夹持部闭合，当外力消失，推管恢复原来位置，弹性件依靠自身弹性由闭合状态逐渐张开，带动持针体逐渐张开，操作方便且降低加工难度以及生产成本，易清洗消毒，不易损坏，夹持部设计为分离钳、剪刀和持针器为一体化结构，实现持针器的多功能化，方便手术操作，减少更换手术器械次数，降低医生工作强度和节省手术时间，镍钛合金材质的持针体在不同温度下分别具有超弹特性和塑性变形特性，可根据需要选择不同状态下夹持部特性分离组织、剪切组织或夹持缝针，超弹性保证组织或缝针受力均匀，减少损伤，降低手术风险，塑性变形特性使持针器受到一定磨损后，可根据其形状记忆效应使其回复到原来形状，延长持针器使用寿命，具有良好实用性。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应该包含在本发明的保护范围内。