一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法与流程

文档序号:13061087阅读:287来源:国知局
本发明涉及医用卫生材料领域,特别是涉及一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法。
背景技术
:明显的皮肤伤口,如损伤或手术所引起的伤口,经常导致疤痕形成。在很多情况下疤痕导致触觉降低,挠性丧失和运动范围丧失。特别是当在面部和手上时,疤痕形成也导致明显的美观问题。皮肤伤口也易于感染,即使用常规敷料,感染也相当普遍。烧伤患者特别容易受到感染,并且当伤口愈合时可能留有严重的疤痕形成。对最小化或消除疤痕形成的治疗皮肤损伤是需要解决的问题,对于烧伤的治疗原则是防止创面感染,但是现有技术中对烧伤进行换药包扎以防止感染时,换药次数多,换药时患者疼痛感明显,不利于患者的恢复。技术实现要素:本发明的目的是提供一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法,通过以下技术方案实现:一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法,包括如下工艺步骤:将40-50份的经过修饰后的壳聚糖和0.2-0.6份的葡萄籽精华素加入到250-280份去离子水中,搅拌均匀后,先放置在2-4℃下冷藏20min,然后,缓慢加热至40-45℃,并以120r/min转速搅拌15min,制成壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液,在120r/min转速下向所述壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液中加入120-150份硅溶胶,静置5-10min,得到混合溶液a,将混合溶液a放置到微波中分别处理3次,每次处理时间为5s,每次处理间隔为2min,然后再将0.02-0.05份卵磷脂搅拌分散于15份去离子水中后,然后加入到混合溶液a中,加热至35℃,保温2min,然后采用超声波处理10s,得到复合硅凝胶,然后离心脱水,并用去离子水彻底清洗滤饼,再粉碎,得到复合硅凝胶粉体,将该粉体中加入与粉体质量比为1.2﹕1的蒸馏水中,在搅拌状态35℃温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料,其中,以上份数均为重量份。进一步的,所述经过修饰后的壳聚糖制备方法为:①将壳聚糖按1:40质量比溶于质量分数为1-3%的赖氨酸溶液中,得酸化的壳聚糖;②将酒石酸按1:50质量比例溶于水中,得到酒石酸溶液;③将酒石酸溶液及环磷酸腺苷按3:0.1:15质量比例滴入酸化的壳聚糖中,反应15-18h,得到混合物,将混合物进行过滤,得滤液,再将滤液置于真空下进行干燥,得到经过修饰后的壳聚糖。进一步的,所述微波频率为150w。进一步的,所述超声波频率为28khz。进一步的,所述硅溶胶由离子交换法制得。本发明通过对壳聚糖进行修饰,将经过修饰后的壳聚糖与葡萄籽精华素进行混合,然后添加到硅溶胶中,经过修饰后的壳聚糖表面活性和化学吸附性得到极大的提高,与硅溶胶相结合,能够起到极为特殊的作用,能够垂直吸收渗液不扩散,并且能够紧紧锁住渗液于硅溶胶内,能够使得伤口周围正常皮肤及愈合中的创面免受创面分泌物的浸渍,避免因渗液引发的交叉感染,从而能够有效的促进创面愈合,然后通过葡萄籽精华素与经过修饰后的壳聚糖的协同作用,能够成为抵御细菌存在和生长的有力武器,而细菌的存在和生长是创伤感染最常见起因,并且,葡萄籽精华素与经过修饰后的壳聚糖的复合还能够起到止疼的作用,换药次数可极大的减少,从而更好的保护新生上皮不受刺激,促进创面愈合。一般在皮肤烧伤后,局部可立即出现三个同心圆区带,由内向外可分为中心区带、中间区带和外周区带,中心区带为高热引发的凝固性坏死区,微循血流完全停止,毛细血管收缩,管腔内不含红细胞,呈白色,中间区带位于中心区带周围,早起呈红色,压之褪色,24小时后,由于血管内血流停滞,压之不再褪色,再经过三五天后,组织发生渐进性坏死,变为白色,与中心区带难以区分,由此,可见,中间区带是一个处于可以向好,也可以向坏两个方面发展的区带,是间生态组织,本申请通过经过修饰后的壳聚糖与葡萄籽精华素的协同作用,能够改善微循环,提高组织细胞的抗氧化功能,促进毛细血管扩张,管腔内红细胞逐渐增加,血管内血流可逐渐恢复正常流通,从而可逐渐使淤滞带的真皮恢复或接近恢复至正常人体真皮的最佳生理环境,能够极大的防止创面进一步的加深,本发明的有益效果:本发明制备的复合硅凝胶护创敷料用于预防和治疗增生性疤痕的基本原理是:通过部分经过修饰后的壳聚糖与部分葡萄籽精华素能够逐渐渗透到疤痕部位,能够逐渐促进胶原蛋白的合成,能深入到皮肤深层处,对肌肤组织进行深层的恢复,同时使疤痕部位变软,颜色变淡,而且能够改善皮肤细胞的代谢,使皮肤中的胶原蛋白活性加强,改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢,增强血液循环,阻断胶原纤维的过度生长,防止增生性疤痕。具体实施方式实施例1一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法,包括如下工艺步骤:将40份的经过修饰后的壳聚糖和0.2份的葡萄籽精华素加入到250份去离子水中,搅拌均匀后,先放置在2℃下冷藏20min,然后,缓慢加热至40℃,并以120r/min转速搅拌15min,制成壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液,在120r/min转速下向所述壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液中加入120份硅溶胶,静置5min,得到混合溶液a,将混合溶液a放置到微波中分别处理3次,每次处理时间为5s,每次处理间隔为2min,然后再将0.02份卵磷脂搅拌分散于15份去离子水中后,然后加入到混合溶液a中,加热至35℃,保温2min,然后采用超声波处理10s,得到复合硅凝胶,然后离心脱水,并用去离子水彻底清洗滤饼,再粉碎,得到复合硅凝胶粉体,将该粉体中加入与粉体质量比为1.2﹕1的蒸馏水中,在搅拌状态35℃温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料,其中,以上份数均为重量份。所述经过修饰后的壳聚糖制备方法为:①将壳聚糖按1:40质量比溶于质量分数为1%的赖氨酸溶液中,得酸化的壳聚糖;②将酒石酸按1:50质量比例溶于水中,得到酒石酸溶液;③将酒石酸溶液及环磷酸腺苷按3:0.1:15质量比例滴入酸化的壳聚糖中,反应15-18h,得到混合物,将混合物进行过滤,得滤液,再将滤液置于真空下进行干燥,得到经过修饰后的壳聚糖。所述微波频率为150w。所述超声波频率为28khz。所述硅溶胶由离子交换法制得。实施例2一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法,包括如下工艺步骤:将50份的经过修饰后的壳聚糖和0.6份的葡萄籽精华素加入到280份去离子水中,搅拌均匀后,先放置在4℃下冷藏20min,然后,缓慢加热至45℃,并以120r/min转速搅拌15min,制成壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液,在120r/min转速下向所述壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液中加入150份硅溶胶,静置10min,得到混合溶液a,将混合溶液a放置到微波中分别处理3次,每次处理时间为5s,每次处理间隔为2min,然后再将0.05份卵磷脂搅拌分散于15份去离子水中后,然后加入到混合溶液a中,加热至35℃,保温2min,然后采用超声波处理10s,得到复合硅凝胶,然后离心脱水,并用去离子水彻底清洗滤饼,再粉碎,得到复合硅凝胶粉体,将该粉体中加入与粉体质量比为1.2﹕1的蒸馏水中,在搅拌状态35℃温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料,其中,以上份数均为重量份。所述经过修饰后的壳聚糖制备方法为:①将壳聚糖按1:40质量比溶于质量分数为3%的赖氨酸溶液中,得酸化的壳聚糖;②将酒石酸按1:50质量比例溶于水中,得到酒石酸溶液;③将酒石酸溶液及环磷酸腺苷按3:0.1:15质量比例滴入酸化的壳聚糖中,反应15-18h,得到混合物,将混合物进行过滤,得滤液,再将滤液置于真空下进行干燥,得到经过修饰后的壳聚糖。所述微波频率为150w。所述超声波频率为28khz。所述硅溶胶由离子交换法制得。实施例3一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法,包括如下工艺步骤:将44份的经过修饰后的壳聚糖和0.4份的葡萄籽精华素加入到270份去离子水中,搅拌均匀后,先放置在3℃下冷藏20min,然后,缓慢加热至43℃,并以120r/min转速搅拌15min,制成壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液,在120r/min转速下向所述壳聚糖和葡萄籽精华素混合溶液中加入130份硅溶胶,静置8min,得到混合溶液a,将混合溶液a放置到微波中分别处理3次,每次处理时间为5s,每次处理间隔为2min,然后再将0.04份卵磷脂搅拌分散于15份去离子水中后,然后加入到混合溶液a中,加热至35℃,保温2min,然后采用超声波处理10s,得到复合硅凝胶,然后离心脱水,并用去离子水彻底清洗滤饼,再粉碎,得到复合硅凝胶粉体,将该粉体中加入与粉体质量比为1.2﹕1的蒸馏水中,在搅拌状态35℃温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料,其中,以上份数均为重量份。所述经过修饰后的壳聚糖制备方法为:①将壳聚糖按1:40质量比溶于质量分数为2%的赖氨酸溶液中,得酸化的壳聚糖;②将酒石酸按1:50质量比例溶于水中,得到酒石酸溶液;③将酒石酸溶液及环磷酸腺苷按3:0.1:15质量比例滴入酸化的壳聚糖中,反应15-18h,得到混合物,将混合物进行过滤,得滤液,再将滤液置于真空下进行干燥,得到经过修饰后的壳聚糖。所述微波频率为150w。所述超声波频率为28khz。所述硅溶胶由离子交换法制得。对比例1:与实施例1区别仅为壳聚糖不经过修饰处理。对比例2:与实施例2区别仅为不添加葡萄籽精华素。对本发明实施例(均值)中制备的复合硅凝胶护创敷料与常规硅凝胶护创敷料(以申请号为200880109515.8的国际专利公布了一种用于伤口愈合和减少疤痕的基于硅凝胶的组合物为例)治疗效果进行对比:选取治疗浅ⅱ度烧伤患者各30例,患者均为伤后24h内急诊收入,入院前未自行使用过任何外用药物,所有患者均为过敏史、实质性脏器功能不全以及营养代谢性疾病,年龄为24-30岁之间,男女各半,结果如表所示:表1创面干痂时间/h换药次数疼痛评分有/无增生性疤痕实施例7.22±1.252.64±0.682.89±1.02无对比例18.16±1.343.12±0.733.22±1.14有对比例28.68±1.393.45±0.783.46±1.37有常规硅凝胶护创敷料9.34±1.424.14±0.895.26±1.83有其中,疼痛评分采用vas疼痛评分标准,0分:无痛,3分以下:有轻微的疼痛,患者能忍,4-6分:患者疼痛并影响睡眠,尚能够忍受,7-10分:患者有强烈的疼痛,切疼痛难忍;由表1可以看出,本发明制备的复合硅凝胶护创敷料不仅能够预防增生性疤痕,而且换药次数更少,换药疼痛更轻。当前第1页12
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