本发明涉及一种治疗直肠脱垂的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
直肠脱垂是直肠壁部分或全层向下移位。中医则认为此病与脾虚气陷，湿热下注有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗直肠脱垂的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗直肠脱垂的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗直肠脱垂的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择升麻、猪苓、木香、郁李仁、续断、陈皮、黄芪、白术、补骨脂、黄连、高良姜、枳壳、防风、桔梗、秦艽、火麻仁、泽泻、柴胡、菟丝子、金樱子、五倍子、地榆、羌活、人参、生地黄、五灵脂药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗直肠脱垂。其中选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用猪苓是因为其性味甘淡，平，入脾、肾、膀胱经，有利尿渗湿的功能，治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用郁李仁是因为其性味辛苦甘，平，入脾、大小肠经，有润燥，滑肠，下气，利水的功能，治大肠气滞，燥涩不通，小便不利，大腹水肿，四肢浮肿，脚气。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。补骨脂是因为其性味辛，温。入肾经。补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用高良姜是因为其性味辛温，入脾，胃经，有温胃，祛风，散寒，行气，止痛的功能，治脾胃中寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，噎膈反胃，食滞，瘴疟，冷癖。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用火麻仁是因为其性味甘，平，入脾、胃、大肠经，有润燥，滑肠，通淋，活血的功能，治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癫。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用金樱子是因为其性味酸涩，平，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用地榆是因为其性味苦酸，寒，入肝、大肠经，有凉血止血，清热解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用人参是因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
升麻5-15克，猪苓8-15克，木香10-20克，郁李仁10-20克，续断5-10克，陈皮5-15克，黄芪15-25克，白术5-15克，补骨脂5-10克，黄连10-20克，高良姜10-20克，枳壳15-25克，防风10-20克，桔梗5-15克，秦艽5-10克，火麻仁5-15克，泽泻5-15克，柴胡5-15克，菟丝子5-15克，金樱子5-15克，五倍子5-15克，地榆10-15克，羌活5-15克，人参10-20克，生地黄10-15克，五灵脂5-15克。
优选为：
升麻10克，猪苓10克，木香15克，郁李仁15克，续断8克，陈皮10克，黄芪20克，白术10克，补骨脂8克，黄连15克，高良姜15克，枳壳20克，防风15克，桔梗10克，秦艽8克，火麻仁10克，泽泻10克，柴胡10克，菟丝子10克，金樱子10克，五倍子10克，地榆12克，羌活10克，人参15克，生地黄12克，五灵脂10克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
2、猪苓：洗净泥砂，润软切片，晾干；
3、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；
4、郁李仁：筛去泥屑，淘净，拣净杂质和碎壳，晒干，用时捣碎；
5、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
6、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
7、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡；
8、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
9、补骨脂：簸尽杂质，洗净，晒干；
10、黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；
11、高良姜：拣净杂质，水洗，稍浸，捞出，润透，切片，晾干；
12、枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干；
13、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
14、桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；
15、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
16、火麻仁：拣去杂质及残留外壳，取净仁；
17、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
18、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
19、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；
20、金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍洗泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；
21、五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；
22、地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；
23、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；
24、人参：除去芦头，切段；
25、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
26、五灵脂：拣净杂质，打碎或筛去灰屑。
二、制备
1、将炮制后的升麻、猪苓、木香、郁李仁、续断、陈皮、黄芪、白术、补骨脂、黄连、高良姜、枳壳、防风、桔梗、秦艽、火麻仁、泽泻、柴胡、菟丝子、金樱子、五倍子、地榆、羌活、人参、生地黄、五灵脂放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中黄芪有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌，补中益，治脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱的功能为君药；陈皮理气健脾，燥湿化痰；人参有大补元气，固脱生津，安神的功能，二者为臣药，三味药共同发挥益卫固表，理气健脾，固脱生津，燥湿化痰，大补元气，托毒生肌的作用，治疗直肠脱垂效力全面，且以益卫固表，理气健脾，固脱生津，燥湿化痰，大补元气为主可治本，升麻有升阳，发表，透疹，解毒的功能为佐药，五倍子有涩肠，止血，解毒，止便血的功能为使药，与余下诸药是治标。
本发明药物具有益卫固表，理气健脾，固脱生津，燥湿化痰，大补元气，涩肠的功能，用于治疗直肠脱垂，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治直肠脱垂门诊患者共23例。
2、诊断标准
典型症状为有肿物自肛门脱出。初发时肿物较小，排便时脱出，便后自行复位。以后肿物脱出渐频，体积增大，便后需用手托回肛门内，伴有排便不尽和下坠感。最后在咳嗽、用力甚至站立时亦可脱出。随着脱垂加重，引起不同程度的肛门失禁，常有黏液流出，导致肛周皮肤湿疹、瘙痒。因直肠排空困难，常出现便秘，大便次数增多，呈羊粪样。黏膜糜烂，破溃后有血液流出
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：直肠脱垂症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者肿物自肛门脱出的症状减轻，直肠脱垂症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗直肠脱垂患者23例，结果显效20例，显效率为86.96%，好转2例，好转率为8.7%，无效1例，总有效率为95.66%。