一种用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置的制作方法

本发明涉及一种用于桡骨远端骨折治疗的外固定锁定固定装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

桡骨远端骨折是常见骨折，手术治疗是主要的治疗手段之一，治疗目的是对骨折部位进行复位固定，固定方法有内固定和外固定两种。用钢板螺丝钉作为材料的内固定是目前临床上主要的治疗手段，内固定的缺点是手术创伤大，切口长，瘢痕明显，骨折愈合后，内固定钢板，由于异物反应、神经刺激、心理等原因，部分患者需要二次手术取出，对于老年人特别是吃抗凝药如阿司匹林等，切开复位内固定手术，有明确的手术风险，大大限制了内固定的应用；外固定架是治疗的安全选择，传统的外固定架的结构如图1所示，主要包括一长形架体1、多个夹持螺钉2、固定螺钉3及活动关节4；这样结构为适应不同人群骨骼尺寸，架体长度可调节，骨折固定螺钉3由夹持螺钉2固定并调节长度；活动关节可调节角度。但是由于传统的外固定架的架体体积较大且笨重、操作复杂、固定效果差、容易松动，另外跨关节固定，使得腕关节功能常常受到影响，因此传统外固定架应用在桡骨远端骨折的治疗中也存在明显的不足。

技术实现要素：

本发明的目的是提出一种用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置，改变已有用于桡骨远端骨折治疗的外固定架的结构，以克服传统外固定架的结构缺点，简化桡骨远端骨折的治疗过程，并有效减少桡骨远端骨折治疗的并发症。

本发明提出的用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置，包括架体和螺丝钉；所述的架体包括t形固定件和条形固定件，t形固定件和条形固定件上分别均布有螺纹孔，螺纹孔与螺钉尾部的螺纹相匹配，使t形固定件固定在桡骨远端的背侧骨块上，条形固定件固定在桡骨远端的桡骨侧面，使桡骨远端的骨折实现复位锁定。

上述锁定外固定装置中，所述的t形固定件和条形固定件用不锈钢、铝合金、钛合金、碳素钢或碳纤维中的任何一种材料制备。

本发明提出的用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置，其优点是：

1、本发明的锁定外固定装置用于体外，属于外固定范畴，因此创伤小出血少，没有切口或切口成倍缩小，位于骨折区域，切口并发症明显降低，并且瘢痕小、美观。由于没有切口或者小切口，对于老年人特别是吃抗凝药如阿司匹林的患者，手术安全性大大提高。

2、使用锁定外固定装置用于体外，克服了内植物所引起的异物反应、神经刺激、粘连等并发症明显减少；手术难度降低，手术时间缩短，风险降低，年轻医生容易掌握，学习曲线缩短。

3、本发明的锁定外固定装置由于是外固定，因此不需要二次住院手术取出桡骨远端内固定，避免了二次手术的风险，并为患者节省医疗费用。

4、本发明的锁定外固定装置可以采用不锈钢、钛合金、碳纤维或铝合金等轻型材料，比传统外固定架体积小，重量轻，病人痛苦小，有利于患者康复。

5、本发明的锁定外固定装置，可以采用克氏针钻孔，与传统电钻打孔相比较，损伤小，钉道并发症较少，提高了手术的安全性。

6、本发明的锁定外固定装置，背侧螺丝钉为光杆设计，可以减少螺丝钉对肌腱的刺激干扰，有效防止肌腱断裂等并发症。

7、本发明的锁定外固定装置，采用螺纹锁定结构结合，替代了钉夹等传统外固定架的连接方式，使其整体结构更加牢固不易松动失效；

8、本发明的锁定外固定装置体积更小重量更轻，可以穿着衣服，患者更加舒适。

附图说明

图1为传统的手足骨骨折外固装置结构示意图。

图2是本发明提出的用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置的结构示意图，其中，图2(a)为t形固定件的结构示意图，图2(b)为条形固定件的结构示意图，图2(c)是固定件的侧示图。

图3是螺钉的结构示意图。

图4是t形固定件的使用状态图。

图5是条形固定件的使用状态图。

图1-图5中，1是长形架体，2是夹持螺钉，3是固定螺钉，4是活动关节，5是t形固定件，6是螺纹孔，7是条形固定件，8是尺骨，9是桡骨，10是螺钉。

具体实施方式

本发明提出的用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置，其结构如图2所示，其中，图2(a)为t形固定件的结构示意图。图2(b)为条形固定件的结构示意图。图2(c)是固定件的侧示图。锁定外固定装置包括架体和螺钉3。架体包括t形固定件5和条形固定件7，t形固定件5和条形固定件7上分别均布有螺纹孔6，螺纹孔6与螺钉10尾部的螺纹相匹配，如图3所示，使t形固定件固定在桡骨远端的背侧骨块上，条形固定件7固定在桡骨远端的桡骨9的侧面，使桡骨9远端的骨折实现复位锁定。

上述锁定外固定装置中，t形固定件7和条形固定件7可以用不锈钢、铝合金、钛合金、碳素钢或碳纤维中的任何一种材料制备。

本发明提出的用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置，t形固定件5用于固定桡骨远端的桡侧柱，为圆柱型体(或长方体)，其上均匀开有用于拧入螺钉10的螺纹孔；条形固定件7用于固定桡骨远端背侧骨块，防止腕关节向背侧移位，t形固定件5和条形固定件7上面开有用于拧入螺钉的螺纹孔。

以下介绍本发明提出的锁定外固定装置的手术操作过程如下：

首先通过切开或闭合撬拔方式使受伤错位的桡骨9远端骨折复位，以克氏针临时固定骨折，透视下确认骨折复位的位置正确，以克氏针钻孔，再将t形固定件5和条形固定件7置于骨折部位，拧入螺钉10固定骨折，如图4和图5所示，图4和图5中，8是尺骨。

为了保证固定的强度可靠性，建议螺纹孔均匀分布，在间隔螺纹孔中拧入螺钉10，效果更好。

对于粉碎性骨折，可以首先采取后伸牵引恢复桡骨远端长度，粉碎小骨折块，达到功能复位，再放置本发明的锁定外固定装置，此时螺钉尽量多打，以便保证固定效果。

本发明的用于桡骨远端骨折治疗的锁定外固定装置，材质由于不接触皮肤位于体外，可以是不锈钢、钛合金、碳纤维或铝合金等轻型材料。t形固定件和条形固定件上均匀分布有螺纹孔，密度较大，便于医生根据需要自由选择螺丝钉的固定位置，同时减轻架体重量。t形固定件和条形固定件上的螺纹孔，与螺钉尾端的螺纹相匹配。桡骨远端背侧螺钉可以为光杆锁定螺丝钉，分为螺钉尖端和螺钉尾端，尖端带螺纹把持骨骼，中段光滑与皮肤及软组织接触，尾端有螺纹与锁定外固定装置通过锁定结合，可以有效防止螺丝钉对肌腱的干扰，减少肌腱断裂的并发症。

技术特征：

技术总结
本发明涉及一种用于桡骨远端骨折治疗的外固定锁定固定装置，属于医疗器械技术领域。本锁定外固定装置包括架体和螺钉，架体包括T形固定件和条形固定件，T形固定件和条形固定件上分别均布有螺纹孔，螺纹孔与螺钉尾部的螺纹相匹配，使T形固定件固定在桡骨远端的背侧骨块上，条形固定件固定在桡骨远端的桡骨侧面，使桡骨远端的骨折实现复位锁定。使用本锁定外固定装置创伤小出血少，切口成倍缩小，瘢痕小美观；手术并发症明显降低。不需要二次手术取出，为患者节省医疗费用。而且重量轻，病人痛苦小，有利于患者的康复。本锁定外固定装置，钉道损伤小，钉道并发症较少，提高了手术的安全性；由于是不跨关节固定，减少了手术对腕关节的干扰。

技术研发人员：梁向党
受保护的技术使用者：介之良（北京）医疗科技有限公司
技术研发日：2017.03.20
技术公布日：2017.08.18