本发明涉及一种治疗无排卵性子宫出血的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
无排卵性子宫出血在青春期和更年期女性中较为常见。无排卵性功能失调性子宫出血，简称“无排卵性功血”，是由于内分泌系统功能出现紊乱造成的，中医上称之为为“崩漏”。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗无排卵性子宫出血的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗无排卵性子宫出血的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗无排卵性子宫出血的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择当归、牛膝、赤芍、香附、熟地黄、生蒲黄、丹参、花蕊石、血竭、三七、茜草、牡丹皮、皂角刺、白术、生地黄、黄芪、阿胶、五灵脂、牡蛎、茯神、地榆、艾叶、甘草、杜仲、鹿角霜、侧柏叶、砂仁、陈皮进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗无排卵性子宫出血。其中选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用蒲黄是因为其性味甘辛苦，凉，入肝、心经，有凉血止血，活血消瘀的功能，生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下，外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用花蕊石是因为其性味酸涩，平，入厥阴经血分，有化瘀，止血的功用，治吐血，衄血，便血，崩漏，产妇血晕，死胎，胞衣不下，金疮出血。选用血竭是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选用三七是因为其性味甘微苦，温，入肝、胃、大肠经，有止血，散瘀，消肿，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。选用五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用茯神是因为其性味甘淡，平，入心、脾经，有宁心，安神，利水的功能，治心虚惊悸，健忘，失眠，惊癎，小便不利。选用地榆是因为其性味苦酸，寒，入肝、大肠经，有凉血止血，清热解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎，治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用侧柏叶是因为其性味苦涩，寒，入心、肝、大肠经，有凉血，止血，祛风湿，散肿毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，肠风，崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
当归10-14克，牛膝10-14克，赤芍10-14克，香附7-11克，熟地黄15-25克，生蒲黄15-25克，丹参10-14克，花蕊石10-20克，血竭2-3克，三七5-15克，茜草5-15克，牡丹皮5-15克，皂角刺5-15克，白术10-20克，生地黄15-25克，黄芪15-25克，阿胶10-20克，五灵脂10-15克，牡蛎15-25克，茯神5-15克，地榆10-20克，艾叶10-20克，甘草4-8克，杜仲5-15克，鹿角霜15-25克，侧柏叶5-15克，砂仁5-15克，陈皮5-15克。
优选为：
当归12克，牛膝12克，赤芍12克，香附9克，熟地黄20克，生蒲黄20克，丹参12克，花蕊石15克，血竭3克，三七10克，茜草10克，牡丹皮10克，皂角刺10克，白术15克，生地黄20克，黄芪20克，阿胶15克，五灵脂12克，牡蛎20克，茯神10克，地榆15克，艾叶15克，甘草6克，杜仲10克，鹿角霜20克，侧柏叶10克，砂仁10克，陈皮10克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
2、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
3、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
4、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
5、熟地黄炭：取干地黄加黄酒30%，拌匀入蒸器中，蒸至内外黑润，取出晒干；
6、生蒲黄：揉碎结块，过筛，除去杂质；
7、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
8、花蕊石：洗净，敲成小块；
9、血竭：拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；
10、三七：拣净杂质，捣碎，研末或润透后切片晒干；
11、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；
12、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
13、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；
14、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
15、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
16、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
17、阿胶：捣碎用；
18、五灵脂：拣净杂质，打碎或筛去灰屑；
19、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；
20、茯神：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；
21、地榆炭：取地榆片置锅内炒至外表变为黑色，内部老黄色，喷洒清水，取出，晒干；
22、艾叶炭：取净艾叶置锅内用武火炒至七成变黑色，用醋喷洒，拌匀后过铁丝筛，未透者重炒，取出，晾凉，防止复燃，三日后贮存，每艾叶100斤，用醋15斤；
23、炙甘草：取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；
24、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
25、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；
26、侧柏叶：拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑；
27、砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；
28、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑。
二、制备
1、将所述重量的当归、牛膝、赤芍、香附、熟地黄、生蒲黄、丹参、花蕊石、三七、茜草、牡丹皮、皂角刺、白术、生地黄、黄芪、阿胶、五灵脂、牡蛎、茯神、地榆、艾叶、甘草、杜仲、鹿角霜、侧柏叶、砂仁、陈皮放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡90分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合加入血竭搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中当归有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能为君药；香附有理气解郁，止痛调经的功能；蒲黄有凉血止血，活血消瘀的功能，二者为臣药，三味药共同发挥补血和血，调经止痛，理气解郁，凉血止血，活血消瘀的作用，治疗无排卵性子宫出血效力全面，且以补血和血，调经止痛，凉血止血为主可治本，牡丹皮有清热，凉血，和血，消瘀的功能为佐药，生地黄有清热凉血，养阴，生津的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有补血和血，调经止痛，理气解郁，凉血止血，活血消瘀的功能，用于治疗无排卵性子宫出血，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治无排卵性子宫出血门诊患者共27例。
2、诊断标准
典型症状为闭经一段时间后发生出血，出血亦可为无规律性，量的多少与持续及间隔时间均不定，有的仅表现经量增多、经期延长。大量出血时，可造成严重贫血。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：无排卵性子宫出血症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：无排卵性子宫出血症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗无排卵性子宫出血患者27例，结果显效22例，显效率为81.5%，好转3例，好转率为11.1%，无效2例，总有效率为92.6%。