本发明涉及药物材料，具体涉及一种抑菌创面药膏及膏贴、抑菌创面敷料。
背景技术：
医用敷料主要功能是覆盖、保护破损皮肤，同时提供有助于伤口愈合的环境，应对人体无刺激，不会引起中毒、病变等。传统的药膏膏贴通常包括药膏和托布，使用者在使用过程中，若透气性差、细菌抑制能力差，将会对使用者带来二次伤害。为了增加药膏膏贴的细菌抑制等药用能力，药膏组成是关键，同时由于药膏会被使用者吸收，组成会影响药膏的药性，以及拖布会抵消药膏的药性。目前药物敷料种类繁多，但是尚无一种敷料同时兼具抗菌、促伤口愈合、提供微量元素及营养的功能。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明的目的在于提供一种抑菌创面药膏及膏贴，旨在解决现有技术的药膏抑菌性较差，从而影响甚至抵消药膏药效等问题，公开的药膏组成具有良好的抗菌修复创面的效果。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种抑菌创面药膏，包括中药膏、中药粉、贻贝粘蛋白；所述中药膏的制备为，将忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌分别清洗后加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶15；然后取出经过微波干燥得到清洁的忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌；然后以水为提取液，分别对忍冬藤、当归进行提取处理得到忍冬藤水提取液、当归水提取液；以乙醇为提取液，分别对红景天、远志进行提取处理得到红景天乙醇提取液、远志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液与远志乙醇提取液的混合液对何首乌进行提取得到忍冬藤/远志/何首乌提取液；然后将当归水提取液、红景天乙醇提取液、忍冬藤/远志/何首乌提取液于常温下混合，超声处理3～5分钟，再扣锅焖2分钟；然后第一次浓缩得到中药膏浓缩物；所述中药粉的制备为，将九节菖蒲、桑叶、桂枝、雷丸分别清洗后一起加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶50；然后进行破壁处理与超声处理、压滤处理，得到混合溶液；混合溶液浓缩后经过超重力处理、冷冻干燥、辐照灭菌得到中药粉；冰水浴条件下，将中药粉、贻贝粘蛋白水溶液加入中药膏浓缩物中，超声分散3小时，经过第二次浓缩，得到抑菌创面药膏。
本发明还公开了一种抑菌创面药膏的制备方法，包括以下步骤，将忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌分别清洗后加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶15；然后取出经过微波干燥得到清洁的忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌；然后以水为提取液，分别对忍冬藤、当归进行提取处理得到忍冬藤水提取液、当归水提取液；以乙醇为提取液，分别对红景天、远志进行提取处理得到红景天乙醇提取液、远志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液与远志乙醇提取液的混合液对何首乌进行提取得到忍冬藤/远志/何首乌提取液；然后将当归水提取液、红景天乙醇提取液、忍冬藤/远志/何首乌提取液于常温下混合，超声处理5分钟，再扣锅焖锻2分钟；然后第一次浓缩得到中药膏浓缩物；所述中药粉的制备为，将九节菖蒲、桑叶、桂枝、雷丸分别清洗后一起加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶50；然后进行破壁处理与超声处理、压滤处理，得到混合溶液；混合溶液浓缩后经过超重力处理、冷冻干燥、辐照灭菌得到中药粉；冰水浴条件下，将中药粉、贻贝粘蛋白水溶液加入中药膏浓缩物中，超声分散3小时，经过第二次浓缩，得到抑菌创面药膏。
本发明还公开了一种抑菌创面膏贴，包括拖布、药膏、保护膜；所述保护膜包裹拖布；所述拖布包括依次连接的衬布层、石墨烯纤维层、药膏吸附网层；所述药膏位于药膏吸附网层上；所述药膏吸附网为棉织物、丝织物、棉丝织物、聚碳酸酯纤维织物或者聚酯纤维织物；所述药膏吸附网的透气度为200s/100ml；所述药膏为上述抑菌创面药膏。
本发明还公开了一种抑菌创面敷料，其特征在于：所述抑菌创面敷料包括上述抑菌创面药膏以及缓冲液；所述抑菌创面药膏与缓冲液的质量比为1∶0.2；所述缓冲液为磷酸盐缓冲液。
本发明还公开了一种抑菌创面敷料的制备方法，包括以下步骤，将忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌分别清洗后加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶15；然后取出经过微波干燥得到清洁的忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌；然后以水为提取液，分别对忍冬藤、当归进行提取处理得到忍冬藤水提取液、当归水提取液；以乙醇为提取液，分别对红景天、远志进行提取处理得到红景天乙醇提取液、远志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液与远志乙醇提取液的混合液对何首乌进行提取得到忍冬藤/远志/何首乌提取液；然后将当归水提取液、红景天乙醇提取液、忍冬藤/远志/何首乌提取液于常温下混合，超声处理5分钟，再扣锅焖2分钟；然后第一次浓缩得到中药膏浓缩物；所述中药粉的制备为，将九节菖蒲、桑叶、桂枝、雷丸分别清洗后一起加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶50；然后进行破壁处理与超声处理、压滤处理，得到混合溶液；混合溶液浓缩后经过超重力处理、冷冻干燥、辐照灭菌得到中药粉；冰水浴条件下，将中药粉、贻贝粘蛋白水溶液加入中药膏浓缩物中，超声分散3小时，经过第二次浓缩，得到抑菌创面药膏；将抑菌创面药膏与磷酸盐缓冲液混合，得到抑菌创面敷料。
本发明中，所述水提取处理的工艺为，沸水入料，然后于0.2mpa压力下处理30分钟，然后常压回流处理40分钟，自然冷却完成水提取处理；所述乙醇提取处理的工艺为，常温入料，然后10分钟内调节温度为回流温度，处理5分钟，自然冷却完成乙醇提取处理；所述对何首乌进行提取的工艺为，常温混料，然后5分钟内调节温度为回流温度，处理10分钟，自然冷却完成何首乌提取处理；所述超声处理的功率为200w，频率30khz；所述破壁处理为在45000rpm的转速下进行破壁处理，时间为6～7分钟；所述超声处理的功率为1000w，频率80khz，时间为35～36分钟；所述超重力处理的转速为28000rpm，浓缩物的流量为120ml/min；冷冻干燥的温度为-80℃，压力为5pa，蒸发液层厚度0.5mm；超声分散的功率为800w，频率40khz。
本发明中，所述忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌的质量比为28∶19∶11∶87∶100；九节菖蒲、桑叶、桂枝、雷丸的质量比为5∶100∶47∶7；所述中药膏浓缩物的固含量为55～58％；所述中药粉、贻贝粘蛋白水溶液、中药膏浓缩物的质量比为26∶18∶100；所述贻贝粘蛋白水溶液的质量浓度为18％。
本发明还公开了上述抑菌创面药膏在制备抗菌型创面修复药物中的应用。
透气度表示100毫升气体通过的时间，本发明限定药膏吸附网的透气度一方面利于药膏在其上的装载效果，更主要的是利于药膏贴使用过程中，气体分子以及水分子的交换，为药性发挥打下基础。本发明制备的中药粉的粒径为88～96纳米，首先破壁处理，接着利用超声处理，然后制备限定固含量的浓缩物，最后利用超重力处理，从而制备纳米级中药粉，取得了意想不到的技术效果。
本发明的效果如下：
1.本发明公开的抑菌创面膏贴，包括石墨烯纤维层，可由常规纤维浸渍石墨烯溶液再热处理得到；由于合理设置有石墨烯纤维层，具有物理杀菌除臭、自然吸汗除味、自发热、远红外微循环的作用，与药膏结合后，能有效降低膏药的过敏率，解决膏药需要的热效应等辅助功效；从而能够有效抑制因药膏与人体皮肤接触以及暴露在外界所可能产生的细菌。
2.本发明创造性的在药膏中加入贻贝粘蛋白，一方面具有良好的生物相容性，在使用过程中，贻贝粘蛋白可以吸收水分从而使得中药成分发挥药效；另外，贻贝粘蛋白在膏药保存中可以锁住水分，既避免中药受潮失效，又可以在使用时立刻发挥功效，加快病痛去除；第三是具有良好的粘接性，利于其他成分的混合，并与重要一起，起到抑菌作用。
3.本发明公开的药膏中，各中药成分配伍合理，尤其是首次公开了中药粉与提取物混合，并基于纳米级中药粉与提取物的结合，发挥各自中药的优势还解决了各自影响的问题；比如桑叶粉可以中和雷丸粉的低毒性，忍冬藤/远志/何首乌的配合可以提高创面修复效果，九节菖蒲与桂枝配伍可以减缓痛楚，红景天、桑叶可以增加创面处细胞增值能力，加速恢复；总之，本发明的药膏对体外淤伤具有良好疗效。
4.本发明公开的药膏的制备中，本发明采用微波干燥中药，而不是常规电加热，可保证中药有效成分不被破坏，而且微波处理对后续高温提取有利于，更容易使得中药成分急速析出；通过分别提取避免在高温提取时各成分的相互作用而导致药效损失或者产生副作用，同时再利用扣锅焖锻，从而得到的膏药毒性低、疗效好。
5.本发明创造性的在低温下混合中药粉、贻贝粘蛋白水溶液加入中药膏浓缩物，避免了互相之间的反应，也避免了药效的损失，制备的药膏保持在低温，并通过保护膜密封，在使用时取出，结合贻贝粘蛋白以及体温的作用，可以使得药膏快速回热并发挥作用。
6.本发明利用破壁处理可从细胞层次细化中药，结合超声处理，不是传统的提高分散性，而是进一步破碎粒子，提高破壁处理的粉碎效果，从而提高了杂质去除率并提高粉碎处理效果；本发明利用超重力旋转床，在超重力作用下，使得中药成核，形成纳米级产品，解决了现有技术中药颗粒过大、不利于效果发挥等问题。现有技术未见超重力对聚合物处理的报道，并且由于聚合物成核过程不存在反应性，而且聚合物本身韧性、粘度、成核性都较为特异，一般认为不适合利用超重力方法处理聚合物得到纳米产品。
具体实施方式
实施例一
一种抑菌创面药膏的制备方法，包括以下步骤：将忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌分别清洗后加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶15；然后取出经过微波干燥得到清洁的忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌；然后以水为提取液，分别对忍冬藤、当归进行提取处理得到忍冬藤水提取液、当归水提取液；以乙醇为提取液，分别对红景天、远志进行提取处理得到红景天乙醇提取液、远志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液与远志乙醇提取液的混合液对何首乌进行提取得到忍冬藤/远志/何首乌提取液；然后将当归水提取液、红景天乙醇提取液、忍冬藤/远志/何首乌提取液于常温下混合，超声处理5分钟，再扣锅焖锻2分钟；然后第一次浓缩得到中药膏浓缩物；所述中药粉的制备为，将九节菖蒲、桑叶、桂枝、雷丸分别清洗后一起加入纯水中浸泡30分钟，浴比1∶50；然后进行破壁处理与超声处理、压滤处理，得到混合溶液；混合溶液浓缩后经过超重力处理、冷冻干燥、辐照灭菌得到中药粉；冰水浴条件下，将中药粉、贻贝粘蛋白水溶液加入中药膏浓缩物中，超声分散3小时，经过第二次浓缩，得到抑菌创面药膏。
上述忍冬藤、红景天、远志、当归、何首乌的质量比为28∶19∶11∶87∶100；九节菖蒲、桑叶、桂枝、雷丸的质量比为5∶100∶47∶7；所述中药粉、贻贝粘蛋白水溶液、中药膏浓缩物的质量比为26∶18∶100；所述贻贝粘蛋白水溶液的质量浓度为18％。
上述第一次浓缩得到固含量为55％的中药膏浓缩物，在混合时利于各成分的分散均匀，从而在第二次浓缩时，纳米中药粉不会出现局部集聚等缺陷，为膏药疗效的发挥提供良好基础；采用微波干燥中药，而不是常规电加热，可保证中药有效成分不被破坏，而且微波处理对后续高温提取有利于，更容易使得中药成分急速析出；所述水提取处理的工艺为，沸水入料，然后于0.2mpa压力下处理30分钟，然后常压回流处理40分钟，自然冷却完成水提取处理；所述乙醇提取处理的工艺为，常温入料，然后10分钟内调节温度为回流温度，处理5分钟，自然冷却完成乙醇提取处理；所述对何首乌进行提取的工艺为，常温混料，然后5分钟内调节温度为回流温度，处理10分钟，自然冷却完成何首乌提取处理；所述超声处理的功率为200w，频率30khz；所述破壁处理为在45000rpm的转速下进行破壁处理，时间为7分钟；所述超声处理的功率为1000w，频率80khz，时间为36分钟；所述超重力处理的转速为28000rpm，浓缩物的流量为120ml/min；冷冻干燥的温度为-80℃，压力为5pa，蒸发液层厚度0.5mm。采用高温高压提取，升温速率快，保温效果好，并使保温时间大大缩短，同时蒸汽及消耗减少，具有节能减排、环保的优点，特别时急速处理可以保持中药提取成分的药效不被破坏；中药粉粒径95纳米，汞砷未检出，重金属小于2mg/kg；超声分散的功率为500w，频率60khz。
实施例二
一种抑菌创面药膏的制备方法，与实施例一相比，第一次浓缩得到固含量为58％的中药膏浓缩物；破壁处理，时间为6分钟；超声处理时间为35分钟；其余一样，得到抑菌创面药膏。
实施例三
一种抑菌创面膏贴，包括拖布、实施例一的药膏、保护膜；所述保护膜包裹拖布；所述拖布包括依次连接的衬布层、石墨烯纤维层、药膏吸附网层；所述药膏位于药膏吸附网层上；所述药膏吸附网为透气度为200s/100ml的棉织物。计数显示其对大肠杆菌24小时杀菌率为99.95％，对金黄色葡萄球菌24小时杀菌率为99.97％，对白色念珠菌24小时杀菌率为99.98％；对l92924小时杀死率为4％；总抗氧化能力978u/g；对于人小臂轻微划伤(志愿者，1.8-2厘米，略出血)贴两次，每次12小时即痊愈，3人实验。
实施例四
一种抑菌创面敷料，由实施例二的抑菌创面药膏与磷酸盐缓冲液按质量比1∶0.2混合。
计数显示其对大肠杆菌24小时杀菌率为99.99％，对金黄色葡萄球菌24小时杀菌率为99.94％，对白色念珠菌24小时杀菌率为99.95％；对l92924小时杀死率为6％；总抗氧化能力997u/g；对于人小臂轻微划伤(志愿者，2-2.4厘米，略出血)，喷敷，每次8小时，三次即痊愈，3人实验。
对比例一
一种药膏帖，与实施例三相比，药膏不含贻贝粘蛋白，拖布需要粘结层，其余一样。计数显示其对大肠杆菌24小时杀菌率为88.81％，对金黄色葡萄球菌24小时杀菌率为88.71％，对白色念珠菌24小时杀菌率为89.61％；对l92924小时杀死率为8％；总抗氧化能力768u/g；对于人小臂轻微划伤(志愿者，1.8-2厘米，略出血)贴五次，每次12小时即痊愈，3人实验，贴三次未痊愈。
对比例二
一种创面敷料，与实施例四相比，药膏制备时，不采用纳米中药粉的形式，而采用水提取方式，其余一样。计数显示其对大肠杆菌24小时杀菌率为95.21％，对金黄色葡萄球菌24小时杀菌率为96.01％，对白色念珠菌24小时杀菌率为93.02％；对l92924小时杀死率为29％；总抗氧化能力899u/g；由于存在低毒性，不做人体实验。