一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制作方法

文档序号:12806194阅读:667来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,特别是一种治疗心脑血管疾病的中药制剂。



背景技术:

心脑血管疾病是指心脏和动脉血管发生硬化而引起的心脏缺血或出血的疾病,包括冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、心肌梗塞、脑梗死等。心脑血管疾病一直号称威胁人类健康的头号杀手,高血压、高血脂、冠心病、糖尿病已成为“时代的瘟疫”。据世界卫生组织发布的数字,去年全球因心脑血管疾病死亡的人数占全球死亡的三分之一。心脑血管病占我国人群死因首位。随着人均寿命的增长、物质条件的富裕和生活文化方式的变化,心血管疾病,特别是冠心病发病率和死亡率在逐年增加,因而保护心脏、治疗心脑血管疾病愈来愈被人们重视和关心。虽然目前用于治疗心脑血管疾病的药物种类较多,但研究开发高效安全的心脑血管药物仍是当务之急,也是国家大力支持提倡的科目。

目前治疗冠心病、脑梗、脑出血及后遗症的药物种类繁多,但这类药品在药理上都是通过扩张血管来达到暂时缓解,不能有效的达到清除血管内垃圾,降低血脂、血压彻底恢复健康的目的,且易留下严重的后遗症及副作用,另外也有通过手术更换血管、支架治疗的方式,但这种治疗费用昂贵,一般患者难以承受。



技术实现要素:

为了克服现有技术的不足,本发明提供了一种安全有效,无毒副作用的治疗心脑血管疾病的纯中药制剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:

本发明提供一种治疗心脑血管疾病的中药制剂,由如下重量份配比的药物组成:丹参140~160份,天麻95~105份,三七195~205份,山楂95~105份,西洋参145~155份,制首乌95~105份,夏天无145~155份,地龙蛋白45~55份,水蛭素45~55份,栝楼提取物15~25份,银杏叶提取物5~25份,葛根提取物5~25份,灯盏细辛提取物5~25份。

作为进一步的优选实施方案,所述治疗心脑血管疾病的中药制剂,由如下重量份配比的药物组成:丹参150克,天麻100克,三七200克,山楂100克,西洋参150克,制首乌100克,夏天无150克,地龙蛋白50克,水蛭素50克,栝楼提取物20克,银杏叶提取物20克,葛根提取物20克,灯盏细辛提取物20克。

作为进一步的优选实施方案,所述栝楼提取物、银杏叶提取物、葛根提取物、灯盏细辛提取物均为采用超临界co2萃取方法获得的提取物。

作为进一步的优选实施方案,所述中药制剂为丸剂。

上述治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法为:将相应重量份的丹参、天麻、三七、山楂、西洋参、制首乌、夏天无,低温烘培后打粉100目过筛,与相应重量份的地龙蛋白、水蛭素、栝楼提取物、银杏叶提取物、葛根提取物、灯盏细辛提取物混合均匀,取优质蜂蜜炼至微黄起泡,调和后做成6mm水蜜丸,经烘干消毒装瓶。

其中,本方中所述栝楼提取物、银杏叶提取物、葛根提取物、灯盏细辛提取物,均是以超临界co2萃取技术,在接近室温(35~40℃)及co2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散,在萃取物中保持着药用植物的有效成分,而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点温度下萃取出来。可采用下述提取步骤:采用ha121-50-o1型超临界萃取装置(江苏南通华安超临界对去有限公司生产),秤取原料粉装入料筒,再将料筒装入萃取釜,装好压环及密封圈,把堵头旋紧,然后开启超临界萃取仪,在35~40℃下萃取1.5~2.5小时,萃取压力为32~38mpa,料液比为(投料量与夹带剂重量比)300:350;收集提取液,后续可经喷雾干燥后制成提取物粉末。由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留的溶物质,从而防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染,保证了的纯天然性;萃取和分离合二为一,当饱和的溶解物的co2流体进入分离器时,由于压力的下降及温度的变化,使得co2与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开,不仅萃取的效率高而且能耗较少,提高了生产效率也降低了费用成本;用超临界co2提取所述中药有效成分,在最佳工艺条件下,能将所需提取的成分几乎完全提取,从而大大提高产品收率及资源的利用率。操作过程中通过改变温度或压力或同时改变温度和压力,都可改变溶解度,可以有选择地进行中药中多种物质的分离,从而可减小杂质,使中药有效成分高度富集,便于减小剂量和控制质量,使产品外观大为改善;且操作温度低,能较完好地保存中药有效成分不被破坏,不发生次生化,提取时间快,生产周期短。超临界co2提取循环一开始,分离便开始进行。一般提取10分钟就有成分分离析出,2~4小时左右便可完全提取,同时,它不需浓缩等步骤,即使加入夹带剂,也可通过分离功能除去或只需简单浓缩;同时可以提取许多传统方法提不出来的物质,且较易从中药中发现新成分,从而发现新的药理药性,开发新药;超临界co2还具有抗氧化、灭菌作用,有利于保证和提高产品的质量;经药理、临床证明,超临界co2提取的本发明所述有效提取物,不仅工艺上优越,质量稳定,且标准容易控制,其药理、临床效果能够更好。本方使现代技术与传统工艺相结合,将中药材中用超临界co2萃取技术提出物的有效成分按重量比为10:1的比例(原料与提出物的重量比)提出使用,确保药物的有效成分最大而简洁的使用。

本发明组方中,丹参:味苦,微寒,归心肝经,祛瘀止疼,活血通经,清心除烦。

三七:味甘,微苦,性温,归肝、胃、心、肺、大肠经,散血,定痛,扑瘀肿,胸痹绞疼,症瘕,血瘀经闭。

天麻:性平,味甘,微辛,归肝经,平肝息风,镇静安神,能增加血流量,降低脑血管阻力,降低血压,减慢心率。

山楂:味酸,甘,微温,归脾胃肝经,消食健胃,行气散瘀。

西洋参:味甘,微苦,性寒,益阴生津,补气,抗心律失常,心肌缺血,调解血压,降低血液凝固,抑制血小板聚集,抗动脉硬化。

制首乌:味苦,甘,涩,性温平,补肝肾,益精血,化浊降脂。

夏天无:味苦,微辛,温,活血通络,行气止疼,降血压,镇静,舒筋活络。

栝楼:味甘,苦寒,润肺化痰,散结。

葛根:味甘,辛,凉,归脾胃经,解肌生津,退热降压。

灯盏细辛:味辛,微苦,性温,散寒解表,祛风除湿,活络,脑血管引起偏瘫。

银杏叶:甘,苦,涩,活血化瘀,止疼,降血脂。

地龙蛋白:味腥,清热通络,溶解血栓,软化血管,降血粘,双向调节血压,改善微循环。

水蛭素:味腥,高效抗凝血,抗血栓。

本发明组方的药物,以地龙蛋白、水蛭素为君药,三七、丹参、天麻、山楂、灯盏细辛、夏天无为臣药,其它为佐药,配制性味得体,归经适当,君臣佐相配合,具有舒筋活血,通脉通络,抗血栓,抗血凝,活血化瘀,降脂降血压的功效,可有效治疗高血压、高血脂、血粘、脑梗、心梗,治愈率在90%以上,是治疗心脑血管疾病的特效药品,安全无任何毒副作用。

为表明本发明药物对心脑血管疾病的治疗效果,本发明对120名患者进行了长达5年的临床治疗观察,120名病患者中,男性82名,女性38名,其中脑中风65名,冠心病38名,高血压高血脂17名。

本发明药物的服用方法:

脑中风:一日三次,一次8-9克,温开水送服,二个月为一疗程。

冠心病:一日二次,一次8-9克,温开水送服,二个月为一疗程。

高血压、高血脂:一日二次,一次6克,温开水送服,一个月为一疗程。

治愈标准:

临床症状消失,心电图、脑血流图已转正常,随访2年以上无复发。

明显好转标准:

临床症状基本消失,心电图、脑血流图基本正常。

经本发明药物治疗后的患者的疗效情况见下表1:

表1

具体实施方式

下面对本发明的优选实施例进行详细说明。

实施例1

本发明优选实施例1提供一种由如下重量份配比的药物组成:丹参150克,天麻100克,三七200克,山楂100克,西洋参150克,制首乌100克,夏天无150克,地龙蛋白50克,水蛭素50克,栝楼提取物20克,银杏叶提取物20克,葛根提取物20克,灯盏细辛提取物20克。

制作工序:将丹参150克,天麻100克,三七200克,山楂100克,西洋参150克,制首乌100克,夏天无150克低温烘培后打粉100目过筛,与地龙蛋白50克,水蛭素50克,栝楼提取物20克,银杏叶提取物20克,葛根提取物20克,灯盏细辛提取物20克混合,取优质蜂蜜炼至微黄起泡,调和后做成6mm水蜜丸,经烘干消毒装瓶。

所述栝楼提取物、银杏叶提取物、葛根提取物、灯盏细辛提取物均为采用超临界co2萃取方法获得的提取物。

实施例2

本发明优选实施例2提供一种由如下重量份配比的药物组成:丹参140克,天麻105克,三七195克,山楂98克,西洋参151克,制首乌102克,夏天无153克,地龙蛋白48克,水蛭素46克,栝楼提取物19克,银杏叶提取物20克,葛根提取物18克,灯盏细辛提取物22克。

制作工序同实施例1。

实施例3

本发明优选实施例3提供一种由如下重量份配比的药物组成:丹参152克,天麻98克,三七203克,山楂102克,西洋参149克,制首乌96克,夏天无147克,地龙蛋白54克,水蛭素53克,栝楼提取物21克,银杏叶提取物22克,葛根提取物24克,灯盏细辛提取物18克。

制作工序同实施例1。

对比例

本发明对比例提供一种由如下重量份配比的药物组成:丹参150克,天麻100克,三七200克,山楂100克,西洋参150克,制首乌100克,夏天无150克,地龙蛋白50克,水蛭素50克,栝楼提取物20克,银杏叶提取物20克,葛根提取物20克,灯盏细辛提取物20克。

所述栝楼提取物为由石油醚回流提取后经氯仿萃取的栝楼提取物,所述银杏叶提取物为经乙酸乙酯提取的银杏叶提取物,所述葛根提取物为经75%乙醇提取的葛根提取物,所述灯盏细辛提取物为经60%乙醇提取的灯盏细辛提取物,各个提取物均为经喷雾干燥后含水量在5%以下的粉末状。

此对比例为本发明之前的初始研究成果,初期使用本对比例的药物对患者进行治疗的疗效见下表2:

表2

由表1和表2对比可知,本发明实施例1所述药物对患者的治疗效果要明显好于研究初期使用的对比例所述的药物,以下是使用本发明实施例1所述药物后获得有效治疗的典型案例:

典型案例:

1.李某某,男,42岁,青岛崂山人。

患者2013年6月20日晚间,身感头昏头胀,肢体无力,胸闷不适,急去当地医院诊治,检查诊断为亚急性脑梗,属高血压高血脂所致血压100-170,经留院治疗二周后来我所中医求治,随用本发明实施例1药丸服用,一周后血压明显下降,头昏头晕现象明显改善,连续服用一个月后,头昏、头晕、胸闷现象明显消失,血压80—140,随服二个疗程(共服用二个月),血压正常稳定,血脂恢复正常,又增服一疗程巩固。一年后随访,一切正常。

2.刘某某,女,45岁,青岛城阳人

患者2014年9月16日深夜,突感头昏疼,肢体无力,小腿部逐渐麻木,语言有障碍,急送当地医院确诊为脑出血,住院治疗一个半月,花费近8万元。后来我所中医求治,初诊时患者已气阴两伤,血压在100-160之间,面色胱黄,头晕,一侧手臂、腿麻木不利兼便秘。随用本发明实施例1药丸一疗程(一个月量),加食疗调理以补气阴,二周后随访,血压降至90-140,头晕麻木有所改善,一月后复诊,头晕、便秘消失,麻木明显好转,血压正常。再服用一疗程,血压正常,麻木消失,血脂正常,继续服用一疗程巩固,一年后随访,血压血脂正常。

以上所述的仅为本发明的优选实施例,所应理解的是,以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想,并不用于限定本发明的保护范围,凡在本发明的思想和原则之内所做的任何修改、等同替换等等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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