一种治疗小儿支气管炎的中药制剂的制作方法

文档序号:11564950阅读:235来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,尤其涉及一种治疗小儿支气管炎的中药制剂。
背景技术
:小儿支气管炎是常见的呼吸道感染性疾病,其病因以病毒感染为主,尤以呼吸道合胞病毒感染居多,而病毒病原的总阳性率与季节、呼吸道疾病、年龄有关,与性别无关。在低温寒冷、干燥、气压增高等气象条件下,流感病毒及革兰氏阳性菌繁殖增多,小儿免疫功能下降,呼吸道气道阻力增大,呼吸道纤毛运动减弱,可导致小儿支气管炎发病率增高。调查研究显示,急性呼吸道感染易使小儿并发其他系统疾患或脏器功能损伤,特别是肝脏功能的损害,且随呼吸道感染的反复发作而加重。小儿支气管炎属中医学“小儿咳嗽”范畴,其病位在肺,因肺脏上通咽喉,开窍于鼻,外合皮毛,主气司呼吸,且肺为娇脏,畏寒畏热,所以,不论外感或内伤疾患,一旦影响到肺,致使肺气失宣或肺气上逆,均可发生咳嗽。临床上西医针对病原体以应用抗生素治疗为主,虽然患儿症状在一定程度上有所缓解,但疗效并不理想,尤其是咳嗽症状难以迅速见效,且有毒副作用。经临床实践证明,本发明所述的中药制剂治疗小儿支气管炎取得了理想的治疗效果。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗小儿支气管炎的中药制剂。中国传统医学认为本病病位在肺和肾,病机多由肺失宣降,肾不纳气而引起,痰湿淤积为发病环节中的重要病理产物。中医治疗以宣肺平喘止咳为主。本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗小儿支气管炎的中药制剂由以下重量份的中药制成:毛大丁草10-14份、无爷藤4-8份、木槿根11-15份、水稻清7-11份、叶上珠根6-10份、全叶青兰3-7份、天山花楸9-15份。优选的:毛大丁草12份、无爷藤6份、木槿根13份、水稻清9份、叶上珠根8份、全叶青兰5份、天山花楸12份。制备方法:按传统方法制成汤剂。方中:毛大丁草宣肺止咳、发汗利水、行气活血;无爷藤清热利湿、凉血解毒;木槿根清热解毒、利湿消肿;水稻清补气润肺、祛痰止咳、行气活血;叶上珠根平喘止咳、活血化瘀;全叶青兰平喘镇咳、消炎;天山花楸清肺止咳、补脾生津。具体实施方式实施方式一:称取毛大丁草10g、无爷藤4g、木槿根11g、水稻清7g、叶上珠根6g、全叶青兰3g、天山花楸9g,按传统方法制成汤剂。实施方式二:称取毛大丁草12g、无爷藤6g、木槿根13g、水稻清9g、叶上珠根8g、全叶青兰5g、天山花楸12g,按传统方法制成汤剂。实施方式三:称取毛大丁草14g、无爷藤8g、木槿根15g、水稻清11g、叶上珠根10g、全叶青兰7g、天山花楸15g,按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康sd雌性大鼠44只,体质量(202±5)g,用作慢性毒理实验;清洁级健康昆明雌性小白鼠34只,体质量(22±2)g,用作急性毒理实验。喂以普通饲料,普通饮水。室温控制在(24±3)℃,湿度(52±3)%,自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册),选用清洁级健康昆明雌性小白鼠34只,随机分为2组,中药组和空白对照组各17只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量,每日灌服中药1次。空白对照组予1ml/20g体质量0.9%氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康sd雌性大鼠44只,随机分为4组,正常对照组及中药组的小、中、大剂量各11只。对照组予1ml/20g体质量0.9%氯化钠注射液,中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的20、30、40倍,均为灌胃给药,每日1次,实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药10d内无死亡,给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常,社会行为、反应均正常,摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖,观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查:苏木精一伊红(he)染色,中药组脏器表面光滑,组织结构排列有序,细胞大小、形态正常,胞浆、胞核染色清晰,与空白对照组比较差异无统计学意义(p>0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色,社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(p>0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(p<0.05),但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(p>0.05),4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(p>0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查,he染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序,细胞大小、形态正常,胞浆、胞核染色清晰,与正常对照组比较差异无统计学意义(p>0.05)。毒性试验表明,本发明所述的治疗小儿支气管炎的中药制剂给药大、小白鼠后未见毒性反应。临床资料1、一般资料选择2010年5月至2014年9月在本院儿科住院的270例支气管炎患儿,其中男150例,女120例;年龄4-8岁;在患者监护人知情和自愿的基础上,我们将患者分为9组;只服用毛大丁草单味药液组为a组、只服用无爷藤单味药液组为b组、只服用木槿根单味药液组为c组、只服用水稻清单味药液组为d组、只服用叶上珠根单味药液组为e组、只服用全叶青兰单味药液组为f组、只服用天山花楸单味药液组为g组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(p>0.05),具有可比性。2、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗;对照组注射用头孢拉啶12.5mg/kg静脉滴注;分别称取a、b、c、d、e、f、g各单味药组的重量,按传统方法制成的汤剂加以治疗,各组一周为一疗程,各组患者均治疗2个疗程后进行疗效比较。3、疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》痊愈:临床症状和体征消失,体温正常,肺部哮鸣音消失,x线摄片肺部病灶吸收;显效:临床症状、体征有明显好转;有效:临床症状和体征减轻,肺部哮鸣音、痰鸣音减少,x线摄片肺部病灶未完全吸收;无效:临床症状、体征无好转或临床出现并发症或由于严重不良反应的出现必须更换其他药物治疗,白细胞总数、分类和x线胸片检查无改变。4、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈显效有效无效副作用总有效率(%)a3085211262例13.3b3085120272例10.0c3085121263例13.3d3085111272例10.0e3085011283例6.7f3085022262例13.3g3085121261例13.3治疗组30651610310例96.7对照组30常规量1110363例80.0按上表中各单味药的药量,分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验,由实验结果可知各单味药液组均为无毒级。通过以上临床资料可知,治疗组虽然服用较少的药量,但是取得了理想的治疗效果,总有效率高于各单味药总有效率之和,也明显好于对照组,而且毒性降低,无毒副作用出现,由此可知,各单味药经过配伍后产生了协同增效作用。在对治疗组患者进行随访时,其中有4例患者向我们讲述了他们的另一经历,服用本发明的中药制剂后,不但小儿支气管炎得到了有效的治疗,而且小儿面部激素依赖性皮炎也得到了有效的治疗。得到这一信息后,我们利用本发明的中药制剂随即对18例患有小儿面部激素依赖性皮炎的患者进行了治疗。疗效判定标准,参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》拟定。(1)痊愈:皮损消退,症状消失;(2)显效:皮损消退50%以上,症状明显改善;(3)好转:皮损消退30%以上,症状好转;(4)无效:皮损消退30%以下,症状未见好转。其中痊愈10例,显效4例,好转4例,有效率达到100%。由此可知,服用本发明的中药制剂,不但对治疗小儿支气管炎疗效显著,而且对小儿面部激素依赖性皮炎具有很好的治疗效果,值得临床推广应用。当前第1页12
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