一种补气活血的中药组合物的制作方法

文档序号:11564947阅读:183来源:国知局
本发明涉及医药领域,具体涉及一种补气活血的中药组合物。
背景技术
:心绞痛的直接发病原因是心肌供血不足。而心肌供血不足主要源于冠心病。有时,其他类型的心脏病或失控的高血压也能引起心绞痛。如果血管中脂肪不断沉积,就会形成斑块。斑块若发生在冠状动脉,就会导致其缩窄,进一步减少其对心肌的供血,就形成了冠心病。西药治疗冠心病心绞痛是治标不治本,不能从根本上解决冠心病心绞痛的根本问题。技术实现要素:本发明的目的是针对上述技术问题提供一种补气活血的中药组合物。本发明的目的可以通过以下技术方案实现:一种补气活血的中药组合物,该组合物的有效成分为西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣,并按下述重量份的原料组成:西洋参1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣1~90份。优选:该中药组合物的有效成分中:西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣的重量份依次为2~80份、4~75份、3~80份、5~80份和4~80份。进一步优选:该中药组合物的有效成分中:西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣的重量份依次为20~40份、10~30份、20~40份、5~15份和5~15份。最优选:该中药组合物中,西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣的重量份依次为28~32份、18~22份、25~35份、5~15份和5~15份。本发明还进一步公开了如下的技术方案,所述补气活血的中药组合物还可以是以下组合中的任意一种组合。中药组合物的有效成分西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣中的任意一种为提取物。具体如下:本发明所述的中药组合物的有效成分为:西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣1~90份;或西洋参1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣1~90份;西洋参1~90份、红参1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七1~90份和枣1~90份;西洋参1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七提取物1~90份和枣1~90份;西洋参1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣提取物1~90份。上述中药组合物的有效成分优选为:西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻3~80份、田七5~80份和枣4~80份;西洋参2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻3~80份、田七5~80份和枣4~80份;西洋参2~80份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七5~80份和枣4~80份;西洋参2~80份、红参4~75份、螺旋藻3~80份、田七提取物5~80份和枣4~80份;西洋参2~80份、红参4~75份、螺旋藻3~80份、田七5~80份和枣提取物4~80份。上述中药组合物的有效成分进一步优选为:西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参20~40份、红参10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参20~40份、红参10~30份、螺旋藻20~40份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参20~40份、红参10~30份、螺旋藻20~40份、田七5~15份和枣提取物5~15份。上述中药组合物的有效成分最优选为:西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻25~35份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻25~35份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参28~32份、红参18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参28~32份、红参18~22份、螺旋藻25~35份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参28~32份、红参18~22份、螺旋藻25~35份、田七5~15份和枣提取物5~15份。中药组合物的有效成分西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣中的任意两种为提取物。具体如下:中药组合物的有效成分为西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七提取物1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣提取物1~90份。上述中药组合物的有效成分优选为:西洋参提取物2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻3~80份、田七5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻3~80份、田七提取物5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻3~80份、田七5~80份和枣提取物4~80份。上述中药组合物的有效成分进一步优选为:西洋参提取物20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻20~40份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻20~40份、田七5~15份和枣提取物5~15份。上述中药组合物的有效成分最优选为:西洋参提取物28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻25~35份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻25~35份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻25~35份、田七5~15份和枣提取物5~15份。中药组合物的有效成分西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣中的三种为提取物。具体如下:本发明所述的中药组合物的有效成分为:西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻1~90份、田七提取物1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻1~90份、田七1~90份和枣提取物1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七1~90份和枣提取物1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻1~90份、田七提取物1~90份和枣提取物1~90份;西洋参1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣1~90份;洋参1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七1~90份和枣提取物1~90份;洋参1~90份、红参1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣提取物1~90份。上述中药组合物的有效成分优选为:西洋参提取物2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻3~80份、田七提取物5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻3~80份、田七5~80份和枣提取物4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七5~80份和枣提取物4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻3~80份、田七提取物5~80份和枣提取物4~80份;西洋参2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~80份和枣4~80份;西洋参2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七5~80份和枣提取物4~80份;西洋参2~80份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~80份和枣提取物4~80份。上述中药组合物的有效成分进一步优选为:西洋参提取物20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻20~40份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻20~40份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参提取物20~40份、红参10~30份、螺旋藻20~40份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份;西洋参20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参20~40份、红参提取物10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参20~40份、红参10~30份、螺旋藻提取物20~40份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份。上述中药组合物的有效成分最优选为:西洋参提取物28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻提取物20~40份、田七5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻25~35份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻25~35份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻25~35份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份;西洋参28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参28~32份、红参18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份。中药组合物的有效成分西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣中的四种为提取物。具体如下:西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣1~90份;西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七1~90份和枣提取物1~90份;西洋参提取物1~90份、红参1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣提取物1~90份;西洋参1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣提取物1~90份。上述中药组合物的有效成分优选为:西洋参提取物2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物、3~80份、田七提取物5~80份和枣4~80份;西洋参提取物2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物、3~80份、田七5~80份和枣提取物4~80份;西洋参提取物2~80份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~80份和枣提取物4~80份;西洋参2~80份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~80份和枣提取物4~80份。上述中药组合物的有效成分进一步优选为:西洋参提取物20~40份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物、3~80份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物20~40份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物、3~80份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参提取物20~40份、红参4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份;西洋参20~40份、红参提取物4~75份、螺旋藻提取物3~80份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份。上述中药组合物的有效成分最优选为:西洋参提取物28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七提取物5~15份和枣5~15份;西洋参提取物28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七5~15份和枣提取物5~15份;西洋参提取物28~32份、红参18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份;西洋参28~32份、红参提取物18~22份、螺旋藻提取物25~35份、田七提取物5~15份和枣提取物5~15份。中药组合物的有效成分西洋参、红参、螺旋藻、田七和枣中的五种为提取物。具体如下:西洋参提取物1~90份、红参提取物1~90份、螺旋藻提取物1~90份、田七提取物1~90份和枣提取物1~90份。优选:该中药组合物的有效成分中:西洋参提取物、红参提取物、螺旋藻提取物、田七提取物和枣提取物的重量份依次为2~80份、4~75份、3~80份、5~80份和4~80份。进一步优选:该中药组合物的有效成分中:西洋参提取物、红参提取物、螺旋藻提取物、田七提取物和枣提取物的重量份依次为20~40份、10~30份、20~40份、5~15份和5~15份。最优选:该中药组合物中,西洋参提取物、红参提取物、螺旋藻提取物、田七提取物和枣提取物的重量份依次为28~32份、18~22份、25~35份、5~15份和5~15份。所述的西洋参提取物为西洋参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。所述的红参提取物为红参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。所述的螺旋藻提取物为螺旋藻水或与水互溶的有机溶剂的提取物。所述的田七提取物为田七水或与水互溶的有机溶剂的提取物。所述的枣提取物为枣水或与水互溶的有机溶剂的提取物。所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。所用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。上述组合物中的有效成分混合后,加入药剂学可接受的辅料,制成临床可接受的剂型;所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。本发明技术方案所述的中药组合物在制备补气活血保健药物中的用途。本发明中“协同提高”的定义可以理解为几种药材组合后,其药效相对于单独使用时的提高;药效更为持久;组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。发明人通过试验发现,本发明的组合物具有补气活血的功能。这些单剂通过一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。本发明的组合物也可以加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。口服液的制备方法,可以但不仅局限于下列一种,如将有效组分混合后,加水煎煮,将煎煮液过滤,得到溶液,将所得溶液浓缩得到浸膏,然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95%的乙醇水溶液中,搅拌混合,定量分装,得到口服液制剂。片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛,在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后,过40-80目筛网,通过压片将干粉直接机压制成片剂。胶囊制剂的制备工艺可以为,将有效组分混合物过筛,在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后,过40-80目筛网,通过制粒,干燥,整粒等工序后灌囊,抛光,包装,即得成品。本发明的有益效果:本发明药物组合物的有效成分为西洋参或其提取物、红参或其提取物、螺旋藻或其提取物、田七或其提取物以及枣或其提取物,该中药组合物可以用于补气活血,该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著,是一种理想的补气活血的中药组合物。具体实施方式下面结合实施例对本发明作进一步说明,但本发明的保护范围不限于此:实施例1原料药组成:西洋参水提取物20份、红参30份、螺旋藻20份、田七5份和枣15份西洋参水提取物制备:将西洋参加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的7倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.039mpa,温度70℃)至西洋参干膏即为西洋参水提取物;最后将西洋参水提取物20份、红参30份、螺旋藻20份、田七5份和枣15份混合,溶于水提取物总重量8倍重量的浓度为按照重量计95%的乙醇水溶液中,搅拌混合,定量分装,得到口服液制剂。实施例2原料药组成:西洋参20份、红参30份、螺旋藻20份、田七5份和枣15份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例3原料药组成:西洋参30份、红参乙醇提取物10份、螺旋藻乙醇提取物40份、田七10份和枣5份。红参乙醇提取物制备:将红参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次2小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得红参乙醇提取物。螺旋藻乙醇提取物制备:将螺旋藻采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用50%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得螺旋藻提取物。将西洋参30份、红参乙醇提取物10份、螺旋藻乙醇提取物40份、田七10份和枣5份混合后过筛,在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后,过40-80目筛网,通过制粒,干燥,整粒等工序后灌囊,抛光,包装,即得成品胶囊。实施例4原料药组成:西洋参30份、红参10份、螺旋藻40份、田七10份和枣5份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例5原料药组成:西洋参40份、红参20份、螺旋藻乙醇提取物30份、田七乙醇提取物15份和枣水提取物10份。螺旋藻乙醇提取物制备:将螺旋藻采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用50%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得螺旋藻提取物。田七乙醇提取物制备:将田七采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次2小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得田七提取物。枣水提取物制备:将枣加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的7倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.039mpa,温度70℃)至枣干膏即为枣水提取物。将前述西洋参40份、红参20份、螺旋藻乙醇提取物30份、田七乙醇提取物15份和枣水提取物10份粉碎成细粉,过筛,混匀,加入总重量2%的硬脂酸镁,装入胶囊即可。实施例6原料药组成:西洋参40份、红参20份、螺旋藻30份、田七15份和枣10份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例7原料药组成:西洋参乙醇提取物30份、红参20份、螺旋藻乙醇提取物30份、田七乙醇提取物10份和枣水提取物10份。西洋参乙醇提取物制备:将西洋参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用50%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得西洋参提取物。螺旋藻乙醇提取物制备:将螺旋藻采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用50%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得螺旋藻提取物。田七乙醇提取物制备:将田七采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次2小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得田七提取物。枣水提取物制备:将枣加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的7倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.039mpa,温度70℃)至枣干膏即为枣水提取物。将西洋参乙醇提取物30份、红参20份、螺旋藻乙醇提取物30份、田七乙醇提取物10份和枣水提取物10份混合碎成细粉,过筛,加入总重量2%的硬脂酸镁,装入胶囊即可。实施例8原料药组成:西洋参30份、红参20份、螺旋藻30份、田七10份和枣10份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例9原料药组成:西洋参提取物30份、红参提取物20份、螺旋藻提取物30份、田七提取物10份和枣水提取物10份。西洋参乙醇提取物制备:将西洋参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用50%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得西洋参提取物。红参乙醇提取物制备:将红参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次2小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得红参乙醇提取物。螺旋藻乙醇提取物制备:将螺旋藻采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用50%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用50%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得螺旋藻提取物。田七乙醇提取物制备:将田七采用60%乙醇加热回流提取或超声提取3次,每次2小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得田七提取物。枣水提取物制备:将枣加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的7倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.039mpa,温度70℃)至枣干膏即为枣水提取物。将西洋参提取物30份、红参提取物20份、螺旋藻提取物30份、田七提取物10份和枣水提取物10份干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例10原料药组成:西洋参30份、红参20份、螺旋藻30份、田七10份和枣10份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例11原料药组成:西洋参10份、红参75份、螺旋藻40份、田七10份和枣70份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。实施例12原料药组成:西洋参80份、红参10份、螺旋藻30份、田七80份和枣20份。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。1、功效学实验所选用的小鼠为spf级昆明种小鼠;剂量选择:低剂量组0.2g/kg(实施例8)、中剂量组0.5g/kg(实施例8)、高剂量组lg/kg(实施例8)。①本发明中药组合物对气管夹闭小鼠心电消失时间的影响。方法:选取40只小鼠,随机分为4组:正常对照组,本发明药物片剂高剂量组、中剂量组、低剂量组,每组10只。本发明高剂量组给予高剂量组lg/kg,本发明药物中剂量组给予0.5g/kg,本发明药物低剂量组给予0.2g/kg,灌胃量为012ml/10g,正常对照组给予等容量蒸馏水灌胃,每日1次,连续给药20d。于末次给药45min后,用20%乌拉坦112g/kg腹腔注射麻醉,待麻醉后,仰卧固定于鼠台上,作颈部正中切口,分离气管,以6号针头刺于四肢皮下与心电导联电极相连,并引导ii导联ecg至生物信号采集系统。记录一段正常ecg后,以小动脉夹夹闭气管,秒表计时,记录心电消失时间(min)。表1本发明中药组合物对气管夹闭小鼠的心电消失时间影响组别剂量(g/kg)消失时间(min)空白对照组—16.48±1.24低剂量组0.2g/kg23.46±0.28中剂量组0.5g/kg25.31±0.49高剂量组lg/kg28.21±1.34实验结果表明:结果表明,小鼠气管夹闭后,本发明药物片剂高剂量、中剂量、低剂量组均延长心电消失时间,与正常对照组比较差异显著。②本发明中药组合物(实施例8)对iso诱发小鼠急性心肌缺血常压耐缺氧存活时间的影响。方法:取雄性小鼠60只,随机分为6组:正常对照组、模型组、本发明药物片剂高剂量组、中剂量组、低剂量组,本发明药物片剂高剂量组给予高剂量组lg/kg,本发明药物片剂中剂量组给予0.5g/kg,本发明药物片剂低剂量组给予0.2g/kg,灌胃量为012ml/10g,正常对照组给予等容量蒸馏水灌胃,每日1次,连续给药20d。于末次给药45min后,除正常对照组外,其余各组均皮下注射iso01015g/kg制备小鼠急性心肌缺血模型。iso给药15min后,将每只小鼠分别放入盛有20g钠石灰的250ml密闭容器中,观察死亡情况,并记录小鼠存活时间,以呼吸停止为指标。表2本发明中药组合物对异丙肾上腺素所致心肌缺血小鼠缺氧存活时间的影响组别剂量(g/kg)存活时间(min)空白对照组—26.3±2.1模型对照组14.9±1.8低剂量组0.2g/kg22.0±1.4中剂量组0.5g/kg25.2±2.0高剂量组lg/kg26.1±1.3实验结果表明:结果表明,本发明药物片剂高、中、低剂量组均明显延长iso诱发小鼠急性心肌缺血常压耐缺氧存活时间,与模型组比较差异显著。2、临床实验实验对象:全部病历均为某院2008-2016年门诊患者,全部病人均具有不同程度的胸闷、气短、乏力、失眠多梦及便秘等症状。其舌质红绛、少苔,脉结代或细数。服药方法及疗程:口服液每次5g,每日3次;胶囊每次3颗,每日3次;片剂每次3g,每日3次,以3月为一疗程。本发明的受试者分别服用本发明实施例1~12;对比例:西洋参、红参+西洋参(1:1)、螺旋藻+田七(1:1)、红参+西洋参+螺旋藻(1:1:1)、西洋参+螺旋藻+田七(1:1:1)、红参+西洋参+螺旋藻+田七(1:1:1:1)、红参+螺旋藻+田七+枣(1:1:1:1)。疗效评定标准:显著、有效和无效。显效:临床症状虽已消除,但疗效不够巩固。有效:临床症状及体征有所改善。无效:治疗前无变化。治疗效果:表3本发明中药组合物对患者的治疗效果从表3中可以看出,本发明技术方案的中药组合物对益气活血具有较好的疗效,且该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。当前第1页12
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