本发明属于医疗药物
技术领域：
，具体涉及一种舒缓止痛贴及其制备方法、用途。
背景技术：
：随着生活、工作的节奏不断加快，各类疼痛类疾病也纷纷涌现，特别是长期伏案工作的或重体力工作者，腰背酸疼、肌肉拉伤、关节疼痛等伤病问题困扰着患者，给患者的正常生活带来了很大的不便。目前针对这种病症常采用物理性的治疗方法，如热敷、烘烤、按摩等，但这些治疗方法见效较慢，而且方法不对的话很容易对患处产生二次伤害；此外针对这些病痛患者选择用止痛药环节，而止痛药是一种神经麻醉性药物，长期服用会对患者造成较大的副作用。因此，需要研制一种见效快且毒副作用小、不易反复的舒缓止痛药物。技术实现要素：发明目的：本发明目的在于针对现有技术的不足，提供一种适用于各类人群的见效快、毒副作用小且不易反复发作的舒缓止痛贴及其制备方法、用途。技术方案：本发明所述的一种舒缓止痛贴，所述止痛贴包括贴布层和药物层，所述贴布层由外朝内依次包括外皮层、外衬布层、永磁性包钴铁氧磁粉粘合层和内衬布层，所述药物层涂覆于所述内衬布层上；所述永磁性包钴铁氧磁粉粘合层包括永磁性包钴铁氧磁粉和改性木质素胶黏剂，所述永磁性包钴铁氧磁粉均匀分布于所述改性木质素胶黏剂中；所述永磁性包钴铁氧磁粉的体积分数为5％～25％；所述药物层包括如下组分：冬绿油0.5～1份，薄荷叶油10～15份，亚香茅油5～10份，蓝桉叶油4～8份，杜仲提取物8～20份，玫瑰花油5～10份，檀香油3～10份，千斤拨提取液4～10份，尤加利提取液3～10份，马钱子提取液2～8份，红花提取液2～8份，生姜提取液0.5～1.5份，增稠剂0.5～5份，茶叶油2～5份，罗勒油1～5份，水1～20份，体系稳定剂3～8份，乙醇0.1～5份，以重量分数计；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具体制备方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，35～40℃下浸入质量分数为25wt％的醋酸钠水溶液中24～36h，然后取出，在45～50℃下通风烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)将步骤(1)中制得的杜仲干花捣碎，并将杜仲花粉末在35～45℃下浸入乙酸乙酯溶剂中12～24h，然后重复抽滤2～4次后减压蒸馏回收溶剂，得到一级杜仲提取物；(13)将步骤(2)中一级提取物在常温下密封环境中浸入乙醇中12～24h，然后重复抽滤2～4次后减压蒸馏回收溶剂，得到二级杜仲提取物；二级杜仲提取物用去离子水冲洗得到本发明的杜仲提取物；所述千斤拨提取液的具体制备方法如下：(21)将千斤拨在35～45℃下浸泡于饱和食盐水中24～36h，然后取出，在40～55℃下通风烘焙干燥，得到干燥的千斤拨；(22)将步骤(1)中得到的干燥千斤拨粉碎，并将其粉末浸入去离子水中，大火煮沸后小火煎熬3～6h，然后过滤得到千斤拨一级提取液；(23)将步骤(2)中得到的千斤拨一级提取液减压条件0.002mpa～0.003mpa下进行精馏，提取80～85℃馏程的馏分，得到千斤拨提取液；所述体系稳定剂包括如下组分：进一步地，所述药物层的制备方法具体如下：(31)将薄荷叶油、亚香茅油、蓝桉叶油、玫瑰花油、茶叶油、罗勒油、冬绿油、千斤拨提取液以及檀香油室温条件下搅拌混合均匀，然后加入尤加利提取液、马钱子提取液、红花提取液和生姜提取液继续搅拌至混合均匀；(32)将上述体系升温至35～45℃加入水和增稠剂，继续搅拌至均匀后加入杜仲提取物和乙醇，继续搅拌2～4h并在搅拌过程中体系降至室温，后加入体系稳定剂搅拌0.5～1h得到舒缓止痛药物层。进一步地，所述增稠剂为海藻硅酸钠或素肉粉。本发明还提供上述舒缓止痛贴的制备方法，包括如下步骤：(41)制备永磁性包钴铁氧磁粉粘合层：将永磁性包钴铁氧磁粉按比例加入到改性木质素胶黏剂中，搅拌过程中将体系温度升高至60～65℃，然后加入体积分数为1～5％的小麦淀粉，搅拌2～5h后降至室温，得到永磁性包钴铁氧磁粉粘合层；(42)在外衬布层内侧以及内衬布层外侧均匀涂布永磁性包钴铁氧磁粉粘合层并晾干，然后依次铺设外皮层、外衬布层和内衬布层，热压复合；(43)在所述内衬布层的内侧涂布药物层，静置1～2h后在所述药物层上覆盖保护膜，得到舒缓止痛贴。本发明还提供了上述舒缓止痛贴在治疗跌打损伤、关节肿痛药物中的应用。本发明还提供了上述舒缓止痛贴在治疗痔疮药物中的应用。进一步地，当用作治疗痔疮药物时，冬绿油0.6份，薄荷叶油15份，亚香茅油5份，蓝桉叶油4份，杜仲提取物18份，玫瑰花油8份，檀香油4份，千斤拨提取液8份，尤加利提取液8份，马钱子提取液3.5份，红花提取液4.5份，生姜提取液1份，茶叶油2份，罗勒油2份，增稠剂0.5～5份，水4.5份，体系稳定剂3份，乙醇2.5份，以重量分数计。有益效果：(1)本发明中提供的止痛贴具有清热止痛、活血化瘀的功效，配合磁疗方法，有助于患处的愈合；本发明药物层中选用经过特殊处理的杜仲雄花，并对其采用二级提取工艺，提取得到适合本药物配方的提取物，提高药物舒缓止痛的效果；通过特定的提取工艺得到减压条件0.002mpa～0.003mpa下80～85℃馏程的千斤拨提取液，提高药物组分中高效组分含量，提高药物品质；(2)本药物组分中通过添加特制的体系稳定剂，提高该药物的稳定性，且该稳定剂体系具有无毒无害的特点，不对药物效果以及患者产生不利影响；(3)本药物的配方具有功能多样性的特点，当调整药物层各组分比例至一特定范围时可专用做其他疗效药物，如痔疮治疗药物等，治疗效果显著；(4)本发明药物层中各组分功效互补加强，对于治疗顽固伤痛特别是关节炎疼痛、跌打损伤以及痔疮等具有见效快、疗效好且不易复发的功效。具体实施方式下面通过实施例对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。实施例1：一种舒缓止痛贴，所述止痛贴包括贴布层和药物层，所述贴布层由外朝内依次包括外皮层、外衬布层、永磁性包钴铁氧磁粉粘合层和内衬布层，所述药物层涂覆于所述内衬布层上；所述永磁性包钴铁氧磁粉粘合层包括永磁性包钴铁氧磁粉和改性木质素胶黏剂，所述永磁性包钴铁氧磁粉均匀分布于所述改性木质素胶黏剂中；所述永磁性包钴铁氧磁粉的体积分数为5％；所述药物层包括如下组分：冬绿油0.5份，薄荷叶油105份，亚香茅油5份，蓝桉叶油4份，杜仲提取物8份，玫瑰花油5份，檀香油3份，千斤拨提取液4份，尤加利提取液3份，马钱子提取液2份，红花提取液2份，生姜提取液0.5份，海藻硅酸钠0.55份，茶叶油2份，罗勒油1份，水2.5份，体系稳定剂3.5份，乙醇0.5份，以重量分数计；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具体制备方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，35℃下浸入质量分数为25wt％的醋酸钠水溶液中24h，然后取出，在45℃下通风烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)将步骤(1)中制得的杜仲干花捣碎，并将杜仲花粉末在35℃下浸入乙酸乙酯溶剂中12h，然后重复抽滤2次后减压蒸馏回收溶剂，得到一级杜仲提取物；(13)将步骤(2)中一级提取物在常温下密封环境中浸入乙醇中12h，然后重复抽滤2次后减压蒸馏回收溶剂，得到二级杜仲提取物；二级杜仲提取物用去离子水冲洗得到本发明的杜仲提取物；所述千斤拨提取液的具体制备方法如下：(21)将千斤拨在35℃下浸泡于饱和食盐水中24h，然后取出，在40℃下通风烘焙干燥，得到干燥的千斤拨；(22)将步骤(1)中得到的干燥千斤拨粉碎，并将其粉末浸入去离子水中，大火煮沸后小火煎熬3～6h，然后过滤得到千斤拨一级提取液；(23)将步骤(2)中得到的千斤拨一级提取液减压条件0.002mpa下进行精馏，提取80～82℃馏程的馏分，得到千斤拨提取液；所述体系稳定剂包括如下组分：上述药物层的制备方法具体如下：(31)将薄荷叶油、亚香茅油、蓝桉叶油、玫瑰花油、茶叶油、罗勒油、冬绿油、千斤拨提取液以及檀香油室温条件下搅拌混合均匀，然后加入尤加利提取液、马钱子提取液、红花提取液和生姜提取液继续搅拌至混合均匀；(32)将上述体系升温至35℃加入水和海藻硅酸钠，继续搅拌至均匀后加入杜仲提取物和乙醇，继续搅拌2h并在搅拌过程中体系降至室温，后加入体系稳定剂搅拌0.5h得到舒缓止痛药物层。上述舒缓止痛贴的制备方法，包括如下步骤：(41)制备永磁性包钴铁氧磁粉粘合层：将永磁性包钴铁氧磁粉按比例加入到改性木质素胶黏剂中，搅拌过程中将体系温度升高至60℃，然后加入体积分数为1.5％的小麦淀粉，搅拌2h后降至室温，得到永磁性包钴铁氧磁粉粘合层；(42)在外衬布层内侧以及内衬布层外侧均匀涂布永磁性包钴铁氧磁粉粘合层并晾干，然后依次铺设外皮层、外衬布层和内衬布层，热压复合；(43)在所述内衬布层的内侧涂布药物层，静置1h后在所述药物层上覆盖保护膜，得到舒缓止痛贴。本发明中提供的舒缓止痛贴可用于关节肿痛的治疗，为进一步验证本药方对患者的疗效，对100名病例进行治疗跟踪记录，患者平均年龄40～70岁，平均病程4.5年，将患者分为轻度、中度、和重度，轻度患者正常行走特别是阴雨天有轻微疼痛感觉；中度患者正常行走特别是阴雨天有明显的疼痛感觉；重度患者基本无法正常行走。治疗时具体方法为贴覆，一日一贴，于前一日晚热敷后将该贴剂贴于患处，对于不同程度的患者，治疗效果如表1所示，显效是指用药后5日内效果显著、疼痛感消除的病例；有效是指20日内效果显著、疼痛感消除的病例，无效指30日内基本无效果、疼痛感不能消除的病例；痊愈是指5日内效果显著且180日内不复发的病例。表1采用本发明药贴对不同关节肿痛程度患者的疗效数据程度痊愈显效有效无效合计有效率轻度16321036195.1％中度711332479.2％重度34441573.3％为进一步验证本药方的安全性，同时对另一批患者进行药物治疗对照跟踪记录，同样选取100名患者，患者平均年龄40～70岁，平均病程4.5年，治疗组采用本药贴给药治疗，对照组采用一般的止痛药物给药治疗，定期给药并定期进行肝功能检查，经对照治疗结果证明，采用本药物的治疗组肝功能检测正常、无转氨酶突升的现象，患者状态平稳；采用对照给药的患者，在肝功能检测中出现转氨酶升高的现象，且同时还有部分患者伴有眩晕、呕吐的现象，由此证明，本药物使用的安全性。实施例2：一种舒缓止痛贴，所述止痛贴包括贴布层和药物层，所述贴布层由外朝内依次包括外皮层、外衬布层、永磁性包钴铁氧磁粉粘合层和内衬布层，所述药物层涂覆于所述内衬布层上；所述永磁性包钴铁氧磁粉粘合层包括永磁性包钴铁氧磁粉和改性木质素胶黏剂，所述永磁性包钴铁氧磁粉均匀分布于所述改性木质素胶黏剂中；所述永磁性包钴铁氧磁粉的体积分数为25％；所述药物层包括如下组分：冬绿油1份，薄荷叶油15份，亚香茅油10份，蓝桉叶油8份，杜仲提取物20份，玫瑰花油10份，檀香油10份，千斤拨提取液10份，尤加利提取液10份，马钱子提取液8份，红花提取液8份，生姜提取液1.5份，素肉粉4.8份，茶叶油5份，罗勒油5份，水18.5份，体系稳定剂7.6份，乙醇3.5份，以重量分数计；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具体制备方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，40℃下浸入质量分数为25wt％的醋酸钠水溶液中36h，然后取出，在50℃下通风烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)将步骤(1)中制得的杜仲干花捣碎，并将杜仲花粉末在45℃下浸入乙酸乙酯溶剂中24h，然后重复抽滤4次后减压蒸馏回收溶剂，得到一级杜仲提取物；(13)将步骤(2)中一级提取物在常温下密封环境中浸入乙醇中24h，然后重复抽滤4次后减压蒸馏回收溶剂，得到二级杜仲提取物；二级杜仲提取物用去离子水冲洗得到本发明的杜仲提取物；所述千斤拨提取液的具体制备方法如下：(21)将千斤拨在45℃下浸泡于饱和食盐水中36h，然后取出，在55℃下通风烘焙干燥，得到干燥的千斤拨；(22)将步骤(1)中得到的干燥千斤拨粉碎，并将其粉末浸入去离子水中，大火煮沸后小火煎熬6h，然后过滤得到千斤拨一级提取液；(23)将步骤(2)中得到的千斤拨一级提取液减压条件0.003mpa下进行精馏，提取83～85℃馏程的馏分，得到千斤拨提取液；所述体系稳定剂包括如下组分：所述药物层的制备方法具体如下：(31)将薄荷叶油、亚香茅油、蓝桉叶油、玫瑰花油、茶叶油、罗勒油、冬绿油、千斤拨提取液以及檀香油室温条件下搅拌混合均匀，然后加入尤加利提取液、马钱子提取液、红花提取液和生姜提取液继续搅拌至混合均匀；(32)将上述体系升温至45℃加入水和素肉粉，继续搅拌至均匀后加入杜仲提取物和乙醇，继续搅拌2～4h并在搅拌过程中体系降至室温，后加入体系稳定剂搅拌0.5～1h得到舒缓止痛药物层。上述舒缓止痛贴的制备方法，包括如下步骤：(41)制备永磁性包钴铁氧磁粉粘合层：将永磁性包钴铁氧磁粉按比例加入到改性木质素胶黏剂中，搅拌过程中将体系温度升高至65℃，然后加入体积分数为5％的小麦淀粉，搅拌5h后降至室温，得到永磁性包钴铁氧磁粉粘合层；(42)在外衬布层内侧以及内衬布层外侧均匀涂布永磁性包钴铁氧磁粉粘合层并晾干，然后依次铺设外皮层、外衬布层和内衬布层，热压复合；(43)在所述内衬布层的内侧涂布药物层，静置2h后在所述药物层上覆盖保护膜，得到舒缓止痛贴。本实施例中舒缓止痛贴可应用于治疗跌打损伤的治疗，为进一步验证本药方对患者的疗效，对100名病例进行治疗跟踪记录，患者平均年龄15～70岁，平均病程2.5月，将患者分为轻度、中度和重度，轻度患者按压患部有微痛感觉；中度患者不按压即具有明显的疼痛感觉；重度患者疼痛感较大，影响正常生活；治疗时具体方法为贴覆，一日一贴，于前一日晚热敷后将该贴剂贴于患处，对于不同程度的患者，治疗效果如表2所示，显效是指用药后5日内效果显著、疼痛感消除的病例；有效是指20日内效果显著、疼痛感消除的病例，无效指30日内基本无效果、疼痛感不能消除的病例；痊愈是指5日内效果显著且180日内不复发的病例。表2采用本发明药贴对不同程度跌打损伤患者的疗效数据程度痊愈显效有效无效合计有效率轻度1523734893.7％中度815633290.1％重度210532085％由上表证明，采用本药贴治疗跌打损伤，对于不同程度的患者均具有较好的疗效，且毒副作用基本上为零，适于各种人群治疗使用。实施例3：一种舒缓止痛贴，所述止痛贴包括贴布层和药物层，所述贴布层由外朝内依次包括外皮层、外衬布层、永磁性包钴铁氧磁粉粘合层和内衬布层，所述药物层涂覆于所述内衬布层上；所述永磁性包钴铁氧磁粉粘合层包括永磁性包钴铁氧磁粉和改性木质素胶黏剂，所述永磁性包钴铁氧磁粉均匀分布于所述改性木质素胶黏剂中；所述永磁性包钴铁氧磁粉的体积分数为15％；所述药物层包括如下组分：冬绿油0.6份，薄荷叶油15份，亚香茅油5份，蓝桉叶油4份，杜仲提取物18份，玫瑰花油8份，檀香油4份，千斤拨提取液8份，尤加利提取液8份，马钱子提取液3.5份，红花提取液4.5份，生姜提取液1份，茶叶油2份，罗勒油2份，海藻硅酸钠1.5份，水4.5份，体系稳定剂3份，乙醇2.5份，以重量分数计；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具体制备方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，38℃下浸入质量分数为25wt％的醋酸钠水溶液中30h，然后取出，在48℃下通风烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)将步骤(1)中制得的杜仲干花捣碎，并将杜仲花粉末在40℃下浸入乙酸乙酯溶剂中20h，然后重复抽滤3次后减压蒸馏回收溶剂，得到一级杜仲提取物；(13)将步骤(2)中一级提取物在常温下密封环境中浸入乙醇中20h，然后重复抽滤3次后减压蒸馏回收溶剂，得到二级杜仲提取物；二级杜仲提取物用去离子水冲洗得到本发明的杜仲提取物；所述千斤拨提取液的具体制备方法如下：(21)将千斤拨在40℃下浸泡于饱和食盐水中30h，然后取出，在50℃下通风烘焙干燥，得到干燥的千斤拨；(22)将步骤(1)中得到的干燥千斤拨粉碎，并将其粉末浸入去离子水中，大火煮沸后小火煎熬5h，然后过滤得到千斤拨一级提取液；(23)将步骤(2)中得到的千斤拨一级提取液减压条件0.0025mpa下进行精馏，提取82～84℃馏程的馏分，得到千斤拨提取液；所述体系稳定剂包括如下组分：上述药物层的制备方法具体如下：(31)将薄荷叶油、亚香茅油、蓝桉叶油、玫瑰花油、茶叶油、罗勒油、冬绿油、千斤拨提取液以及檀香油室温条件下搅拌混合均匀，然后加入尤加利提取液、马钱子提取液、红花提取液和生姜提取液继续搅拌至混合均匀；(32)将上述体系升温至40℃加入水和海藻硅酸钠，继续搅拌至均匀后加入杜仲提取物和乙醇，继续搅拌3h并在搅拌过程中体系降至室温，后加入体系稳定剂搅拌1h得到舒缓止痛药物层。上述舒缓止痛贴的制备方法，包括如下步骤：(41)制备永磁性包钴铁氧磁粉粘合层：将永磁性包钴铁氧磁粉按比例加入到改性木质素胶黏剂中，搅拌过程中将体系温度升高至62℃，然后加入体积分数为2.5％的小麦淀粉，搅拌3h后降至室温，得到永磁性包钴铁氧磁粉粘合层；(42)在外衬布层内侧以及内衬布层外侧均匀涂布永磁性包钴铁氧磁粉粘合层并晾干，然后依次铺设外皮层、外衬布层和内衬布层，热压复合；(43)在所述内衬布层的内侧涂布药物层，静置2h后在所述药物层上覆盖保护膜，得到舒缓止痛贴。本发明中提供的药贴可用于治疗痔疮，为进一步验证本药方对患者的疗效，对100名病例进行治疗跟踪记录，患者平均年龄23～50岁，平均病程2.5年，将患者分为轻度、中度和重度，轻度患者正常行走有轻微疼痛感觉；中度患者正常行走有明显的疼痛感觉；重度患者基本无法正常行走。采用本药帖进行治疗，治疗时具体方法为贴覆，一日两贴，热敷后将该贴剂贴于患处，对于不同程度的患者，治疗效果如表3所示，显效是指用药后5日内效果显著、疼痛感消除的病例；有效是指20日内效果显著、疼痛感消除的病例，无效指30日内基本无效果、疼痛感不能消除的病例；痊愈是指5日内效果显著且180日内不复发的病例。表3采用本发明药贴对不同程度痔疮患者的疗效数据程度痊愈显效有效无效合计有效率轻度1224854989.8％中度615653284.4％重度45641978.9％为进一步验证本药方的安全性，同时对另一批患者进行药物治疗对照跟踪记录，同样选取100名患者，患者平均年龄23～50岁，平均病程2.5年，治疗组采用本药贴给药治疗，对照组采用一般的痔疮治疗类西药给药治疗，定期给药并定期进行肝功能检查，经对照治疗结果证明，采用本药物的治疗组肝功能检测正常、无转氨酶突升的现象，患者状态平稳；采用对照给药的患者，在肝功能检测中出现转氨酶升高的现象，且同时还有部分患者伴有眩晕、呕吐的现象，由此证明，本药物使用的安全性。由上表证明，采用本药贴治疗痔疮，对于不同程度的患者均具有较好的疗效，且毒副作用基本上为零，适于各种人群治疗使用。如上所述，尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明，但其不得解释为对本发明自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下，可对其在形式上和细节上作出各种变化。当前第1页12