本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种治疗感冒咳嗽和活血祛瘀的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
咳嗽持续3周以上称为慢性咳嗽，有时亦称为难治性咳嗽，是目前临床上常见但较为棘手的问题。如排除引起咳嗽的常见呼吸系统疾病：肺部炎症、支气管扩张、肺部肿瘤、肺结核等，则多见于慢支、间质性肺疾病、咽喉性疾病、咳嗽变异型哮喘等。中医中药治疗咳嗽有着非常丰富的经验，但系统从“瘀”论治者较少。临床工作中发现，治疗慢性咳嗽佐用活血化瘀法能起到较好疗效。
瘀血为咳嗽病理产物亦为致病因素：咳嗽与外邪的侵袭及脏腑功能失调有关。外感六淫，从口鼻或皮毛而入，使肺气被束，肺失宣肃。肺气雍遏不畅则血行不畅，气滞血瘀。内伤咳嗽病理因素主要为“痰”与“火”，痰可郁而化火，火能炼液灼津为痰。痰瘀相关，痰可致瘀，“痰聚碍血”，痰浊阻于脉络则血行不畅为瘀，痰浊阻滞气机而成气滞血瘀；瘀可致痰，“血积既久，亦能化为痰水”，“须知痰水之壅，瘀血使然”。咳嗽日久，肺气肺体损伤，肺虚治节失职，则血行涩滞，循环不利，血瘀肺脉。
目前，有很多治疗感冒咳嗽的中药方，如专利请号：201510545436.3，发明名称：一种治疗感冒咳嗽的中药组合物，公开了供一种能够治疗因感冒而引起咳嗽的中药制剂，配方包括：：苏叶8-15份，前胡10-18份，大枣8-13份，枳壳10-18份，茯苓13-20份，陈皮8-13份，桔梗8-13份，粉莴10-20份，木香3-8份，甘草3-6份，生姜2-5份，党参8-15份；该中药只能针对感冒咳嗽的表面症状选取相关的药材达到治疗的目的，该治疗过程缓慢，治愈时间长，很可能会反复发作，对于因感冒久治不愈导致的慢性咳嗽没有有效的治疗作用。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗感冒咳嗽和活血祛瘀的药物组合物及其制备方法，该药物组合物在治疗感冒咳嗽和活血化瘀方面具有显著的疗效，通过活血化瘀法治疗感冒咳嗽见效快，治愈时间短，还能从根本上解决病症，不易反复；不论是对于感冒导致的慢性咳嗽还是普通的感冒咳嗽都具有显著的效果。此外，本发明还提供一种制备该药物组合物的方法。
本发明所述的一种治疗感冒咳嗽和活血祛瘀的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：
北江荛花提取物10-20份、假酸浆18-25份、藏掖花10-18份、长春花2-5份、黑种草15-20份、神香草3-6份、木蓝5-8份、紫苑10-15份、百部8-12份、药蜀葵根12-16份、桔梗6-10份、北豆根3-6份、石松子6-9份、马蜂橙6-9份、桑叶7-11份、白花蛇舌草6-10份、薄荷10-12份和甘草8-20份。
优选出3个药物组合物的配方为：
1、北江荛花提取物10份、假酸浆18份、藏掖花10份、长春花2份、黑种草15份、神香草3份、木蓝5份、紫苑10份、百部8份、药蜀葵根12份、桔梗6份、北豆根3份、石松子6份、马蜂橙6份、桑叶7份、白花蛇舌草6份、薄荷10份和甘草8份。
2、北江荛花提取物20份、假酸浆25份、藏掖花18份、长春花5份、黑种草20份、神香草6份、木蓝8份、紫苑15份、百部12份、药蜀葵根16份、桔梗10份、北豆根6份、石松子9份、马蜂橙9份、桑叶11份、白花蛇舌草0份、薄荷12份和甘草20份。
3、北江荛花提取物15份、假酸浆22份、藏掖花14份、长春花4份、黑种草18份、神香草4份、木蓝6份、紫苑12份、百部10份、药蜀葵根14份、桔梗8份、北豆根5份、石松子8份、马蜂橙8份、桑叶9份、白花蛇舌草8份、薄荷11份和甘草14份。
优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂，滴丸剂，散剂，口服液，片剂和颗粒剂。
优选地，所述北江荛花提取物的制备方法包含下述步骤：称取北江荛花的根，捣碎，加入初始重量3-5倍的蒸馏水，随后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流时间为1-2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，即得北江荛花提取物。
相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤：
1）称取假酸浆、藏掖花、木蓝、百部、药蜀葵根，北豆根，石松子；粉碎，混合均匀，备用；
2）往步骤1）中药粉加入药粉重量6-8倍浓度为60%-70%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为1-2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65-75℃环境下相对密度为1.20-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；
3）称取长春花、黑种草、神香草、桔梗、马蜂橙、桑叶、白花蛇舌草、薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
4）取步骤3）中药粉，加入步骤2）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量4-6倍的蒸馏水，浸泡1-2小时，回流煎煮1-2小时，过滤，再加入混合物重量3-4倍的蒸馏水，回流煎煮0.5-1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65-75℃环境下相对密度为1.20-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；
5）取紫菀置热锅内，用文火炒至老黄色或微焦，放凉研碎成细粉，过80-100目筛，备用；
6）将北江荛花提取物与步骤2）中浸膏细粉和步骤4）中浸膏细粉以及步骤5）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。
北江荛花：北江荛花属于瑞香科、荛花属灌木，高0.5-0.8米，枝暗绿色，无毛；分布在安徽，浙江，江西，福建，湖北，湖南，广东，广西和贵州；它的根可以拿去做活血化瘀的药。
假酸浆：假酸浆分布在四川、云南、广西等地；是一种中草药，全草入药，名为假酸浆；叶含假酸浆酮、魏察假酸浆酮；全草含假酸浆甙苦素；根含托品酮、古豆碱；全草具有镇静、祛痰、清热、解毒、止咳功效，治精神病、狂犬病、感冒、风湿痛、疥癣等症。种子入药，名为假酸浆籽，含油18.6%，其中饱和脂肪酸11.1%、亚油酸20.8%、油酸64.4%及不皂化物质(豆甾醇、谷甾醇)0.83%；有清热退火、利尿、祛风、消炎等功效，治发烧、风湿性关节炎、疮痈肿痛等症；花入药，名为假酸浆花，祛风，消炎。、
藏掖花：为菊科藏掖花属的植物；分布于印度、地中海、欧洲、俄罗斯以及中国大陆的新疆等地；全草药用，有健胃作用；与本发明其他药材配伍，可以减轻药物对胃部的影响，降低不良作用。
长春花：中草药用途上，全草入药可止痛、消炎、安眠、通便及利尿等；对于治疗感冒方面能够起到较好的消炎作用，还能有利于睡眠，但只能采用少量，过量会引起中毒。
黑种草：果实成熟后收采全草，阴干，打下种子，除去黑种草杂质，再将种子干燥，贮藏备用；归心、肺经；具有益气养心，祛风止咳功效；主治心悸、失眠、体虚、风寒感冒、咳嗽。
神香草：味辛，性凉；清热解毒，化痰止咳；主治感冒发热，痰热咳嗽；但只能少量使用。
木蓝：双子叶植物药豆科植物木蓝的叶及茎；具有清热解毒，去瘀止血的的功效，一般治疗炎症或吐血，但是与本发明其他药材配伍，在清热解毒和祛瘀方面效果较好。
紫苑：春、秋季采挖，洗净晒干，或将根编成辫形后晒干，生用或密炙用；性温，味苦、辛；润肺下气、化痰止咳；主咳嗽、肺虚劳嗽、肺痿肺痈、咳吐脓血、小便不利；用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。
百部：是百部科的植物，百部为多年生草本，地下簇生纺锤状肉质块根，茎上部攀援它物上升；入药采用的是该品为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根；甘、苦，微温，归肺经；润肺下气止咳，用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳。
桔梗：其根可入药，有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用，中医常用药；宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气；主治咳嗽痰多、咽喉肿痛；开宣肺气，祛痰排脓。
北豆根：具有清热解毒、消肿止痛的功能；主治咽喉肿痛、肺热咳嗽、肝炎、便秘、毒蛇咬伤等症，分布于我国南部，以广西产量较大；但只能少量入药。
桑叶：味苦、甘；性寒；归肺经、肝经；清肝养肝、疏散风热；主治风热感冒、风温初起、发热头痛、汗出恶风、咳嗽胸痛或肺燥干咳无痰、咽干口渴、风热及肝阳上扰、目赤肿痛。
薄荷：辛，凉，入肺经、肝经；疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气；在本发明中药中作为佐药使用。
马蜂橙：可以用于治疗感冒。
药蜀葵：药用成份：含粘液质，果胶质，淀粉和糖类；药用部位：根；有解表散寒，利尿，止咳，消炎解毒之功；治疮疖痈肿，咳嗽、气管炎和风寒感冒等。
白花蛇舌草：其成药味苦、淡，性寒；主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿，与本发明其他药材配伍，在治疗感冒咳嗽方面效果更佳，可作为佐药使用。
石松子：为石松科植物石松、玉柏石松、高山扁枝石松及单穗石松的孢子，可作药用；与甘草同服，能止咳。
本发明具有以下有益效果：
本发明药物组合物在治疗感冒咳嗽和活血化瘀方面具有显著的疗效，通过活血化瘀法治疗感冒咳嗽见效快，治愈时间短，还能从根本上解决病症，不易反复；不论是对于感冒导致的慢性咳嗽还是普通的感冒咳嗽都具有显著的效果。并且本发明各药方之间相互配伍，药效发挥到最好，可以作为临床的药物使用。
除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例1：散剂
本发明实施例1药物组合物的制备原料包括：北江荛花提取物10份、假酸浆18份、藏掖花10份、长春花2份、黑种草15份、神香草3份、木蓝5份、紫苑10份、百部8份、药蜀葵根12份、桔梗6份、北豆根3份、石松子6份、马蜂橙6份、桑叶7份、白花蛇舌草6份、薄荷10份和甘草8份。
制备方法如下：
1）制备北江荛花提取物：称取北江荛花的根，捣碎，加入初始重量4倍的蒸馏水，随后浸泡35min，回流煎煮2次，回流时间为1h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得北江荛花提取物；
2）称取假酸浆、藏掖花、木蓝、百部、药蜀葵根，北豆根，石松子；粉碎，混合均匀，备用；
3）往步骤2）中药粉加入药粉重量7倍浓度为65%的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉；
4）称取长春花、黑种草、神香草、桔梗、马蜂橙、桑叶、白花蛇舌草、薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
5）取步骤4）中药粉，加入步骤3）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量5倍的蒸馏水，浸泡2小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量4倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉；
6）取紫菀置热锅内，用文火炒至老黄色或微焦，放凉研碎成细粉，过100目筛，备用；
7）将北江荛花提取物与步骤3）中浸膏细粉和步骤5）中浸膏细粉以及步骤6）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物；
8）按等量递加法加入稀释剂乳糖，细粉和稀释剂的用量比为1:100，得到100倍散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量合格后，包装，即得本发明实施例1药物组合物散剂。
实施例2：散剂
本发明实施例2药物组合物的制备原料包括：北江荛花提取物20份、假酸浆25份、藏掖花18份、长春花5份、黑种草20份、神香草6份、木蓝8份、紫苑15份、百部12份、药蜀葵根16份、桔梗10份、北豆根6份、石松子9份、马蜂橙9份、桑叶11份、白花蛇舌草0份、薄荷12份和甘草20份。
制备方法同实施例1。
实施例3：散剂
本发明实施例3药物组合物的制备原料包括：北江荛花提取物15份、假酸浆22份、藏掖花14份、长春花4份、黑种草18份、神香草4份、木蓝6份、紫苑12份、百部10份、药蜀葵根14份、桔梗8份、北豆根5份、石松子8份、马蜂橙8份、桑叶9份、白花蛇舌草8份、薄荷11份和甘草14份。
制备方法同实施例1。
实施例4：颗粒剂
本发明实施例4药物组合物的制备原料包括：北江荛花提取物10份、假酸浆18份、藏掖花10份、长春花2份、黑种草15份、神香草3份、木蓝5份、紫苑10份、百部8份、药蜀葵根12份、桔梗6份、北豆根3份、石松子6份、马蜂橙6份、桑叶7份、白花蛇舌草6份、薄荷10份和甘草8份。
制备方法如下：
1）制备北江荛花提取物：称取北江荛花的根，捣碎，加入初始重量4倍的蒸馏水，随后浸泡35min，回流煎煮2次，回流时间为1h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得北江荛花提取物；
2）称取假酸浆、藏掖花、木蓝、百部、药蜀葵根，北豆根，石松子；粉碎，混合均匀，备用；
3）往步骤2）中药粉加入药粉重量7倍浓度为65%的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉；
4）称取长春花、黑种草、神香草、桔梗、马蜂橙、桑叶、白花蛇舌草、薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
5）取步骤4）中药粉，加入步骤3）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量5倍的蒸馏水，浸泡2小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量4倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉；
6）取紫菀置热锅内，用文火炒至老黄色或微焦，放凉研碎成细粉，过100目筛，备用；
7）将北江荛花提取物与步骤3）中浸膏细粉和步骤5）中浸膏细粉以及步骤6）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物；；
8）取上述细粉1份，蔗糖粉3份、糊精1.5份及乙醇适量，制软材，过16目筛制颗粒，干燥，即得本发明实施例4药物组合物颗粒剂。
实施例5：颗粒剂
本发明实施例5药物组合物的制备原料包括：北江荛花提取物20份、假酸浆25份、藏掖花18份、长春花5份、黑种草20份、神香草6份、木蓝8份、紫苑15份、百部12份、药蜀葵根16份、桔梗10份、北豆根6份、石松子9份、马蜂橙9份、桑叶11份、白花蛇舌草0份、薄荷12份和甘草20份。
制备方法同实施例4。
实施例6：颗粒剂
本发明实施例6药物组合物的制备原料包括：北江荛花提取物15份、假酸浆22份、藏掖花14份、长春花4份、黑种草18份、神香草4份、木蓝6份、紫苑12份、百部10份、药蜀葵根14份、桔梗8份、北豆根5份、石松子8份、马蜂橙8份、桑叶9份、白花蛇舌草8份、薄荷11份和甘草14份。
制备方法同实施例4。
实施例7：临床试验
1、一般资料：按诊断标准筛选出100例符合感冒咳嗽诊断标准的临床志愿者患者，男50例，女50例，年龄10-70岁，平均年龄40岁。将患者随机平均分成4组，每组各25例，两组年龄、病情分布等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。
2、诊断标准：参照中医内科病证诊断疗效标准（一）制定。
（1）鼻塞流涕，喷嚏，咽痒或痛，咳嗽；
（2）恶寒发热，无汗或少汗，头痛，肢体酸楚；
（3）四时皆有，以冬春季节为多见；
（4）血白细胞总数正常或偏低，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增多；
（5）咳逆有声，或伴咽痒咳痰。
3、治疗方案：第一组服用本发明实施例1制备的本发明药物组合物散剂，每次10g，每天3次，服用7天；第二组服用本发明实施例2制备的本发明药物组合物散剂，每次10g，每天3次，服用7天；第三组服用本发明实施例3制备的本发明药物组合物散剂，每次10g，每天3次，服用7天；第四组服用本发明实施例4制备的本发明药物组合物颗粒剂，每次10g，每天3次，服用7天。
4、疗效标准：
（1）治愈：症状消失；
（2）有效：临床症状减轻；
（3）无效：临床症状无改善或加重。
5、临床试验结果显示，服用本发明药物组合物的100名患者中有90名患者在7天内都基本痊愈，治愈率达90%以上，另外10名患者也有不同程度的症状好转。临床试验证明本发明药物组合物治疗感冒咳嗽方面起效快，治疗效果显著，可作为治疗感冒咳嗽的药物使用，临床推广价值高。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。