本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种紫玉淮山提取物及其制备方法和应用。
背景技术：
紫玉淮山肉质紫红色、口感佳，是传统药食同源食物，在我国有悠久的食用和药用历史。紫玉淮山药用价值极高，具有益肾气、健脾胃、润皮毛之功效，同时其营养丰富，含有淀粉、多糖、蛋白质、皂甙、淀粉酶、胆碱、氨基酸、维生素、钙、铁、锌等20多种营养素。研究表明，紫玉淮山中的物质可提高糖代谢酶活性、刺激胰岛素分泌、加强血糖分解、促进血糖转化为糖原，上述特性可用于糖尿病的防治。
血液中的葡萄糖称为血糖，血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要，当血糖浓度超过正常值时，称为高血糖。长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生。目前高血糖的治疗，通常为药物治疗，但药物治疗会存在药物依赖的情况。
如何提供一种可从根本上降低血糖的纯天然物质，是降血糖治疗领域亟待解决的问题之一。
技术实现要素：
本发明的目的在于解决上述至少一个问题，提供一种紫玉淮山提取物及其制备方法和应用。
为解决上述技术问题，本发明提供一种紫玉淮山提取物的制备方法，包括以下步骤：将干燥的紫玉淮山粉碎至70-80目，获得紫玉淮山干粉；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比为1:22-28，混合均匀，沸水状态下提取3.2-3.8h，静置冷却后离心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.5-1.0%的中性蛋白酶，调节ph至6-8，40-50℃搅拌1-2h；搅拌结束后，加热至沸腾并持续15-20min，待液体冷却后，离心，收集上清液，在该上清液中加入无水乙醇，二者的体积比为1:4-6，持续搅拌，离心，收集沉淀；利用无水甲醇对沉淀进行洗涤，对洗涤后的沉淀进行风干，获得紫玉淮山提取物。
其中，紫玉淮山干粉为75目。
其中，紫玉淮山干粉与沸水的料液比为1:25，提取时间为3.5h。
其中，中性蛋白酶的重量为所取紫玉淮山干粉重量的0.7%。
其中，上清液与加入其中的无水乙醇的体积比为1:5。
其中，沸水为蒸馏水。
其中，紫玉淮山干粉与沸水的料液比为g:ml。
为解决上述技术问题，本发明提供一种上述制备方法制备得到的紫玉淮山提取物。
为解决上述技术问题，本发明提供一种紫玉淮山提取物作为降血糖药物或保健品的应用。具体地，紫玉淮山提取物作为降血糖药物或保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明的紫玉淮山提取物的制备方法包括以下步骤：将干燥的紫玉淮山粉碎至70-80目，获得紫玉淮山干粉；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比为1:22-28，混合均匀，沸水状态下提取3.2-3.8h，静置冷却后离心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.5-1.0%的中性蛋白酶，调节ph至6-8，40-50℃搅拌1-2h；搅拌结束后，加热至沸腾并持续15-20min，待液体冷却后，离心，收集上清液，在该上清液中加入无水乙醇，二者的体积比为1:4-6，持续搅拌，离心，收集沉淀；利用无水甲醇对沉淀进行洗涤，对洗涤后的沉淀进行风干，获得紫玉淮山提取物。上述方法制备的紫玉淮山提取物可用于治疗高血糖，且紫玉淮山提取物为纯天然物质，在治疗过程中，从根本上降低血糖，无药物依赖的副作用。
具体实施方式
实施例1
紫玉淮山提取物的制备方法包括以下步骤：将干燥的紫玉淮山粉碎至75目，获得紫玉淮山干粉，其中，粉碎的紫玉淮山为块茎部分；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比为1:25，混合均匀，沸水状态下提取3.5h，静置冷却后离心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.7%的中性蛋白酶，调节ph至7，45℃搅拌1.5h；搅拌结束后，加热至沸腾并持续18min，待液体冷却后，离心，收集上清液，在该上清液中加入无水乙醇，二者的体积比为1:5，持续搅拌，离心，收集沉淀；利用无水甲醇对沉淀进行洗涤，对洗涤后的沉淀进行风干，获得紫玉淮山提取物。
在本实施例中，沸水为蒸馏水。紫玉淮山干粉与沸水的料液比为g:ml。
本实施例的紫玉淮山提取物可用于治疗高血糖，且无药物依赖副作用。
实施例2
紫玉淮山提取物的制备方法包括以下步骤：将干燥的紫玉淮山粉碎至78目，获得紫玉淮山干粉，其中，粉碎的紫玉淮山为块茎部分；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比为1:27，混合均匀，沸水状态下提取3.7h，静置冷却后离心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.9%的中性蛋白酶，调节ph至7，45℃搅拌1.5h；搅拌结束后，加热至沸腾并持续18min，待液体冷却后，离心，收集上清液，在该上清液中加入无水乙醇，二者的体积比为1:6，持续搅拌，离心，收集沉淀；利用无水甲醇对沉淀进行洗涤，对洗涤后的沉淀进行风干，获得紫玉淮山提取物。
在本实施例中，沸水为蒸馏水。紫玉淮山干粉与沸水的料液比为g:ml。
本实施例的紫玉淮山提取物可用于治疗高血糖，且无药物依赖副作用。
实施例3
紫玉淮山提取物片剂的制备：将实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物用单冲压片机打成直径为7mm，重量为350mg的片，即得紫玉淮山提取物片剂。
实施例4
紫玉淮山提取物胶囊剂的制备：将实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物以350mg填充入1号肠溶胶囊，即得紫玉淮山提取物胶囊剂。
实施例5
紫玉淮山提取物颗粒剂的制备：将实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物加水制成软材，过15目筛进行造粒，干燥后即得紫玉淮山提取物颗粒剂。
实施例6
紫玉淮山提取物散剂的制备：将实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物过250目筛，即得紫玉淮山提取物散剂。
临床数据一：选取高血糖患者150例，每天2次内服实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物，连续服用3个月。治疗结束后，检测患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。停用紫玉淮山提取物1个月后，检测患者的血糖值。
检测结果：治疗结束后，150例患者葡萄糖平均下降16.5%，果糖胺平均下降31.5%。停用紫玉淮山提取物1个月后，各患者在饮食健康的情况下，血糖值均无变化。
根据检测结果，说明实施例1和实施例2制备的紫玉淮山提取物具有治疗高血糖的效用，且在治疗过程中，无药物依赖现象。
临床数据二：选取stz-dm模型大鼠30只，将糖尿病大鼠随机分为2组，每组15只，0时刻，利用血糖测定仪和配套试纸，剪尾取血测定基础血糖值，然后第一组作为对照组，灌胃给予空白辅料（玉米淀粉）的水混悬液，第二组作为实验组，灌胃给予实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物及辅料（玉米淀粉）的水混悬液，给予后每隔一段时间测量血糖。测量方法具体为：以每只大鼠的基础血糖为100，计算距0时刻50min、100min、150min时，各大鼠的血糖值。
测量结果：50min时，对照组各大鼠血糖值的均值为95，实验组各大鼠血糖值的均值为80；100min时，对照组各大鼠血糖值的均值为95，实验组各大鼠血糖值的均值为65；150min时，对照组各大鼠血糖值的均值为93，实验组各大鼠血糖值的均值为62。根据测量结果，可以看出，实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物具有很好的降低糖尿病大鼠血糖的作用。
临床数据三：选取高血糖患者80例，分为两组，各40人，第一组每天2次内服实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物，第二组每天2次内服纯化的紫玉淮山多糖，各组连续服用3个月。治疗结束后，检测患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。
检测结果：治疗结束后，第一组患者葡萄糖平均下降16.4%，果糖胺平均下降31.4%；治疗结束后，第二组患者葡萄糖平均下降7.9%，果糖胺平均下降14.8%。
根据检测结果，说明实施例1或实施例2制备的紫玉淮山提取物较纯化的紫玉淮山多糖具有更好的降血糖效用。
综上所述，本发明制备的紫玉淮山提取物可用于治疗高血糖，且紫玉淮山提取物为纯天然物质，在治疗过程中，从根本上降低血糖，无药物依赖的副作用。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。