本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于减肥的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
随着生活水平的提高，患有肥胖的人越来越多的，临床上的肥胖以脾虚湿阻和胃热湿阻两型为多，尤其是中老年或青少年，脾虚湿阻型发病原因是由于脾脏之功能低下，导致营养不能按正常代谢分配到全身，从而造成脂肪堆积于身体的局部；胃热湿阻型发病原因是由于泻肝火犯胃，腐熟水谷技能亢进，亦就是肠胃功能亢进，消化吸收功能过于新陈代谢功能，从而造成营养过剩，形成脂肪堆积；作为一种疾病，肥胖不仅影响人们的体形美，又潜在诱发着其他的疾病。当前西医治疗减肥的药物主要是化学合成或者半合成药物，其作用机理大多数是通过控制饮食和增加排泄功能来达到减肥的目的，如苯丙胺类、双胍类、代谢促进剂等药物，这类药物长期使用后体能消耗大，副作用强，并停药后反弹率高。因此寻找一种疗效确切有效、服用方便、毒副作用小的用于减肥的中药制剂，显得尤为重要。
技术实现要素：
本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种用于减肥的中药制剂及其制备方法，其不仅具有促进脂肪分解代谢的作用，且无反弹、无毒副作用，还具有抗动脉粥样硬化，预防心脑血管疾病等功效。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的原料：
苍术200-300份、大黄150-300份、桂枝100-200份、山药80-160份、白芍100-300份、金银花100-200份、蒲公英200-300份、茯苓200-400份、泽泻80-100份、藿香50-150份以及生甘草80-100份。
优选的是，所述用于减肥的中药制剂，还包括以重量份计的如下原料：
黄芪100-140份、白扁豆50-150份、山楂80-160份、炒麦芽50-150份、木香80-100份、防风50-150份、白芷30-90份、荆芥50-150份、薏米仁80-160份、冬瓜皮30-90份、砂仁50-150份、厚朴30-90份、白豆蔻20-80份以及赤小豆50-150份。
优选的是，所述用于减肥的中药制剂，包括以重量份计的如下原料：苍术250份、大黄200份、桂枝150份、山药120份、白芍200份、金银花150份、蒲公英250份、茯苓300份、泽泻90份、藿香100份、生甘草90份、黄芪120份、白扁豆100份、山楂120份、炒麦芽100份、木香90份、防风100份、白芷60份、荆芥100份、薏米仁120份、冬瓜皮60份、砂仁100份、厚朴60份、白豆蔻50份以及赤小豆100份。
本发明还提供了一种用于减肥的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将苍术、桂枝、白芍、茯苓粉粹至15-30目，泽泻用水浸泡至内外湿度均匀后切片，生甘草、大黄、金银花、蒲公英和藿香切片备用。
步骤2、山药洗净、晒干后，粉粹至100-150目，在60-100℃下微波灭菌30-90min，得山药粉，装入袋中，密封、室温放置、备用。
步骤3、经步骤1处理后的苍术、桂枝、白芍、茯苓、生甘草、大黄、泽泻、金银花、蒲公英和藿香，利用超临界co2流体萃取法超临界提取1-3h，得第一萃取物和第二萃取物，在30-60℃下减压真空干燥1-3h，得第一干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤4、将第一干浸膏粉粹研磨至50-100目得第一干浸膏粉，将第一干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。
优选的是，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，还包括在步骤4中将第一干浸膏粉、第二干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。所述第二干浸膏粉的制备方法如下：
步骤a、将白扁豆、赤小豆、薏米仁、炒麦芽、荆芥和白豆蔻粉粹至15-30目，黄芪、山楂、木香、防风、白芷、冬瓜皮、砂仁和厚朴切片备用。
步骤b、将经步骤a处理后的白扁豆、赤小豆、薏米仁、炒麦芽、荆芥、白豆蔻、黄芪、山楂、木香、防风、白芷、冬瓜皮、砂仁和厚朴超临界提取1-3h，得第三萃取物和第四萃取物，在30-60℃下减压真空干燥1-3h，得第二干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤c、将第二干浸膏粉粹研磨至50-100目得第二干浸膏粉。
优选的是，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤4所述的辅料主要包括以下重量份组分中的一种或几种：乳糖150-300份、d-木糖醇30-80份以及草莓香精2-8份。
优选的是，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤4中所述混匀、压片制粒的制备过程如下：按重量份称取乳糖150-300份、d-木糖醇30-80份、草莓香精2-8份、山药粉100-150份、第一干浸膏粉90-110份和第二干浸膏粉60-100份；将乳糖、d-木糖醇粉粹研磨至60-100目，干混20-40min，压制成片，过15-30目筛网制整粒，即得用于减肥的中药制剂。
优选的是，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤3所述超临界co2流体萃取法，其参数为：萃取压力15-40mpa，萃取温度30-60℃，解析压力4-10mpa，解析温度15-40℃。
本发明至少包括以下有益效果：
本发明采用苍术为主药，大黄、桂枝、山药、白芍、金银花、蒲公英、茯苓、泽泻、藿香以及生甘草配伍，具有燥湿健脾、利湿去火的功效，且上述药材无毒副作用，不会引起任何不良反应；其中，苍术具有燥湿健脾、恢复脾胃的功能；茯苓、泽泻用于燥湿利水；桂枝、白芍养阴温经，升华湿气，有助温运脾阳、化湿利水；山药补脾益气，怯湿而不伤气血，增加燥湿药的功效；蒲公英、金银花合用，清热解毒，改善代谢消化；大黄利湿去火，使湿邪和内火得以排出体外，达到怯病的目的；藿香健脾益气，使在泻中有补，避免因泻伤身；生甘草味甘、性平，补脾益气，清热解毒。
本发明又加入黄芪、白扁豆、山楂、炒麦芽、木香、防风、白芷、荆芥、薏米仁、冬瓜皮、砂仁、厚朴、白豆蔻以及赤小豆为辅，对主药充分发挥协同促进作用；其中，黄芪，补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水消肿；白扁豆，健脾化湿、消暑解毒；山楂，消食化积、活血散瘀、助消化、降血脂、抗动脉粥样硬化；炒麦芽，消食和中、助消化、降血糖；木香，能通理三焦，尤善行脾胃气滞，健脾消食、抗菌、降血压；防风，祛风解表、胜湿、解痉；白芷，发散风寒、燥湿止带、消肿排脓；荆芥，散风解表、透疹止痒；薏米仁，利水渗湿、健脾止泻、除痹、清热排脓；冬瓜皮，能利水消肿兼能清热；砂仁，善于化湿、行气、为醒脾和胃之良药；厚朴，行气、燥湿、消积、平喘；白豆蔻，化湿、行气、温中、止呕；赤小豆，善下行能通利水道，使水湿下泄；上述诸药调和，功能互补，疗效增强，达到减肥治本的目的。
本发明所述中药制剂无任何不良影响，能使血清总胆固醇、血清甘油三脂和血清载脂蛋白降低，高密度脂蛋白胆固醇和游离胆固醇载体升高，具有促进脂肪分解代谢，抗动脉粥样硬化，预防心脑血管疾病的功效。本发明所述中药制剂的临床减肥成功率达到95％，对比现有的其他药物减肥的方式，减肥效果显著。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
图1为本发明所述用于减肥的中药制剂的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
本发明提供一种用于减肥的中药制剂，其中，主要包括以重量份计的原料：
苍术200-300份、大黄150-300份、桂枝100-200份、山药80-160份、白芍100-300份、金银花100-200份、蒲公英200-300份、茯苓200-400份、泽泻80-100份、藿香50-150份以及生甘草80-100份。
在上述方案中，采用苍术为主药，大黄、桂枝、山药、白芍、金银花、蒲公英、茯苓、泽泻、藿香以及生甘草配伍，具有燥湿健脾、利湿去火的功效，且上述药材无毒副作用，不会引起任何不良反应；其中，苍术具有燥湿健脾、恢复脾胃的功能；茯苓、泽泻用于燥湿利水；桂枝、白芍养阴温经，升华湿气，有助温运脾阳、化湿利水；山药补脾益气，怯湿而不伤气血，增加燥湿药的功效；蒲公英、金银花合用，清热解毒，改善代谢消化；大黄利湿去火，使湿邪和内火得以排出体外，达到怯病的目的；藿香健脾益气，使在泻中有补，避免因泻伤身；生甘草味甘、性平，补脾益气，清热解毒。
一个优选方案中，所述用于减肥的中药制剂，还包括以重量份计的如下原料：黄芪100-140份、白扁豆50-150份、山楂80-160份、炒麦芽50-150份、木香80-100份、防风50-150份、白芷30-90份、荆芥50-150份、薏米仁80-160份、冬瓜皮30-90份、砂仁50-150份、厚朴30-90份、白豆蔻20-80份以及赤小豆50-150份。
一个优选方案中，所述用于减肥的中药制剂，包括以重量份计的如下原料：苍术250份、大黄200份、桂枝150份、山药120份、白芍200份、金银花150份、蒲公英250份、茯苓300份、泽泻90份、藿香100份、生甘草90份、黄芪120份、白扁豆100份、山楂120份、炒麦芽100份、木香90份、防风100份、白芷60份、荆芥100份、薏米仁120份、冬瓜皮60份、砂仁100份、厚朴60份、白豆蔻50份以及赤小豆100份。
在上述方案中，在中药制剂中又加入黄芪、白扁豆、山楂、炒麦芽、木香、防风、白芷、荆芥、薏米仁、冬瓜皮、砂仁、厚朴、白豆蔻以及赤小豆为辅；其中，黄芪，归脾肺经，补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水消肿；白扁豆，归脾胃经，健脾化湿、消暑解毒；山楂，归脾胃肝经，消食化积、活血散瘀、助消化、降血脂、抗动脉粥样硬化；炒麦芽，消食和中、助消化、降血糖；木香，能通理三焦，尤善行脾胃气滞，健脾消食、抗菌、降血压、镇痛；防风，归膀胱肝脾经，祛风解表、胜湿、止痛、解痉；白芷，归肺胃，发散风寒、通窍止痛、燥湿止带、消肿排脓；荆芥，归肺肝经，散风解表、透疹止痒、止血；薏米仁，归脾胃肺经，利水渗湿、健脾止泻、除痹、清热排脓；冬瓜皮，能利水消肿兼能清热；砂仁，善于化湿、行气、为醒脾和胃之良药；厚朴，归脾胃肺大肠经，行气、燥湿、消积、平喘；白豆蔻，归肺脾胃经，化湿、行气、温中、止呕；赤小豆，归心小肠，善下行能通利水道，使水湿下泄；上述诸药调和，功能互补，疗效增强，达到减肥治本的目的。
如图1所示，本发明还提供了一种用于减肥的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将苍术、桂枝、白芍、茯苓粉粹至15-30目，泽泻用水浸泡至内外湿度均匀后切片，生甘草、大黄、金银花、蒲公英和藿香切片备用。
步骤2、山药洗净、晒干后，粉粹至100-150目，在60-100℃下微波灭菌30-90min，得山药粉，装入袋中，密封、室温放置、备用。
步骤3、经步骤1处理后的苍术、桂枝、白芍、茯苓、生甘草、大黄、泽泻、金银花、蒲公英和藿香，利用超临界co2流体萃取法超临界提取1-3h，得第一萃取物和第二萃取物，在30-60℃下减压真空干燥1-3h，得第一干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤4、将第一干浸膏粉粹研磨至50-100目得第一干浸膏粉，将第一干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。
一个优选方案中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，还包括在步骤4中将第一干浸膏粉、第二干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。所述第二干浸膏粉的制备方法如下：
步骤a、将白扁豆、赤小豆、薏米仁、炒麦芽、荆芥和白豆蔻粉粹至15-30目，黄芪、山楂、木香、防风、白芷、冬瓜皮、砂仁和厚朴切片备用。
步骤b、将经步骤a处理后的白扁豆、赤小豆、薏米仁、炒麦芽、荆芥、白豆蔻、黄芪、山楂、木香、防风、白芷、冬瓜皮、砂仁和厚朴超临界提取1-3h，得第三萃取物和第四萃取物，在30-60℃下减压真空干燥1-3h，得第二干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤c、将第二干浸膏粉粹研磨至50-100目得第二干浸膏粉。
一个优选方案中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤4所述的辅料主要包括以下重量份组分中的一种或几种：乳糖150-300份、d-木糖醇30-80份以及草莓香精2-8份。
在上述方案中，所述辅料选择以无糖，低能量，价格经济为宗旨，优选乳糖作为赋形剂，配比具有粘性的干浸膏粉和山药粉调配成型，加入一定的d-木糖醇和矫味剂草莓香精调配出口感较好的无糖颗粒，有助于肥胖患者长期服药的依从性，并根据所述无糖颗粒的流动性和溶化性，优选了所述辅料的配比，以干浸膏得量，乳糖和d-木糖醇以4:1的比例加入混合，添加适量的草莓香精，见表6，使得所述无糖颗粒收率可观，流动性好，利于大生产颗粒分装。
一个优选方案中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤4中所述混匀、压片制粒的制备过程如下：按重量份称取乳糖150-300份、d-木糖醇30-80份、草莓香精2-8份、山药粉100-150份、第一干浸膏粉90-110份和第二干浸膏粉60-100份；将乳糖、d-木糖醇粉粹研磨至60-100目，干混20-40min，压制成片，过15-30目筛网制整粒，即得用于减肥的中药制剂。
一个优选方案中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤3所述超临界co2流体萃取法，其参数为：萃取压力15-40mpa，萃取温度30-60℃，解析压力4-10mpa，解析温度15-40℃。
在上述方案中，结合处方中各药材属性，采用所述超临界co2流体萃取法，得膏收率高，有效成分多，能保证所述中药制剂的有效质量。
所述参数的设定取自正交试验，详见表1-表5，并选用l9(34)正交表；所述正交试验以苍术素、绿原酸、桂皮醛的萃取得率为指标，用以评价试验结果；在所述正交试验中，a、b、c和d作为考察的4个因素，每个因素3个水平；其中，a：萃取压力；b：萃取温度；c：解析压力；d：解析温度。经过实验检测表明萃取压力、萃取温度、解析压力、解析温度的对试验影响很大，解析温度在总体上对提取物总含量影响不显著，再综合考虑选定了所述萃取压力、萃取温度、解析压力、解析温度的参数值。
实施例1
一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的如下原料制成：
苍术200g、大黄150g、桂枝100g、山药80g、白芍100g、金银花100g、蒲公英200g、茯苓200g、泽泻80g、藿香50g以及生甘草80g。
实施例2
一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的如下原料制成：
苍术250g、大黄200g、桂枝150g、山药120g、白芍200g、金银花150g、蒲公英250g、茯苓300g、泽泻90g、藿香100g以及生甘草90g。
实施例3
一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的如下原料制成：
苍术300g、大黄300g、桂枝200g、山药160g、白芍300g、金银花200g、蒲公英300g、茯苓400g、泽泻100g、藿香150g以及生甘草100g。
实施例4
一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的如下原料制成：
苍术200g、大黄150g、桂枝100g、山药80g、白芍100g、金银花100g、蒲公英200g、茯苓200g、泽泻80g、藿香50g、生甘草80g、黄芪100g、白扁豆50g、山楂80g、炒麦芽50g、木香80g、防风50g、白芷30g、荆芥50g、薏米仁80g、冬瓜皮30g、砂仁50g、厚朴30g、白豆蔻20g以及赤小豆50g。
实施例5
一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的如下原料制成：
苍术250g、大黄200g、桂枝150g、山药120g、白芍200g、金银花150g、蒲公英250g、茯苓300g、泽泻90g、藿香100g、生甘草90g、黄芪120g、白扁豆100g、山楂120g、炒麦芽100g、木香90g、防风100g、白芷60g、荆芥100g、薏米仁120g、冬瓜皮60g、砂仁100g、厚朴60g、白豆蔻50g以及赤小豆100g
实施例6
一种用于减肥的中药制剂，主要包括以重量份计的如下原料制成：
苍术300g、大黄300g、桂枝200g、山药160g、白芍300g、金银花200g、蒲公英300g、茯苓400g、泽泻100g、藿香150g、生甘草100g、黄芪140g、白扁豆150g、山楂160g、炒麦芽150g、木香100g、防风150g、白芷90g、荆芥150g、薏米仁160g、冬瓜皮90g、砂仁150g、厚朴90g、白豆蔻80g以及赤小豆150g。
实施例7
在实施例2的配方基础上，一种用于减肥的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将苍术、桂枝、白芍、茯苓粉粹至15目，泽泻用水浸泡至内外湿度均匀后切片，生甘草、大黄、金银花、蒲公英和藿香切片备用。
步骤2、山药洗净、晒干后，粉粹至100目，在60℃下微波灭菌90min，得山药粉，装入袋中，密封、室温放置、备用。
步骤3、经步骤1处理后的苍术、桂枝、白芍、茯苓、生甘草、大黄、泽泻、金银花、蒲公英和藿香，利用超临界co2流体萃取法超临界提取3h，得第一萃取物和第二萃取物，在30℃下减压真空干燥3h，得第一干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤4、将第一干浸膏粉粹研磨至50目得第一干浸膏粉，将第一干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。
实施例8
在实施例5的配方基础上，一种用于减肥的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将苍术、桂枝、白芍、茯苓粉粹至30目，泽泻用水浸泡至内外湿度均匀后切片，生甘草、大黄、金银花、蒲公英和藿香切片备用。
步骤2、山药洗净、晒干后，粉粹至150目，在100℃下微波灭菌30min，得山药粉，装入袋中，密封、室温放置、备用。
步骤3、经步骤1处理后的苍术、桂枝、白芍、茯苓、生甘草、大黄、泽泻、金银花、蒲公英和藿香，利用超临界co2流体萃取法超临界提取1h，得第一萃取物和第二萃取物，在60℃下减压真空干燥1h，得第一干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤4、将第一干浸膏粉粹研磨至100目得第一干浸膏粉，将第一干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。
还包括在步骤4中将第一干浸膏粉、第二干浸膏粉、山药粉及辅料混匀、压片制粒，得所述用于减肥的中药制剂。所述第二干浸膏粉的制备方法如下：
步骤a、将白扁豆、赤小豆、薏米仁、炒麦芽、荆芥和白豆蔻粉粹至30目，黄芪、山楂、木香、防风、白芷、冬瓜皮、砂仁和厚朴切片备用。
步骤b、将经步骤a处理后的白扁豆、赤小豆、薏米仁、炒麦芽、荆芥、白豆蔻、黄芪、山楂、木香、防风、白芷、冬瓜皮、砂仁和厚朴超临界提取1h，得第三萃取物和第四萃取物，在60℃下减压真空干燥1h，得第二干浸膏，装袋、密封、室温放置，备用。
步骤c、将第二干浸膏粉粹研磨至100目得第二干浸膏粉。
其中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤4所述的辅料主要包括以下重量份组分中的一种或几种：乳糖300份、d-木糖醇80份以及草莓香精8份。
其中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤4中所述混匀、压片制粒的制备过程如下：按重量份称取乳糖300份、d-木糖醇80份、草莓香精8份、山药粉150份、第一干浸膏粉110份和第二干浸膏粉100份；将乳糖、d-木糖醇粉粹研磨至100目，干混20min，压制成片，过15目筛网制整粒，即得用于减肥的中药制剂。
其中，所述用于减肥的中药制剂的制备方法，步骤3所述超临界co2流体萃取法，其参数为：萃取压力15mpa，萃取温度30℃，解析压力4mpa，解析温度15℃。
实施例9
在实施例2的配方基础上，一种用于减肥的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、药材前处理：将苍术、桂枝、白芍、茯苓除杂、净选后，用粉粹机粉粹成粗粉，过24目，备用(增加比表面积，提高其溶出率)；生甘草用水冲洗，晒干，切厚片，备用；泽泻拣去杂质，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，备用；大黄除杂、净选，切片，备用；金银花、蒲公英、藿香除杂、净选，备用；
步骤2、山药用水冲洗干净，晒干，切段，用粉粹机粉粹过120目，在80℃条件下微波灭菌1小时，得山药粉，用双层药用聚乙烯塑料袋，密封，室温放置，备用，保存期不超过48小时。
步骤3、超临界co2流体萃取(ha221-40-48)：取经步骤1处理后的苍术、桂枝、白芍、茯苓、生甘草，大黄，泽泻，金银花、蒲公英、藿香10味药材，置萃取缸内，萃取缸设置温度40℃，分离器i设置温度50℃，分离器ii设置温度35℃，按设备操作流程进行超临界提取2小时，开排压阀降低流体压力，同时将分离器的温度升高至60℃，使超临界流体变成普通气体，观察被萃取物质完全或基本析出，收集第一萃取物和第二萃取物，在50℃下减压真空干燥2小时得第一干浸膏，装入双层药用聚乙烯塑料袋，密封，室温放置，备用，保存期不超过3天。
步骤4、将第一干浸膏用球磨粉粹机粉粹，过80目筛网，得第一干浸膏粉，备用；将乳糖、d-木糖醇粉粹并过80目筛网；将干膏粉105.5g，山药粉120g，乳糖粉220g，d-木糖醇粉50g，草莓香精5g，置槽型混合颗粒机中，干混30分钟，搅拌速度ⅰ档，用真空泵将混合好的料吸入干法制粒机内，压成片状，过20目不锈钢筛网整粒制得干颗粒。测定水分，不过4.0％，如果水分超过4.0％，再进行干燥、整粒。若大批量分料制粒，将整粒后颗粒置三维运动混合机中混合15分钟，按规格每袋装10g进行内分装，外包装，即得成品。
表1超临界co2流体萃取工艺优选因素水平表
表2超临界co2流体萃取正交试验结果
表3提取物中有效含量试验结果
表4试验得率方差分析
表5最佳工艺所得提取物结果
上述表格中，以提取物得率(a)为结果指标，并测定提取物中苍术素、桂皮醛、绿原酸的含量，以提取物中有效成分的总含量(b)进一步评价萃取因素的影响程度。由正交试验表4可以看出，上面考察的四个因素对萃取有显著的影响，其影响大小a>b>c>d，最佳工艺条件为a3b2c3d1。提取物中有效成分总含量以表2中平均偏差来分析，四个要素的影响大小为a>b>c>d，最佳工艺条件为a3b2c3d1。实验结果表明萃取压力、萃取温度、解析压力、解析温度的对试验影响很大，解析温度在总体上对提取物总含量影响不显著，为加快物料冷却，选择在30℃条件下解析，综合考虑，优选最佳工艺条件为a3b2c3d1。结果最佳工艺为萃取压力25mpa，萃取温度45℃，解析压力8mpa，解析温度30℃。萃取物中苍术素、桂皮醛、绿原酸平均含量为0.72％，1.64％，1.50％。并以此实验条件重复实验。结果见表5，可见该萃取工艺比较稳定，提取物平均收率约为13.1％。
表6辅料比例筛选结果(5个处方量)
本制剂以干法制粒成型，以乳糖和d-木糖醇为比例，加入处方量的山药粉、干膏粉，添加适量的矫味剂草莓香精，按干法制粒工序制成颗粒，过20目筛网，计算颗粒收率，测定颗粒的流动性和溶化性，优选制剂处方工艺。由表6可见，3号处方最为理想，颗粒收率可观，流动性好，利于大生产颗粒分装，因此制粒时根据干浸膏得量，乳糖和d-木糖醇以4:1的比例加入混合，添加适量的草莓香精，按干法制粒工序制备，即得。
临床试验：
为了进一步阐明本组中药组合物的作用机理，以体重指数、临床血脂学变化及食物脂肪消化吸收率为指标，进行了实验研究，建立肥胖与高脂蛋白血症动物模型，采用统计方法，实验结果以t检验及方差分析法检验其差异显著性，以所述中药制剂研制颗粒为例，通过动物试验说明本发明中药制剂的有益效果。
将大鼠分为5组，分别为a、b、c、d、e，试验前每只大鼠测量体长与体重，试验持续28天，具体如下：
a组：饲喂基础日粮，基础日粮的配方:面粉20％、米粉10％、玉米粉21％、麸皮25％、豆粉20％、骨粉2％、鱼粉2％；每天18g，自由饮用自来水。
b组：饲喂高脂日粮，高脂日粮的配方：胆固醇3％、猪油9.8％、丙基硫氧嘧啶0.2％、基础日粮87％；每天18g，自由饮用自来水。
c组：饲喂高脂日粮，每天18g，在饮水中每日加入浓度为0.6g/ml所述中药制剂让大鼠饮服。
d组：饲喂高脂日粮，每天18g，在饮水中每日加入浓度为0.3g/ml所述中药制剂让大鼠饮服。
e组：饲喂高脂日粮，每天18g，在饮水中每日加入浓度为0.1g/ml所述中药制剂让大鼠饮服。
观察指标：体重指数(bodymassin-dex.bmi，计算方法：体重体长cm)、血清总胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)、载脂蛋白aj(apoai)、载脂蛋白b(apob)和脂肪消化吸收率。
脂肪消化吸收率检测：实验期间每4天收集一次粪便，去除木屑等杂物，称重后混匀取10g烘干，研末；称取干燥粪便0.5g，按文献检测脂肪消化吸收率。
血清采取：于实验结束前一日晚仅给饮水，饥饿过夜。实验结束日将大鼠逐一测量体长及体重后，以“846”合剂0.1ml/只肌注麻醉，腹主动脉采血5ml，分离血清。
血清tc、tg检测：以酶法进行，采用科华公司试剂盒。
血清apom、apob检测：以免疫透射比浊法进行，采用上海玉兰生物技术研究所试剂盒；hdl-c检测以酶法进行，采用伊利康公司试剂盒。
上述各项指标的观察及检测结果如表7-表11所示。
表7ptu与高脂日粮对大鼠bmi及脂肪代谢的影响
注：**与b组相比，差异非常显著，p<0.01，下同。
由表7可见，动物模型的建立在丙基硫氧嘧啶参与下，高脂日粮使大鼠体重指数增加，血清胆固醇与甘油三酯升高，呈现明显的肥胖和高脂蛋白血症。
表8中药对高脂日粮大鼠体重的影响(单位：g，
由表8可见大鼠体重变化，b组大鼠体重增加显著高于其它4组，比a组高出23.81％，服用所述中药制剂的c、d组大鼠体重与服用标准日粮的a组间没有显著差异，可见所述中药制剂有效对抗了丙基硫氧嘧啶和高脂日粮的影响，e组大鼠体重比a组都低。
表9中药对高脂日粮大鼠体长的影响(单位：cm，
由表9可见大鼠体长变化，试验结束时，d组、c组及a组大鼠体长增加显著高于b组。
表10中药对大鼠血清tc、tg及hdl-c的影响(mmol/l，x±s)
由表10可见大鼠血脂变化，b组大鼠血清tc比a组升高4.91倍，血清tg升高1.42倍，c、d、e组大鼠血清tc仅分别升高0.74、0.44和0.96倍，血清tg升高不明显，所述中药制剂则有效地抑制了血清tc和tg变化，c、d、e组服用所述中药制剂的大鼠血清hdl-c显著高于b组。
表11中药对大鼠血清apo的影响(单位：g/l，
由表11可见血清apo变化，b组大鼠血清apoai与a组相近，apob则比a组升高了4.73倍。服用所述中药制剂的c、d、e组大鼠血清apoai显著升高，apob与a组相比没有显著差异。
脂肪消化吸收率变化：食用标准日粮的a大鼠饲料脂肪消化吸收率为91.01％；随着口粮中脂肪含量的提高，脂肪消化吸收率有所下降，b组为82.76％，p<0.05，c、d、e组与b组间差异不显著(p>0.05)，可知服用所述中药制剂对脂肪消化吸收率没有显著影响。
试验结果证明，所述中药制剂能有效对抗丙基硫氧嘧啶与高脂日粮的影响，使大鼠的体重指数和血脂维持在正常范围内。所述中药制剂组成全部为历代中药学典籍所收载的常用中药，单味药的功效主治早有明确记载，其药理作用也基本明确，很显然，它们对抗高脂日粮对机体的影响是通过健脾利湿，理气助运和消痰化饮功效实现的。所述中药制剂能使血清tc、tg和apob降低，hdl-c和apoai升高，具有促进脂肪分解代谢，抗动脉粥样硬化，预防心脑血管疾病的功效，而且不影响正常的饮食欲和消化吸收功能，也不影响正常的生长发育过程。
试验中3种不同剂量的所述中药制剂均能有效促进机体脂肪分解代谢，但从体重指数、血脂变化和脂肪消化吸收率等综合指标来看，每日服用6g/只的剂量(0.6g/ml浓度)效果最好，这一剂量相当于人每kg体重服用2.2g原中药，服用剂量为1日3次，每次10g。因此，所述中药制剂值得在临床上药用与推广，进一步研究调整处方剂量，使其疗效增强，应用广泛。
具体病例：
李某，55岁，脾脏之功能低下，导致营养不能按正常代谢分配到全身，从而造成脂肪堆积于身体的局部，特别是腹部，腰腿处，也就是中医认为的脾失健运，典型的脾虚湿阻型肥胖。使用本发明的实施例8制备的所述苍茯清脂颗粒，每袋装10克，1袋/次，患者一天3次服用，6天/周，连续服用三个月，期间无不良反应，体重恢复正常，随访1年患者身体健康，体重无反弹，无后遗症。
张某，16岁，泻肝火犯胃，消谷善饥，生火津亏，大便秘结，肠胃功能亢进，消化吸收功能过于新陈代谢功能，营养过剩，形成脂肪堆积，典型的胃热湿阻型肥胖。使用本发明的实施例8制备的所述苍茯清脂颗粒，每袋装10克，1袋/次，患者一天3次服用，6天/周，连续服用两个月，期间无不良反应，体重恢复正常，随访1年患者身体健康，体重无反弹，无后遗症。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。