本发明涉及消化道检测技术领域，尤其是涉及一种消化道粘膜染色剂及制备方法。
背景技术：
正常的胃肠道粘膜表面是光滑的，而当有微小病变，例如溃疡、癌变等，表面就会发生变化，但是在早期的时候由于变化很小，很难在普通内镜下发现。染色剂利用对比原理，当对粘膜喷洒染色剂后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉积，而全部沉积在粘膜皱襞的沟纹之间，与桔红色粘膜形成鲜明对比，在直视下，形成连续的线条，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构，有利于临床上能够在早期发现常规内镜下不明显的肿瘤等病变，为患者及早发现及早治疗提供了条件。在胃镜检查中，染色法可被用以将某些染料通过口服、胃镜下喷洒，静脉或动脉注射使胃粘膜染色，然后再作胃镜检查观察其着色图象，以利于诊断早期胃癌，特别是直径6～10mm的小胃癌和直径小于5mm的微小胃癌和不典型胃癌，并与萎缩性胃肠腺化生以及良性溃疡作鉴别。
目前临床上作为消化道染色使用的试剂主要是美蓝，且要想得到较好的染色造影效果，需要解除消化道痉挛，以便于更好的涂抹胃肠黏膜，从而有利于显示细小病变，有利于早期诊断，早期治疗。但是对消化道喷洒染色剂做胃镜检测时可能会导致患者疼痛、消化道痉挛、胃肠麻痹、肠胀气等不良反应，从而增加了患者的痛苦，甚至加重病情，不利于诊断及后续的治疗。
朱明古等在《临床诊断》上公开的醋酸联合靛胭脂染色对胃郭膜病变诊断的临床价值，探讨内镜下醋酸联合靛胭脂染色对胃粘膜病变的临床诊断价值，结果表明内镜下醋酸联合靛胭脂染色可显著提高早期胃癌及高级别上皮内瘤变检出率。中国专利公开号CN103768618A公开了一种消化道粘膜染色剂，它是靛蓝二磺酸钠的水溶液。本发明的胃肠道粘膜染色剂可沉积在胃肠道粘膜的表面及腺管开口内，使着色粘膜表面与非着色部分形成鲜明的对照。不着色于腺管开口之间的隆起部分，易于冲洗，可反复染色直至满意。该粘膜染色剂具有不被胃肠粘膜吸收且无副作用的特点。但是该发明染色剂中没有添加消除胃痉挛的物质，可能会影响检测结果。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种消化道粘膜染色剂，其中靛胭脂水溶性好，毒性小，能获得消化道粘膜确切的形态特征；且该染色剂中还添加有中药提取液成分，该中药提取液具有行气镇痛、健脾益胃、活血抗菌的作用，能够减少患者痛苦，减少消化道痉挛，有利于显色清晰，还对患者肠胃具有保健作用。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液85-92份和中药提取液8-15份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香20-30份、麦芽20-30份、山苍子20-30份、乌药20-30份、陈皮12-20份、山药12-20份、黄精12-20份、丁香8-15份、当归8-15份、大枣8-15份和甘草8-15份。
进一步的，所述消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.25%的靛胭脂水溶液90份和中药提取液10份。
进一步的，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香25份、麦芽25份、山苍子25份、乌药25份、陈皮16份、山药15份、黄精15份、丁香12份、当归12份、大枣12份和甘草11份。
进一步的，所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至100-200目，经过预处理后加入原料重量8-12倍的体积分数为60-75%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取4-8h，滤液减压浓缩成相对密度为1.0-1.2溶液，得中药提取液。
进一步的，所述预处理为：在原料中加入1-2倍重量的水进行润湿，然后放入高压罐内，在2-4min内升压至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄压至常压。
进一步的，所述润湿时间为1-2h。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
本发明采用的中药的药理：
木香：辛、苦，温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
麦芽：甘，平，归脾、胃经。功能主治：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。
山苍子：辛、味苦，温。功能主治：祛风散寒，理气止痛。根：用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊。叶：外用治痈疖肿痛，乳腺炎，虫蛇咬伤，预防蚊虫叮咬。子：感冒头痛，消化不良，胃痛。
乌药：辛，温，归肺、脾、肾、膀胱经。功能主治：顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。
陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
山药：甘，平，归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
黄精：甘，平，归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
丁香：辛，温，归脾、胃、肺、肾经。功能主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。丁香中的丁子香酚和没食子酸等也具有很强的抗氧化作用，另外丁香中的丁香油、丁香酚等也具有很强的抗菌作用。
当归：甘、辛，温，归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。且当归还具有很强的抗氧化作用和抗菌作用。
大枣：甘，温。功能主治：补脾益气，养心安神。用于脾虚泄泻，心悸，失眠，盗汗，血小板减少性紫癜。且大枣还具有很强的抗氧化作用。
甘草：甘，平，归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的有益效果是：
1、本发明公开一种消化道粘膜染色剂，其中靛胭脂水溶性好，毒性小，能获得消化道粘膜确切的形态特征；且该染色剂中还添加有中药提取液成分，该中药提取液具有行气镇痛、健脾益胃、活血抗菌的作用，能够减少患者痛苦，减少消化道痉挛，有利于显色清晰，还对患者肠胃具有保健作用。
2、本发明中药提取液的原料中，以木香、麦芽、山苍子和乌药为君药，这几味中药行气止痛、理气健脾作用，复配具有行气镇痛的效果；以陈皮、山药和黄精为臣药，这几味药具有补气理气、健脾益胃的作用，能够加强臣药的作用，还能健脾益胃；以丁香、当归和大枣为佐药，补脾活血，另外丁香、当归和大枣中的有效成分均具有很强的抗氧化性能和抑菌性能；以甘草为使药，调和诸药，因此发明的中药提取液具有行气镇痛、健脾益胃、活血抗菌的作用，能够减少患者痛苦，减少消化道痉挛，增加检测准确性。另外由于靛胭脂容易被空气氧化，中药提取液的抗氧化作用，能增强靛胭脂的稳定性，延长使用寿命。
3、本发明在制备中药提取液时，先对原料进行了预处理，即：在原料中加入1.5-2.5倍重量的水润湿1-2h，然后放入高压罐内，在2-4min内升压至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄压至常压；这种预处理方式首先迅速升压，然后迅速降压至常压，润湿中药的水迅速变成水蒸气，体积增大，从中药植物细胞中溢出，将中药的细胞壁破坏，能大大增加提取率。
4、本发明采用乙醇回流提取的方法对原料的有效成分进行提取，有效成分的损失小，提取率高。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.15%的靛胭脂水溶液85份和中药提取液15份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香20份、麦芽20份、山苍子30份、乌药30份、陈皮12份、山药12份、黄精12份、丁香15份、当归8份、大枣15份和甘草8份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至100目，经过预处理：在原料中加入1倍重量的水进行润湿2h，然后放入高压罐内，在2min内升压至100Mpa，保持15s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量8倍的体积分数为60%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取4h，滤液减压浓缩成相对密度为1.0溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例2
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.18%的靛胭脂水溶液86份和中药提取液14份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香22份、麦芽22份、山苍子28份、乌药28份、陈皮14份、山药13份、黄精13份、丁香14份、当归9份、大枣14份和甘草9份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至120目，经过预处理：在原料中加入1.5倍重量的水进行润湿1.5h，然后放入高压罐内，在3min内升压至105Mpa，保持14s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量9倍的体积分数为65%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取5h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例3
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.2%的靛胭脂水溶液88份和中药提取液12份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香24份、麦芽24份、山苍子26份、乌药26份、陈皮15份、山药14份、黄精14份、丁香13份、当归10份、大枣13份和甘草10份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至140目，经过预处理：在原料中加入2倍重量的水进行润湿1h，然后放入高压罐内，在4min内升压至110Mpa，保持13s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量10倍的体积分数为70%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，滤液减压浓缩成相对密度为1.0溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例4
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.25%的靛胭脂水溶液90份和中药提取液10份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香25份、麦芽25份、山苍子25份、乌药25份、陈皮16份、山药15份、黄精15份、丁香12份、当归12份、大枣12份和甘草11份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至150目，经过预处理：在原料中加入1.5倍重量的水进行润湿1.5h，然后放入高压罐内，在3min内升压至115Mpa，保持12s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量11倍的体积分数为70%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，滤液减压浓缩成相对密度为1.0溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例5
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.3%的靛胭脂水溶液91份和中药提取液9份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香28份、麦芽28份、山苍子24份、乌药24份、陈皮18份、山药16份、黄精16份、丁香11份、当归13份、大枣11份和甘草12份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至160目，经过预处理：在原料中加入1倍重量的水进行润湿2h，然后放入高压罐内，在2min内升压至120Mpa，保持11s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量12倍的体积分数为75%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取7h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例6
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.15%的靛胭脂水溶液92份和中药提取液8份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香30份、麦芽30份、山苍子22份、乌药22份、陈皮19份、山药18份、黄精18份、丁香10份、当归14份、大枣10份和甘草13份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至180目，经过预处理：在原料中加入1.5倍重量的水进行润湿1h，然后放入高压罐内，在3min内升压至100Mpa，保持10s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量8倍的体积分数为60%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取8h，滤液减压浓缩成相对密度为1.2溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例7
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.18%的靛胭脂水溶液90份和中药提取液10份，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香20份、麦芽20份、山苍子20份、乌药20份、陈皮20份、山药20份、黄精20份、丁香9份、当归15份、大枣9份和甘草14份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至200目，经过预处理：在原料中加入2倍重量的水进行润湿1.5h，然后放入高压罐内，在4min内升压至115Mpa，保持15s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量9倍的体积分数为65%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取4h，滤液减压浓缩成相对密度为1.0溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
实施例8
一种消化道粘膜染色剂，包括以下重量份数的原料：质量分数为0.2%的靛胭脂水溶液91份、中药提取液9份和0.03份柠檬酸，所述中药提取液包括以下重量份数的原料：木香22份、麦芽25份、山苍子25份、乌药25份、陈皮16份、山药18份、黄精18份、丁香8份、当归10份、大枣8份和甘草15份。
所述中药提取液由以下步骤制备：
将原料混合后粉碎至150目，经过预处理：在原料中加入1.5倍重量的水进行润湿2h，然后放入高压罐内，在3min内升压至120Mpa，保持14s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量10倍的体积分数为70%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取5h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1溶液，得中药提取液。
一种消化道粘膜染色剂的制备方法，即将所述质量分数为0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中药提取液混合均匀，即制备得到产品。
本发明中加入柠檬酸，也能减少靛胭脂氧化，增加本发明消化道粘膜染色剂的稳定性。
应用实例
应用本发明制备的消化道粘膜染色剂对患者进行诊断
病例1
患者王某，男，52岁，经常上腹部疼痛，常呈隐痛和烧灼样痛。多在餐后1小时内出现，经1～2小时后逐渐缓解，直至下餐进食后再复现上述节律。采用实施例4制备的消化道粘膜染色剂，结果为：可明显消除胃肠道痉挛，明缓解患者疼痛和恶心症状，较清楚显示胃体后壁上有溃疡面，大小约3.6×2.2cm，基低有污秽苔，周围粘膜呈结节样隆起；诊断为良性胃溃疡。
病例2
患者李某，女，65岁，上腹钝痛，疼痛呈节律性，且会反酸和泛口水，采用实施例 5 制备的消化道粘膜染色剂，结果为：明显解除了胃肠道痉挛，患者疼痛干减少，分泌物较少，显色造影清晰，诊断为十二指肠溃疡。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。