一种治疗女性不孕的药物及其制备方法与流程

文档序号:11565104阅读:226来源:国知局

本发明涉及一种治疗女性不孕的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

女性不孕是指一年未采取任何避孕措施,性生活正常而没有成功妊娠。主要分为原发不孕及继发不孕。原发不孕为从未受孕;继发不孕为曾经怀孕以后又不孕。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗女性不孕的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗女性不孕的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗女性不孕的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择当归、艾叶、香附、川芎、熟地黄、吴茱萸、赤芍、续断、肉桂、黄芪、狗脊、桑寄生、乌药、小茴香、桃仁、红花、茜草、柴胡、郁金、青皮、延胡索、王不留行、路路通、鹿角霜、牛膝、牡蛎、海螵蛸、龟版、鸡血藤、丹参进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗女性不孕。其中选用当归是因为其性味甘辛,温,入心、肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,癥瘕结聚,崩漏,血虚头痛,眩晕,痿痹,肠燥难便,赤痢后重,痈疽疮疡,金疮,跌扑损伤。选用艾叶是因为其性味苦辛,温。入脾、肝、肾经。理气血,逐寒湿;温经,止血,安胎,治心腹冷痛,泄泻转筋,久痢,吐衄,下血,月经不调,崩漏,带下,胎动不安,痈疡,疥癣。选用香附是因为其性味辛微苦干,平,入肝、三焦经,有理气解郁,止痛调经的功能,治肝胃不和,气郁不舒,胸腹胁肋胀痛,痰饮痞满,月经不调,崩漏带下。选用川芎是因为其性味辛,温,入肝、胆经,有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功能,治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用吴茱萸是因为其性味辛苦,温,有毒,入肝、胃经,有温中,止痛,理气,燥湿的功能,治呕逆吞酸,厥阴头痛,脏寒吐泻,脘腹胀痛,脚气,疝气,口疮溃疡,齿痛,湿疹,黄水疮。选用赤芍是因为其性味苦,微寒,归肝经,有清热凉血,散瘀止痛的功能,治温毒发狂,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癎瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用续断是因为其性味苦辛,微温,入肝、肾经,有补肝肾,续筋骨,调血脉的功能,治腰背酸痛,足膝无力,胎漏,崩漏,带下,遗精,跌打损伤,金疮,痔漏,痈疽疮肿。选用肉桂是因为其性味辛甘,热,入肾、脾、膀胱经,有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能,治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用狗脊是因为其性味苦甘,温,入肝、肾经,有补肝肾,除风湿,健腰脚,利关节的功能,治腰背酸疼,膝痛脚弱,寒湿周痹,失溺,尿频,遗精,白带。选用桑寄生是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎的功能,治腰膝酸痛,筋骨痿弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳汁不下。选用乌药是因为其性味辛,温,入脾、肺、肾、膀胱经,有顺气,开郁,散寒,止痛的功能,治气逆胸腹胀痛,宿食不满,反胃吐食,寒疝,脚气,小便频数。选用小茴香是因为其性味辛,温,归肝、肾、脾、胃经,有散寒止痛,理气和胃的功能,治寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀满,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用红花是因为其性味辛,温,入心、肝经,有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用茜草是因为其性味苦,寒,有凉血止血,祛瘀通经的功能,治吐血,衄血,崩漏,外伤出血,瘀阻经闭,关节痹痛,跌扑肿痛。选用柴胡是因为其性味苦,凉,入肝、胆经,有和解表里,疏肝,升阳的功能,治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用青皮是因为其性味苦辛,微温,入肝、胆经,有疏肝破气,散结消痰的功能,治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。选用延胡索是因为其性味辛苦,温,入肝、胃经,有活血,散瘀,理气,止痛的功能,治心腹腰膝诸痛,月经不调,癥瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。选用王不留行是因为其性味苦平,入肝、胃经,有行血通经,催生下乳,消肿敛疮的功能,治妇女经闭,乳汁不通,难产,血淋,痈肿,金疮出血。选用路路通是因为其性味苦平,通行十二经,有祛风通络,利尿除湿的功能,治水肿,胀满,经闭,乳少,手足拘挛。选用鹿角霜是因为其性味咸,温,入肝、肾经,有补虚,助阳的功能,治肾阳不足,腰脊酸痛,脾胃虚寒,呕吐,食少便溏,子宫虚冷,崩漏带下。选用牛膝是因为其性味甘苦酸,平,入肝、肾经,生用散瘀血,消痈肿的功能,治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤,熟用补肝肾,强筋骨,治腰膝骨痛,四肢拘挛,痿痹。选用牡蛎是因为其性味咸涩,凉,入肝、肾经,有敛阴,潜阳,止汗,涩精的功能,治惊癎,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。选用海螵蛸是因为其性味咸,微温,入肝、肾经,有除湿,制酸,止血,敛疮的功能,治胃痛吞酸,吐、衄、呕血,便血,崩漏带下,血枯经闭,腹痛癥瘕,虚疟泻痢,阴蚀烂疮。选用龟版是因为其性味咸甘,平,入肝、肾经,有滋阴,潜阳,补肾,健骨的功能,治肾阴不足,骨蒸劳热,吐血,衄血,久咳,遗精,崩漏,带下,腰痛,骨痿,阴虚风动,久痢,久疟,痔疮,小儿囟门不合。选用鸡血藤是因为其性味苦甘,温,入心、脾二经,有活血、舒筋的功能,治腰膝酸痛,麻木瘫痪,月经不调。选用丹参是因为其性味苦,微温,入心、肝经,有活血去瘀,安神宁心,排脓,止痛的功能,治心绞痛,月经不调,痛经,以闭,血崩带下,癥瘕,积聚,瘀血腹痛,骨节疼痛,惊悸不眠,恶疮肿毒。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

党参10-20克,黄芪10-20克,枸杞子15-25克,五灵脂10-20克,郁当归5-15克,艾叶5-15克,香附5-15克,川芎5-15克,熟地黄10-20克,吴茱萸5-15克,赤芍10-20克,续断10-14克,肉桂4-8克,黄芪10-20克,狗脊10-14克,桑寄生10-20克,乌药5-15克,小茴香5-10克,桃仁10-14克,红花5-15克,茜草5-15克,柴胡5-15克,郁金5-15克,青皮5-15克,延胡索5-15克,王不留行10-14克,路路通5-15克,鹿角霜10-14克,牛膝5-15克,牡蛎5-15克,海螵蛸10-14克,龟版5-15克,鸡血藤15-25克,丹参10-20克。

优选为:

当归10克,艾叶10克,香附10克,川芎10克,熟地黄15克,吴茱萸10克,赤芍15克,续断12克,肉桂6克,黄芪15克,狗脊12克,桑寄生15克,乌药10克,小茴香5克,桃仁12克,红花10克,茜草10克,柴胡10克,郁金10克,青皮10克,延胡索10克,王不留行12克,路路通10克,鹿角霜12克,牛膝10克,牡蛎10克,海螵蛸12克,龟版10克,鸡血藤20克,丹参15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾,切片晒干;

2、艾叶:拣去杂质,去梗,筛去灰屑;

3、香附:拣去杂质,碾成碎粒,簸去细毛及细末;

4、川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾,闷润后切片,干燥;

5、熟地黄:选干净熟地黄即可;

6、吴茱萸:取原药材,除去果柄、枝及杂质,筛去碎屑;

7、赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;

8、续断:洗净泥沙,除去残留根头,润透后切片晒干,筛去屑;

9、肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润片刻,切片,晾干;

10、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大的根,用水浸泡,捞出,润透后及时切片,晒干;

11、狗脊:取沙子置锅内炒至轻松,加入拣净的狗脊,用武火炒至鼓起并显深黄色,取出,筛除沙子,风晾后,撞去或刮净黄绒毛;

12、桑寄生:用水洗净,润透,切段,晒干;

13、乌药:拣去杂质,分开大小条,用水泡透,根据季节注意换水,防止发臭,及时捞出切片,筛去灰屑;

14、小茴香:取原药材,除去杂质;

15、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

16、红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

17、茜草:除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥,筛去碎屑;

18、柴胡:拣去杂质,除去残茎,洗净泥沙,捞出,润透后及时切片,随即晒干;

19、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;

20、青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;

21、延胡索:拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎;

22、王不留行:簸净杂质,置锅内,用文火炒至爆开白花六、七成时取出,放凉;

23、路路通:除去杂质,洗净,晒干;

24、鹿角霜:拣去杂质,斫成小块;

25、牛膝:拣去杂质,洗净,润软,去芦,切段,晒干;

26、牡蛎:洗净,晒干,碾碎用;

27、海螵蛸:刷洗干净,晒干,砸成小块;

28、龟版:用清水浸泡,刮去残肉,洗净,晒干,敲成小块;

29、鸡血藤:用水润透,切片,或蒸软后趁热切片,晒干;

30、丹参:拣净杂质,除去根茎,洗净,捞出,润透后切片,晾干。

二、制备

1、将所述重量的当归、艾叶、香附、川芎、熟地黄、吴茱萸、赤芍、续断、肉桂、黄芪、狗脊、桑寄生、乌药、小茴香、桃仁、红花、茜草、柴胡、郁金、青皮、延胡索、王不留行、路路通、鹿角霜、牛膝、牡蛎、海螵蛸、龟版、鸡血藤、丹参放入煎药容器内,加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中当归有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能为君药;熟地黄有滋阴,补血的功能;鹿角霜有补虚,助阳的功能,二者为臣药,三味药共同发挥补血和血,调经止痛,滋阴补血,补虚助阳的作用,治疗女性不孕效力全面,且以补血和血,调经止痛,补虚助阳为主可治本,龟版有滋阴,潜阳,补肾,健骨的功能为佐药,鸡血藤有活血、舒筋的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有补血和血,调经止痛,滋阴补血,补虚助阳的功能,用于治疗女性不孕,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治女性不孕门诊患者共40例。

2、诊断标准

典型症状为夫妻规律性生活1年,未避孕未孕。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,10天为一个疗程,连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效:女性已怀孕,生育能力恢复正常;

无效:未孕。

5、治疗结果:半年后走访(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗女性不孕患者40例,结果显效38例,显效率为95%,无效2例,总有效率为95%。

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