用于治疗红斑痤疮的症状的羟甲唑啉药物乳膏组合物的制作方法

本申请是2012年2月14日提交的申请号为pct/us2012/025068、发明名称为“用于治疗红斑痤疮的症状的羟甲唑啉药物乳膏组合物”的国际申请的分案申请，所述国际申请于2013年10月11日进入中国国家阶段，其申请号为201280017962.7。相关申请的交叉引用本申请要求2011年2月15日提交的美国临时申请序列号61/443,210的权益，所述临时申请以引用的方式整体并入本文。发明简要概述实施方案可包括一种羟甲唑啉乳膏制剂。实施方案可针对一种化妆品上可接受的制剂，其包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂，其中所述制剂是乳膏。实施方案可针对一种制剂，其包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂，其中所述制剂是乳膏。实施方案可针对一种乳膏制剂，其包含呈治疗有效量的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。实施方案可针对一种治疗毛细管扩张的方法，所述方法包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗毛细管扩张的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗毛细管扩张的方法可包括联合一种额外的疗法来局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物，所述额外的疗法针对毛细管扩张的治疗以便对所述毛细管扩张提供额外的附加作用或协同作用。在一些实施方案中，治疗毛细管扩张的方法可包括联合一种额外的疗法来局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物，所述额外的疗法针对红斑、丘疹、脓疱、皮肤肿块、表皮屏障功能障碍或红斑痤疮的其它表现的治疗以便提供所述毛细管扩张的治疗。实施方案可针对一种治疗炎性病变的方法，所述方法包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗炎性病变的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗炎性病变的方法可包括联合一种额外的疗法来局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物，所述额外的疗法针对炎性病变的治疗以便对所述炎性病变提供额外的附加作用或协同作用。在一些实施方案中，治疗炎性病变的方法可包括联合一种额外的疗法来局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物，所述额外的疗法针对红斑痤疮的非炎性表现(如毛细管扩张、红斑、表皮屏障功能障碍或红斑痤疮的其它表现)的治疗以便提供炎性和非炎性表现两者的治疗。实施方案可针对一种治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的方法，所述方法包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。实施方案可针对一种治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的方法，所述方法包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，本文中描述的乳膏制剂的治疗作用可在停止施用所述乳膏制剂之后维持至少约30天、至少25天、至少20天、至少15天、至少10天。在一些实施方案中，治疗作用可在停止施用乳膏制剂之后维持至少约7天、至少约5天或至少约4天。实施方案可针对一种乳膏制剂，其包含：呈约0.0075重量％至约5重量％的量的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏制剂可包含呈约0.01重量％至约2重量％的量的羟甲唑啉。实施方案可包括：一种或多种乳化剂，其总量是药物组合物的约1重量％至约30重量％；和/或一种或多种润肤剂，其总量是药物组合物的约1重量％至约50重量％。在一些实施方案中，制剂可进一步包含选自由以下组成的组的额外添加剂：防腐剂、乳化剂、乳液稳定剂、ph调节剂、螯合剂、粘度改进剂、抗氧化剂、表面活性剂、润肤剂、乳浊剂、皮肤调理剂、缓冲剂以及其组合。在一些实施方案中，制剂可进一步包含局部活性药用剂或化妆剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、血管收缩剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，提供了一种治疗皮肤病状的方法，所述皮肤病状包括但不限于：红斑痤疮，包括例如红斑毛细管扩张型红斑痤疮、丘疹脓疱型红斑痤疮、增生肉芽肿型红斑痤疮(phymatousrosacea)、眼部红斑痤疮或其组合；和与红斑痤疮相关的症状，包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与此相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮(lupusmiliarisdissemniatusfaciei)、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎(statisdermatitis)、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病或炎症或其组合，所述方法包括施用本文中描述的实施方案的乳膏制剂。附图描述为了更完全地理解本文中描述的实施方案的性质和优点，应结合附图来参考以下的详述，在所述附图中：图1是示出针对试验品36、试验品2、试验品11以及试验品20的乳膏的按类别的平均化妆品接受性得分的条形图，所述平均化妆品接受性得分包括外观得分和感官评价得分。图2是示出针对试验品36、试验品2、试验品11以及试验品20的乳膏的主要类别的平均化妆品接受性得分的条形图，所述平均化妆品接受性得分包括外观得分和感官评价得分。图3是示出针对试验品36、试验品2、试验品11以及试验品20的乳膏中每一种的总平均化妆品接受性得分的条形图，所述平均化妆品接受性得分包括外观得分和感官评价得分。图4示出在随机化的双盲媒介物对照平行组研究的第28天时，从临床医生的毛细管扩张评估得分基线的变化。图5示出在每日涂敷的28天后，中断羟甲唑啉乳膏组合物之后的第35天时的临床作用的维持。红斑的改善在中断药物涂敷之后维持了至少7天，并且不存在红斑病状的反弹/恶化。详述在描述本发明组合物和方法之前，应理解本发明不限于所描述的具体过程、组合物或方法，因为这些都可以变化。还应理解，在本描述中使用的术语仅出于描述具体变型或实施方案的目的并且不意图限制本发明的范围，本发明的范围将仅由随附权利要求书来限制。除非另外定义，否则本文中使用的所有技术与科学术语具有与本领域普通技术人员通常所理解相同的含义。虽然在本发明的实施方案的实践或测试中可以使用类似于或相当于本文中描述的那些方法和物质的任何方法和物质，但现在描述的是优选方法、装置以及物质。本文中提到的所有出版物均以引用的方式整体并入。本文的内容都不应解释为承认本发明由于在先发明而被视为先于此类公开。还必须指出，如本文中和随附权利要求书中所使用的单数形式“一个(种)”和“所述”包括多个指示物，除非上下文另外清楚地指明。因此，例如，提及一种“防腐剂”是指一种或多种防腐剂及本领域技术人员已知的它的等效物，等等。如本文中使用的术语“约”意指与它一起使用的数字的数值加或减10％。因此，约50％意指在45％至55％的范围内。当连同治疗剂使用时，“施用”意指直接将治疗剂施用到靶组织之中或之上或向受试者施用治疗剂，由此使所述治疗剂积极地影响它所靶向的组织。因此，当连同治疗剂一起使用时，如本文中使用的术语“施用”可以包括但不限于通过例如静脉内注射而向受试者全身地提供治疗剂，所述治疗剂由此到达靶组织。施用组合物或治疗剂可通过例如注射、口服施用、局部施用或通过与其它已知技术组合的这些方法来实现。此类组合技术可包括加热、辐射、超声以及使用递送剂。优选地，施用是自我施用，其中治疗剂或组合物由受试者自己来施用。可选地，施用可由保健提供商向受试者施用。当连同治疗剂一起使用时，“提供”意指直接将治疗剂施用到靶组织之中或之上或向受试者施用治疗剂，由此使所述治疗剂积极地影响它所靶向的组织。如本文中使用的术语“动物”包括但不限于人和非人脊椎动物，如野生动物、家养动物以及农场动物。如本文中使用的术语“患者”或“受试者”是动物，具体来说是人，其罹患可通过本文中描述的治疗剂和/或组合物来治疗的有害疾病或病状。术语“改善”用来表达：本发明改变了提供、涂敷或施用了本发明的组织的特征和/或物理属性。术语“改善”还可连同患病状态一起使用，以使得当患病状态得以“改善”时，与所述患病状态相关的症状或物理特征被减弱、减少或消除。术语“抑制”通常是指预防症状的发作、减轻症状或消除疾病、病状或病症。术语“任选的”或“任选地”意指随后描述的事件或情况可发生或可不发生，并且所述描述包括所述事件发生的情况和所述事件不发生的情况。如本文中使用的“室温”意指约20℃至约25℃(68°f至77°f)的室内温度。贯穿本申请的说明书，使用了各种术语，如“初级的”、“二级的”、“第一”、“第二”等。这些术语是为了方便在不同要素之间进行区分的词语，并且此类术语不意图限制为可如何利用所述不同要素。“药学上可接受的”、“生理上可耐受的”以及其语法变体在它们涉及组合物、载体、稀释剂以及试剂或制剂的其它成分时可以互换地使用，并且表示所述物质能够被施用而不会使如皮疹、灼伤、刺激或其它有害作用的不希望的生理作用的产生达到其接受者不能耐受的这种程度。如本文中使用的术语“化妆品上可接受的”及其语法变体在它们涉及组合物、载体、稀释剂以及试剂或制剂的其它成分时，表示所使用的物质和最终组合物一般来说对患者并且特别来说对皮肤无刺激或在其它方面是无害的，并且就一般外观、ph、颜色、气味以及质地(触感)来说优选是舒适的和耐受良好的，即，它们不是例如不可接受地粘稠的(粘着的)、油性的或干燥的，并且它们以可接受的吸收速率容易地涂抹、吸收到皮肤中并且通常是增湿的。“药学上可接受的盐”包括酸加成盐和碱加成盐两者。“药学上可接受的酸加成盐”是指保留了游离碱的生物有效性和特性的那些盐，并且所述盐包括无机酸盐，例如像盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐、硝酸盐、碳酸盐、磷酸盐等。有机酸可选自：脂肪族类、脂环族类、芳香族类、芳脂族类、杂环类、羧酸类以及磺酸类的有机酸，如甲酸、乙酸、丙酸、乙醇酸、葡糖酸、乳酸、丙酮酸、草酸、苹果酸、马来酸、丙二酸(maloneicacid)、琥珀酸、富马酸、酒石酸、柠檬酸、天冬氨酸、抗坏血酸、谷氨酸、邻氨基苯甲酸、苯甲酸、肉桂酸、扁桃酸、扑酸(embonicacid)、苯基乙酸、甲磺酸、乙磺酸、对甲苯磺酸、水杨酸等。如本文中使用的术语“治疗剂”意指被利用来治疗、对抗、改善(ameliorate)、预防或改善(ameliorate)受试者的有害的病状或疾病的药剂。在某种程度上，本发明的实施方案针对各种皮肤疾病、病状或病症或其症状的治疗，所述皮肤疾病、病状或病症或其症状包括但不限于：红斑痤疮和与红斑痤疮相关的症状，包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与此相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病或炎症或其组合。如本文中使用的术语“治疗有效的”或“有效的”可以互换地使用并且涉及本发明的实施方案的治疗组合物(例如，包含羟甲唑啉的组合物)的量。例如，组合物的治疗有效量是组合物并且更具体地说是活性成分(如羟甲唑啉)的通常实现所需作用的量。组合物的“治疗有效量”或“有效量”是实现所需结果所必要的或足以实现所需结果的量。由本文中的实施方案所涵盖的活性视情况而定包括医学上治疗性和/或预防性治疗。当然，根据本发明来施用以获得治疗性和/或预防性作用的化合物的具体剂量将通过围绕病例的具体情况来确定，所述具体情况包括例如所施用的化合物、施用途径以及正被治疗的病状。然而，所施用的有效量可以通过执业医师或制造商或患者根据相关的情况来确定，所述情况包括待治疗的病状、待施用的化合物的选择以及所选择的施用途径，并且因此，以上给药范围不意图以任何方式限制本发明的范围。本文中的实施方案的化合物的治疗有效量通常是这样一种量，使得当所述化合物以生理上可耐受的赋形剂组合物形式施用时，它足以在组织之中或之上达到有效的全身浓度或局部浓度以实现所需治疗结果或临床结果。如本文中使用的术语“治疗”、“经过治疗的”或“正治疗的”是指治疗性治疗和/或预防性或防止性措施，其中目标是为了预防或减慢(减少)不希望的生理病状、病症或疾病，或为了获得有益或所需临床结果。出于本发明的目的，有益或所需临床结果包括但不限于：症状的减轻；病状、病症或疾病的程度减小；病状、病症或疾病的状态稳定(即，没有恶化)；病状、病症或疾病的发作延迟或病状、病症或疾病的进展减慢；病状、病症或疾病状态的改善(amelioration)；以及病状、病症或疾病的缓解(无论部分或全部)(无论可检测或不可检测)或改善(enhancement/improvement)。治疗包括在没有过度水平的副作用的情况下引出临床上显著的反应。如本文中使用的术语“由...组成(consistsof)”或“由...组成(consistingof)”意指制剂仅包括在具体所主张的实施方案或权利要求中确切列举出的要素、步骤或成分。如本文中使用的术语“主要由...组成(consistingessentiallyof)”或“主要由...组成(consistsessentiallyof)”意指在治疗指定的病状(例如，与待治疗的具体疾病相关的红斑或发红)的制剂或方法中仅活性药物成分是具体实施方案或权利要求中确切列举出的治疗剂。一般来说，术语“组织”是指在具体的功能执行中联合在一起的类似特化细胞的任何聚集体。红斑痤疮是一种慢性疾病，其最常见的特征为面部红斑(发红)。存在至少四种确认的红斑痤疮亚型，并且患者可存在多于一种的亚型。四种最受公认的亚型是红斑毛细管扩张型红斑痤疮(etr)；丘疹脓疱型红斑痤疮；增生肉芽肿型红斑痤疮；以及眼部红斑痤疮。存在其它较不常见的形式，并且每种亚型的体征和症状对于所述亚型而言都不是独特的并且可以与任何其它亚型的任何表现重叠或共同存在。etr的特征可为具有容易面红和脸红趋势以及毛细管扩张的短暂和/或永久红斑，所述etr的较轻微形式可以类似于或呈现为红斑(发红)并且它的更明显状态可以在皮肤表面上显现出不连续的可见血管。丘疹脓疱型红斑痤疮的特征可为具有丘疹(红色肿块)和脓疱(充满脓液的肿块)的短暂和/或永久的红斑。在不希望受理论约束的情况下，虽然丘疹脓疱型红斑痤疮的丘疹和其它炎性病变(例如脓疱)可能被误认为痤疮，但相信红斑痤疮的丘疹和脓疱是不同于痤疮的丘疹和脓疱并且由不同的潜在病理生理过程引起。增生肉芽肿型红斑痤疮的特征可为增厚的皮肤、不规则的表面结节、面部区域(例如鼻子和脸颊)扩大、红斑以及毛细管扩张。眼部红斑痤疮的特征可为红色、干燥以及发炎的眼睛和眼睑。在每种亚型中，不同程度的红斑和毛细管扩张可为一个特点。红斑痤疮患者可能需要局部或口服(全身性)药物治疗来减轻他们的痛苦；然而，患者的皮肤可能是敏感的以致于许多产品是刺激性的，并且实际上可能加重红斑痤疮的症状并且可能引起比患者可耐受的更多的发红和不适。因此，红斑痤疮非常难以有效治疗并且因此可能不仅是身体上痛苦的而且是心理上痛苦的。因此，存在对解决红斑痤疮的种种表现的化妆品上和药学上可接受的治疗剂的需要，所述表现包括但不限于与红斑痤疮相关的红斑或发红以及与红斑痤疮相关的毛细管扩张。另外，存在对解决与红斑痤疮相关的炎性病变和表现的化妆品上和药学上可接受的治疗剂的需要，所述与红斑痤疮相关的炎性病变和表现包括丘疹、脓疱以及皮肤肿块(皮肤增厚)。如本文中使用的术语“红斑”是指由于皮肤和其周围结构的脉管系统充血、淤血或脉管系统扩张引起的任何皮肤发红。红斑可发生在皮肤的许多病状中，所述病状包括但不限于：红斑痤疮和与红斑痤疮相关的症状，包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与其相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；感染、炎性皮肤病；由任何原因引起的炎症或其组合。毛发角化症(kp)是一种非常常见的遗传性毛囊病状，所述病状的表现是在皮肤上出现粗糙肿块并且可伴随出现红斑。颜面播散性粟粒性狼疮(lmdf)是一种不常见的慢性皮肤病，其特征为面部中央、特别是在眼睑之上和周围的红色至黄色或黄色至棕色丘疹，其可伴随出现红斑。如本文中使用的术语“紫癜”是指由于血管外渗(不论大小或原因)引起的血液在皮肤中的任何累积。如本文中使用的“紫癜”是指通常称为“瘀点”(极微小的斑点)、“瘀斑”(有较大斑点(扁平)的斑)以及“紫癜”(更大的斑点)。通常，紫癜是血液出血到血管空间之外并且进入皮肤或皮肤的周围组织或粘膜中。这种出血导致血液在皮肤的真皮和/或皮下组织中聚集，这种聚集最初可见为深紫色/红色的污斑，所述污斑随着它分解而改变颜色并且被再吸收。具体来说，紫癜的特征可为扁平的(有斑点的或不可触知的)或凸起的(可触知的或丘疹状的)。有斑点的紫癜亚型的定义包括：定义为小型紫癜(直径小于4至5毫米(mm)的瘀点，定义为直径大于4mm至5mm并且小于1cm(厘米)的紫癜以及定义为直径大于1cm的瘀斑。大小划分不是绝对的但是有用的经验法则，并且在任一特定病状中，临床紫癜都常常存在一定的大小范围。瘀伤(又称作挫伤或瘀斑)是生物组织的损伤，在所述生物组织中，如毛细血管的血管遭损坏，从而使得血液渗入到周围组织中。瘀伤通常由钝器撞击引起，并且随着个体年龄的增长，由于皮肤变薄和失去弹性，所述瘀伤的可能性和严重性增大。在本领域中存在对包含羟甲唑啉的局部药物组合物的需要，所述局部药物组合物与活性药用剂一起是物理上稳定的(即，没有相分离)和化学上稳定的，并且所述局部药物组合物以有效治疗病理病状的这样一种方式来最佳化羟甲唑啉向皮肤的递送。因此，本文中的实施方案针对被配制用于局部施用羟甲唑啉的药物组合物。在某些实施方案中，药物组合物可为乳膏，并且此类乳膏可具有任何数目和数量的额外组分。本发明的实施方案针对一种乳膏制剂，其包含约0.0075％至约5％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的实施方案针对一种乳膏制剂，其主要由约0.0075％至约5％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂组成。本发明的实施方案针对一种乳膏制剂，其由约0.0075％至约5％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂组成。此类制剂可用来治疗红斑痤疮和与红斑痤疮相关的症状，所述症状包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与其相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病、炎症等。此类制剂可用来治疗或预防以下症状，如但不限于：丘疹，脓疱，其它炎性病变，皮肤肿块(皮肤增厚)，与红斑痤疮相关的毛细管扩张或红斑，以及皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病或炎症以及特征为皮肤红斑增加的其它皮肤病状。此类制剂还可用来治疗或预防紫癜，所述紫癜是血液出血到血管空间之外并且进入皮肤或皮肤的周围组织或粘膜中。在另外的实施方案中，制剂是化妆品上可接受的。在某些实施方案中，如本文中使用的术语“毛细管扩张”是指血管(如毛细血管、小动脉以及小静脉)的扩张。在一些实施方案中，扩张的血管可为临床上不可区分的。“临床上不可区分的血管”是指在没有放大设备(而不是观察者通常使用的眼镜)的辅助下，对于观察者而言扩张的血管在视觉上是不可辨别的。在一些实施方案中，扩张的血管可为可区分的。“可区分的血管”是指在没有放大设备(而不是观察者通常使用的眼镜)的辅助下，对于观察者而言扩张的血管在视觉上是可辨别的。在一些实施方案中，毛细管扩张可为永久的。永久的毛细管扩张可为持久的毛细管扩张，例如其中血管保持为扩张的。在一些实施方案中，毛细管扩张可为短暂的。短暂的毛细管扩张可为仅持续短的时间或是非永久的毛细管扩张。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径大于或等于约0.5mm的扩张的血管。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径约0.5mm至约1mm的扩张的血管。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径小于约0.5mm的扩张的血管。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径小于约0.4mm的扩张的血管。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径小于约0.3mm的扩张的血管。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径小于约0.2mm的扩张的血管。在某些实施方案中，毛细管扩张可为直径小于约0.1mm的扩张的血管。毛细管扩张可以与众多的病状、综合征、疾病以及病症相关。在一些方面中，毛细管扩张可以与红斑痤疮相关，而在某些替代方面中，毛细管扩张可为不与红斑痤疮相关的毛细管扩张。在一些实施方案中，毛细管扩张可包括任何毛细管扩张。在一些实施方案中，治疗毛细管扩张的方法可包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗毛细管扩张的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗毛细管扩张的方法可包括施用本文中的实施方案的任何制剂。在一些实施方案中，用于治疗毛细管扩张的制剂可包含：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗毛细管扩张的制剂可由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗毛细管扩张的制剂可主要由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如乳膏的0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，治疗炎性病变的方法可包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。如本文中使用的“炎性病变”可包括丘疹、脓疱、囊肿或其组合。在一些实施方案中，丘疹可为直径小于约0.5cm的不具有脓性物质的凸起的炎性病变。在一些实施方案中，脓疱可为直径小于约0.5cm的具有可见脓性物质的凸起的炎性病变。在一些实施方案中，囊肿可为直径大于或等于约0.5cm的任何限定的炎性包块。在一些实施方案中，治疗炎性病变的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗炎性病变的方法可包括施用本文中的实施方案的任何制剂。在一些实施方案中，用于治疗炎性病变的制剂可包含：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗炎性病变的制剂可由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗炎性病变的制剂可主要由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的方法可包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的方法可包括施用本文中的实施方案的任何制剂。在一些实施方案中，用于治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的药物组合物可包含：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的药物组合物可由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗红斑痤疮的选自红斑、毛细管扩张或炎性病变的两种或更多种症状的制剂可主要由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的方法可包括局部施用包含羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的方法可包括局部施用包含治疗有效量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。在一些实施方案中，治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的方法可包括施用本文中的实施方案的任何制剂。在一些实施方案中，治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的药物组合物可包含：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的药物组合物可由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，用于治疗与红斑痤疮相关的红斑、毛细管扩张以及炎性病变的制剂可主要由以下组成：作为基底制剂的试验品38，其具有浓度为乳膏重量的约0.0075％至约5％(包括例如0.01％、0.06％、0.10％、0.15％、0.5％或5％)的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。另外的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的红斑、发红或毛细管扩张的方法，所述方法包括施用包含呈治疗有效量的羟甲唑啉的乳膏。实施方案针对治疗丘疹、脓疱以及与红斑痤疮相关的其它炎性病变的方法，所述方法包括施用包含呈治疗有效量的羟甲唑啉的乳膏。实施方案针对治疗皮肤红斑的方法，所述方法包括施用包含呈治疗有效量的羟甲唑啉的乳膏。实施方案针对治疗紫癜的方法，所述方法包括施用包含呈治疗有效量的羟甲唑啉的乳膏。实施方案针对治疗毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等的方法，所述方法包括施用包含呈治疗有效量的羟甲唑啉的乳膏。实施方案针对治疗以下的方法：与红斑痤疮相关的发红或红斑，皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与此相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可以包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病或炎症。在另外的实施方案中，制剂是化妆品上可接受的。本发明的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗包括与红斑痤疮相关的丘疹和脓疱的炎性病变的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的皮肤增厚(皮肤肿块)的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与毛细管扩张相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗毛细管扩张的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与红斑毛细管扩张型红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉。本发明的一些实施方案针对治疗红斑毛细管扩张型红斑痤疮的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与丘疹脓疱型红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉。本发明的一些实施方案针对治疗与丘疹脓疱型红斑痤疮相关的丘疹的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉。本发明的一些实施方案针对治疗丘疹脓疱型红斑痤疮的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的症状的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂，其中所述症状选自由以下组成的组：丘疹、脓疱、红斑(发红)、皮肤增厚以及毛细管扩张。本发明的一些实施方案针对治疗紫癜的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗红斑痤疮和与红斑痤疮相关的症状的方法，所述症状包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与此相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病、炎症，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏包含呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在另外的实施方案中，制剂是化妆品上可接受的。本发明的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的丘疹的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的症状的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂，其中所述症状选自由以下组成的组：丘疹、脓疱、红斑(发红)、皮肤增厚以及毛细管扩张。本发明的一些实施方案针对治疗与毛细管扩张相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉；和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗毛细管扩张的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与红斑毛细管扩张型红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗红斑毛细管扩张型红斑痤疮的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与丘疹脓疱型红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉组成。本发明的一些实施方案针对治疗与丘疹脓疱型红斑痤疮相关的丘疹或脓疱的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉组成。本发明的一些实施方案针对治疗丘疹脓疱型红斑痤疮的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗紫癜的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗红斑痤疮和与红斑痤疮相关的症状的方法，所述症状包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与此相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病、炎症，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在另外的实施方案中，制剂是化妆品上可接受的。本发明的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的丘疹的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的实施方案针对治疗与红斑痤疮相关的症状的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂，其中所述症状选自由以下组成的组：丘疹、脓疱、红斑(发红)、皮肤增厚以及毛细管扩张。本发明的一些实施方案针对治疗与毛细管扩张相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗毛细管扩张的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与红斑毛细管扩张型红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗红斑毛细管扩张型红斑痤疮的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗与丘疹脓疱型红斑痤疮相关的红斑或发红的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉组成。本发明的一些实施方案针对治疗与丘疹脓疱型红斑痤疮相关的丘疹或脓疱的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以乳膏的约0.0075重量％至约5重量％的量存在的羟甲唑啉组成。本发明的一些实施方案针对治疗丘疹脓疱型红斑痤疮的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。本发明的一些实施方案针对治疗紫癜的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等的方法，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。实施方案针对治疗红斑痤疮和与红斑痤疮相关的症状的方法，所述症状包括例如与红斑痤疮相关的丘疹、脓疱、皮肤肿块(皮肤增厚)、毛细管扩张或红斑、其它皮肤红斑、毛细管扩张、紫癜等，以及与此相关的其它表现；皮肤的其它炎性病状，包括但不限于毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮、湿疹、皮炎(如接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币状皮炎、泛发性剥脱性皮炎、淤积性皮炎、神经性皮炎、慢性单纯性苔癣、干皮症和干燥性皮炎、汗疱症和汗疱性皮炎、皮脂缺乏性皮炎或特征为敏感性皮肤或表皮屏障失调的其它病状)；特征为皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤破裂或皮肤裂开的病症，特征为过度角化皮肤的病症，如皮肤角化症和鱼鳞病以及鱼鳞病样皮肤病；毛囊和皮脂腺的病症，如痤疮、口周皮炎以及须部假性毛囊炎；汗腺的病症，如痱子，包括但不限于白痱、红痱、深痱、脓痱；晒伤、慢性光化性损害、皮肤异色病、放射性皮炎、光化性紫癜(“日光性紫癜”)；皮肤的其它炎性皮肤病、反应以及病状，包括但不限于牛皮癣、药疹、多形性红斑、结节性红斑以及环形肉芽肿；特征为出血或淤伤的疾病和病状，如瘀点、瘀斑、紫癜等，包括由血管外渗引起的皮肤中的任何血液积累(不论大小或原因)、由任何皮肤损伤引起的出血或淤伤，所述皮肤损伤可包括任何创伤(包括手术创伤或过程创伤)；由任何原因引起的感染、炎性皮肤病、炎症，所述方法包括施用一种乳膏，所述乳膏主要由以下组成：呈乳膏重量的约0.0075％至约5％的量的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在另外的实施方案中，制剂是化妆品上可接受的。羟甲唑啉是3-(4，5-二氢-1h-咪唑-2-基甲基)-2，4-二甲基-6-叔丁基-苯酚的常用名，其具有以下化学结构：如在本文中使用的羟甲唑啉包括羟甲唑啉游离碱和羟甲唑啉的酸加成盐两者。例如，在一些实施方案中，用于制备药物组合物的羟甲唑啉可包括药用盐，如盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐、硝酸盐、碳酸盐、磷酸等；或有机酸盐，如甲酸盐、乙酸盐、丙酸盐、乙醇酸盐、葡糖酸盐、乳酸盐、丙酮酸盐、草酸盐、苹果酸盐、马来酸盐、丙二酸盐、琥珀酸盐、富马酸盐、酒石酸盐、柠檬酸盐、天冬氨酸盐、抗坏血酸盐、谷氨酸盐、邻氨基苯甲酸盐、苯甲酸盐、肉桂酸盐、扁桃酸盐、扑酸盐、苯基乙酸盐、甲磺酸盐、乙磺酸盐、对甲苯磺酸盐、水杨酸盐等。在某些实施方案中，药用盐可为盐酸盐(hydrochloricacid)。如本文中使用的“乳膏”是指一种半固体乳液，即具有至少两个不混溶的相的分散系统，其中一个相分散在另一个相中，具有约0.1μm至约100μm直径范围内的液滴，所述液滴能够穿透皮肤的角质层。各种实施方案的乳膏在约25℃下的粘度可为约2,500厘泊(cp)至约150,000cp。在一些实施方案中，本文中描述的乳膏的熔点可以展现为大于约25℃、大于约30℃、大于约35℃、大于约40℃、约25℃至约80℃、约25℃至约60℃、约30℃至约80℃、约30℃至约60℃、约35℃至约80℃、约35℃至约60℃、约35℃至约50℃、约35℃至约40℃、约40℃至约80℃或约40℃至约60℃。在实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含作为活性药物成分(api)的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可包含约0.0075重量％至约5重量％、约0.0075重量％至约2.5重量％、约0.0075重量％至约2重量％、约0.0075重量％至约1重量％、约0.0075重量％至约0.5重量％、约0.0075重量％至约0.25重量％、约0.0075重量％至约0.15重量％、约0.0075重量％至约0.1重量％、约0.0075重量％至约0.025重量％、约0.0075重量％至约0.075重量％、约0.0075重量％至约0.06重量％、约0.0075重量％至约0.05重量％、约0.01重量％至约5重量％、约0.01重量％至约2.5重量％、约0.01重量％至约2重量％、约0.01重量％至约1重量％、约0.01重量％至约0.5重量％、约0.01重量％至约0.25重量％、约0.01重量％至约0.15重量％、约0.01重量％至约0.1重量％、约0.01重量％至约0.025重量％、约0.05重量％至约5重量％、约0.05重量％至约2.5重量％、约0.05重量％至约2重量％、约0.05重量％至约1重量％、约0.05重量％至约0.5重量％、约0.05重量％至约0.25重量％、约0.05重量％至约0.15重量％、约0.05重量％至约0.1重量％、约0.05重量％至约0.075重量％、约0.1重量％至约5重量％、约0.1重量％至约2.5重量％、约0.1重量％至约2重量％、约0.1重量％至约1重量％、约0.1重量％至约0.5重量％、约0.1重量％至约0.25重量％、约0.1重量％至约0.15重量％、约0.15重量％至约5重量％、约0.15重量％至约2.5重量％、约0.15重量％至约2重量％、约0.15重量％至约1重量％、约0.15重量％至约0.5重量％、约0.15重量％至约0.25重量％的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可包含约0.0075重量％、约0.01重量％、约0.025重量％、约0.05重量％、约0.06重量％、约0.075重量％、约0.1重量％、约0.15重量％、约0.2重量％、约0.25重量％、约0.3重量％、约0.35重量％、约0.4重量％、约0.45重量％、约0.5重量％、约0.75重量％、约1重量％、约2重量％、约2.5重量％或约5重量％的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可包含小于约5重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可包含小于约2.5重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可包含小于约2重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可包含小于约1重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、血管收缩剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏包含羟甲唑啉、非选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂。在本发明的实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂组成。在一些实施方案中，乳膏可主要由以下组成：约0.0075重量％至约5重量％、约0.0075重量％至约2.5重量％、约0.0075重量％至约2重量％、约0.0075重量％至约1重量％、约0.0075重量％至约0.5重量％、约0.0075重量％至约0.25重量％、约0.0075重量％至约0.15重量％、约0.0075重量％至约0.1重量％、约0.0075重量％至约0.025重量％、约0.0075重量％至约0.075重量％、约0.0075重量％至约0.06重量％、约0.0075重量％至约0.05重量％、约0.01重量％至约5重量％、约0.01重量％至约2.5重量％、约0.01重量％至约2重量％、约0.01重量％至约1重量％、约0.01重量％至约0.5重量％、约0.01重量％至约0.25重量％、约0.01重量％至约0.15重量％、约0.01重量％至约0.1重量％、约0.01重量％至约0.025重量％、约0.05重量％至约5重量％、约0.05重量％至约2.5重量％、约0.05重量％至约2重量％、约0.05重量％至约1重量％、约0.05重量％至约0.5重量％、约0.05重量％至约0.25重量％、约0.05重量％至约0.15重量％、约0.05重量％至约0.1重量％、约0.05重量％至约0.075重量％、约0.1重量％至约5重量％、约0.1重量％至约2.5重量％、约0.1重量％至约2重量％、约0.1重量％至约1重量％、约0.1重量％至约0.5重量％、约0.1重量％至约0.25重量％、约0.1重量％至约0.15重量％、约0.15重量％至约5重量％、约0.15重量％至约2.5重量％、约0.15重量％至约2重量％、约0.15重量％至约1重量％、约0.15重量％至约0.5重量％、约0.15重量％至约0.25重量％的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可主要由以下组成：约0.0075重量％、约0.01重量％、约0.025重量％、约0.05重量％、约0.06重量％、约0.075重量％、约0.1重量％、约0.15重量％、约0.2重量％、约0.25重量％、约0.3重量％、约0.35重量％、约0.4重量％、约0.45重量％、约0.5重量％、约0.75重量％、约1重量％、约2重量％、约2.5重量％或约5重量％的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可主要由以下组成：小于约5重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可主要由以下组成：小于约2.5重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可主要由以下组成：小于约2重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可主要由以下组成：小于约1重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、血管收缩剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、非咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、非选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、非选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏主要由羟甲唑啉、非选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在本发明的实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂组成。在一些实施方案中，乳膏可由以下组成：约0.0075重量％至约5重量％、约0.0075重量％至约2.5重量％、约0.0075重量％至约2重量％、约0.0075重量％至约1重量％、约0.0075重量％至约0.5重量％、约0.0075重量％至约0.25重量％、约0.0075重量％至约0.15重量％、约0.0075重量％至约0.1重量％、约0.0075重量％至约0.025重量％、约0.0075重量％至约0.075重量％、约0.0075重量％至约0.06重量％、约0.0075重量％至约0.05重量％、约0.01重量％至约5重量％、约0.01重量％至约2.5重量％、约0.01重量％至约2重量％、约0.01重量％至约1重量％、约0.01重量％至约0.5重量％、约0.01重量％至约0.25重量％、约0.01重量％至约0.15重量％、约0.01重量％至约0.1重量％、约0.01重量％至约0.025重量％、约0.05重量％至约5重量％、约0.05重量％至约2.5重量％、约0.05重量％至约2重量％、约0.05重量％至约1重量％、约0.05重量％至约0.5重量％、约0.05重量％至约0.25重量％、约0.05重量％至约0.15重量％、约0.05重量％至约0.1重量％、约0.05重量％至约0.075重量％、约0.1重量％至约5重量％、约0.1重量％至约2.5重量％、约0.1重量％至约2重量％、约0.1重量％至约1重量％、约0.1重量％至约0.5重量％、约0.1重量％至约0.25重量％、约0.1重量％至约0.15重量％、约0.15重量％至约5重量％、约0.15重量％至约2.5重量％、约0.15重量％至约2重量％、约0.15重量％至约1重量％、约0.15重量％至约0.5重量％、约0.15重量％至约0.25重量％的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可由以下组成：约0.0075重量％、约0.01重量％、约0.025重量％、约0.05重量％、约0.06重量％、约0.075重量％、约0.1重量％、约0.15重量％、约0.2重量％、约0.25重量％、约0.3重量％、约0.35重量％、约0.4重量％、约0.45重量％、约0.5重量％、约0.75重量％、约1重量％、约2重量％、约2.5重量％或约5重量％的羟甲唑啉，和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可由以下组成：小于约5重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可由以下组成：小于约2.5重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可由以下组成：小于约2重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在一些实施方案中，乳膏可由以下组成：小于约1重量％的羟甲唑啉和药学上可接受的赋形剂。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、血管收缩剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、拟肾上腺素药以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、非咪唑啉α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、非选择性α-肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、非选择性α-1肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在某些实施方案中，提供了一种乳膏，所述乳膏由羟甲唑啉、非选择性α-2肾上腺素能拮抗剂以及药学上可接受的赋形剂组成。在一个实施方案中，乳膏可包含具有缓冲系统的制剂。在一个实施方案中，乳膏可包含缓冲剂。在一些实施方案中，缓冲剂可选自由以下组成的组：柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸钠、氢氧化铵、三(羟基甲基)氨基甲烷乙酸盐(trizmaacetate)、硼酸钠、乙酸、乙酸钠、磷酸、磷酸钠、脱水柠檬酸钠等。在本发明的一个实施方案中，乳膏可包含本文中描述的试验品22、试验品24、试验品25或试验品35至试验品51中任何一个的制剂。在本发明的一个实施方案中，乳膏主要由本文中描述的试验品22、试验品24、试验品25或试验品35至试验品51中任何一个的制剂组成。在本发明的一个实施方案中，乳膏由本文中描述的试验品22、试验品24、试验品25或试验品35至试验品51中任何一个的制剂组成。在本发明的一个实施方案中，乳膏可包含：作为基底制剂的试验品38的制剂，其具有羟甲唑啉；和本文中描述的药学上可接受的赋形剂。在本发明的一个实施方案中，乳膏主要由以下组成：作为基底制剂的试验品38的制剂，其具有羟甲唑啉；和本文中描述的药学上可接受的赋形剂。在本发明的一个实施方案中，乳膏由以下组成：作为基底制剂的试验品38的制剂，其具有羟甲唑啉；和本文中描述的药学上可接受的赋形剂。在此类实施方案中，羟甲唑啉可以乳膏重量的约0.0075％至约5％的浓度存在。在一些实施方案中，羟甲唑啉乳膏可包括乳化剂(emulsifyingagent)或乳化剂(emulsifier)。乳化剂可以提供用来调节乳膏的特性，如密度、粘度、熔点和/或液滴大小；并且在一些实施方案中，乳化剂可增加乳膏的稳定性。适用于本文中描述的实施方案的各种乳液和用于制备此类乳液的方法是本领域中众所周知的，并且被描述在例如remington′spharmaceuticalsciences，mackpublishingco.，easton，pa.，usa中，所述文献特此以引用的方式整体并入。在一些实施方案中，乳膏可包括乳化剂，即呈约1％至约30％、约1％至约25％、约1％至约20％或约4％至约12％的量的乳化剂。在一些实施方案中，乳膏可包括呈大于8％的量的乳化剂。在一些实施方案中，乳膏可包括约8％至约30％的乳化剂。在一些实施方案中，乳膏可包括约8％至约25％的乳化剂。在其它的实施方案中，乳膏可包括约8％至约20％的乳化剂。在其它的实施方案中，乳膏可包括约8％至约10％的乳化剂。如果使用了多于一种的乳化剂，则乳膏可包括约1％至约30％的每种乳化剂、约2％至约30％的每种乳化剂或约2％至约25％的每种乳化剂。各种实施方案的乳膏可包括任何乳化剂或乳化剂的组合。例如，在一些实施方案中，乳膏可为常见的水包油或油包水乳液，所述乳液包括羟甲唑啉和水或一种或多种常见的油，例如像棉籽油、花生油、玉米油、胚芽油、橄榄油、蓖麻油、大豆油、矿物油以及芝麻油。在其它的实施方案中，乳膏可包括一种或多种乳化剂，例如像：倍半油酸酯，如脱水山梨糖醇酐倍半油酸酯或聚甘油-2-倍半油酸酯；天然油的衍生物的乙氧基酯(如氢化蓖麻油的聚乙氧基酯)；聚硅氧乳化剂，如聚硅氧多元醇(siliconepolyol)；阴离子乳化剂，脂肪酸皂(如硬脂酸钾)和脂肪酸硫酸盐(像鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠)；乙氧基化脂肪醇；脱水山梨醇酯；乙氧基化脱水山梨醇酯；乙氧基化脂肪酸酯(如乙氧基化硬脂酸酯)；乙氧基化单甘油酯、乙氧基化双甘油酯以及乙氧基化甘油三酯；非离子型自乳化蜡；乙氧基化脂肪酸；甲基葡萄糖酯(如聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸酯)以及其混合物。在具体的实施方案中，乳化剂可为乙氧基化脂肪酸，例如像gattefosse的以商标tefosetm63销售的peg-6硬脂酸酯/peg-32硬脂酸酯/乙二醇硬脂酸酯的混合物。如本文中使用的tefosetm63被认为是乳化剂，并且在本文中描述的某些实施方案中应该被认为是一种或多种聚乙二醇(peg)硬脂酸酯与一种或多种乙二醇硬脂酸酯的混合物。在一些实施方案中，乳化剂可以包含聚乙二醇(peg)硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯或其混合物。在一些实施方案中，乳膏可包括约1％至约30％的tefosetm63。在一些实施方案中，乳膏可包括约1％至约20％的tefosetm63。在一些实施方案中，乳膏可包括约1％至小于约20％的tefosetm63。在实施方案中，乳膏可包括约4％至约12％的tefosetm63。在一些实施方案中，乳膏可包括大于约8％的tefosetm63。在其它的实施方案中，乳膏可包括约8％至约10％的tefosetm。在其它的实施方案中，乳膏可包括约8％至小于约10％的tefosetm63。在一些实施方案中，乳膏可包含呈约1％至约20％的量的tefosetm63。在各种实施方案中，乳膏可包含呈约3％至约15％、约5％至约10％、约7％至约10％、约9％或约8％的量的tefosetm63。在某些实施方案中，tefosetm63由以下组成：peg-6硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯以及peg-32硬脂酸酯。在实施方案中，乳膏包含作为tefosetm63来添加的peg-6硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯以及peg-32硬脂酸酯，其呈约1％至约20％、约3％至约15％、约5％至约10％、约7％至约10％、约9％或约8％的量。在一些实施方案中，乳膏包含peg-6硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯以及peg-32硬脂酸酯。在实施方案中，乳膏可包含peg-6硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯以及peg-32硬脂酸酯，其呈约63∶18.5∶18.5、约75∶12.5∶12.5、约50∶25∶25、约75∶15∶10的比率或在此类比率的范围中。在实施方案中，乳膏可包含peg-6硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯以及peg-32硬脂酸酯，其呈约1％至约30％、约1％至约20％、约3％至约15％、约5％至约10％、约7％至约10％、约9％或约8％的组合量。在实施方案中，乳膏可包含呈约1重量％至约20重量％、约1重量％至约10重量％、约4重量％至约10重量％或约4重量％至约6重量％的量的peg-6硬脂酸酯。在一些实施方案中，乳膏可包含呈约0.1％至约10％、约0.1％至约8％、约0.5％至约5％、约0.5％至约3％、约0.5％至约2％或约0.8％至约2％的量的乙二醇硬脂酸酯。在一些实施方案中，乳膏可包含呈约0.1％至约10％、约0.1％至约8％、约0.5％至约5％、约0.5％至约3％、约0.5％至约2％或约0.8％至约2％的量的peg-32硬脂酸酯。在一些实施方案中，乳膏可包含：peg-6，其可以约5％w/w的量存在；乙二醇硬脂酸酯，其可以约1.5％w/w的量存在；peg-32硬脂酸酯，其可以约1.5％w/w的量存在。在一些实施方案中，乳膏的油相(或内相)的亲水亲油平衡(“hlb”)可以与乳膏中乳化剂的共混物的hlb值非常密切地匹配。例如，油相中的成分可包括以下的hlb值：成分hlb值＊中链甘油三酯10.0己二酸二异丙酯9.0油醇14.0羊毛脂12.0*hlb值是近似的并且可变化约±1个单位。同样，作为实施例，乳化剂的共混物可包括以下的hlb值：成分hlb值＊tefosetm639.0-10.0十八十六醇15.5聚乙二醇(6)十六十八烷基醚10.0-12.0聚乙二醇(25)十六十八烷基醚15.0-17.0*hlb值是近似的并且可变化约±1个单位。在一些实施方案中，乳膏可包含亲水亲油平衡为约9.0至约17.0的乳化剂。在一些实施方案中，亲水亲油平衡通过griffin的方法来测定。例如，在试验品38中，油相和乳化剂共混物的hlb值如下：*对于hlb值范围而言，使用中值来执行计算。可以从以上计算理解到：在油相成分的百分比是变化的情况下，物理上稳定的乳液可以通过改变共混乳化剂的百分比以使得油相所需要的hlb保持密切匹配来获得。在实施方案中，hlb可以在+/-1hlb值之内、在+/-0.5hlb值之内或+/-0.1hlb值之内匹配。在不希望受理论约束的情况下，出人意料的是：例如在试验品38中，使用呈所描述的浓度或比例的四种中性至亲水性的乳化剂，如tefose63tm(hlb值为约9.0至约10.0)或聚乙二醇(25)十六十八烷基醚(hlb值为约15.0至约17.0)，产生了非刺激性的化妆品上可接受的乳液。非离子表面活性剂(如在本文中的实施方案中使用的那些非离子表面活性剂)可能含有刺激物，如聚乙二醇(peg)。此类peg化的或含有peg的表面活性剂可以是刺激性的，并且在高水平下可引起接触性皮炎。在一些实施方案中，乳膏制剂可在本文中描述的某些实施方案中包含hlb值为约9.0至约17.0的乳化剂，其中乳膏制剂是化妆品上可接受的和非刺激性的。在实施方案中，乳膏制剂可以是对甚至具有极度反应性和/或敏感性皮肤的患者来说非刺激性的，所述极度反应性和/或敏感性皮肤如但不限于是通常在患有红斑痤疮、湿疹、皮炎以及特征为表皮屏障失调的皮肤的其它病状的患者中所见的皮肤。此外，出人意料的是：在一些实施方案中，乳膏可对皮肤进一步产生持久的缓和作用。如本文中使用的术语“缓和的”意指制剂使皮肤增湿、软化、化妆品上有吸引力、对皮肤无刺激性或通常使皮肤舒缓和舒适，或如果存在的话，其可减少任何红斑(或发红)。因此，在一些实施方案中，乳膏制剂是对皮肤缓和的。在一些实施方案中，本文中的实施方案的乳膏制剂的缓和作用可为持久的。在一些实施方案中，在单次涂敷的情况下，缓和作用可持续最多至少约四小时、至少约五小时、至少约六小时、至少约七小时、至少约八小时、至少约十小时、至少约12小时、至少约15小时、至少约18小时、至少约21小时、至少约24小时或至少约48小时。在一些实施方案中，缓和作用可以持续约1小时至约48小时；约1小时至约24小时；约1小时至约21小时；约1小时至约18小时；约1小时至约16小时；约1小时至约12小时；约1小时至约10小时；约1小时至约8小时；约2小时至约24小时；约2小时至约16小时；约2小时至约12小时；约2小时至约8小时；约4小时至约24小时；约4小时至约16小时；约4小时至约12小时；约4小时至约8小时；约6小时至约24小时；约6小时至约16小时；约6小时至约12小时；约6小时至约8小时；约2小时至约6小时；约4小时至约6小时或其组合。在一些实施方案中，这种缓和作用可以通过每日将乳膏制剂涂敷至皮肤来维持。在一些实施方案中，这种缓和作用可得以维持，只要每日将乳膏制剂涂敷至皮肤即可。在一些实施方案中，这种缓和作用可通过每日涂敷乳膏制剂至少约1个月、至少约2个月、至少约3个月、至少约4个月、至少约5个月、至少约6个月、至少约9个月或至少约12个月而维持。在一些实施方案中，出人意料地发现：乳膏制剂可对皮肤产生持久的作用并且可调整红斑痤疮的长期过程，即所述乳膏制剂可为“调整疾病的”。确切地说，在某些实施方案中，在最终施用本文中的实施方案的羟甲唑啉组合物之后，组合物的临床作用可维持长时间，包括但不限于对以下的改善：红斑、毛细管扩张、急性和慢性炎性病变(如丘疹和脓疱)、皮肤肿块或其组合。在一些实施方案中，施用本文中的实施方案的羟甲唑啉组合物可减慢疾病或病症的进展，所述疾病或病症包括但不限于红斑痤疮、红斑、毛细管扩张、急性和慢性炎性病变(如丘疹和脓疱)、皮肤肿块或其组合。此外，在一些实施方案中，本文中描述的乳膏制剂的治疗作用可在停止施用所述乳膏制剂之后维持至少约30天、至少25天、至少20天、至少15天、至少10天。在一些实施方案中，治疗作用可在停止施用乳膏制剂之后维持至少约7天、至少约5天或至少约4天。在本文中描述的一些实施方案中，乳膏制剂是化妆品上雅致的和高度稳定的。在不希望受理论约束的情况下，相信此类化妆品上雅致的和稳定的乳液可恢复和加强通常由健康的角质层、神经酰胺、胆固醇以及表皮脂质提供的表皮屏障功能，从而对皮肤提供保护和恢复水合作用。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约5％的量的乳化剂并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约10％的量的乳化剂并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约15％的量的乳化剂并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约20％的量的乳化剂并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约25％的量的乳化剂并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约30％的量的乳化剂并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含丙二醇并且是非刺激性的。在一些实施方案中，乳膏制剂包含呈大于约4％的量存在的丙二醇并且是非刺激性的。各种实施方案的乳膏可包括任何数目的额外组分，例如像防腐剂、乳液稳定剂、ph调节剂、螯合剂、粘度改进剂、抗氧化剂、表面活性剂、润肤剂、乳浊剂、皮肤调理剂、缓冲剂、芳香剂以及其组合。在一些实施方案中，此类额外的组分可提供双重目的。例如，某些表面活性剂还可充当乳化剂，某些润肤剂还可充当乳浊剂，并且某些缓冲剂还可充当螯合剂。在本发明的另一个实施方案中，制剂可进一步包含局部活性的药用剂或化妆剂，所述药用剂或化妆剂在某种程度上被指定为具有与另一种皮肤病、病状或病患相关的协同作用或治疗作用。这些药剂的实例包括：抗红斑痤疮剂，如甲硝达唑、沉淀硫、磺胺醋酰钠或壬二酸；抗菌剂(抗生素)，如克林霉素磷酸酯、红霉素或来自四环素家族的抗生素；抗分支杆菌剂，如氨苯砜；其它的抗痤疮剂，如类视色素或过氧化苯甲酰；抗寄生虫剂，如甲硝达唑、苄氯菊脂、克罗米通(crotamiton)、噻苯咪唑、伊维菌素或拟除虫菊酯；抗真菌剂，如咪唑家族的化合物(如咪康唑、克霉唑、益康唑、酮康唑)或其盐，多烯化合物(如两性霉素b)、烯丙胺家族的化合物(如特比萘芬(terbinafine))；甾族抗炎剂，如氢化可的松曲安西龙、醋酸氟轻松、戊酸倍他米松或丙酸氯倍他索，或非甾族抗炎剂，如布洛芬(ibuprofen)及其盐、萘普生(naproxen)及其盐或对乙酰氨基酚；麻醉剂，如“酰胺”和“酯”麻醉剂，包括但不限于利多卡因(lidocaine)、丙胺卡因(prilocaine)、丁卡因(tetracaine)、它们的盐酸盐和衍生物；止痒剂，如噻苯哌胺、异丁嗪或丙吗卡因(pramoxine)；抗病毒剂，如阿昔洛韦(acyclovir)；角质层分离剂，如α-羟基酸和β-羟基酸(乙醇酸或水杨酸)或尿素；抗自由基剂(抗氧化剂)，如维生素e(α生育酚)和它的衍生物、维生素c(抗坏血酸)、维生素a(视黄醇)和它的衍生物以及超氧化物歧化酶；抗皮脂溢剂，如吡硫锌和硫化硒；抗组胺剂，如赛庚啶或羟嗪；三环的抗抑郁剂，如盐酸多塞平；抗牛皮癣剂，如卡泊三烯(calcipotriene)、蒽林、煤焦油；免疫调节剂如咪喹莫特(imiquimod)，或钙调磷酸酶抑制剂吡美莫司(pimecrolimus)和他克莫司(tacrolimus)，以及化学治疗剂如5-氟尿嘧啶、氮芥、卡莫司汀(carmustine)、贝沙罗汀(bexarotene)、丝裂霉素-c。局部活性的药用剂或化妆剂可以包括但不限于以下的一种或多种：羟酸、多羟基酸、多羟基内酯、酮酸以及相关的化合物；苯基α酰氧基烷酸和衍生物；n-酰基-醛固酮胺、n-酰基氨基酸以及相关的n-酰基化合物；n-(膦酰基烷基)-氨基碳水化合物、n-(膦酰基烷基)-氨基酸以及它们相关的n-(膦酰基烷基)-化合物；局部镇痛剂和麻醉剂；抗痤疮剂；抗菌剂；抗酵母基；抗真菌剂；抗病毒剂；抗感染剂；抗头屑剂；抗皮炎剂；抗湿疹剂；抗组胺剂；止痒剂；止吐剂；抗晕车剂；抗炎剂；抗角化过剂；止汗剂；抗牛皮癣剂；抗红斑痤疮剂；抗皮脂溢剂；护发素和头发护理剂；抗老化剂和抗皱剂；抗焦虑剂；抗惊厥剂；抗抑郁剂；遮光剂和防晒剂；皮肤增白剂；褪色剂；收敛剂；清洁剂；鸡眼、老茧以及疣去除剂；皮肤饱满剂；皮肤丰盈剂；皮肤紧致剂；基质金属蛋白酶(mmp)抑制剂；局部心血管剂；伤口愈合剂；牙龈疾病或口腔护理剂；氨基酸；多肽；二肽；三肽；谷胱甘肽和它的衍生物；寡肽；多肽；碳水化合物；氨基碳水化合物；维生素；皮质类固醇；鞣剂；激素、类视色素或其组合。在一些实施方案中，局部活性的药用剂或化妆剂可以包括但不限于：阿巴卡韦(abacavir)、醋丁洛尔(acebutolol)、对乙酰氨基酚、醋氨沙洛(acetaminosalol)、乙酰唑胺、醋羟胺酸、乙酰水杨酸、n-酰基谷胱甘肽乙酯和其它的酯、n-酰基脯氨酸乙酯和其它的酯、阿维a(acitretin)、阿氯米松(aclovate)、阿伐斯汀(acrivastine)、芬太尼(actiq)、阿昔洛韦(acyclovir)、阿达木单抗(adalimumab)、阿达帕林(adapalene)、阿德福韦酯(adefovirdipivoxil)、腺苷、沙丁胺醇、阿法赛特(alefacept)、阿呋唑嗪、别嘌呤醇、别黄嘌呤、阿莫曲坦(almotriptan)、阿普唑仑(alprazolam)、阿普洛尔(alprenolol)、乙酸铝、氯化铝、水合氯化铝、氢氧化铝、金刚烷胺、阿米洛利(amiloride)、氨基吖啶、对氨基苯甲酸、氨基己酸、氨基乙酰丙酸、氨基水杨酸、胺碘酮、阿米替林(amitriptyline)、氨氯地平(amlodipine)、阿莫卡嗪(amocarzine)、阿莫地喹(amodiaquin)、阿莫罗芬(amorolfine)、阿莫沙平(amoxapine)、苯丙胺、氨比西林(ampicillin)、阿那格雷(anagrelide)、阿那曲唑、蒽林、阿扑吗啡、阿瑞匹坦(aprepitant)、熊果苷、阿立哌唑(aripiprazole)、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、阿扎那韦(atazanavir)、阿替洛尔(atenolol)、阿托西汀(atomoxetine)、阿托品(atropine)、硫唑嘌呤、壬二酸、氮卓斯汀(azelastine)、阿奇霉素(azithromycin)、杆菌肽、二丙酸倍氯米松、贝美格(bemegride)、贝那普利(benazepril)、二苯乙醇酸、苄氟噻嗪、苯佐卡因(benzocaine)、苯佐那酯、二苯甲酮、过氧化苯甲酰、苯托品(benztropine)、苄普地尔(bepridil)、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松、肉毒毒素、溴莫尼定(brimonidine)、溴苯那敏(brompheniramine)、布比卡因(bupivacaine)、丁丙诺啡(buprenorphine)、丁氨苯丙酮、布立马胺、布替萘芬(butenafine)、布康唑、卡麦角林(cabergoline)、咖啡酸、咖啡因、卡泊三烯、樟脑、坎地沙坦西酯(candesartancilexetil)、辣椒素、卡马西平(carbamazepine)、过氧化脲、头孢妥仑匹酯(cefditorenpivoxil)、头孢吡肟、头孢泊肟酯(cefpodoximeproxetil)、塞来昔布(celecoxib)、西替利嗪(cetirizine)、西维美林(cevimeline)、壳聚糖、甲氨二氮卓、氯己定、氯喹、氯噻嗪、氯二甲苯酚、氯苯吡胺、氯丙嗪、氯磺丙脲、环吡酮、西洛他唑(cilostazol)、西咪替丁(cimetidine)、西那卡塞(cinacalcet)、环丙沙星、西酞普兰(citalopram)、柠檬酸、克拉屈滨(cladribine)、克拉霉素、氯马斯汀(clemastine)、克林霉素、氯碘羟喹、丙酸氯倍他索(clobetasolpropionate)、新戊酸氯可托龙(clocortolonepivalate)、克罗米芬(clomiphene)、可乐定(clonidine)、氯吡格雷(clopidogrel)、克霉唑、氯氮平(clozapine)、可卡因、可待因、色甘酸、克罗米通(crotamiton)、赛克利嗪(cyclizine)、环苯扎林(cyclobenzaprine)、环丝氨酸、阿糖胞苷、达卡巴嗪(dacarbazine)、达福普丁(dalfopristin)、氨苯砜、达托霉素、道诺霉素、去铁胺、脱氢表雄酮、地拉韦啶(delavirdine)、地昔帕明(desipramine)、地氯雷他定(desloratadine)、去氨加压素、去羟米松、地塞米松(dexamethasone)、右美托咪定、右哌甲酯、右雷佐生(dexrazoxane)、右旋苯丙胺、安定、双氯芬酸、双环胺、地达诺新(didanosine)、二氢可待因、二氢吗啡、地尔硫卓(diltiazem)、6，8-二巯基辛酸(二氢硫辛酸)、苯海拉明(diphenhydramine)、地芬诺酯(diphenoxylate)、双嘧达莫(dipyridamole)、丙吡胺、多巴酚丁胺、多非利特(dofetilide)、多拉司琼(dolasetron)、多奈哌齐(donepezil)、多巴酯、多巴酰胺、多巴胺、多佐胺、多虑平(doxepin)、多柔比星(doxorubicin)、多西环素(doxycycline)、多西拉敏(doxylamine)、多西平(doxypin)、度洛西汀(duloxetine)、达克罗宁(dyclonine)、益康唑(econazole)、依法利珠单抗(efalizumab)、依氟鸟氨酸(eflornithine)、依来曲普坦(eletriptan)、恩曲他滨(emtricitabine)、依那普利(enalapril)、麻黄碱、肾上腺素、麻黄宁、表柔比星(epirubicin)、埃替非巴肽(eptifibatide)、麦角胺、红霉素、依他普仑(escitalopram)、艾司洛尔(esmolol)、埃索美拉唑(esomeprazole)、艾司唑仑(estazolam)、雌二醇、依那西普(etanercept)、依他尼酸(ethacrynicacid)、乙炔基雌二醇、丙酮酸乙酯、依替卡因(etidocaine)、依托咪酯(etomidate)、泛昔洛韦(famciclovir)、法莫替丁(famotidine)、非洛地平(felodipine)、芬太尼(fentanyl)、阿魏酸、非索非那定(fexofenadine)、非那雄胺(finasteride)、氟卡胺(flecamide)、氟康唑(fluconazole)、氟胞嘧啶、氟轻松、醋酸氟轻松、5-氟尿嘧啶、氟西汀(fluoxetine)、氟非那嗪(fluphenazine)、氟胺安定(flurazepam)、丙酸氟替卡松(fluticasonepropionate)、氟伏沙明(fluvoxamine)、福莫特罗(formoterol)、呋塞米(furosemide)、半乳糖二酸内酯(galactarolactone)、半乳糖酸、半乳糖酸内酯、加兰他敏(galantamine)、加替沙星(gatifioxacin)、吉非替尼(gefitinib)、吉西他滨(gemcitabine)、吉米沙星(gemifloxacin)、葡糖二酸内酯、葡糖酸、葡糖酸内酯、葡糖醛酸、葡糖醛酸内酯、乙醇酸、灰黄霉素、愈创甘油醚(guaifenesin)、胍乙啶、n-脒基组胺、氟哌啶醇、卤普罗近(haloprogin)、己基间苯二酚(hexylresorcinol)、后马托品(homatropine)、胡莫柳酯(homosalate)、肼酞嗪(hydralazine)、氢氯噻嗪、氢化可的松、氢化可的松21-醋酸酯、氢化可的松17-丁酸酯、氢化可的松17-戊酸酯、过氧化氢、氢化吗啡酮、氢醌、氢醌单醚、羟嗪、莨菪碱、次黄嘌呤、布洛芬(ibuprofen)、鱼石脂(ichthammol)、伊达比星(idarubicin)、伊马替尼(imatinib)、丙咪嗪、咪喹莫特(imiquimod)、茚地那韦(indinavir)、茚甲新(indomethacin)、英夫利昔单抗(infliximab)、厄贝沙坦(irbesartan)、伊立替康(irinotecan)、异他林(isoetharine)、异丙肾上腺素(isoproterenol)、伊曲康唑(itraconazole)、卡那霉素(kanamycin)、氯胺酮(ketamine)、酮色林(ketanserin)、酮康唑(ketoconazole)、酮洛芬(ketoprofen)、酮替芬(ketotifen)、曲酸、拉贝洛尔(labetalol)、乳酸、乳糖酸、拉米夫定(lamivudine)、拉莫三嗪(lamotrigine)、兰索拉唑(lansoprazole)、来曲唑(letrozole)、亮丙瑞林(leuprolide)、左旋沙丁胺醇(levalbuterol)、左氧氟沙星(levofloxacin)、利多卡因(lidocaine)、利奈唑胺(linezolid)、洛贝林(lobeline)、氯雷他定(loratadine)、洛哌丁胺(loperamide)、氯沙坦(losartan)、洛沙平(loxapine)、麦角二乙胺、磺胺米隆(mafenide)、苹果酸、麦芽糖酸、扁桃酸、马普替林(maprotiline)、甲苯达唑(mebendazole)、美卡拉明(mecamylamine)、氯苯甲嗪(meclizine)、甲氯环素(meclocycline)、美金刚(memantine)、薄荷醇、哌替啶(meperidine)、马比佛卡因(mepivacaine)、对甲氧酚、巯嘌呤、墨斯卡灵(mescaline)、变肾上腺素、奥西那林(metaproterenol)、间羟胺、二甲双胍、美沙酮(methadone)、甲基苯丙胺、甲氨蝶呤、甲氧胺、甲基多巴酯、甲基多巴酰胺、3，4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺、甲基乳酸、烟酸甲酯、哌醋甲酯、水杨酸甲酯、甲硫咪胺、美托拉宗(metolazone)、美托洛尔(metoprolol)、甲硝达唑、美西律(mexiletine)、咪康唑、咪达唑仑(midazolam)、米多君(midodrine)、米格鲁特(miglustat)、米诺环素(minocycline)、米诺地尔(minoxidil)、米氮平(mirtazapine)、米托蒽醌(mitoxantrone)、莫昔普利拉(moexiprilat)、吗啉吲酮、莫诺苯宗(monobenzone)、吗啡、莫西沙星(moxifloxacin)、莫索尼定(moxonidine)、莫匹罗星(mupirocin)、纳多洛尔(nadolol)、萘替芬(naftifine)、纳布啡(nalbuphine)、纳美芬(nalmefene)、纳洛酮(naloxone)、萘普生(naproxen)、奈法唑酮(nefazodone)、奈非那韦(nelfinavir)、新霉素、奈韦拉平(nevirapine)、尼卡地平(nicardipine)、尼古丁、硝苯地平(nifedipine)、尼莫地平(nimodipine)、尼索地平(nisoldipine)、呋喃妥因(nitrofurantoin)、尼扎替丁(nizatidine)、去甲肾上腺素、制霉菌素、真蛸胺、奥曲肽(octreotide)、甲氧基肉桂酸辛酯、水杨酸辛酯、氧氟沙星(ofloxacin)、奥氮平(olanzapine)、奥美沙坦酯(olmesartanmedoxomil)、奥洛他定(olopatadine)、奥美拉唑(omeprazole)、昂丹司琼(ondansetron)、奥昔康唑(oxiconazole)、氧化震颤素、氧苯酮、奥昔布宁(oxybutynin)、氧可酮、羟甲唑啉、二甲氨基苯酸辛酯(padimateo)、帕洛诺司琼(palonosetron)、泛酸、泛酸内酯、帕罗西汀(paroxetine)、匹莫林(pemoline)、喷昔洛韦(penciclovir)、青霉胺、青霉素、镇痛新(pentazocine)、戊巴比妥(pentobarbital)、喷司他丁(pentostatin)、己酮可可碱(pentoxifylline)、培高利特(pergolide)、培哚普利(perindopril)、扑灭司林(permethrin)、苯环利定(phencyclidine)、苯乙肼、苯吡胺、芬美曲嗪(phenmetrazine)、苯巴比妥(phenobarbital)、苯酚、苯氧苄胺、苯妥胺、苯肾上腺素、苯丙醇胺、苯妥英(phenyloin)、n-(膦酰基甲基)-甘氨酸、n-(膦酰基甲基)-肌酸、n-(膦酰基甲基)-酪胺、毒扁豆碱、毛果芸香碱、吡美莫司(pimecrolimus)、匹莫齐特(pimozide)、吲哚洛尔(pindolol)、吡格列酮(pioglitazone)、匹哌马嗪(pipamazine)、胡椒基丁醚(piperonylbutoxide)、哌仑西平(pirenzepine)、普达非洛(podofilox)、盾叶鬼臼树脂(podophyllin)、聚维酮碘(povidoneiodine)、普拉克索(pramipexole)、普莫卡因(pramoxine)、哌唑嗪、强的松、普瑞特罗(prenalterol)、prilocalne、普鲁卡因胺(procainamide)、普鲁卡因(procaine)、丙卡巴肼(procarbazine)、果仁糖、普马嗪、异丙嗪、丙酸异丙嗪、普罗帕酮(propafenone)、丙氧芬(propoxyphene)、普萘洛尔(propranolol)、丙基硫氧嘧啶、普罗替林(protriptyline)、假麻黄碱、除虫菊酯、美吡拉敏(pyrilamine)、乙嘧啶、喹硫平(quetiapine)、喹那普利(quinapril)、喹乙宗(quinethazone)、奎尼丁(quinidine)、奎奴普丁(quinupristin)、雷贝拉唑(rabeprazole)、利血平(reserpine)、间苯二酚、视黄醛、13-顺视黄酸、视黄酸、视黄醇、视黄醇乙酸酯、棕榈酸视黄酯、利巴韦林(ribavirin)、核糖酸、核糖酸内酯、利福平(rifampin)、利福喷汀(rifapentine)、利福昔明(rifaximin)、利鲁唑(riluzole)、金刚乙胺(rimantadine)、利塞膦酸(risedronicacid)、利培酮(risperidone)、利托君(ritodrine)、利伐斯的明(rivastigmine)、利扎曲普坦(rizatriptan)、罗匹尼罗(ropinirole)、罗哌卡因(ropivacaine)、水杨酰胺、水杨酸、沙美特罗(salmeterol)、莨菪碱、司来吉兰(selegiline)、硫化硒、血清素、舍他康唑(sertaconazole)、舍吲哚(sertindole)、舍曲林(sertraline)、页岩焦油、西布曲明(sibutramine)、西地那非(sildenafil)、索他洛尔(sotalol)、链霉素、马钱子碱、硫康唑(sulconazole)、磺胺醋酰、磺胺苯、磺胺苯酰、磺胺溴二甲嘧啶、磺胺醋酰(磺胺醋酰钠)、磺胺氯哒嗪(sulfachlorpyridazine)、磺胺西汀(sulfacytine)、磺胺嘧啶、磺胺地索辛(sulfadimethoxine)、磺胺多辛(sulfadoxine)、磺胺胍诺(sulfaguanole)、磺胺林(sulfalene)、磺胺甲二唑(sulfamethizole)、磺胺甲噁唑、磺胺、磺胺吡嗪、磺胺吡啶、柳氮磺胺吡啶、磺胺异噻唑、磺胺噻唑、磺胺异噁唑、硫磺、他克莫司(tacrolimus)、他达拉非(tadalafil)、坦索罗辛(tamsulosin)、酒石酸、他扎罗汀(tazarotene)、替加色罗(tegaserol)、泰利霉素、替米沙坦(telmisartan)、替莫唑胺(temozolomide)、替诺福韦酯(tenofovirdisoproxil)、特拉唑嗪(terazosin)、特比萘芬(terbinafine)、特布他林(terbutaline)、特康唑(terconazole)、特非那定(terfenadine)、丁卡因(tetracaine)、四环素、四氢唑啉、沙利度胺(thalidomide)、可可碱、茶碱、噻苯咪唑(thiabendazole)、硫辛酸(thiocticacid)(硫辛酸(lipoicacid))、硫利达嗪(thioridazine)、替沃噻吨(thiothixene)、百里香酚、噻加宾(tiagabine)、噻吗洛尔(timolol)、替硝唑(tinidazole)、噻康唑(tioconazole)、替罗非班(tirofiban)、替扎尼定(tizanidine)、妥布霉素、tocamide、妥拉唑林(tolazoline)、甲苯磺丁脲、托萘酯(tolnaftate)、托特罗定(tolterodine)、曲马多(tramadol)、反苯环丙胺、曲唑酮(trazodone)、曲安奈德(triamcinoloneacetonide)、曲安西龙双醋酸酯(triamcinolonediacetate)、己曲安奈德(triamcinolonehexacetonide)、氨苯蝶啶、三唑仑(triazolam)、三氯生(triclosan)、三氟普马嗪、甲氧苄啶(trimethoprim)、曲米帕明(trimipramine)、曲吡那敏(tripelennamine)、曲普利啶(triprolidine)、氨丁三醇、托品酸、酪胺、十一碳烯酸、尿素、尿刊酸、熊去氧胆酸、伐地那非(vardenafil)、文拉法辛(venlafaxine)、维拉帕米(verapamil)、维生素e醋酸酯、伏立康唑(voriconazole)、华法林(warfarin)、木焦油、黄嘌呤、扎鲁司特(zafirlukast)、扎来普隆(zaleplon)、吡硫锌、齐拉西酮(ziprasidone)、佐米曲普坦(zolmitriptan)、唑吡坦(zolpidem)或其组合。实施方案不受限于用于本文中描述的乳膏的防腐剂的数目或类型。例如，适用于实施方案中的防腐剂可包括但不限于：戊二醇；乙二胺四乙酸(edta)及其盐；氯己定及其二乙酸盐、二盐酸盐、二葡糖酸盐衍生物；1，1，1-三氯代-2-甲基-2-丙醇；对氯间二甲苯酚、聚六亚甲基双胍盐酸盐；脱氢乙酸；双咪唑烷基脲；2，4-二氯苄醇；4，4-二甲基-1，3-氧氮杂环戊烷；甲醛；戊二醛；二甲基海因(dimethylidantoin)；咪唑烷基脲；5-氯代-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；邻苯基苯酚；苄醇；苯甲酸和它的盐；4-羟基苯甲酸和它的甲酯、乙酯、丙酯、异丙酯、丁酯、异丁酯(对羟基苯甲酸酯)；对羟基苯甲酸甲酯；对羟基苯甲酸丙酯；对羟基苯甲酸异丙酯；对羟基苯甲酸异丁酯；对羟基苯甲酸丁酯；对羟基苯甲酸乙酯；三氯生(trichlosan)；2-苯氧基乙醇；苯乙酸汞；季铵盐-15；水杨酸甲酯；水杨酸和它的盐；山梨酸及其盐；碘丙基丁基氨基甲酸酯；山梨酸钙；吡硫锌；5-溴代-s硝基-1，3-二噁烷；2-溴代-2-硝基丙-1，3-二醇；亚硫酸盐；亚硫酸氢盐；及苯扎氯铵；苯氧乙醇；2-苯氧乙醇；氯二甲苯酚；双咪唑烷基脲以及其组合。在实施方案中，乳膏可包括任何防腐剂，包括但不限于以上列出的那些防腐剂或其组合。在某些实施方案中，乳膏可包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及2-苯氧基乙醇的组合。防腐剂可以本领域中已知的任何浓度来提供。例如，在一些实施方案中，乳膏可包括约0.01重量％至约3重量％的任一防腐剂，并且在其它的实施方案中，乳膏可包括约0.05重量％至约1.2重量％的任一防腐剂。因此，在包括多于一种的防腐剂的乳膏中，每种防腐剂可以约0.01重量％至约3重量％或约0.05重量％至约1.2重量％来提供。各种实施方案的乳膏可包括任何螯合剂或螯合剂的组合。适用于各种实施方案中的螯合剂的实例包括但不限于：丙氨酸、聚磷酸钠、偏磷酸钠(sodiummethaphosphate)、柠檬酸、磷酸、酒石酸、乙二胺四乙酸(乙二胺四乙酸盐，edta)及其衍生物和盐、二羟基乙基甘氨酸以及其混合物。在具体的实施方案中，螯合剂可为edta或乙二胺四乙酸二钠二水合物。螯合剂可以任何有效的量来提供。例如，在一些实施方案中，乳膏可包括约0.001重量％至约2重量％的螯合剂，并且在其它的实施方案中，乳膏可包括约0.05重量％至约1重量％的螯合剂。在一些实施方案中，乳膏可包括一种或多种粘度改进剂。此类实施方案的粘度改进剂通常可包括高分子量化合物，例如像羧基乙烯基聚合物、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、甲基纤维素、天然树胶(如明胶和黄蓍胶)以及各种醇(如聚乙烯醇)。在其它的实施方案中，粘度改进剂可包括乙醇或异丙醇。在一些实施方案中，粘度改进剂可为高分子量饱和的和不饱和的脂肪醇，如但不限于：卡必醇、月桂醇、肉豆蔻醇、鲸蜡醇、异鲸蜡醇、硬脂醇、异硬脂醇、羟基硬脂醇、油醇、蓖麻油醇、山萮醇、瓢儿菜醇、2-辛基十二烷醇、鲸蜡硬脂醇、羊毛脂醇等，并且在某些实施方案中，粘度改进剂可为油醇。粘度改进剂可以产生符合在以上描述的粘度之内的乳膏所必要的任何量来提供，并且在某些实施方案中，乳膏可包括约0.1重量％至约30重量％的粘度改进剂。在一些实施方案中，乳膏可包括约0.5重量％至约20重量％的粘度改进剂。在一些实施方案中，乳膏可包括约0.5重量％至约10重量％的粘度改进剂。在一些实施方案中，乳膏可包括呈约2重量％至约10重量％的量的粘度改进剂。某些实施方案的乳膏可包括一种或多种抗氧化剂。众多抗氧化剂是在本领域中已知的，并且任何此类抗氧化剂可用来制备本文中描述的羟甲唑啉乳膏。适合的抗氧化剂的实例包括但不限于：氨基酸，如甘氨酸、组氨酸、酪氨酸、色氨酸以及其衍生物；咪唑，如咪唑丙烯酸及其衍生物；肽，如d，l-肌肽、d-肌肽、l-肌肽以及其衍生物(如鹅肌肽)；类胡萝卜素；胡萝卜素，如α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、番茄红素以及其衍生物；绿原酸及其衍生物；硫辛酸及其衍生物，如二氢硫辛酸、金硫葡萄糖、丙基硫氧嘧啶以及其它硫醇，如硫氧还蛋白、谷胱甘肽、半胱氨酸、胱氨酸、胱胺以及其葡糖酯、n-乙酸酯、甲酯、乙酯、丙酯、戊酯、丁酯、月桂酯、棕榈酸酯、油烯基酯、α-亚油烯基酯、胆甾醇酯及甘油酯以及盐；硫代二丙酸二月桂酯、二硬脂醇硫代二丙酸酯、硫代二丙酸及其衍生物(如酯、醚、肽、脂质、核苷酸、核苷以及盐)；亚砜亚胺化合物，如丁硫氨酸亚砜亚胺、同型半胱氨酸亚砜亚胺、丁硫氨酸砜、戊硫氨酸亚砜亚胺、己硫氨酸亚砜亚胺、庚硫氨酸亚砜亚胺；不饱和的脂肪酸及其衍生物，如α-亚麻酸、亚油酸、油酸、叶酸及其衍生物、泛醌及其衍生物、维生素c及其衍生物(如抗坏血酸棕榈酸酯、抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸乙酸酯)、生育酚和衍生物(如维生素e乙酸酯)、维生素a和衍生物(如维生素a棕榈酸酯)、维生素b及其衍生物、安息香树脂的苯甲酸松酯、芸香亭酸及其衍生物、α-糖基芸香苷、阿魏酸、亚糠基山梨醇、肌肽、丁基羟基甲苯、三羟基-丁酰苯、尿酸及其衍生物、甘露醇及其衍生物、超氧化物歧化酶、锌及其衍生物(如zno、znso4)、硒及其衍生物(如蛋氨酸硒)、均二苯乙烯及其衍生物(均二苯乙烯氧化物、反-均二苯乙烯氧化物等)。在具体的示例性实施方案中，一种或多种抗氧化剂可以包括维生素b、去甲二氢愈创木酸、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯(bht)、没食子酸丙酯、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、抗坏血酸棕榈酸酯和抗坏血酸硬脂酸酯、丁基羟基茴香醚以及没食子酸酯，并且在一些实施方案中，一种或多种抗氧化剂可以包括bht。一种或多种抗氧化剂可以任何适合的量来提供。例如，在一些实施方案中，一种或多种抗氧化剂可为乳膏重量的约0.001％至约3％，并且在其它的实施方案中，一种或多种抗氧化剂可为乳膏重量的约0.01％至约1％或乳膏重量的约0.01％至约0.50％。在一些实施方案中，本文中描述的羟甲唑啉乳膏可包括一种或多种表面活性剂。此类实施方案不受限于使用的表面活性剂的类型；例如，在一些实施方案中，一种或多种表面活性剂可为阴离子型表面活性剂，如烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐、烷基磺酸盐、烷基芳基磺酸盐、烷基琥珀酸盐、烷基磺基琥珀酸盐、n-烷氧基肌氨酸盐、酰基牛磺酸盐、酰基羟乙基磺酸盐、烷基磷酸盐、烷基醚磷酸盐、烷基醚羧酸盐、α-烯基磺酸盐以及其碱金属盐和碱土金属盐及铵盐和三乙醇胺盐。此类烷基醚硫酸盐、烷基醚磷酸盐以及烷基醚羧酸盐的每个分子可以具有1个与10个之间的环氧乙烷或环氧丙烷单位，并且在一些实施方案中，具有1个至3个环氧乙烷单位。更具体的实例包括但不限于：十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸铵、十二烷基醚硫酸钠、十二烷基醚硫酸铵、十二烷基肌氨酸钠、油烯基琥珀酸钠、十二烷基磺基琥珀酸铵、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基苯磺酸三乙醇胺。在其它的实施方案中，一种或多种表面活性剂可为两性表面活性剂，例如像烷基甜菜碱、烷基酰胺基丙基甜菜碱、烷基磺基甜菜碱、烷基甘氨酸盐、烷基羧基甘氨酸盐、烷基两性乙酸盐或烷基两性α-丙酸盐、烷基两性二乙酸盐或烷基两性α-二丙酸盐，并且更具体地是椰油基二甲基磺基丙基甜菜碱、月桂基甜菜碱、椰油基酰胺基丙基甜菜碱或椰油基两性丙酸钠。在某些实施方案中，一种或多种表面活性剂可为非离子型表面活性剂，例如像具有6至20个碳原子的呈直链或支链烷基链的脂肪族醇或烷基酚与环氧乙烷和/或环氧丙烷的反应产物，其中每摩尔醇的环氧烷可为约6摩尔至约60摩尔。在具体的实施方案中，非离子型表面活性剂可以包括：烷基胺氧化物、单烷基烷醇酰胺和二烷基烷醇酰胺、聚乙二醇的脂肪酸酯、乙氧基化的脂肪酸酰胺、与环氧乙烷反应的饱和脂肪酸醇、烷基糖苷以及脱水山梨醇醚酯，并且在一些实施方案中，非离子型表面活性剂可为鲸蜡硬脂醇聚醚-2、鲸蜡硬脂醇聚醚-3、鲸蜡硬脂醇聚醚-4、鲸蜡硬脂醇聚醚-5、鲸蜡硬脂醇聚醚-6、鲸蜡硬脂醇聚醚-7、鲸蜡硬脂醇聚醚-8、鲸蜡硬脂醇聚醚-9、鲸蜡硬脂醇聚醚-10、鲸蜡硬脂醇聚醚-11、鲸蜡硬脂醇聚醚-12、鲸蜡硬脂醇聚醚-13、鲸蜡硬脂醇聚醚-14、鲸蜡硬脂醇聚醚-15、鲸蜡硬脂醇聚醚-16、鲸蜡硬脂醇聚醚-17、鲸蜡硬脂醇聚醚-18、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、鲸蜡硬脂醇聚醚-22、鲸蜡硬脂醇聚醚-23、鲸蜡硬脂醇聚醚-24、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、鲸蜡硬脂醇聚醚-27、鲸蜡硬脂醇聚醚-28、鲸蜡硬脂醇聚醚-29、鲸蜡硬脂醇聚醚-30、鲸蜡硬脂醇聚醚-33、鲸蜡硬脂醇聚醚-34、鲸蜡硬脂醇聚醚-40、鲸蜡硬脂醇聚醚-50、鲸蜡硬脂醇聚醚-55、鲸蜡硬脂醇聚醚-60、鲸蜡硬脂醇聚醚-80、鲸蜡硬脂醇聚醚-100等或其组合或与脂肪酸醇(如硬脂醇、油醇、亚麻醇、花生醇、鲸蜡醇等)组合的一种或多种鲸蜡硬脂醇聚醚。在某些实施方案中，一种或多种表面活性剂可为商业上可获得的含有鲸蜡硬脂醇聚醚的表面活性剂，如cremophorcremphor或其组合。各种实施方案的一种或多种表面活性剂可构成乳膏重量的约0.1％至约50％，并且在一些实施方案中，构成乳膏重量的约0.5％至约20％。在羟甲唑啉乳膏中提供有多于一种的表面活性剂的实施方案中，每种表面活性剂可为乳膏重量的约0.5％至约12％，并且在一些实施方案中，含有两种或更多种表面活性剂的羟甲唑啉乳膏的每种表面活性剂可为乳膏重量的约0.5％至约5％。在一些实施方案中，羟甲唑啉乳膏可包括一种或多种润肤剂。通常，润肤剂功能使乳膏并且通过延展使活性剂能够保持在皮肤表面上或在角质层中。润肤剂是本领域中众所周知的并且列在例如国际化妆品成分字典(internationalcosmeticingredientdictionary)，第8版，2000中，所述字典特此以引用的方式整体并入。在某些实施方案中，一种或多种润肤剂可为脂肪酯、脂肪醇或其组合，包括但不限于：己二酸二异丙酯、油醇、羊毛脂、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、乳酸十六烷酯、棕榈酸十六烷酯、氢化蓖麻油、甘油酯、羟基十六烷基异硬脂酸酯、羟基十六烷基磷酸酯、异硬脂酸异丙酯、异硬脂酸异硬酯、癸二酸二异丙酯、聚氧丙烯(5)聚氧乙烯(20)十六醚(ppg-5-ceteth-20)、异壬酸2-乙基己酯、硬脂酸2-乙基己酯、c12至c16的脂肪醇、c12至c16的脂肪醇乳酸酯、羊毛脂酸异丙酯、水杨酸2-乙基己酯以及其混合物。在一些实施方案中，一种或多种润肤剂可为脂肪醇的组合。在某些实施方案中，一种或多种润肤剂可为1-十六醇、乙酰化羊毛脂、山萮醇化二甲聚硅氧烷(behenocyldimethicone)、苯甲酸c12-15烷基酯、鲸蜡硬脂醇辛酸酯、椰油基甘油酯、二辛酸/二癸酸二甲聚硅氧烷共聚醇、聚二甲基硅氧烷醇、己二酸二辛酯、硬脂酸甘油酯、异鲸蜡醇、异十六烷、异戊基环己酮、棕榈酸异丙酯、月桂醇乳酸酯、矿物油、甲氧基聚乙二醇-22/十二烷乙二醇共聚物、肉豆蔻醇乳酸酯、辛基十二醇新戊酸酯、椰油酸辛酯、棕榈酸辛酯、硬脂酸辛酯、辛基十二醇新戊酸酯、聚甘油-4异硬脂酸酯、硬脂酸聚烃氧40酯、聚氧亚甲基脲、山梨酸钾、丙二醇、丙二醇异鲸蜡醇聚醚-3乙酸酯以及丙二醇肉豆蔻醚乙酸酯。润肤剂可以任何适合的量来提供。例如，在一些实施方案中，一种或多种润肤剂可为乳膏重量的约1％至约50％，并且在其它的实施方案中，润肤剂可为羟甲唑啉乳膏重量的约2％至约7％。如上所指出，润肤剂还可以足以提供约0.002∶1至约50∶1的乳化剂与润肤剂的比率的量来提供。在一些实施方案中，乳化剂与润肤剂的比率是约0.1∶1至约1.8∶1、约0.2∶1至约1.8∶1、约0.3∶1至约1.8∶1、约0.4∶1至约1.8∶1、约0.5∶1至约1.8∶1、约0.7∶1至约1.8∶1、约0.3∶1至约1.5∶1、约0.3∶1至约1.285∶1、约0.3至约1∶1、约0.4∶1至约1.5∶1、约0.4∶1至约1.285∶1、约0.4∶1至约1∶1、约0.7∶1至约1.8∶1、约0.7∶1至约1.5∶1、约0.7∶1至约1.285∶1、约0.7∶1至约1∶1、约0.73∶1至约1.8∶1、约0.73∶1至约1.5∶1、约0.73∶1至约1.285∶1、约0.73∶1至约1∶1、约0.87∶1至约1.5∶1、约0.87∶1至约1.285∶1、约0.87∶1至约1∶1、约1∶1至约1.285∶1、约1∶1至约1.25∶1、约1∶1至约1.2∶1、约1∶1、约0.87∶1、约0.73∶1或约0.7∶1或其组合。在此类实施方案中，乳膏中的润肤剂的重量百分比将落入这些范围之内。在一些实施方案中，乳化剂可包含tefosetm63、十八十六醇聚乙二醇(6)十六十八烷基醚、聚乙二醇(25)十六十八烷基醚或其组合。在一些实施方案中，乳膏可包含低分子量聚乙二醇或其酯(例如，peg-32硬脂酸酯、peg-6硬脂酸酯)的乳化剂。在一些实施方案中，tefosetm63与十八十六醇的比率是约0.7∶1至约1.8∶1、约0.7∶1至约1.5∶1、约0.7∶1至约1.285∶1、约0.7至约1∶1、约0.73∶1至约1.8∶1、约0.73∶1至约1.5∶1、约0.73∶1至约1.285∶1、约0.73∶1至约1∶1、约0.87∶1至约1.5∶1、约0.87∶1至约1.285∶1、约0.87∶1至约1∶1、约1∶1至约1.285∶1、约1∶1至约1.25∶1、约1∶1至约1.2∶1、约1∶1、约0.87∶1、约0.73∶1或约0.7∶1或其组合。在一些实施方案中，润肤剂可包含中链甘油三酯、己二酸二异丙酯、油醇、羊毛脂或其组合。在不希望受理论约束的情况下，从乳液稳定性的立场来看，如果酯没有被适当地乳化，则乳液将展现出“乳状液分层(creaming)”：非极性相分离至乳膏的顶部并且在含水层下方。相信本文中描述的实施方案不含有“真正的”油相，并且中链甘油三酯、己二酸二异丙酯以及油醇不是“真正的”油，从而形成油相较少的乳液。这可能使得本文中的实施方案的乳膏制剂极其难以乳化，并且它可解释为什么存在众多各不相同的乳化剂。在某些实施方案中，羟甲唑啉乳膏可包括一种或多种乳浊剂。乳浊剂为组合物提供颜色或白度，否则所述组合物可能是澄清的，将具有不希望的颜色。在一些实施方案中，例如像润肤剂、表面活性剂和/或乳化剂的组分可提供足够的不透明性。在其它的实施方案中，一种或多种额外的乳浊剂可被提供至乳膏中。乳浊剂是本领域中众所周知的并且包括但不限于：高级脂肪醇，如鲸蜡醇、硬脂醇、十八十六醇、花生醇以及山萮醇；固体酯，如棕榈酸鲸蜡酯、月桂酸甘油酯、硬脂酰胺mea-硬脂酸酯；高分子量脂肪酰胺和烷醇酰胺以及各种脂肪酸衍生物(如丙二醇和聚乙二醇酯)。在其它的实施方案中，乳浊剂可包括无机物质，例如像硅酸镁铝、氧化锌、二氧化钛或其它遮光剂。在使用乳浊剂的实施方案中，乳浊剂可以提供所需不透明性所必要的任何量来提供。在此类实施方案中，乳浊剂通常可为乳膏重量的约0.01％至约20％，并且在一些实施方案中，乳浊剂可为乳膏重量的约0.01％至约5％或约0.02％至约2％。在一些实施方案中，羟甲唑啉乳膏可包括一种或多种皮肤调理剂。皮肤调理剂是通常可改进皮肤中的水分保持、延迟水从皮肤的蒸发并且使皮肤产生塑化/软化的组分。常见的皮肤调理剂包括例如矿物油、凡士林、脂肪醇、羊毛脂及其衍生物、脂肪酸、乙二醇脂肪酸、糖类、甘油、丙二醇、山梨醇以及聚乙二醇、维生素和草本衍生物。额外的皮肤调理剂可以在ctfa化妆品成分手册(ctfacosmeticingredienthandbook)，第1版，1988中找到，所述手册特此以引用的方式整体并入本文。在一些实施方案中，一种或多种皮肤调理剂可包括但不限于：湿润剂，如果糖、葡萄糖、甘油、丙二醇、甘油聚醚-26、甘露醇和尿素、吡咯烷酮羧酸、水解的卵磷脂、椰油基甜菜碱、半胱氨酸盐酸盐、谷氨酰胺、聚氧丙烯(15)聚氧乙烯(ppg-15)、葡萄糖酸钠、天冬氨酸钾、油基甜菜碱、硫胺素盐酸盐、月桂醇聚醚硫酸酯钠、透明质酸钠、水解的蛋白质、水解的角蛋白、氨基酸、氧化胺、维生素a、e和d的水溶性衍生物、氨基官能聚硅氧烷、乙氧基化甘油、α-羟基酸及其盐、水溶性脂肪油衍生物(如peg-24氢化羊毛脂、杏仁油、葡萄籽油以及蓖麻油)；所列出的众多其它水溶性皮肤调理剂以及其混合物。在某些实施方案中，皮肤调理剂可包括羊毛脂或羊毛脂衍生物、辛酸/癸酸甘油三酯(capryliccapric/triglyceride)、己二酸二异丙酯以及其组合。皮肤调理剂可以本领域中已知的任何量来提供至各种实施方案的乳膏中，并且所提供的皮肤调理剂的量可取决于皮肤病状的类型或使用的皮肤调理剂的组合而变化。通常，实施方案的乳膏可包括呈乳膏重量的约1％至约50％或乳膏重量的约1％至约25％的量的调理剂。各种实施方案的羟甲唑啉乳膏可具有中性至微酸性的ph以允许舒适地涂敷至受试者的皮肤，具体地是根据受试者所罹患的疾病状态或病状而定。例如，在各种实施方案中，乳膏的ph在室温下可为约2.5至约7.0、约4.0至约7.0或约4.0至约5.5。在其它的实施方案中，此类乳膏的ph在室温下可为约4.5至约5.5，并且在具体的实施方案中，乳膏的ph在室温下可为约4.5。本领域中已知的和有用的任何组分或组分的组合可用来实现适当的ph，所述组分例如像ph调节剂，包括但不限于：乳酸、柠檬酸、柠檬酸钠、乙醇酸、琥珀酸、磷酸、磷酸一钠、磷酸二钠、草酸、dl-苹果酸、碳酸钙、氢氧化钠和碳酸钠、碳酸氢钠以及碳酸氢铵。在各种实施方案中，总缓冲容量可为约0mm至约600mm；约0mm至约600mm；约5mm至约600mm；约5mm至约400mm；约5mm至约300mm；约5mm至约200mm；约200mm至约400mm；约0mm；约100mm；约200mm；约300mm；约400mm；约500mm或约600mm。本发明的实施方案还包括用于通过例如常规的混合等制备如以上所述的药物组合物的方法。例如，在一些实施方案中，可使用常规的混合将羟甲唑啉与以上描述的组分的任何组合在纯化水中合并，并且在稳定的乳液形成之后，可使用已知的方法来调节ph和粘度以获得具有适当ph的乳膏。在其它的实施方案中，可通过常规的混合将组分的各种组合在纯化水中合并，并且然后可将羟甲唑啉添加至混合物中。可调节ph、粘度、不透明性和/或密度以获得化妆品上可接受的乳膏。实施方案针对制备乳膏制剂的方法，所述方法包括制备第一溶液，其包括以下步骤：将防腐剂(如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯)溶解至溶剂(如聚乙二醇300)中，用磁力搅拌器混合直到混合物变为均质的，将其它的防腐剂(如2-苯氧基乙醇)添加至混合物中；制备第二溶液，其包括以下步骤：加热纯化水和螯合剂(如乙二胺四乙酸二钠(edta))；制备油相，其包括添加乳化剂(如tefose63、十八十六醇、cremophora-6以及cremaphora-25)、抗氧化剂(丁基化羟基甲苯)、润肤剂(如羊毛脂、己二酸二异丙酯、中链甘油三酯)以及粘度改进剂(如十八十六醇)；加热并混合油相；将羟甲唑啉溶解至第二溶液中以产生水相；将第一溶液添加至水相中以制成水相溶液；并且将水相溶液添加至油相中以制成乳膏。实施方案针对制备乳膏制剂的方法，所述方法包括“一锅法”。在一锅法中，可在一个可以借助于蒸汽或加热流体来加热的器皿、釜或容器中制造批料。首先，可以制备油相，其包括添加乳化剂(如tefose63、十八十六醇、cremophora-6以及cremaphora-25)、抗氧化剂(如丁基化羟基甲苯)、润肤剂(如羊毛脂、己二酸二异丙酯、中链甘油三酯)以及粘度改进剂(如十八十六醇)；加热并混合油相；然后通过将防腐剂(如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯)溶解至溶剂(如聚乙二醇300)中、用磁力搅拌器混合直到混合物变为均质的而单独地在小容器中制备副混合物；将其它防腐剂(如2-苯氧基乙醇)和螯合剂(如乙二胺四乙酸二钠(edta))添加至混合物中，并且将此溶液添加至油相；将此溶液混合并加热至高温，并且然后缓慢添加纯化水，所述水以使锅中的温度维持在约70摄氏度以上的速率来添加；一旦添加了所有的水并且制得乳膏，就将羟甲唑啉溶解至乳膏中。其它的实施方案针对用于使用药物组合物的方法。通常，本文中描述的羟甲唑啉乳膏可局部施用至皮肤，并且在一些实施方案中，羟甲唑啉乳膏可被涂敷至部分的皮肤，所述皮肤的部分展现出或可能倾向于发生与红斑痤疮、紫癜、毛细管扩张、毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等相关的丘疹、脓疱、其它炎性病变、皮肤肿块(皮肤增厚)或红斑。在其它的实施方案中，羟甲唑啉乳膏可被涂敷在整个皮肤区域上，所述皮肤区域包括目前没有展现出或倾向于发生与红斑痤疮、紫癜、毛细管扩张、毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等相关的丘疹、脓疱、其它炎性病变、皮肤肿块(皮肤增厚)或红斑的那些区域。在各种实施方案中，可涂敷药物组合物来对受试者提供有效量的羟甲唑啉，并且在某些实施方案中，可以有效量将药物组合物提供至皮肤区域，所述皮肤区域展现出或倾向于发生红斑痤疮、毛细管扩张、皮肤增厚、脓疱、丘疹、其它皮肤红斑、紫癜、毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等的症状。在一些实施方案中，可将有效量作为通过单次涂敷羟甲唑啉乳膏的结果来涂敷至需要治疗的受试者的皮肤。在其它的实施方案中，羟甲唑啉乳膏可在例如一天、一周、一个月、几个月或几年或直到病状消散的过程中被重复涂敷。例如，在一个示例性的实施方案中，治疗方法可包括每天将本文中描述的羟甲唑啉乳膏涂敷至皮肤区域一次，所述皮肤区域展现出或倾向于发生红斑痤疮、皮肤增厚、毛细管扩张、脓疱、丘疹、其它皮肤红斑、紫癜、毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等的症状，只要所述症状持续就进行涂敷。在其它的实施方案中，可作为维持疗法来涂敷羟甲唑啉乳膏，其中当需要时乳膏被连续地涂敷或当受试者需要此治疗时随时间按规定时程进行涂敷。在实施方案中，治疗方法可包括每天一次、每天2次、每天3次、每天4次或当需要或按规定来涂敷乳膏。在一些实施方案中，治疗方法可包括根据需要(prn或当需要时)涂敷乳膏。在其它的实施方案中，治疗方法可包括每天2次(例如，每4个小时)涂敷羟甲唑啉乳膏，只要症状持续就进行涂敷。在其它的示例性实施方案中，治疗方法可包括每天2次或更多次(例如，每6个小时或每12个小时)涂敷羟甲唑啉乳膏，只要症状持续就进行涂敷。在此类实施方案中，可进行羟甲唑啉乳膏的涂敷直到红斑痤疮、皮肤增厚、毛细管扩张、脓疱、丘疹、其它皮肤红斑、紫癜、毛发角化症、颜面播散性粟粒性狼疮等的症状大致上减少或消除，并且在一些实施方案中，所涂敷的羟甲唑啉乳膏的量或涂敷的频率可基于受试者对药物组合物的反应和临床医生的建议而在整个治疗过程中加以调整。例如，在观察到症状减少或消除之后，可调整所涂敷的羟甲唑啉乳膏的量或涂敷的频率以维持治疗作用。各种实施方案的乳膏可通过任何方法来涂敷。例如，在一些实施方案中，可由受试者或另一个人(如临床医生)通过手来涂敷羟甲唑啉乳膏。在其它的实施方案中，羟甲唑啉乳膏可用如棍棒、布条片或涂敷垫的涂敷器来包装，并且在其它的实施方案中，已测量的剂量的羟甲唑啉乳膏可被包装来用于通过手进行涂敷。在不希望受理论约束的情况下，对羟甲唑啉乳膏提供预先包装的涂敷器或已测量的剂量可提供更受控制的剂量。通常，受试者和/或临床医生将确保羟甲唑啉乳膏被均匀地涂敷在待治疗的皮肤区域上。实施例虽然已参考本发明的某些优选实施方案相当详细地描述了本发明，但是其它变型也是可能的。因此，随附权利要求书的精神和范围应当不限于含在本说明书内的描述和优选变型。本发明的各方面将参考以下非限制性实施例来说明。实施例1如下所述制备的羟甲唑啉乳膏的各组分的每批次的量(kg)与其占总乳膏重量的浓度被提供在表1中。表2说明了如下所述制备的乳膏的各组分的功能和每批次的量(kg)与各组分占总乳膏重量的浓度，其中tefosetm63被peg-6硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯以及peg-32硬脂酸酯的混合物替代。溶液1：在2l玻璃烧杯中，通过用磁力搅拌器混合而将44.0g的对羟基苯甲酸甲酯(nf)和11.0g的对羟基苯甲酸丙酯(nf)溶解至880g的聚乙二醇中，直到混合物变为均质的。一旦对羟基苯甲酸酯溶解，就将176.0g的苯氧乙醇(欧洲药典(pheur))添加至混合物中。溶液2：在单独的36l容量的不锈钢烧杯中，使用加热板将热纯化的11305g的纯化水加热至75℃至78℃，并且使用低混合速度(450rpm)将2.2g的乙二胺四乙酸二钠(edta)(usp)、44.0g的无水柠檬酸(usp)以及66.0g的脱水柠檬酸钠(usp)添加至被加热的水中，同时将溶液的温度维持在75℃至78℃下。油相：向反应器器皿(优选为锚定型的装备有螺旋桨的反应器器皿)中添加11.0g的丁基化羟基甲苯(nf)、1760g的tefosetm63(peg-&乙二醇&peg-32硬脂酸酯)、1760g的十八十六醇(nf)、1540g的中链甘油三酯(nf)(辛酸癸酸甘油三酯)、1540g的己二酸二异丙酯、1540g的油醇(nf)、440g的羊毛脂(usp)、440g的聚乙二醇(6)十六十八烷基醚(cremophora-6)(pheur)以及440g的聚乙二醇(25)十六十八烷基醚(cremophora-25)(pheur)，并且将混合物加热至73℃至75℃同时在低混合速度(50rpm)下混合。当油相融化时，将羟甲唑啉盐酸盐(usp)溶解至溶液2中以产生水相，并且通过将10.9g的纯化水添加至不锈钢烧杯来替代蒸发掉的水。然后将溶液1添加至水相中，同时用低速度混合(250rpm)使温度维持在75℃至78℃下。然后在中等速度下，将所得的水相溶液添加至反应器器皿(优选锚定型的装备有螺旋桨的反应器器皿)中的油相中，用低速度混合(50rpm)，并且继续搅拌直到反应器中的温度为40℃。然后将混合速度降低至30rpm，并且使温度减小至35℃。当达到35℃时，将混合速度再次降低至20rpm。手动地将所得到的白色乳膏从反应器中排出并且储存在两个12l的不锈钢烧杯中。实施例2如在实施例1中所描述制备具有各种制剂的羟甲唑啉乳膏，以便获得化妆品上可接受的并且具有足够稠度以支持在40℃下延长曝露而不失去其物理完整性的乳膏。试验品1是不具有任何api的基底制剂。试验品2包括0.1％api以确定api将对所述基底制剂的影响。稠度(粘度值)显示出：与试验品1中的普通基底相比，活性物在0.1％浓度下对乳膏基底的物理完整性没有即刻的物理影响。试验品3、试验品5以及试验品6是在开发工作过程中制备的制剂。试验品7至试验品11是针对第一次稳定性研究而制备的制剂。试验品12至试验品13是含有较高浓度羟甲唑啉(分别为2％和1％)的制剂。试验品15至试验品18是针对毒理学研究而制备的制剂。批料a和批料b是相同的并且被合并以制得用于毒理学研究的更大批料。试验品19是针对分析方法开发的不具有防腐剂的制剂。试验品20至试验品34是第一轮的最佳化制剂。试验品35至试验品37在ph4.5下缓冲处理，并且包括高含量的十八十六醇和tefosetm63。试验品38至试验品41用0.5％api、1％api、2％api以及安慰剂进一步最佳化的试验品36制剂。试验品42至试验品43用0.01％api和0.15％api进一步最佳化的试验品36制剂并且用于渗透通量研究。试验品45是试验品36制剂的大型工程化的批料。试验品46至试验品48以及试验品51是针对分析方法开发来制备。试验品49至试验品50是针对毒理学研究来制备并且分别含有0.05％api和0％api。本实验方案的目的是为了对0.05％、0.10％以及0.15％的羟甲唑啉局部乳膏进行稳定性研究。将所述乳膏包装成两种包装构型：30g聚乙烯管和30g层压管(glaminatetube)。制备具有各种乳膏浓度的大约120个管。在25℃/60％rh的标称存放条件下，使乳膏稳定放置最多36个月，并且在40℃/75％rh的加速条件下放置6个月。一些样品还被存放在中间条件30℃/75％rh下。此稳定性研究的结果可以在表11至表13中找到。产品的ph展示出随时间而减小的趋势。此趋势在存放于40℃/75％rh下的样品中表现得更加显著。在40℃/75％rh下的产品所观察到的外观表明：存在一部分的乳膏融化至变为液体的熔点这两个问题都代表了对乳膏制剂的长期稳定性的关注。从药物化学稳定性的立场，应指出的是：不存在效力的可观下降并且在所测试的样品上存在非常低的杂质。将来自试验品20至试验品34的乳膏包装至30g层压管中。在25℃/60％rh的存放条件下、在60℃和40℃/75％rh的加速条件以及在30℃/75％rh的中间条件下，将所述乳膏稳定放置最多4周。初始地并且在1周之后测试试验品20至试验品34。使用brookfieldrvt(c/p)、spindlecpe-52、25rpm、rt来测量粘度。结果概述在表14中。(1)使用在10rpm下的速度的改进方法(2)顺序：25℃/60％rh40℃/75％/rh60℃基于试验品20至试验品34的稳定性研究，似乎看来缓冲系统使制剂的ph稳定。当曝露于60℃温度1周时，具有高含量的十八十六醇和tefosetm63的制剂显示较高的粘性和稳定的物理稠度。在不希望受理论约束的情况下，这可以被解释为是归结于两种赋形剂的蜡状稠度并因为它们本身赋予乳膏的更刚性的结构。针对通过缓冲剂和更高蜡状物质含量来最佳化的制剂进行稳定性数据的进一步评价。针对试验品35至试验品37来选择可以维持ph为约4.5的缓冲剂。实施例3将如试验品35至试验品37配制的羟甲唑啉乳膏填充到30克管中，并且存放在25℃、30℃、40℃以及60℃下。初始地测试每种乳膏的外观(ap)、熔点(mdsc)、ζ电势(zp)、ph以及粘度(v)，并且每周对每个样品重新评价一次持续4周以便评价稳定性，如下：初始：ap；mdsc；zp；ph以及v第一周(25；40；60)：ap；mdsc；zp；ph以及v(如果ap合格)第二周(25；40)：ap；mdsc；zp；ph以及v(如果ap合格)第四周(25；40)：ap；mdsc；ph以及v(如果ap合格)通过盲化专家小组来进行感官评价。化妆品上可接受性的专家小组评价是基于提供在表15中的标准：按类别的平均得分被提供在图1中，并且针对关键评价类别的平均结果被提供在图2中。总平均得分被提供在图3中。如在图1至图3中所表明，每种制剂展现出可接受的外观。总体来说，根据表15下的标准，专家小组将试验品36的制剂选择为含有最佳感官属性。表16和表17含有关于对试验品20至试验品34并针对三个高蜡含量制剂试验品36、试验品37以及试验品38的样品执行的调制差示扫描热量法(mdsc)和ζ电势(zp)测定的数据。使乳膏的样品受到约7℃至60℃的加热和冷却并且返回的mdsc循环。发现最佳化的制剂是将ph4.5的缓冲系统(如试验品22)与高含量的蜡状物质(十八十六醇和tefose63)进行组合，所述制剂被证实为是物理上稳定的制剂。在试验品36的制剂上进行mdsc和ζ电势的证实研究。将试验品36的制剂与试验品27的制剂进行比较。结果：试验品36制剂显示直到42.5℃，对于化合物结构而言都没有发生重大的变化，例外是第一次加热中39℃之后和第二次加热中33℃之后物质的物理特性有所变化。试验品27制剂显示在25℃下和在1周之后的初始mdsc比试验品36的制剂更不稳定。从约26℃开始存在物理变化，并且结构变化在约40℃之后显示出活性增加。同时，试验品36制剂的曲线图与试验品27制剂的在60℃下稳定1周之后绘制的曲线图类似。试验品36的mdsc的改进看起来似乎是以下的组合结果：将十八十六醇与tefosetm63的比率调节至1∶1、最佳化tefose和十八十六醇的浓度以及最佳化整体的总浓度和乳化剂与润肤剂的比率。使用无水柠檬酸(0.2重量％)和柠檬酸钠二水合物(0.3重量％)将试验品36的ph调节至4.5，并且此配方的ζ电势为-5。实施例4选择试验品36的制剂用于正式的加速稳定性研究。针对此研究，制备0.01％api下的试验品42和0.15％api下的试验品43。本实验方案的目的是为了对基于试验品36的0.01％和0.15％的羟甲唑啉局部乳膏进行稳定性研究。将所述乳膏包装至30g层压管中。制备具有各种乳膏浓度的大约60个管。在25℃/60％rh的标称存放条件下和在40℃/75％rh的加速条件下，稳定放置乳膏。样品还存放在中间条件30℃/75％rh下。使用brookfieldrvt(c/p)、spindlecpe-52、25rpm、rt来测量粘度。结果：样品的外观、粘度、ph&测定结果与来自管的顶部、中部及底部的子样品以及复合样品的结果一致。这证明制造工序都是有效进行的。结果表明制剂(preparation)将是稳定的制剂(formulation)。实施例5使用0.01％和0.10％w/w羟甲唑啉乳膏开发了用于羟甲唑啉乳膏的体外渗透工序。使用hansonmicroettefranzcell装置和作为接受介质的0.01npbs(ph7.4)来进行体外实验。评价了其它的临界参数，如半合成膜的类型，取样时间(依赖于时间的释放-渗透性特征曲线)，方法灵敏度、特异性以及线性。不同强度(0.01％w/w、0.05％w/w、0.10％w/w以及0.15％w/w)的羟甲唑啉乳膏的渗透表征是基于跨过两种不同的人工膜(乙酸纤维素和聚砜)的通量研究。使用hplc测定来测量渗透穿过所述膜的羟甲唑啉浓度。结果：在所研究的浓度范围内，羟甲唑啉渗透速率展现出倾翻和消逝(dumpamddie)的特征曲线，从而在乳膏涂敷的0.5小时之后达到峰值。在这段时期之后，药物释放逐渐下降持续接下来的24小时。在浓度范围0.01％至0.10％w/w中，羟甲唑啉渗透性(auc0-24h)线性增加。进一步增加药物浓度(0.10％至0.15％w/w)不能引起跨过所述膜来递送的药物量的成比例增加。不论所使用的膜类型，体外膜运输在0.1％w/w水平之上达到饱和。在涂敷24小时时期之后，跨过乙酸纤维素膜和聚砜膜的渗透性效率(表达为随时间变化的所渗透总药物的百分数)与所有四种强度类似(30％至40％)。在聚砜的情况下，在最低的0.01％w/w水平下观察到较低的羟甲唑啉释放。在不希望受理论约束的情况下，这种作用可能是通过在这种低浓度水平下药物与这种膜的结合而引起。实施例6使用试验品38作为基底制剂并且改变羟甲唑啉的量来制备额外的制剂。此类制剂包括在0.01％、0.05％、0.06％、0.1％、0.15％、0.25％、0.5％、1％以及2.5％下的羟甲唑啉，并且发现所述制剂是稳定的。实施例7在患有红斑型红斑痤疮的受试者中进行试验品38制剂的剂量-反应特征曲线的随机化的双盲媒介物对照平行组研究。目标：主要目标是为了评价当被涂敷至脸上时，4种羟甲唑啉浓度的试验品38制剂和匹配媒介物乳膏的剂量-反应关系。另一个目标是为了评价当被涂敷至脸上连续28天时此类制剂的安全性和功效。另一个目标是为了评价当此类制剂被涂敷至脸上连续28天时，对红斑痤疮的红斑的临床反应的时间过程、持续时间以及幅值。另一个目标是为了评价当此类制剂被涂敷至脸上连续28天时，毛细管扩张的反应、“临床医生的毛细管扩张评估得分”、红斑痤疮的毛细管扩张的临床反应的时间过程和持续时间。方法：这是在患有稳定中等至严重的红斑型红斑痤疮的受试者中对具有0.01％、0.06％、0.10％以及0.15％羟甲唑啉的试验品38基底制剂和不具有羟甲唑啉(媒介物)的试验品38制剂的随机化的双盲媒介物对照平行组研究。规划了近似175名受试者(每个治疗组35名)；随机选择183名受试者并且涂覆研究药物。受试者包括年龄≥18岁、总体健康状况良好、具有稳定的红斑型红斑痤疮的临床诊断的男性和女性。入选标准包括：≥3的受试者的自我评估(ssa)得分和临床医生的红斑评估(cea)得分、≤3种炎性病变(丘疹和/或脓疱)以及在治疗区域内无囊肿。在5分等级量表上对ssa和cea得分进行记分(0＝无体征；1＝最小；2＝轻微；3＝中等以及4＝严重)。在第1次就诊过程中确定受试者的合格性。在第2次就诊过程中，随机选择合格的受试者并且开始28天的治疗时期，所述治疗时期包括在第14天的第3次就诊和在第28天的第4次就诊。所述治疗时期之后接着是7天的无治疗后续时期，其中在研究的结束时，在第35天进行第5次就诊。在第2次就诊与第4次就诊之间的数天中，受试者每日涂敷研究药物一次。通过受试者使用5分ssa量表并通过研究者使用5分cea量表、5分临床医生的毛细管扩张评估(cta)量表(0＝无体征；1＝最小；2＝轻微；3＝中等以及4＝严重)以及总炎性病变的病斑计数在研究就诊时评价功效。使用适当的协方差分析(ancova)模型在每个涂敷后评估时间时执行治疗组之间的推理测试。一级功效分析是基于经过所有基线后就诊所计算的cea和ssa的基线变化(change-from-baseline)曲线下面积(auc)。在每个活性物治疗组与媒介物组之间执行成对比较。二级功效分析表征在就诊的持续时间内每种治疗对ssa和cea的作用。使用ancova模型来评价从每次就诊涂敷前至每次涂敷后评估的平均变化，包括每个活性物治疗组与媒介物组之间的成对比较。针对ssa和cea，还在每次涂敷后评估时关于单独地在每个参数上的治疗成功而将受试者进行分类，其中如果受试者得分＜2或就诊日基线(0小时)变化小于-1，则实现治疗成功。通过治疗中出现的不良事件(teae)、实验室评价、生命体征以及刺激体征和症状(iss)来评价安全性。结果：随机选择了总共183名受试者，178名(97％)受试者完成了研究。总体来说，98.4％的受试者是白种人，69.4％是女性，并且年龄范围为21至83岁(平均值51.2岁)。功效：针对cea，在第0天至第28天内，0.10％组和0.15％组的auc都比媒介物组具有统计学上显著更大的减少(分别为-14.162和-13.103相对-7.456；p≤0.004)。0.10％组和0.15％组的auc具有比0.01％组和0.06％组更大的减少(分别为-8.250和-10.181)，这两组都具有比媒介物组在数值上更大的减少。在二级功效分析之中，就诊时cea的基线变化展示：在第0天，第3小时、第4小时、第6小时以及第8小时；在第14天，第3小时、第4小时以及第8小时以及在第28天，第8小时，0.10％相比媒介物的统计学上显著更大的减小(改善)，和在第0天，第3小时、第6小时以及第8小时，0.15％相比媒介物的统计学上显著更大的减小(改善)。对于0.10％和0.15％而言，在第0天的2个时间点或3个时间点处，存在比媒介物统计学上显著更高的成功率。如通过ssa所评价，auc展示0.10％和0.15％相比媒介物更大的减小，但差值不是统计学上显著的。在cea和ssa的二级功效分析中，使用羟甲唑啉制剂时见到一致的改善，其中在羟甲唑啉制剂组与媒介物组之间存在统计学上显著的差异(特别是在第0天和在第28天第8小时)。在第0天、第14天、第28天的预剂量cta结果和在第35天的结果概括在表7中。就诊时cta的基线变化展示：对0.10％组来说在第0天第6小时和第28天第8小时，并且对0.15％组来说在第28天第1小时、第2小时以及第8小时，羟甲唑啉制剂相比媒介物的统计学上显著更大的减小(改善)(或与使用媒介物时的恶化比较的改善)(表7；图4)。表16：临床医生的毛细管扩张评估：基线和基线平均值变化cta量表：0＝无毛细管扩张体征的光洁皮肤；1＝几乎光洁，仅仅很少可见的毛细管扩张；2＝轻微，少许可见的毛细管扩张；3＝中等，存在清晰可见的毛细管扩张；4＝严重，存在许多可见的毛细管扩张*p＜0.0500在28天后中断每日涂敷羟甲唑啉乳膏组合物之后第35天，观察到临床作用的维持性和无反弹。在中断药物涂敷之后，红斑改善维持了至少7天。观察不到快速减效反应或反弹。安全性：羟甲唑啉的浓度与总体teae或任何单独teae的发生率之间没有明显关系。大多数teae在严重性上是轻微或中等的，并且被认为与研究药物无关。结论：如通过从第0天至第28天的基线变化auc所评价，在cea的一级功效端点上0.10％和0.15％羟甲唑啉乳膏制剂两者都展示出比媒介物统计学上显著更好的反应和比更低浓度更好的反应。另外，在二级功效分析之中，针对0.10％和0.15％浓度存在众多统计学上显著的结果。明确来说，在第28天，第3小时、第4小时以及第8小时，0.15％浓度展示临床医生的毛细管扩张分级得分的统计学上显著的减小。实施例8炎性病变研究：受试者为具有12年红斑痤疮病史的48周岁男性，所述红斑痤疮的特征为面部红斑及炎性丘疹和脓疱的持久发作。受试者每日将0.15％羟甲唑啉乳膏的局部组合物涂敷至脸上一次，并且记录下红斑的改善和炎性病变(丘疹和脓疱)显著减少。每日使用制剂在3周之内产生所有炎性病变的完全清除，并且继续每日使用来维持改善。当中断每日涂敷时，改善的维持被报道为持续4周，在这段时间之后炎性病变逐渐复发。当用0.15％羟甲唑啉乳膏再给药后，炎性病变逐渐退回/消退。实施例9对施用于患有中等至严重的红斑型红斑痤疮的成年受试者的0.50％v-101乳膏和0.05％羟甲唑啉鼻腔喷雾执行双盲随机化双向交叉研究。此研究的目标是为了评估单次施用0.50％v-101乳膏和0.05％羟甲唑啉鼻腔喷雾(喷射三次)的相对生物利用率，并且为了评价0.50％v-101乳膏的安全性。年龄范围在22至63岁的总共28名受试者完成了试验。表17：受试者人口统计注意：针对顺序ab和ba，a＝0.50％v-101乳膏+对照(生理盐水)鼻腔喷雾，而b＝媒介物乳膏+0.05％羟甲唑啉鼻腔喷雾；sd＝标准偏差在第1次治疗就诊时，面部涂敷一次0.5g的0.50％v101乳膏加上在每个鼻孔中喷射3次对照(生理盐水)鼻腔喷雾(治疗a)或面部涂敷一次0.5g的媒介物乳膏加上在每个鼻孔中喷射3次0.05％羟甲唑啉鼻腔喷雾(治疗b)来治疗受试者。治疗顺序(a然后b或b然后a)是随机的。在第2次治疗就诊时，受试者接受相反的治疗。用于确定羟甲唑啉的血浆浓度的评价和血液取样发生在每次治疗就诊时给药之后的12小时里。如通过始于2小时并且在剂量后的12小时继续完成研究的受试者自我评估和临床医生的红斑评估所测量，与用媒介物乳膏和0.05％羟甲唑啉鼻腔喷雾治疗之后相比，用0.50％v-101乳膏和对照鼻腔喷雾治疗之后见到临床上和统计学上显著的更大的红斑改善。表18：临床医生的红斑评估：针对完成研究(组合的治疗顺序)的受试者的平均预剂量和预剂量平均变化avg＝平均，na＝不可适用，oxy＝羟甲唑啉ap值是基于预剂量变化使用协方差分析来计算，并且变量被分析为连续变量。表19：受试者的自我评估：针对完成研究(组合的治疗顺序)的受试者的平均预剂量和预剂量平均变化avg＝平均，na＝不可适用，oxy＝羟甲唑啉ap值是基于预剂量变化使用协方差分析来计算，并且变量被分析为连续变量。总之，当与单次施用0.05％阿氟林(afrin)鼻腔喷雾相比时，在最大程度使用条件下在患有中等至严重的红斑型红斑痤疮的受试者中单次局部面部施用0.50％v-101乳膏得到最小的全身性曝露。局部面部涂敷0.50％v101乳膏是耐受良好的并且红斑从剂量后的2小时至12小时显著减小。研究证实了单次最大程度使用面部涂敷0.50％v101乳膏的安全性。在研究过程中，没有报道认为与研究药物相关的不良事件。实施例10在患有中等至严重的红斑型红斑痤疮的受试者中执行2种浓度的v-101乳膏(0.15％和0.50％)和匹配的v-101媒介物乳膏的随机化的双盲媒介物对照平行组多中心研究。存在两次研究就诊。年龄范围在27至84岁的总共85名受试者完成了试验。表20：受试者人口统计来源：第14节，表2在第1次就诊时，筛选受试者并且在第2次就诊之前最多14天的时间过程中确定随机用于研究药物的合格性。在第2次就诊时，随机选择合格的受试者用于研究药物(呈1∶1∶1比率的0.15％v-101乳膏、0.50％v-101乳膏或媒介物乳膏)。施用0.5g研究药物的单次涂敷，并且将受试者禁闭在调查研究中心直到研究评价结束(大约12.5小时)。使用5分ssa量表、5分cea量表以及5分临床医生的毛细管扩张评估(cta)量表来进行药效动力学评价。安全性通过治疗中出现的不良事件(teae)、实验室评价、生命体征以及心电图(ecg)来评价。药效动力学/功效：基线变化cea-auc和ssa-auc的一级端点都展示出：在涂敷后3小时至12小时的所有时间点处，与媒介物组相比，0.50％v-101组的统计学上显著的红斑减小。0.15％v-101组展示出：针对cea来说，在所有时间点处(12小时除外)和针对ssa来说，在6小时和8小时，与媒介物组相比，统计学上显著的红斑减小。在v-101浓度之间存在一致的剂量反应。结果类似于治疗成功率。在涂敷后3小时至8小时，0.50％v-101组具有相比媒介物组统计学上显著更高的总体成功率，其中总体治疗成功定义为在cea和ssa上＜2的得分或就诊日基线变化＜-1。在0.50％v-101组中，总体治疗成功率从3小时的17.24％增加至6小时的最大值20.68％。另外，在评价的所有时间点处，与媒介物相比，0.50％v-101组证实cta的统计学上显著的改善。表21：针对临床医生的红斑评估(cea)和受试者的自我评估(ssa)的以曲线下面积(auc)计算的预剂量平均变化sd＝标准偏差ap值是基于基线值使用协方差分析来计算，并且所有变量被分析为连续变量。来源：第14节，表9.9.1和表9.9.2表22：临床医生的红斑扩张评估：基线和基线平均变化cea量表：0＝不具有红斑体征的光洁皮肤；1＝几乎光洁，略微发红；2＝轻微红斑，有一定的发红；3＝中等红斑，显著发红；4＝严重红斑，强烈发红p值基于在特定时间点处的就诊日基线变化使用协方差分析来计算。变量被分析为连续变量。*p＜0.05，**p＜0.01来源：第14节，表9.1表22：受试者的自我评估：基线和基线平均变化ssa量表：0＝没有不利发红，1＝几乎没有不利发红，2＝比我宁愿的发红稍微更多的发红，4＝完全不可接受的发红p值基于在特定时间点处的就诊日基线变化使用协方差分析来计算。变量被分析为连续变量。*p＜0.05，**p＜0.01来源：第14节，表9.2表23：临床医生的毛细管扩张评估：基线和基线平均变化cta量表：0＝不具有毛细管扩张体征的光洁皮肤；1＝几乎光洁，仅仅很少可见的毛细管扩张；2＝轻微，少许可见的毛细管扩张；3＝中等，存在清晰可见的毛细管扩张；4＝严重，存在许多可见的毛细管扩张p值基于在特定时间点处的就诊日基线变化使用协方差分析来计算。变量被分析为连续变量。*p＜0.05，**p＜0.01来源：第14节，表9.3总之，这项单剂量研究的主要目标是为了评价被涂敷至患有中等至严重的红斑型红斑痤疮的受试者脸上的与媒介物乳膏相比的0.15％和0.50％v-101乳膏的安全性和药效动力学/功效特征曲线。这两种浓度都展示出：始于涂敷后3小时(这是评价的第一个时间点)的与媒介物相比的统计学上显著的红斑减小。使用0.50％v-101乳膏时的与媒介物相比的统计学上显著更大的改善对cea和ssa中的基线变化来说维持涂敷后的12小时(所评价的最后时间点)，并且对总体治疗成功来说维持涂敷后的8小时。所有功效评价的清晰剂量反应得到证实，其中如通过所有临床指数所评估，使用0.50％v-101时红斑减小的更大。有趣的是，应指出：虽然不存在关于cta得分的入组标准并且因而不存在基线得分的广泛可变性(第14节，表3)，但是在整个研究中，在使用0.50％v-101时见到cta的显著改善。如通过teae、临床实验室结果、生命体征以及ecg所评估，两种浓度的v-101乳膏都是耐受良好的。在任何的安全性评价中，在浓度之间都不存在显著的差异。本发明的范围不受意图作为本发明的少数方面的说明的实施例中公开的具体实施方案的限制，并且任何功能等效的实施方案都在本发明的范围之内。实际上，除了本文中展示和描述的那些实施方案，本发明的各种修改将对于相关领域技术人员而言变得清楚，并且意图落入随附权利要求书的范围之内。引用了众多参考文献，所述参考文献的全部公开内容都整体并入本文。当前第1页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