本发明涉及一种治疗痔疮的中药膏剂及其制备方法。
背景技术：
痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，是一种常见的肛肠疾病。痔疮按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔等，痔疮的临床表现主要有便血、坠胀感、肿胀、疼痛等，虽然痔疮的病因复杂，但通过临床统计来看，缺少运动、久坐、便秘、进食大量刺激性食物更容易导致痔疮。采用外科手术治疗痔疮有一定的创伤性，再加上术后护理的不便会导致出现并发症。中医认为，生活规律不周、饮食不当、压力大、久坐不起等原因，往往造成血脉不畅，血液毒素无法排除，在血压的作用下淤积于下体及肛门处，久而久之肛门部位毒素越积越多，使肛门外静脉扩张、伸屈、形成内痔核。中医治疗痔疮，是针对引起该病的风热湿燥等原因进行清热凉血、利湿解毒、益气活血等办法，从根本上消除症状而且不要要手术治疗，有效减轻患者病痛。
技术实现要素：
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种制备简单、疗效可靠、使用方便的治疗痔疮的中药膏剂及其制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种治疗痔疮的中药膏剂，其活性成分由以下重量份数的原料制成：紫苏籽2.5-3.5份、蒲公英9-12份、马齿苋12-15份、墨旱莲4-6份、十大功劳叶6-8份、车前草8-10份、党参7-9份、紫花地丁5-6份、牛筋草3-5份、侧柏叶7-10份、野菊花4-5份、山豆根6-8份、苍术5-7份、连翘6-8份、鱼腥草8-11份、桃仁6-8份、夏枯草7-10份、苏合香5-7份、槐角9-12份、蜂蜜30-50份。
所述治疗痔疮的中药膏剂，优选的各活性成分的重量份数为：紫苏籽3份、蒲公英11份、马齿苋14份、墨旱莲5份、十大功劳叶7份、车前草9份、党参8份、紫花地丁5.5份、牛筋草4份、侧柏叶9份、野菊花4.5份、山豆根7份、苍术6份、连翘7份、鱼腥草10份、桃仁7份、夏枯草8.5份、苏合香6份、槐角10.5份、蜂蜜40份。
所述治疗痔疮的中药膏剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取上述重量份数的紫苏籽、山豆根、苍术、连翘和桃仁，用体积浓度为45％-55％的乙醇溶液浸泡10-14小时，沥干后，中火炒30-40分钟，烘至含水量为6％-7％，机械粉碎，过120-140目筛，得药粉；
(2)将蒲公英、墨旱莲、十大功劳叶、车前草、夏枯草、侧柏叶、马齿苋、党参、紫花地丁、鱼腥草、苏合香和槐角打碎，置于容器内，加入淘米水闷润3-5小时，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡20-30分钟，提取两次，每次提取40-60分钟，合并两次提取液，加入步骤(1)所得药粉，搅拌均匀，在45℃下浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏；
(3)将步骤(2)所得产物在100-120℃温度下杀菌20-30分钟，冷却至30℃，烘至含水量为11％-12％，倒入蜂蜜，搅拌均匀，即得该治疗痔疮的中药膏剂。
步骤(1)乙醇溶液的用量为紫苏籽、山豆根、苍术、连翘和桃仁质量和的4-6倍。
步骤(2)淘米水的用量为蒲公英、墨旱莲、十大功劳叶、车前草夏枯草、侧柏叶、马齿苋、党参、紫花地丁、鱼腥草、苏合香和槐角质量和的3-5倍。
步骤(3)使用搅拌机进行搅拌时的转速为150转/分钟。
用法用量：每天早晚清洗干净肛门处后，取3-5g本发明治疗痔疮的中药膏剂涂抹于肛门内用药。
本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：
紫苏籽：味辛，性温。归肺、胃、大肠经。具有降气消痰，止咳平喘，温中开胃，宽肠润便的功效。主治痰壅气逆，胸中满闷，咳嗽气喘，呕吐反胃，肠燥便秘。
蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋的功效，用于疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、咽痛、肺痈、肠痛，湿热黄疸、热淋涩痛。蒲公英为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草，含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种成分。
马齿苋：味酸，性寒。归肝、大肠经。具有清热解毒、凉血止血的功效，用于热毒血痢、痈肿疔疮、湿疹、丹毒、蛇虫咬伤、便血、痔血、崩漏下血。
墨旱莲：味甘、酸，性寒。归肾、肝经。具有滋补肝肾，凉血止血的功效，用于牙齿松动、须发早白、眩晕耳鸣、腰膝酸软、阴虚血热、吐血、尿血、血痢、崩漏下血、外伤出血。
十大功劳叶：味苦、性。归肺、肝、肾经。具有清虚热、燥湿、解毒的功效，用于肺痨咳血、骨蒸潮热、腰膝酸痛、湿热黄疸、带下、痢疾、风热感冒。十大功劳叶为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳的叶，含小檗碱，小檗碱盐酸盐，小檗胺，尖刺碱等。
车前草：味甘，性寒。归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒的功效，用于水肿尿少、热淋涩痛、暑湿泻痢、痰热咳嗽、吐血衄血、痈肿疮毒。
党参：味甘，性平。归脾、肺经。具有补中益气、健脾益肺的功效，用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴。
紫花地丁：味苦、辛，性寒。归心、肝经。具有清热解毒、凉血消肿的功效，用于疔疮肿毒、痛疽发背、丹毒、毒蛇咬伤。
牛筋草：味甘、淡，性平。归肝、胃二经。具有清热解毒、祛风利湿、散瘀止血的功效，用于防治流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、风湿性关节炎、黄疸型肝炎、小儿消化不良、肠炎、痢疾、尿道炎。牛筋草含异荭草素，木犀草素-7-o-芸香糖甙，小麦黄素，木犀草素-7-o-葡萄糖甙，特荆素，异牡荆素。
侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。具有凉血止血，生发乌发的功效，用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。
野菊花：味苦、辛，性微寒。归肝、心经。具有清热解毒的功效，用于疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。
山豆根：味苦，性寒，有毒。归肺、胃经。具有清热解毒、消肿利咽的功效，用于火毒蕴结、咽喉肿痛、齿龈肿痛。
苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾、祛风散寒、明目的功效，用于脘腹胀满、泄泻、水肿、脚气痿躄、风湿痹痛、风寒感冒、夜盲。
连翘：味苦，性寒。归肺、心、小肠经。具有清热解毒、消肿散结、抗菌、强心、利尿、镇吐的功效，用于痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、热淋尿闭。
鱼腥草：味辛，性微寒。归肺经。具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效，用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢、热淋、痈肿疮毒
桃仁：味苦甘、性平。归心、肝、大肠经。具有破血行淤、润燥滑肠之功效，用于治疗经闭、症瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘等症。
夏枯草：味辛、苦，性寒。归肝、胆经。具有清热泻火，明目，散结消肿的功效，用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
苏合香：味辛，性温。入肺、肝经。具有通窍，辟秽，开郁，豁痰的功效，用于治卒然昏倒，痰壅气厥，惊痫，温疟，心腹猝痛，疥癣，冻疮。
槐角：味寒，性苦。归肝、大肠经。具有清热泻火，凉血止血的功效，用于肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。
蜂蜜：味甘、性平，归脾、肺、心、胃、大肠经。具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸药的作用，常用于肺燥咳嗽、体虚、肠燥便秘、口疮、水火烫伤、胃脘疼痛，还可以解乌头、附子之毒。蜂蜜作为肌肤创伤敷料时，细菌无法生长，还能够润肠通便。
本发明的有益效果是：
本发明治疗痔疮的中药膏剂及其制备方法，根据活性成分的性质采取不同的提取方法，充分提取各原料中的有效成分，多种原料科学搭配组方，标本兼顾，安全可靠，疗效显著，利用其相互间的协同或抵抗作用提高疗效，具有活血凉血、清热燥湿、去水消肿、收敛止痛效果，涂抹于患处可有效治疗痔疮。其中，紫苏籽、党参、苍术、连翘、鱼腥草、桃仁、十大功劳叶配合车前草，泻火解毒，宽肠润便，使大便变软，顺利下行，减少对肛门的刺激；马齿苋、墨旱莲、紫花地丁、侧柏叶、野菊花、配合槐角，清热解毒，凉血止血止疼，消除痔疮外表疼痛；蒲公英、夏枯草、山豆根、牛筋草配合苏合香散结消肿块，使痔核消散，根除病根。
具体实施方式
实施例1：
该治疗痔疮的中药膏剂，其活性成分由以下重量的原料制成(每份取50g)：
紫苏籽2.5、蒲公英9、马齿苋12、墨旱莲4、十大功劳叶6、车前草8、党参7、紫花地丁5、牛筋草3、侧柏叶7、野菊花4、山豆根6、苍术5、连翘6、鱼腥草8、桃仁6、夏枯草7、苏合香5、槐角9、蜂蜜30份。
该治疗痔疮的中药膏剂，采用如下制备方法：
(1)称取上述重量份数的紫苏籽、山豆根、苍术、连翘和桃仁，用体积浓度为45％的乙醇溶液浸泡10小时，沥干后，中火炒30分钟，烘至含水量为6％-7％，机械粉碎，过120-140目筛，得药粉；
(2)将蒲公英、墨旱莲、十大功劳叶、车前草、夏枯草、侧柏叶、马齿苋、党参、紫花地丁、鱼腥草、苏合香和槐角打碎，置于容器内，加入淘米水闷润3小时，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡20分钟，提取两次，每次提取40分钟，合并两次提取液，加入步骤(1)所得药粉，搅拌均匀，在45℃下浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏；
(3)将步骤(2)所得产物在120℃温度下杀菌20-30分钟，冷却至30℃，烘至含水量为11％-12％，倒入蜂蜜，搅拌均匀，即得该治疗痔疮的中药膏剂。
用法用量：每天早晚清洗干净肛门处后，取3-5g本发明治疗痔疮的中药膏剂涂抹于肛门内用药。
实施例2：该治疗痔疮的中药膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成(每份取50g)：紫苏籽3.5、蒲公英12、马齿苋15、墨旱莲6、十大功劳叶8、车前草10、党参9、紫花地丁6、牛筋草5、侧柏叶10、野菊花5、山豆根8、苍术7、连翘8、鱼腥草11、桃仁8、夏枯草10、苏合香7份、槐角12、蜂蜜50。
该治疗痔疮的中药膏剂，采用如下制备方法：
(1)称取上述重量份数的紫苏籽、山豆根、苍术、连翘和桃仁，用体积浓度为55％的乙醇溶液浸泡14小时，沥干后，中火炒40分钟，烘至含水量为6％-7％，机械粉碎，过120-140目筛，得药粉；
(2)将蒲公英、墨旱莲、十大功劳叶、车前草、夏枯草、侧柏叶、马齿苋、党参、紫花地丁、鱼腥草、苏合香和槐角打碎，置于容器内，加入淘米水闷润5小时，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡30分钟，提取两次，每次提取60分钟，合并两次提取液，加入步骤(1)所得药粉，搅拌均匀，在45℃下浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏；
(3)将步骤(2)所得产物在120℃温度下杀菌30分钟，冷却至30℃，烘至含水量为11％-12％，倒入蜂蜜，搅拌均匀，即得该治疗痔疮的中药膏剂。
用法用量同实施例1。
实施例3：该治疗痔疮的中药膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成(每份取50g)：紫苏籽3份、蒲公英10.5份、马齿苋13.5份、墨旱莲5份、十大功劳叶7份、车前草9份、党参8份、紫花地丁5.5份、牛筋草4份、侧柏叶8.5份、野菊花4.5份、山豆根7份、苍术6份、连翘7份、鱼腥草9.5份、桃仁7份、夏枯草8.5份、苏合香6份、槐角10.5份、蜂蜜40份。
该治疗痔疮的中药膏剂，采用如下制备方法：
(1)称取上述重量份数的紫苏籽、山豆根、苍术、连翘和桃仁，用体积浓度为50％的乙醇溶液浸泡12小时，沥干后，中火炒35分钟，烘至含水量为6％-7％，机械粉碎，过130目筛，得药粉；
(2)将蒲公英、墨旱莲、十大功劳叶、车前草、夏枯草、侧柏叶、马齿苋、党参、紫花地丁、鱼腥草、苏合香和槐角打碎，置于容器内，加入淘米水闷润4小时，然后置于多功能提取罐中，加入牛筋草和野菊花，浸泡25分钟，提取两次，每次提取50分钟，合并两次提取液，加入步骤(1)所得药粉，搅拌均匀，在45℃下浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏；
(3)将步骤(2)所得产物在110℃温度下杀菌30分钟，冷却至30℃，烘至含水量为11％-12％，倒入蜂蜜，搅拌均匀，即得该治疗痔疮的中药膏剂。
用法用量同实施例1。
实施例4：该治疗痔疮的中药膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成(每份取50g)：紫苏籽2.7份、蒲公英10份、马齿苋13份、墨旱莲4.5份、十大功劳叶6.5份、车前草8.5份、党参7.5份、紫花地丁5.2份、牛筋草3.5份、侧柏叶8份、野菊花4.2份、山豆根6.5份、苍术5.5份、连翘6.5份、鱼腥草9份、桃仁6.5份、夏枯草8份、苏合香5.5份、槐角10份、蜂蜜35份。
制备方法及用法用量同实施例1。
实施例5：该治疗痔疮的中药膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成(每份取50g)：紫苏籽3.2份、蒲公英11份、马齿苋14份、墨旱莲5.5份、十大功劳叶7.5份、车前草9.5份、党参8.5份、紫花地丁5.7份、牛筋草4.5份、侧柏叶9份、野菊花4.7份、山豆根7.5份、苍术6.5份、连翘7.5份、鱼腥草10份、桃仁7.5份、夏枯草9份、苏合香6.5份、槐角11份、蜂蜜45份。
制备方法及用法用量同实施例2。
试验例：
针对本发明所得治疗痔疮的中药膏剂，本发明申请人对临床病例进行试验。试验人群：痔疮患者300例，平均年龄42岁，试验人员的生活习惯和工作环境要求相对稳定，吃饭饮食规律。
试验方法：患者用水将肛门部位清洗干净，将本发明中药膏剂涂抹于肛门内用药，每日早晚各一次，10天为一疗程，共试验3个疗程。
疗效判定标准：
无效：和治疗前比较，症状无明显改善，或有加重趋势；
有效：和治疗前比较，症状明显减轻；
痊愈：和治疗前比较，症状完全消失。
经统计，本发明治疗痔疮的中药膏剂的治疗效果如下表1所示。
表1本发明治疗痔疮的中药膏剂的治疗效果
病例列举：
孙某，男，46岁，首诊时，主诉便血伴随排便疼痛一天，患者一天前劳累后出现排便带血伴绞痛，血色鲜红，自觉有赘生物脱出，休息后略缓解，无排便习惯改变。使用本发明治疗痔疮的中药膏剂治疗两个疗程后，便血症状消失，赘生物消失，继续巩固治疗一个疗程，随访一年未复发。
朱某某，女，34岁，患有痔疮及肛裂已有一年，最近一段时间，旧病复发，内痔脱出嵌顿肿胀，大便后有鲜血，而且在排便时疼痛。使用本发明治疗痔疮的中药膏剂治疗两个疗程后，便血及内痔消失，排便不再疼痛，随访2年无复发。
宋某，男，37岁，患痔疮两年，经西医治疗多次后复发。使用本发明治疗痔疮的中药膏剂治疗三个疗程后，症状明显好转，排便不再疼痛。