本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏及其制备方法。
背景技术：
骨科疾病，如跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折、骨折引起的外伤感染是较为常见的骨科疾病，患者常出现肿胀、疼痛等症状，从而导致患者遭受疼痛，失去劳动能力，甚至还会导致生活难以自理。几千年来，我国在治疗骨折、扭伤、关节错位、抵达损伤等引起的肿胀和疼痛等方面，具有丰富的经验积累，使得形成了大量的以中草药为治疗用药的民间配方；而这些民间配方随着近几年的不断开发与利用，大多数得到了的工业化、市场化，如白云山跌打镇痛膏、云南白药、消肿止痛膏等产品。
在现有技术中，对于跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折等疾病用药方面，也有大量的技术文献报道，丰富了治疗该相关疾病的中药制剂品种，降低了患者治疗用药成本。然而，市场上的大部分产品配伍未能达到最佳，药效未能充分发挥出来。对于中药配伍、中药成分的不同，将会导致药理药效是不能完全相同的，产生的副作用程度也是不一样的。因此，发明人基于对中药原材料不断开发与研究的基础上，深入研究中药药效，合理配伍，得到本发明的技术方案。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏及其制备方法，以传统中药为原料、合理配伍，疗效显著，且安全无毒副作用。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子12-18份、三叉苦15-20份、刀豆17-22份、赤木12-18份、蒲公英20-25份、续断15-20份、伸筋草15-20份、土鳖虫12-18份、凡士林250-300份、蜂蜜3-7份。
优选的，所述治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏由以下重量份的原料制成：甜瓜子15份、三叉苦17份、刀豆20份、赤木15份、蒲公英22份、续断18份、伸筋草18份、土鳖虫15份、凡士林280份、蜂蜜6份。
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏的制备方法，包括以下步骤：
1)将三叉苦、续断和赤木放入热水中浸泡20-30min，然后采用微波加热3-5min，真空干燥后进行超微粉碎，得混合粉ⅰ；
2)将甜瓜子、刀豆和土鳖虫进行粉碎，磨成粉，过80目晒，得混合粉ⅱ；
3)将蒲公英、伸筋草进行超微粉碎，得混合粉ⅲ；
4)将凡士林加热呈流动的液体状时，向其中加入蜂蜜搅拌，并将混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，搅拌15-20min,保持温度在60-70℃，使成为膏状装于容器中，即得药膏。
优选的，所述步骤1)中热水温度为50-60℃，微波功率为1600w，超微粉碎为15-20min。
优选的，所述步骤3)中超微粉碎为10-15min。
本发明中各原料药物的功效如下：
甜瓜子：性寒、味甘，归肺经、胃经、大肠经，具有清肺、润肠、化瘀、排脓、疗伤止痛的功效，用治肺热咳嗽，便秘，肺痈，肠痈，跌打损伤，筋骨折伤。
三叉苦：性寒、味苦，归肝经、肺经、胃经，具有清热解毒、行气止痛、燥湿止痒的功效，用治热病高热不退、咽喉肿痛、热毒疮肿、风湿痹痛、湿火骨痛、毒蛇咬伤、胃热痛、跌打肿痛。外用治肤湿热疮、皮肤瘙痒、痔疮。
刀豆：性温，味甘，归胃经、肾经，具有温中、下气、通经活血的功效。
苏木：性平，味甘、咸，归心经、肝经、脾经，具有行血祛瘀，消肿止痛的功效，用治跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛。
蒲公英：性寒，味苦、甘，归肝经、胃经，具有清热解毒，利尿散结的功效。
续断：性微温，味苦、辛，归肝经、肾经，具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，用于治疗腰膝酸软、风湿痹痛、崩漏经多、胎漏下血、跌打损伤。
伸筋草：性温，味微苦、辛，归肝经、脾经、肾经，具有祛风寒、除湿消肿、舒筋活络的功效，用于风寒湿痹、关节酸痛、皮肤麻木、四肢软弱、水肿、跌打损伤。
土鳖虫：性寒，味咸，有小毒，归肝经，具有破瘀血，续筋骨的功效，用治筋骨折伤、瘀血经闭、癥瘕痞块。
本发明的有益效果：本发明以中草药为原料，配方简单，诸药辩证配伍，相辅相助，共奏活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功效，且通过微波加热、超微粉碎后，使得其药效充分发挥出来，对于跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折、骨折引起的外伤感染等较为常见的骨科疾病有很好的疗效，加速伤口愈合，减轻患者痛苦，疗效好且无毒副作用，恢复时间短。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子15份、三叉苦17份、刀豆20份、赤木15份、蒲公英22份、续断18份、伸筋草18份、土鳖虫15份、凡士林280份、蜂蜜6份。
其制备方法如下：
1)将三叉苦、续断和赤木放入55℃的热水中浸泡30min，然后采用微波加热5min，微波功率为1600w，真空干燥后进行超微粉碎20min，得混合粉ⅰ；
2)将甜瓜子、刀豆和土鳖虫进行粉碎，磨成粉，过80目晒，得混合粉ⅱ；
3)将蒲公英、伸筋草进行超微粉碎15min，得混合粉ⅲ；
4)将凡士林加热呈流动的液体状时，向其中加入蜂蜜搅拌，并将混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，搅拌15min,保持温度在65℃，使成为膏状装于容器中，即得药膏。
实施例2：
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子14份、三叉苦17份、刀豆18份、赤木17份、蒲公英21份、续断16份、伸筋草16份、土鳖虫14份、凡士林270份、蜂蜜5份。
其制备方法如下：
1)将三叉苦、续断和赤木放入50℃的热水中浸泡25min，然后采用微波加热4min，微波功率为1600w，真空干燥后进行超微粉碎15min，得混合粉ⅰ；
2)将甜瓜子、刀豆和土鳖虫进行粉碎，磨成粉，过80目晒，得混合粉ⅱ；
3)将蒲公英、伸筋草进行超微粉碎10min，得混合粉ⅲ；
4)将凡士林加热呈流动的液体状时，向其中加入蜂蜜搅拌，并将混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，搅拌15min,保持温度在60℃，使成为膏状装于容器中，即得药膏。
实施例3：
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子17份、三叉苦17份、刀豆22份、赤木17份、蒲公英22份、续断17份、伸筋草17份、土鳖虫13份、凡士林300份、蜂蜜6份。
其制备方法如下：
1)将三叉苦、续断和赤木放入60℃的热水中浸泡20min，然后采用微波加热3min，微波功率为1600w，真空干燥后进行超微粉碎15min，得混合粉ⅰ；
2)将甜瓜子、刀豆和土鳖虫进行粉碎，磨成粉，过80目晒，得混合粉ⅱ；
3)将蒲公英、伸筋草进行超微粉碎15min，得混合粉ⅲ；
4)将凡士林加热呈流动的液体状时，向其中加入蜂蜜搅拌，并将混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，搅拌15min,保持温度在70℃，使成为膏状装于容器中，即得药膏。
实施例4：
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子12份、三叉苦20份、刀豆17份、赤木18份、蒲公英20份、续断20份、伸筋草15份、土鳖虫18份、凡士林250份、蜂蜜3份。
其制备方法如下：
1)将三叉苦、续断和赤木放入55℃的热水中浸泡20min，然后采用微波加热4min，微波功率为1600w，真空干燥后进行超微粉碎15min，得混合粉ⅰ；
2)将甜瓜子、刀豆和土鳖虫进行粉碎，磨成粉，过80目晒，得混合粉ⅱ；
3)将蒲公英、伸筋草进行超微粉碎15min，得混合粉ⅲ；
4)将凡士林加热呈流动的液体状时，向其中加入蜂蜜搅拌，并将混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，搅拌20min,保持温度在60℃，使成为膏状装于容器中，即得药膏。
实施例5：
一种治疗跌打损伤、骨折的骨科用药膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子18份、三叉苦15份、刀豆22份、赤木12份、蒲公英25份、续断15份、伸筋草20份、土鳖虫12份、凡士林300份、蜂蜜7份。
其制备方法如下：
1)将三叉苦、续断和赤木放入60℃的热水中浸泡30min，然后采用微波加热5min，微波功率为1600w，真空干燥后进行超微粉碎20min，得混合粉ⅰ；
2)将甜瓜子、刀豆和土鳖虫进行粉碎，磨成粉，过80目晒，得混合粉ⅱ；
3)将蒲公英、伸筋草进行超微粉碎10min，得混合粉ⅲ；
4)将凡士林加热呈流动的液体状时，向其中加入蜂蜜搅拌，并将混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，搅拌15min,保持温度在65℃，使成为膏状装于容器中，即得药膏。
对本发明实施例1-5制备的药膏进行毒性及药效试验
一、毒性试验
1、动物急性毒性试验
选择市售的健康的小白鼠20只，体重在40-50g，雌雄各半，适应性饲喂1周，采用同体左右侧自身对比法，用电剃须刀将小白鼠背部脊椎两侧毛发剃去，剃去面积为2cmx2cm，取2g药膏涂抹于小白鼠背部左侧已去毛的皮肤上作为实验组，右侧不加处理作自身空白对照组，每隔一小时观察实验组皮肤周围是否有红肿等过敏现象，24小时后用温水洗去药膏，观察小白鼠精神活动状况。
经观察，小白鼠无全身中毒表现，受试部位的皮肤无红斑和水肿等过敏现象，与右侧对照组皮肤外观与色泽等一致，说明本药膏对小白鼠皮肤无刺激性，用药是安全的。
2、动物长期毒性试验
选择市售的健康的大白鼠20只，体重在140-150g，雌雄各半，适应性饲喂1周，采用同体左右侧自身对比法，用电剃须刀将小白鼠背部脊椎两侧毛发剃去，剃去面积为2.5cmx2.5cm，取3g药膏涂抹于小白鼠背部左侧已去毛的皮肤上作为实验组，右侧不加处理作自身空白对照组，每隔24小时涂药一次，连续使用1个月，观察观察实验组皮肤周围是否有红肿过敏，并观察小白鼠精神活动状况。
经观察，小白鼠无全身中毒表现，精神活动及皮肤表面无明显性差异，长期用药安全。
二、稳定性试验
取本发明实施例1-5的药膏，分别在温度40±1℃、相对湿度75％的条件下放置三个月和在室温条件放置六个月，考察各项指标。
经观察，药膏无分层现象，性能稳定，各项考察指标均符合规定，表明产品质量稳定。
三、药理学试验
经过药效的检测以及临床病例发现，实施例1中的药物药效最佳。
1、跌打损伤
将药膏涂抹在受伤部位，并用纱布包扎。
选择50例跌打损伤患者，年龄15-75岁，平均年龄35岁，采用本发明实施例2的药膏，每24h换药一次，换药1-5次，全部痊愈。
2、骨折
将药膏涂抹在受伤部位，并用纱布包扎。
选择50例骨折患者，轻度骨折(没有移位的骨折)30例，严重骨折(移位或者多处骨折)20例，年龄15-75岁，平均年龄38岁，先采用手法复位，再采用本发明实施例1的药膏涂抹，每24h换药一次，换药5-20次，其中轻度骨折使用药膏8疗程有28例痊愈，受损部位完全消肿，活动灵活，功能正常；重度骨折20例患者使用药膏20疗程全部痊愈，未留下后遗症，骨折部位可灵活活动。
3、骨髓炎(骨折后期感染、外伤骨膜感染、骨膜感染)
将药膏涂抹在感染部位，并用纱布包扎。
选择30例骨髓炎患者，年龄15-75岁，平均年龄41岁，采用本发明实施例2的药膏，如有发烧现象，配合使用消炎退烧药，每24h换药一次，换药5-15次，全部痊愈。
本药理学试验中，无一例出现不适等毒副作用。
综上，本发明实施例具有如下有益效果：本实施例中的药膏对于常见的骨科疾病，如跌打损伤、关节错位、骨折、骨折引起的外伤感染等都有很好的疗效，加速伤口愈合，恢复时间短且无毒副作用。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。