本发明属于中医中药技术领域，具体涉及一种治疗新生儿黄疸的外用贴剂及其制备方法。
背景技术：
医学上把未满月(出生28天内)宝宝的黄疸，称之为新生儿黄疸，新生儿黄疸是指新生儿时期，由于胆红素代谢异常引起血中胆红素水平升高而出现于皮肤、黏膜及巩膜黄疸为特征的病症。本病有生理性和病理性之分，生理性黄疸在出生后2～3天出现，4～6天达到高峰，7～10天消退，早产儿持续时间较长，除有轻微食欲不振外，无其他临床症状。若生后24小时即出现黄疸，2～3周仍不退，甚至继续加深加重或消退后重复出现或生后一周至数周内才开始出现黄疸，均为病理性黄疸。
新生儿黄疸发病率60-80％，茵栀黄口服液为常用方法，新生儿幼小，口服药不方便服用，打针输液非常不方便。
针对以上新生儿黄疸，吃药、打针、输液，给病人带来巨大痛苦，并且，打针、输液带来的副作用大。临床治疗疗效差、见效慢，给病人带来极大的痛苦，亟需一种有效的药物来改善这种情况。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗新生儿黄疸的外用贴剂，能够降低黄疸指数，消除黄疸，有效改善肝脏功能，清热解毒，利湿退黄；本发明同时提供其制备方法。
本发明所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂，由以下重量份数的中药原料制成：茵陈12-15份、栀子11-15份、黄芩9-12份、黄柏6-9份、金银花6-9份和羊肚菌3-6份。
优选地，由以下重量份数的中药原料制成：茵陈12-14份、栀子11-14份、黄芩10-12份、黄柏8-9份、金银花6-8份和羊肚菌3-6份。
更优选地，由以下重量份数的中药原料制成：茵陈12份、栀子11份、黄芩10份、黄柏9份、金银花6份和羊肚菌3-6份。
本发明所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂的制备方法，步骤如下：
(1)将茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花、羊肚菌粉碎，过筛，得中药细粉，将中药细粉与甘油混合，浸泡，得中药混合液；
(2)向锅中加入蜂蜜，慢火加温至微黄色，倒入步骤(1)所得的中药混合液熬制，熬制完成后，倒出冷却，得熬制混合液；
(3)将步骤(2)所得的熬制混合液与香油混合均匀，得所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂。
步骤(1)中，所述的过筛为过100-150目筛，药物粉碎有利于有效成分析出，提高药物的疗效。粒径过大时，不利于有效成分析出，粒径过小时，有可能穿透皮肤，对毛孔造成阻塞。
步骤(1)中，所述的浸泡时间为24-36小时，浸泡过程中每隔6-8小时搅拌一次，药物与溶剂充分混匀，有效成分足量析出。时间短了有效成分析出量少，时间过长不增加药效。
步骤(1)中，所述的甘油的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.3-0.5倍，中药粉可以与甘油充分混合，粘稠适中，利于贴服。
优选地，步骤(1)中，所述的甘油的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.4倍。
步骤(2)中，所述的熬制时间为5-8分钟，熬制过程中不断搅拌。
步骤(2)中，所述的蜂蜜的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.3-0.4倍，蜂蜜有解毒、抗氧化，提高机体免疫力，调和诸药的作用。
优选地，步骤(2)中，所述的蜂蜜的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.35倍。
用法及用量：将本发明贴剂贴于躯干部治疗，最好贴于脐上1cm。每贴用药50g，每贴贴一天，早上贴敷，敷用5天为1个疗程，连用3个疗程。
本发明中的药物机理如下：
茵陈为君药，具有清热利湿，退黄疸的作用。
栀子味苦，性寒，为臣药，具有清热利湿，泻火除烦的作用。
黄芩苦寒为臣药，具有清热燥湿，泻火解毒的作用。
黄柏清热燥湿、泻火解毒、退热除蒸。
羊肚菌富含18种氨基酸，至少8种维生素，含抑制肿瘤的多糖，抗菌、抗病毒的活性成分，具有增强机体免疫力、抗疲劳、抗病毒、抑制肿瘤等诸多作用。所含丰富的硒是人体红细胞谷胱甘肽过氧化酶的组成成分，能延缓红细胞的破坏，可运输大量氧分子来促进胆红素的排泄，具有健脾、益肠胃，可治疗食积气滞、脘腹胀满等消化不良，是补肝肾、补脑、提神的良好中药。
蜂蜜有解毒、抗氧化，提高机体免疫力，调和诸药的作用。
茵陈、栀子、黄芩、黄柏四药相伍，加强了其清利湿热的作用，方中佐以具有清热解毒素作用的金银花，共同起到清热，解毒，利湿，退黄的作用。羊肚菌可以延长红细胞的寿命，减少胆红素的产生；大量必需氨基酸和维生素补助新生儿先产生蛋白质，红细胞运输大量氧分子促进生成结合胆红素，利于排泄；有健脾、益肠胃功效，促进胃肠道蠕动，减少肠肝循环，促进胆红素从消化道排泄。
以上诸药的主治及功效均参考：中医药院校本科教材《中药学》。
以下为临床试验总结：临床试验治疗新生儿黄疸87例。
新生儿黄疸症状：
(1)均为产后6-28天患儿。
(2)皮肤、粘膜、巩膜黄疸，脸部和前胸较明显。
(3)黄疸指数(血清胆红素值：正常<17.1umol)高于正常值。
治疗方案：将本发明贴剂贴于躯干部治疗，最好贴于脐上1cm。每贴用药50g，每贴贴一天，早上贴敷，敷用5天为1个疗程，连用3个疗程。
治疗标准：
痊愈：黄疸消失，皮肤、粘膜颜色基本正常，黄疸指数正常。
有效：黄疸基本消失，皮肤、粘膜微黄，黄疸指数正常。
无效：黄疸未消失，皮肤、粘膜黄色，黄疸指数升高。
治疗结果：新生儿黄疸患者经过3个疗程治疗后，痊愈62例，占71.3％；有效23例，占26.4％；无效2例，占2.3％，为器质性黄疸，给予手术治疗；总有效率97.7％。
以上患儿中黄疸指数18-32的有16例；黄疸指数33-80的有34例；黄疸指数81-160的有31例；黄疸指数160以上的6例。
以上患儿均采用采用氮化镓发光二极管作为光源，给予高强度窄光谱的蓝绿光照射24-48小时的光疗。
以下列举几个典型病例：
病例1：患儿孟某某，男，8天，由于皮肤、粘膜、巩膜黄黄疸，脸部和前胸较明显，黄疸指数122。外敷本发明治疗新生儿黄疸的贴剂，每日1贴，早上贴敷。贴敷2个疗程，黄疸消失，黄疸指数正常。
病例2：患儿代某某，女，12天，由于发现黄疸5天，逐渐加重，黄疸指数137。外敷本发明治疗新生儿黄疸的贴剂，每日1贴，早上贴敷。贴敷2个疗程，黄疸消失，黄疸指数正常。
病例3：患者侯某某，男，15天，由于发现黄疸8天，经蓝光照射、一般处理后，无效，逐渐加重，黄疸指数增高至172。外敷本发明治疗新生儿黄疸的贴剂，每日1贴，早上贴敷。贴服3个疗程，黄疸消失，黄疸指数正常。
本发明药物临床使用表明有如下优点：
(1)本发明所选中草药均符合《中华人民共和国药典》规定。
(2)本发明采用不同药效的中药材，进行科学配伍，相辅相成，具有协同作用，能够共同起到清热，解毒，利湿，退黄的作用。
(3)本发明治疗新生儿黄疸的贴剂能够主治肝胆湿热所致的黄疸，症见面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤；尤其新生儿皮肤薄，药物吸收好，效果颇佳。
(4)本发明采用传统配制中药方法，服用方便，易于接受，患者依从率高。
(5)本发明所述的制备方法，科学合理、简单易行。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明，但不限定本发明。
实施例1
所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂，由以下重量份数的中药原料制成：
茵陈12份、栀子11份、黄芩10份、黄柏9份、金银花6份和羊肚菌3份。
其制备方法如下：
(1)将茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花、羊肚菌粉碎，过125目筛，得中药细粉，将中药细粉与甘油混合，浸泡30小时，浸泡过程中每隔7小时搅拌一次，得中药混合液；
(2)向锅中加入蜂蜜，慢火加温至微黄色，倒入步骤(1)所得的中药混合液熬制6分钟，熬制完成后，倒出冷却，得熬制混合液；
(3)将步骤(2)所得的熬制混合液与香油混合均匀，得所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂。
其中，
所述的甘油的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.4倍。
所述的蜂蜜的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.35倍。
实施例2
所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂，由以下重量份数的中药原料制成：
茵陈14份、栀子14份、黄芩12份、黄柏9份、金银花8份和羊肚菌4份。
其制备方法如下：
(1)将茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花、和羊肚菌粉碎，过150目筛，得中药细粉，将中药细粉与甘油混合，浸泡24小时，浸泡过程中每隔6小时搅拌一次，得中药混合液；
(2)向锅中加入蜂蜜，慢火加温至微黄色，倒入步骤(1)所得的中药混合液熬制8分钟，熬制完成后，倒出冷却，得熬制混合液；
(3)将步骤(2)所得的熬制混合液与香油混合均匀，得所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂。
其中，
所述的甘油的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.3倍。
所述的蜂蜜的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.3倍。
实施例3
所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂，由以下重量份数的中药原料制成：
茵陈12份、栀子11份、黄芩11份、黄柏6份、金银花9份和羊肚菌6份。
其制备方法如下：
(1)将茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌粉碎，过100目筛，得中药细粉，将中药细粉与甘油混合，浸泡36小时，浸泡过程中每隔8小时搅拌一次，得中药混合液；
(2)向锅中加入蜂蜜，慢火加温至微黄色，倒入步骤(1)所得的中药混合液熬制5分钟，熬制完成后，倒出冷却，得熬制混合液；
(3)将步骤(2)所得的熬制混合液与香油混合均匀，得所述的治疗新生儿黄疸的外用贴剂。
其中，
所述的甘油的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.5倍。
所述的蜂蜜的用量为茵陈、栀子、黄芩、黄柏、金银花和羊肚菌总质量的0.4倍。