本发明属于中成药技术领域，尤其是一种治疗胆结石和肾结石的中成药。
背景技术：
胆结石属中医“胁痛”、“黄疸”范畴，中医学认为，胆附于肝，有经脉相互络属，肝胆互为表里，胆汁由肝之精气所化生，胆汁的化生和排泄由肝的疏泄功能控制和调节，胆为六腑之一，以通为顺，肝失疏泄，胆汁生化失常、排泄不畅，淤滞日久，聚而成石，肝和胆疏泄功能失常是胆结石的基本病机；胆结石的治疗不仅是去除结石本身，还需解决形成结石的源头和中间环节等诸多问题，而且关键是要恢复、重建肝胆系统的正常功能。
肾结石指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石，肾是泌尿系统形成结石的主要部位，其他任何部位的结石都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏。
近些年来，随着人们物质生活水平的提高，食用的蛋白质和脂肪大量增加，使得肾结石患者和胆结石患者的数量逐年增加，严重影响人们的身体健康和正常生活；因此，发明一种能有效治疗胆结石和肾结石的药物是目前亟待解决的问题。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明旨在提供一种治疗胆结石和肾结石的中成药。
本发明通过以下技术方案实现：
一种治疗胆结石和肾结石的中成药，由以下重量份的原料制成：新鲜仙人掌18.4~18.8份、新鲜蔷薇花9.6~9.8份、胡萝卜浆14.3~14.7份、夜交藤8.7~8.9份、知母15.7~15.9份、天花粉6.5~6.7份、土鳖虫3.5~3.7份、蒲黄12.2~12.4份、榕树须8.3~8.5份、赤芍12.7~12.9份、老虎姜2.9~3.1份；
所述的胡萝卜浆，按以下步骤进行制备：将29~30重量份的新鲜胡萝卜洗净切块，投入转速为2800~3000r/min的打浆机内打浆35~37min，取出，置入温度为144~145℃的蒸汽锅内恒温蒸煮300~310s，取出，置入温度为-4~-3℃的冷冻箱内恒温冷冻940~950s，取出，置入温度为77~78℃的烘烤箱内恒温烘烤420~430s，取出，室温自然冷却，得胡萝卜浆。
作为发明进一步的方案：一种治疗胆结石和肾结石的中成药的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）将新鲜仙人掌去刺洗净，与洗净的新鲜蔷薇花一起投入转速为2500~2700r/min的打浆机内打浆29~31min，取出，置入温度为68~69℃的烘烤箱内恒温烘烤670~680s，以4.5~4.7℃/min的升温速率升温至85~86℃，恒温烘烤540~550s，取出，与胡萝卜浆混合搅拌均匀，得药浆一；
（2）将夜交藤、知母、榕树须和赤芍洗净，投入转速为3700~3900r/min的粉碎机内粉碎30~32min，取出，加入重量为夜交藤重量1.8~1.9倍量、质量分数为10.2%~10.4%的醋酸溶液混合搅拌均匀，置入温度为167~169℃的蒸汽锅内恒温蒸煮480~490s，以2.6~2.8℃/min的降温速率降温至132~134℃，恒温蒸煮350~360s，取出，得药浆二；
（3）将天花粉、土鳖虫和老虎姜洗净，投入转速为3400~3600r/min的粉碎机内粉碎28~30min，取出，投入温度为82~83℃的旋转炒锅内恒温炒制290~300s，加入蒲黄和重量为蒲黄重量1.3~1.4倍量、质量分数为41%~42%的乙醇溶液，以3.4~3.5℃/min的降温速率降温至62~63℃，继续恒温炒制370~380s，取出，得药粉；
（4）将药浆一、药浆二和药粉混合投入重量为新鲜仙人掌重量7.5~7.7倍量、温度为57~58℃的水中大火煮沸，文火熬煮28~30min，并不断用转速为150~170r/min的搅拌器进行搅拌，取出，调整含水量为7.6%~7.8%，造粒，得中成药；
（5）真空灌装，灭菌，贴标签，得成品。
作为发明进一步的方案：所述的造粒的粒重为0.46~0.48g/粒。
本发明的有益效果：本发明提供的一种治疗胆结石和肾结石的中成药，安全无毒性，不但将结石化成可溶性盐，边化边排，由大到小，由小到无，层层消融成细微的稀泥状，彻底排泄于体外，而且具有解热镇痛消炎、行气止痛、增强免疫力、保肝等作用，有效恢复正常肝胆功能和肾功能，治愈后不复发；中成药中的有效活性进行配伍作用，不但通过改善胆汁生化成分降低钙离子的含量、减少结石的形成，通过增加胆汁分泌、减少胆汁淤滞起到防石排石的作用，降低胆汁中的胆固醇以及胆汁中ca2+的含量,防止胆结石的形成，而且能抑制晶体生长与聚集，对结石基质-胶体部分发挥作用，减少钙盐在肾内的沉积，显著抑制肾组织草酸生成，阻断肾结石的成核、生长和聚集过程,同时也可碱化尿液,且具有利尿作用。
具体实施方式
下面用具体实施例说明本发明，但并不是对本发明的限制。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗胆结石和肾结石的中成药，由以下重量份的原料制成：新鲜仙人掌18.4份、新鲜蔷薇花9.6份、胡萝卜浆14.3份、夜交藤8.7份、知母15.7份、天花粉6.5份、土鳖虫3.5份、蒲黄12.2份、榕树须8.3份、赤芍12.7份、老虎姜2.9份；
所述的胡萝卜浆，按以下步骤进行制备：将29重量份的新鲜胡萝卜洗净切块，投入转速为2800r/min的打浆机内打浆35min，取出，置入温度为144℃的蒸汽锅内恒温蒸煮300s，取出，置入温度为-4℃的冷冻箱内恒温冷冻940s，取出，置入温度为77℃的烘烤箱内恒温烘烤420s，取出，室温自然冷却，得胡萝卜浆。
作为发明进一步的方案：一种治疗胆结石和肾结石的中成药的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）将新鲜仙人掌去刺洗净，与洗净的新鲜蔷薇花一起投入转速为2500r/min的打浆机内打浆29min，取出，置入温度为68℃的烘烤箱内恒温烘烤670s，以4.5℃/min的升温速率升温至85℃，恒温烘烤540s，取出，与胡萝卜浆混合搅拌均匀，得药浆一；
（2）将夜交藤、知母、榕树须和赤芍洗净，投入转速为3700~r/min的粉碎机内粉碎30min，取出，加入重量为夜交藤重量1.8倍量、质量分数为10.2%的醋酸溶液混合搅拌均匀，置入温度为167℃的蒸汽锅内恒温蒸煮480s，以2.6℃/min的降温速率降温至132℃，恒温蒸煮350s，取出，得药浆二；
（3）将天花粉、土鳖虫和老虎姜洗净，投入转速为3400r/min的粉碎机内粉碎28min，取出，投入温度为82℃的旋转炒锅内恒温炒制290s，加入蒲黄和重量为蒲黄重量1.3倍量、质量分数为41%的乙醇溶液，以3.4℃/min的降温速率降温至62℃，继续恒温炒制370s，取出，得药粉；
（4）将药浆一、药浆二和药粉混合投入重量为新鲜仙人掌重量7.5倍量、温度为57℃的水中大火煮沸，文火熬煮28min，并不断用转速为150r/min的搅拌器进行搅拌，取出，调整含水量为7.6%，造粒，得中成药；
（5）真空灌装，灭菌，贴标签，得成品。
作为发明进一步的方案：所述的造粒的粒重为0.46g/粒。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗胆结石和肾结石的中成药，由以下重量份的原料制成：新鲜仙人掌18.6份、新鲜蔷薇花9.7份、胡萝卜浆14.5份、夜交藤8.8份、知母15.8份、天花粉6.6份、土鳖虫3.6份、蒲黄12.3份、榕树须8.4份、赤芍12.8份、老虎姜3份；
所述的胡萝卜浆，按以下步骤进行制备：将29.5重量份的新鲜胡萝卜洗净切块，投入转速为2900r/min的打浆机内打浆36min，取出，置入温度为144.5℃的蒸汽锅内恒温蒸煮305s，取出，置入温度为-3.5℃的冷冻箱内恒温冷冻945s，取出，置入温度为77.5℃的烘烤箱内恒温烘烤425s，取出，室温自然冷却，得胡萝卜浆。
作为发明进一步的方案：一种治疗胆结石和肾结石的中成药的制备方法与实施例1相同。
作为发明进一步的方案：所述的造粒的粒重为0.47g/粒。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗胆结石和肾结石的中成药，由以下重量份的原料制成：新鲜仙人掌18.8份、新鲜蔷薇花9.8份、胡萝卜浆14.7份、夜交藤8.9份、知母15.9份、天花粉6.7份、土鳖虫3.7份、蒲黄12.4份、榕树须8.5份、赤芍12.9份、老虎姜3.1份；
所述的胡萝卜浆，按以下步骤进行制备：将30重量份的新鲜胡萝卜洗净切块，投入转速为3000r/min的打浆机内打浆37min，取出，置入温度为145℃的蒸汽锅内恒温蒸煮310s，取出，置入温度为-3℃的冷冻箱内恒温冷冻950s，取出，置入温度为78℃的烘烤箱内恒温烘烤430s，取出，室温自然冷却，得胡萝卜浆。
作为发明进一步的方案：一种治疗胆结石和肾结石的中成药的制备方法与实施例1相同。
作为发明进一步的方案：所述的造粒的粒重为0.48g/粒。
1.实验目的：观察本发明治疗胆结石和肾结石的中成药的小鼠急性毒性
2.动物
2.1.来源：由安徽省实验动物实验中心提供，spf级昆明种小鼠，远交封闭系；
2.2体重：25~26g；
2.3性别：雌雄各半；
2.4动物数：50只，每笼5只饲养；
2.5实验环境：实验室温度22~23℃，相对湿度45%~50%，昼夜明暗交替；
2.6颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供；
2.7垫料：由南京安立默科技有限公司提供；
2.8饮用水：饮用无菌水，来源安徽省药物研究所。
3.实验方法
3.1小鼠ld50预试
随机取小鼠10只，雌雄各半,分笼饲养，禁食（自由饮水）12h后，每鼠ig给予本实施例治疗胆结石和肾结石的中成药100粒，如首次给药未见死亡，24h内给药3次，饲养观察3天。
3.2小鼠最大给药量实验
取小鼠40只，随机分为2组，雌雄各半，禁食（自由饮水）12h后，给药组每鼠ig给予本实施例治疗胆结石和肾结石的中成药100粒，24h内以同等量重复给药3次，对照组给予同等量的生理盐水，连续饲养观察15天，每天观察小鼠毒性反应情况，并于给药前1天、给药当天、给药后第1天、给药后第3天、给药后第5天、给药后第7天、给药后第9天、给药后第11天、给药后第13天、给药后第15天称取小鼠体重和饲料消耗量，给药后第16天处死小鼠。
3.2.1系统尸解和病理组织学检查
(1)系统尸解：实验观察期结束时对所有实验小鼠进行大体解剖,实验过程中因濒死而处死的动物、死亡动物应及时进行大体解剖并作病理组织学检查；
(2)病理组织学检查：对所有实验小鼠的下列脏器进行病理组织学检查：脑、心、肝、胰腺、脾、肺、气管、唾液腺、胸腺、肾、肾上腺、食管、胃、小肠、前列腺、睾丸、附睾、卵巢、子宫、乳腺、膀胱、脊髓、胸骨骨髓，各器官样本均用12%甲醛固定，常规石蜡包埋切片，he染色，光镜检查并摄片。
4.实验结果
4.1小鼠ld50预试小鼠3次给予本实施例治疗胆结石和肾结石的中成药300粒后，未见小鼠死亡，提示小鼠一日3次给予本实施例治疗胆结石和肾结石的中成药做不出半数致死量。
4.2小鼠最大给药量实验
4.2.1动物毒性反应情况：给药组小鼠在每次给药后活动相对减少，精神欠佳，饮食减少，大便次数增加，3~4小时后恢复，毛发有轻度污染，其它各项指标与对照组相比无明显差异，所有指标在给药24小时后均恢复正常，在连续观察15天内小鼠行为活动，精神状态等方面与对照组比较无明显变化。
4.2.2给药前后体重变化给药前小鼠已禁食12h，因给药当天给药量大影响动物进食，因此给药当天对照组和给药组小鼠体重均降低，但无统计学差异，其余时间段体重无明显变化，与对照组比较，给药组体重无显著差异，详见表1：
表1给药前后小鼠体重情况（g）
4.2.3给药前后饲料消耗量给药当天动物前12小时为禁食时间，与对照组比较，给药组小鼠在给药后第1天进食量较对照组减少，但无显著差异，主要原因可能是给药量大而影响小鼠进食，其余时间小鼠每天食量未见异常，与对照组比较，给药组小鼠无显著差异，详见表2：
表2给药前后平均每只小鼠饲料消耗量（g）
4.2.4死亡情况：给药后连续观察15天，未见小鼠死亡。
4.2.5系统尸解和病理组织学检查
（1）系统尸解：实验观察期结束时对所有实验小鼠进行大体解剖，对各脏器进行全面肉眼观察，各脏器肉眼观察未见异常；
（2）病理组织学检查：对检测项目中提及的各脏器进行病理组织学检查，光学显微镜下结果显示，对照组和高剂量组脏器未见明显病变。
5.实验结论
经预试本发明治疗胆结石和肾结石的中成药口服急性毒性实验测不出ld50，从而进行小鼠ig最大给药量实验，最大给药量实验结果显示所观察各项指标与对照组比较无显著差异，未见小鼠死亡，表明本发明治疗胆结石和肾结石的中成药急性毒性较低，本品小鼠一日口服最大给药量为300粒，相当于临床拟用量的50倍，显然本发明治疗胆结石和肾结石的中成药在临床上急性用药具有一定的安全性。
实施例治疗胆结石和肾结石的中成药治疗胆结石和肾结石的效果：
有效：不适症状减轻或消失；无效：不适症状不变或更加严重。
随机选择胆结石和肾结石的患者各150名，随机分为3组，每组50人，每人在受试期间每天食用该治疗胆结石和肾结石的中成药3次、每次2粒，受试时间为25天，实施例治疗胆结石和肾结石的中成药的效果见表3：
表3实施例治疗胆结石和肾结石的中成药治疗胆结石和肾结石的效果
从表3能够看出，实施例治疗胆结石和肾结石的中成药的具有显著的治疗胆结石和肾结石的效果。