一种用于治疗强直性脊柱炎的药物及其制备方法与流程

文档序号:12849062阅读:223来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体是一种用于治疗强直性脊柱炎的药物。



背景技术:

强直性脊柱炎是一种原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病变主要累及骶髋关节、脊柱、引起强直和纤维化。大多数患者骶髋关节首先受累,以后上行发展至颈椎,表现为反复发作性的腰骶疼痛,腰背疼痛,有僵硬感,晨起尤为明显,腰部活动受限,晚期脊柱强直,出现脊柱驼背畸形,部分患者可影响外周关节,影响髋关节可造成股骨头坏死。本病起病隐匿,首发症状多变,缺乏特异性,极易被误诊而延误治疗,重者可造成人体畸形及残疾,已成为严重危害人类身体健康的疾病。

目前人们都是采用西药治疗强直性脊柱炎,虽然起到了良好的治疗效果,但是西药具有很大的副作用,比如神经系统、白细胞减少、皮疹、骨髓抑制、肝脏损害、肺部病变等不良反应,这都为患者带来了困扰。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种用于治疗强直性脊柱炎的药物,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归3-8份、三七4-6份、土鳖虫0.5-3份、地龙0.2-0.8份、益母草0.5-3.5份、蒲公英2-6份、枸杞子4-9份、龙眼肉1.5-4份、半枝莲1-5份、熟地黄2-7份、山茱萸1-4份、血竭2.5-6份、金银花6-14份、巴戟天3-8份、五味子5-10份、肉桂6-9份、丹皮2-4份、党参0.5-1.2份、麦冬1.5-4.5份、赤芍10-16份、补骨脂2-5份、蜈蚣0.2-1份和海马3-6份。

作为本发明进一步的方案:所述用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归5-8份、三七5-6份、土鳖虫1.5-3份、地龙0.4-0.8份、益母草2-3.5份、蒲公英4-6份、枸杞子6-9份、龙眼肉3-4份、半枝莲3-5份、熟地黄4-7份、山茱萸2-4份、血竭4-6份、金银花9-14份、巴戟天5-8份、五味子7-10份、肉桂7-9份、丹皮2.5-4份、党参0.8-1.2份、麦冬3-4.5份、赤芍12-16份、补骨脂3-5份、蜈蚣0.5-1份和海马4-6份。

作为本发明进一步的方案:所述用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归7份、三七5.5份、土鳖虫2.5份、地龙0.6份、益母草3份、蒲公英5份、枸杞子8份、龙眼肉3.5份、半枝莲4份、熟地黄6份、山茱萸3份、血竭5份、金银花12份、巴戟天7份、五味子9份、肉桂8份、丹皮3.5份、党参1份、麦冬4份、赤芍14份、补骨脂4份、蜈蚣0.8份和海马5份。

所述用于治疗强直性脊柱炎的药物的制备方法,具体步骤如下:

步骤一,将当归、三七、蒲公英和半枝莲用5-7倍量质量分数为70%的乙醇回流提取2-4次,每次2小时,合并每次的醇提取液,过滤,滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液,备用;

步骤二,将熟地黄、山茱萸、血竭、金银花、巴戟天、五味子和肉桂用水浸泡15-25分钟,武火煮沸,文火煎25-45分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;将所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面1-2cm,武火煮沸,文火煎15-20分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,合并两次滤液,浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的清膏i,于50-60摄氏度干燥,得到固体,备用;

步骤三,将土鳖虫、地龙、益母草、枸杞子和龙眼肉粉碎成颗粒,在co2超临界萃取釜中萃取挥发油,co2流速为15-25l/h,萃取时间为1.0-2.5小时,收集挥发油ⅰ备用;剩余药渣用5-7倍量的质量分数为75-85%的乙醇回流提取2-3次,每次2-3小时,收集回流液过滤,回收乙醇至无醇味,加原药材2倍用量的热水,慢加搅拌溶解,静置沉淀,过滤去除沉淀,浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏ii,备用;

步骤四,将丹皮、党参、麦冬、赤芍、补骨脂、蜈蚣和海马采用水蒸气蒸馏法加10倍量水,提取4-6小时,得挥发油,备用;

步骤五,将步骤一的产物、步骤二的产物、步骤三的产物和步骤四的产物混合均匀并且浓缩至稠膏,干燥,得干膏,粉碎,加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。

作为本发明进一步的方案:步骤三中萃取釜温度为45-52摄氏度,压力为30-35mpa。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明原料来源广泛,制备工艺简单,适用于大规模的工业化生产;本发明中各组分相互配合,制备的药品可有效地用于强直性脊柱炎疾病的治疗,尤其是湿热痹阻,肝肾亏虚证候的强直性脊柱炎的治疗;本发明采用纯中药制作,对人体没有任何的毒副作用,具有良好的社会效益。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归3份、三七4份、土鳖虫0.5份、地龙0.2份、益母草0.5份、蒲公英2份、枸杞子4份、龙眼肉1.5份、半枝莲1份、熟地黄2份、山茱萸1份、血竭2.5份、金银花6份、巴戟天3份、五味子5份、肉桂6份、丹皮2份、党参0.5份、麦冬1.5份、赤芍10份、补骨脂2份、蜈蚣0.2份和海马3份。

所述用于治疗强直性脊柱炎的药物的制备方法,具体步骤如下:

步骤一,将当归、三七、蒲公英和半枝莲用5倍量质量分数为70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并每次的醇提取液,过滤,滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液,备用;

步骤二,将熟地黄、山茱萸、血竭、金银花、巴戟天、五味子和肉桂用水浸泡15分钟,武火煮沸,文火煎25分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;将所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面1cm,武火煮沸,文火煎15分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,合并两次滤液,浓缩成密度为1.1g/ml的清膏i,于50摄氏度干燥,得到固体,备用;

步骤三,将土鳖虫、地龙、益母草、枸杞子和龙眼肉粉碎成颗粒,在co2超临界萃取釜中萃取挥发油,co2流速为15l/h,萃取时间为1.0小时,收集挥发油ⅰ备用;剩余药渣用5-7倍量的质量分数为75%的乙醇回流提取2次,每次3小时,收集回流液过滤,回收乙醇至无醇味,加原药材2倍用量的热水,慢加搅拌溶解,静置沉淀,过滤去除沉淀,浓缩至相对密度为1.05的清膏ii,备用;

步骤四,将丹皮、党参、麦冬、赤芍、补骨脂、蜈蚣和海马采用水蒸气蒸馏法加10倍量水,提取4小时,得挥发油,备用;

步骤五,将步骤一的产物、步骤二的产物、步骤三的产物和步骤四的产物混合均匀并且浓缩至稠膏,干燥,得干膏,粉碎,加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。

实施例2

一种用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归5份、三七5份、土鳖虫1.5份、地龙0.4份、益母草2份、蒲公英4份、枸杞子6份、龙眼肉3份、半枝莲3份、熟地黄4份、山茱萸2份、血竭4份、金银花9份、巴戟天5份、五味子7份、肉桂7份、丹皮2.5份、党参0.8份、麦冬3份、赤芍12份、补骨脂3份、蜈蚣0.5份和海马4份。

所述用于治疗强直性脊柱炎的药物的制备方法,具体步骤如下:

步骤一,将当归、三七、蒲公英和半枝莲用7倍量质量分数为70%的乙醇回流提取4次,每次2小时,合并每次的醇提取液,过滤,滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液,备用;

步骤二,将熟地黄、山茱萸、血竭、金银花、巴戟天、五味子和肉桂用水浸泡18分钟,武火煮沸,文火煎32分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;将所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面2cm,武火煮沸,文火煎17分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,合并两次滤液,浓缩成密度为1.14g/ml的清膏i,于54摄氏度干燥,得到固体,备用;

步骤三,将土鳖虫、地龙、益母草、枸杞子和龙眼肉粉碎成颗粒,在co2超临界萃取釜中萃取挥发油,萃取釜温度为45摄氏度,压力为30mpa,co2流速为18l/h,萃取时间为1.5小时,收集挥发油ⅰ备用;剩余药渣用6倍量的质量分数为78%的乙醇回流提取3次,每次3小时,收集回流液过滤,回收乙醇至无醇味,加原药材2倍用量的热水,慢加搅拌溶解,静置沉淀,过滤去除沉淀,浓缩至相对密度为1.09的清膏ii,备用;

步骤四,将丹皮、党参、麦冬、赤芍、补骨脂、蜈蚣和海马采用水蒸气蒸馏法加10倍量水,提取5小时,得挥发油,备用;

步骤五,将步骤一的产物、步骤二的产物、步骤三的产物和步骤四的产物混合均匀并且浓缩至稠膏,干燥,得干膏,粉碎,加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。

实施例3

一种用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归7份、三七5.5份、土鳖虫2.5份、地龙0.6份、益母草3份、蒲公英5份、枸杞子8份、龙眼肉3.5份、半枝莲4份、熟地黄6份、山茱萸3份、血竭5份、金银花12份、巴戟天7份、五味子9份、肉桂8份、丹皮3.5份、党参1份、麦冬4份、赤芍14份、补骨脂4份、蜈蚣0.8份和海马5份。

所述用于治疗强直性脊柱炎的药物的制备方法,具体步骤如下:

步骤一,将当归、三七、蒲公英和半枝莲用6倍量质量分数为70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并每次的醇提取液,过滤,滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液,备用;

步骤二,将熟地黄、山茱萸、血竭、金银花、巴戟天、五味子和肉桂用水浸泡22分钟,武火煮沸,文火煎34分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;将所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面1cm,武火煮沸,文火煎18分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,合并两次滤液,浓缩成密度为1.18g/ml的清膏i,于57摄氏度干燥,得到固体,备用;

步骤三,将土鳖虫、地龙、益母草、枸杞子和龙眼肉粉碎成颗粒,在co2超临界萃取釜中萃取挥发油,萃取釜温度为48摄氏度,压力为33mpa,co2流速为23l/h,萃取时间为2小时,收集挥发油ⅰ备用;剩余药渣用6倍量的质量分数为82%的乙醇回流提取2次,每次2.5小时,收集回流液过滤,回收乙醇至无醇味,加原药材2倍用量的热水,慢加搅拌溶解,静置沉淀,过滤去除沉淀,浓缩至相对密度为1.13的清膏ii,备用;

步骤四,将丹皮、党参、麦冬、赤芍、补骨脂、蜈蚣和海马采用水蒸气蒸馏法加10倍量水,提取5小时,得挥发油,备用;

步骤五,将步骤一的产物、步骤二的产物、步骤三的产物和步骤四的产物混合均匀并且浓缩至稠膏,干燥,得干膏,粉碎,加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。

实施例4

一种用于治疗强直性脊柱炎的药物,由以下原料按照重量份组成:当归8份、三七6份、土鳖虫3份、地龙0.8份、益母草3.5份、蒲公英6份、枸杞子9份、龙眼肉4份、半枝莲5份、熟地黄7份、山茱萸4份、血竭6份、金银花14份、巴戟天8份、五味子10份、肉桂9份、丹皮4份、党参1.2份、麦冬4.5份、赤芍16份、补骨脂5份、蜈蚣1份和海马6份。

所述用于治疗强直性脊柱炎的药物的制备方法,具体步骤如下:

步骤一,将当归、三七、蒲公英和半枝莲用7倍量质量分数为70%的乙醇回流提取2次,每次2小时,合并每次的醇提取液,过滤,滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液,备用;

步骤二,将熟地黄、山茱萸、血竭、金银花、巴戟天、五味子和肉桂用水浸泡25分钟,武火煮沸,文火煎43分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;将所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面2cm,武火煮沸,文火煎20分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,合并两次滤液,浓缩成密度为1.2g/ml的清膏i,于58摄氏度干燥,得到固体,备用;

步骤三,将土鳖虫、地龙、益母草、枸杞子和龙眼肉粉碎成颗粒,在co2超临界萃取釜中萃取挥发油,co2流速为23l/h,萃取时间为2.5小时,收集挥发油ⅰ备用;剩余药渣用7倍量的质量分数为85%的乙醇回流提取3次,每次3小时,收集回流液过滤,回收乙醇至无醇味,加原药材2倍用量的热水,慢加搅拌溶解,静置沉淀,过滤去除沉淀,浓缩至相对密度为1.12的清膏ii,备用;

步骤四,将丹皮、党参、麦冬、赤芍、补骨脂、蜈蚣和海马采用水蒸气蒸馏法加10倍量水,提取6小时,得挥发油,备用;

步骤五,将步骤一的产物、步骤二的产物、步骤三的产物和步骤四的产物混合均匀并且浓缩至稠膏,干燥,得干膏,粉碎,加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。

中医认为,强直性脊柱炎的病因不外先天禀赋不足,肝肾素虚,或外感六淫邪气所致。临床常见肝肾亏虚,寒湿痹阻,湿热痹阻以及瘀血阻络等证候。在疾病的过程中,这些证候可以独立存在,也可以相兼杂而存在,在病程中或表现为实证,或表现为虚证,或表现为虚实夹杂的证候,山茱萸所含熊果酸,麦冬含皂苷及黄酮橙皮苷,五味子含五味子醇甲和五味子乙素,补骨脂补肾强筋壮骨,金银花清热解毒,祛经络中之湿热,三七具有止血、散瘀、消肿和定痛的作用,蒲公英含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分,有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效;枸杞子能补肾、润肺、生精、益气,龙眼肉具有泻火解毒的功效,血竭具有止血和抗真菌作用,巴戟天可以补肾阳,益精血,强筋骨,祛风湿,赤芍具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿的作用,蜈蚣具有息风镇痉,攻毒散结,通络止痛的作用,海马具有补肾壮阳的作用。

本发明以中医理论为依据,采用上述的有效药物成分相互配合组方,可有效地用于强直性脊柱炎疾病的治疗,尤其是湿热痹阻,肝肾亏虚证候的强直性脊柱炎的治疗;本发明采用纯中药制作,对人体没有任何的毒副作用。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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