一种松花粉片剂的制备方法与流程

文档序号:16146076发布日期:2018-12-05 16:23阅读:842来源:国知局

本发明属于松花粉产品的制备工艺技术领域,特别涉及一种松花粉片剂的制备方法。

背景技术

松花粉为松科植物马尾松pinusmassonianalamb.、油松pinustabuliformiscarr.或同属数种植物的干燥花粉。松花粉是松树花蕊的精细胞,内含蛋白质、脂肪、糖类、以及多种维生素、微量元素、黄酮、酶、脂肪酸及辅酶等200余种营养成份及生物活性物质,且搭配合理,能够全面补充、均衡人体所需的营养。松花粉是一味很有前途的滋补保健药物,并且安全性好,长期食用没有任何毒副作用。

松花粉虽然可以直接食用,但由于花粉比表面积大,容易粘结成团,不利保存,并且在水中溶解性不好,粉状物在服用时不易吞咽等问题,多将其破壁后制成片剂或胶囊剂服用,最常见的为片剂产品。由于松花粉破壁后比表面积大、流动性差、易粘结成团等特点,很难直接压制片剂,通常需要在工艺过程中加入大量的填充剂、粘合剂等辅料,以满足压片要求。

例如中国专利申请cn102028136a公开了一种松花粉片及制备方法,其原料组份的重量配比为:松花粉15~80%、糊精12~36%、硫酸钙3~15%、明胶溶液4~50%、滑石粉0.5~3%、硬脂酸镁0.2~1.0%,经过筛、混合、明胶制粒、制成片剂。该片剂虽然解决了松花粉片在制片过程中不易成型的问题,但原料配方较为复杂,所用辅料种类繁多,工艺操作繁琐。



技术实现要素:

本发明的主要目的是针对上述现有技术中存在的松花粉直接压片困难、加入辅料则配方工艺繁杂等问题,提供一种新的松花粉片剂的制备方法,其原料配方及工艺操作简单,可容易的获得松花粉片剂。

为了实现上述发明目的,本发明采用的技术方案如下:

一种松花粉片剂的制备方法,包括以下主要步骤:

(1)、将松花粉进行超微粉碎,得松花粉超微粉,或者直接以市售松花粉超微粉为原料,按松花粉重量百分含量为40%~70%,称取松花粉超微粉和麦芽糊精,混匀,得混合原料;

(2)、在混合原料中加水至含水量为14%~16%,制成软材;

(3)、将软材通过18目~25目筛网制粒,得颗粒;

(4)、将30%~40%的颗粒用烘箱干燥,干燥温度55℃~65℃,至含水量为4.0%~4.5%;其余颗粒用流化床沸腾干燥,通过控制入风口温度使颗粒干燥温度控制在55℃~65℃,至含水量为4.0%~4.5%;将两种方法干燥后的颗粒混匀;

(5)、将干燥混匀后的颗粒整粒,压片,即得。

上述制备方法中:

步骤(1)中,松花粉的重量百分含量可优选为45%~60%;进一步优选为48%~55%;最佳为50%。

步骤(2)中,在混合原料中加水至含水量可优选为15%。

步骤(4)中,采用烘箱干燥的颗粒量可优选为30%~35%。

步骤(4)中,颗粒干燥后的含水量可优选为4.2%~4.3%。

上述制备方法中,步骤(2)中的含水量及步骤(4)中两种干燥方法的结合运用对后续压片步骤的顺利进行起着非常关键的作用,直接影响到压片成型的效果。

术语解释:松花粉超微粉,指颗粒的粒径范围为1-75um的松花粉粉末。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明松花粉片剂的制备方法,通过严格控制各工艺条件,以简单的原料配方和工艺流程,制得理想的松花粉颗粒后压制成片剂,不需要加入太多种类的填充剂、粘合剂等辅料,压制得到的片剂美观、软硬度合适,且不浪费原料,提高产品收得率,进一步降低生产成本。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的上述发明内容作进一步的详细描述。

但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。在不脱离本发明上述技术思想情况下,根据本领域普通技术知识和惯用手段,做出各种替换和变更,均应包括在本发明的范围内。

为了确定适当的工艺步骤及参数条件,获得理想的松花粉片剂,发明人进行了大量的试验研究及数据分析,以下列出部分试验数据对比情况。

实施例1

本实施例主要考察本发明中步骤(2)中的含水量对后续制粒以及压片工艺的影响,具体方法如下:

按照包括如下步骤的方法制得松花粉片剂:

(1)、将松花粉进行超微粉碎,得松花粉超微粉,或者直接以市售松花粉超微粉为原料,按松花粉重量百分含量为50%,称取松花粉超微粉和麦芽糊精,混匀,得混合原料;

(2)、在混合原料中加水至含水量为14%~16%(发明人在研究过程中对更大范围的松花粉提取量进行了分组试验考察,本实验例只选取能够反应本发明技术效果的其中5组,含水量分别为:13%、14%、15%、16%、17%,分别对应第1、2、3、4、5组),制成软材;

(3)、将软材通过20目筛网制粒,得颗粒;

(4)、将30%~40%的颗粒用烘箱干燥,干燥温度60℃,至含水量为4.3%;其余颗粒用流化床沸腾干燥,至含水量为4.3%;将两种方法干燥后的颗粒混匀;

(5)、将干燥混匀后的颗粒整粒,压片,即得。

在步骤(3)结束后,观察第1-5组所得颗粒的性状,结果见下述表一:

根据上述表一的实验结果可见,步骤(2)中的含水量,以14%~16%为最佳,制得的颗粒大小及软硬适度,捏之成团,触之即散;更有利于压片等后续进一步加工处理。

实施例2

本实施例主要考察本发明中步骤(4)中两种干燥方法的结合运用对后续压片工艺的影响,具体方法如下:

按照包括如下步骤的方法制得松花粉片剂:

(1)、将松花粉进行超微粉碎,得松花粉超微粉,或者直接以市售松花粉超微粉为原料,按松花粉重量百分含量为50%,称取松花粉超微粉和麦芽糊精,混匀,得混合原料;

(2)、在混合原料中加水至含水量为15%,制成软材;

(3)、将软材通过20目筛网制粒,得颗粒;

(4)、将步骤(4)制得的颗粒分为三组,分别采用下述三种方法干燥:

第1组:将35%的颗粒用烘箱干燥,干燥温度60℃,至含水量为4.3%;其余颗粒用流化床沸腾干燥,至含水量为4.3%;将两种方法干燥后的颗粒混匀;

第2组:将所有颗粒采用烘箱干燥,干燥温度60℃,至含水量为4.3%;

第3组:将所有颗粒采用流化床沸腾干燥,至含水量为4.3%,通过控制适当的入风口温度使颗粒干燥温度控制在约60℃;

(5)、将步骤(4)干燥后的颗粒整粒,压片,即得。

观察压片情况、以及片剂的外观及崩解性等,实验结果见下述表二:

根据上述表二的实验结果可见,步骤(4)中两种干燥方法的结合运用对后续压片工艺也有着很大的影响,与采用单一的干燥方法相比,压片更为顺利,制得的片剂也更为平整美观,硬度适宜,崩解性好。

实施例3

本实施例为松花粉片剂的制备方法,具体包括以下步骤:

(1)、将松花粉进行超微粉碎,得松花粉超微粉,或者直接以市售松花粉超微粉为原料,按松花粉重量百分含量为50%,称取松花粉超微粉和麦芽糊精,混匀,得混合原料;

(2)、在混合原料中加水至含水量为15%,制成软材;

(3)、将软材通过20目筛网制粒,得颗粒;

(4)、将30%的颗粒用烘箱干燥,干燥温度55℃,至含水量为4.3%;其余颗粒用流化床沸腾干燥,通过控制入风口温度使颗粒干燥温度控制在约55℃,至含水量为4.3%;将两种方法干燥后的颗粒混匀;

(5)、将干燥混匀后的颗粒整粒,压片,即得。

实施例4

本实施例为松花粉片剂的制备方法,具体包括以下步骤:

(1)、将松花粉进行超微粉碎,得松花粉超微粉,或者直接以市售松花粉超微粉为原料,按松花粉重量百分含量为70%,称取松花粉超微粉和麦芽糊精,混匀,得混合原料;

(2)、在混合原料中加水至含水量为16%,制成软材;

(3)、将软材通过18目筛网制粒,得颗粒;

(4)、将35%的颗粒用烘箱干燥,干燥温度65℃,至含水量为4.0%;其余颗粒用流化床沸腾干燥,通过控制入风口温度使颗粒干燥温度控制在约65℃,至含水量为4.0%;将两种方法干燥后的颗粒混匀;

(5)、将干燥混匀后的颗粒整粒,压片,即得。

实施例5

本实施例为松花粉片剂的制备方法,具体包括以下步骤:

(1)、将松花粉进行超微粉碎,得松花粉超微粉,或者直接以市售松花粉超微粉为原料,按松花粉重量百分含量为40%,称取松花粉超微粉和麦芽糊精,混匀,得混合原料;

(2)、在混合原料中加水至含水量为14%,制成软材;

(3)、将软材通过25目筛网制粒,得颗粒;

(4)、将40%的颗粒用烘箱干燥,干燥温度60℃,至含水量为4.5%;其余颗粒用流化床沸腾干燥,通过控制入风口温度使颗粒干燥温度控制在约60℃,至含水量为4.5%;将两种方法干燥后的颗粒混匀;

(5)、将干燥混匀后的颗粒整粒,压片,即得。

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