本发明涉及一种用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物，属于药物制剂技术领域。
背景技术：
随着血液透析、腹膜透析等血液净化技术的发展和提高，尿毒症病人的存活时间明显延长。但在尿毒症病人血液透析的治疗过程中经常会出现皮肤干燥的现象，尿毒症患者皮肤干燥的原因与汗腺和皮脂腺萎缩、汗腺分泌受损等原因有关。因为肾脏功能的衰竭，失去的应有的功能，如平衡血压、调节体内过多的水，排除大量毒素，生血，酸碱平衡等等。而血液透析过程会大量的脱水，透析脱水是脱掉血液中多余的水分并不是肚子里的水，血管要再次吸收脂肪、肌肉及皮肤中水分，重新补充到血液当中去，使得尿毒症患者皮肤皮脂腺和小汗腺萎缩，分泌汗液和脂质较正常减少，角质层含水量减少。而皮肤角质层的脱水、干燥会进一步导致继发性皮肤瘙痒，患者异常痛苦。目前，对于由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥尚无有效的改善方法。
灯芯草(medullajunci)，灯芯草科灯芯草属植物灯芯草的茎髓或全草。现有研究表明：灯芯草具有清心降火、利尿通淋等功效，主治热淋、小便不利、湿热黄疸、口舌生疮等。
金钱草(herbalysimachiae)为报春花科珍珠菜属植物过路黄的全草。现有研究表明：金钱草具有清热利湿、通淋排石、解毒的功效，主治肝、胆及泌尿系统结石。
但目前尚未有关于灯芯草和金钱草改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥方面的报道。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物提取物。
为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
本发明的第一方面，提供灯芯草提取物和金钱草提取物在制备用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物中的用途。
所述灯芯草提取物由如下方法制备而成：
将灯芯草粉碎，加入8-10重量倍的水，浸泡0.5～1h后水煎煮0.5～1h，过滤留取上清液，得到初次上清液，过滤得到的滤渣重复上述步骤两次，得到二次上清液和三次上清液，合并所述的初次上清液、二次上清液和三次上清液得到总上清液，所述总上清液经过蒸发浓缩，加入无水乙醇混合搅拌，过滤去除沉淀后得到清液，将所述清液经旋转蒸发仪蒸馏除去并回收乙醇，即得灯芯草提取物。
所述金钱草提取物由如下方法制备而成：
将金钱草粉碎，每次加入6-8倍重量的质量浓度为70％的乙醇，在60℃下提取3次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，过滤，合并滤液，得乙醇提取液；乙醇提取液在真空度0.07-0.08mpa、温度50-60℃下，浓缩至相对密度为1.05-1.10的浓缩液，回收乙醇，浓缩液用乙酸乙酯萃取3次，第一次加3倍体积量的乙酸乙酯，第2、3次分别加2倍体积量的乙酸乙酯，得乙酸乙酯萃取液，在真空度0.07-0.8mpa、温度50-60℃下，减压回收乙酸乙酯，得留物，留物在真空度0.07-0.08mpa、温度50-60℃下，减压干燥，即得金钱草提取物。
本发明的第二方面，提供一种用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物，所述药物组合物由上述的灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为(2-4)：1组成。
优选的，所述药物组合物由灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为3：1组成。
所述灯芯草提取物和金钱草提取物的制备方法同上。
上述的药物组合物还可以与药学上可接受的辅料结合制备成各种药物剂型，如凝胶剂、喷雾剂、洗剂、乳膏/霜剂、散剂等。
所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，优选为甘油、丁二醇、海藻糖、甜菜碱、淀粉、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
本发明的有益效果：
本发明首次发现，将灯芯草提取物和金钱草提取物组合使用可以滋润皮肤，保持皮肤水分，能更好地缓解尿毒症皮肤瘙痒，避免因皮肤干燥而导致的皮肤损害，提高尿毒症病人的舒适度和生活质量,具有临床推广使用价值。
本发明还通过大量的试验确定了灯芯草提取物和金钱草提取物之间的用量配比，使该组合物发挥了很好的协同作用。经过反复的试验研究发现，灯芯草提取物和金钱草提取物之间的重量比为(2-4)：1时能够进一步的产生意料不到的协同作用，增效明显，特别是在灯芯草提取物和金钱草提取物之间的重量比为3：1时，作用效果尤为显著。
本发明的用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物中，各原料组分是一个有机的整体，缺一不可。发明人在研发过程中发现，减少上述药物组合物中的任何一种原料组分，或以具有相似药性的原料药对本发明药物组合物的原料组分进行替换，则药物组合物整体对尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的作用效果显著降低；在本发明的药物组合物的基础上再增加其他的原料组分，药物组合物的整体效果并未有明显的改善，甚至有药物组合物的整体效果降低的情况出现。
具体实施方式
下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
实施例1：
(1)灯芯草提取物的制备：
将灯芯草粉碎，加入8-10重量倍的水，浸泡0.5～1h后水煎煮0.5～1h，过滤留取上清液，得到初次上清液，过滤得到的滤渣重复上述步骤两次，得到二次上清液和三次上清液，合并所述的初次上清液、二次上清液和三次上清液得到总上清液，所述总上清液经过蒸发浓缩，加入无水乙醇混合搅拌，过滤去除沉淀后得到清液，将所述清液经旋转蒸发仪蒸馏除去并回收乙醇，即得灯芯草提取物。
(2)金钱草提取物的制备
将金钱草粉碎，每次加入6-8倍重量的质量浓度为70％的乙醇，在60℃下提取3次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，过滤，合并滤液，得乙醇提取液；乙醇提取液在真空度0.07-0.08mpa、温度50-60℃下，浓缩至相对密度为1.05-1.10的浓缩液，回收乙醇，浓缩液用乙酸乙酯萃取3次，第一次加3倍体积量的乙酸乙酯，第2、3次分别加2倍体积量的乙酸乙酯，得乙酸乙酯萃取液，在真空度0.07-0.8mpa、温度50-60℃下，减压回收乙酸乙酯，得留物，留物在真空度0.07-0.08mpa、温度50-60℃下，减压干燥，即得金钱草提取物。
将灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为3：1进行混合，即得用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物。
然后将该药物组合物与药用辅料结合以常规方法制成凝胶剂。
实施例2：
灯芯草提取物和金钱草提取物的制备方法同实施例1。
将灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为2：1进行混合，即得用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物。
然后将该药物组合物与药用辅料结合以常规方法制成凝胶剂。
实施例3：
灯芯草提取物和金钱草提取物的制备方法同实施例1。
将灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为4：1进行混合，即得用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物。
然后将该药物组合物与药用辅料结合以常规方法制成凝胶剂。
实施例4：
灯芯草提取物和金钱草提取物的制备方法同实施例1。
将灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为3：1进行混合，即得用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物。
然后将该药物组合物与药用辅料结合以常规方法制成乳膏。
实施例5：
灯芯草提取物和金钱草提取物的制备方法同实施例1。
将灯芯草提取物和金钱草提取物按重量比为3：1进行混合，即得用于改善由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥的药物组合物。
然后将该药物组合物与药用辅料结合以常规方法制成霜剂。
试验例1：安全性试验：
以健康家兔为试验对象，给药前24h将家兔背部脊柱两侧毛剪去。随机分为两组。试验时，将一组动物去毛区的毛皮以消毒砂纸磨损，并用消毒针头划至渗血作为破损皮肤组；另一组为完好皮肤组。
在破损皮肤组的家兔去毛区的左侧涂本发明实施例1所制备的凝胶剂，右侧涂赋形剂作对照。给药后覆盖保鲜薄膜，胶布固定，保持药物与皮肤接触4h，然后以温水洗去残留药物。每天给药2次，连续2周。
完好皮肤组以同样方法给药。
末次去除药物后1、24、48和72h观察并记录涂抹部位有无红斑和水肿及恢复情况，按《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》评价本发明的药物组合物连续给药对完整与破损皮肤的刺激强度、刺激反应的恢复情况和时间，并与对照组比较。
结果表明：本发明的药物组合物对动物皮肤无刺激性，试验动物无红肿、水肿或过敏现象，说明本发明的组合物使用安全，无毒副作用。
试验例2：保湿功效的评价
选取40名志愿者，涂抹方法：左右前臂内侧皮肤，每天清洁后，各涂抹一次，左臂涂抹空白样品对照，右臂涂抹本发明实施例1制备的凝胶剂，连续涂抹7天，分别测试第0天，第1天，第3天，第5天，以及第7天时的数据，测试项目包括：水份含量，油脂含量。
水份含量、油脂含量测试仪器为：德国ck公司多功能皮肤测试仪mpa580，测试环境：温度：20～22℃，湿度：40％～60％。
测试结果见表1.
表1：
试验例3：临床应用效果
试验方法：选取60例由尿毒症血液透析引起的皮肤干燥问题的志愿者，每天早、晚洁肤后使用实施例1制备的凝胶剂涂抹，持续15天，填写使用反馈意见表。通过统计分析得出如表2所示的结论。
表2：
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。