本发明属于生物医学器械领域,具体涉及一种心房间隔缺损封堵器及其介入方法。
背景技术:
房间隔缺损(atriumseptaldefect,asd)封堵术,是较早应用的介入性先天性心脏病的治疗措施,目前国内已累积了较为成熟的经验,可在放射线或单纯超声引导下完成,已成为房间隔缺损的重要治疗方法,但是部分患者因房间隔缺损距二尖瓣距离较近,封堵器左房面伞盘压迫二尖瓣而造成封堵失败,图1为传统封堵器封堵缺损时压迫二尖瓣的结构示意图,如图1所示,左房面封堵伞压迫在二尖瓣瓣叶上,如果强行选择更小的封堵器。即使封堵器不压迫二尖瓣,也会由于直径太小,增加封堵器脱落的风险。
技术实现要素:
为了克服上述问题,充分利用原有封堵器只在部分弧度上压迫二尖瓣的特点,设计一种新型房间隔缺损封堵器,其左侧封堵伞上设有间隙,即能保证封堵器的稳定性,又能通过旋转左侧封堵伞将间隙部分朝向二尖瓣,避免压迫二尖瓣瓣叶,本发明的封堵器可以用在缺损距二尖瓣距离较短情况下,进行房间隔缺损的封堵,避免封堵器压迫二尖瓣,并提高安全性。
本发明提供以下技术方案:
一种心房间隔缺损封堵器,所述封堵器包括左房面伞盘、腰部和右房面伞盘,封堵器腰部置于房间隔缺损内,左、右侧伞盘夹住房间隔用于保持封堵器稳定,所述左房面伞盘的中间呈圆形四周呈花瓣状,相邻花瓣设有间隙,避免左房面伞盘压迫二尖瓣瓣叶。
进一步地,右房面伞盘半径比腰部半径大5mm,左房面伞盘中心圆形直径比腰部直径大0-8mm,左房面伞盘中点到花瓣顶点距离比腰部半径大7mm,实际生产时也可以是6mm或8mm。
进一步地,所述腰部直径为8-50mm,水平腰高为3mm-5mm。
进一步地,所述花瓣的数量为3-8个,相邻花瓣之间的角度为30°-90°。
进一步地,所述花瓣的数量为5个,相邻花瓣之间的角度为72°。
进一步地,所述同心圆直径左房面伞盘中心圆形直径大于腰部6mm。
一种心房间隔缺损封堵器的介入方法,包括以下步骤:
步骤一穿刺股静脉后,将导管和导丝输送至右心房;
步骤二调整导管方向,使导管、导丝通过房间隔缺损进入左心房,退出导管,保留导丝;
步骤三根据房间隔缺损大小选择所述封堵器及相应的输送系统,沿导丝送入输送系统,退出导丝,经输送系统将所述封堵器送入体内;
步骤四在超声引导下,释放所述左房面伞盘,通过旋转整个输送系统,调整左房面伞盘方向,使左房面伞盘的花瓣间隙朝向二尖瓣,使其避开二尖瓣瓣叶,随后释放右房面伞盘,左房面伞盘和右房面伞盘从两侧向中心夹紧,封堵房间隔缺损。
采用上述技术方案,本发明具有如下有益效果:
1、本发明的封堵器针对房间隔缺损距二尖瓣距离较近的情况,改变左侧封堵伞的结构,避免了封堵器压迫二尖瓣瓣叶,使用安全性能高。
2、本发明的封堵器可适应不同大小的房间隔缺损、二尖瓣的间距,产品适用面广,封堵效果好,不易脱落,稳定性强。花瓣形状设计可以减少封堵器编织用丝量,从而减少封堵器体积,可以使用更小的输送鞘管,减少血管并发症。
附图说明
图1是传统封堵器封堵缺损时压迫二尖瓣的示意图;
图2是本发明实施例的房间隔缺损封堵器的侧视图;
图3是本发明实施例的房间隔缺损封堵器的俯视图。
其中,1-左房面伞盘、2-右房面伞盘
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,下面结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的结构图及具体实施例仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
如图2、3所示,本发明提供了一种心房间隔缺损封堵器,封堵器包括左房面伞盘、腰部和右房面伞盘,封堵器腰部置于房间隔缺损内,左、右侧伞盘夹住房间隔用于保持封堵器稳定,左房面伞盘的中间呈圆形四周呈花瓣状,相邻花瓣设有间隙,避免左房面压迫二尖瓣瓣叶。右房面伞盘ab直径大于腰部直径10mm,左房面伞盘中心圆形直径jk大于腰部直径0-8mm,左房面伞盘每个花瓣的顶点是efghi,efghi所构成的圆弧直径大于腰部直径14mm。腰部直径为8-50mm,水平腰高为3mm-5mm。
其中,花瓣的数量为3-8个,相邻花瓣之间的角度为30°-90°。优选地,花瓣的数量为5个,相邻花瓣之间的角度为72°。
同心圆直径左房面伞盘中心圆形直径比腰部直径大6mm。
图2中花瓣为半圆形,中心圆为“花蕊”,“花蕊”为圆形位于左房面封堵伞中央,“花瓣”部分位于“花蕊”外周,使用时,根据实际需要旋转花瓣,将花瓣间隙置于二尖瓣上部,避免压迫二尖瓣。本发明中花瓣的形状不受限制,一切能够在相邻图形片之间形成逐渐扩大间隙的形状都能被使用,均属于本发明的保护范围,“花瓣”间的间隙,使用时被旋转到二尖瓣之上,避免左房面封堵伞压迫二尖瓣瓣叶。
伞盘膜材质填充有阻流材料加强封堵效果。
本发明花瓣数量可以为3-8个,相邻规则图形片之间的角度为30°-90°。优选地,数量为5个,相邻花瓣之间的角度为72°。
本发明的封堵器通常放置在封堵器套网内,左房面伞盘、腰部和右房面伞盘分别水平连接在套网上,封堵器套网水平方向受力可发生形变,当左、右侧伞盘夹住房间隔后,封堵器套网水平向外的力取消,封堵器套网向中心收缩,把左、右侧伞盘固定在房间隔两侧。
实施例2
心房间隔缺损封堵器的介入方法包括以下步骤:
步骤一导管置于动脉鞘管中,经股静脉穿刺后,动脉鞘管中将导管和导丝输送至右心房;
步骤二调整导管方向,使导管、导丝通过房间隔缺损间隙进入左心房,退出导管,保留导丝;
步骤三根据房间隔缺损大小选择封堵器及相应的输送系统,沿导丝送入输送系统,退出导丝,经输送系统将所述封堵器送入体内;
步骤四在超声引导下,释放左房面伞盘,通过旋转整个输送系统,旋转左房面伞盘,使左房面伞盘的花瓣间隙部分朝向二尖瓣,使其避开二尖瓣瓣叶,随后释放右房面伞盘,两伞盘从两侧向中心夹紧,封堵房间隔缺损。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。