本发明涉及中医药
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
：鼻炎即鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。从发病的急缓程度以及病程的长短来看，可分为急性鼻炎和慢性鼻炎。鼻炎作为严重影响人们生活质量的常见病，其会引起鼻塞、流鼻涕、头痛、嗅觉障碍、头晕、记忆力下降等症状。近年来，多种原因导致鼻炎的发病率节节攀升。据调查数字显示：6.7％的青少年鼻炎患者伴随有头疼、头晕、记忆功能减退等症，21％的中老年鼻炎患者因治疗不当而诱发多种病变。另一种常见的鼻病是鼻窦炎，可分为急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎。据估计，每年约14％的国人得过或轻或重的鼻窦炎，1～2％的患者因鼻窦炎丧失嗅觉，鼻窦炎已经成为严重影响人们身体健康的疾病。目前，鼻窦炎多采用抗生素和/或鼻内窥镜手术治疗的方式。众所周知，抗生素治疗常会给患者带来一些不良反应，而手术治疗又给患者带来创伤的痛苦。基于这一严峻的现实情况，目前世界上尚无一种用于治疗鼻炎或鼻窦炎的既无不良反应、疗效又确切而持久的药物。因此，伴随着中草药作为我国医学千百年来的积累沉淀，如何将其有效用于鼻炎的治疗过程中将会具有非常重要的意义。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用。本发明的提供的用于治疗鼻炎的中药组合物具有优异的祛风清热、宣肺通窍、对急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎所引起的头昏、头痛、流鼻涕、鼻塞不通等症状具有优异的缓解和防治作用；此外，本发明提供的治疗鼻炎的中药组合物使用方便，成本较低且无任何毒副作用，具有很好的商业前景。为此，本发明提供如下技术方案：第一方面，本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：羌活5～25重量份、细辛5～20重量份、川芎5～25重量份、麝香10～25重量份、麻黃5～25重量份和冰片8～20重量份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分包括：羌活10～20重量份、细辛8～20重量份、川芎8～15重量份、麝香15～25重量份、麻黃5～20重量份和冰片10～20重量份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分包括：羌活15重量份、细辛15重量份、川芎15重量份、麝香15重量份、麻黃15重量份和冰片15重量份。在本发明的进一步实施方式中，中药组合物为膏状。第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至60～200目，之后加水煎煮提取，收集提取液。在本发明的进一步实施方式中，还包括步骤：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.05～1.25的清膏，之后冷却至室温。在本发明的进一步实施方式中，加水煎煮时，加入的水量为原料组分总质量的3～5倍；煎煮提取进行1～3次，每次煎煮提取的时间为30min～60min。第三方面，本发明提供一种中药组合物的使用方法，其特征在于：将中药组合物通过棉签涂抹至鼻腔内，一小时后取出棉签。具体地，用双头棉签插入药膏内辗转几下，拔出后插入鼻腔内顶住后鼻口，再用纸巾堵住微微低头，一小时后取出棉签擦出鼻涕即可，一日塞左一日塞右，更替交换使用。第四方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗鼻炎的外用药物或外用药物添加剂中的应用。本发明的中药组合物作为外用药物，不可内服且孕妇禁用。本发明提供的上述技术方案具有以下优点：(1)申请人经过大量研究发现：本发明的提供的用于治疗鼻炎的中药组合物具有优异的祛风清热、宣肺通窍、对急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎所引起的头昏、头痛、流鼻涕、鼻塞不通等症状具有优异的缓解和防治作用；此外，本发明提供的治疗鼻炎的中药组合物使用方便，成本较低且无任何毒副作用，具有很好的商业前景。(2)申请人欣喜的发现：采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料组分中活性成分的同时，把原料组分中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物具有优异的效果。(3)本发明提供的中药组合物作为外用药物，使用时塞入鼻腔，局部吸收，无痛苦，无创伤，适用于各个年龄人群，安全无不良反应；且有效避免了传统内服药物对人体机能造成的损害。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。下述实施例中所用的羌活、细辛、川芎、麝香、麻黃和冰片均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：羌活5～25重量份、细辛5～20重量份、川芎5～25重量份、麝香10～25重量份、麻黃5～25重量份和冰片8～20重量份。其中，所述中药组合物为膏状。另外，本发明专门设计了制备中药组合物的方法，包括以下步骤：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至60～200目，之后加水煎煮提取，收集提取液。其中，加水煎煮时，加入的水量为所述原料组分总质量的3～5倍；所述煎煮提取进行1～3次，每次煎煮提取的时间为30min～60min。优选地，还包括步骤：将所述提取液浓缩成70℃时相对密度为1.05～1.25的清膏，之后冷却至室温。另外，本发明提供了中药组合物的使用方法：将所述中药组合物通过棉签涂抹至鼻腔内的后鼻口处，一小时后取出所述棉签。下面结合具体实施方式进行说明：实施例一本发明提供一种中药组合物，由下述原料组分制备而成，羌活15重量份、细辛15重量份、川芎15重量份、麝香15重量份、麻黃15重量份和冰片15重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后将所述提取液浓缩成70℃时相对密度为1.15的清膏，之后冷却至室温，得到中药组合物。其中，加水煎煮时，加入的水量为所述原料组分总质量的5倍；所述煎煮提取进行3次，每次煎煮提取的时间为50min。实施例二本发明提供一种中药组合物，由下述原料组分制备而成，羌活10重量份、细辛20重量份、川芎8重量份、麝香25重量份、麻黃5重量份和冰片20重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至200目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后将所述提取液浓缩成70℃时相对密度为1.25的清膏，之后冷却至室温，得到中药组合物。其中，加水煎煮时，加入的水量为所述原料组分总质量的3倍；所述煎煮提取进行2次，每次煎煮提取的时间为60min。实施例三本发明提供一种中药组合物，由下述原料组分制备而成，羌活20重量份、细辛8重量份、川芎15重量份、麝香15重量份、麻黃20重量份和冰片10重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至60目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后将所述提取液浓缩成70℃时相对密度为1.05的清膏，之后冷却至室温，得到中药组合物。其中，加水煎煮时，加入的水量为所述原料组分总质量的4倍；所述煎煮提取进行2次，每次煎煮提取的时间为50min。实施例四本发明提供一种中药组合物，由下述原料组分制备而成，羌活25重量份、细辛20重量份、川芎25重量份、麝香10重量份、麻黃5重量份和冰片8重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至80目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后将所述提取液浓缩成70℃时相对密度为1.10的清膏，之后冷却至室温，得到中药组合物。其中，加水煎煮时，加入的水量为所述原料组分总质量的3倍；所述煎煮提取进行2次，每次煎煮提取的时间为30min。另外，将本发明各实施例得到的中药组合物，通过功能学试验来系统评价其功效：一、毒性试验选体重为18～22g的小白鼠40只(雌雄各20只)，分为4组，每组雌雄各5只，分别灌胃本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物，给药剂量为5ml/kg，连续给药7天。给药期间及停药后1周时，观察小白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，安全可靠。二、各实施例中药组合物的临床试验征集符合入组标准的鼻炎患者200名，年龄为18～63岁；入组标准参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》诊断中的诊断标准进行。各患者的病程均大于等于1年。具体地，将患者均分为4组，每组100名。将第一组至第四组分别试用本发明实施例一和实施例四的中药组合物4周，每日1次，一日左鼻一日右鼻，每次3g，之后观察疗效。疗效判断标准为：痊愈：头昏、头痛、流鼻涕、鼻塞不通等症状消失；显著进步：头昏、头痛、流鼻涕、鼻塞不通等症状明显好转；进步：头昏、头痛、流鼻涕、鼻塞不通等症状部分消失或较前有所减轻；无效：临床症状无改善。具体数据如表1所示。表1各实施例中药组合物的临床疗效列表痊愈显著进步进步无效痊愈率/％实施例一4550090实施例二4271084实施例三4082080实施例四4091080由表格数据可以看出：本发明提供的中药组合物对鼻炎患者的症状具有优异的缓解和防治作用，痊愈率高达90％。当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和用量百分比、制备条件等也是可以的。本发明的提供的用于治疗鼻炎的中药组合物具有优异的祛风清热、宣肺通窍、对急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎所引起的头昏、头痛、流鼻涕、鼻塞不通等症状具有优异的缓解和防治作用；此外，本发明提供的治疗鼻炎的中药组合物使用方便，成本较低且无任何毒副作用，具有很好的商业前景。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括～个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。当前第1页12