本发明涉及一种中药膏药，具体涉及的是一种治疗面神经疾病的外用膏药及其制备方法。
背景技术：
面神经是第七对脑神经，是由感觉、运动和副交感神经纤维组成的混合神经，分别管理舌的味觉、面部表情肌运动及支配舌下腺、下颌下腺和泪腺的分泌。
面神经麻痹，又称面瘫，是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。一般症状是口眼歪斜。它是一种常见病、多发病，不受年龄限制，患者往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。
面肌痉挛是指面神经所支配的肌肉发作性、无痛性收缩，首发症状常从下睑眼轮匝肌的轻微颤搐开始，逐渐向上扩展至全部眼轮匝肌，进而向下半部面肌扩展，尤以口角抽搐较多。严重者整个面肌及同侧颈阔肌均可发生痉挛，眼轮匝肌严重痉挛时眼无法睁开，从而影响行走和工作，同时可能伴有轻度无力和肌萎缩，在精神紧张、疲劳、自主运动时无力和肌萎缩症状加剧；睡眠时轻度无力和肌萎缩症状消失。
目前治疗面神经麻痹及面肌痉挛后遗症的方案诸多，但适应人群有限，如婴幼儿、孕产妇不能得到很好的治疗，且疗效局限；其次，绝大多数外用膏药制备方法采用油性熬制，其药量小，不易清洗。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的不足，本发明提供一种治疗面神经疾病的外用膏药及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下，
设计一种治疗面神经疾病的外用膏药，由下列重量份的原料制成：钩藤10-20份、益母草10-20份、羌活10-20份、威灵仙10-20份、白芷10-20份、防风10-20份、马钱子5-10份、白附子5-10份、赤芍10-20份、川芎10-20份、桑枝20-30份、槐枝10-20份、透骨草10-20份、天麻10-20份、全虫15-20份、僵蚕15-20份、地龙15-20份、乳香30-35份、阿胶150-200份、土元10-20份、自来水4500-5500份。
优选的，所述治疗面神经疾病的外用膏药由下列重量份的原料制成：钩藤10份、益母草10份、羌活12份、威灵仙11份、白芷12份、防风10份、马钱子5份、白附子6份、赤芍10份、川芎12份、桑枝20份、槐枝10份、透骨草10份、天麻12份、全虫15份、僵蚕15份、地龙16份、乳香30份、阿胶150份、土元10份、自来水4500份。
优选的，所述治疗面神经疾病的外用膏药由下列重量份的原料制成：钩藤20份、益母草20份、羌活20份、威灵仙19份、白芷20份、防风16份、马钱子8份、白附子10份、赤芍15份、川芎16份、桑枝30份、槐枝20份、透骨草20份、天麻15份、全虫17份、僵蚕20份、地龙18份、乳香32份、阿胶180份、土元20份、自来水5000份。
优选的，所述治疗面神经疾病的外用膏药由下列重量份的原料制成：钩藤18份、益母草17份、羌活18份、威灵仙20份、白芷15份、防风20份、马钱子10份、白附子7份、赤芍20份、川芎19份、桑枝26份、槐枝14份、透骨草17份、天麻20份、全虫20份、僵蚕16份、地龙20份、乳香35份、阿胶200份、土元17份、自来水5500份。
本发明还公开了上述治疗面神经疾病的外用膏药的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照重量份称取原料钩藤、益母草、羌活、威灵仙、白芷、防风、马钱子、白附子、赤芍、川芎、桑枝、槐枝、透骨草；
(2)将步骤(1)称取的原料依次放入容器内，向容器中添加上述重量份数的自来水，反复翻搅，武火煎80-100min，煎至原量的1/5-1/6份，然后清理药渣；
(3)按照重量份，称取天麻、全虫、僵蚕、地龙、乳香、土元、阿胶，并依次放入步骤(2)中清理药渣后的容器内，采用文火熬制，不断搅拌，使药汤保持半开状态，且药物不糊容器底部；控制容器内温度在60-70°的范围内，文火熬制30-50min，将药汤熬制成膏状即可。
本发明各中药成份的药理分析如下：
白附子、天麻、钩藤、地龙、僵蚕、全虫、川芎、羌活，这7味药，具有祛风、祛痰、豁痰、通窍、熄风止痉、活络止痛之功效。其中，
①白附子：来源于天南星科植物独角莲的干燥块茎，燥烈有毒，能开能散，能祛风化痰燥湿。善“引药上行”而治头面之疾，适用于中风痰壅、口眼歪斜、痰厥头痛等症。
②天麻：微辛、甘，平。专入肝经。诸凡头目眩晕、痉挛抽搐，及肢体麻木，手足不遂等一切风症，皆可赖以平定。有实验研究发现，天麻含挥发油，油中成分为香草醇。此外含粘液质，其灰分中含氧化钙、氧化镁等无机物质。天麻浸膏有明显对抗动物戊四氮阵发性惊厥的作用，并有镇静作用。
③地龙：咸、寒体滑，下行降泄，功能清热止痉，通络平喘，利尿通淋。
④僵蚕：辛能发散，咸能软坚，为祛风化痰之药，既能祛风泄热，又能化痰解痉，且有消肿散结之功。
⑤全虫：又名全蝎，来源于钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体，甘辛有毒，归肝经，为熄风止痉之品，具有攻毒散结，通络止痛的功效，常用于抽搐痉挛、中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬等症。
⑥川芎：来源于伞形科植物川芎的干燥根茎，辛，温；归肝、胆、心包经，主治活血行气，祛风止痛。
⑦羌活：味苦，性温，归膀胱、肾经，具有止痛、化瘀、祛风、活血、疏风、清窍、通络等功效。用于手足不遂、口面歪邪、遍身顽痹等症状的治疗。
本发明中以全虫、僵蚕、地龙、乳香、天麻、钩藤为君药，活血化瘀，熄风止痉；威灵仙、桑枝、槐枝、赤芍、马钱子作为臣药，通络止痛，消肿生肌；益母草、阿胶、透骨草、土元为佐药，益气补血；白芷、白附子、羌活、防风、川芎为使药，温经散寒。
与已有技术相比，本发明的有益效果体现在：
(1)本发明以活血化瘀、熄风镇痉、通络止痛、消肿生肌为主，辅以温经散寒、益气补血，选用地道及规范炮制的药材制成外用膏药；采用合理的动植物中草药配伍原则，天然绿色，无毒副作用，贴敷于患处，清洗方便，无痛苦。
(2)为了表明本发明的膏药对面神经疾病患者的康复治疗效果，将该膏药用于面神经疾病患者110例，总有效率高达99.1％，改善了患者的精神状态、提高了患者的生活质量，值得广泛推广运用。
(3)本发明提供的膏药其制备过程不采用油性熬制，便于该膏药使用后的清洗，使患处保持清洁。
(4)本发明提供的膏药适用性广，能有效解决婴幼儿以及孕妇面瘫性疾病治疗难的问题。
具体实施方式
下面结合具体实施例详细描述本发明的技术方案。
实施例1
一种治疗面神经疾病的外用膏药，由下列重量份的原料制成：钩藤10份、益母草10份、羌活12份、威灵仙11份、白芷12份、防风10份、马钱子5份、白附子6份、赤芍10份、川芎12份、桑枝20份、槐枝10份、透骨草10份、天麻12份、全虫15份、僵蚕15份、地龙16份、乳香30份、阿胶150份、土元10份、自来水4500份。
实施例2
一种治疗面神经疾病的外用膏药，由下列重量份的原料制成：钩藤20份、益母草20份、羌活20份、威灵仙19份、白芷20份、防风16份、马钱子8份、白附子10份、赤芍15份、川芎16份、桑枝30份、槐枝20份、透骨草20份、天麻15份、全虫17份、僵蚕20份、地龙18份、乳香32份、阿胶180份、土元20份、自来水5000份。
实施例3
一种治疗面神经疾病的外用膏药，由下列重量份的原料制成：钩藤18份、益母草17份、羌活18份、威灵仙20份、白芷15份、防风20份、马钱子10份、白附子7份、赤芍20份、川芎19份、桑枝26份、槐枝14份、透骨草17份、天麻20份、全虫20份、僵蚕16份、地龙20份、乳香35份、阿胶200份、土元17份、自来水5500份。
实施例1-3所述的治疗面神经疾病的外用膏药，由以下方法制备，
(1)按照重量份称取原料钩藤、益母草、羌活、威灵仙、白芷、防风、马钱子、白附子、赤芍、川芎、桑枝、槐枝、透骨草；
(2)将步骤(1)称取的原料依次放入容器内，向容器中添加上述重量份数的自来水，反复翻搅，武火煎80-100min，煎至原量的1/5-1/6份，然后清理药渣；
(3)按照重量份，称取天麻、全虫、僵蚕、地龙、乳香、土元、阿胶，并依次放入步骤(2)中清理药渣后的容器内，采用文火熬制，不断搅拌，使药汤保持半开状态，且药物不糊容器底部，控制容器内温度在60-70°的范围内，文火熬制30-50min，将药汤熬制成膏状；
(4)将步骤(3)制得的膏状药物制成尺寸不同的大号膏药和小号膏药。其中，大号膏药尺寸是12×8cm，小号膏药尺寸是8×5cm。
临床资料
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，按照以下临床试验方法，将实施例1至3制备的治疗面神经疾病的外用膏药用于临床试验，试验方法如下：
选择三组，每组110例面瘫患者，对应贴敷实施例1、实施例2、实施例3制备的治疗面神经疾病的外用膏药，每组面瘫患者的男女比例以及年龄组成均相同，如下：
男性50例，女性60例，包括孕妇36例。其中，年龄0-3岁15例，4-16岁20例，17-28岁23例，29-35岁23例，36-50岁9例，51-65岁9例，65岁以上11例。
15天为1个疗程，使用一至两个疗程，三天一次，一次两贴：大号膏药和小号膏药配合使用，大号膏药贴于病侧面部，治标，小号贴于病侧耳后，治本，使用本膏药可达到标本兼治之功效。
1)诊断标准
参照《针灸治疗学》(高等中医药院校教材，2003年中国中医药出版社出版)、《神经病学》(全国高等医药院校教材，第4版，2004年人民卫生出版社出版)拟定症状：表现为以口眼歪斜为主要特点。发现时一侧面部肌肉板滞、麻木、瘫痪、额纹消失、眼裂变大，露睛流泪、鼻唇沟变浅，日角下垂歪向健侧，病侧不能皱眉、闭目、露齿、鼓颊；部分患者初起时有耳后疼痛，还可以出现患侧舍前2/3味觉减退或消失，听觉过敏等症状。
2)疗效评价标准
参照(苏辅仁.中药治疗面瘫32例[j].陕西中医.1994,15(11):493.)来制定。
痊愈：症状和体征消失，面部表情肌运动恢复正常功能；
显效：症状和体征基本消失，说话或笑时口角微有歪斜，症状和体征有所改善；
好转：面部表情肌活动较之前灵活，但额纹和鼻唇沟仍未恢复；
无效：症状无改善。
3)治疗结果，见下表1
表1本发明中实施例1至3制得的膏药的临床疗效
由此可见，本发明提供的膏药能够安全有效的治疗面神经麻痹，值得广泛推广运用。
典型病例
1、徐某，孕妇，27岁，右侧面部完全瘫痪，嘴巴向左歪，说话不清，面部发紧，嘴巴不能完全闭合，诊断为右侧面神经麻痹。使用本发明实施例1制得的膏药2个疗程，症状明显改善，继续贴敷该膏药1个疗程痊愈，随访1年未复发。
2、郭某，男，12岁，左侧面神经麻痹，左面向右歪，左眼无法闭合。贴敷本发明实施例1膏药1个疗程症状明显改善，继续使用该膏药2个疗程痊愈，随访2年未复发。
3、李某，女，8岁，吹风后出现口眼歪斜，左眼不能闭合，流泪，症状持续两个月有余，后在某医院针灸治疗1年，效果不明显，经人介绍来诊。贴敷本发明实施例2制得的膏药1个疗程，症状明显改善，继续贴敷该膏药3个疗程，痊愈，随访1年未复发。
4、赵某，孕妇，23岁，因受风寒，口眼歪斜，曾针灸、贴膏药治疗半年，效果不佳。贴敷本发明实施例2提供的膏药，1个疗程，病情明显好转，继续贴敷该膏药2个疗程，痊愈，追访1年未复发。
5、王某，女性，38岁，个体老板，不明原因导致左侧面部肌肉痉挛，受凉、情绪不稳，季节变化时，症状明显加重。曾就诊多家医院，针灸、输液、服中药等多种治疗方案长达2年，效果不明显。贴敷本发明中实施例3提供的膏药2个疗程，病情明显好转，继续贴敷该膏药3个疗程，痊愈，追访1年未复发。
6、候某，女性，75岁，面瘫后遗症2年，口歪眼斜，影响吃饭、日常生活，多处治疗效果不明显。贴敷本发明中实施例3提供的膏药，3个疗程，病情明显好转，继续贴敷2个疗程，痊愈，追访1年未复发。