一种用于治疗妇科炎症的药物及其制备方法与流程

文档序号:12893650阅读:526来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体来说涉及一种用于治疗妇科炎症的药物,同时还涉及该用于治疗妇科炎症的药物的制备方法。



背景技术:

妇科炎症是女性的常见疾病,主要是指女性生殖器官的炎症,女性的多种器官都可以发生急性和慢性炎症,具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎。支原体、衣原体感染,若是妊娠女性,可引起宫内感染、产道感染等影响新生儿,造成流产、早产、先天发育畸形、智力低下等严重后果。妇科炎症病中痛经、月经不调及产后腹痛尤为常见,而且病因复杂,中医认为经前或经期小腹冷痛,得热则舒,经色黯或伴有血块。病因为阳虚之体,阴寒内盛,寒湿客于冲任,又逢经期,寒与血博结,凝滞不畅,乃作痛经。或因冒雨涉水,寒湿伤于下焦;或过食寒凉生冷,寒从内生致痛经。

目前,市场上用于治疗妇科炎症的中西药物也较多,用西药栓塞类药物容易易复发,易产生抗体,易破坏阴道内部环境;洗液只能起到预防和缓解症状的作用,不宜多次使用,易造成阴道菌群紊乱;中成药栓塞类疗效差,过程缓慢,无法从根本上帮助患者解除痛苦。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供的一种起效快、疗效好、无刺激性、无毒副作用的用于治疗妇科炎症的药物。

本发明的另一目的在于提供该用于治疗妇科炎症的药物的制备方法。

本发明的一种用于治疗妇科炎症的药物,由下述重量份的原料组成:

金樱根580-620份、苦参580-620份、丁香580-620份、木香580-620份、川芎280-320份、当归280-320份、黄柏280-320份、白芷280-320份、栀子180-220份、冰片50-70份。

上述的一种用于治疗妇科炎症的药物,优选重量份的原料组成:

金樱根600份、苦参600份、丁香600份、木香600份、川芎300份、当归300份、黄柏300份、白芷300份、栀子200份、冰片60份。

本发明的一种用于治疗妇科炎症的药物的制备方法,包括如下步骤:

(1)按如下重量份取样:金樱根580-620份、苦参580-620份、丁香580-620份、木香580-620份、川芎280-320份、当归280-320份、黄柏280-320份、白芷280-320份、栀子180-220份、冰片50-70份;

(2)取处方量1/2金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片药材,精选除杂,用粗碎机分别粉碎过10目筛得粗粉;

(3)将粗粉装入医用无纺布袋,装量不超过布袋的2/3,袋口扎严,置于桶中,用9-11倍量70%医用乙醇浸泡6-8日,用滤布滤出浸泡液,加入2000-2400份甘油,搅拌混匀即得;

上述的一种用于治疗妇科炎症的药物的制备方法,其中:将步骤(3)得到的混合液在净化间用液体分装机分装,医用复合膜包装,每袋2.5ml,即得湿敷调配液。

上述的一种用于治疗妇科炎症的药物的制备方法,还包括如下步骤:

(1)取浸泡后的中药渣,用干燥机烘干,控制水分在3~5%以内,超低温粉碎过100~120目筛,得细粉a备用;

(2)取剩下的1/2处方量的金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片粉碎过100~120目筛,得细粉b;

(3)将a、b细粉放入混合机中混合25-35分钟,混匀后取出即可。

上述的一种用于治疗妇科炎症的药物的制备方法,其中:将步骤(3)混匀后的细份用粉剂分装机分装,每袋1.8g,热封型茶叶滤纸包装,即得粉剂。

本发明同现有技术相比,具有明显的优点和有益效果,由以上技术方案可知,本发明利用金樱根(收敛固涩,止血敛疮,祛内活血,止痛,杀虫);苦参(清热燥湿,杀虫。用于赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,滴虫性阴道炎);丁香(温中散寒。用于暴心气痛,胃寒呕逆,风冷齿痛,牙宣,口臭,妇人阴冷,小儿疝气);木香(行气止痛,健脾消食。用于胸脘胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛);川芎(活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛);当归(补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤);黄柏(苦;寒。清热解毒、清热燥湿。用于带下、淋浊;目赤肿痛;痈疽疮毒);白芷(祛风,燥湿,消肿,止痛);栀子(凉血解毒、清利湿热);冰片(开窍醒神,清热消肿,止痛)。以金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片组方,达到消炎止痛、温经通脉、活血化淤、散寒止痛之功效。

而在制作工艺上,采用“超临界低温微粉技术”,该技术把中药材中微量的药理活性物质长时间保持其特有的药理活性,激活宫颈细胞,发挥湿敷贴剂效果,消炎、排毒、消灭阴道细菌,杀灭导致女性生殖道感染的致病微生物;修复阴道炎症、宫颈糜烂引起的弥漫性充血、粘膜损伤及浅表性溃疡;预防和辅助治疗盆腔炎、附件炎妇科炎症;对细菌性、念珠菌性、混合感染性、重复感染性阴道炎等症。湿敷贴剂与传统黑膏药比较,即摒去黑膏药中添加铅丹、宫粉、煎炸等工序,对组方民族药材和中药材进行系统研究,生药原粉采用超微低温粉碎,利用现代制剂成型技术研制而成。本发明的湿敷贴剂,气味芳香,是生物成分利用度高、理化活性强的贴肚脐,对妇科炎症(盆腔炎、宫颈炎、附件炎、阴道炎及膀胱炎)引起的小腹疼痛、坠胀、腰酸、白带增多、有异味、失眠、便秘有一定减轻或缓解作用。起效快、疗效好、无刺激性、无毒副作用,而且还有无需烘烤加热、携带方便、作用时间长的优点。

具体实施方式

以下通过实验例,来对本发明有益效果作进一步说明。

临床试验

1、病例选择:治疗病例76例,其中:年龄18~40岁妇女33人,年龄41~65岁妇女43人。根据西医标准进行诊断。

2、治疗方法:

取本发明实施例制得的药物,取出胶贴和湿敷调配液小袋,揭去胶贴上的防粘纸,将密封的湿敷调配液沿缺口处撕开,均匀涂在胶贴的中间粉袋上,贴于肚脐(神阙穴)或肚脐下三寸(关元穴)和后腰(命门穴)处;或贴敷于气海穴、中极穴以及腰阳关穴任一穴位。轻压周边使胶布贴实。每次一贴,可同时贴敷2-3个穴位,12-24小时更换一次。

3、治疗效果:临床治愈68例,显效70例,有效73例,无效0例。临床治愈率59.62%,总显效91.58%,总有效96.29%。所有病例无不良反应。

毒理试验

1、试验动物及环境:昆明种小鼠。贵医实验动物中心提供:scxk(黔)2012-0001,动物质量合格证号:1201093,实验动物使用许可证:syxk(黔)2014-001。温度:20~26℃、湿度:40~70%。

2、样品处理:称取样品5000mg,用蒸馏水混匀定容至30mg,浸泡约4小时,过滤备用。

3、试验方法:选用实验动物10只,体重18~22克,雌雄各半,经口一次给予受试物,灌胃量为0.03ml/g·bw。

4、试验剂量:5000mg/kg·bw。

5、观察时间:14天。

6、结果:实验观察14天,在试验过程中和试验结束时,未观察到实验小鼠出现中毒表现及死亡。试验结束时对实验动物进行大体改剖,未见异常。ld50>5000mg/kg·bw。

7、结论:妇炎苗贴属实际无毒范围。

皮肤刺激性试验

1、试验动物及环境:新西兰大白兔,体重2.0~3.0千克。贵医实验动物中心提供:scxk(黔)2012-0001,实验动物使用许可证:syxk(黔)2014-001。温度:18~24℃、湿度:40~70%,单笼喂养。

2、样品处理:称取样品10g,加入适量的样品配制,使样品充分湿润,备用。

3、试验方法:试验动物检疫3天后,选用健康、成年、皮肤无损伤的家兔4只,试验前24小时将试验动物背部脊柱两侧被毛剪掉,不损伤表皮,去毛范围各为3cm×3cm。敷贴面积2.5cm×2.5cm。取受试物0.5ml敷贴于一侧去毛皮肤上,另一侧作为对照,每天敷贴一次,连续敷贴14天。从第二天开始,每次敷贴前剪毛,用温水清除残留受试物,一小时后观察结果,并观察除刺激性经外其他毒性作用。见下表。

4、结论:妇炎苗贴多次皮肤刺激性试验的皮肤反应积分均值为0.80,在试验过程中未观察到除皮肤刺激性以外的其他毒性作用,妇炎苗贴多次皮肤刺激性试验属无刺激性。

通过以下实施例来阐明本药物的制备方法。

实施例1:

一种用于治疗妇科炎症的药物,包括以下步骤:

(1)称取:金樱根580g、苦参620g、丁香580g、木香620g、川芎280g、当归320g、黄柏280g、白芷320g、栀子180g、冰片70g;

(2)取处方量1/2的金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片药材,精选除杂,用粗碎机分别粉碎过10目筛得粗粉;

(3)将粗粉装入医用无纺布袋,装量不超过布袋的2/3,袋口扎严,置于桶中,用9倍量70%医用乙醇浸泡8日,用滤布滤出浸泡液,加入2000ml甘油,搅拌混匀,在净化间用液体分装机分装,医用复合膜包装,每袋2.5ml,即得湿敷调配液;

(4)取浸泡后的中药渣,用电热热风循环干燥机烘干,控制水分在3~5%以内,涡轮gf-30b自冷超低温粉碎机粉碎过120目筛得细粉a备用;

(5)取剩下的1/2处方量的金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片粉碎过120目筛,得细粉b;

(6)将a、b细粉放入混合机中混合25分钟,混匀后取出,用粉剂分装机分装,每袋1.8g,热封型茶叶滤纸包装成粉袋,粘贴在医用胶布上,即得粉剂。

实施例2:

一种用于治疗妇科炎症的药物,包括以下步骤:

(1)称取:金樱根600g、苦参600g、丁香600g、木香600g、川芎300g、当归300g、黄柏300g、白芷300g、栀子200g、冰片60g;

(2)取处方量1/2金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片药材,精选除杂,用粗碎机分别粉碎过10目筛得粗粉;

(3)将粗粉装入医用无纺布袋,装量不超过布袋的2/3,袋口扎严,置于桶中,用10倍量70%医用乙醇浸泡7日,用滤布滤出浸泡液,加入2200ml甘油,搅拌混匀,在净化间用液体分装机分装,医用复合膜包装,每袋2.5ml,即得湿敷调配液;

(4)取浸泡后的中药渣,用电热热风循环干燥机烘干,控制水分在3~5%以内,涡轮gf-30b自冷超低温粉碎机粉碎过110目筛得细粉a备用;

(5)取剩下的1/2处方量的金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片粉碎过110目筛,得细粉b;

(6)将a、b细粉放入混合机中混合25-35分钟,混匀后取出,用粉剂分装机分装,每袋1.8g,热封型茶叶滤纸包装成粉袋,粘贴在医用胶布上,即得粉剂。

实施例3:

一种用于治疗妇科炎症的药物,包括以下步骤:

(1)称取:金樱根620g、苦参580g、丁香620g、木香580g、川芎320g、当归280g、黄柏320g、白芷280g、栀子220g、冰片50g;

(2)取处方量1/2金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片药材,精选除杂,用粗碎机分别粉碎过10目筛得粗粉;

(3)将粗粉装入医用无纺布袋,装量不超过布袋的2/3,袋口扎严,置于桶中,用11倍量70%医用乙醇浸泡6日,用滤布滤出浸泡液,加入2400ml甘油,搅拌混匀,在净化间用液体分装机分装,医用复合膜包装,每袋2.5ml,即得湿敷调配液;

(4)取浸泡后的中药渣,用电热热风循环干燥机烘干,控制水分在3~5%以内,涡轮gf-30b自冷超低温粉碎机粉碎过100目筛得细粉a备用;

(5)取剩下的1/2处方量的金樱根、苦参、丁香、木香、川芎、当归、黄柏、白芷、栀子、冰片粉碎过100目筛,得细粉b;

(6)将a、b细粉放入混合机中混合25-35分钟,混匀后取出,用粉剂分装机分装,每袋1.8g,热封型茶叶滤纸包装,热封型茶叶滤纸包装成粉袋,粘贴在医用胶布上,即得粉剂。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,任何未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

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